食品检验机构资质认定特殊要求(质量手册和程序文件增加内容)
食品检验机构资质认定特殊要求――计量认证质量手册和程序文件增加内容2011 年8 月目录一、第X 章食品检验机构资质认定特殊要求（手册增加）二、附件 1 质量手册修定发布令三、附件 2 食品检验人员关于只在一个机构执业的承诺书7四、附件 3 食品检验责任追究制度五、附件 4 食品检验资料档案管理制度六、附件 5 食品安全事故应急检验预案七、附件 5 附录食品安全事故应急检验程序八、附件 6 食品监督抽检工作制度九、附件 6 附录食品监督抽检工作程序十、附件 6 附录附食品监督抽检工作流程图十一、附件7 食品安全风险监测与评估工作制度十二、附件7附录食品安全风险监测与评估工作程序十三、附件8 食品检验回避制度十四、食品检验机构资质认定特殊要求和质量手册对照表第X 章食品检验机构资质认定特殊要求X.1概述《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例的颁布施行，对于保证食品安全，保障公众身体健康和生命安全，具有重要意义。
《食品检验机构资质认定管理办法》明确规定了食品检验机构资质认定工作的法律依据、工作机制、实施对象、实施程序、监管要求和法律责任，《食品检验机构资质认定条件》、《食品检验工作规范》、《食品检验机构资质认定管理办法》和《食品检验机构资质认定评审准则》等技术规范是开展从事食品检验资质认定必须遵循的准则。
按国家认监委“关于实施食品检验机构资质认定的通知”（国认实[2010]61 号），在2012 年11 月 1 日前，必须按照《食品检验机构资质认定评审准则》的要求通过监督或者复查评审，换发新的食品检验机构资质认定证书。
X.2管理要求X.2.1 本中心是经批准成立的具有法人地位能独立承担第三方食品检测工作，财务帐目单独核算，独立对外行文和开展业务活动，能够承担法律责任。
为更好地开展食品检验，增加此章内容，详见附件一质量手册修定发布页。
X.2.2 中心从事食品检验人员均为正式聘用人员，且只在本中心执业。
中心遵守《中华人民共和国食品安全法》，不聘用法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。
详见附件二食品检验人员关于只在一个机构执业的承诺书。
X.2.3 如开展动物试验，应取得省级以上实验动物管理部门颁发的《实验动物环境设施合格证书》；如使用自产自用动物，必须具有《实验动物生产许可证》和《实验动物质量合格证》。
X.2.4本中心具备的食品检验能力：a)能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目，也包括对食品中添加剂与营养强化剂的检验；b)能对某类或多类食品添加剂相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目；c)能对某类或多类食品相关产品的食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目；d)能对食品中污染物、农药残留、兽药残留等通用类食品安全标准或相关规定要求的检验项目进行检验；e)能对食品安全事故致病因子进行鉴定；f)能为食品安全风险评估和行政许可进行食品安全性毒理学评价（目前暂未开展）；g)能开展《食品安全法》规定的其他检验活动。
X.2.5 本中心质量管理体系的建立、运行应符合《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》的要求。
X.2.6中心依据《食品安全法》，针对所开展的检验活动，制定了《食品检验责任追究制度》、《食品检验资料档案管理制度》和《食品安全事故应急检验预案》。
（详见附件三《食品检验责任追究制度》、附件四《食品检验资料档案管理制度》和附件五《食品安全事故应急检验预案和食品安全事故应急检验程序》。
）X.2.7 中心在承担政府委托监督抽检、食品安全风险监测与评估等任务时，执行《食品监督抽检工作制度》和《食品安全风险监测与评估工作制度》。
（详见附件六《食品监督抽检工作制度和食品监督抽检工作程序》和附件七《食品安全风险监测与评估工作制度和食品安全风险监测与评估工作程序》）。
X.3技术要求X.3.1 中心应具备与其所开展的食品检验活动相适应的检验人员和技术管理人员。
X.3.2 中心从事食品检验人员和技术管理人员应当熟悉《食品安全法》及其相关法律法规和有关食品安全标准、检验方法原理，掌握检验操作技能、标准操作程序、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等。
X.3.3 中心从事食品检验人员和技术管理人员应当接受《食品安全法》及其相关法律法规、质量管理和有关专业技术培训、考核，并持有培训考核合格证明。
X.3.4如从事动物试验的检验人员应当取得《动物实验从业人员岗位证书》；从事特殊检验项目(辐射、基因检测)的人员应当符合相关法律法规的规定要求。
X.3.5从事食品检验活动的人员应当持证上岗。
检验人员中具有中级以上(含中级)专业技术职称或同等能力人员的比例应当不少于30%。
X.3.6从事食品检验的技术管理人员应当熟悉业务，具有相关专业的中级以上(含中级)技术职称或同等能力，从事食品检验相关工作3年以上。
X.3.7 本中心具备固定的检验工作场所以及专用于食品检验活动所需的冷藏和冷冻、数据处理与分析、信息传输设施和设备等工作条件。
X.3.8 本中心的基本设施和工作环境满足食品检验方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存等相关要求。
X.3.9 本中心实验区与非实验区分离。
对互有影响的相邻区域有效隔离，并明示需要控制的区域范围。
防止交叉污染，保证人身健康和满足环境保护等。
X.3.10微生物实验室配备有生物安全柜，涉及病原微生物的实验活动依据国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》在相应级别的生物安全实验室进行。
X.3.11如开展动物实验，应满足以下条件：a)有温度、湿度、通风及照明控制等环境监控设施；b)有独立实验动物检疫室；c)有与开展动物实验项目相适应的消毒灭菌设施；d)有收集和放置动物排泄物及其他废弃物的设施；e)有用于分离饲养不同种系及不同实验项目动物、隔离患病动物等所需的独立空间；f)开展挥发性物质、放射性物质或微生物等特殊动物实验的食品检验机构应当配备特殊动物实验室，并配备相应的防护设施(包括换气及排污系统)，并与常规动物实验室完全分隔。
X.3.12如开展毒理实验，则毒理实验室应配备符合环保要求的用于阳性对照物的贮存和处理的设施。
开展体外毒理学检验的实验室应有足够的独立空间分别进行微生物和细胞的遗传毒性实验，且符合国家有关实验室生物安全的相关要求。
X.3.13本中心有防止原始数据记录与报告损坏、变质和丢失的措施。
如运用计算机与信息技术或自动设备系统对检测数据、信息资料进行采集、处理、分析、记录、报告或存贮时，应有保障其安全性、完整性的措施，并有相应的验证记录。
X.3.14本中心配备满足所开展的食品检验活动必需的仪器设备、样品前处理装置以及标准物质(参考物质)或标准菌(毒)种等。
X.3.15本中心使用仪器设备(包括软件)、标准物质(参考物质)或标准菌(毒)种等有专人管理，能满足溯源要求。
X.3.16中心应当指定检验人独立进行食品检验，与检验业务委托人有利害关系的检验人应当予以回避，具体按《食品检验回避制度》执行。
（详见附件八《食品检验回避制度》）。
附件 1质量手册修定发布令为规范开展食品检验工作，根据卫生部《食品检验机构资质认定条件》（卫监督发[2010]29 号）和国家认监委《食品检验机构资质认定评审准则》（国认实[2010] 49 号），结合我中心实际工作情况，现增加第X 章食品检验机构资质认定特殊要求，经主任办公会议审核同意，现予以发布，本章应结合原发布的《质量手册》和《程序文件》从xxxx 年x 月x 日起正式实施。
待实施一定时间后对原有的《质量手册》和《程序文件》进行修定换版。
xxx 中心最高管理者（签名）：xxxxxx年x月x日附件 2食品检验人员关于只在一个机构执业的承诺书XXX 中心：本人XXXX年XX月XX日开始从事食品检验工作，至今已有XX 年的从业经验，现已取得XX 职称。
本人在从事食品检验中无违反《食品安全法》受到刑事处罚或开除处分，现承诺只在本中心执业，不在外兼职食品检验，并保证在以后的工作中坚持认真负责的工作态度，严格遵守检验操作规程，确保食品检验检测工作质量。
我将恪守以上承诺，如有违反，我愿意承担由此引起的一切经济责任和法律责任。
承诺人签名：签字日期：身份证号码：附件 3食品检验责任追究制度第一条为保持中心良好的检验环境和工作秩序，提高食品检验质量，增强工作人员责任心，保证检验结果公正、准确，根据《食品检验机构资质认定评审准则》及相关法律、法规和中心管理体系文件及规定，制定本制度。
第二条食品检验责任追究制度是指对本中心及其工作人员不履行或者不正确履行职责，贻误检测工作或者损害客户合法权益或造成安全事故等行为予以责任追究的制度。
第三条本制度适用于受聘在岗的本中心从事食品检验的工作人员，包括采抽样人员及收样打印人员。
第四条食品检验责任的种类（1）检验质量事故从事食品检验的工作人员违背职业道德，泄露客户机密信息（委托检验样品的成分、配方、工艺、检测结果等）或损害其所有权，或出具虚假、不实或较严重错误的结果（数据）的检验报告。
（2）机械、电气安全事故从事食品检验的工作人员未按相关规定，对加热器具、空调、冰箱等电器或设备进行安全管理，或未对自来水、电器、门窗及时进行安全检查，出现的相应事故。
（3）生物安全事故从事食品检验的工作人员未遵守标准操作规程和管理规范等规定，造成工作人员受到实验对象的伤害，或使实验室环境受到污染。
（4）环境污染事故从事食品检验的工作人员对感染性、化学性、放射性废弃物未按照国家和中心相关规定进行处置，造成对水、土、大气等环境的污染。
（5）危险品（剧毒品）安全事故从事食品检验的工作人员未按照相应管理规定和程序对实验室使用的易燃易爆品、腐蚀性物品、剧毒品、放射性物品等危险品（剧毒品）进行管理，造成人身、实验室及社会危害。
第五条食品检验人责任涉及的对象（1）食品样品的接收、采集、标识和保管1.未按规定接收食品样品或样品保管不当，造成丢失；2.抽样单填写错误，不完整或不准确的，造成严重后果的；3.样品标识不清或混淆样品造成检验差错发生；4.未按规定要求采集食品样品，造成检测结果不正确。
（2）食品检验所用设备及标准物质1.因违反操作规程或工作责任心不强，造成仪器设备损坏(低值易耗品除外)；2.因标准溶液配制错误，从而影响检测结果。
（3）从事食品检验的环境设施未按规定在不宜从事食品检验的环境中操作，造成发生生物安全事故。
（4）食品检验涉及所用的危险化学品未按规定使用危险化学品造成危险化学品丢失或发生腐蚀等人身伤害事故。
（5）其他1.因违反操作规程或工作粗心引起检测结果错误或打印检验报告差错造成严重后果的；2.检验报告及原始记录漏签或代签姓名，不正确更改，项目填写错误的；3.因违反操作规程，引起燃烧、爆炸、中毒或受伤；4.丢失文件或资料，造成客户损失的；5.利用职务之便，刁难、报复服务对象的。
食品检验机构资质认定条件
食品检验机构资质认定条件在我们的日常生活中，食品安全是至关重要的。
而食品检验机构就像是食品安全的“把关者”，它们的工作对于保障我们舌尖上的安全起着关键作用。
要成为一个被认可的、有资质的食品检验机构，可不是一件简单的事情，需要满足一系列严格的条件。
首先，人员方面的要求是基础且关键的。
食品检验机构必须拥有具备相应专业知识和技能的检验人员。
这些人员不仅要熟悉食品检验的理论知识，还要熟练掌握各种检验方法和技术。
他们需要经过系统的培训和考核，取得相关的资格证书，才能上岗工作。
而且，检验人员还需要具备良好的职业道德和严谨的工作态度，确保检验结果的准确性和公正性。
在设备设施方面，食品检验机构要有符合要求的实验室和检验设备。
实验室的环境要能够满足不同检验项目的需求，保持适宜的温度、湿度和通风条件。
检验设备则要先进、精准并且经过定期的校准和维护。
只有这样，才能保证检验结果的可靠性。
比如说，用于检测农药残留的仪器，其灵敏度和准确性必须达到一定的标准，才能检测出极其微量的有害物质。
质量管理体系也是食品检验机构资质认定的重要条件之一。
这就像是一套完善的“规章制度”，涵盖了从样品采集、检验过程到结果报告的全过程。
质量管理体系要明确各个环节的工作流程和标准，保证每一个步骤都有章可循、有据可依。
同时，还要建立有效的内部审核和管理评审机制，不断发现问题并加以改进。
在检验方法和标准方面，食品检验机构必须采用国家规定的标准方法进行检验。
这些标准方法是经过科学研究和验证的，具有权威性和可靠性。
如果没有国家标准方法，也可以采用经过验证的行业标准或者自行制定的方法，但必须经过严格的审批和确认。
而且，食品检验机构要及时跟踪标准的更新和变化，确保所采用的检验方法始终处于最新和有效的状态。
样品管理也是不容忽视的一个环节。
食品检验机构要有完善的样品采集、保存和处理制度。
样品的采集要具有代表性，能够真实反映食品的质量状况。
保存条件要合适，防止样品在保存过程中发生变质或者受到污染。
质量手册和程序文件与《评审准则》条款对照表
文件符合性审核：——该写的要写到事事有人管，人人有事做，做事有程序，做了有记录。
附表1质量手册和程叙文件与《资质认定评审准则》条款对照表《评审准则》条款号与要求对应本检验检测机构的文件章条号 符合情况说明 质量手册章节号程叙文件号4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织4.14.1.1 法律责任 4.1.1 4.1.2 法律地位 4.1.2 4.1.3 行为规定 4.1.4 4.1.4 组织结构 4.1.6 4.1.5 识别潜在的利益冲突 4.1.7 4.1.6 内部设立专门的委员会 4.1.34.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员5.24.2.1 人员录用、培训、管理要求5.2.1 人员管理程序4.2.2 独立性、公正性要求 4.1.44.2.3 公正性、保密性要求 4.1.4 保密程序4.2.4 人员培训与监督5.2.5 人员培训程序 4.2.5 岗位资格确认 5.2.24.2.6 岗位职权与能力5.2.24.2.7 人员聘用5.2.14.2.8 岗位任职资格5.2.14.2.9 最高管理者职责 4.1.64.2.10 技术负责人、质量负责人职权5.2.34.2.11 授权签字人任职资格5.2.3 4.2.12 特定岗位的资格 5.2.34.3 具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求5.34.3.1 管理体系覆盖性要求 4.2.14.3.2 设施和环境的技术要求5.3.14.3.3 环境条件的监控5.3.24.3.4 不相容活动的隔离5.3.3 实验室内务管理程序4.4 具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施5.54.4.1 设施配置要求5.3.1 设备管理程序4.4.2 设备配置要求 5.5.24.4.3 设备操作要求5.5.34.4.4 设备档案5.5.64.4.5 设备停用要求5.5.3 不符合工作控制程序4.4.6 设备状态标识 5.5.54.4.7 期间核查要求5.6.3 设备的期间核查程序 4.4.8 设备校准要求 5.5.3 设备校准的控制程序4.4.9 量值溯源要求 5.6 标准物质的溯源程序4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系4.5.1 管理体系建立要求 4.2 4.5.2 质量方针和目标要求 0.34.5.3 诚信性、保密性要求 0.3 保持公正性、诚信度的程序保护客户的机密信息和所有权程序4.5.4 文件控制要求 4.3 文件控制程序4.5.5 合同评审要求 4.4 合同评审程序 4.5.6 分包要求 4.5 分包控制程序4.5.7 外部供给 4.6 选择和购买外部服务和供应品的控制程序4.5.8 服务客户 4.7 服务客户的控制程序4.5.9 申投诉要求 4.8 处理投诉和申诉的程序 4.5.10 不符合工作处理 4.9 不符合工作处理的控制程序4.5.11 纠正措施 4.11 纠正措施控制程序4.5.12 预防措施 4.12 预防措施控制程序4.5.13 持续改进 4.104.5.14 记录 4.13 记录控制程序4.5.15 内审 4.14 内部审核控制程序4.5.16 管理评审 4.15 管理评审控制程序4.5.17 检验检测方法 5.4.1 检验检测方法和方法确认控制程序4.5.17.1 方法偏离规定 5.4.14.5.17.2 方法选择 5.4.24.5.17.3 自制方法 5.4.34.5.17.4 开辟新方法 5.4.6 开辟检验检测方法的控制程序4.5.17.5 方法确认 5.4.54.5.18 测量不确定度评定利用计算机系统的要求5.4.7测量不确定度评定程序保护数据完整性和安全性的程序4.15.19 抽样 5.7 抽样程序4.5.20 样品处置 5.8 检验检测样品处置控制程序4.5.21 结果质量控制 5.9 检验检测结果质量控制程序4.5.22 能力验证要求 5.9 参加和组织能力验证的控制程序4.5.23 结果报告 5.10.24.5.24 结果的意见与解释 5.10.34.5.25 对含抽样结果的解释 5.10.44.5.26 意见和解释的要求 5.10.54.5.27 对含分包结果的解释 4.10.64.5.28 结果传输的要求 5.10.8 检验检测结果报告控制程序4.5.29 报告修改 5.10.94.5.30 检验检测档案保存 4.13.34.5.31 检验检测风险识别与评估检验检测活动风险评估控制程序4.5.32 信息上报与公示声明 4.5.33 办理变更申请4.6 符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求4.6.1 食品检验机构特殊要求4.6.2附表2 质量手册和程叙文件与《17025》条款对照表《评审准则》条款号与要求对应本检验检测机构的文件章条号 符合情况说明 质量手册章节号程叙文件号4.1 组织 4.1 4.1.1 法律责任 4.1.1 4.1.2 承诺 4.1.2 4.1.3 管理体系全覆盖规定 4.1.3 4.1.4 法人授权机构的要求 4.1.44.1.5 岗位职权规定 4.1.5 公正性和诚实性控制程序客户机密信息和所有权保护程序4.1.6 内部沟通机制 4.1.6 4.2 管理体系 4.2 4.2.1 管理体系建立 4.2.1 4.2.2 质量方针、目标 4.2.2 4.2.3 质量承诺 4.2.3 4.2.4 管理要求宣贯 4.2.4 4.2.5 文件架构要求 4.2.54.2.6 质量技术管理者和质量主管的责权4.2.64.2.7 最高管理者的责任 4.2.74.3 文件控制 4.3 文件控制程序4.3.1 文件控制内容 4.3.14.3.2 文件批准和发布要求 4.3.24.3.3 文件变更要求 4.3.34.4 合同评审 4.4 合同评审程序 4.4.1 评审内容 4.4.14.4.2 评审的记录 4.4.24.4.3 对分包的评审 4.4.34.4.4 合同偏离 4.4.44.4.5 合同修改 4.4.54.5 分包要求 4.5 分包控制程序4.5.1 分包的控制范围 4.5.1 4.5.2 分包内容确认形式 4.5.2 4.5.3 分包的责任 4.5.3 4.5.4 分包档案 4.5.4 4.6 外部供给 4.64.6.1 控制范围、要求 4.6.1 选择和购买外部服务和供应品的控制程序4.6.2 实施记录 4.6.24.6.3 供应品审查和批准 4.6.34.6.4 合格供应商名单 4.6.44.7 服务客户 4.7 服务客户的控制程序4.7.1 允许客户监视的要求 4.7.14.7.2 满意度调查 4.7.24.8 申投诉要求 4.8 处理投诉和申诉的程序 4.9 不符合工作控制 4.9 不符合工作处理的控制程序4.9.1 不符合工作识别 4.9.14.9.2 纠正要求 4.9.24.10 持续改进 4.104.11 纠正措施 4.11 纠正措施控制程序4.11.1 实施要求 4.11.14.11.2 原因分析 4.11.24.11.3 纠正措施的选择和实施 4.11.34.11.4 纠正措施的监控 4.11.44.11.5 附加审核规定 4.11.54.12 预防措施 4.12 预防措施控制程序4.12.1 潜在的不符合识别 4.12.14.12.2 预防措施启动和控制 4.12.24.13 记录 4.13 记录控制程序4.13.1 控制范围、要求 4.13.14.13.2 技术记录要求 4.13.24.14 内审 4.14 内部审核控制程序4.14.1 实施要求 4.14.14.14.2 实施时机 4.14.24.14.3 实施记录 4.14.34.14.4 验证 4.14.44.15 管理评审 4.15 管理评审控制程序4.15.1 内容 4.15.14.15.2 记录 4.15.25.2 人员 5.25.2.1 岗位能力要求 5.2.15.2.2 培训 5.2.25.2.3 聘用 5.2.35.2.4 岗位资格 5.2.45.2.5 授权 5.2.55.3 设施和环境条件 5.35.3.1 配置要求 5.3.15.3.2 监控 5.3.25.3.3 有效隔离 5.3.35.3.4 区域控制 5.3.45.3.5 内务管理 5.3.5 实验室内务管理程序5.4 方法及方法确认 5.45.4.1 方法使用要求 5.4.15.4.2 方法的选择 5.4.25.4.3 实验室制定的方法 5.4.3 开辟检验检测方法的控制程序5.4.4 非标准方法 5.4.45.4.5 方法的确认 5.4.5 方法确认控制程序5.4.6 测量不确定度的评定 5.4.6 测量不确定度评定程序5.4.7 数据控制 5.4.7 保护数据完整性和安全性的程序 5.5 设备 5.55.5.1 设备配置要求 5.5.1 设备管理程序5.5.2 设备校准要求 5.5.2 设备校准的控制程序5.5.3 设备操作要求 5.5.35.5.4 设备标识 5.5.45.5.5 设备档案 5.5.55.5.6 设备维护 5.5.65.5.7 设备停用规定 5.5.75.5.8 校准状态标识 5.5.85.5.9 对脱离控制设备的要求 5.5.95.5.10 期间核查 5.5.105.5.11 校准修正因子利用 5.5.115.5.12 保护调整 5.5.125.6 测量溯源性 5.65.6.1 溯源性要求 5.6.15.6.2 溯源途径 5.6.25.6.3 参考标准和标准物质 5.6.3 标准物质的溯源程序参考标准的校准期间核查 设备的期间核查程序运输和储存5.7 抽样 5.75.7.1 抽样计划 5.7.1 抽样程序5.7.2 变化 5.7.25.7.3 抽样记录 5.7.35.8 样品处置 5.8 检验检测样品处置控制程序5.8.1 处置要求 5.8.15.8.2 样品标识 5.8.25.8.3 样品记录 5.8.35.8.4 样品保护 5.8.45.9 结果的质量保证 5.95.9.1 监控方法 5.9.1 检验检测结果质量控制程序5.9.2 质量分析 5.9.25.10 结果报告 5.105.10.1 报告要求 5.10.1 检验检测结果报告控制程序5.10.2 检测报告信息 5.10.25.10.3 检测结果的表述 5.10.35.10.4 校准结果的表述 5.10.45.10.5 意见与解释 5.10.55.10.6 分包结果说明 5.10.65.10.7 结果的电子传送 5.10.75.10.8 报告的格式 5.10.85.10.9 报告的修改 5.10.911。
食品检验机构资质认定条件
食品检验机构资质认定条件第一章总则第一条为加强食品检验机构（以下简称检验机构）的管理，依据《中华人民国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例等有关规定，特制定本认定条件。
第二条本认定条件适用于依据《食品安全法》及其实施条例开展食品检验活动的食品检验机构的资质认定。
第三条本认定条件规定了检验机构在组织、管理体系、检验能力、人员、环境和设施、设备和标准物质等面应当达到的要求。
第四条检验机构应当符合相关法律法规和本认定条件的要求，按照食品检验工作规开展食品检验活动，并保证检验活动的独立、科学、诚信和公正。
第二章组织第五条检验机构应当是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
第六条检验机构开展法律法规规定需要取得特定资质的检验活动，应当取得相应的资质。
第三章管理体系第七条检验机构应当按照《食品安全法》及其实施条例、有关检验检测机构管理的规定及本认定条件的要求，建立和实施与其所开展的检验活动相适应的独立、科学、诚信和公正的管理体系。
第八条检验机构应当制定完善的管理体系文件，包括政策、计划、程序文件、作业指导书、应急检验预案、档案管理制度、安全规章制度、检验责任追究制度以及相关法律法规要求的其他文件等，并确保其有效实施和受控。
第九条检验机构应当采用部审核、管理评审、质量监督、部质控、能力验证等有效外部措施定期审查和完善管理体系，保证其基本条件和技术能力能够持续符合资质认定条件和要求，并确保管理体系有效运行。
在首次资质认定前，管理体系应当已经连续运行至少6个月，并实施了完整的部审核和管理评审。
第十条检验机构应当规工作流程，强化对抽（采）样、检验、结果报告等关键环节质量控制，有效监控检验结果的稳定性和准确性，加强原始记录和检验报告管理，确保检验结果准确、完整、可溯源。
第十一条食品检验实行检验机构与检验人负责制。
检验机构和检验人对出具的食品检验报告负责。
检验机构和检验人出具虚假检验报告的，按照相关法律法规的规定承担相应责任。
食品检验机构资质认定条件(2016年8月8日实施)
附件食品检验机构资质认定条件第一章总则第一条为加强食品检验机构（以下简称检验机构）的管理，依据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例等有关规定，特制定本认定条件。
第二条本认定条件适用于依据《食品安全法》及其实施条例开展食品检验活动的食品检验机构的资质认定。
第三条本认定条件规定了检验机构在组织、管理体系、检验能力、人员、环境和设施、设备和标准物质等方面应当达到的要求。
第四条检验机构应当符合相关法律法规和本认定条件的要求，按照食品检验工作规范开展食品检验活动，并保证检验活动的独立、科学、诚信和公正。
第二章组织第五条检验机构应当是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
第六条检验机构开展国家法律法规规定需要取得特定资质的检验活动，应当取得相应的资质。
第三章管理体系第七条检验机构应当按照《食品安全法》及其实施条例、国家有关检验检测机构管理的规定及本认定条件的要求，建立和实施与其所开展的检验活动相适应的独立、科学、诚信和公正的管理体系。
第八条检验机构应当制定完善的管理体系文件，包括政策、计划、程序文件、作业指导书、应急检验预案、档案管理制度、安全规章制度、检验责任追究制度以及相关法律法规要求的其他文件等，并确保其有效实施和受控。
第九条检验机构应当采用内部审核、管理评审、质量监督、内部质控、能力验证等有效内外部措施定期审查和完善管理体系，保证其基本条件和技术能力能够持续符合资质认定条件和要求，并确保管理体系有效运行。
在首次资质认定前，管理体系应当已经连续运行至少6个月，并实施了完整的内部审核和管理评审。
第十条检验机构应当规范工作流程，强化对抽（采）样、检验、结果报告等关键环节质量控制，有效监控检验结果的稳定性和准确性，加强原始记录和检验报告管理，确保检验结果准确、完整、可溯源。
第十一条食品检验实行检验机构与检验人负责制。
检验机构和检验人对出具的食品检验报告负责。
检验机构和检验人出具虚假检验报告的，按照相关法律法规的规定承担相应责任。
食品检验机构资质认定评审准则
食品检验机构资质认定评审准则食品检验机构的资质认定评审准则是确保食品检验工作准确性、可靠性和公正性的重要依据。
这一准则涵盖了从机构的组织管理、人员素质、设施设备、检验方法到质量控制等多个方面的要求，旨在保障公众的食品安全和健康。
首先，食品检验机构必须具备清晰明确的组织管理架构。
这包括有明确的职责分工，确保各个环节的工作都能有条不紊地进行。
管理层应当制定科学合理的质量方针和目标，并通过有效的内部沟通和管理评审机制，持续监督和改进机构的运行状况。
人员素质是食品检验工作的关键因素之一。
检验人员不仅要具备相关专业的学历背景和丰富的实践经验，还需要不断接受培训和继续教育，以跟上不断更新的检验技术和标准。
他们应当熟悉各类食品检验方法和标准操作程序，能够准确分析和判断检验结果。
同时，还应具备良好的职业道德和严谨的工作态度，确保检验数据的真实、准确和完整。
设施设备是开展食品检验工作的物质基础。
实验室的环境条件必须满足检验要求，包括温度、湿度、通风等方面的控制。
检验仪器设备要定期校准和维护，以保证其性能稳定和测量准确。
此外，还应有充足的样品存储设施和试剂耗材管理系统，确保样品的完整性和试剂的质量。
在检验方法的选择和应用方面，食品检验机构必须遵循国家或行业认可的标准方法。
如果需要使用非标准方法，必须经过严格的方法验证和确认，以证明其科学性和可靠性。
检验过程中要严格按照操作流程进行，做好记录和数据处理，确保检验结果的可追溯性。
质量控制是保证食品检验质量的重要手段。
机构应建立完善的内部质量控制体系，包括定期使用有证标准物质进行校准、进行人员比对和方法比对、对留样进行再测等。
同时，还要积极参加外部质量评价活动，以验证自身的检验能力和水平。
另外，食品检验机构还应注重样品管理。
从样品的采集、运输、接收、保存到检验和处置，都要有严格的程序和规范。
确保样品的代表性、完整性和不受污染，以保证检验结果的有效性。
对于检验结果的报告和解释，必须准确、清晰、客观。
食品检测机构资质认定条件
附件食品检验机构资质认定条件第一章总则第一条为加强食品检验机构（以下简称检验机构）的管理，依据《中华人民国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例等有关规定，特制定本认定条件。
第二条本认定条件适用于依据《食品安全法》及其实施条例开展食品检验活动的食品检验机构的资质认定。
第三条本认定条件规定了检验机构在组织、管理体系、检验能力、人员、环境和设施、设备和标准物质等面应当达到的要求。
第四条检验机构应当符合相关法律法规和本认定条件的要求，按照食品检验工作规开展食品检验活动，并保证检验活动的独立、科学、诚信和公正。
第二章组织第五条检验机构应当是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
第六条检验机构开展法律法规规定需要取得特定资质的检验活动，应当取得相应的资质。
第三章管理体系第七条检验机构应当按照《食品安全法》及其实施条例、有关检验检测机构管理的规定及本认定条件的要求，建立和实施与其所开展的检验活动相适应的独立、科学、诚信和公正的管理体系。
第八条检验机构应当制定完善的管理体系文件，包括政策、计划、程序文件、作业指导书、应急检验预案、档案管理制度、安全规章制度、检验责任追究制度以及相关法律法规要求的其他文件等，并确保其有效实施和受控。
第九条检验机构应当采用部审核、管理评审、质量监督、部质控、能力验证等有效外部措施定期审查和完善管理体系，保证其基本条件和技术能力能够持续符合资质认定条件和要求，并确保管理体系有效运行。
在首次资质认定前，管理体系应当已经连续运行至少6个月，并实施了完整的部审核和管理评审。
第十条检验机构应当规工作流程，强化对抽（采）样、检验、结果报告等关键环节质量控制，有效监控检验结果的稳定性和准确性，加强原始记录和检验报告管理，确保检验结果准确、完整、可溯源。
第十一条食品检验实行检验机构与检验人负责制。
检验机构和检验人对出具的食品检验报告负责。
检验机构和检验人出具虚假检验报告的，按照相关法律法规的规定承担相应责任。
2023年资质认定评审准则版质量手册和程序文件目录
第十二条
5.2管理体系的建立
第十二条
5.3管理体系文件
（一）
5.4合同评审
（二）
5.5服务和供应品
（三）
5.6检验检测方法
（四）
5.7测量不确定度
（五）
5.8检验检测报告
（六）
5.9记录
（）
5.10数据信息管理
（八）
5.11质量控制
（九）
附件
附件一营业执照
附件二资质认定证书
附件三组织机构框图
附件四任职文件
附件五质量职能分配表
附件六检验检测质量保证体系图
附件七程序文件目录
附件八作业指导书目录
程序文件目录
序号
程序文件
文件编号
页码
1
维护公正和诚信程序
ZLWJ-CXWJ-C/0-01
2
保密程序
ZLWJ-CXWJ-C/0-02
3
人员培训程序
ZLWJ-CXWJ-C/0-03
4
内务管理程序
ZLWJ-CXWJ-C/0-04
11
检验检测方法控制程序
ZLWJ-CXWJ-C/0-11
12
测量不确定度程序
ZLWJ-CXWJ-C/0-12
13
检验检测报告管理程序
ZLWJ-CXWJ-C/0-13
14
记录控制程序
ZLWJ-CXWJ-C/0-14
15
投诉处理程序
ZLWJ-CXWJ-C/0-15
16
检验检测不符合工作处理程序
ZLWJ-CXWJ-C/0-16
2023
质量手册目录
质量手册
《检验检测机构资质认定评审准则》对应条款
食品检验检测机构资质认定补充要求(二)
食品检验检测机构资质认定补充要求(二)食品检验检测机构资质认定补充要求食品检验检测机构资质认定是保证食品安全和质量的重要环节，为提升资质认定的准确性和有效性，制定了一些补充要求。
以下是相关要求的详细解释和举例说明。
1. 人员素质要求•检验人员应具备相关专业背景和知识，且具备一定的工作经验。
•检验人员应参加相关培训，持有相关培训证书。
•检验人员应具备良好的职业道德和职业操守。
例如，食品检验检测机构要求检验人员应具备食品科学、化学或生物学等相关专业背景，并且需要参加食品检验检测相关培训课程。
只有具备相关知识和技能的人员才能准确地进行食品检验检测工作。
2. 设备设施要求•检验设备应符合国家标准或行业规范，并具备相应的检测能力。
•检验设备应定期检查和维护，确保其运行准确性和可靠性。
•检验设备应有合适的仪器箱类别以及其他辅助配套设施。
例如，食品检验检测机构要求使用的仪器设备应符合国家标准，能够准确地检测食品中的有害物质和微生物，确保食品安全。
同时，检验设备还需要定期保养和维修，以保证其正常运行和准确性。
3. 质量控制要求•检验结果应具备可追溯性，确保结果的准确性和可靠性。
•检验过程中应严格控制标准品的使用和管理。
•检验数据应进行合理有效的记录和保存。
例如，食品检验检测机构要求检验结果需要具备可追溯性，即可以追溯到检验过程中使用的试剂、仪器和方法等。
这可以保证检验结果的准确性和可靠性。
同时，检验过程中需要对标准品进行严格控制和管理，以确保检验结果的准确性。
所有的检验数据应进行记录和保存，以备查证和追溯。
以上是食品检验检测机构资质认定补充要求的相关内容。
通过规范人员素质、设备设施和质量控制等方面的要求，可以提高食品检验检测工作的准确性和可靠性，为保障食品安全作出贡献。
1食品检验机构资质认定条件
附件1：食品检验机构资质认定条件第一章总则第一条为加强食品检验机构的管理，依据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例规定，制定本认定条件。
第二条本认定条件适用于依据《食品安全法》开展食品检验活动的食品检验机构资质认定。
第三条本认定条件规定食品检验机构在组织机构、检验能力、质量管理、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质等方面应当达到的要求。
第四条申请食品检验机构资质认定的机构应当能够保证检验活动的独立、诚信和公正性，符合《实验室资质认定评审准则》和本认定条件的要求。
第二章组织机构第五条食品检验机构应当是依法设立（注册）或相对独立的检验机构，能够承担法律责任。
第六条非独立法人食品检验机构应当由其法人机构的法定代表人或其授权人员负责并承担责任。
第七条食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员，检验人员只能在一个食品检验机构中执业。
食品检验机构不得聘用法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。
第八条开展动物试验的食品检验机构，应当取得省级以上实验动物管理部门颁发的《实验动物环境设施合格证书》；自产自用动物的检验机构必须具有《实验动物生产许可证》和《实验动物质量合格证》。
第三章检验能力第九条食品检验机构应当具备下列一项或多项检验能力：（一）能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目，也包括对食品中添加剂与营养强化剂的检验；（二）能对某类或多类食品添加剂相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目；（三）能对某类或多类食品相关产品的食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目；（四）能对食品中污染物、农药残留、兽药残留等通用类食品安全标准或相关规定要求的检验项目进行检验；（五）能对食品安全事故致病因子进行鉴定；（六）能为食品安全风险评估和行政许可进行食品安全性毒理学评价；（七）能开展《食品安全法》规定的其他检验活动。
食品检验机构资质认定管理办法国家质监总局令第
国家质量监督检验检疫总局(总局第131号令)《食品检验机构资质认定管理办法》已经2010年7月22日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2010年11月1日起施行。
局长二〇一〇年八月五日食品检验机构资质认定管理办法第一章总则第一条为规范食品检验机构资质认定工作，加强食品检验机构的监督管理，提升食品检验机构的技术能力和管理水平，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、行政法规的规定，制定本办法。
第二条本办法所称的食品检验机构资质认定，是指依法对食品检验机构的基本条件和能力，是否符合食品安全法律法规的规定以及相关标准或者技术规范要求实施的评价和认定活动。
第三条对向社会出具具有证明作用的数据和结果的食品检验机构开展资质认定活动应当遵守本办法。
第四条国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）统一管理食品检验机构资质认定工作。
国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）负责食品检验机构资质认定实施、监督管理和综合协调工作。
各省级质量技术监督部门按照职责分工，负责所辖区域内食品检验机构资质认定实施和监督检查工作。
第五条食品检验机构资质认定工作，应当遵循客观公正、科学准确、公开透明、高效便利的原则，并避免不必要的重复认定和评审。
第六条食品检验机构及其检验人员从事食品检验活动，应当依照国家有关法律、法规和食品安全标准、检验规范的规定，尊重科学，恪守职业道德，并保证向社会出具的检验数据和结果客观、公正和准确。
第二章资质认定条件与程序第七条食品检验机构应当按照国家有关认证认可的规定依法取得资质认定后，方可从事食品检验活动。
未依法取得资质认定的食品检验机构，不得向社会出具具有证明作用的检验数据和结果。
第八条食品检验机构应当符合国务院卫生行政部门规定的资质认定条件。
第九条国务院有关主管部门所属和经其批准设立的食品检验机构资质认定，由国家认监委负责实施；除上述机构外的食品检验机构资质认定，由省级质量监督部门负责实施。