6826 物理治疗及康复设备

紫外线治疗 用于对皮肤病（如白癜风、银屑 仪，紫外线光 病、湿疹等）患者的辅助治疗。 疗仪 用于男性性功能障碍的辅助治疗 男性性功能康 复治疗仪、男 成，加压袋根 压力治疗 据使用部位不同分为上肢、下肢、腰部等不同型 式，可包含一个或多个气腔，通过对人体外周组织 设备 及血路施加周期变化的压力，促进并改善血液循环 。 气压弹道 一般由主机、压缩机、探头等组成。发射体经由电 式体外压 子控制的弹道压缩机加速的压缩空气形成的压力 力波治疗 波，通过探头与人体皮肤或组织的弹性碰撞，对患 设备 处进行治疗的设备。 力 疗 一般由产生和调节机械力的牵引主机和传输力的绳 设 索构成，也包括承载患者的床（椅）和配套的患者 备 牵引治疗 固定带等附件。牵引主机可以是电动的或手动的机 构，患者固定带绑在患者的枕、颌部、胸部、髋部 设备 或四肢等部位，通过皮肤摩擦力将牵引力传递至患 者，可提供水平的颈椎、腰椎牵引，或垂直的颈椎 牵引。 通常由一组气囊及气源组成，气囊环绕在颈部，充 牵引或辅 气后能够对颈部肌肉产生轴向拉伸的力。 助牵引器 绑缚或衬垫在颈部或腰部，表面呈弧形或一定角度 具 的器具，其结构和形状能够帮助颈椎或腰椎保持一 定的角度，或保持脊柱周围的肌肉处于拉伸状态 一般由电源、控制模块、放电电容、磁刺激模块和 外壳等部分组成。应用脉冲磁场无接触地进入组织 内部，产生感应电流，刺激组织细胞，引起细胞或 兴奋或抑制的电位变化。
可用于软组织损伤引起的疼痛、 头疼、失眠和慢性便秘等病症的 高电位治疗仪 调节治疗或辅助治疗。 主要用于减轻疼痛、促进软组织 挫伤愈合、消除炎症的辅助治疗 毫米波治疗仪 。 用于肿瘤的治疗或辅助治疗。 电化学癌症治 疗机
毫米波治 疗设备 电 直流电 疗 （肿瘤） 1 设 治疗设备 备 低中频治 疗设备 （药物传 递）离子 导入治疗 设备 高 压 氧 2 治 加压氧舱 疗 设 备
Ⅲ
与光敏剂配合使用，对皮肤粘膜 LED光动力治疗 等病变进行光动力治疗。 仪 用于止血，消除表面病变（如痔 妇科红外治疗 疮、阴道良性病变、疣），扁桃 仪，红外凝血 体等组织切除的治疗。 刀 可用于皮肤科对浅表良性血管与 色素性等病变的治疗，也可用于 红光治疗仪、 辅助消炎、镇痛、加速伤口愈合 光子治疗仪 等。 用于辅助缓解过敏性鼻炎引起的 鼻塞、流鼻水、打喷嚏等症状。 用于由病理和生理因素造成的新 生儿血胆红素浓度过高的黄疸的 治疗。 用于寻常痤疮等皮肤科的治疗。 光鼻器，鼻炎 光疗仪 婴儿光治疗 仪，新生儿黄 疸治疗仪， 蓝光治疗仪
Ⅱ
生物电反 馈设备 静电理疗 膜
Ⅱ
静电理疗贴、 用于缓解颈、肩、腰、腿等关节 高压静电治疗 和软组织损伤引起的疼痛。 膜 平衡测试及训 用于对患者平衡能力的训练康复 练系统、平衡 治疗。 功能检查训练 系统 上/下肢关节被 用于患者四肢功能障碍的被动康 动训练器，康 复治疗设备、 复训练。 上肢康复机器 人 电动升降椅、 可滑动颈肌康 用于患者脊柱、四肢功能障碍的 复装置、康复 康复训练。 床、上肢综合 训练器、肘关 节运动器、下 步态训练矫正 用于下肢功能障碍致异常步态和 仪、步态训练 术后恢复患者的步态康复训练。 与评估系统 用于言语、听力障碍患者的康复 言语障碍诊治 训练。 仪 肢体矫形器、 胸腰骶固定矫 用于人体胸背部、肢体、关节等 形器、腰部护 部位的矫正、辅助治疗。 带、颈椎护带 、足跟保护器 、足托
Ⅲ
一般由电源、永磁体和/或电感线圈、电动机、外壳 、整流装置等部分组成。应用变化的磁场（强度和/ 用于止痛、消肿、促进骨生长等 磁治疗机、电 或方向）作用于人体的局部或穴位，达到治疗的目 辅助治疗。 磁感应治疗仪 的。 一般由永磁体或磁性物质、外壳或包裹磁性物质的 材料等部分组成。应用磁场或受磁化的物质作用于 人体的局部或贴敷于穴位，达到辅助治疗的目的。 一般由臭氧治疗仪主机、压力校正器、主电源线、 氧气连接管等组成。该设备产生设定浓度的臭氧， 并由特定容器采集注射到人体腰椎间盘部位。 一般由主机和冲洗、治疗组件组成。产生臭氧用于 人体腔道、粘膜组织、皮肤、烧伤伤口的清洗、消 毒、抗炎治疗或浸泡治疗的设备。 用于镇痛、消肿、促进组织愈合 磁疗贴、磁疗 、失眠等治疗或辅助治疗。 器、磁疗带 用于单纯性腰椎间盘突出症的治 臭氧治疗仪， 疗，缓解椎间盘突出引起的疼痛 医用臭氧治疗 。 仪 妇科臭氧治疗 主要用于皮肤疾病，外科炎症的 仪，医用臭氧 治疗。 治疗仪
Ⅱ
Ⅱ
Ⅱ
Ⅱ
Ⅱ
用于临床精神病、神经疾病及康 经颅磁刺激仪 复领域的辅助治疗。 、磁刺激器 磁旋辅助治疗 用于肿瘤疾病的改善与辅助治疗 系统、脉冲磁 。 场辅助治疗仪
Ⅲ
电磁疗设 磁 备 疗 6 设 备
一般由电源、磁盘、控制装置、电动机、治疗床、 外壳等部分组成。通过特定磁场对人体的作用，调 节人体免疫，改善肿瘤患者的症状和体征。
Ⅲ
Ⅱ
一般由光辐射器、控制装置等组成，也可配备导光 器件或定位装置。利用特定波段可见光照射人体某 些部位（部分设备可兼有部分红外或紫外光）与人 体组织发生光化学作用和或生物刺激作用，达到治 疗或辅助治疗的目的。
Ⅱ
Ⅲ Ⅱ Ⅱ
一般由特定波长的紫外线灯管、控制装置和电源等 紫外治疗 部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组 设备 织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身 治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。 男性功能 一般由主机、控制系统、负压系统等组成。通过对 治疗设备 治疗部位施加负压，促进治疗部位的拉伸或生长， 达到治疗的目的。
Ⅱ
静磁疗器 具
Ⅱ
Ⅲ
臭氧治疗 设备 其 它 物 理 因 子 治
Ⅱ
7
7
物 理 因 子 治 疗 设 备
熏蒸治疗 器
一般由控制装置、蒸汽发生器、熏蒸舱（或熏蒸 电脑熏蒸治疗 为熏蒸治疗载体，用于人体关节 床，或喷头）等组成，可有雾化装置、温度控制装 舱、熏蒸治疗 、颈椎、腰椎、软组织等疾病的 置等。通过对药液等加热后所产生的蒸汽,对人体部 仪、多功能熏 辅助治疗。 位进行物理治疗的设备。 蒸床 一般由主机、电极、电极线等组成。先对人体生物 电信号进行采集和分析，然后通过视觉、声觉等方 式反馈至患者，训练并帮助恢复患者功能障碍。 一般由能产生静电的物质和包裹该物质的医用贴敷 材料组成。利用低压静电场对置于场中的人体组织 或穴位进行治疗的设备。 一般由测量平台、辅助支架、平衡训练软件等组成 。患者站立或坐在测试平台上，对患者平衡能力进 行评估，以及引导患者进行平衡能力调整及训练。 被动训练器一般由主机、肢体支架、皮垫和移动支 架等组成。具有自动闭环控制的被动训练器一般由 底座、康复机械手臂和控制康复机械手臂运动、进 行数据处理和人机交互的控制系统组成。 用于肌肉功能障碍、尿失禁、 半身不隧等的临床辅助治疗。 生物电反馈刺 激仪、肌电生 物反馈仪
Ⅱ
Ⅱ
一般由主机、热源辐射器，防护罩，控制装置等组 成。治疗时产品各部分不接触人体，以辐射的方式 将热量传递至人体。
Ⅱ
一般由孤光灯光源、放电电容、出光头、滤光片， 强脉冲光 控制装置、冷却系统等组成。通过可见波段和部分 治疗设备 近红外波段强脉冲或脉冲串辐射照射体表，利用选 择性光热和光化学作用进行治疗。 光动力治 疗设备 （不含光 敏剂） 光 红外治疗 谱 设备 辐 射 4 治 疗 设 备 可见光治 疗设备 一般由非激光光源、光路系统、控制装置、光纤等 部分组成，也可包含滤光装置、光功率检测装置等 。在光敏剂的参与下，该设备发射特定波长的光 谱，诱发机体敏化反应进行治疗的目的。 一般由红外光源、导光器件、控制器、散热器等组 成。具有红外照射源，通常为红外卤素灯等，以集 中照射的方式加热血管和软组织。
Ⅲ
温 热 治 热传导治 3 疗 疗设备 设 备
治疗功能性子宫出血。
热球子宫内膜 去除仪，子宫 内膜治疗仪
Ⅲ
该产品临床适用于恶性肿瘤腹腔 体腔热灌注治 或腹膜转移的癌性腹水的热物理 疗机（系统） 治疗。
Ⅲ
热传导治 温 疗设备 热 治 3 疗 设 备 热辐射治 疗设备
一般由主机、人体接触的治疗面、温度保护装置等 部件组成。部分产品具有循环介质（如：水、空 气）。设备一般具有温度调节功能，并且能保持治 疗面在设定温度下小范围波动。工作时，通过保持 治疗面的温度小范围波动，以传导的方式将热能传 递至与治疗面接触的人体（或局部）。 一般含有发热材料，并封装于医用无纺布或其它医 用材料内。产品不具有温度保护装置，使用时直接 贴敷于患部，以传导的方式将热量传递于患处。
空气压力治疗 用于临床促进血液循环，防止深 仪，肢体加压 层静脉血栓形成。 理疗仪 用于治疗人体肌肉骨胳系统非神 压力波疼痛治 经性劳损。如肩周炎、网球肘等 疗仪 。 牵引床（椅） 、电动牵引床 用于腰椎及颈椎病人的减压牵引 （椅）、颈 治疗，如腰椎间盘和颈椎间盘突 （腰）椎牵引 出等症。 仪、牵引治疗 仪 放松脊椎周围肌肉，缓解椎间压 气囊式颈牵器 力。 放松脊椎周围肌肉，缓解椎间压 颈腰部辅助牵 力。 引器
6826 物理治疗及康复设备
产 序 品 产品类别 产 号 类 名称 别
电位治疗 设备
品
描
述
预
期
用
途
管 理 品 名 举 例 类 别
Ⅲ
一般由主机，治疗毯(垫)，局部治疗头、踏板电极 、地电极、治疗椅等组成。将人体全部或局部置于 电场中进行治疗的设备。电场通常为工频电场、中 频电场和负电位(直流)电场。 一般由主机、控制器和辐射器组成。使用30GHz～ 300GHz频段的电磁波，通过辐射照射的形式，以非 热效应改善人体组织机能或治疗疾病。 一般由主机和电极等组成。通过直流电流使肿瘤区 域发生电化学和或电生理反应。 一般由主机和电极等附件组成。使用100kHz以内的 低、中频电流、通过电极流经人体组织，使人体发 生电生理和电化学反应，达到治疗或缓解病痛的目 的。 一般包括电流发生器，传递电极和回路电极，以及 导线等。借助直流电流将药物离子经皮肤、粘膜等 导入体内用以治疗疾病的设备。 一般由舱体、供排气（氧）系统、空调系统、控制 系统等组成。加压介质为空气或医用氧气，空气加 压最高工作压力不大于0.3MPa，氧气加压最高工作 压力不大于0.2MPa。空气加压根据舱内治疗人数不 同分为单人氧舱和多人氧舱。氧气加压舱进仓人数 为1人，通常分为成人医用氧舱和婴幼儿（含新生 儿）医用氧舱。 一般由主机、一次性使用热球导管组成。治疗时将 装有介质的球囊深入子宫，球囊恒温到一定温度。 并将其外壁贴于子宫内壁且形成一定压力，使子宫 内膜发生组织坏死并脱落。 一般由主机、加热装置、测控温装置、灌注装置 （如滚压泵和循环水箱）、管道组件、引流管等组 成。治疗时将具有特定温度的热水（可含有化疗药 物）灌注到腹腔内，使肿瘤直接浸泡其中，同时通 过引流管将热水回流到设备。