实验室资质认定PPT-PPT课件

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《实验室资质认定评》课件

《实验室资质认定评》课件

根据实验室管理体系的持续改 进情况,制定再次评审计划。
确保再次评审的时机、范围和 方法符合相关法规和标准要求 。
对再次评审的结果进行分析和 总结,提出改进意见和建议, 促进实验室的持续发展。
CHAPTER
05
实验室资质认定评审案例分享
成功案例一:某生物实验室的评审经验
1 2 3
实验室概况
该生物实验室具备先进的仪器设备和专业的研究 团队,致力于生物科学研究和技术开发。
评审过程
该实验室在评审过程中,严格按照评审要求,准 备了详细的资料和报告,并通过现场实验操作展 示了实验室的实力和水平。
评审结果
评审专家对该实验室的实力和水平给予了高度评 价,认为该实验室具备承担相关科研项目的能力 ,顺利通过了评审。
成功案例二:某化学实验室的评审经验
01
实验室概况
该化学实验室拥有先进的仪器设备和专业的技术团队,致力于化学研究
资料审查
评审机构对实验室提交的资料进行审查, 包括技术能力、人员资质、设备配置、管 理体系等方面的资料。
报告编制
评审机构根据资料审查和现场评审结果, 编制评审报告,对实验室的符合程度进行 评估,提出整改意见和建议。
现场评审
评审机构对实验室进行现场评审,包括对 实验室环境、设备、方法、操作过程等方 面进行检查和验证。
确定评审会议的时间、地点、参会人员, 准备会议材料,包括申请书、质量手册、 程序文件等。
制定详细的评审会议议程,包括自我介绍 、申请方介绍、评审组介绍、评审目的和 依据、申请方答疑等环节。
会议进行
会议总结
按照议程进行评审会议,确保评审组和申 请方充分交流,对申请方的质量管理体系 进行全面了解。
评审组对申请方的质量管理体系进行初步 评价,提出整改意见,形成会议总结。

环境监测实验室资质认定与认可 教学PPT课件

环境监测实验室资质认定与认可 教学PPT课件
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● 实验室评审准则:19个要素75条183款
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5.检测能力确认中的问题
● 5.1 标准的使用
► 不能按标准规范操作 ► 网上下载标准 ► 使用过期作废标准 ► 检查现场未放置作业指导文件
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5.检测能力确认中的问题
● 5.2 新方法程序
► 初次评审、扩向评审中不能对新标准提供检 测经历报告
► 未经确认 ► 未建立标准查新机制 ► 现场试验、现场考核比例限制
实验室资质认定评审准则条款包括两部分:管理要求部 分和技术要求部分。
4Байду номын сангаас
四、实验室质量管理体系的建立和运行 1.管理体系的含义 2.管理体系的构成 3.管理体系要素间相互关系 4.管理体系功能 5.管理体系特性 6.实验室管理体系建立的步骤 7.实验室管理体系运行
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五、资质认定的准备 1.确定申请项目及检测能力 2.收集有关资料 3.仪器设备的计量检定和档案的建立 4.规范监测工作 5.监测人员的培训考核 6.整顿实验室环境 7.编制质量管理手册
► 检定 ► 校准 ► 验证 ► 确认
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7.溯源管理中的问题
● 7.3 溯源图
► 自准、校准服务 ► 量值传递
● 7.4 周期检定/校准
► 计划 ► 证书、报告
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7.溯源管理中的问题
● 7.5 参考物质
► 参考物质溯源 ► 调整 ► 用于其他目的的保证措施
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7.溯源管理中的问题
● 7.6 标准物质
质量控制 ► 参加实验室间的比对或能力验证 ► 使用相同或不同方法进行重复检测 ► 对留存样品进行再检测 ► 分析一个样品不同特性结果的相关性
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9.监控检测结果的问题

实验室资质认定评审要素PPT教学课件

实验室资质认定评审要素PPT教学课件
关键人员是否明确了代理人。
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实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程
序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准
、组织 4.1.10
的关键环节进行监督。
1、任职条件(熟悉方法、程序、目的和结果) 2、职责权限(中止偏离检测或校准) 3、人员设置(关键环节) 4、工作程序(随机或有计划、活动记录、不符合工
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实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部
门主管应有任命文件,独立法人实验室最高管理者
、组织 4.1.8
应有其上级单位任命;最高管理者和技术管理者的 变更需报发证机关或其授权的部门确认。
1、有任命文件 最高管理者 技术管理者 质量主管 各部门主管 2、最高管理者(由主管部门任命或法人代表承担) 3、变更需上报确认
适应的专业人员和管理人员。
1、类型 专业人员(与检测/校准相适应) 管理人员(与管理工作相适应) 2、数量相适应(防止虚假职工、非法用工等) 在册职工证明 劳动合同制职工证明(协议、工资、养老、医保等关系) 聘用职工证明 临时职工证明 3、人员的劳动关系应能承担相应的责任 4、素质、能力(查证、考核、考试) 管理人员的管理素质、技术知识 技术人员的业务素质、专业知识
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、组织 4.1.3
实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。
1、形式 单一场所 多场所(多场所应确认是否属持证书者所有)
多场所检测,多场所发报告 多场所检测,一处发报告 2、统一的管理体系 体系覆盖:识别(手册说明)规定(体系文件说明如何开展工作) 管理覆盖:职责、签字人、程序及管理活动(内审、管理评审)等 能力覆盖:检测能力满足要求

实验室资质认定评审准则(东锦内部培训)PPT课件

实验室资质认定评审准则(东锦内部培训)PPT课件
另外产品)
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4.1 组 织
❖ 4.1.1 实验室一般为独立法人;非独立法人的实 验室需经法人授权,能独立承担第三方公正检验, 独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独 立核算。
❖ 理解要点:
❖ 1、对实验室——授予独立经营权
❖ 对个人——委托管理权
❖ 2、授权文件中——人、事、权限、时限(代理 行为及民事责任)
实验室资质认定评审准则
襄阳东锦工程质量检测有限公司 何宏伟 2012年4月5日
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标准和依据
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标准和依据
-Leabharlann 3检测人员应遵循的原则
❖ 坚持检测标准;规范检测行为;保证检测质量; ❖ 别把习惯当成标准、要把标准变成习惯; ❖ 写我所做、做我所写、记我所测;
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概述
❖ 一、准则的结构:
❖ 五个部分:总则、参考文件、术语和定义、管理 要求、技术要求。(有18条特殊要求加黑体)
❖ 3、独立行文、帐目、核算
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4.1 组 织
❖ 4.1.2 实验室应具备固定的工作场所,应具备正 确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调 配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设 备设施。
❖ 理解要点:
❖ 1、场所——营业执照规定的地点(不能擅自转 移、扩展)。
❖ 2、设备——自有设备的资产证明、租借设备 (符合三限)的独立调配协议。

——对通过实验室认可的机构
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❖ 2.参考文件 ❖ GB/T15481:2000《检测和校准实验室能力的
通 用要求》 ❖ ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力
的通用要求》
❖ 《实验室和检查机构资质认定管理办法》(国家 质量监督检验检疫总局第86号局长令)

实验室资质认定参考标准(ppt 118页)

实验室资质认定参考标准(ppt 118页)
具体要求:4.4.1-4.1.12
4.1.1法律地位
2020/12/17
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独立法人形式:工商注册法人/民政注册法 人或编委(办)注册法人,注意经营范围 的符合性
法人授权形式:a、有相对独立的建制;b、
能独立承担第三方公正检验,独立对外行 文和开展业务;c、有独立帐目,独立核算; d、有法人的授权(授权文件:姓名/事项/ 权限/期间。授予经营管理权)和声明(承 诺):包括不干预 / 承担法律责任/ 保证独 立性和诚 实性; e、与母体组织具有厉害 关系的部门的责权界定要清晰。
2020/12/17
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4.1.8 实验室最高管理者/技术管理者/质量 主管/各部门主管应有任命文件
技术管理者:一名技术主管或一名 技术主管和多名技术管理人员;
独立法人实验室最高管理者应由上 级单位任命;(适用于依法设立/授权)
最高管理者和技术管理者的变更需 报发证机关或其授权的部门确认。
《产品质量检验机构计量认证/审查认可 (验收)评审准则》
《实验室和检查机构资质认定管理办法》
(国家质量监督检验检疫总局第86号局长令)
3.术语和定义
2020/12/17
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4、管理要求
4.1 组织—对实验室的组织形式、组织结 构、组织措施提出的要求
总体要求:依法(依据相关法律/有有权 机构-政府行政部门、编委办、国家规定 可设立实验室的企业/在管辖范围内)设 立(授权)或注册,能够承担相应的法 律责任,保证客观、公正和独立地从事 检测或校准活动
1.2 适用范围:在中华人民共和国境内,对从事 向社会出具具有证明作用的数据和结果的实 验室资质认定(计量认证/授权/验收/审查认可) 的评审

实验室资质认定PPT

实验室资质认定PPT

4.计量认证的的意义和作用 检测机构为社会 提供准确可靠的检测数据和检测结果,计量 认证合格的检测机构出具的数据和结果主要 用于以下方面:
1)政府机构要依据有关检测结果来制定和实施 各种方针、政策;
2)科研部门利用检测数据来发现新现象、开发 新技术、新产品;
3)生产者利用检测数据来决定其生产活动;
4.对非技术监督局系统的质检机构的 授权称为审查认可;对技术监督局系 统的质检机构的考核称为验收。
五.合格评定与计量认证、审查认可(验收)和 实验室认可
1.世贸组织(WTO)在七十年代末,正式签 署“贸易技术壁垒协议”(TBT协议),该协议 规定了技术法规、标准和认证制度。1994年, 将认证制度更改为“合格评定制度”。
4)消费者利用检测结果来保护自己的利益;
5)流通领域利用检测数据决定其购销活动。
5.计量认证分级: 计量认证分为两级:一级 为国家级,由国家认可认证监督管理委员会 组织实施;一级为省级,由省级质量技
术监督局负责组织实施, 具体工作由省局认证 监管处管理与实施。不论是国家级还是省级 认证,实施的效力是完全一样的,对通过认 证的检测机构资格在全国均同样有法定有效, 不存在办理部门不同效力不同的差异。
评价被测对象 的特性
强检计量器具 非强检计量器 产品、材料、
对象
环境 强检计量器具 非强检计量器
国具家计量检设环定备境、工艺国、 家校准规范、国家标准具 、企
产品、材料、 设备、工艺、 环境
规程
技术合同参照 业标准、技术
国家计量检定 国家校准规范、 国家标准、企
依据
国家计量检定 国家校准规范、 国家标准、企
2.计量认证的法律效力 根据计量认证管理 法规规定,经计量认证合格的检测机构出具 的数据,用于贸易的出证、产品质量评

实验室资质认定评审准则课件

实验室资质认定评审准则课件
实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。实验室 应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。 • 1分包实验室的资质(分包实验室应通过资质认定、以合同 形式确定、申请书中填写分包一览表) • 2分包的比例三个限制 • a 实验室具备同类产品检测项目的90%以上检测能力 • b 分包比例控制在10%以内,最多不超过3个参数。 • c 分包项目参数仅限于使用频次低、价格昂贵及特种项目 /参数。 • 3 征得客户同意。 • 4分包的责任由发包实验室承担。 • 5分包的记录。注册记录、情况记录。 • 6符合认监委文件规定。
• 4.1.11 实验室应由技术管理者全面负责技 术运作,并指定一名质量主管,赋予其能 够保证管理体系有效运行的职责和权力。
1 技术管理者可以是一名“技术主管”亦可是一名“技术 主管”和多名“技术管理人员”主要职责是全面负责技术 活动运作,包括重大技术问题决策、技术的开发和应用、 设备使用操作指导书及各类技术文件的审批、技术人员技 术能力的确认并确保实验室运作质量所需的资源[人员、 设施、及信息]。 • 2 质量主管负责“文件化“管理体系的建立和有效运行。 赋予其在任何时候都能保证管理体系得到实施和遵守的职 责和权力,且保证质量主管能与最高管理者和技术管理者 直接进行沟通,以决策和解决管理体系方面存在的问题。
实验室资质认定评审准则
• 4.1.12 对政府下达的指令性检验任务,应编 制计划并保质保量按时完成(适用于授权/验 收的实验室)。
• 制定计划 • 保证质量 • 按时完成
• 4.2 管理体系 实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公 正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适 应的管理体系。管理体系应形成文件,阐明与 质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺, 使所有相关人员理解并有效实施。

第一讲实验室资质认定要求ppt课件

第一讲实验室资质认定要求ppt课件

其他法定需要通过资质认定的。
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□ 资质认定成为我国检测市场的准入门槛
2004.4.30 国务院第405号令《道路交通安全法实施条例》 第15条规定:质监部门负责对机动车安全技术检验机构实施 资格管理和计量认证管理。
2004.12.16 国家气象局第8号令《防雷减灾管理办法》第 29条规定:防雷产品检测机构应当通过计量认证。 2005.9.28 建设部第141号令《建设工程质量检测管理办法》 第5条规定:申请建设工程质量检测资质,需要提供与所申 请资质范围相对应的计量认证证书。
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□ 实验室资质➢➢认文人定员件现授控场权制考、:核业有绩效内档标容案识、受控记录
核心:技术能➢力设备档案、校准证书
重点:公正性➢ ➢
外供商名录 质量控制措施实施记录
核查目的:求➢真技、术防能弊力、见促证进材、料提(升记录、报告)
(真实性、符➢合性培、训适:用应性知、应有会效性)
清楚现场考核依据、内容
➢ 不符合:向申请单位出具《实验室资质认定不予 受理通知书》,申请材料退回、不受理。
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现场评审安排:
受理后(补正合格后方可作正式受理),质监局认 评处根据实验室的申请,制定现场评审计划,并指 定评审组长,选配评审员,并将评审组组成及具体 评审时间通知申请单位(一般在45日内)。 现场评审一般3-4人,2-3天。 特殊情况时,申请单位在理由充分的情况下,可以 向受理部门提出变更评审时间的申请。
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□ 我市对实验室计量认证主体资格要求-1
《天津市促进实验室发展办法》(津质技监局认 [2009]57号文,2008年12月1日实施)规定: ➢(一)应当依法设立并能够独立承担法律责任: 1. 经政府机构编制管理部门批准成立; 2. 经工商管理部门登记注册; 3. 经民政管理部门批准成立的社团组织。 4. 法律、行政法规、规章另有规定的。
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四.审查认可(验收) 1.八十年代中期,在全国设立各类国家产品质 量监督检验中心,监督产品质量。同时,各部 门、各省、市也相继设立各类产品质量监督检 验中心(所),对生产和流通领域的产品进行 质量监督检验。 2.原国家经委标准局于1986年颁布《产品质量 监督检验测试中心管理试行办法》,1990年发 布了三个细则(中心、所、站),开展对各级 检验机构进行审查认可(验收)工作。 3.审查认可(验收)标志CAL CAL是China Accreditation,中国审查认可(验收)的缩 写。 取得审查认可(验收)合格证书的检测 机构,可按证书上所批准的项目,在检测(检 测、测试)证书及报告上使用CAL标志
7.实验室资质认定(计量认证)与实验室认可的区 别: 实验室资质认定(计量认证)是法制计量管 理的工作内容之一。对检测机构来说,就是检 测机构进入检测服 务市场的强制性制度,具有计量认证资质、取 得计量认证法定地位的机构,才能为社会提供 检测服务。 实验室认可是与国外实验室认可 制度一致的,是自愿申请的能力认可活动。通 过实验室认可的检测机构,证 明其符合国际上通行的校准和/或检测实验室能 力的要求。 8.实验室资质认定的发展及社会作用 目前我国的实验室资质认定的检测机构覆盖 了农、渔、林、机械、邮电、化工、轻工、电 工、冶金、地质、 交通、城建环保、安全防护、水利等行业。
4.计量认证的的意义和作用 检测机构为社会 提供准确可靠的检测数据和检测结果,计量 认证合格的检测机构出具的数据和结果主要 用于以下方面: 1)政府机构要依据有关检测结果来制定和实施 各种方针、政策; 2)科研部门利用检测数据来发现新现象、开发 新技术、新产品; 3)生产者利用检测数据来决定其生产活动; 4)消费者利用检测结果来保护自己的利益; 5)流通领域利用检测数据决定其购销活动。
3.从2019年,开始对质检机构、计量技术机 构和企业的实验室进行检测、校准实验室认 可。
第二篇 评审准则条文解释 一、总则 1.国家认监委依据国家标准和技术规范,制定 计量认证和审查认可基本规范、评审准则、证 书和标志。制定新的评审准则,国认实函 (2019)141号《实验室资质认定评审准则》。 2.《实验室资质认定评审准则》遵循和吸纳国 际标准ISO/IEC 17025的主要内容,同时,又 兼顾我们国家对检测实验室强制管理的要求。
6.计量认证评审准则 2019年国家颁布了《计 量认证/审查认可(验收)评审准则(试行)》, 同年12月1日起开始实施,同时废止原《产品 质量检验机构计量认证技术考核规范》 JJG1021-90。目前,计量认证所遵循的评价 体系基本上与国外类同,其基本内容与 ISO/IEC17025:2019 检测和校准实验室能力 的通用要求一致,同时,补充了我国计量法制 管理规定的内容。
3. GJB 2725B-2019 测试实验室和校准实验室 通用要求 4. 国认实函(2019)141号 实验室资质认定评 审准则
பைடு நூலகம்
二、实验室资质认定的起源和发展 1.国家质检总局于2019年2月21日,发布了 《实验室和检查机构资质认定管理办法》(总 局令第86号)。 规定:提供具有证明作用的数据和结果的实 验室和检查机构必须通过资质认定。 2.国家认监委制定《实验室资质认定评审准则》 (国认实函〔2019〕141号),自2019年1月1 日起实施。 新评审准则出台,原《计量认证/审查认可 (验收)评审准则》作废。 3.资质认定包括计量认证和审查认可二种形式。
2.计量认证的法律效力 根据计量认证管理 法规规定,经计量认证合格的检测机构出具 的数据,用于贸易的出证、产品质量评 价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。 未经计量认证的技术机构为社会提供公证数 据属于违法行为,违法必究。 3.计量认证标志CMA:CMA是 China Metrology Accreditation 中国计 量认证的缩写。取得计量认证合格证书的检 测机构,可按证书上所批准的项目,在检测 (检测、测试)证书及报告上使用CMA标志。
5.计量认证分级: 计量认证分为两级:一级 为国家级,由国家认可认证监督管理委员会 组织实施;一级为省级,由省级质量技 术监督局负责组织实施, 具体工作由省局认证 监管处管理与实施。不论是国家级还是省级 认证,实施的效力是完全一样的,对通过认 证的检测机构资格在全国均同样有法定有效, 不存在办理部门不同效力不同的差异。
实验室资质认定
第一篇 概述 第二篇 评审准则条文解释 第三篇 评审准则目录
一、实验室资质认定、实验室认可的标准和准则 1. GB/T 27025-2019 idt ISO/IEC 17025: 2019 检测和校准实验室能力的通用要求
2. CNAS-CL01:2019 检测和校准实验室能力 认可准则
2.认证:产品认证、计量认证、管理体系认证 等; 认可:检测、校准实验室认可、审核机构认 可、认证机构认可、审核员资格和培训机构 认可。
六.实验室认可的发展 1.八十年代中期到九十年代初,认证活动是 以产品认证和计量认证为主,后期才开始实 行体系认证和实验室认可
2.从1994年,国家标准化组织提出建议,要 求建立认证制度,开展产品认证、质量管理 体系认证和质检机构、计量技术机构的计量 认证和审查认可。
4.对非技术监督局系统的质检机构的 授权称为审查认可;对技术监督局系 统的质检机构的考核称为验收。
五.合格评定与计量认证、审查认可(验收)和 实验室认可
1.世贸组织(WTO)在七十年代末,正式签 署“贸易技术壁垒协议”(TBT协议),该协议 规定了技术法规、标准和认证制度。1994年, 将认证制度更改为“合格评定制度”。
三.计量认证 1.计量认证 计量认证是依据《计量法》第二十二条规 定:“为社会提供公正数据的产品质量检验机 构,必须经省级以上人民政府计量行政部门 对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合 格。 在《中华人民共和国计量法实施细则》 第三十二、三十三、三十四、三十五、三十 六条中进一步明确规定计量认证是对检测机 构的法制性强制考核,是政府权威部门对检 测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。
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