12.质量保证大纲和质量控制检测计划(使用放射性同位素和射线装置开展诊断和治疗的单位)
《辐射安全许可证》办理指南
可编写可改正《辐射安全允许证》办理指南一、法律依照《中华人民共和国放射性污染防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防备条例》（国务院令第449号）《放射性同位素与射线装置安全允许管理方法》（原国家环境保护总局令第31号）二、办证范围、工业公司：使用密度计、灰分仪、料位计、探伤机等含密封放射性同位素仪器设备，或非密封放射性同位素用于测井。
、医疗行业：使用X光机、CT机、拍片机、血管造影仪、直线加快器等射线装置，或核医学科。
三、办证权限、省环保厅：办理含Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类放射性同位素仪器，及Ⅰ、Ⅱ类射线装置公司辐射安全允许。
、市环保局：办理含Ⅴ类放射性同位素、及Ⅲ类射线装置公司辐射安全许可。
（放射性同位素分类参照《放射源分类方法》，射线装置分类参照《射线装置分类方法》。
）四、办证流程、核技术应用项目环境影响评论：①Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类放射性同位素，及Ⅰ、Ⅱ类射线装置需拜托有资质单位编制核技术应用项目环境影响报告表（或报告书），报市环保局预审后，上报省环保厅批复。
②Ⅳ、Ⅴ类放射性同位素及Ⅲ类射线装置自行填写《核技术应用项目环境影1响登记表》（见附件1），报县区环保局预审后，上报市环保局批复。
、辐射安全允许申请：①网上申请：登录“全国核技术利用辐射安全允许申报系统，达成注册、辐射安全允许申请，打印《辐射安全允许申请表》。
②纸质资料申请：资料准备：（一式两份）⑴辐射安全允许申请文件；⑵《辐射安全允许证申请表》；⑶经审批的环境影响评论文件；⑷现有或拟用放射源和射线装置明细表；⑸公司法人营业执照正、副本和事业单位法证人书正、副本及法定代表人身份证复印件；⑹使用Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源，使用Ⅰ类、Ⅱ类射线装置的，建立特意辐射安全与环境保护管理机构的文件；⑺辐射工作人员经过辐射安全和防备专业知识及有关法律法例的培训和查核的合格证；⑻辐射有关管理制度；⑼放射性同位素与射线装置台帐记录；⑽放射性“三废”办理方案或办理设备、设备有关资料；⑾辐射工作场所“三同时”查收证明文件。
核技术利用辐射安全许可审评2015123
二、核技术利用辐射安全审评依据
放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（环境保护部3 号令）
申请领取许可证需要具备的条件
第十三条
第十四条 第十五条 第十六条
生产放射性同位素
销售放射性同位素 生产、销售射线装置 使用放射性同位素、射线装置
放射源分类办法（国家环境保护总局公告 2005年第62号） 射线装置分类办法（国家环境保护总局公告 2006年第26号）
第五条 生产、销售、使用放射性同位素和射线装置 的单位，应当依照本章规定取得许可证。
二、核技术利用辐射安全审评依据
放射性同位素与射线装置安全和防护条例（国务院449号令）
二、许可技术审评的质量控制
审评时限： 收到申请材料后，5个工作日提交问题单，收到补充完 善材料后5个工作日提交审评报告。审评过程中申请单位补充 资料的时间不计入时限。 质量控制： 项目组内：项目主审、项目主管、项目经理三级负责 项目组外：部门负责人审核、主管副总工审定、分管主任 批准
项目单位 形 审 未 通 过 核与辐射安全监 管三司 审 评 未 通 过 发 送 批 件
报部领导签批 制证 发证
技术审评所需时间不计入发证时限（20个工作日)
1、新申请/增项的许可证审评要求
申请材料基本要求
辐射安全许可证申请表 企业法人营业执照正、副本（事业单位法人证书正、副本）， 法人身份证复印件
环评批复文件
辐射防护负责人的学位及毕业证书 辐射工作人员的培训证明材料 拟/已配备辐射防护用品及监测仪器 场所及周围环境的监测报告（增项申请需提交） 个人剂量监测报告（增项申请需提交） 单位辐射安全相关的管理制度 其他许可申请相关的文件
辐射安全许可证申请表填写模板
s 受理编号:受理日期:s 受理编号:辐射安全许可证申请文号:填写单位全称（同单位法人证书）该同名公章申请表还应盖骑缝章申请单位（盖章）申请日期国家环境保护总局制填表说明一、申请表封面右上角框内内容由环境保护主管部门填写。
二、申请单位应如实填写，内容准确完整，涂改无效。
所附材料均使用A4规格纸打印（宋体小4号）或复印，并加盖申请单位骑缝章。
三、申请活动的种类和范围（一）申请活动种类分为生产、销售、使用。
（二）申请活动范围分为I类放射源、n类放射源、m类放射源、W类放射源、V类放射源、I类射线装置、□类射线装置、m 类射线装置。
（三）申请活动种类和范围填写申请许可种类和申请许可范围的组合，如生产I类放射源和□类放射源，使用I类射线装置。
（四）特别的，生产、销售、使用非密封放射性物质的，申请活动种类和范围填写甲级非密封放射性物质工作场所、乙级非密封放射性物质工作场所或丙级非密封放射性物质工作场所。
建造I类射线装置的，填写销售（含建造）1类射线装置。
四、“日等效最大操作量” 、“最大等效年用量” 、“工作场所等级”按照《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）确定。
五、辐射安全许可内容申请应按环境影响评价文件中的放射性同位素与射线装置生产、销售、使用设计规模和内容进行填写。
申请单位名称申请单位地址名称工作场所名称名称法定代表人辐射安全与环境保护管理机构联系人申请活动的种类和范围辐射工作单位基本情况填写单位全称（同单位法人证书）填写单位法人证书上地址放射源源库野外探伤现场X射线探伤室XXXXXX（同第7页）XXX地址地址地址XXX源库地址负责人XXX委托方指定地点具体地点身份证号码负责人联系电话负责人负责人同身份证原件XXXXXX（三）申请活动种类和范围填写申请许可种类和申请许可范围的组合，如I类放射源和n类放射源，使用I类射线装置XXXXXX生产O（四）特别的，生产、销售、使用非密封放射性物质的，申请活动种类和范围填写甲级非密封放射性物质工作场所、乙级非密封放射性物质工作场所或丙级非密封放射性物质工作场所根据所提供资料，在方框内打勾。
12质量保证大纲和质量控制检测的计划(使用放射性同位素和射线装置开展诊断和治疗的单位
质量保证大纲和质量控制检测计划（使用放射性同位素和射线装置开展诊断和治疗的
单位）
一、质量保证原则
(一)DR场所的选址、布局和防护设施等严格按照国家有关标准和要求。
(二)具备与诊疗服务项目相适应的设备，包括医用直线加速器、模拟定位机，个人剂量报警仪等必要的设备和防护用品。
(三)具备与科室规模相适应的各类专业人员。
(四)具有对受诊治者的安全保障措施。
(五)制定辐射剂量的质量检测计划，保证照射质量，做好直线加速器、剂量检测仪等设备的质量控制与质量保证工作。
二、质量保证内容
(一)技术员每次在病人检查摆位前、摆位中和摆位后校对病人治疗单，核实相关照射参数。
(二)操作人员严格按照设备的操作规程进行。
(三)建立质量控制小组，实行科主任、技士长负责制，采取定期检查于不定期抽查相结合，层层把关，防止差错。
(四)维修技术人员在治疗期间随时观察机器的运行情况，以便及时发现问题立即处理。
(五)定期维修保养机器，保证机器正常运转。
(六)直线加速器每周进行一次剂量检测，保证剂量的准确性。
(七)剂量检测仪每年送有关部门进行校验。
三、保养维护及环境监测
(一)每周六设备维修人员和物理师共同对直线加速器的射线剂量、机器参数、门机灯连锁等进行检查，每半年由生产厂家专业工程师进行一次全面的保养维护和机器性能测定，及时校验各种参数。
(二)每年请卫生放射防护监督管理人员对放射场所的环境进行监测，出具监测报告，对机器进行性能的测定。
计划
精品文档。
医用X射线诊断与介入放射学试题
医用X射线诊断与介入放射学试题一、单选题（共70题，每题1分，共70分）1、放射学工作场所必须做好屏蔽防护设计与工程建设，并配备必要的辐射防护设施，就技术规范而言，我国现行辐射防护基本标准（），以及与基本标准原则一致的各项有关次级专项辐射防护标准，是必须认真遵循的指南和准则。
A、GB 18871—2002B、GB 18871—2004C、GB 4792—1984D、GB 8703—1988正确答案：A2、非电离辐射是指能量（），不能从原子、分子或其他束缚态放出电子的辐射。
A、高B、低C、强D、多正确答案：B3、标称 125kV 以下的摄影机房屏蔽防护铅当量厚度要求为：有用线束方向和非有用线束方向分别不小于（）mm 铅当量。
A、2.0;2.0B、1.0;1.0C、2.5;2.5D、2.0;1.0正确答案：D4、除了乳腺摄影 X 射线机外，X 射线管组件中遮挡 X 射线束材料的质量等效过滤必须符合：必须用工具才能拆卸的固定附加过滤片与不可拆卸材料总过滤，应不小于（）。
A、1.5mm 铝B、1.5mm 铁C、0.5mm 铝D、0.5mm 铁正确答案：A5、放射性核素是（）。
A、稳定核素B、不稳定核素C、所有的已发现的核素D、所有的原子正确答案：B6、根据放射源、射线装置对（）危害程度，从高到低将放射源分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类。
A、人体健康和环境的潜在B、人体健康C、公共安全D、环境污染正确答案：A7、医学方面是辐射应用最早、普及最广泛、影响最大的应用。
辐射在核医学、放射诊断和治疗中起到了独特的作用，已成为现代医学不可缺少的重要组成部分。
以下诊断设备不属于辐射在医学上应用的是( )A、X 光机B、正电子发射计算机断层扫描（PET）C、γ 刀D、γ 探伤机正确答案：D8、对于控制区，在进出口及其它适当位置处设立（）规定的警告标志。
A、橙色的B、小的C、大的D、醒目的正确答案：D9、辐射防护的目的( )A、避免有害的确定性效应的发生B、避免确定性效应的发生，将随机性效应的发生率降低到可以合理达到到的最低水平C、彻底消除辐射的危害D、降低随机性效应的发生几率正确答案：B10、国家对从事放射性污染防治的专业人员实行（）管理制度;对从事放射性监测工作的机构实行（）管理制度。
中华人民共和国放射性同位素与射线装置安全和防护条例
中华人民共和国放射性同位素与射线装置安全和防护条例中华人民共和国国务院令第４４９号《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》已经２００５年８月３１日国务院第１０４次常务会议通过，现予公布，自２００５年１２月１日起施行。
总理温家宝二００五年九月十四日放射性同位素与射线装置安全和防护条例第一章总则第一条为了加强对放射性同位素、射线装置安全和防护的监督管理，促进放射性同位素、射线装置的安全应用，保障人体健康，保护环境，制定本条例。
第二条在中华人民共和国境内生产、销售、使用放射性同位素和射线装置，以及转让、进出口放射性同位素的，应当遵守本条例。
本条例所称放射性同位素包括放射源和非密封放射性物质。
第三条国务院环境保护主管部门对全国放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施统一监督管理。
国务院公安、卫生等部门按照职责分工和本条例的规定，对有关放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施监督管理。
县级以上地方人民政府环境保护主管部门和其他有关部门，按照职责分工和本条例的规定，对本行政区域内放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施监督管理。
第四条国家对放射源和射线装置实行分类管理。
根据放射源、射线装置对人体健康和环境的潜在危害程度，从高到低将放射源分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类，具体分类办法由国务院环境保护主管部门制定；将射线装置分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类，具体分类办法由国务院环境保护主管部门商国务院卫生主管部门制定。
第二章许可和备案第五条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当依照本章规定取得许可证。
第六条生产放射性同位素、销售和使用Ⅰ类放射源、销售和使用Ⅰ类射线装置的单位的许可证，由国务院环境保护主管部门审批颁发。
前款规定之外的单位的许可证，由省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门审批颁发。
国务院环境保护主管部门向生产放射性同位素的单位颁发许可证前，应当将申请材料印送其行业主管部门征求意见。
环境保护主管部门应当将审批颁发许可证的情况通报同级公安部门、卫生主管部门。
辐射工作单位申领辐射安全许可证流程
辐射工作单位申领辐射安全许可证流程根据自2005年12月1日起正式实施的由中华人民共和国国务院颁布的《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》规定：生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当取得相应的辐射安全许可证。
生产放射性同位素、销售和使用I类放射源、销售和使用I类射线装置的单位的许可证，由国家环境保护总局审批颁发；除此之外的单位的辐射安全许可证，由省环保局审批颁发。
为了方便我省辐射工作单位申领、换发辐射安全许可证，特将申领辐射安全许可证的办事流程公布如下：申请材料填报须知1、申请材料可到当地环保局领取，或到省环保厅网站下载，所填写内容一律打印或正体书写。
2、本流程中红色标示部分为必须填写项目，不填写或填写不实都定为不符合条件材料，不予受理。
3、材料中注有（盖章）或（公章）字样的必须加盖申请单位公章，否则等同无效。
4、橙色斜体部分为示例，填写时应根据本单位实际情况如实填写。
5、市级环保部门对申请材料进行初审，对不符合条件的申请材料应指导，并督促申请单位进行完善。
初审通过后应．填写．．．．。
．．初审意见6、省辐射站辐射安全许可审批期限为20个工作日，自接到申请单位申请材料并开始受理之日算起。
7、申请材料用A4纸装订成册，前面附目录，附在《辐射安全许可证申请表》后面，并加盖骑逢章。
辐射安全许可证申 请 表申请文号：申请单位 （申请单位全称） （盖章）申请日期国家环境保护总局制辐射工作单位基本情况辐射安全许可内容申请（一）放射源（本表按规划设计规模量填写）辐射安全许可内容申请（二）非密封放射性物质（本表按规划设计规模量填写）辐射安全许可内容申请（三）射线装置（本表按规划设计规模量填写）辐射安全与环境保护管理机构及专/兼职管理人员表监测设备、报警仪器和辐射防护用品登记表1、工作人员配置TLD清单。
2、从事开放性同位素应用的单位另须配置αβ表面沾污仪。
3、电子加速器及使用三类以上放射源单位须配置X－γ剂量仪。
放射诊疗设备质量保证大纲和质量控制检测计划
放射诊疗设备质量保证大纲和质量控制检测计划XXXXX医院编制一、前言二、为保证医院射线装置的质量和安全, 提高医院放射诊疗的质量, 确保所有医护人员和受检者在放射诊疗过程中的安全, 根据国家相关法律法规和标准的要求, 并结合我院实际情况, 制定本质量保证大纲和质量控制检测计划。
三、确保使用合理放射线检查临床医师为就诊者申请X射线检查, 或放射科医师进行X射线检查前, 认真判断所选择的X射线检查对所怀疑的疾病的适用程度, 以便在获得相同诊断效果的前提下, 尽量减少不必要的X射线照射, 达到合理使用的目的。
1.基本要求1.1 临床医师1.1.1 在申请X射线检查时, 必须慎重考虑所选择的检查方法的适应症, 认真地进行正当化判断。
1.1.2 针对就诊者的具体情况, 选择诊断效果好, 危险度小的医学影像诊断方法。
1.1.3 认真填写X射线检查申请单, 说明需要解决的临床问题的要求, 必要时应请放射科医师会诊。
1.1.4 近期已作过同样的X射线检查者, 一般不再申请重复检查。
1.2 放射科医师1.2.1 对临床医师的X射线检查申请, 应进行认真的审核与正当化判断, 如有异议, 有责任与申请医师磋商。
1.2.2 在X射线检查时, 应采用正确的手段限制受检者的照射剂量。
2.胸部X射线检查2.1 群体X射线普查2.1.1 不应将年度胸部X射线普查作为发现非选择人群肺癌、肺结核或其他心肺疾患的首选手段。
2.1.2 仅在结核病高发区才可对饮食业人员、教育工作者和学生做就职或入学前的胸部X射线检查。
2.1.3 职业性接触呼吸道有毒、有害物质者可根据职业病诊断的需要做就业前和定期的胸部X射线检查2.1.4 禁止使用便携式小型X射线机进行集体X射线检查。
2.1.5 X射线乳腺摄影普查乳腺癌, 应在触诊或红外线筛查的基础上进行。
2.2 胸部疾患的X射线检查。
2.2.1 肺结核a.结核菌素试验阴性病人转阳者应作胸部X射线摄影检查；b.老年人或慢性病患者在长期疗养所时应有近期的X射线胸部检查结果。
放射质量保证大纲和质量控制检测计划
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放射医疗机构竞赛试题
一、单选题1、《放射诊疗管理规定》于（B ）正式实施。
A、2002年5月1日B、2005年6月2日C、2006年3月1日2、国家对放射诊疗工作实行分类管理，按照诊疗风险和技术难易程度分为（C）类A．二B．三C．四D．五3、医疗机构设置放射诊疗项目，开展放射治疗、核医学工作的，向（A）申请办理建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请。
A、省级卫生行政部门B、设区的市级卫生行政部门C、县级卫生行政部门4、个人剂量监测用个人剂量计换发最长周期是（Ｃ）。
A. 180天B. 120天C. 90天D. 30天5、以下辐射种类中，不属于射线装置的是（Ｂ）。
A．CT B．MR C．CR D．DR6、GB18871规定了职业照射的剂量限值：放射工作人员连续5年中任何一年不应超过（D）。
A．5mSv B．10mSv C．20mSv D．50mSv7、放射人员健康监护档案保存时间为（D）。
A．10年B．20年C．30年D．长期保存8、放射健康检查和医学观察的费用由（B ）承担。
A．劳动者B．用人单位C．健康检查机构或政府D．诊断为职业病者则用人单位承担，否则由劳动者承担9、张某是某医院的放疗科职工，他在医院因更换钴-60治疗机的放射源而受到照射，这种照射称为（B ）。
A．公众照射B．职业照射C．医疗照射D．潜在照射10、放射工作单位违反规定，未给从事放射工作的人员办理《放射工作人员证》的，由县级以上卫生行政部门给予警告，责令限期改正；并可处（ B ）以下的罚款。
A．3000元B．1万元C．3万元D．5万元11、放射工作人员上岗前应进行岗前放射培训，培训时间应不少于（Ｂ）天？Ａ.２天Ｂ.４天Ｃ.６天Ｄ.８天12、放射工作人员在岗期间的放射职业体检，两次检查的时间最长不得超过（Ｂ）。
Ａ.１年Ｂ.２年Ｃ.３年Ｄ.４年13、个人剂量计一般情况下，佩戴在（Ａ）。
Ａ.左胸前Ｂ. 右胸前Ｃ. 左侧腰部Ｄ. 右侧腰部14、限定X射线机房最小面积，限制在机房内放置其它杂物，其主要考虑因素是（Ａ）。
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质量保证大纲和质量控制检测计划（使用放射性同位素和射线装置开展诊断和治疗的
单位）
一、质量保证原则
(一)DR场所的选址、布局和防护设施等严格按照国家有关标准和要求。
(二)具备与诊疗服务项目相适应的设备，包括医用直线加速器、模拟定位机，个人剂量报警仪等必要的设备和防护用品。
(三)具备与科室规模相适应的各类专业人员。
(四)具有对受诊治者的安全保障措施。
(五)制定辐射剂量的质量检测计划，保证照射质量，做好直线加速器、剂量检测仪等设备的质量控制与质量保证工作。
二、质量保证内容
(一)技术员每次在病人检查摆位前、摆位中和摆位后校对病人治疗单，核实相关照射参数。
(二)操作人员严格按照设备的操作规程进行。
(三)建立质量控制小组，实行科主任、技士长负责制，采取定期检查于不定期抽查相结合，层层把关，防止差错。
(四)维修技术人员在治疗期间随时观察机器的运行情况，以便及时发现问题立即处理。
(五)定期维修保养机器，保证机器正常运转。
(六)直线加速器每周进行一次剂量检测，保证剂量的准确性。
(七)剂量检测仪每年送有关部门进行校验。
三、保养维护及环境监测
(一)每周六设备维修人员和物理师共同对直线加速器的射线剂量、机器参数、门机灯连锁等进行检查，每半年由生产厂家专业工程师进行一次全面的保养维护和机器性能测定，及时校验各种参数。
(二)每年请卫生放射防护监督管理人员对放射场所的环境进行监测，出具监测报告，对机器进行性能的测定。