《药物专利信息》PPT课件
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药品专利的申请和审查50页PPT
期2年。
二、药品专利申请的审批流程
1.专利审查程序：
• 申请：递交或寄交申请文件并缴费； • 初步审查：对申请文件完整性及手续等的审查； • 公开：发明专利申请满18个月公开； • 实审请求：自申请后3年内提出； • 实质审查：发明需要进行实审,其他只进行初审； • 审查后作出授权或驳回决定并公告(发给证书)； • 对驳回决定不服可在3个月内请求复审； • 任何人对授权有意见均可提出无效宣告请求； • 当事人对复审委所有决定不服均可向法院起诉。
二、药品专利申请的审批流程
2.国际专利申请（PCT）： • 目的：简化手续；节省费用；推迟决策。 • 程序： －以中文在本国提出国际申请； －18月国际公开(有检索报告)； －30月进入国家阶段审查。 • 我国已于1994年1月1日成为PCT缔约国，
我局同时成为国际检索和初审单位； • 可以单独或通过PCT途径申请国外专利。
33、如果惧怕前面跌宕的山岩，生命 就永远 只能是 死水一 潭。 34、当你眼泪忍不住要流出来的时候 ，睁大 眼睛， 千万别 眨眼!你会看到 世界由 清晰变 模糊的 全过程 ，心会 在你泪 水落下 的那一 刻变得 清澈明 晰。盐 。注定 要融化 的，也 许是用 眼泪的 方式。
35、不要以为自己成功一次就可以了 ，也不 要以为 过去的 光荣可 以被永 远肯定 。
于依赖遗传资源完成的发明)。
三、药品专利申请的文件撰写
2.化合物发明权利要求和说明书的撰写： • 权利要求的撰写方式： －用化学分子式或结构式定义； －用特性参数表征化合物； －用生产方法表征化合物。 • 说明书应包括的内容： －化合物本身的定义和展开描述； －化合物的至少一种制备方法； －化合物的性质和用途。（若干实施例）
一.专利制度的基本知识
二、药品专利申请的审批流程
1.专利审查程序：
• 申请：递交或寄交申请文件并缴费； • 初步审查：对申请文件完整性及手续等的审查； • 公开：发明专利申请满18个月公开； • 实审请求：自申请后3年内提出； • 实质审查：发明需要进行实审,其他只进行初审； • 审查后作出授权或驳回决定并公告(发给证书)； • 对驳回决定不服可在3个月内请求复审； • 任何人对授权有意见均可提出无效宣告请求； • 当事人对复审委所有决定不服均可向法院起诉。
二、药品专利申请的审批流程
2.国际专利申请（PCT）： • 目的：简化手续；节省费用；推迟决策。 • 程序： －以中文在本国提出国际申请； －18月国际公开(有检索报告)； －30月进入国家阶段审查。 • 我国已于1994年1月1日成为PCT缔约国，
我局同时成为国际检索和初审单位； • 可以单独或通过PCT途径申请国外专利。
33、如果惧怕前面跌宕的山岩，生命 就永远 只能是 死水一 潭。 34、当你眼泪忍不住要流出来的时候 ，睁大 眼睛， 千万别 眨眼!你会看到 世界由 清晰变 模糊的 全过程 ，心会 在你泪 水落下 的那一 刻变得 清澈明 晰。盐 。注定 要融化 的，也 许是用 眼泪的 方式。
35、不要以为自己成功一次就可以了 ，也不 要以为 过去的 光荣可 以被永 远肯定 。
于依赖遗传资源完成的发明)。
三、药品专利申请的文件撰写
2.化合物发明权利要求和说明书的撰写： • 权利要求的撰写方式： －用化学分子式或结构式定义； －用特性参数表征化合物； －用生产方法表征化合物。 • 说明书应包括的内容： －化合物本身的定义和展开描述； －化合物的至少一种制备方法； －化合物的性质和用途。（若干实施例）
一.专利制度的基本知识
西药专利保护和开发策略.pptx
另外，驱肠虫药溶液剂也可以包含其它活性组分。该组分可用于扩大该制剂的 治疗范围。例如，所述溶液剂可包含左旋咪唑的碱或氢卤酸盐，例如盐酸盐，或者 磷酸盐作为补充的活性组分，使得所得到的组合制剂可有效地抗绦虫和锥形吸虫感 染(由于存在氯硝柳胺)并且抗蛔虫，因为，已知左旋咪唑是抗蛔虫有效的。
抗氧剂也可以包含在该溶液中并且优选地在将碱加入溶剂中时加入。抗氧剂可 包括偏亚硫酸氢钠。
1、驱肠虫药溶液剂，它包含可药用多元醇有机溶剂和驱肠虫有效量的并溶解 在所述有机溶剂中的氯硝柳胺的盐。
2、权利要求 1 的溶液剂，其中所述有机溶剂选自丙二醇、甘油、聚乙二醇、 异丙醇和这些溶剂的混合物。
3、权利要求 2 的溶液剂，其中所述有机溶剂为丙二醇和甘油的混合物。 4、权利要求 2 的溶液剂，其中所述溶剂为丙二醇。 5、上述权利要求的任一溶液剂，其中所述氯硝柳胺的盐为非金属盐。 6、 权利要求 5 的溶液剂，其中所述盐为氯硝柳胺的葡甲胺盐。 7、权利要求 1-4 的任一溶液剂，其中所述氯硝柳胺的盐为金属盐。 8、权利要求 7 的溶液剂，其中所述盐选自碱金属盐和碱土金属盐。 9、权利要求 8 的溶液剂，其中所述金属盐为氯硝柳胺的钠盐。 10、权利要求 1 的驱肠虫药溶液剂的制备方法，它包括提供可药用多元醇有机 溶剂；和通过形成可药用的溶解在溶剂中的氯硝柳胺盐，将氯硝柳胺溶解在溶剂中。
第87页/共35页
3、发明专利的申请程序
• 撰写申请文件 • 提交申请文件并缴费 • 受理 • 初步审查 • 公开
第98页/共35页
3、发明专利的申请程序
• 请求实质审查并进入实审 • 实审并发出审查意见通知书 • 答复 • 结案 • 办理证书
第第190页页//共共3355页页
4、申请文件的撰写
抗氧剂也可以包含在该溶液中并且优选地在将碱加入溶剂中时加入。抗氧剂可 包括偏亚硫酸氢钠。
1、驱肠虫药溶液剂，它包含可药用多元醇有机溶剂和驱肠虫有效量的并溶解 在所述有机溶剂中的氯硝柳胺的盐。
2、权利要求 1 的溶液剂，其中所述有机溶剂选自丙二醇、甘油、聚乙二醇、 异丙醇和这些溶剂的混合物。
3、权利要求 2 的溶液剂，其中所述有机溶剂为丙二醇和甘油的混合物。 4、权利要求 2 的溶液剂，其中所述溶剂为丙二醇。 5、上述权利要求的任一溶液剂，其中所述氯硝柳胺的盐为非金属盐。 6、 权利要求 5 的溶液剂，其中所述盐为氯硝柳胺的葡甲胺盐。 7、权利要求 1-4 的任一溶液剂，其中所述氯硝柳胺的盐为金属盐。 8、权利要求 7 的溶液剂，其中所述盐选自碱金属盐和碱土金属盐。 9、权利要求 8 的溶液剂，其中所述金属盐为氯硝柳胺的钠盐。 10、权利要求 1 的驱肠虫药溶液剂的制备方法，它包括提供可药用多元醇有机 溶剂；和通过形成可药用的溶解在溶剂中的氯硝柳胺盐，将氯硝柳胺溶解在溶剂中。
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3、发明专利的申请程序
• 撰写申请文件 • 提交申请文件并缴费 • 受理 • 初步审查 • 公开
第98页/共35页
3、发明专利的申请程序
• 请求实质审查并进入实审 • 实审并发出审查意见通知书 • 答复 • 结案 • 办理证书
第第190页页//共共3355页页
4、申请文件的撰写
药物信息服务PPT课件
• 三级文献:在一级和二级文献的基础上归纳、综合 、整理后的出版物就是三级文献。包括手册、教 科书、指南和其他参考书籍。
• 1.药品标准类: 《中国药典》（2O05年版）,《美 国药典》（USP）；《英国药典》（BP）和《日 本药局方》等。
• 2.药品集: 《中国药典临床用药须知》、《新编药 物学》《马丁代尔：药物参考大全》（ Martindale the Complete Drug Reference)
-
6
常见的国内外文摘与药学文献
• 《美国医院处方集服务处：药物信息》（ American Hospital Formulary Service：Drug Information，AHFS DI）
• 《事实与比较》（Drugs Fact and Comparisons）
• 《医师案头参考》（Physician's Desk Reference，PDR）
第十二章 药物信息服务
-
1
概念和特点
• 1.药学系统信息的概念：印刷品、光盘或网络等载 体传递的有关药学方面的各种信息。
• 2.药物信息的概念：在使用领域中与合理用药（安 全、有效、经济、适宜）相关的各种药学信息。
• 3.药物信息的特点 • 紧密结合临床 • 内容广泛多样 • 更新传递快速 • 质量良莠不齐。
alternative medicine information） • 患者教育信息（patient education information
）
-
11
常见的国内外文摘与药学文献
6.工具书: • 《英汉化学化工词汇》 • 《英汉医学名词汇编》 • 《中国药品通用名称》《化学名词》等。
-
12
互联网资源
• 1.药品标准类: 《中国药典》（2O05年版）,《美 国药典》（USP）；《英国药典》（BP）和《日 本药局方》等。
• 2.药品集: 《中国药典临床用药须知》、《新编药 物学》《马丁代尔：药物参考大全》（ Martindale the Complete Drug Reference)
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6
常见的国内外文摘与药学文献
• 《美国医院处方集服务处：药物信息》（ American Hospital Formulary Service：Drug Information，AHFS DI）
• 《事实与比较》（Drugs Fact and Comparisons）
• 《医师案头参考》（Physician's Desk Reference，PDR）
第十二章 药物信息服务
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1
概念和特点
• 1.药学系统信息的概念：印刷品、光盘或网络等载 体传递的有关药学方面的各种信息。
• 2.药物信息的概念：在使用领域中与合理用药（安 全、有效、经济、适宜）相关的各种药学信息。
• 3.药物信息的特点 • 紧密结合临床 • 内容广泛多样 • 更新传递快速 • 质量良莠不齐。
alternative medicine information） • 患者教育信息（patient education information
）
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11
常见的国内外文摘与药学文献
6.工具书: • 《英汉化学化工词汇》 • 《英汉医学名词汇编》 • 《中国药品通用名称》《化学名词》等。
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12
互联网资源
浅谈药品专利申请讲解25页PPT
拉
60、生活的道路一旦选定，就要勇敢地 走到底 ，决不 回头。 ——左
浅谈药品专利申请讲解
51、山气日夕佳，飞鸟相与还。 52、木欣欣以向荣，泉涓涓而始流。
53、富贵非吾愿，帝乡不可期。 54、雄发指危冠，猛气冲长缨。 55、土地平旷，屋舍俨然，有良田美 池桑竹 之属， 阡陌交 通，鸡 犬相闻 。
56、书不仅是生活，而且是现在、过 去和未 来文化 生活的 源泉。 ——库 法耶夫 57、生命不可能有两次，但许多人连一 次也不 善于度 过。— —吕凯 特 58、问渠哪得清如许，为有源头活水来 。—— 朱熹 59、我的努力求学没有得到别的好处， 只不过 是愈来 愈发觉 自己的 无知ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ ——笛 卡儿
60、生活的道路一旦选定，就要勇敢地 走到底 ，决不 回头。 ——左
浅谈药品专利申请讲解
51、山气日夕佳，飞鸟相与还。 52、木欣欣以向荣，泉涓涓而始流。
53、富贵非吾愿，帝乡不可期。 54、雄发指危冠，猛气冲长缨。 55、土地平旷，屋舍俨然，有良田美 池桑竹 之属， 阡陌交 通，鸡 犬相闻 。
56、书不仅是生活，而且是现在、过 去和未 来文化 生活的 源泉。 ——库 法耶夫 57、生命不可能有两次，但许多人连一 次也不 善于度 过。— —吕凯 特 58、问渠哪得清如许，为有源头活水来 。—— 朱熹 59、我的努力求学没有得到别的好处， 只不过 是愈来 愈发觉 自己的 无知ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ ——笛 卡儿
药品专利基础与实务课件
药品专利基础与实务
29
专利1、0118049.3具抗癌活性的藤黄酸类化合物的复合物及其制备 方法
权利要求1、下述通式（I）为藤黄酸化合物或其混合物的复合物：
不同的法律，使人享有不同的权利。
人的财产：动产、不动产 、 无形财产（包
括：知识产权）
药品专利基础与实务
4
2、 知识产权的范畴
产权、知识产权与专利之间的关系
动产产权
发明专利
有形财产 不动产产权
实用新型专利
产权
专利 → 外观设计专利
无形财产 商誉 著作权 商标
知识产权
服务标记
工业产权 货源标记
药品专利基础与实务
22
二、专利应有“三性”：新颖性、创造性、实用 性
新颖性：申请日前，国内外公开出版物上没有公开过；国内没有公开 使用过或以其他方式为公众所知；也没有同样的发明创造由他人申请 过并记载在申请日后公布的专利申请文件中。
创造性：同申请日前已有技术相比，有突出的实质性特点和显著的进 步。
药品专利基础与务
27
举例说明：制剂的创造性
.X “含醋酸氯己定的固体制剂的辅料的改进”
醋酸氯己定是中国95年版药典品种抗菌阴道药“双唑泰栓”中的三种主 药之一。按药典处方，其中除了甲硝唑、克霉唑、醋酸氯己定三种主药外， 还有三种辅料羊毛脂、石蜡和半合成脂肪酸甘油酯。“双唑泰栓”留样观察 试验表明：“双唑泰栓”中醋酸氯己定的含量随时间的延长而减少，在9个 月后含量下降到85.0%以下。
排他性（专有性、独占性） ：发明或实用新型专利被授 予后，除法律另有规定外，任何单位或者个人未经专利权人 许可，不得为生产经营目的，制造 、使用 、许诺销售、销售、 进口专利产品；或使用专利方法；或许诺销售、销售、进口 依该专利方法直接获得的产品。