新型药用辅料
新型药物制剂及辅料
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新型药物制剂的制备技术
纳米药物制剂技术
纳米药物制剂
纳米药物制剂的应用
利用纳米技术将药物制备成纳米级别 的制剂，具有提高药物溶解度、生物 利用度、靶向性和稳定性等优点。
在肿瘤、心血管、神经系统等疾病的 治疗中具有广泛的应用前景，为新型 药物制剂的发展提供了新的方向。
纳米药物制剂的制备方法
包括纳米混悬剂、纳米脂质体、纳米 囊泡等，每种方法都有其特定的制备 技术和应用范围。
药效学评价
对候选药物进行药效学评价， 包括体内外实验，以评估其疗 效和安全性。
靶点发现与验证
通过基因组学、蛋白质组学等 技术手段，发现并验证药物作 用的靶点。
合成与筛选
通过化学合成或生物工程技术 ，制备候选药物并进行活性筛 选。
临床试验
将候选药物进行临床试验，进 一步验证其疗效和安全性，并 确定适应症和给药方案。
缓控释药物制剂技术
缓控释药物制剂
利用缓控释技术使药物在体内缓慢释放，以达到长效治疗的目的 。
缓控释药物制剂的制备方法
包括渗透泵技术、溶蚀技术等，每种方法都有其特定的制备条件和 应用范围。
缓控释药物制剂的应用
在口服、注射等给药途径中有广泛应用，为新型药物制剂的发展提 供了新的思路。
03
新型药物制剂的辅料选择与应用
新型药物制剂的发展趋势与挑战
发展趋势
随着科技的不断进步，新型药物制剂的发展趋势是向着更加 智能化、个性化、高效化的方向发展，如智能释药系统、个 性化给药方案等。
挑战
新型药物制剂的发展也面临着一些挑战，如研发成本高、技 术难度大、临床试验周期长、市场接受度低等问题，需要不 断加强技术创新和产业合作，推动新型药物制剂的广泛应用 和普及。
[最新]药用辅料总述
![[最新]药用辅料总述](https://img.taocdn.com/s3/m/7ff519bcd0f34693daef5ef7ba0d4a7302766c60.png)
药用辅料的总述1 稀释剂（填充剂）蔗糖、糊精和淀粉是传统的稀释剂，但蔗糖有吸湿性，糖尿病、肥胖症、高血压、冠心病、龋齿等患者不宜长期服用，糊精和淀粉的冲溶性不甚理想。
为开发性能优良的稀释剂，药学工作者作了许多研究。
1.1 乳糖易溶于水，性质稳定，无吸湿性，与大多数药物不起化学反应，对主药含量测定的影响较小，是很好的稀释剂。
如：复方芩柏颗粒剂的最佳辅料比为浸膏粉：乳糖=8:2；清喉消炎冲剂的辅料比则以β-环糊精：糊精：乳糖=1:3:5为佳。
《中国药典》2000版一部首次收载了4种乳糖型颗粒剂。
1.2 甘露醇、木糖醇、甲壳胺、双岐糖抗病毒颗粒的辅料糊精改为甘露醇后，在冷热水中均可溶解，经临床观察发现改变辅料不影响疗效，对需控制糖摄入的患者增加了一种选择。
对续春冲剂的研究表明：以易溶的甘露醇、木糖醇和完全水不溶的甲壳胺为辅料的制剂效果均不好，而双岐糖溶于水，有一定的水吸附能力，溶解速度较慢，无论单独与浸膏粉制粒或与淀粉等混合制粒，其制粒效果均好，结果最佳工艺处方为浸膏粉：双岐糖：淀粉=10:3:2。
本类辅料中，蔗糖、乳糖、甘露醇、木糖醇、双岐糖等兼有矫味的功能。
另外，用可溶性淀粉或水溶性糊精作稀释剂，其溶解性比淀粉好2 润湿剂与粘合剂2.1此类辅料能使药物细粉湿润、粘合，以便制成合格的颗粒，在使用时应考虑其种类、浓度及药粉的混合均匀度等因素。
2.2 乙醇为半极性润湿剂，当原料含浸膏较多时，用水润湿易结块，故常用不同浓度的乙醇作润湿剂。
如：复方芩柏颗粒剂用50%乙醇为润湿剂，醇的用量为浸膏粉的4%；益脑安神颗粒剂用37.6%的乙醇作润湿剂，使合格颗粒收率达94.52%；补肾壮骨颗粒用的乙醇浓度为60%。
管玉珠等在研究抗感颗粒剂的工艺时发现醇浓度直接影响颗粒剂外观；醇浓度低于85%时，颗粒颜色深，在湿粒干燥时出现软化结块现象；醇浓度为90%时，制得颗粒颜色浅，易干燥。
笔者在研制平脂冲剂时也有类似发现。
因此用乙醇作润湿剂时要控制好其浓度及用量，并迅速搅拌，立即制粒，减少挥发。
医学论文--β-环糊精在药剂中应用的研究
湖北中医药大学毕业论文论文题目：β-环糊精在药剂中应用的研究姓名：黎志兵所在院系：专业班级：07级药物制剂班学号： 20071207006 指导教师：日期： 2011年5月15日独创性声明本人声明所呈交的论文是我个人在指导教师指导下进行的研究工作及取得的研究成果，尽我所知，除了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，指导教师对此进行了审定。
本人拥有自主知识产权，没有抄袭，剽取他人成果，由此造成的知识产权纠纷有本人负责。
签名：黎志兵湖北中医药大学课题任务书07级药物制剂班学生：黎志兵一、毕业设计论文课题：β-环糊精在药剂中应用的研究二、毕业设计论文课题工作自2010年12月15日起至2011年5月15日三、毕业设计论文课题进行地点：九州通医药集团股份有限公司四、毕业设计论文课题内容要求：新颖性、真实性五、主要参考文献[1]吕东南.《药用辅料在药物制剂中的作用及应用概述》桂林医学院附属医院药剂科[2]王亚南，王洪权，窦媛媛《羟丙基-β-环糊精在药剂学中的应用的研究》.《食品与药品》2007年第九卷04期[3]廖才智.《β-环糊精环糊精的应用研究进展》《华工科技》2010年第五期[4]王铮。
《中国药学杂志》 1989 24（7）：410[5]杨伟. 中国药科大学学报. 1987；18（4）：293目录摘要 (1)关键词 (1)1、药物辅料的作用 (1)1.1常用药物辅料作用 (1)1.2 新型药物辅料作用 21.3环糊精作为新型辅料的简介 (2)2.β-环糊精的理化性质 (3)3.β-环糊精在药剂中的应用 (3)3.1、提高药物的溶出 (3)3.2提高药物的生物利用度 (4)3.3增加药物的稳定性 (4)3.4降低毒副降低毒副作用、掩盖不良气味 (4)4β-环糊精在药剂中的制备工艺 (5)5参考文献 (6)β-环糊精在药剂中应用的研究黎志兵摘要：本文重在分析β-环糊精作为新型辅料在药剂中的应用。
中国药典27个高分子药用辅料(完整)
乙基纤维素Yiji XianweisuEtbylcellulose本品为乙基醚纤维素。
按干燥品计算，含乙氧基（—OC2H5）应为44.0%～51.0%。
【性状】本品为白色颗粒或粉末：无臭，无味。
本品5%悬浮液对石蕊试纸呈中性。
本品在甲苯或乙醚中易溶，在水中不溶。
【鉴别】取本品5g，加乙醇-甲苯(1：4)溶液100ml，振摇，溶液为透明的微黄色溶液，取上述溶液适量，倾注在玻璃板上，俟溶液蒸发后，形成一层有韧性的膜，该膜可以燃烧。
【检查】黏度精密称取本品2.5g（按干燥品计），置具塞锥形瓶中，精密加乙醇-甲苯(1：4)溶液50ml，振摇至完全溶解，静置8～10小时，调节温度至20℃±0.1℃，测定动力黏度（附录Ⅵ G第一法），标示黏度大于或等于10mPa²s者，黏度应为标示黏度的90.0%～110.0%，标示黏度在6～l0mPa²s 之间者，黏度应为标示黏度的80.0%～120.0%，标示黏度小于或等于6mPa²s者，黏度应为标示黏度的75.0%～140.0%。
干燥失重取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过3.0%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ N)，遗圈残渣不得过0.4%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定(0.0003%)。
【含量测定】乙氯基照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(附录Ⅶ F)测定。
如采用第二法（容量法），取本品适量(相当于乙氧基10mg)，精密称定，将油液温度控制在150～160℃，加热时间延长到1～2小时，其余同法操作。
每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于0.7510mg的乙氧基。
新型药用辅料—泊洛沙姆407急性毒性初步研究
新型药用辅料—泊洛沙姆407急性毒性初步研究
李柏;王永杰;凌昌全;王文俭
【期刊名称】《中国药房》
【年(卷),期】1998(9)3
【摘要】目的：了解泊洛沙姆407的急性毒性作用。
方法：泊洛沙姆407凝胶昆明小鼠腹腔注射（ip），观察小鼠死亡率及血丙氨酸转移酶（ALT）、尿素氦（BUN）、总胆固醇（CH）及甘油三酯（TG）含量变化。
结果：中、小剂量泊洛沙姆407小鼠ip对ALT、BUN无明显影响，但可致血脂一过性增高；小鼠ip25％泊洛沙姆407凝胶5．0g／kg，死亡率为50％。
结论：泊洛沙姆407是一个毒
性较低的药用辅料。
【总页数】2页(P111-112)
【关键词】泊洛沙姆407;药用辅料;急性毒性
【作者】李柏;王永杰;凌昌全;王文俭
【作者单位】江苏徐州市解放军第97医院;第二军医大学第一附属医院;第二军医
大学药学院
【正文语种】中文
【中图分类】TQ460.4
【相关文献】
1.药用辅料现状的分析及开发新型辅料的必要性 [J], 史文红
2.药用辅料壳聚糖的急性毒性实验 [J], 李华;蒯正根;邝荔香
3.辅料泊洛沙姆407的作用与应用 [J], 印娜;秧茂盛
4.药用辅料现状及开发新型辅料的必要性分析 [J], 刘凌
5.泊洛沙姆407诱导大鼠器官脂肪变性的相关研究 [J], 李晶晶;秧茂盛
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新型药用辅料在中药制剂的应用
Excipients with DDS development 辅料与新剂型开发及应用Plasdone ®Povidone 聚维酮•Plasdone K-12/C12 •Plasodne C-15•Plasdone K-17•Plasdone K-25•Plasdone K-29/32/C-30•Plasdone K-90 and K-90D •Plasdone S-630Polyplasdone ®Crospovidone 交联聚维酮•Polyplasdone ®XL •Polyplasdone ®XL-10•Polyplasdone ®INF-10CAVAMAX Cyclodextrin 环糊精•CAVAMAX W6 a －环糊精•CAVAMAX W7 ß－环糊精•CAVAMAX W8 r －环糊精CAVITRON ®and CAVASOL ®•CAVITRON W7, Pyrogen free grade 无热源规格HP5 Pharma substituted degree 取代度: 4.1 –5.1•CAVITRON W7, Pyrogen free grade 无热源规格HP7 Pharma substituted degree 取代度: 6.0 –8.0•CAVASOL W7,HP5 Pharma substituted degree 取代度: 4.1 –5.1HP-β-Cyclodextrin羟丙基-β-环糊精Celldone MCC 微晶纤维素•Celldone 101 •Celldone 102•Celldone 103 •Celldone 113•Celldone 112•Celldone 301•Celldone 302•Celldone 200•Celldone 105•Celldone 212Other Excipients 其他药用辅料•PHARMSOLVE N-methyl-pyrrolidone N-甲基-吡咯烷酮•GANTREZ Copolymer of methylvinyl ether and maleic anhydride 甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物•VICOMATE Partially neutralized polyacrylate 部分被中和的聚丙烯酸Actives 活性成份•Polyplasdone®INF-10 交联聚乙烯吡咯烷酮•FERRONYL ®铁粉•PVP-I 碘伏nNCHCH 2OnNCHCH 2OPlasdone ®Povidone Chemical Structure PLASDONE ®Grade 聚维酮规格TypicalPlasdone ®Property 聚维酮的性质Plasdone ® solution has different viscosity in various solvents Plasdone®聚维酮溶液的粘度在不同的溶剂中相差很大Typical data show in below Table 下列为一些典型的数据Viscosity of 5% Plasdone® K-90D in various solvents5% Plasdone® K-90D 在不同的溶剂中的粘度 Solvent 溶剂 Water 水Ethanol 乙醇Isopropyl alcohol 异丙醇Propylene glycol 丙二醇Glycerol 甘油Viscosity 粘度 (cps)50.0 100.0 190.0 3,650.0 6,000.0Plasdone as Binders Recommended Usage generally聚维酮作为粘合剂溶液的推荐用量Plasdone K25Plasdone K29/323 - 5% Plasdone K90 Plasdone K90D1 - 3%Plasdone: Recommended Binder Solution Concentrations聚维酮作为粘合剂溶液的推荐浓度wt% K29/32 K90DProcess 方法High Shear 高 速 剪 切15-25 10-20 Fluid Bed 流 化 床10-12 7 Planetary 行星 式8-15 5-8 Ribbon 螺 条 式8-15 5-8 •Normally faster mix/ shear will request less water then higher viscosity can be adopted.•通常，较快的搅拌/剪切需要较少的水和可适应较高的粘度•The granules were floppy with lower density when using starch as binder in fluid bed processor.•在流化床中用淀粉制得的颗粒密度很低，颗粒很松Polyplasdone ®交联聚维酮特性•亲水性交联均聚物•不溶于水与所有溶剂，不影响水或溶剂的粘度•能快速吸收水分并在水中迅速扩散却不会形成凝胶•具有高吸附能力并能形成络合物Polyplasdone ®交联聚维酮•按粒径不同分三种规格平均粒径Polyplasdone XL 100um Polyplasdone XL-10 30um Polyplasdone INF-10 10um•膨胀压力XL 高于XL-10Polyplasdone XLPolyplasdone XL-10Polyplasdone ®显微电镜图方法与应用•湿法制粒•直接压片•干法制粒，大片法和滚压法•颗粒外加或内加•混合阶段•最后加或部分提前，部分后加Polyplasdone ®推荐应用方法•XL-10 提供更好地均匀度和溶出度•适用于低剂量或难溶于水的药物•XL 发挥最大效能•适用于高剂量药物•XL-10 内加同时XL 外加内加•XL-10 提供更好地均匀度和溶出度•适用于低剂量或难溶于水的药物外加•XL 发挥最大效能•适用于高剂量药物内加和外加•XL-10 内加同时XL 外加Plasdone ®Povidone & Polyplasdon ®PolypovidoneIn Pharmaceutical Applications聚维酮和交联聚维酮在医药领域的应用Plasdone ®& Polyplasdone ®Primary Applications in Pharmaceuticals聚维酮和交联聚维酮在制药领域的主要应用•Wet granulation binder 高效粘合剂•Film Former 成膜剂•Thickness enhancer 增稠剂•Sediment inhibitor for suspension 混悬剂稳定剂•Solubiliser for oral liquids, soft gel, ophthalmics 增溶剂:口服溶液剂，软胶囊、眼用制剂等•Complexation agent eg PVP-I 络合剂：如聚维酮碘•Polymer for preparation Solid Dispersion 制备固体溶液或固体分散剂•Applications in DDS eg Controlled-Release, Poultice, and Pellets/Multi-particles systemsDDS 中的应用：缓控释系统、巴布剂和微丸/多微粒系统•超级崩解剂–分散片或口崩片•高效吸收剂–含油脂状浸膏或挥发油：吸附后形成均匀分散并具流动性的粉体，便于制备中药固体制剂•改善阳离子型药物的溶出•适用于中药–崩解极慢的药物：遇水呈胶状等极难崩解的中药–可压性差的药物：含生药粉量高或其他可压性差的中药–高剂量的中药•某些活性成份的稳定剂•有效活性成份(INF-10)•过滤剂Plasdone ®& Polyplasdone ®Primary Applications in Pharmaceuticals聚维酮和交联聚维酮在制药领域的主要应用Plasdone ®K90聚维酮在中药高剂量处方中的应用实例实验介绍•由于提取分离技术所限，多数中药制剂相比西药而言，剂量都较高，且很多中药由于富含油脂、纤维类的成分，造成可压性差，导致片剂硬度很低，包衣和包装工艺困难。
药物制剂中新型辅料的应用研究
药物制剂中新型辅料的应用研究药物制剂是指将药物和辅料通过特定的工艺配制而成的药品形式。
辅料在药物制剂中起着重要的作用，它们可以改善药物的稳定性、溶解度、吸收性以及制剂的外观、口感等特性。
随着科技的发展，越来越多的新型辅料被应用于药物制剂中，为药品的研发和生产提供了新的选择。
本文将从几个方面探讨新型辅料在药物制剂中的应用研究。
一、新型辅料的发展背景和意义随着现代医学的发展，人们对药物的功效和安全性要求越来越高。
药物制剂的研发也面临着新的挑战。
传统的辅料在满足药物品质要求的同时，可能会导致一些不良反应或品质问题。
因此，寻找高效、低毒、环境友好的新型辅料具有重要意义。
二、新型辅料在固体制剂中的应用研究1. 包衣材料的选择固体制剂中，包衣材料常常用于延缓药物的释放速度、保护药物免受环境因素的影响。
传统的包衣材料可能会带来溶解度低、稳定性差等问题。
而一些新型辅料如聚乙烯醇（PVA）、聚丙烯酸酯（HPMC）等，具有较好的可溶性和稳定性，能够更好地满足药物制剂的需求。
2. 表面活性剂的应用表面活性剂在固体制剂中常用于改善药物的溶解度和吸收性。
传统的表面活性剂可能会对生物体产生不良影响，长期使用可能会对身体健康造成潜在风险。
相比之下，新型表面活性剂如植物萃取物、天然多糖等，具有较低的毒性，并且能够提高药物的生物利用度，减少对人体的不良影响。
三、新型辅料在液体制剂中的应用研究1. 胶囊材料的选择在液体制剂中，胶囊材料的选择对药物的稳定性和溶解度具有重要影响。
常见的胶囊材料如明胶和纤维素等，存在着咀嚼困难、溶解度不佳等问题。
近年来，一些新型胶囊材料如聚乙二醇（PEG）和羧甲基纤维素（CMC）等，被广泛应用于液体制剂中，有效地改善了药物的生物利用度和溶解度。
2. 增稠剂的应用液体制剂中，增稠剂常用于调整制剂的粘度和流动性。
传统的增稠剂可能会导致黏性较高、咽下困难等问题。
而一些新型增稠剂如融合型羟丙基甲基纤维素（M-HPMC）和丙烯酸酯-双甘油酯（HPG）等，具有较低的粘度和较好的可溶性，能够提供良好的润滑效果和口感。
药用辅料—微晶纤维素(MCC)在药剂上的应用
企业名称：山东阿华生物药业有限公司该企业的母公司为上市公司，有着雄厚的资金实力。
公司主导产业基因工程药物纳入山东省高新技术产业发展规划，享受上市公司、省级技术开发中心、GMP认证厂家、山东省高新技术企业等优惠政策。
公司所在地占地面积大，周围无污染，适宜基因工程药物的生产，而且人力、生产成本低，发展空间广阔。
公司在济南与山东省医学科学院基础医学研究所联合建立了负责基因工程药物上游技术开发的山东阿华生物技术研究所，该所共有研究人员20人，其中研究员、副研究员10人，硕士、博士8人，留美、英、日人员5人，在基因工程药物的开发、肿瘤生物治疗技术应用研究方面处于国内领先水平，留美归国博士、所长田志刚先后主持完成了19项国家、省、部级科研项目。
公司在上海与华东理工大学联合建立了负责基因工程药物下游技术研究的上海阿华生物工程研究所，该所共有研究人员15人，其中硕士以上的8人，该所在EPO工业生产工艺、大规模培养杂交瘤细胞生产体内治疗用单抗、细胞培养用生物反应器的研制和应用等方面处于国际领先和先进水平。
所长张元兴教授为博士生导师、国家863专家组成员，多次主持国家863计划、国家科技攻关项目。
公司法人代表章安为全国优秀科技工作者，享受国务院专家津贴，在中成药、基因工程药物的研究与开发和企业管理方面颇有建树。
母公司驰名中外，有着极高的企业及品牌信誉，在全国设有40多个营销分公司，其中具有医学专业学历的高级营销人员68人，形成了功能齐全、覆盖全国的营销网络。
两所、一基地、一网形成了符合科研和市场规律的基因工程产业链。
药用辅料—微晶纤维素（MCC）在药剂上的应用1山东阿华制药有限公司，山东聊城252000一、前言药用辅料（pharmaceutical excipients）广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂。
国际药用辅料协会（IPEC）的定义是：药用辅料是药品制剂成型时，以保持稳定性、安全性或均质性，或为适应制剂的特性以促进溶解、缓释等为目的而添加的物质。
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新型药用辅料
1、改性乳糖普通乳糖由于流动性和粘合力差,不适用于直接压片,喷雾干燥的乳糖性能虽有改善,但抗湿性差,制品易变色。
α-乳糖-水合物脱水制成的无水α-乳糖,各项性能都较理想,其直接压片的成品，片重差异较小,且硬度、脆性、崩解度、溶出速率和抗湿性能均较好
2、山梨醇
山梨醇是近年来常用的片剂赋形剂之一,由于结晶条件不同,具有多种晶型,性能各异,尤其是熔点和吸湿性不同。
无定形山梨醇从75 ℃开始熔融,吸湿性最强;α型自85 ℃始熔;β型的熔点为92～94. 5 ℃,γ型为96～99 ℃,吸湿力相应减弱。
γ2山梨醇(如Neosorb 60) 性能稳定,可压性好,制成的片剂硬度大,但崩解时限较乳糖稍长,药物溶出亦稍慢;而以喷雾干燥法制成速溶山梨醇(如Sorbitol Instant) ,制成的片剂崩解和溶出均快。
速溶山梨醇为疏松的堆积无定向的,交织成丝状的结晶集体,有良好的可塑性,可压性和流动性,其用量小,吸湿性也小。
3、微晶纤维素MCC (Avicel)
性能良好,可用于直接压片。
白色或类白色结晶性粉末。
有Avicel PH101、PH102、PH103、PH105、PH301、PH302及Avicel RC591和Emocel等规格。
微晶纤维素用于直接压片和一般压制片,流动性,可压行好,兼具粘合,润滑和助崩解性能,与药物无相互作用,且使片子外形光洁美观,易崩解。
PH101特别适合于湿法造粒，PH102适合与直接压片。
MCC 属于半合成的高分子化合物, 具有较强的干燥粘合性 , 主要用于粉末直接压片
4、预胶化淀粉
预胶化淀粉不仅有良好的崩解, 粘合作用，而且当它取代一般处方中淀粉的5 %时,可明显改善片剂的硬度、崩解度与表面光亮度,更重要的是提高溶出度。
用预胶化淀粉作稀释剂,易制粒,颗粒成粒性和可压性较好,硬度增大。
作粘合剂,特别是干燥粘合剂时,具有片剂的硬度好、脆裂度小、表面光滑等优点。
与淀粉浆相比,大约需要4倍于预胶化淀粉量的淀粉浆才能压制得同样硬度的片剂。
可压性淀粉的压缩成形性最好,只加入5 %即可得到抗张强度较大的片剂;而淀粉的压缩成形性较差,加入30 %以上时才可制得强度合格的片剂。
5、聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮，PVP，聚N -乙烯基丁内酰胺）是一种合成高分子聚合物，本品为白色或乳白色粉末, 微有特臭气味,化学性质稳定, 略有吸湿性, 易溶于水, 在许多有机溶剂中极易溶解, 如甲醇、乙醇、丙二醇、甘油、有机酸及其酯、酮、氯仿等, 但不溶于醚、烷烃、矿物油、四氯化碳和乙酸乙酯。
本品开始用作片剂，颗粒剂的粘合剂。
国外的PVP产品商品名有Kollidon和Plasdone等。
PVP 广泛地供片剂、颗粒剂用作粘合剂，用于咀嚼片可解决药物对水分的敏感问题；在片剂着色时以及在着色的薄膜包衣溶液中,PVP 也可作为色素分散剂,使色素分散均匀；将难溶性药物用PVP水溶性高分子物料作载体，增加难性药物溶解速率。
PVP 广泛地供片剂用作粘合剂，用量一般为3%～5% (W/ W),粘合剂溶液浓度为0.5%～5%(W/ W)。
崩解剂的加入使颗粒或片剂在体内迅速分裂成细颗粒。
崩解过程经历润湿、虹吸、破碎。
淀粉是最广泛应用的崩解剂，在湿法制粒中淀粉常用于稀释剂和粘合剂。
淀粉与微晶纤维素混合使用获得出色的崩解效果。
近年来开发应用的高分子崩解剂一般比淀粉的用量少、且明显减少崩解时间，些性质有利于水不溶性药物的片剂。
138.关于片剂所用赋形剂的叙述正确的是（）
A由于淀粉可充当多种赋形剂，因此为改善片剂质量可在处方中大量使用
B糊精既可以做稀释剂又可以做粘合剂
C硬脂酸镁作为润滑剂用量不宜过大，其原因是虽润滑性好但助流性差
D月桂醇硫酸钠可用做润滑剂
E崩解剂的加入方法中内加明显优于外加法，因为内加法可以使片剂崩解的更为彻底
答案: BD
注解：由于淀粉虽可充当多种赋形剂，但在处方中不可大量使用，因为淀粉可压性差；硬脂酸镁作为润滑剂用量不宜过大，原因是硬脂酸镁是疏水物质用量过多会影响片剂崩解；月桂醇硫酸钠可用做水溶性润滑剂；崩解剂的加入方法中有内加法、外加法及内外加入法，内加法虽然崩解来自于内部，但崩解速度慢，且在制备过程中淀粉已接触过湿和热，因此崩解作用不强，外加法崩解迅速，但颗粒内无崩解剂，不易崩解为粉粒，因此两种方法没有哪种更明显好，最好用内外加法。