常用药用辅料
常用药品辅料
普通型
甲基纤维素（MC）、羟丙基纤维素（HPC）、羟乙基纤维素（HEC）羟丙基甲基纤维素（HPMC）等
缓释型
甲基丙烯酸酯共聚物、乙基纤维素等
肠溶型
醋酸纤维素酞酸酯（CAP）、聚乙烯醇酞酸酯（PVAP）、甲基丙烯酸共聚物、醋酸纤维素苯三酸酯（CAT）、羟丙基纤维素酞酸酯（HPMCP）、丙烯酸树脂等
增塑剂
崩解剂
干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、交联羧甲基纤维素钠（CC-Na）、交联聚维酮（亦称交联PVPP）、泡腾崩解剂等
润滑剂
硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类（PEG4000，PEG6000）、月桂硫酸钠（镁）等
薄膜包衣材料：
材料类型
常用材料
高分子包衣材料
片剂常用辅料：
辅料类型
常用辅料
稀释剂/填充剂
淀粉、糊精、可压性淀粉、乳糖、微晶纤维素、无机钙盐、糖粉、甘露醇、山梨醇等
润湿剂
蒸馏水、乙醇、水醇混合物等
黏合剂
淀粉浆（8%~15%）、聚维酮（PVP）的纯溶液或水溶液、糖粉与糖浆、聚乙二醇、胶浆、纤维素衍生物：甲基纤维素（MC）、羟丙基纤维素（HPC）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、乙基纤维素（EC）等
常用药用辅料性质用法一览表
干粘合剂，50-70%溶液为糖浆 适于对湿热稳定的药物压片；常用浓度5%-30%，但以10%最为常用，分冲浆法与煮浆法 优良的粘合剂，其水溶液、醇溶液及固体粉末都可应用；且适合做干燥粘合剂 MMC：干粘合剂，适于干法制粒及粉末直接压片用
润滑剂
使顺利加料和出片，减 少粘冲，降低颗粒间， 颗粒或药片与模壁间的 摩擦力，使片面光滑美 观
此类辅料随型号、规格的变化，其年度等物理性质发生变化，故应控制型号和规格。作为粘 合剂时常用浓度为2%-10%，选择纤维素衍生物作粘合剂，要注意粘性过强对崩解度的影响 EC乙醇溶液：作为对水敏感的药物的粘合剂，主要用作缓释制剂的粘合剂 10%-20%明胶溶液或10%-25%阿拉伯胶溶液，粘性强，所制成的片剂硬度大 胶浆 干粘合剂，亦可配成糊精浆做粘合剂 糊精 优良润滑剂，不溶于水，触摸有细腻感，松密度小，比表面积大，易于颗粒混匀并附着于颗 硬脂酸镁 粒表面，减少颗粒与冲模之间的摩擦力，压片后片面光洁美观，用量过大时由于其疏水性会 使片剂的崩解或溶出迟缓，另外镁离子影响某些药物的稳定性（如对乙酰氨基酚） 优良的助流剂，用作粉末直接压片的助流剂，轻质白色粉末，无臭无味，比表面积大 微粉硅胶 溶于石油或热的异丙醇，几乎不溶于水，在片剂和胶囊剂中作润滑剂，应用时将其溶解于轻 氢化植物油 质石蜡或己烷中，再将此溶液喷于干颗粒上以利于均匀分布，常与滑石粉混合。 聚乙二醇400和6000 良好润滑效果，片剂的崩解和溶出不受影响 阴离子表面活性剂，在片剂制备中具有良好的湿润效果，不仅能增强片剂的强度，而且促进 月桂醇硫酸钠/镁 片剂的崩解和药物的溶出。 优良助流剂也用于抗黏剂和润滑剂，可将颗粒表面凹陷处填满补平，减低颗粒表面的粗糙 滑石粉 性，从而降低颗粒间的摩擦力、改善颗粒流动性的目的。
常用辅料性质用法一览表 辅料类型 作用
[最新]药用辅料总述
![[最新]药用辅料总述](https://img.taocdn.com/s3/m/7ff519bcd0f34693daef5ef7ba0d4a7302766c60.png)
药用辅料的总述1 稀释剂（填充剂）蔗糖、糊精和淀粉是传统的稀释剂，但蔗糖有吸湿性，糖尿病、肥胖症、高血压、冠心病、龋齿等患者不宜长期服用，糊精和淀粉的冲溶性不甚理想。
为开发性能优良的稀释剂，药学工作者作了许多研究。
1.1 乳糖易溶于水，性质稳定，无吸湿性，与大多数药物不起化学反应，对主药含量测定的影响较小，是很好的稀释剂。
如：复方芩柏颗粒剂的最佳辅料比为浸膏粉：乳糖=8:2；清喉消炎冲剂的辅料比则以β-环糊精：糊精：乳糖=1:3:5为佳。
《中国药典》2000版一部首次收载了4种乳糖型颗粒剂。
1.2 甘露醇、木糖醇、甲壳胺、双岐糖抗病毒颗粒的辅料糊精改为甘露醇后，在冷热水中均可溶解，经临床观察发现改变辅料不影响疗效，对需控制糖摄入的患者增加了一种选择。
对续春冲剂的研究表明：以易溶的甘露醇、木糖醇和完全水不溶的甲壳胺为辅料的制剂效果均不好，而双岐糖溶于水，有一定的水吸附能力，溶解速度较慢，无论单独与浸膏粉制粒或与淀粉等混合制粒，其制粒效果均好，结果最佳工艺处方为浸膏粉：双岐糖：淀粉=10:3:2。
本类辅料中，蔗糖、乳糖、甘露醇、木糖醇、双岐糖等兼有矫味的功能。
另外，用可溶性淀粉或水溶性糊精作稀释剂，其溶解性比淀粉好2 润湿剂与粘合剂2.1此类辅料能使药物细粉湿润、粘合，以便制成合格的颗粒，在使用时应考虑其种类、浓度及药粉的混合均匀度等因素。
2.2 乙醇为半极性润湿剂，当原料含浸膏较多时，用水润湿易结块，故常用不同浓度的乙醇作润湿剂。
如：复方芩柏颗粒剂用50%乙醇为润湿剂，醇的用量为浸膏粉的4%；益脑安神颗粒剂用37.6%的乙醇作润湿剂，使合格颗粒收率达94.52%；补肾壮骨颗粒用的乙醇浓度为60%。
管玉珠等在研究抗感颗粒剂的工艺时发现醇浓度直接影响颗粒剂外观；醇浓度低于85%时，颗粒颜色深，在湿粒干燥时出现软化结块现象；醇浓度为90%时，制得颗粒颜色浅，易干燥。
笔者在研制平脂冲剂时也有类似发现。
因此用乙醇作润湿剂时要控制好其浓度及用量，并迅速搅拌，立即制粒，减少挥发。
中国药典27个高分子药用辅料(完整)
乙基纤维素Yiji XianweisuEtbylcellulose本品为乙基醚纤维素。
按干燥品计算，含乙氧基（—OC2H5）应为44.0%～51.0%。
【性状】本品为白色颗粒或粉末：无臭，无味。
本品5%悬浮液对石蕊试纸呈中性。
本品在甲苯或乙醚中易溶，在水中不溶。
【鉴别】取本品5g，加乙醇-甲苯(1：4)溶液100ml，振摇，溶液为透明的微黄色溶液，取上述溶液适量，倾注在玻璃板上，俟溶液蒸发后，形成一层有韧性的膜，该膜可以燃烧。
【检查】黏度精密称取本品2.5g（按干燥品计），置具塞锥形瓶中，精密加乙醇-甲苯(1：4)溶液50ml，振摇至完全溶解，静置8～10小时，调节温度至20℃±0.1℃，测定动力黏度（附录Ⅵ G第一法），标示黏度大于或等于10mPa²s者，黏度应为标示黏度的90.0%～110.0%，标示黏度在6～l0mPa²s 之间者，黏度应为标示黏度的80.0%～120.0%，标示黏度小于或等于6mPa²s者，黏度应为标示黏度的75.0%～140.0%。
干燥失重取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过3.0%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ N)，遗圈残渣不得过0.4%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定(0.0003%)。
【含量测定】乙氯基照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(附录Ⅶ F)测定。
如采用第二法（容量法），取本品适量(相当于乙氧基10mg)，精密称定，将油液温度控制在150～160℃，加热时间延长到1～2小时，其余同法操作。
每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于0.7510mg的乙氧基。
药用辅料 药理学作用
药用辅料药理学作用药用辅料药理学作用介绍•药用辅料是指在药物制剂中扮演辅助作用的物质。
它们通常不具有独立的药理学效应，但对药物的稳定性、制剂特性和生物利用度有重要影响。
•药理学是研究药物作用及其机制的学科，是现代药学的基础之一。
药委会负责探索药物在生命体内的相互作用和生物转化过程。
常见的药用辅料1.经典药用辅料：•充填剂：在制剂中提供体积，增加制剂稳定性；•粘结剂：增加制剂的黏度，提高制剂的粘附性；•乳化剂：稳定制剂的分散相和连续相之间的乳液，改善制剂的外观和质地；•分散剂：分散固体药物颗粒，提高制剂的可服用性；•稳定剂：保护药物不受光、热、湿的影响，延长药物的有效期；•缓冲剂：调节制剂的酸碱度，提供适宜的微环境；•着色剂：赋予制剂特定颜色，便于辨识和服用。
2.适用于特定剂型的药用辅料：•排出剂：促进肠道蠕动，增加药物的排出；•促溶剂：提高药物的疏水性，增加药物的溶解度；•进胃剂：增加胃液分泌和胃肠蠕动，促进药物吸收；•渗透剂：增加皮肤通透性，促进药物吸收；•调味剂：改善制剂的口感，提高患者依从性。
药理学作用•药用辅料对药物的药理学作用主要表现在以下几个方面：1.改变药物的释放速度和途径，影响药物在体内的吸收和分布；2.改善药物的生物利用度，提高药物的疗效；3.增强药物的稳定性和可控性，延长药物的有效期；4.促进药物在体内的代谢和排泄，减少药物的毒性和副作用。
结论•药用辅料在药物制剂中起着重要的辅助作用，能够提高药物的稳定性、生物利用度和疗效。
药理学研究则致力于揭示药物的作用机制和相互作用，为药物研发和治疗提供科学依据。
对药用辅料与药理学作用的深入研究，有助于优化药物制剂的质量和疗效，提高药物治疗的临床效果。
药用辅料的选择与应用•药用辅料的选择应根据药物的性质、制剂的要求和特定疾病的需要来确定。
以下是选择药用辅料的一些重要考虑因素：1.药物相容性：药用辅料必须与药物相容，不会引起化学反应或影响药物的稳定性。
药物的药用辅料
药物的药用辅料药物的药用辅料是指在制药过程中用于增加药物特性、改善药物品质和促进药物吸收等目的的材料。
药用辅料在药物制剂中起着重要的作用，它可以帮助药物更好地发挥疗效，提高药物的稳定性和可控性，同时还能改善药物的口感，提高患者的服药依从性。
本文将围绕药物的药用辅料展开探讨，从药用辅料的种类、选择、应用等方面进行阐述。
一、药用辅料的种类药用辅料可以分为多个不同的类别，包括溶剂、填料、分散剂、稳定剂、增塑剂、调味剂等。
这些辅料通过不同的方式与药物相互作用，达到改善药物品质和促进药效的目的。
1. 溶剂：溶剂是药物制剂中常用的辅料之一，它可以解决药物中不易溶解的成分问题，并保持药物的稳定性。
常见的溶剂包括水、乙醇、甘油等，在制药过程中根据药物的性质选择适合的溶剂进行配制。
2. 填料：填料是一种用于增加制剂体积和改善制剂性状的药用辅料。
常见的填料有淀粉、蔗糖、微晶纤维素等，它们可以提高药片的成型性和稳定性，使制剂更易于储存和使用。
3. 分散剂：分散剂可以使药物均匀分散在制剂中，提高药物的可溶性和生物利用度。
如胶体二氧化硅、羟丙基甲基纤维素等常用的分散剂都具有良好的分散性和乳化性能，能够使固体药物更好地分散于液体基质中。
4. 稳定剂：稳定剂在药物制剂中起到保护药物活性和延缓药物分解降解的作用。
常见的稳定剂有酸碱调节剂、抗氧化剂等，它们可以调节制剂的pH值，防止药物在制剂中的降解和氧化。
5. 增塑剂：增塑剂可以改善药物的可塑性和柔软性，促进制剂易于加工和使用。
如聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇等常用的增塑剂可以增加药物制剂的柔软度和拉伸性，使其更适合口服或外用。
6. 调味剂：调味剂可以改善药物的味道和口感，提高患者的服药依从性。
如薄荷脑、甘草酸等调味剂可以使制剂味道更加宜人，避免患者对药物的抵触情绪。
二、药用辅料的选择药用辅料的选择应根据药物的性质和制剂要求进行合理的配比和选择。
以下是几个关键的选择因素：1. 药物特性：药用辅料的选择应考虑药物的化学性质、物理性质和稳定性等因素。
中草药炮制的常用辅料及饮片
中草药炮制的常用辅料及饮片炮制的常用辅料及饮片的质量要点：●一、炮制常用辅料1.液体辅料酒、醋、盐水、麻油、姜汁、蜂蜜的作用与用量2.固体辅料麦麸、米、土、河砂、滑石粉、蛤粉的作用与用量●二、常用饮片的质量控制1.净度、片型、色泽、气味的要求2.检查3.含量测定4.限量标准炮制常用辅料（一）液体辅料1.酒活血通络，祛风散寒，行药势，矫味矫臭2.醋引药入肝、理气、止血、行水、消肿、解毒、散瘀止痛、矫味矫臭作用；醋中所含醋酸能使药物中所含的游离生物碱等成分结合成盐，增加溶解度而易煎出有效成分，提高疗效，如醋制延胡索等3.盐水性味咸寒，能强筋骨，软坚散结，清热凉血，解毒，防腐，并能矫味4.姜汁发表散寒、温中止呕、开痰、解毒；药物经姜汁制后能抑制其寒性，增强疗效，降低毒性。
5.蜂蜜蜂蜜生则性凉，熟则性温，故能补中。
用炼蜜炮制药物，能和药物起协同作用，增强药物疗效，或具解毒、缓和药物作用、矫味矫臭等作用。
6.麻油能清热，润燥，生肌；常用以炮制质地坚硬或有毒的药物（二）、固体辅料1.麦麸能和中益脾。
与药物共制能缓和药物的燥性，增强疗效。
麦麸还能吸附油质，亦可作为煨制的辅料。
2.米能补中益气，健脾和胃，除烦止渴，止泻痢。
与药物共制，可增强药物功能，降低刺激性和毒性3.土灶心土味辛温，能温中和胃、止血、涩肠止泻等。
4.河砂坚硬的药材经砂炒后质地松脆，便于粉碎和利于煎出有效成分，以提高疗效。
5.滑石粉能利尿、清热、解暑。
6.蛤粉能清热、利湿、化痰、软坚1：净度、片型、色泽、气味的要求（1）.净度净度是指炮制品的纯净度，亦即炮制品所含杂质及非药用部位的限度。
炮制品不应夹带泥砂、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品，应去除非药用部位，以保证调配剂量的准确。
国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则（试行）》的通知中对各类药物的药屑、杂质均有限量要求。
如果实、种子类、全草类、树脂类等含药屑、杂质不得超过3%；根类、根茎类、藤木类、叶类、花类、皮类、动物类、矿物类、菌藻类等含药屑、杂质不得超过2%；炒制品中的炒黄品、米炒品等含药屑、杂质不得超过1%；炒焦品、麸炒品等含药屑、杂质不得超过2%；炒炭品、土炒品等含药屑、杂质不得超过3%；炙品中的酒炙品、醋炙品、盐炙品、姜炙品、米泔炙品等药屑、杂质不得超过1%；药汁煮品、豆腐煮品、煅制品等含药屑、杂质不得超过2%；发酵制品、发芽制品等含药屑、杂质不得超过1%；煨制品含药屑、杂质不得超过3%。
药典药用辅料学习
药用辅料1、微晶纤维素（第四部P601）MCC常用作吸附剂、助悬剂、稀释剂、崩解剂。
主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂，用于湿法制粒和粉末直压。
2、低取代羟丙纤维素（第四部P512）L－HPC主要作片剂崩解剂和粘合剂。
作为粘合剂时，可以用于湿法制粒与粉末直压。
作为崩解剂时，可以外加和内加（何为外加内加）3、聚维酮K30（第四部P630）PVPK30引湿性好，是片剂、颗粒剂的粘合剂，还可用作胶囊的助流剂，以及注射剂的助溶剂。
4、交联聚维酮（第四部P505）PVPP水不溶性的片剂崩解剂，具有良好的再加工性，是一种超级崩解剂。
颗粒大的PVPP比较小的能发挥更快的崩解作用，但是颗粒小的PVPP可以减少片剂中片面的斑纹，改善片剂的均匀性。
也可以作为干性粘合剂。
5、羧甲淀粉钠（第四部P608）CMS可取代明胶，作为制作胶囊、片剂、糖衣的原材料。
具有较强的吸水性和膨胀性，不会形成胶体，用作不溶性药物及可溶性药物片剂的高效崩解剂、赋形剂。
6、硬脂酸镁（第四部P586）MS是疏水性润滑剂，用量过大会造成崩解迟缓。
用量为0.1%-1.0%滑石粉是一种亲水性的润滑剂，不会造成崩解迟缓，但是用量过多会使得压片时滑石粉与颗粒因为机械运动而分离。
用量为0.1%-3.0%微粉硅胶是一种亲水性的润滑剂，因为粒子质地坚硬，用量过多会造成涩冲。
用量为1.0%-2.0%MS和滑石粉都是填平颗粒表面的坑凹点，微粉硅胶是防止颗粒间相互嵌合。
7、乳糖（第四部P524）乳糖是填充剂、矫味剂。
8、明胶空心胶囊（第四部P522）所用胶囊为明胶空心胶囊还是羟丙基淀粉空心胶囊（第四部P569）?还有一种胶囊是肠溶明胶空心胶囊（第四部P512）明胶空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成，羟丙基淀粉空心胶囊由预胶化羟丙基淀粉加辅料制成，肠溶明胶空心胶囊由药用明胶加辅料和适宜的肠溶材料制成的空心硬胶囊，分为肠溶胶囊和结肠肠溶胶囊两种甘露醇甘露醇是药片的赋形剂、稀释剂，医学上常用来组织脱水，降低颅内压。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
序列 辅料名称 B 白凡士林 丙二醇 冰醋酸 生产厂家 南京长江石化有限公司 湖 南尔康制药有限公司 南京威尔化工有限公司 湖南尔康制药有限公司 台山市新宁制药有限公司 广东光华化学厂有限公司 广州市黄埔化工厂 江苏平光制药有限责任公司 镇江前进化工有限公司 上海金山经纬化工有限公司 上海金山经纬化工有限公司 孟州市华兴生物化工有限责任公司 黄山市天目药业有限公司 黄山市天目药业有限公司 批准文号 苏卫药准字（1982）第301401号 湘食药辅准字F20050009 苏药准字（2003）第214401号 湘食药辅准字F20050012 国药准字H44020291 粤卫药准字（1996）第326168号 国药准字Z44023868 国药准字H32025022 国药准字H32024613 国药准字H31022874 国药准字H31022875 豫药准字[2001]辅第383001号 国药准字Z34021097 国药准字Z34021098 浙药准字（2001）第224501号 沪卫药准字（1999）第191002号 沪卫药准字（1999）第028011号 沪卫药准字（1998）第235001号 沪卫药准字（1999）第028012号 沪卫药准字（1998）第235002号 冀药准字（2003）第427701号 国药准字H44024517 国药准字H11021960 皖药准字（2001）J005676号 第 1 页 执行标准 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 省颁标准（标准文号：浙药 监注[2001]6号附件） 沪Q/WS-1-2273-99 沪Q/WS-1-2273-99 沪Q/WS-1-2273-99 沪Q/WS-1-2273-99 沪Q/WS-1-2273-99 《中国药典》2005年版二部 国家药品标准化药地标升国 标第六册WS-10001-（HD0584）-2002 国家药监局药品标准WS10001-（HD-0584）-2002 《中国药典》2005年版二部
药品生产企业使用药用辅料调查情况汇总表
D 大豆油（供注射用） 对羟基苯甲酸甲酯 淀粉 龙游聚兴粮油医药化工有限公司 昆山市双友日用化工有限公司 海盐六和淀粉化工有限公司 山东聊城阿华制药有限公司 华北制药康欣有限公司 嘉兴市白浪淀粉制品有限公司 镇江市环宇药用辅料厂 安徽山河药用辅料有限公司 河南精忠威尔药业有限公司 自贡晨光药业有限公司 江苏鹏鹞药业有限公司 湖南尔康制药有限公司 浙江遂昌惠康药业有限公司 青岛明月海藻集团有限公司 广西南宁化学制药有限责任公司 青岛海峰制碘有限责任公司 台山市新宁制药有限公司 广西南宁化学制药有限公司 北京健力药业有限公司 湖南富日医药化工有限公司 湖南富日医药化工有限公司 International Specialty Products Inc.（美国 进口） 南京长江石化有限公司 广西龙胜华美滑石开发有限公司 桂林桂广滑石开发有限公司 广西龙广滑石开发有限公司 龙胜三门发龙滑石制品厂 山东聊城阿华制药有限公司 浙药准字（2000）第231901号 苏卫药准字（1987）第358001号 浙卫药准字（1996）第220802号 鲁卫药准字（1999）第052365号 冀卫药准字（1995）000034号 浙卫药准字（1996）220801号 苏卫药准字（94）第3021-4号 皖药准字（2002）第F0002号 豫药准字F20040001号 国药准字H51021903 国药准字H32023587 湘卫药准字（1986）第077126号 浙药准字（2005）第110204号 国药准字H37022763 国药准字H45020272 国药准字H37020734 国药准字H44020299 桂卫药准字（1996）第132002号 国药准字H11021216 湘药辅准字（2003）第077003号 湘药辅准字（2003）第077004号 进口药品注册证号：H20030164 苏卫药准字（1982）第203201号 桂卫药准字（2000）第120001号 桂卫药准字（1984）第058001号 桂卫药准字（1984）61001号 桂卫药准字（1994）119001号 鲁卫药准字（1998）第052429号 第 2 页 《中国药典》2005年版二部 江苏省药品标准1987年 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 卫生部部标准WS1-121-83-89 卫生部部标准WS1-121-83-89 进口药品注册标准 JX20010420 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部
聚乙二醇400
聚乙二醇4000 聚乙二醇6000 聚乙烯吡咯烷酮 聚丙烯酸树脂Ⅱ 交聚维酮
药品生产企业使用药用辅料调查情况汇总表
交联聚维酮 交联羧甲基纤维素钠 焦亚硫酸钠 枸橼酸 International Specialty Products Inc.（美国进口） Fmc Corporation （美国进口） 湖南尔康制药有限公司 湖南华日制药有限公司 无锡市第二制药厂 台山市新宁制药有限公司 湖南尔康制药有限公司 无锡市第二制药厂 苏州胶囊有限公司 上海广得利胶囊有限公司 安徽黄山胶囊有限公司 镇江力凡胶囊有限公司 新昌县沃洲胶丸有限公司 浙江省新昌县天姥山胶囊有限公司 江苏省勤奋药业有限公司 湖南九典制药有限公司 湖南九典制药有限公司 湖州展望药业有限公司 湖州展望药业有限公司 上海宝达化工有限公司 Shin-Etus Chemical Co.,Ltd.（日本进口） 潍坊盛泰药业有限公司 潍坊盛泰药业有限公司 华北制药康欣有限公司 上海医药（集团）有限公司 自贡鸿鹤制药有限责任公司 台山市新宁制药有限公司 进口药品注册证号：H20030418 进口药品注册证号：H20030197 湘食药辅准字F20050004 国药准字H43020597 国药准字H32023986 国药准字H44020360 湘食药辅准字F20050005 国药准字H32022214 苏卫药准字（88）第3010-15号 沪卫药准字（1995）第197001号 皖药准字（2001）J005675号 苏卫药准字（1983）第301003号 国药准字F20020012 国药准字F20050018 国药准字H32020718 国药准字H20054379 国药准字H20050387 国药准字H33020093 浙卫药准字（1996）第174701号 国药准字H31021940 进口药品注册证号：H20060056 国药准字H37022663 国药准字H37022664 国药准字H13022450 国药准字H31020173
E G
二甲硅油 二氧化钛 甘油 （供注射用） 甘露醇
甘氨酸 固体脂肪36型 固体脂肪38型 共聚维酮 H 黄凡士林 滑石粉
糊精
药品生产企业使用药用辅料调查情ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ汇总表
镇江市环宇药用辅料厂 海盐六和淀粉化工有限公司 嘉兴市白浪淀粉制品有限公司 华北制药康欣有限公司 安徽山河药用辅料有限公司 河南精忠威尔药业有限公司 J 甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯 Rohm GmbH & Co.KG （德国进口） 共聚物水分散体 甲基丙烯酸共聚物A型 Rohm GmbH & Co.KG （德国进口） 聚维酮K30 湖州展望药业有限公司 BASF Corporation （美国进口） 安徽山河药用辅料有限公司 博爱新开源制药有限公司 海南南杭药业有限公司 聚山梨酯80（吐温80） 南京威尔化工有限公司 上海申宇医药化工有限公司 龙游聚兴粮油医药化工有限公司 北京市海淀会友精细化工厂 南京威尔化工有限公司 辽阳奥克纳米材料有限公司 北京海淀会友精细化工厂 上海浦东高南化工厂 南京威尔化工有限公司 International Specialty Products Inc. （ 美 国进口） 连云港华瑞化工有限责任公司 INTERNATIONAL SPECIALTY PRODUCTS INC.（美国进口） 苏卫药准字（94）第3022-2号 浙卫药准字（1998）第220902号 浙卫药准字（1996）第220901号 冀卫药准字（1995）第000057号 皖药准字（2002）第F0001号 豫药准字F20040002号 进口药品注册证号：H20060013 进口药品注册证号：H20060593 浙药准字F20060062号 进口药品注册证号：H20040430 皖药准字F20060001 （95）卫药准字F-01号 琼药准字F20040001 苏卫药准字（2001）第423201号 沪卫药准字（1995）第186001号 浙卫药准字（1996）第184101号 京卫药准字（95）第023号 苏卫药准字（2001）第423301号 辽药准字F（2004）第900033号 京卫药准字（95）第008号 沪卫药准字（1995）第105004号 苏卫药准字（2001）第423601号 进口药品注册证号：H20030492 苏卫药准字（1983）第308001号 进口药品注册证号：H20030278 第 3 页 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 进口药用辅料注册标准 JX20020020 进口药品注册标准 JX20020322 《中国药典》2005年版二部 进口药品注册标准 JX20030277 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 进口药品注册标准 JX20020325 《中国药典》2005年版二部 进口药品注册标准 JX19990242