盐酸美沙酮说明书
美沙酮说明书
盐酸美沙酮口服液说明书正式品名:盐酸美沙酮口服液英文名:methadone hydrochloride oral solution 性状:本品主要成分是盐酸美沙酮，为橙黄色的澄明液体，味略苦。
药理、毒理研究:盐酸美沙酮是合成麻醉性镇痛药，具有吗啡样药理作用。
盐酸美沙酮为阿片类受体激动剂，能抑制阿片类的戒断症状。
吸收、分布、消除:易从胃肠道吸收，口服约4小时血药浓度达峰值，71%-87%与血浆蛋白结合。
广泛分布于各组织中，并能透过胎盘。
美沙酮可与某些组织包括脑组织的蛋白质牢固结合，反复用药后产生一定的蓄积作用。
半衰期约15小时，长期用药者半衰期为13～47小时，平均25小时。
主要在肝脏代谢，由尿和粪便中排泄，约21%以原型自尿排出。
药物相互作用:l.与乙醇同时应用，可使呼吸抑制，血压降低。
2.与苯妥英钠同时应用，可增强阿片作用。
3.与抗精神病药，如苯二氮类药和三环类抗抑郁剂同时应用可增强中枢抑制、呼吸抑制和降低血压作用，须慎重使用。
适应症:各种阿片类成瘾的戒毒治疗，尤其适用于海洛因依赖，也可用于吗啡、阿片、哌替啶(度冷丁)、盐酸二氢埃托啡等的依赖治疗。
用法与用量:替代疗法的初始剂量:采用剂量为40-60mg，适合的剂量可根据戒断症状的严重程度而定。
海洛因每日用量1g以上者，本品替代剂量应为每日30～50mg,海洛因每日用量在0.5g左右者，本品替代剂量应为每日10～20mg，可1次口服。
然后按美沙酮替代先快后慢递减法原则逐日递减，剂量的掌握和改变应遵照医嘱。
不良反应:本品毒副反应和吗啡类似。
常见有头痛、眩晕、便秘、出汗和嗜睡等，但症状较轻。
本品过量的主要危险是呼吸抑制，急性中毒表现为呼吸抑制。
意识清，昏迷，瞳孔缩小，肌肉松弛，皮肤湿冷，有时心动过缓和低血压。
处理:可用阿片拮抗剂。
禁忌症:以下患者禁用:1.美沙酮过敏患者。
2.具有中枢或周围能引起呼吸抑制的病变的患者。
3.使用单胺氧化酶抑制剂者。
4.分娩时不应用此药，有增加新生儿呼吸抑制的危险。
美沙酮片用于慢性癌痛病人镇痛
美沙酮片用于临床镇痛效果评价美沙酮片为中央制药厂生产的强效麻醉性镇痛药。
经国家药品主管部门批准，由北京医科大学中国药物依赖性研究所（卫生部镇痛药临床药理基地）负责组织对美沙酮片进行临床验证。
结果表明：1．美沙酮片适用于中、重度慢性持续性疼痛，具有确切的镇痛效果。
2．用量每日口服两次，5-10mg/次，维持量5-20mg/次，不易产生耐受性。
3．不良反应主要有头晕、嗜睡、恶心、便秘、排尿困难等，较吗啡为轻。
美沙酮为安全、有效、癌症三阶段止痛第三阶梯药物。
研究报告见后页。
美沙酮片用于慢性癌痛病人镇痛临床验证总结摘要应用美沙酮片对慢性癌病患者进行镇痛效果及不良反应观察．其中自身对照试验28例，对照药美施康定片：开放试验85例。
采用疼痛强度，疼痛强度差，疼痛缓解度，中度以上疼痛缓解率等镇痛评价指标。
结果表明：每日口服2次美沙酮可以有效控制慢性癌痛，与美施康定镇痛效果相似。
美沙酮的不良反应与美施康定类似，主要有头晕、嗜睡、恶心、便秘、排尿困难等。
关键词美沙酮片；美施康定片；镇痛药物评价美沙酮片为天津中央制药厂恢复生产的强效麻醉性镇痛药。
经卫生部药政局批准，由北京医科大学中国药物依赖性研究所(卫生部镇痛药临床药理基地)负责组织对美沙酮片进行临床验证，旨在摸索本品用于慢性癌痛的给药方法、考察其镇痛效果及不良反应。
自1999年2月至1999年7月完成113例，其中对照试验28例，开放试验85例。
研究方法1．试验设计采用多中心随机自身对照及无对照开放试验。
2．知情同意书由参加试验的医务人员向受试者说明本次临床试验的内容，征得其同意并签署知情同意书。
3，试验用药试验药：美沙酮片．每片lOmg，天津中央制药厂提供。
对照药：硫酸吗啡控释片(商品名：美施康定)，每片30mg，北京萌蒂医药有限公司生产。
清洗期用药：盐酸吗啡即释片，每片lOmg，中国青海制药厂生产。
4．病例入选标准年龄16岁以上，男女不限，晚期癌症伴有重度疼痛的住院患者。
盐酸美沙酮用药教育
盐酸美沙酮用药教育【概述】盐酸美沙酮（简称美沙酮）为U阿片受体激动剂，药效与吗啡类似，具有镇痛作用，并可产生呼吸抑制、缩瞳、镇静等作用。
与吗啡比较，具有作用时间较长、不易产生耐受性、药物依赖性低的特点。
20世纪60年代初期发现此药具有治疗海洛因依赖脱毒和替代维持治疗的药效作用。
美沙酮口服吸收良好，服药后30分钟起效，4小时血药浓度达高峰，作用持续时间24~36小时，半衰期为15~18小时，血浆蛋白结合率为85%~90%;主要在肝脏代谢，由肾脏及胆汁排泄，反复给药有组织蓄积作用。
【适应证】1.用于创伤、术后、癌症引起的重度疼痛的镇痛治疗。
2,用于阿片类依赖的脱毒治疗。
3.用于阿片类依赖的替代维持治疗。
【应用原则】1.美沙酮不宜静脉注射方式给药，尤其是脱毒治疗时禁止注射方式给药；用于疼痛治疗时，可采用口服、肌内注射或皮下注射给药。
2.由于交叉耐受的作用，对阿片类（如海洛因）依赖者进行脱毒治疗和替代维持治疗时，应根据该患者对阿片依赖的严重程度进行美沙酮个体化给药，初始用药量宜小以免发生呼吸抑制。
在停用毒品（海洛因）后4~6小时应用美沙酮，一般地，初次给药从15Ing开始，不宜超过30mg∕次，如不能缓解戒断症状或出现严重戒断反应，则可在6~8小时后视具体情况追加美沙酮用量，追加用量为5~10mg∕次。
以停药后72小时内不出现严重戒断反应为原则进行剂量调整，减药速率可根据患者情况而定，一般第4~6天可减量5~Iomg/日，以后减3~5mg∕日，2~3周完成递减。
3,在用美沙酮脱毒递减治疗时，减量速率不宜过快，否则会出现戒断反应；从减量开始至完全停药的时间应因人而异，一般为2~3周；在减量过程中，出现轻度戒断反应属正常现象，这时可应用一些中药戒毒药或对症治疗，除非出现严重戒断反应，一般不需要重新增加美沙酮剂量。
4.替代维持治疗是以足够适当的剂量为基础，因此应注意根据患者药物依赖程度调整好药物剂量，做到个体化用药。
盐酸胺碘酮注射液-详细说明书与重点
盐酸胺碘酮注射液英文名称: Amiodarone Hydrochloride Injection【成分】化学名称：本品主要成份为盐酸胺碘酮，其化学名为2-丁基-3-苯并呋喃基4-[2-（二乙氨基）乙氧基]-3,5-二碘苯基甲酮盐酸盐处方：盐酸胺碘酮150mg，苯甲醇60mg，聚山梨酯80 300mg，注射用水加至3.0mL，氮气适量【性状】本品为微黄色澄明溶液。
【适应症】当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常，尤其适用于下列情况：- 房性心律失常伴快速室性心律；- W-P-W综合征的心动过速；- 严重的室性心律失常；- 体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。
【规格】3ml：0.15g【用法用量】由于药学原因，500ml中少于2安瓿注射液的浓度不宜使用。
仅用等渗葡萄糖溶液配制。
不要向输液中加入任何其他制剂。
胺碘酮应尽量通过中心静脉途径给药。
可达龙个体差异较大，需要给予负荷剂量来抑制危及生命的心律失常，同时进行精确的剂量调整。
通常初始剂量为24小时内给予1000mg可达龙，可以按照下表的用法给药。
推荐剂量：第一个24h后，维持滴注速度0.5mg/min（720mg/24h），浓度在1～6mg/ml（可达龙注射液浓度超过2mg/ml，需通过中央静脉导管给药），需持续滴注。
当发生室颤或血流动力学不稳定的室速，可以追加可达龙注射液150mg，溶于100ml的葡萄糖溶液给药。
需10min给药以减少低血压的发生。
维持滴注的速度可以增加以有效抑制心律失常。
第一个24h的剂量可以根据病人个体化给药。
然而，在临床对照研究中，每日平均剂量在2100mg以上，与增加低血压的危险性相关。
初始滴注速度需不超过30mg/min。
基于可达龙注射液临床研究经验，无论病人的年龄，肾功能，左室功能如何，维持滴注达0.5mg/min能谨慎地持续2至3周。
病人接受可达龙注射液超过3周的经验有限。
可达龙注射液应尽可能通过中央静脉导管滴注。
美沙酮注意事项
美沙酮注意事项美沙酮是一种作用于中枢神经系统的药物，主要用于戒毒治疗，有助于减轻戒断症状和控制戒断反应。
然而，使用美沙酮也需要注意一些事项，以确保安全有效的使用。
以下是关于美沙酮的注意事项。
首先，使用美沙酮前应该先进行全面的身体检查。
由于美沙酮对心血管系统和肝脏有一定的影响，所以在开始使用之前应定期检查血压、心脏功能和肝功能，以确保身体状况适合使用美沙酮。
其次，使用美沙酮需要遵循医生的指导。
医生会制定个体化的用药方案，根据患者的具体情况来调整剂量和用药时间。
患者应严格按照医生的嘱咐进行用药，不可自行调整剂量或停药，以免发生不良反应或对戒毒治疗效果造成影响。
第三，使用美沙酮期间应避免饮酒。
美沙酮本身对中枢神经系统有抑制作用，与酒精混合使用可能会增加过度镇静和呼吸抑制的风险，甚至可能导致意外事故和生命危险。
因此，在使用美沙酮期间应完全戒酒，避免酒精的摄入。
第四，使用美沙酮期间应避免长时间暴露在高温环境中。
美沙酮可能会导致体温调节功能受损，使得身体对高温的适应能力下降，容易发生中暑等问题。
在高温天气下，患者应尽量避免长时间暴露在户外，保持室内通风凉爽，并适当增加饮水量，以维持正常的体温调节功能。
第五，注意与其他药物的相互作用。
在使用美沙酮期间，应告知医生所有正在使用的药物，包括非处方药、中药和保健品等。
有些药物与美沙酮会发生相互作用，影响药物的疗效或增加不良反应的风险。
医生会根据患者具体情况来判断是否需要调整其他药物的剂量或避免使用某些药物。
最后，美沙酮使用期间需要定期复诊和检查。
医生会根据实际情况决定复诊的频率，通过评估患者的戒毒效果和检查身体状况来调整用药方案。
同时，患者也应配合医生的安排，及时进行复诊和检查，以确保戒毒治疗的效果和用药的安全性。
综上所述，使用美沙酮需要注意一些事项。
在使用前要进行全面的身体检查，遵循医生的指导，在使用期间避免饮酒和长时间暴露在高温环境中，注意与其他药物的相互作用，并定期复诊和检查。
盐酸美沙酮片-
美沙酮对NMDA受体的拮抗作用
美沙酮对癌痛和神经性疼痛都有显著疗效
盐酸美沙酮片—NCCN推荐中重度疼痛的经典用药
美沙酮对NMDA受体的拮抗作用
吗啡无拮抗作用
易耐受 不断加量 疼痛不缓解 对神经性疼痛无效
盐酸美沙酮片有拮抗作用
不易耐受 低增量 持续镇痛 对神经性疼痛有效
2017
列入《难治性癌痛专家共识》常用强阿片类镇痛药物
2018
列入《癌症疼痛诊疗规范（2018年版）》常用癌痛治疗药物表
盐酸美沙酮片—NCCN推荐中重度疼痛的经典用药
盐酸美沙酮片—NCCN推荐中重度疼痛的经典用药
FDA --美沙酮适应症
• 疼痛，慢性(中度到重度)，用于在持续一段时间里需要连续的阿片镇痛的病人 • 疼痛(中度到重度的)，对非麻醉性镇痛药不敏感 • 阿片类药物滥用：维持治疗 • 阿片类药物滥用：脱毒
1.
盐酸美沙酮片—NCCN推2荐. 中重度疼痛的经典用药
Howord S.Smith ft al. Opioid Metabolism, July 2009；84（7）613-624 Sarah J.Johnson, et al. Opioid Safety in Patinets With Renal or Hepatic Dysfunction. Pain Treament Topic ,2007 Nov
羟考酮 慎用，密切观察调整剂量
可待因 避免使用
美沙酮* 较安全
芬太尼 较安全，可能需调整剂量
哌替啶 避免使用
备注 代谢物蓄积致增强药效及不良反应 代谢物3-葡糖醛酸蓄积致神经兴奋 原型和代谢物蓄积，致毒性和镇静 代谢产物蓄积引起不良反应 无活性代谢物 无活性代谢物，不良反应风险无明显增 加；长期用药需观察 代谢产物蓄积增加不良反应
盐酸美沙酮口服液
盐酸美沙酮口服液说明书【药品名称】通用名：盐酸美沙酮口服液曾用名：商品名：英文名：Methadone Hydrochloride Oral Solution汉语拼音：Yansuanmeishatong Koufuye本品主要成分为：盐酸美沙酮。
其结构式为：【性状】【药理毒理】本品为阿片受体激动药，起效慢、作用时效长。
【药代动力学】起效慢，作用时效长。
血浆半衰期为7.6小时，血浆蛋白结合率为87.3%。
【适应症】1.适用于慢性疼痛，但其止痛常不够完全，较少用于急性创伤痛。
2.可作为阿片、吗啡及海洛因成瘾者的戒断药。
【用法用量】【不良反应】不良反应主要有性功能减退，男性用药后精液少，且可出现女性乳房。
女性与避孕药同用，可终日迷倦无力。
【禁忌症】【注意事项】美沙酮的戒断症状虽较轻，但脱瘾较难。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期间本药能通过胎盘屏障，引起胎儿染色体变异，死胎或未成熟新生儿多，本品成瘾的产妇所分娩的新生儿，常出现延迟的戒断症状，在出生后6～7天才发现，持续6～16天不等，这些新生儿尿内药浓度可10～16倍于血液，又常伴有低血糖，处理上有一定的困难。
因此妊娠和分娩期间严格禁用。
【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】1.与碱性液、氧化剂、糖精钠以及苋菜红等接触，药液显混浊。
2.苯妥英钠和利福平等能促进肝细胞微粒体酶的活动增强，因而本品在体内的降解代谢加快，用量应相应增加。
【药物过量】用药过量时，可逐渐进入昏迷，并出现右束支传导阻滞，心动过速或(和)低血压。
【规格】【贮藏】【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：。
美沙酮是一种什么方法
美沙酮是一种什么方法美沙酮是一种药物，属于合成阿片类药物。
它的化学名称为2-丙基-4-(4-氨基-3-氯苯基)-2-甲氧基丙酮，化学式为C21H27NO。
美沙酮是一种强效镇痛药物，并且具有减少戒断症状的作用。
美沙酮最早在德国于1962年由波夫尔公司（Böhringer Ingelheim）合成，用于替代吗啡，以减轻吗啡成瘾者的戒断症状。
与吗啡不同，美沙酮具有较长的半衰期，可以维持血药浓度的稳定，从而减少了频繁用药和戒断症状的发生。
美沙酮是一种处方药，常用于防治阿片类药物成瘾和替代治疗。
它的主要治疗用途有三个方面：1. 防治阿片类药物成瘾：美沙酮可以替代吗啡或海洛因等阿片类药物，减少成瘾者对这些药物的依赖。
它可以通过缓解戒断症状和抑制药物渴求，帮助成瘾者逐渐戒除对阿片类药物的依赖。
2. 维持治疗：美沙酮还可以作为替代药物进行长期维持治疗，以防止反复用药和戒断症状的发生。
维持治疗通常需要每天口服一次，以维持血药浓度的稳定。
该疗程一般在一年以上，时间长度视患者的具体情况而定。
3. 替代治疗：美沙酮在治愈程度上优于吗啡，它对神经系统中的µ受体表现出较低的内在活性，并且与吗啡相比，美沙酮不容易产生药物滥用行为。
因此，美沙酮可以作为替代药物，辅助戒除阿片类药物成瘾。
美沙酮的使用需要医生的监督和指导，通常患者需要在专业医疗机构进行使用。
医生会根据患者的具体情况来确定起始剂量，并逐渐调整剂量以达到治疗的最佳效果。
值得注意的是，美沙酮也具有一定的副作用。
常见的副作用包括恶心、呕吐、便秘和头晕等，但一般随着用药时间的延长和剂量的适应性逐渐减轻。
此外，美沙酮可能会对心血管系统和呼吸系统产生一定的影响，因此长期使用的患者应接受定期的心电图和其他相关检查。
总之，美沙酮是一种用于防治阿片类药物成瘾和替代治疗的药物。
它可以通过减轻戒断症状和抑制药物渴求，帮助成瘾者逐渐戒除对阿片类药物的依赖。
然而，使用美沙酮需要医生的监督和指导，并且患者需要注意副作用和定期检查的相关事项。
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盐酸美沙酮口服液说明书
正式品名:盐酸美沙酮口服液
英文名:Methadone Hydrochloride Oral Solution
性状:本品主要成分是盐酸美沙酮，为橙黄色的澄明液体，味略苦。
药理、毒理研究:
盐酸美沙酮是合成麻醉性镇痛药，具有吗啡样药理作用。
盐酸美沙酮为阿片类受体激动剂，能抑制阿片类的戒断症状。
吸收、分布、消除:
易从胃肠道吸收，口服约4小时血药浓度达峰值，71%-87%与血浆蛋白结合。
广泛分布于各组织中，并能透过胎盘。
美沙酮可与某些组织包括脑组织的蛋白质牢固结合，反复用药后产生一定的蓄积作用。
半衰期约15小时，长期用药者半衰期为13～47小时，平均25小时。
主要在肝脏代谢，由尿和粪便中排泄，约21%以原型自尿排出。
药物相互作用:
l.与乙醇同时应用，可使呼吸抑制，血压降低。
2.与苯妥英钠同时应用，可增强阿片作用。
3.与抗精神病药，如苯二氮类药和三环类抗抑郁剂同时应用可增强中枢抑制、呼吸抑制和降低血压作用，须慎重使用。
适应症:
各种阿片类成瘾的戒毒治疗，尤其适用于海洛因依赖，也可用于吗啡、阿片、哌替啶(度冷丁)、盐酸二氢埃托啡等的依赖治疗。
用法与用量:
替代疗法的初始剂量:采用剂量为40-60mg，适合的剂量可根据戒断症状的严重程度而定。
海洛因每日用量1g以上者，本品替代剂量应为每日30～50mg,海洛因每日用量在0.5g左右者，本品替代剂量应为每日10～20mg，可1次口服。
然后按美沙酮替代先快后慢递减法原则逐日递减，剂量的掌握和改变应遵照医嘱。
不良反应:
本品毒副反应和吗啡类似。
常见有头痛、眩晕、便秘、出汗和嗜睡等，但症状较轻。
本品过量的主要危险是呼吸抑制，急性中毒表现为呼吸抑制。
意识清，昏迷，瞳孔缩小，肌肉松弛，皮肤湿冷，有时心动过缓和低血压。
处理:可用阿片拮抗剂。
禁忌症:以下患者禁用:
1.美沙酮过敏患者。
2.具有中枢或周围能引起呼吸抑制的病变的患者。
3.使用单胺氧化酶抑制剂者。
4.分娩时不应用此药，有增加新生儿呼吸抑制的危险。
5.禁用于儿童。
注意事项:
1.本品按麻醉药品管理。
2.本品替代递减戒毒治疗要在严格管理、隔离毒品的戒毒病房中进行。
3.本品久用也能成瘾，应予警惕。
4.使用量过大可引起失明、下肢瘫痪。
5.本品与所有麻醉性镇痛药有协同，故联合用药时应酌情减量。
本品与纳洛酮、纳屈酮等阿片受体拮抗剂呈拮抗作用。
6.老人反复用此药应特别谨慎。
7.本品严禁作注射用。
规格:
(1)10m1:1mg;
(2)10m1:2mg;
(3)10m1:5mg;
(4)10m1:10mg。
包装:口服液玻瓶装，10ml/瓶，20瓶/盒。
贮藏:遮光、密闭，在阴凉处保存。
有效期:暂定一年半。