干细胞行业分析-干细胞产业可行性分析报告

资本推动下的千亿蛋糕

看好（首次）

投资要点

⏹干细胞用途广泛，医学前景诱人：干细胞治疗开辟医学新道路：干细

胞的自我更新、多向分化、良好组织相容性等特点可修复损伤的组织细胞、替代损伤细胞的功能，通过分泌蛋白因子刺激机体自身细胞的再生功能，可用于治疗多种疾病包括血液免疫系统疾病、神经系统疾病、心脑血管疾病、肿瘤等，被医学界称为“万用细胞”，成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗手段。

⏹干细胞市场享千亿蛋糕：干细胞市场“钱”景广阔，催生千亿蛋糕：干细

胞潜力无限，市场需求大，世界医药巨头纷纷布局干细胞产业。根据2010 年干细胞年鉴，干细胞规模每年平均以34%复合增长率增长，未来20 年内，干细胞全球市场规模有望达到4000 亿美元。目前全球仅有8种干细胞产品上市，大部分处于在研阶段，国内则无任何形式的药物上市。我国干细胞研究具有国际水平，相关机构企业也不断增加，随着资本投入，研究深入，政策不断完善，将推动科研成果加速商业转化。

⏹干细胞产业链上游成熟，中下游逐渐起步：我国干细胞上游最成熟，

全产业链布局是趋势：我国已经形成完整的干细胞产业链，其上游脐带血存储最成熟（卫生部批准设立10家脐血库）而中游研发和下游治疗业务由于政策壁垒和安全性问题，目前还未市场化。未来的产业化发展是在干细胞储存库的基础上加以延长，项目主要包括基因药物、基因诊断试剂、干细胞产品以及干细胞移植。随着今年3月《干细胞临床研究管理办法（试行）》的颁布，预计我国将迎来干细胞治疗产品临床研究的爆发性增长，目标适应症也将会大大增加。随着干细胞行业不断发展，竞争加剧，企业有望实现全产业链的覆盖，以增强自身竞争实力。

⏹政策利好促进龙头企业快速发展：国内中源协和是干细胞领域龙头，

全面布局产业链；冠昊生物以其再生产业领头军的姿态凭一流再生医学材料技术布局干细胞领域。随着国家卫计委和CFDA 一同提出的干细胞监管三大文件《干细胞临床试验研究管理办法》、《干细胞临床试验研究基地管理办法》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则》（征求意见稿），以及科技部发布的《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案》（征求意见稿）相继出台，政策一旦放开将促使龙头企业快速发展。

⏹国内干细胞相关上市公司，我们特别推荐关注中源协和（600645）、冠

昊生物（300238）。

2015年6月25日

证券分析师—洪阳执业资格证书：S0600513060001

0512-******** Hongyang614@

证券分析师—许希晨执业资格证书：S0600512080001

021-********

jenny1727@ 行业走势

目录

1.干细胞相关概述 (3)

1.1干细胞——机体之根 (3)

1.1.1 干细胞定义 (3)

1.1.2 干细胞分类 (3)

1.2干细胞治疗——“万用细胞” (4)

2.干细胞医疗市场前景广阔 (6)

2.1.干细胞治疗潜力无限 (6)

2.2.干细胞市场占有率上涨迅猛 (7)

2.2.1 国际市场发展概况 (7)

2.2.2 国内市场加足马力 (8)

3.干细胞产业链 (10)

3.1.上游：采存——最成熟部分，市场空间大 (12)

3.2.中游：研发——与国外存在差距，政策是主要瓶颈 (14)

3.2.1.国外多款药物上市 (14)

3.2.2.国内无上市药物，大量产品处于在研阶段 (18)

3.3.下游：治疗——有待进一步规范 (21)

3.4.干细胞与其催生产业互相促进 (22)

4.基于产业链的商业模式 (22)

5.国内主要干细胞企业分析 (24)

5.1.中源协和（600645）：全面布局产业链，干细胞领域的龙头 (24)

5.2. 冠昊生物（300238）：再生产业龙头，以一流的再生医学材料技术布局细胞领域 (27)

5.3.北科生物：干细胞移植技术领先，实力雄厚 (29)

6.总结与思考 (31)

6.1.干细胞发展空间大 (31)

6.2.我国干细胞发展政策壁垒是关键 (31)

6.3.产业未来发展摸索 (32)

6.4.我们的推荐 (32)

1.干细胞相关概述

1.1 干细胞——机体之根

1.1.1 干细胞定义

干细胞是一种具有自我更新能力和多向分化潜能的原始细胞，是机体的起源细胞，在一定条件下，可以分化成多种功能细胞或组织器官，

在成体组织里，干细胞担任身体的修复系统，补充成体组织。在胚胎发

展阶段，干细胞不仅能分化成所有的特化细胞，而且能维持新生组织的

正常转移，例如血液、皮肤或肠组织。

图表1：干细胞分化

数据来源：国家干细胞与生物诊疗工程研究中心，东吴证券研究所

1.1.2 干细胞分类

按功能可将干细胞分为以下三类：

1、全能性干细胞：它具有形成完整个体的分化潜能。具有与早期胚

胎细胞相似的形态特征和很强的分化能力，可以无限增殖并分化成为全

身多种细胞类型，进一步形成机体的所有组织、器官。例如：胚胎干细

胞、IPS细胞。

IPS细胞（诱导多能干细胞）最初是日本科学家于2006年，用病毒载体将四个转录因子（Oct4, Sox2, Klf4 和c-Myc）的组合转入分化的体

细胞中，使其重编程而得到的类似胚胎干细胞的一种细胞类型。

2、多能性干细胞：这种干细胞具有分化出多种组织细胞的潜能，但

失去发育成完整个体的能力，发育潜能受到一定的限制。骨髓多能造血

干细胞是典型的例子，它可分化出至少12种血细胞，但不能分化出造血

系统以外的其它细胞。