医院药学
医院药学概要知识点总结
医院药学概要知识点总结1. 医院药品采购管理医院药物采购管理是指医院药物的选购和供应管理工作。
医院药品采购管理的目标是保证医院所需的药品不断供应，并使药品的采购成本最小化，同时保证药品的质量和供应可靠性。
医院药品采购管理的主要内容包括：建立合理的药品采购计划，确定供应商和购买方式，签订采购合同，进行采购谈判和比价，督促供应商按照合同要求履行供应责任，监督药品质量，处理供应商的退货和索赔等。
2. 药物配送和供应药物配送和供应是指将医院所需的药品送到指定的部门和病房，以满足临床用药需要。
药物配送和供应的主要任务是保证药品的有效配送，以应对医院临床用药的需要。
药物配送和供应的主要内容包括：建立合理的配送计划，确定配送路线和时间，保证配送的准时和有效，监督药品运输过程，保证药品配送的准确性和可靠性，保证药品的温度和湿度要求，处理因没收药品、退货等异常情况等。
3. 临床药学服务临床药学服务是指在医院临床病房或药房内，为医生和护士提供有关药物治疗的专业咨询和服务。
临床药学服务的主要目标是确保患者安全用药、提高药物治疗效果和减少不良反应。
临床药学服务的主要内容包括：对临床医疗团队提供药物治疗方案和规范用药指导，对患者提供用药指导和药物相关问题解答，监测患者用药效果和不良反应，提出用药建议，参与不良事件的调查和处理等。
4. 药物治疗监测和评价药物治疗监测和评价是指对患者用药效果和不良反应进行监测和评价的工作。
药物治疗监测和评价的主要目的是提高药物治疗的效果和安全性，减少不良反应和药物治疗失败。
药物治疗监测和评价的主要内容包括：建立合理的患者用药档案，定期对患者用药进行监测和评价，记录患者用药情况和药物治疗效果，对发现的问题及时提出改进建议，协助临床医生对患者用药进行调整和优化，参与制定药物治疗评价标准和指导原则等。
5. 药品信息管理药品信息管理是指对医院药品相关信息的收集、整理、存储、处理和利用的管理工作。
药品信息管理的目的是为医院的药品采购、配送、使用、监测等提供必要的信息支持。
医院药学的机遇与挑战
床，参与临床用药，提高药学服务中的技术服 务含量
4
（5）某些错误的所谓“药事改革政策”，对医 院药学和药师造成了严重伤害，如：
“医药分业”错误论点 “药房托管”、“药剂科托管承包”的错误做
法
“药剂科主任3年定期轮岗制”的错误政策 虽现已明确否定，但坏的影响仍存，今后仍可
6
3.要寻求医院药学发一展的新机遇
（1）卫生部采取了一系列措施，促进医院药学发 展、提升药师素质、发挥药师作用。目的：促 进合理用药
已公布的7个法规性文件与规定，对医院药学的发展 和药师作用的发挥起了重要作用
❖ 《继续药学教育试行办法》
95年5月开始起草，97年12月9日公布 ❖ 《医院药师规范化培训大纲》（试行）
当 , 1/2手术后给药
➢ 07年124家三甲医院非手术住院患者抗菌药使用率： 53.6％ （均值）; 联合用药率：41.7％
28
❖临床用药需要药师帮助，医师独家说了算的现 象必须改变
❖医师过度强调自主用药 ，对用药干预和制约机 制尚不习惯、接受程度低, 实际这是客观规律， 国外也不例外
01年11月开始调研起草，04年5月28日发布
❖ 《关于开展临床药师培训试点工作的通知》公布了《临床药 师培训试点工作方案》及4个配套文件 03年8月调研筹划，05年11月28日公布
❖ 《关于开展临床药师制试点工作的通知》公布了《临床药师 制试点工作方案》及5个配套文件 06年2月调研筹划，07年12月公布
医院药剂工作应全面提升技术含量，提高服务质量， 维护患者用药安全
药学界应紧跟世界医院药学发展的最前沿，如直接参 与临床药物治疗、又如药物基因组学
乡镇医院药学岗位职责
乡镇医院药学岗位职责一、岗位背景简介乡镇医院是镇级及以下行政区划的基层医疗机构，负责为当地居民提供基本的医疗服务。
药学是乡镇医院的重要岗位之一，承担着药品管理、药学服务和药物治疗等重要工作，保障病患的药物安全和治疗效果。
以下是乡镇医院药学岗位的职责。
二、药品管理1. 完善药品采购计划：根据医院的临床需要和病患的用药需求，制定合理的药品采购计划，并按照政府规定的采购程序进行采购。
2. 药品入库管理：对进货的药品进行验收，并按规定进行登记、分类存放和入库核算，确保药品的安全和准确性。
3. 药品发放和配液：根据医生的处方和病患的需要，准确、及时地发放药品，并进行必要的药物配液工作。
4. 药品库存管理：定期进行药品库存盘点和整理，及时报损过期药品，并制定合理的药品库存量，避免过剩或不足。
三、药学服务1. 门诊药学咨询：为患者提供药物剂量、用法用量等方面的药学咨询服务，确保患者理解并合理使用药物。
2. 药物治疗监测：监测病患的用药情况，并协助医生评估药物的疗效和不良反应，提供相应的药物调整建议。
3. 不良事件监测报告：及时监测和报告与药物使用相关的不良事件和药品安全问题，并积极参与药品不良事件的调查和处理。
4. 药物供应保障：做好药物的定量安全供应工作，确保医院内及时有足够的药物供应。
四、药物治疗1. 药物准备和配制：根据医生的处方和病患需要，准确配制和调配药物，确保药物的质量和准确性。
2. 药物治疗监护：协助医生进行药物治疗的监护工作，进行抗生素合理使用、药物不良反应的监测等。
3. 药物治疗指导：根据病患的病情和用药需求，提供用药指导和药物治疗方案的制定，确保病患合理用药。
4. 药物安全检查：协助医生进行药物的审核检查，确保用药方案的合理性和安全性。
五、药品信息管理1. 药品目录维护：及时更新和维护药品目录，确保目录中的药品符合国家政策和乡镇医院的实际需求。
2. 药品信息记录：准确、及时记录药品的采购、发放和使用情况，并建立完善的药品管理档案。
医院临床药学理论要点及应用措施
医院临床药学理论要点及应用措施医院临床药学是以药物治疗为核心，围绕患者临床用药需求，利用药学、临床医学以及其他相关学科的知识和技术，制定合理、安全的药物治疗方案，提高患者用药效果和安全性的学科。
医院临床药学的理论要点包括以下几个方面：一、药物治疗原则药物治疗原则是医院临床药学的基础。
正确理解药物治疗原则，对于制定科学合理的药物治疗方案，提高患者用药效果、降低不良反应具有重要意义。
1.明确用药指征：根据诊断及临床表现确定药物治疗的适应证，规避不必要的药物应用。
2.个体化用药：因人而异，对于不同的患者采用个体化的用药方案，考虑个体特征、病情、药物代谢差异等因素。
3.合理用药：遵循药效最大化、毒副作用最小化的原则，选择合适的药物、剂量、用药途径、用药方法，控制药物不良反应的发生。
4.监测效果：在用药过程中对患者进行监测，根据治疗效果进行评价，及时调整用药方案。
二、药物代谢动力学药物代谢动力学是临床药学的核心内容。
药物代谢动力学学习要点包括：1.吸收：口服给药是最常见的药物途径。
吸收受到多种因素的影响，如药物本身的性质、药物形态、肠蠕动、胃酸分泌等。
2.分布：药物吸收后进入血液循环，在体内进行分布，受到血液流量、药物本身特性、靶器官/组织亲和力等因素影响。
3.代谢：药物在体内进行代谢，主要通过肝脏代谢酶的作用，转化为代谢产物，大多数药物在体内只逗留一段较短的时间。
4.排泄：药物代谢后，通过肾脏、肝脏、胆汁、肛门等方式排泄出体外。
五、药物不良反应药物不良反应是指药物治疗过程中不良的、非治疗目的的药物作用。
正确理解药物不良反应，可以避免药物治疗中的风险和危害。
药物不良反应的应用措施主要包括以下几个方面：1.了解药物不良反应信息：临床医生应该仔细阅读药物说明书，及时了解和识别药物不良反应信息。
2.推荐用药方案：选择适合的药物、剂量、用药途径和用药方法，减少不良反应的发生。
3.定期监测效果：对于患者在用药过程中持续出现不良反应，应该及时评估用药效果，调整用药方案。
医院药学
医院药学是指研究医院的药品供应、药学技术、药事管理和临床用药的一门科学；是与医院临床工作接触药学的工作，安是以药剂学为中心展开的药事管理和药学技术工作，以临床医师和病人为服务对象，以供应药物和指导、参预临床安全、合理、有效的药物治疗为职责；以治疗效果为质量标准，在医院特定环境下的药学科学工作。
系指按照医师临床处方所开列的药物，准确地为患者配制药剂的操作技术，通常应有审方、计价、调配、复核、包装、发药等六个程序。
系指由医院制剂室按三级标准或者协定处方，制成的一类适应本医院临床需要市场未能供应的制剂。
按医院制剂手册或者协定处方制成的制剂又称为医院自制制剂。
是血浆药物浓度下降一半所需要的时间。
其长短可反映体内药物消除速度。
主要研究药品供需方的经济行为，供需双方相互作用下的药品市场定价，以及药品领域的各种干预政策措施等。
用于两种或者多种药物治疗方案的选择，虽然只对成本进行量化分析但也需要考虑效果，这是最小成本分析与成本分析的区别是以特定的临床治疗目的 (生理参数、功能状态、增寿年等) 为衡量指标，计算不同方案或者疗法的每单位治疗效果所用的成本。
是指合格药品在正常用法用量下浮现的与用药目的无关或者意外的有害反应。
是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。
又称剂量不相关的不良反应，与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性和人体特异体质有关。
发生率较低，危（wei）险性大，病死率高。
系指首剂药物引起强烈效应的现象。
有些药物，本身作用较强烈，首剂药物如按常量赋予，可浮现强烈的效应，导致患者不能耐受。
因此对于具有这种性质的药物，其用量应从小剂量开始，根据病情和耐受情况逐渐加大到普通治疗剂量，较为安全。
是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。
新药系指未曾经在中国境内上市销售的药品。
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品，不属于新药，但药品注册按照新药申请的程序申报。
医院药学事务管理制度
医院药学事务管理制度一、引言医院药学事务管理是医院医疗服务中的重要组成部分，它关系到患者的用药安全、治疗效果以及医院的整体运行效率。
为了规范医院药学事务的管理，提高药学服务质量，保障医疗安全，特制定本管理制度。
二、药品采购与供应管理（一）药品采购计划1、药剂科应根据临床用药需求、库存情况以及药品的有效期等因素，制定科学合理的药品采购计划。
2、采购计划应经过药剂科主任审核，并报医院药事管理委员会批准。
（二）药品供应商选择1、建立药品供应商评估和选择制度，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的供应商。
2、定期对供应商进行评估，如发现问题及时调整合作关系。
（三）药品验收与入库1、药品到货后，由专人按照采购合同和药品质量标准进行验收。
2、验收合格的药品及时入库，并做好记录；不合格药品按照规定处理。
三、药品储存与养护管理（一）药品储存环境1、设立符合药品储存要求的库房，包括常温库、阴凉库、冷库等，确保库房温度、湿度等条件符合规定。
2、库房应保持清洁、干燥、通风良好，防止药品受潮、变质、过期。
（二）药品分类存放1、按照药品的剂型、用途、有效期等进行分类存放，做到标识清晰、摆放整齐。
2、特殊药品（如麻醉药品、精神药品、放射性药品等）应按照相关规定进行专柜存放，并实行双人双锁管理。
（三）药品养护1、定期对库存药品进行养护，检查药品的外观、包装、有效期等。
2、对易变质、近效期的药品进行重点养护，并做好养护记录。
四、药品调配与发放管理（一）处方审核1、药师在调配药品前，应对处方进行审核，包括处方的合法性、规范性、用药合理性等。
2、如发现处方存在问题，应及时与处方医师沟通，进行修改或重新开具。
（二）药品调配1、严格按照处方调配药品，确保药品的名称、规格、剂量、用法等准确无误。
2、调配过程中应遵守无菌操作原则，防止交叉污染。
（三）药品发放1、对调配好的药品进行核对，无误后发放给患者或科室，并做好发放记录。
2、向患者或科室提供用药指导，包括药品的用法、用量、注意事项等。
医院药学概述及药学服务
l 药品保障供应与管理
l 临床药学服务与实践
l 制剂生产与供应
2
l 药物临床试验管理与研究
l 科学研究与教学
学习医院药学的意义
l “医院药学”是顺应目前医院医疗实践和药学学科发展的需要而 发展起来的一门新开设的课程
l 理论和实践之间、院校和医院之间的纽带 l 临床医学与药学的交流平台
新的卫生体外制部改环革境形挑势战下的论审定，确定本院的基本用药目录；编制药品集或协定 处方手册，按期修订，增删品种
九．监督医院药品、自制制剂的质量控制情况
一○．组织医院药学学术及继续教育活动，定期举办临床用药 进展、新药动态、药物评价、药事法规等讲座
一一．负责组织医院药学知识及技能培训和考核
一二．年终向院领导和全院医护人员报告有关药品的重大审议 事项及采取的措施
统，以保证临床用药安全有效 四．做好用药咨询与指导、药学信息资料整理和传递工作。建立和维护药品
数据库、药学网站 五．根据临床需要，运用新技术，积极进行中、西药的新制剂，新剂型研究 六．参与临床药物治疗工作，结合临床开展药学服务
七．开展科研工作，不断提高专业技术水平 八．负责部分新药临床试验研究，做好新药评价水平 九．承担医药院校学生的教学、实习及在职人员进修的任务 一○．开展药物不良反应监测工作，协助临床遴选药物 一一．根据临床需要确定合理的药品结构，最大限度地保证用药经济性和合
2. 制定有关药事管理工作的规章制度并监督实施 3. 确定用药品种范围，制定新药引进原则，讨论决
定药品引进品种；审定新药、新制剂的应用 4. 审议本院用药计划，监督药品年度预算执行情况 5. 组织讨论药品的正确用法；评价新老药物的临床
疗效 6. 提出淘汰疗效差、不良反应严重的药品品种和制
药学有哪些岗位职责
药学有哪些岗位职责临床药师- 临床药师主要负责执业于医院临床科室，为医生提供药物治疗方案和药物监护，确保患者用药安全和合理。
他们参与制定和执行药物治疗方案，评估药物治疗的效果和不良反应，并提供药物咨询和教育。
药剂师- 药剂师负责药物的制剂和配制。
他们根据医生的处方，选择合适的药物剂型和药物配方，并负责药物的制备、包装和标签编写，以确保药物的合理使用和安全性。
质量控制专员- 质量控制专员在制药公司或药品质检机构工作，负责药物的质量控制和质量保证。
他们制定和管理药物质量标准和检验方法，参与药物生产的全过程控制，监督供应商的药物质量，并调查和处理药物不良事件。
临床药物研发科学家- 临床药物研发科学家在制药公司或医学研究机构从事新药研发工作。
他们负责设计和实施药物临床试验、数据分析和临床研究报告撰写，评估药物的安全性和有效性，并参与批准新药上市的申请过程。
药品注册专员- 药品注册专员负责提供药品注册和监管方面的专业支持。
他们准备和提交药品注册申请，参与药品注册的评审和审批，确保符合相关法规和标准，保证药品质量和安全性。
医院药剂管理师- 医院药剂管理师负责医院药物的采购、库存管理、配药和分发，监督医院药房的运作和管理。
他们确保医院用药安全、合理和经济，规划和管理药品采购预算，并解决与药物供应相关的问题。
药物信息专员- 药物信息专员负责向医生、药师和患者提供有关药物的信息和咨询服务。
他们收集和整理药物信息，评估和解释临床试验数据，制定药物信息宣传材料，并参与药物教育和讲座等活动。
药品销售代表- 药品销售代表负责向医生、药店和医院销售药品，宣传药品的特点和优势，并提供药物相关的信息和支持。
他们建立和维护药品销售渠道，协助推广新产品，并收集市场反馈和销售数据。
总结起来，药学涵盖了从药物研发到药物销售的整个流程，不同的岗位有不同的职责，但都围绕药物的质量、安全和合理使用展开。
药学专业人员在药物研发、制剂、质控、临床应用和药物信息等方面发挥重要作用，为保障患者的用药安全和治疗效果提供了重要的支持。
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医院药学作业班级：姓名：学号：一、名词解释1、医院药学：医院药学是指研究医院的药品供应、药学技术、药事管理和临床用药的一门科学；是与医院临床工作接触药学的工作，安是以药剂学为中心展开的药事管理和药学技术工作，以临床医师和病人为服务对象，以供应药物和指导、参与临床安全、合理、有效的药物治疗为职责；以治疗效果为质量标准，在医院特定环境下的药学科学工作。
3、药品调剂：系指按照医师临床处方所开列的药物，准确地为患者配制药剂的操作技术，通常应有审方、计价、调配、复核、包装、发药等六个程序。
4、医院制剂：系指由医院制剂室按三级标准或协定处方，制成的一类适应本医院临床需要市场未能供应的制剂。
按医院制剂手册或协定处方制成的制剂又称为医院自制制剂。
5、消除半衰期((t1/2):是血浆药物浓度下降一半所需要的时间。
其长短可反映体内药物消除速度。
6、生命质量（quality of life）:又称为生活质量、生存质量、生命质素。
7、药物经济学（Pharmacoeconomics）：主要研究药品供需方的经济行为，供需双方相互作用下的药品市场定价，以及药品领域的各种干预政策措施等。
8、最小成本分析法(CMA)：用于两种或多种药物治疗方案的选择，虽然只对成本进行量化分析但也需要考虑效果，这是最小成本分析与成本分析的区别9、成本-效果分析(CEA)：是以特定的临床治疗目的（生理参数、功能状态、增寿年等）为衡量指标，计算不同方案或疗法的每单位治疗效果所用的成本。
10、药物不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
11、不良事件:是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。
12、B型不良反应:又称剂量不相关的不良反应，与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性和人体特异体质有关。
发生率较低，危险性大，病死率高。
13、首剂效应：系指首剂药物引起强烈效应的现象。
有些药物，本身作用较强烈，首剂药物如按常量给予，可出现强烈的效应，致使患者不能耐受。
因此对于具有这种性质的药物，其用量应从小剂量开始，根据病情和耐受情况逐渐加大到一般治疗剂量，较为安全。
14、新药（new drugs）：是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。
新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品，不属于新药，但药品注册按照新药申请的程序申报。
15、临床试验：指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。
16、药物相互作用：是指两种或两种以上的药物同时应用时所发生的药效变化。
即产生协同(增效)、相加(增加)、拮抗(减效)作用。
17、拮抗作用：拮抗作用是某些元素具有抑制作物吸收其它元素的作用，这种作用称之为拮抗作用。
拮抗作用是指不同激素对某一生理效应发挥相反的作用。
18、毒性（toxicity）：又称生物有害性，一般是指外源化学物质与生命机体接触或进入生物活体体内的后，能引起直接或间接损害作用的相对能力，或简称为损伤生物体的能力。
也可简单表述为，外源化学物在一定条件下损伤生物体的能力。
19、药学监护：是近年来国内外医院药学领域的热门话题。
是医院实施医疗防治工作的重要一环，也是21世纪药剂科工作模式改革的一个重要方面。
20、临床营养：为治疗或缓解疾病，增强治疗的临床效果，而根据营养学原理采取的膳食营养措施。
又称治疗营养。
所采用的膳食称治疗膳食，按其功用分为治疗膳和实验膳。
21、医院药学信息服务：指医院药剂科中药学人员迚行的对药学信息收集、保管、整理、评价、传递、提供和利用等工作。
22、依从性：也称顺从性、顺应性,指病人按医生规定进行治疗、与医嘱一致的行为,习惯称病人"合作";反之则称为非依从性。
23、药学职业道德:指药学工作人员在药学工作中应遵守的道德规则和道德标准，是社会对药学工作人员行为摹本要求的概括。
它是药学职业道德基本原则的具体表现、展开和补充；用以指导人们的言行，协调药学领域中的各种人际关系。
二、简答题1、医院药学的内容有哪些?答：它包括药事管理，药品的调剂、调配、制剂、临床药学、药物研究、药品检验与质控、药物信息、药学的科研与教学、药学人才的培养和药学人员的职业道德建设等。
中国现代医院一门崭新的学科―――现代医院药学，将在现在和未来医院的医疗工作中发挥重要作用。
2、简述调剂业务的步骤。
答：根据医师处方或科室请领单，按照配方程度，及时、准确地调配和分发药剂，调配处方必须严格按照处方调配操作规程，仔细审查处方，认真调配操作，严格监督检查，耐心讲解药物用法、用量和注意事项。
严格按照规定管理毒、麻和精神药品，并监督临床使用。
3、医院制剂质量标准有哪些?答：普通制剂室的主要任务是配制药典制剂（包括“部颁标准”和“地方标准”）及本院协定处方的预制药剂，例如合剂、溶液剂、散剂、软膏剂、酊剂、混悬剂、栓剂、片剂、膜剂、胶囊剂等。
灭菌制剂室负责大输液及各种规格的注射剂、滴眼剂等。
4、简述影响生物利用度的因素有哪些?答：影响生物利用度的因素较多，包括药物颗粒的大小、晶型、填充剂的紧密度、赋型剂及生产工艺等，生物利用度是用来评价制剂吸收程度的指标。
其他因素还有：①胃肠道内的代谢分解；②肝脏首过作用；③非线性特性的影响；④实验动物的影响；⑤年龄、疾病及食物等因素的影响。
5、治疗药物评价遵循什么原则？答：一、从药物使用的目的出发，医师、药师针对疾病的病因及病人的生理、病理改变，在充分掌握药物的药理学、药效学、制剂学和毒理学知识的基础上，科学、正确、合理地为患者提供最佳的治疗药物；二、从药物利用目的出发，对上市后药物的临床治疗效果进行评价，决定淘汰还继续使用，这有依赖于对治疗药物的评价结果；评价原则：有效、安全、经济、方便，以及生命质量和品种质量。
6、药物经济学评价的方法。
答：药物经济学评价方法主要有四种：最小成本分析、成本效果分析、成本效用分析和成本效益分析。
7、药物不良反应监测包括哪些内容？答：1.所有危及生命、致残直到丧失劳动能力或死亡的不良反应；2.新药投产使用后发徨的各种不良反应；3.疑为药品所致的突变、癌变、畸形；4.各种类型的过敏反应；5.非麻醉药品产生的药物信赖性；6.疑为药品间相互作用导致的不良反应；7.其它一切与药品有关的意外的不良反应。
8、简述A型不良反应的发生机制。
答：由药物本身或其代谢物所引起，为固有药理作用增强或持续所致。
具有剂量依赖性和可预测性，发生率较高，但危险性小，病死率低，个体易感性差异大，与年龄、性别、病理状态等因素有关，包括药物的副作用、毒性作用以及继发反应、首剂效应、后遗效应等。
9、简述新药的类别。
答：（1）中药第一类：中药材的人工制成品；新发现的中药材；中药材新的药用部位。
第二类：改变中药传统给药途径的新制剂；天然药物中提取的有效部位及制剂。
第三类：新的中药制剂（包括古方、秘方、验方和改变传统处方组成者）。
第四类：改变剂型但不改变给药途径的中成药。
第五类：增加适应症的中成药。
（2）西药第一类：我国创制的原料药品及其制剂（包括天然药物中提取的及合成的新的有效单体及其制剂）；国外未批准生产，仅有文献报道的原料药品及其制剂。
第二类：国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂。
第三类：西药复方制剂；中西药复方制剂。
第四类：天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取者；国外已批准生产，并已列入一国药典的原料药品及其制剂；改变剂型或改变给药途径的药品。
第五类：增加适应症的药品。
10、简述新药临床试验各期的内容和完成病例数。
答：1、期初步临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体耐受和药代动力学。
观察人群——健康志愿者。
2、期治疗作用初步评价，观察目标适应症的治疗作用和安全性，为3期临床设计和给药方案提供依据。
观察人群——少数病人志愿者。
3、期大规模试验药物的临床试验。
一般设计为随机盲法对照，药物治疗作用的确证，为药物注册提供重要依据。
观察人群——大量人群有时也包括老人和儿童。
4、期上市后临床。
拓宽药品的适应症或了解更多的不良反应。
观察人群——数以千计的病人资料。
11、影响药物吸收的相互作用有哪些？答：药物应用后在体内产生的作用（效应）常常受到多种因素的影响，例如药物的剂量、制剂、给药途径、联合应用、病人的生理因素、病理状态等等，都可影响药物的作用，不仅影响药物作用的强度，有时还可改变药物作用的性质。
临床应用药物时，除应了解各种药物的作用、用途外，还有必要了解影响药物作用的一些因素，以便更好地掌握药物使用的规律，充分发挥药物的治疗作用，避免引起不良反应。
12、常见注射剂配伍变化发生原因。
答： 1.沉淀（1）注射液溶媒组成改变：因改变溶媒的性质而析出沉淀，某些注射剂内含有非水溶剂，目的是使药物溶解或制剂稳定，若把这类药物加入水溶液中，由于溶媒性质的改变而析出药物产生沉淀，如氯霉素注射液（含乙醇、甘油）加入5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中，可析出氯霉素沉淀。
（2）电解质的盐析作用：亲水胶体或蛋白质药物自液体中被脱水或因电解质的影响而凝结析出。
两性霉素B注射剂和氯化钠注射液合用可发生盐析作用而出现沉淀。
（3）pH改变：5%硫喷妥钠10ml加入5%葡萄糖注射液500ml中产生沉淀，系由于pH值下降所致。
（4）直接反应：普鲁卡因与氯丙嗪或异丙嗪，头孢菌素类与Ca、Mg离子等形成难容性螯合物析出沉淀。
2.变色酚类化合物水杨酸及其衍生物，以及含酚基的药物如肾上腺素与铁盐发生络合作用，或受空气氧化都能产生有色物质，异烟肼或维生素C与氨茶碱、多巴胺与苯妥因那等合用都可出现颜色变化。
3.效价降低乳酸根离子可加速氨苄西林的水解，氨苄西林在含乳酸根的复发氯化钠注射液中，4小时效价下降20%。
4.聚合反应氨苄西林1%（W/V）的储备液，放置期间除发生变色、溶液变黏稠外，还可能形成沉淀。
这是形成聚合物。
头孢噻啶等也有此现象。
13、简述有机磷农药中毒的解救原则。
答：1、清除毒物，防止继续吸收2、积极采取对症治疗3、解毒药物的应用①胆碱能神经抑制剂②胆碱酯酶复能剂特效解毒药物的剂量和用法：均应早期、足量应用，并根据病情变化适量增减，治疗期间，应监测红细胞胆碱酯酶活性，＜30％时，必须联合用药。
14、简述药学监护的主要内容。
答：1 把医疗、药学、护理有机地结合在一起，让医生、药师、护士齐心协力，共同承担医疗责任。
2 既为病人个人服务，又为整个社会国民健康教育服务。
3 积极参与疾病的预防、检测、治疗和保健。
4 指导、帮助病人和医护人员安全、有效、合理地使用药物。
5 定期对药物的使用和管理进行科学评估。