医院洁净手术部建筑技术规范-GB50333细菌
医院洁净手术部建筑技术规范(GB50333-2013)
医院洁净手术部建筑技术规范要点GB 50333—2013医院感染管理科doris《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013➢本规范是根据住房和城乡建设部《关于印发<2011年工程建设标准规范制订、修订计划的通知>》(建标[2011]17号)的要求，由中国建筑科学研究院会同有关单位在原国标医院《洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002的基础上修订完成。
➢于2013年11月29日发布，并于2014年6月1日开始实施。
主要内容术语调整洁净用房分级、技术指标洁净手术部医疗工艺要求空气调节与空气净化洁净度级别的检验洁净用房细菌浓度的检测本规范修订的主要技术内容1.总体上增加了“洁净手术部医疗工艺要求”一章；关于环境空气质量和验收检查项目两个规范性附录；并将原规范第8章医用气体、给水排水、配电拆为三章，即第9章医用气体，第10章给水排水和第11章电气。
2.洁净手术部用房“宜适用范围”改为“参考手术”不再写明具体手术名称。
3.对部分技术参数及其指标作了调整。
4.洁净手术部的内部平面增加了“集中供应无菌物品的中心无菌走廊（即中心岛）和各手术室带前室的形式；增加对负压手术室和感染类手术室的要求，提高对建筑装饰施工的要求。
5.净化空调系统强调了节能，给出了风机单位风量耗功率指标；增加了负压手术室的要求；增加了对送风状况的要求；增加了扩大集中送风面积的条件；提高了风速不均匀度的要求；增加末级过滤器装置以及新风过滤器组合的条件，提高了对围护结构、系统和过滤器安装严密性的要求。
6.医用气体部分修改了个别参数。
7.电气部分除修改了个别参数外，增加了对谐波电流的限制要求。
8.消防部分增加了设避难间的要求。
术语略作调整GB50333-2013GB50333-2002•洁净度5级•洁净度100级•环境空气中大于等于0.5μm的微粒数大于350粒/m3（0.35粒/L）到小于等于3500粒/m3（3.5粒/L）；大于等于5μm的微粒数为0粒/L•洁净度6级环境空气中大于等于0.5μm 的微粒数大于3500粒/m3（3.5粒/L）到小于等于35200粒/m 3（35.2粒/L）；大于等于5μm的微粒数小于等于293 粒/m3（0.3 粒/L）•洁净度1000级大于等于0.5μm的尘粒数大于3500粒／m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒／m3(35粒/L)；大于等于5μm的尘粒数小于等于300粒／m3(0.3粒／L)•洁净度7级环境空气中大于等于0.5μm 的微粒数大于35200 粒/m3（35.2粒/L）到小于等于352000 粒/m3（352粒/L）；大于等于5μm 的微粒数大于293粒/m3（0.3 粒/L）到小于等于2930 粒/m3（3粒/L）•洁净度10000级大于等于0.5μm的尘粒数大于35000粒／m3(35粒/L)到小于等于350000粒／m3(350粒／L)；大于等于5μm的尘粒数大于300粒／m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒／m3(3粒/L)•洁净度8级环境空气中大于等于0.5μm 的微粒数大于352000 粒/m3（352 粒/L）到小于等于3520000 粒/m3（3520 粒/L）；大于等于5μm 的微粒数大于2930 粒/m3（3 粒/L）到小于等于29300 粒/m3（29 粒/L）•洁净度100000级大于等于0.5μm的尘粒数大于350000粒／m3(350粒/L)到小于等于3500000粒／m3(3500粒／L)；大于等于5μm的尘粒数大于3000粒／m3(3粒／L)到小于等于30000粒／m3(30粒／L)•洁净度8.5级环境空气中大于等于0.5μm 的微粒数大于3520000 粒/m3（3520 粒/L）到小于等于11120000粒/m3（11200 粒/L）；大于等于5μm 的微粒数大于29300 粒/m3（29 粒/L）到小于等于92500 粒/m3（92 粒/L）•洁净度300000级大于等于0.5μm的尘粒数大于3500000粒／m3(3500粒／L)到小于等于10500000粒／m3(10500粒/L)；大于等于5μm的尘粒数大于30000粒／m3(30粒／L)到小于等于90000粒／m3(90粒/L)洁净手术部用房分级及参考手术GB50333-2013洁净用房等级沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度空气洁净度级别参考手术手术区周边区手术区周边区Ⅰ0.2cfu/30min·Φ90皿(5cfu/m3)0.4 cfu /30min·Φ90皿(10cfu/m3)56假体植入、某些大型器官移植、手术部位感染可直接危及生命及生活质量等手术Ⅱ0.75 cfu /30min·Φ90皿(25cfu/m3)1.5 cfu /30min·Φ90皿(50cfu/m3)67涉及深部组织及生命主要器的大型手术Ⅲ2 cfu /30min·Φ90皿(75cfu/m3)4 cfu /30min·Φ90皿(150cfu/m3)78其他外科手术Ⅳ6cfu/30min·Φ90皿8.5感染和重度污染手术洁净手术部用房分级GB50333-2002等级手术室名称沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度空气洁净度级别手术区周边区手术区周边区Ⅰ特别洁净手术室0.2个/30min·φ90皿(5个/m3)0.4个/30min·φ90皿(10个/m3)100级1000级Ⅱ标准洁净手术室0.75个/30min·φ90皿(25个/m3)1.5个/30min·φ90皿(50个/m3)1000级10000级Ⅲ一般洁净手术室2个/30min·φ90皿(75个/m3)4个/30min·φ90皿(150个/m3)10000级100000级Ⅳ准洁净手术室5个/30min·φ90皿(175个/m3)300000级各等级手术室适用手术GB50333-2002等级手术室名称手术切口类别适用手术提示Ⅰ特别洁净手术室Ⅰ关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术Ⅱ标准洁净手术室Ⅰ胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术Ⅲ一般洁净手术室Ⅱ普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术Ⅳ准洁净手术室Ⅲ肛肠外科及污染类等手术GB50333-2013洁净用房等级沉降法（浮游法）细菌最大平均浓度空气洁净度级别Ⅰ局部集中送风区域：0.2个/30min·Φ90皿,其他区域：0.4个/30min·Φ90皿局部5级，其他区域6级Ⅱ 1.5cfu/30min·Φ90皿7级Ⅲ4cfu/30min·Φ90皿8级Ⅳ6cfu/30min·Φ90皿8.5级GB50333-2002等级沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度表面最大染菌密度(个/cm2)空气洁净度级别Ⅰ局部：0.2个/30min·φ90皿(5个/m3)其他区域0.4个/30min·φ90皿(10个/m3)5局部100级其他区域1000级Ⅱ 1.5个/30min·φ90皿(50个/m3)510000级Ⅲ4个/30min·φ90皿(150个/m3)5100000级Ⅳ5个/30min·φ90皿(175个/m3)5300000级洁净手术部内设置的辅助用房用房名称洁净用房等级在洁净区内的洁净辅助用房需要无菌操作的特殊用房Ⅰ～Ⅱ体外循环室Ⅱ～Ⅲ手术室前室Ⅲ～Ⅳ刷手间Ⅳ术前准备室无菌物品存放室、预麻室精密仪器室护士站洁净区走廊或任何洁净通道恢复（麻醉苏醒）室手术室的邻室无在非洁净区内的非洁净辅助用房用餐室无卫生间、淋浴间、换鞋处、更衣室医护休息室值班室示教室紧急维修间储物间污物暂存处洁净手术部用房的技术指标➢ 1.相互连通的不同洁净度级别的洁净用房之间，洁净度高的用房应对洁净度低的用房保持相对正压。
医院洁净手术部建筑技术规范-GB50333细菌
医院洁净手术部建筑技术规范-GB50333细菌LT医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002中华人民共和国建设部二○○二年十一月二十六日2.0.20手术区operating zone需要特别保护的手术台及其周围区域。
Ⅰ级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推0.9m、两端至少各外推0.4m后（包括手术台）的区域；Ⅱ级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推0.6m、两端至少各外推0.4m后(包括手术台）的区域；Ⅲ级手术室的手术区是指手术台四边至少各外推0.4m后（包括手术台）的区域。
Ⅳ级手术室不分手术区和周边区。
Ⅰ级眼科专用手术室手术区每边不小于1.2m。
2.0.21周边区surrounding zone洁净手术室内除去手术区以外的其他区域。
3洁净手术部用房分级3.0.1洁净手术部用房分为四级，并以空气洁净度级别作为必要保障条件。
在空态或静态条件下，细菌浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和空气洁净度级别都必须符合划级标准。
3.0.2洁净手术室的分级应符合表3.0.2－1的要求，洁净辅助用房的分级应符合表3.0.2－2的要求。
等级手术室名称手术切口类别适用手术提示Ⅰ特别洁净手术室Ⅰ关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术Ⅱ标准洁净手术室Ⅰ胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术Ⅲ一般洁净手术室Ⅱ普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术Ⅳ准洁净手术室Ⅲ肛肠外科及污染类等手术等级用房名称Ⅰ需要无菌操作的特殊实验室Ⅱ体外循环灌注准备室Ⅲ刷手间；消毒准备室；预麻室；一次性物品、无菌敷料及器械与精密仪器的存放室；护士站；洁净走廊；重症护理单元(ICU)Ⅳ恢复(麻醉苏醒)室与更衣室（二更）；清洁走廊3.0.3洁净手术室的等级标准的指标应符合表3.0.3－1的要求，主要洁净辅助用房的等级标准的指标应符合表3.0.3－2的要求。
等级手术室名称沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度表面最大染菌密度(个/cm2)空气洁净度级别手术区周边区手术区周边区Ⅰ特别洁净手术室0.2个/30min·φ90皿(5个/m3)0.4个/30min·φ90皿(10个/m3)5 100级1000级Ⅱ标准洁净手术室0.75个/30min·φ90皿(25个/m3)1.5个/30min·φ90皿(50个/m3)5 1000级10000级Ⅲ一般洁净手术室2个/30min·φ90皿(75个/m3)4个/30min·φ90皿(150个/m3)5 10000级100000级Ⅳ准洁净手术室5个/30min·φ90皿(175个/m3) 5 300000级注：1．浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。
医院洁净手术部建筑技术规范GB50333
洁净手术室基本装备
• 5 观片灯联数可按手术室大小类型配置，观片灯应设置在 术者对面墙上。
• 6 器械柜、药品柜宜嵌入病人脚侧墙内方便的位置；麻醉 柜应嵌入病人头侧墙内方便操作的位置。
• 15 洁净手术室和洁净辅助用房内不应有明露管线。 • 16 洁净手术室的吊顶及吊挂件，必须采取牢固的固定措
施。洁净手术室吊顶上不应开设人孔。
洁净手术室基本装备
装备名称 无影灯 手术台 计时器 医用气源装置 麻醉气体排放装置 免提对讲电话
观片灯（嵌入式） 清洗消毒灭菌装置 药品柜(嵌入式) 器械柜(嵌入式) 麻醉柜(嵌入式) 输液导轨或吊钩4个 记录板
压。 • 6 洁净手术室手术区(含Ⅰ级洁净辅助用房局部100 级区）工作面高
度截面平均风速和洁净手术室换气次数，是保证要求的洁净度并在运 行中不超过规定的自净时间，所必须满足的指标。 • 7 眼科手术室的工作面高度截面平均风速比其他手术室宜降低1/3。 • 8 与手术室直接连通房间的温湿度与手术室的要求相同。
• 4.Ⅰ、Ⅱ级洁净手术室应处于手术部内干扰最小的区域。 • 5.洁净手术部的平面布置应对人员及物品(敷料、器械等)
分别采取有效的净化流程。净化程序应连续布置，不应被 非洁净区中断。 • 6.应有专用的污物集中地点。
洁净手术室平面布置
• 7.人、物用电梯不应设在洁净区。当只能设在洁净区时， 出口处必须设缓冲室。
洁净手术部用房分为四级，并以空气洁净度级别 作为必要保障条件。在空态或静态条件下，细菌 浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和空气洁净 度级别都必须符合划级标准。
医院洁净手术部建筑技术规范
2/100
● 建筑环境
7.1.1 新建洁净手术部应避开污染源。释义：新建洁净手术部选址：一是宜选择自然环境质量好地域，如：含尘、含菌浓度低，无有害气体；二是选择远离院内或周围污染源，而且在最多风向上风侧建设；三是要注意对洁净手术部室外周围,进行绿化降低尘土、飞絮和有害气体。
14/100
7.2.5 负压手术室和感染手术室在出入口处都应设准备室作为缓冲室。负压手术室应有独立出入口。
释义：负压手术室是为医院中疑有空气传输感染或未知原因感染手术而设，一旦经过空气传输，影响范围大、速度快，但又不一样于传染病医院中烈性传染病情况。一是设独立出入口，预防因人、物流而将污染空气传输到其它区域；二是设准备室，既是为了做消毒等准备工作，也是作为缓冲室，能起到有效隔离作用。缓冲室作用比负压差作用大得多。
医院洁净手术部建筑技术规范
7/100
7.2.3 洁净区内手术室宜相对集中布置。Ⅰ、Ⅱ级洁净手术室应处于干扰最小区域
释义：一是洁净手术室相对集中布置便于设计和运行管理，降低成本；二是将高级别手术室处于干扰最小尽端区域布置，有利洁净手术部气流组织，防止交叉感染，使净化系统经济合理。
医院洁净手术部建筑技术规范
释义：装饰应符合洁净空调要求,预防积灰;吊顶、墙面、地面装饰用材，要求耐磨、不起尘、易清洗、耐腐蚀;装饰用材，应依据实际功效需要和经济能力，合理选择。如：涂涂料和涂防静电环氧树脂水泥水泥地面、水磨石地面、瓷砖地面、自流平地面、粘贴地面等都能够使用。地面颜色要求用浅色。
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22/100
医院洁净手术部建筑技术规范
28/100
7.3.10 洁净手术室净高不宜低于2.7m。当手术室送风装置被轨道分隔开时，该净高应按本规范第8.2.2条气流搭接标准确定。
医院洁净手术部筑技术规范细菌
医院洁净手术部筑技术规范细菌TPMK standardization office【 TPMK5AB- TPMK08- TPMK2C- TPMK18】医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002中华人民共和国建设部二○○二年十一月二十六日2.0.20手术区operating zone需要特别保护的手术台及其周围区域。
Ⅰ级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推0.9m、两端至少各外推0.4m后（包括手术台）的区域；Ⅱ级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推0.6m、两端至少各外推0.4m后(包括手术台）的区域；Ⅲ级手术室的手术区是指手术台四边至少各外推0.4m后（包括手术台）的区域。
Ⅳ级手术室不分手术区和周边区。
Ⅰ级眼科专用手术室手术区每边不小于1.2m。
2.0.21周边区surrounding zone洁净手术室内除去手术区以外的其他区域。
3洁净手术部用房分级3.0.1洁净手术部用房分为四级，并以空气洁净度级别作为必要保障条件。
在空态或静态条件下，细菌浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和空气洁净度级别都必须符合划级标准。
3.0.2洁净手术室的分级应符合表3.0.2－1的要求，洁净辅助用房的分级应符合表3.0.2－2的要求。
3.0.3洁净手术室的等级标准的指标应符合表3.0.3－1的要求，主要洁净辅助用房的等级标准的指标应符合表3.0.3－2的要求。
表3.0.3－1洁净手术室的等级标准(空态或静态)注：1．浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。
细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。
2．Ⅰ级眼科专用手术室周边区按10000级要求。
注：浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。
细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。
3.0.4根据需要与有关标准的规定，非洁净辅助用房应设置在洁净手术部的非洁净区。
3.0.5当进行传染性疾病手术或为传染病患者进行手术时，应遵循传染病管理办法，同时应建立负压洁净手术室，或采用正负压转换形式的洁净手术室。
医院洁净手术部建筑技术规范GB细菌
医院洁净手术部建筑技术规范G B50333-200 2中华人民共和国建设部二○○二年十一月二十六日手术区operating zone需要特别保护的手术台及其周围区域。
Ⅰ级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推0.9m、两端至少各外推0.4m后（包括手术台）的区域；Ⅱ级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推0.6m、两端至少各外推0.4m后(包括手术台）的区域；Ⅲ级手术室的手术区是指手术台四边至少各外推0.4m后（包括手术台）的区域。
Ⅳ级手术室不分手术区和周边区。
Ⅰ级眼科专用手术室手术区每边不小于1.2m。
周边区surrounding zone洁净手术室内除去手术区以外的其他区域。
3洁净手术部用房分级3.0.1洁净手术部用房分为四级，并以空气洁净度级别作为必要保障条件。
在空态或静态条件下，细菌浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和空气洁净度级别都必须符合划级标准。
3.0.23.0.3注：1．浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。
细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。
2．Ⅰ级眼科专用手术室周边区按10000级要求。
注：浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。
细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。
3.0.4根据需要与有关标准的规定，非洁净辅助用房应设置在洁净手术部的非洁净区。
3.0.5当进行传染性疾病手术或为传染病患者进行手术时，应遵循传染病管理办法，同时应建立负压洁净手术室，或采用正负压转换形式的洁净手术室。
注：1“0～+5”表示该范围内除“0”外任一数字均可。
2 最小新风量还应符合7.1.6条的规定，产科手术室为全新风10.3.8 洁净度级别的检验应符合下列要求：1Ⅰ当测点数为9点以上时，N=N。
2 当送风口集中布置时，应对手术区和周边区分别检测，测点数和位置应符合表10.3.82的规定；当附近有显著障碍物时，可适当避开。
当送风口分散布置时，按全室统一布点检测，测点可均布，但不应布置在送风口正下方。
GB503332019医院洁净手术部建筑技术规范解读-精选文档
•洁净度300000级
大于等于0.5μ m的尘粒数
大于3500000粒／m3(3500粒／L)到小于等于
10500000粒／m3(10500粒/L)；大于等于5μ m的尘 粒数大于30000粒／m3(30粒／L)到小于等于90000 粒／m3(90粒/L)
洁净手术部用房分级及参考手术
GB50333-2019
洁净用 房等级 沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度 空气洁净度级别 参考手术
手术区
周边区
手术区
周手术部位感染可 直接危及生命及 生活质量等手术
Ⅰ
0.2cfu/30min· Φ90皿(5cfu/m3)
0.4 cfu /30min· Φ90皿(10cfu/m3)
5
6
Ⅱ
0.75 cfu /30min· Φ90皿(25cfu/m3) 2 cfu /30min· Φ90皿(75cfu/m3)
医院洁净手术部建筑技术规范要点
GB 50333—2019
医院感染管理科
doris
《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB50333-2019
本规范是根据住房和城乡建设部《关于印发 <2019年工程建设标准规范制订、修订计划的通 知>》(建标[2019]17号)的要求，由中国建筑科学 研究院会同有关单位在原国标医院《洁净手术部 建筑技术规范》GB 50333-2019的基础上修订完 成。
4个/30min· φ 90皿 (150个/m3)
1000级
10000级
Ⅲ
Ⅳ
一般洁净手术室
准洁净手术室
10000级 100000级
300000级
5个/30min· φ 90皿(175个/m3)
于2019年11月29日发布，并于2019年6月1日开 始实施。
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沉降法 (浮游法 )细菌最大平均浓度
手术区
周边区
表面最大染菌密 度 (个 /cm2)
空气洁净度级别 手术区 周边区
特别洁净手 0.2 个 /30min ·φ 900.4 个 /30min ·φ 9皿0
Ⅰ 术室
皿 (5 个 /m3)
(10 个 /m3)
5
100 级 1000 级
0.75 个
标准洁净手
1.5 个 /30min ·φ皿90
名称
表 4.0.1
洁净手术部用房主要技术指标
最小静压差 (Pa) 换气 手术区手术
次数 台 (或局部 程 对相邻低级别洁
(次 100 级工作
自净
相对 最小新风量
温度
噪声
时间
湿度
(℃)
(m3/h ·人 ) (次 dB(A)
(min)
(%)
最低 照度 (lx)
2
度
特别洁净手术 室、特殊实验 ++ 室
标准洁净手术 ++
表面最大染菌密度 (个/cm2)
局部： 0.2 个/30min ·φ9皿0 (5 个/m3)
其他区域 0.4 个 /30min ·φ9皿0 (10 个/m3)
5
1.5 个/30min ·φ9皿0 (50 个 /m3)
5
4 个/30min ·φ9皿0 (150 个 /m3)
5
5 个/30min ·φ9皿0 (175 个 /m3)
洁净走廊；重症护理单元 (ICU)
Ⅳ 恢复 (麻醉苏醒 )室与更衣室（二更）；清洁走廊
3.0.3 洁净手术室的等级标准的指标应符合表 合表 3.0.3－ 2 的要求。
3.0.3－ 1 的要求，主要洁净辅助用房的等级标准的指标应符
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医院洁净手术部建筑技术规范-GB50333细菌医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002中华人民共和国建设部二○○二年十一月二十六日2.0.20手术区operating zone需要特别保护的手术台及其周围区域。
Ⅰ级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推0.9m、两端至少各外推0.4m后（包括手术台）的区域；Ⅱ级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推0.6m、两端至少各外推0.4m后(包括手术台）的区域；Ⅲ级手术室的手术区是指手术台四边至少各外推0.4m后（包括手术台）的区域。
Ⅳ级手术室不分手术区和周边区。
Ⅰ级眼科专用手术室手术区每边不小于1.2m。
2.0.21周边区surrounding zone洁净手术室内除去手术区以外的其他区域。
3洁净手术部用房分级3.0.1洁净手术部用房分为四级，并以空气洁净度级别作为必要保障条件。
在空态或静态条件下，细菌浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和空气洁净度级别都必须符合划级标准。
3.0.2洁净手术室的分级应符合表3.0.2－1的要求，洁净辅助用房的分级应符合表3.0.2－2的要求。
等级手术室名称手术切口类别适用手术提示Ⅰ特别洁净手术室Ⅰ关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术Ⅱ标准洁净手术室Ⅰ胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术Ⅲ一般洁净手术室Ⅱ普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术Ⅳ准洁净手术室Ⅲ肛肠外科及污染类等手术等级用房名称Ⅰ需要无菌操作的特殊实验室Ⅱ体外循环灌注准备室Ⅲ刷手间；消毒准备室；预麻室；一次性物品、无菌敷料及器械与精密仪器的存放室；护士站；洁净走廊；重症护理单元(ICU)Ⅳ恢复(麻醉苏醒)室与更衣室（二更）；清洁走廊3.0.3洁净手术室的等级标准的指标应符合表3.0.3－1的要求，主要洁净辅助用房的等级标准的指标应符合表3.0.3－2的要求。
等级手术室名称沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度表面最大染菌密度(个/cm2)空气洁净度级别手术区周边区手术区周边区Ⅰ特别洁净手术室0.2个/30m in·φ90皿(5个/m3)0.4个/30min·φ90皿(10个/m3)5 100级1000级Ⅱ标准洁净手术室0.75个/30min·φ90皿(25个/m3)1.5个/30min·φ90皿(50个/m3)5 1000级10000级Ⅲ一般洁净手术室2个/30min·φ90皿(75个/m3)4个/30min·φ90皿(150个/m3)5 10000级100000级Ⅳ准洁净手术室5个/30min·φ90皿(175个/m3) 5 300000级注：1．浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。
细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。
2．Ⅰ级眼科专用手术室周边区按10000级要求。
等级沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度表面最大染菌密度(个/cm2) 空气洁净度级别Ⅰ局部：0.2个/30min·φ90皿(5个/m3)其他区域0.4个/30min·φ90皿(10个/m3)5局部100级其他区域1000级Ⅱ 1.5个/30min·φ90皿(50个/m3) 5 10000级Ⅲ4个/30min·φ90皿(150个/m3) 5 100000级Ⅳ5个/30min·φ90皿(175个/m3) 5 300000级注：浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。
细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。
3.0.4根据需要与有关标准的规定，非洁净辅助用房应设置在洁净手术部的非洁净区。
3.0.5当进行传染性疾病手术或为传染病患者进行手术时，应遵循传染病管理办法，同时应建立负压洁净手术室，或采用正负压转换形式的洁净手术室。
名称最小静压差(Pa) 换手术区手术自净温相最小新风量噪声最低程度对相邻低级别洁净室气次数(次/h)台(或局部100级工作区)工作面高度截面平均风速(m/s)时间(min)度(℃)对湿度(%)(m3/h·人)(次/h)dB(A) 照度(lx)特别洁净手术室、特殊实验室++ +8 - 0.25～0.30 ≤1522～2540～6060 6 ≤52≥350标准洁净手术室++ +830～36- ≤2522～2540～6060 6 ≤50≥350一般洁净手术室+ +518～22- ≤3022～2535～6060 4 ≤50≥350准洁净手术室+ +5 12～15- ≤4022～2535～6060 4 ≤50≥350体外循环灌注专用准备室+ +517～20- -21～27≤60- 3 ≤60≥150无菌敷料、器械、一次性物品室和精密仪器存放室+ +510～13- -21～27≤60- 3 ≤60≥150护士站+ +5 10～13- -21～27≤6060 3 ≤60≥150准备室(消毒处理) + +510～13- -21～27≤6030 3 ≤60≥200预麻醉室-- -8 10～13- -22～2530～6060 4 ≤55≥150刷手间0～+＞010～13- -21～27≤65- 3 ≤55≥150洁净走廊0～+＞010～13- -21～27≤65- 3 ≤52≥150更衣室0～+-8～10- -21～2730～60- 3 ≤60 ≥200恢复室0 0 8～10- -22～2530～60- 4 ≤50≥200清洁走廊0～+0～+58～10- -21～27≤65- 3 ≤55≥150注：1“0～+5”表示该范围内除“0”外任一数字均可。
2 最小新风量还应符合7.1.6条的规定，产科手术室为全新风10.3.8 洁净度级别的检验应符合下列要求：1Ⅰ级洁净手术室和洁净辅助用房检测前，系统应已运行15min，其他洁净房间应已运行40min。
在确认风速、换气次数和静压差的检测无明显问题之后，再检测含尘浓度。
对≥0.5μm和≥5μm的微粒，检测结果均应同时满足下列条件：各测点平均含尘浓度i中的最大值max不大于表3.0.3－1和表3.0.3－2中规定的级别上限浓度的80%；由各点平均含尘浓度i求出室平均浓度，算出统计值N，N=+t×σ，不大于表3.0.3－1和表3.0.3－2中规定的级别上限浓度的80%，则判定测定结果达到该洁净度级别。
如果虽未超过级别上限但已大于该上限的80%，则应加大风量重测。
σ=∑(i-)2[]K(K-1)(10.3.8－1)置信度上限达95%时，单侧t分布系数见表10.3.8－1。
表10.3.8－1 系数t测点数 2 3 4 5 6 7 8 9系数t 6.31 2.92 2.35 2.13 2.02 1.94 1.90 1.86当测点数为9点以上时，N=N。
2 当送风口集中布置时，应对手术区和周边区分别检测，测点数和位置应符合表10.3.82的规定；当附近有显著障碍物时，可适当避开。
当送风口分散布置时，按全室统一布点检测，测点可均布，但不应布置在送风口正下方。
区域最少测点数手术区图示Ⅰ级洁净手术室手术区和洁净辅助用房局部100级区 5点(双对角线布点)Ⅰ级周边区8点(每边内2点)Ⅱ～Ⅲ级洁净手术室手术区3点(单对角线布点)Ⅱ级周边区6点(长边内2点，短边内1点)Ⅲ级周边区4点(每边内1点)Ⅳ级洁净手术室及分散布置送风口的洁净室面积＞30m24点(避开送风口正下方) 面积≤30m22点(避开送风口正下方)3 每次采样的最小采样量：100级区域为5.66L，以下各级区域为2.83L。
4 测点布置在距地面0.8m高的平面上，在手术区检测时应无手术台。
当手术台已固定时，测点高度在台面之上0.25m。
5 在100级区域检测时，采样口应对着气流方向；在其他级别区域检测时，采样口均向上。
6 当检测含尘浓度时，检测人员不得多于2人，都应穿洁净工作服，处于测点下风向的位置，尽量少动作。
7 当检测含尘浓度时，手术室照明灯应全部打开。
8 检测仪器应为流率不小于2.83L/min的光散射式粒子计数器。
10.3.9 温湿度的检测应符合下列要求：1 夏季工况应在当地每年最热月的条件下检测，冬季工况应在当地每年最冷月的条件下检测。
2 室内温湿度测定为距地面0.8m高的中心点，检测结果应符合表4.0.1的规定。
检测仪器为可显示小数后一位的数字式温湿度测量仪。
有温湿度波动范围要求的不适用本款的规定。
3 测出室内的温湿度之后，应同时测出室外温湿度。
10.3.13 细菌浓度的检测应符合下列要求：1 细菌浓度宜在其他项目检测完毕，对全室表面进行常规消毒之后进行。
表面染菌密度为监测项目，按《医院消毒卫生标准》GB 15982的方法检测，检测结果应符合表3.0.3的规定。
2 当送风口集中布置时，应对手术区和周边区分别检测；当送风口分散布置时，全室统一检测。
测点布置原则可参照10.3.8条执行。
3 当采用浮游法测定浮游菌浓度时，细菌浓度测点数应和被测区域的含尘浓度测点数相同，且宜在同一位置上。
每次采样应满足表10.3.13-1规定的最小采样量的要求，每次采样时间不应超过30min。
被测区域洁净度级别最小采样量m3(L)100级0.6(600)1000级0.06(60)10000级0.03(30)100000级0.006(6)300000级0.006(6)4 当用沉降法测定沉降菌浓度时，细菌浓度测点数既要不少于被测区域含尘浓度测点数，又应满足表10.3.13-2规定的最少培养皿(不含对照皿)数的要求。
被测区域洁净度级别最少培养皿数(φ90，以沉降30min计)100级131000级 510000级 3100000级 2300000级 2如沉降时间适当延长，则最少培养皿数可以按比例减少，但不得少于含尘浓度的最少测点数。
5 采样点可布置在地面上或不高于地面0.8m的任意高度上。
6 不论用何种方法检测细菌浓度，都必须有2次空白对照。
第1次对用于检测的培养皿或培养基条做对比试验，每批一个对照皿。
第2次是在检测时，每室或每区1个对照皿，对操作过程做对照试验：模拟操作过程，但培养皿或培养基条打开后应又立即封盖。
两次对照结果都必须为阴性。
整个操作应符合无菌操作的要求。
7 采样后的培养基条或培养皿，应立即置于37℃条件下培养24h，然后计数生长的菌落数。
菌落数的平均值均四舍五入进位到小数点后1位。
3 洁净手术部用房分级3.0.1、3.0.2 手术部是由若干间手术室及为手术室服务的辅助房间组成的辅助区组建而成。
辅助区内的用房又可分为直接或间接为手术室服务。
直接为手术室服务的功能用房，包括无菌敷料存放室、麻醉室、泡刷手间、器械贮存室（消毒后的）、准备室和护士站等；间接为手术室服务的用房包括办公室、会议室、教学观摩室、值班室等。