兽医生物制品学 绪论PPT课件
【兽医生物制品技术课件】抗病血清的制备
选择动物 动物的管理
健康异常
停止注射抗原和采血 隔离治疗
制备抗原
用于生产抗病血清的抗原，一般是相应的微生物 体或其毒素（类毒素），或微生物的提取物等纯 化的完全抗原。因此，制备抗原，要根据病原微 生物的培养特性，采用不同的方法培养微生物， 收获微生物，并对收获的微生物进行相应处理， 从而获得合格抗原。
抗原注射于动物体
刺激B淋巴细胞 转化为浆细胞
01
04
02
03
采集动物血液，分离 血清，获得抗病血清
产生特异性抗体
选择动物
生产抗病血清，首先要选择 合适的动物，并对动物进行 科学的饲养管理。
选择动物 动物的品种
哺乳类和禽类
选择动物 依据
抗原的生物学特性 所要获得的血清数量
选择动物 动物的品种
异源血清
制定免疫程序
免疫实施 方案内容
抗原剂量
接种次数
01
02
03
04
05
抗原种类
接种方法
接种间隔 时间
制定免疫程序
影响
免疫的成功与否 免疫应答水平的持久性
动物体的健康状态
必须根据具体条件作适当调节，才能制定出最佳的免疫实施方案
免疫动物
最后一次免疫后7-10天，少量采血，检测血清中抗体效价。
合格
不合格抗菌血清同源血清Fra bibliotek抗毒素血清
多用异种动物
抗病毒血清
多用同种动物 选定动物一个批次至少取用2只以上
选择动物 年龄及健康状况
通常选择体型较大、性情温顺、体质强健的青壮年动物
年龄 体重
3～8岁 350kg以上
体重
2kg以上
选择动物 年龄及健康状况
第 八 章 兽医生物制品 制造基本程序-文档资料
4．病毒性疫苗有哪几类，各有何优缺点?
5．简述类毒素制备的基本过程。
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第八章
鸡胚选择:
受精卵必须来自SPF鸡群,从受精卵入 孵开始至培育全过程都应保持无菌，要求 一定的温度和湿度，且需不断翻动。 5～8日龄胚适用于卵黄囊接种：9－ 11日龄胚用于尿囊腔接种；10～12日龄胚 适于羊膜腔接种；11～13日龄胚用于绒毛 尿囊膜接种。
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第八章
血液采集与血清的提取
（一） 血液的采集 1 全放血 2 部分采血 （二） 血清的提取 1．自然凝结加压法 2．枸橼酸盐血浆分离血清法
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第八章
三 .几种主要的抗血清制备方法
（一） 猪瘟抗血清 （二） 破伤风抗毒素 （三） 卵黄抗体
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① 治疗时应用越早效果越好。 ② 血清用量根据动物的体重和年龄确定。 ③ 静脉注射血清的量较大时，将血清加温 至30℃左右再注射。 ④ 皮下或肌肉注射，当血清量大时，可分 为几个部位注射，并揉压使之分散。 ⑤ 对不同动物源的血清应事先脱敏。
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第八章
1．解释：类毒素、高免血清、卵黄抗体。 2．细菌性灭活疫苗的制备包括哪些过程? 3．细菌性活疫苗的质量受哪些因素的影响?
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第八章
消毒，分离蛋黄。 加入生理盐水进行稀释(卵黄抗体琼 扩效价不低于l:16一l:32)，加青、链 霉素各1 000u，加硫柳汞浓度达1/10 000，充分搅拌后分装，4℃贮存。 效价测定、细菌培养和安全试验，合 格后出厂。
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第八章
免疫血清及卵黄抗体使用注意事项
兽医生物制品学第八章兽用疫苗生产与质量控制-PPT精选文档
菌 （毒）种分类
菌（毒）种分强毒和弱毒 • 强毒：通常指从得病动物体内分离到的致 病毒株，只能用于制造灭活疫苗和检验用 • 弱毒：通常是采用人工的方法用强毒致弱 而成，一般于制造活疫苗
菌 （毒）种质量标准
• 生物学特性明显、历史清楚：形态、培养特性、 生化特性及血清免疫学特性等明显，易于鉴别； 人工感染动物引起稳定一致的临床症状和病理变 化特征；原始细菌或病毒株的来源地区、动物品 种流行资料清楚；分离鉴定资料完整；传代、保 藏和生物学特性检查方法明确。 • 遗传学上相对纯一与稳定：菌毒种在传代增殖过 程中某些遗传形状会发生改变和分离，如形态特 征、毒力、反应原性、免疫原性等方面，因此要 求制造生物制品的菌（毒）种的这种改变和分离 越小越好，应经常进行挑选，纯化和克隆。
活疫苗
灭活疫苗
检验
病毒性组织疫苗的制造工艺流程
基础种毒 健康动物或SPF鸡胚等 生产用种毒 健康动物或SPF鸡胚等 动物或SPF鸡胚等
感染动物或胚胎
收获感染组织或胚液 原料 配制 保护剂 配苗 分装冻干 检验 活疫苗 配苗、乳化 分装、扎盖、贴签 纯化配制成含毒悬液 灭活 灭活病毒液 原料 配制 佐剂
原料
分装、扎盖、帖签 灭活疫苗
检验
分装冻干、扎盖帖签 活疫苗
病毒性细胞疫苗的制造工艺流程
健康动物（或胚胎） 组织 基础种毒 细胞悬液 生产用种毒 配制 灭菌 原料 生长细胞 病毒液 配苗 分装冻干、扎盖帖签 培养收获 灭活 传代细胞 灭活病毒液 原料 配制 灭菌 佐剂 原料 细胞培养液
配制
保护剂
配苗（混匀、乳化） 分扎盖帖签装 检验
弱毒菌（毒）种的选育
弱毒菌（毒）种的选育
自然弱毒株的分离
人工诱变致弱
兽医生物制品学-更多文档分类
兽医生物制品学兽医生物制品学第一章绪论第一节兽医生物制品学概念与应用兽医生物制品学是以预防兽医学和生物工程学理论为基础，研究动物传染病和寄生虫病的免疫预防、诊断和治疗用生物性制品的制造理论和技术、生产工艺、制品质量检验与控制及保藏和使用方法，以增强动物机体特异性和非特异性免疫力，及时准确诊断动物疫病，并给予特异性治疗，防止疫病传播的综合性应用学科。
生物制品的生物学，即主要讨论如何根据动物疫病病原理化特性、培养特点、致病机理及免疫机理，获得合乎生物制品质量要求，适于防制动物疫病的疫苗、诊断液和生物治疗制剂。
生物制品的工艺学，主要研究生物制品的生产制造工艺、保藏条件和使用方法等，并保证生产优良制品，不断提高制品的质量，防止可能存在的有害因素经生物制品对动物健康造成的危害和动物疫病的传播，促进养殖业的发展。
兽医生物制品(veterinary biologics)是根据免疫学原理，是以微生物、寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物为材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术、分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂，包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、血清、血液制品、免疫制剂、细胞因子、抗原、单克隆抗体及基因工程产品（ＤＮＡ重组产品、体外诊断试剂）等。
专供相应的疫病诊断、治疗或预防之用。
(一)免疫预防兽医生物制品是防制动物疫病的主要手段之一，也是保障人兽健康的必要条件。
(二)诊断动物疫病诊断水平是衡量一个国家兽医水平的主要标志之一。
我国研制的猪瘟、猪伪狂犬病、鸡新城疫及传染性法氏囊病等ELISA抗体检测试剂盒, 鸡副伤寒玻片凝集抗原、布鲁氏菌病诊断抗原、牛结核菌素、鸡马立克氏病琼脂扩散试验抗原及鸡新城疫血凝抗原也已得到广泛使用。
(三)治疗有些动物传染病的高免血清、痊愈血清和卵黄抗体等生物制品具有帮助动物机体杀死、抑制或消除病原体致病作用，因而成为减少经济损失的重要手段。
如小鹅瘟、鸡传染性法氏囊病卵黄抗体等。
【兽医生物制品技术课件】基因工程疫苗株的构建
保护性抗原基因 与质粒重组
将重组质粒 导入受体菌
表达产物检测 与活性鉴定
培养重组菌
筛选重组菌
基因工程亚单位疫苗菌株的构建 技术路线
获取病原体的保护性抗原基因片段
℃
℃
PCR技术体外扩增该片段
℃
PCR原理示意图
基因工程亚单位疫苗菌株的构建 技术路线
将保护性抗原基因连接到质粒上，构成重组质粒
基因工程亚单位疫苗菌株的构建 技术路线
CMV启动子 T7启动子
多克隆位点
复 制 起 点
SV40启动子
复制起点
新霉素抗性基因
图：pcDNA3.1plus质粒的结构
基因工程亚单位疫苗菌株的构建 必须因素
表达系统
质粒对应的表达系统：微生物细胞
原核细胞
真核细胞
大肠杆菌（透射电镜图）
酵母（扫描电镜图）
基因工程亚单位疫苗菌株的构建 技术路线
保护性抗原 基因的获取
主讲人：
兽 医 生 物 制 品 技 术 Veterinary biological products technology
导入
天然的或通过物理、化学或生物学方法进行毒力致弱的菌（毒）株
灭活疫苗
活疫苗
导入
基因工程菌（毒）株用于生产某些新型疫苗
gE/gI双基因缺失
基因工程亚单位疫苗
基因工程载体疫苗
基因缺失疫苗
病原体的保护性抗原基因
载体
01
必须
因素
表达系统
02
03 （受体细胞）
基因工程亚单位疫苗菌株的构建 必须因素
载体
功能：容纳病原体的保护性抗原基因
常用的载体之一：质 粒
1μm
兽医生物制品学
兽医生物制品学第一讲绪论一、兽医生物制品学的概念1、兽医生物制品学（veterinary biologicology）以预防兽医学和生物工程学理论为基础，研究动物传染病和寄生虫病的免疫预防、诊断和治疗用生物性制品的制造理论和技术、生产工艺、制品质量检验与控制及保藏和使用方法，以增强动物机体特异性和非特异性免疫力，及时准确诊断动物疫病，并给予特异性治疗，防止疫病传播的综合性应用学科。
2、兽医生物制品(veterinary biologics)是根据免疫学原理，利用微生物、寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类物质，专供相应的疫病诊断、治疗或预防之用。
二、兽医生物制品学的应用：免疫预防、诊断、治疗1、免疫预防：18-19世纪,牛瘟在法国和南美引起大量牛只死亡；牛肺疫曾在亚非地区包括我国广泛流行；1956年周泰冲、袁庆志等研制成功的中国系（C系）猪瘟兔化弱毒疫苗。
口蹄疫多价灭活疫苗已被成功应用，特别是口蹄疫在欧洲的控制和扑灭、其中部分应归功于O型、A型、C型口蹄疫三价灭活疫苗的有效应用。
2、诊断：猪瘟、猪伪狂犬病、鸡新城疫及传染性法氏囊病等ELISA抗体检测试剂盒已在普遍使用。
3、治疗：有些动物传染病的免疫血清、痊愈血清和卵黄抗体等生物制品具有帮助动物机体杀死、抑制或消除病原体的致病作用。
三、生物制品的发展史（一）经验时期时间：十一世纪-1798年主要事件：1、十一世纪我国的“痘症防御法”。
2、1400年，我国甘肃牧区的“灌花”预防牛瘟。
（二）实验时期时间：1798年-1945年主要事件：1、1798年Jenner（秦纳）：天花疫苗的由来及效果的研究。
2、疫苗技术研究：1881－1885Pasteur(巴斯德）培养鸡霍乱陈旧物、高温培养炭疽、兔体传代狂犬病毒，首创弱毒疫苗。
1886Salmon首创灭活技术并培育成功灭活疫苗。
1888外毒素的脱毒技术，研制成功类毒素。
1890 德国人Behring和日本人北里（Kitasato）将白喉外毒素注射给动物，发现抗毒素。
兽医生物制品学兽用疫苗生产与质量控制50页PPT
40、学而不思则罔，思而不学则殆。——孔子
兽医生物制品学兽用疫苗生产与质量
控制
21、没有人陪你走一辈子，所以你要 适应孤 独，没 有人会 帮你一 辈子， 所以你 要奋斗 一生。 22、当眼泪流尽的时候，留下的应该 是坚强 。 23、要改变命运，首先改变自己。
24、勇气很有理由被当作人类德性之 首，因 为这种 德性保 证了所 有其余 的德性 。--温 斯顿． 丘吉尔 。 25、梯子的梯阶从来不是用来搁脚的 ，它只 是让人 们的脚 放上一 段时间 ，以便 让别一 只脚能 够再往 上登。
谢谢！
36、自己的鞋子，自己知道紧在哪里。——西班牙
37、我们唯一不会改正的缺点是软弱。——亚伯拉罕·林肯
39、勿问成功的秘诀为何，且尽全力做你应该做的事吧。——美华纳