6洁净区、洗涤间卫生管理规定

江西中兴汉方药业有限公司

GMP管理文件

一、目的：规范洁净区洗涤间的卫生管理。

二、范围：适用于洁净区域内洗涤间的卫生管理。

三、责任人：凡进行洁净洗涤间清洁的操作人员都必须遵守本规定，班组长及质管员负

责监督检查，车间主管负责检查执行情况。

四、内容：

1.洁净区洗涤间分生产工具、容器洗涤间和清洁工具洗涤间，生产工具、容器洗涤间

只允许清洗生产工具、容器；清洁工具洗涤间只允许清洗和存放清洁工具。

2.生产工具、容器清洁干净后，必须立即移至相应的洁净操作间内存放。生产工具、

容器清洁期间，未清洁的清洁工具不准进入洗涤间。

3.未清洗的清洁工具进入洗涤间后，必须立即按《清洁工具清洁SOP》执行。清洁后，

按地拖、扫把、抹布、水桶分类存放于洁具间内。洁具间外标明“已清洁”字样。

4.清洁剂、消毒剂分区放于同一贮柜内，柜上标明“清洁剂”、“消毒剂”所放区位。

贮罐（桶）外壁标明品名、配制日期、配制人。

5.洁净区洗涤间必须在每天生产完毕后按《洁净室清洁SOP》和《洗手池、工具清洗

池、地漏清洁灭菌SOP》进行清洁、消毒，并做好《洁净区洗涤间清洁记录》。

6.不得在洗涤间内存放除已清洁的清洁工具、清洁剂、消毒剂之外的任何物品。

7.洗涤间清洁后挂上“已清洁”的卫生状态标志。