项目说明及技术规格要求

消毒供应追溯系统项目说明及技术规格要求

一．项目说明

本部分是项目设计和建设的技术依据，采购文件所列要求应视为保证系统工作所需的基本（最低）要求。谈判供应商在方案设计时应充分考虑每个子系统和总体系统正常运行所需要的详细设备清单及施工量，并有义务对采购文件中的遗漏或失误提出补充修改建议，这将作为谈判方案的重要参考。

（一）系统建设目标

实现区域化消毒供应中心无菌物品处理流程的信息化，明确消毒供应中心工作人员的岗位职责，形成完善、科学的管理制度使用一维条码、二维码等信息载体技术，实现对各类无菌包及医院消毒供应中心要求的其他非追溯物品在回收、清洗、清洗检测、包装、核包、灭菌、无菌储存、发放、使用等全生命周期闭环流程的全面质量追溯

（二）采购内容：区域化消毒供应室追溯系统软件一套（六家区域化终端）。

（三）软件总体技术要求

1．*执行国家发布的相关强制性卫生行业标准，及区域化三级综合医院评审实施细则中追溯管理与持续改进的所有要求。追溯系统必须包含质量控制模块，对清洗包、灭菌包自动生成抽检软件包，生成Excel表格，投标时请截图，并在用户名单中标注哪些用户在使用此功能模块。

2.软件开发整体须采用B/S架构，便于应用模块的添加、用户端增加，须采用模块菜单操作简便，界面排版简洁，投标时请截图。

3.系统对突发事件及异常情况的处理：系统应具备数据库安全功能，如备份功能、意外故障数据恢复功能，以保证数据不发生丢失。

4.整个项目实施周期不超过30工作日，培训周期一周。

二、区域化集中消毒供应追溯系统功能需求（包括但不局限于以下功能）

1.清洗、消毒、包装、灭菌过程记录：

①记录物品回收、清洗、消毒、包装、灭菌、发放全过程。

②*记录物品的清洗全过程，包括清洗机和批次、清洗篮网标牌（金属激光）绑定方式、人员和时间。清洗开始、结束时间不可手动输入，每一清洗审核批次必须和机器清洗码一致，此功能请截图并告知在使用此模块本省用户名单，招标时请带篮网标牌。

③支持手工清洗过程的记录。

④实时记录包装人员、包装日期和时间。

⑤支持打包物品图片显示：应显示该诊疗包中应包含的物品种类、数量、器械图片。

⑥自动打印条形码标签，包含物品名称规格、包装人员、灭菌日期、有效日期。

⑦*在硬件设备开放端口前提下，实时记录灭菌时间、灭菌温度、灭菌压力、灭菌人员、治疗包等信息。灭菌开始、结束时间不可手动输入，每一灭菌审核批次必须和灭菌机唯一生成码一致，此功能请截图并告知在本省使用此模块用户名单。

⑧消毒物品的发放，可记录发放人员、领用科室信息，发放时系统可自动校对数量和有效日期。

⑨支持物品包的回收，部分贵重器械回收，外来器械的登记，无条码包的回收登记，丢失器械的登记以及回收数据采集。支持回收任务列表展示；支持回收查询。

2.物品请领：

①*区域化各院请领物品，支持申请模式。实现无纸化申领机制。可实现对无菌包发放信息的记录，可按时间段按科室统计发放情况。

对加急功能模块、全院功能模块请截图，并告知在本省使用此模块用户名单

②自备物品登记，打印条形码码标签，便于记录个区域化医院自备物品送供应室灭菌的情况。

③区域化医院各单据可查询统计。

3、追溯查询统计：

①可完整追溯器械回收、清洗、消毒、包装、灭菌、发放过程中的所有信息。自动生成追溯报表并打印。支持包条码缺失情况下模糊查询。

②实时追踪治疗包的当前处理状态，以及历史处理信息。

③追溯同一批次灭菌的所有物品所在科室。

④清洗过程、灭菌过程查询。

⑤追溯各区域化医院在某时间段内的物品请领情况，并统计数量、金额，生成报表。

⑥追溯消毒物品的发放情况，以及历次发放信息，生成报表。

⑦报损统计，可对回收清点时发现的器械缺损等情况进行统计，便于进行耗材核算，并可生成报表。

⑧病人追溯：区域化中心医院（消毒中心医院）可对病人相关的所有物品包信息进行追溯；各区域化医院无需支持追溯到病人（视各医院HIS而定）

4.管理、统计模块

①区域化医院申领单统计、使用量统计。

②区域化工作量管理、绩效考核管理：将工作量统计细化到个人，包括回收、清洗、包装、灭菌、发放等环节，辅以绩效因子，对每个人的工作量进行量化考核。并支持对CSSD总工作量的统计与分析，并提供分析图表。

③物品召回管理：区域化物品包召回及预警对可能存在异常的

物品包进行追溯，预警并召回同一批次的无菌包，并对异常流程进行追溯与预警。

④提醒功能：借单归还提醒，供应室、手术室过期物品自动提醒功能。

⑤成本核算管理：可以分类计算区域化消毒供应中心内各项作业成本及消耗，并汇总统计。成本核算包含：人力成本；耗材；设备维修和损耗等模块。

⑥人力资源管理

*档案管理：支持员工档案管理，员工培训记录等，有消毒供应室内部业务知识考试、学习系统（须提供软件截图）

⑦支持物品包不合格信息的采集，以及紧急召回同批次灭菌的物品包；支持异常信息的查询、统计以及报表生成。

△：以上所有数据可生成报表。

5.监测：

①高温灭菌日常监测记录：包括物理监测、生物监测。

②低温灭菌监测记录。

③清洗、消毒和灭菌质量监测记录管理，包括记录、查询、打印。监测应覆盖物理监测、生物监测。

6.全自动清洗消毒器、压力蒸汽灭菌器、低温灭菌器数据采集：

①通过从设备输出接口直接获取信息，实时采集温度、压力、湿度等参数，并获取设备运行状态信息(须硬件开发接口)

②全程记录设备的状态信息及运行参数，所有数据长期保存至信息系统中，可随时查询打印。

7.对灭菌过程、无菌发放等关键环节实行强制性控制手段，使工作人员必须遵循规范操作，无法跳过任意步骤。

8.提供相关的HIS接口，以共享信息。

9.档案维护

?物品包的维护——可添加，删除或修改物品包的属性。

?使用科室的维护——可添加，删除或修改使用科室的信

息。

?用户及权限管理——可添加，修改或删除系统使用用户

的信息以及修改系统用户的使用权限。

三、商务要求

1.投标产品合法来源承诺书。

2.提供计算机软件著作权证书或计算机软件产品登记证书（复印件）。

3.软件研发企业需取得双软等资质。

4.*投标品牌须在本省有区域化集中消毒追溯系统实施案例，案例合同复印件2份

四、售后维护

1.项目实施完成后一年内，供方需提供每季度一次的现场服务，及时检查并处理问题，并负责新进人员的培训工作。

2.项目实施完成后，供方需指定专门的售后服务工程师负责本项目的售后服务工作。

3.系统发生故障时，供方需在2小时内响应故障，供方技术人员需在48小时内到达现场。

4.系统免费维护一年。

五、其它要求：

1.系统其它配套设备（如无线扫描抢、电脑、普通打印机、条码打印机）由院方提供，双方协商相应硬件各种参数配置。