盐酸恩诺沙星质量标准
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恩诺沙星在鸡体内的生物利用度的方式恩诺沙星（Enrofloxacin），又名乙基环丙沙星、恩氟沙星，分子式为C19H22FN3O3，分子质量 395.86，外观为微黄色或淡橙黄色结晶性粉末；无臭，味微苦；遇光色渐变为橙红色，化学结构如图1所示[1]。
图 1 恩诺沙星化学结构式通过研究恩诺沙星在鸡体内生物利用度的研究，利用高效液相色谱法检测恩诺沙星通过不同途径给药后在鸡体内不同时段的血药浓度，分析恩诺沙星的药代动力学和生物利用度，为在临床上合理用药，减少鸡体内恩诺沙星残留量和食品安全提供合理可靠的依据。
恩诺沙星的溶解性根据溶剂组分及pH不同，差别很大。
恩诺沙星在三氯甲烷中易溶，在二甲基甲酞胺中略溶，在甲醇中微溶，在水中极微溶解，而在酸性和碱性条件下则易于溶解。
试验证明，当溶液pH为5.02时，恩诺沙星的溶解性最好。
目前报道的恩诺沙星含量测定方法主要有紫外分光光度法和高效液相色谱法两种。
有学者采用紫外分光光度法对恩诺沙星口服液进行含量测定，分别使用氯醒酸和四氰乙烯作为受体，与恩诺沙星生成电荷转移络合物，再用紫外分光光度计进行含量测定。
采用两种受体进行测定，结果平均准确度分别为（99.94±0.96）%和（99.95±0.90）%。
研究人员建立了测定5%恩诺沙星注射液含量的高效液相色谱方法。
恩诺沙星标准曲线相关系数达0.9998，恩诺沙星平均回收率为99.94%，平均变异系数0.26%，方法简单、可靠，测定结果准确，重现性好。
张小华等建立了测定五星肠安中恩诺沙星含量的高效液相色谱方法，采用乙睛-5mL柠檬酸-三乙胺（160：840：2，v/v/v）作为流动相，流速为1.2 mL/min，柱温40 ℃，进样量20 μL。
恩诺沙星标准曲线相关系数达0.999 9，恩诺沙星平均回收率为100.1%，平均变异系数为1.1%，方法简单、可靠，测定结果准确，重现性好。
目前，国内外已对恩诺沙星在绵羊、山羊、牛、奶牛、耗牛、马、骆驼、猪、猴、狗、猫、兔、鸡、鸵鸟、蛤鱼、欧洲乌贼、卿、眼斑拟石首鱼、锯缘青蟹等动物体内的药物动力学进行了研究。
恩诺沙星微囊制剂及制备方法-终稿08.3.29
恩诺沙星微囊制剂及其制备方法技术领域本发明属于医药领域，具体地是涉及恩诺沙星微囊制剂及其制备方法。
背景技术恩诺沙星是一种人工合成动物专用的抗菌药，属第三代喹诺酮类制剂。
恩诺沙星有广谱杀菌作用，对静止期和生长期的细菌均有效，它对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌，以及支原体有良好的杀灭作用，如绿脓杆菌、大肠杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌、克雷伯氏菌、巴斯德氏菌、变形杆菌、葡萄球菌、衣原体等有效。
由于恩诺沙星是作用于细菌细胞DNA螺旋酶，可以使细菌不能形成超螺旋，染色体受损，从而产生杀菌作用。
因其杀菌机理与其他药物不同，所以产生交叉耐药性的机会很小，而且恩诺沙星的毒性极小，使用治疗剂量无致畸、致突变作用，临床使用安全。
在实际生产中，恩诺沙星由于其良好的使用效果，受到广大养殖户的信任。
目前，市场上常见的恩诺沙星制剂形式主要有：片剂、可溶性粉、溶液、注射液等等。
其中，注射液剂型属于个体给药，其缺点是不适合集约化大规模养殖的使用；其他剂型都为口服，适合个体给药，但是，由于恩诺沙星非常苦，并有气味，口服时，一方面会影响适口性，另一方面会对畜禽的胃有刺激，严重的时候引起呕吐，甚至有些猪闻到恩诺沙星的味道就不肯进食饲料。
因此，如何消除恩诺沙星的苦味和气味，并且不影响恩诺沙星的治疗效果的新剂型研究引起人们的关注，目前国内相关研究主要有如下几种：第一，通过化学反应来改变分子结构。
例如盐酸恩诺沙星、恩诺沙星钠、乳酸恩诺沙星等，但是这种方法会造成制药成本的上升，而且对药物的改善作用并不明显。
第二，做成包被、微胶囊或掩味的剂型。
专利号为ZL200510050039.5中国专利公开了一种包被剂型诺沙星微囊及制备方法，主要是在恩诺沙星颗粒外层用包衣剂两次包裹，另外可以再添加甜味剂，如此来掩盖恩诺沙星的苦味。
该方法生产过程粉尘较大，除工人生产环境较差外，通过对市场上产品的分析，发现大部分存在包裹不全，包被率低的缺点。
申请号为200610049243.X的中国专利申请公开了一种掩味型恩诺沙星的制备方法，即将明胶与甘油混和，做成明胶－增塑剂复合溶液，再将恩诺沙星投入制成混悬液，之后将混悬液喷雾干燥，该方法过程非常复杂，操作不便。
恩诺沙星注射液说明书版
兽用处方药之阿布丰王创作【使用说明书】【兽药名称】通用名称：恩诺沙星注射液商品名称：无英文名称：Enrofloxacin Injection汉语拼音：Ennuoshaxing Zhusheye【主要成份】恩诺沙星【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体.【药理作用】药效学恩诺沙星属氟喹诺酮类植物专用的广谱杀菌药.对年夜肠杆菌、沙门氏菌、克雷伯氏菌、布鲁氏菌、巴氏杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、丹毒杆菌、变形杆菌、黏质沙雷氏菌、化脓性棒状杆菌、败血波特氏菌、金黄色葡萄球菌、支原体、衣原体等均有良好作用,对铜绿假单胞菌和链球菌的作用较弱,对厌氧菌作用微弱.对敏感菌有明显的抗菌后效应.本品的抗菌作用机制是抑制细菌DNA旋转酶,干扰细菌DNA的复制、转录和修复重组,细菌不能正常生长繁殖而死亡.药动学本品肌内注射吸收迅速而完全,猪的生物利用度为91.9％,奶牛为82％.在植物体内广泛分布,能很好进入组织、体液除脑脊液外,几乎所有组织的药物浓度均高于血浆.肝脏代谢主要是脱去7-哌嗪环的乙基生成环丙沙星,其次为氧化及葡萄糖醛酸结合.主要通过肾脏（以肾小管分泌和肾小球滤过）排出,15％～50％以原形从尿中排出.消除半衰期在分歧种属植物和分歧给药途径有较年夜不同,肌内注射后的消除半衰期,奶牛为5.9小时,马为9.9小时,绵羊为1.5～4.5小时,猪为4.6小时.【药物相互作用】（1）本品与氨基糖苷类或广谱青霉素合用,有协同作用.（2）Ca2+、Mg2+、Fe3+和Al3+等重金属离子可与本品发生螯合,影响吸收.(3)与茶碱、咖啡因合用时,可使血浆卵白结合率降低,血中茶碱、咖啡因的浓度异常升高,甚至呈现茶碱中毒症状.(4)本品有抑制肝药酶作用,可使主要在肝脏中代谢的药物的清除率降低,血药浓度升高.【作用与用途】氟喹诺酮类抗菌药.用于畜禽细菌性疾病和支原体感染.【用法与用量】肌内注射：一次量,每1kg体重,牛、羊、猪0.05ml；犬、猫、兔0.05～0.1ml.一日1～2次,连用2～3日.【不良反应】(1)使幼龄植物软骨发生变性,影响骨骼发育并引起跛行及疼痛.(2)消化系统的反应有呕吐、食欲不振、腹泻等.（3）皮肤反应有红斑、瘙痒、荨麻疹及光敏反应等.（4）犬、猫偶见过敏反应、共济失调、癫痫发作.【注意事项】（1）对中枢系统有潜在的兴奋作用,诱导癫痫发作,患癫痫的犬慎用.（2）肉食植物及肾功能不良患畜慎用,可偶发结晶尿.（3）本品不适用于马.肌内注射有一过性剌激性.（4）本品不适用于8周龄前的犬.（5）本品耐药菌株呈增多趋势,不应在亚治疗剂量下长期使用.【休药期】牛、羊 14日,猪 10日,兔 14日.【规格】（1）5ml：0.25g （2）10ml: 0.5g （3）100ml：5g【包装】10ml×10支/盒【贮藏】遮光,密闭保管.【有效期】2年【批准文号】【执行标准】《中国兽药典》2015年版一部【生产日期】见喷码【生产批号】见喷码。
盐酸恩诺沙星的功能主治
盐酸恩诺沙星的功能主治1. 盐酸恩诺沙星的简介盐酸恩诺沙星是一种广谱抗生素，属于喹诺酮类药物。
它通过抑制细菌DNA合成，能够有效地抑制和杀灭多种细菌的生长。
盐酸恩诺沙星广泛应用于临床治疗上呼吸道和泌尿系统感染等疾病。
2. 盐酸恩诺沙星的功能盐酸恩诺沙星具有以下主要功能：2.1 抗菌作用盐酸恩诺沙星能够有效地抑制和杀灭多种细菌。
它对革兰氏阴性菌和某些革兰氏阳性菌均有良好的抗菌效果，包括常见的致病细菌如大肠杆菌、沙门氏菌、肺炎克雷伯菌等。
盐酸恩诺沙星还对一些耐药菌株有较好的活性。
2.2 抗炎作用盐酸恩诺沙星除具有抗菌作用外，还具有一定的抗炎作用。
它能够抑制炎症反应的发生，减轻组织炎症反应，有助于缓解患者的症状和疼痛。
2.3 免疫调节作用盐酸恩诺沙星对免疫系统有一定的调节作用。
它能够增强机体的免疫功能，提高机体对细菌的抵抗力，有助于减少感染的发生和复发。
3. 盐酸恩诺沙星的主治疾病盐酸恩诺沙星在临床上主要用于以下疾病的治疗：3.1 上呼吸道感染盐酸恩诺沙星对上呼吸道感染具有良好的疗效。
它可以用于治疗鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等疾病。
盐酸恩诺沙星能够快速渗透到病灶组织，抑制和杀灭致病细菌，减轻炎症反应，缓解患者的症状和疼痛。
3.2 泌尿系统感染盐酸恩诺沙星对泌尿系统感染的治疗效果突出。
它常被应用于治疗尿道炎、膀胱炎、肾盂肾炎等疾病。
盐酸恩诺沙星通过尿液排泄，能够直接作用于泌尿系统，抑制和杀灭致病细菌，有效地缓解炎症反应和尿路感染症状。
3.3 消化道感染盐酸恩诺沙星也可用于治疗消化道感染，如胃肠炎、肠胃炎等疾病。
它能够抑制致病菌的生长，改善胃肠道的微生态平衡，减轻患者的胃肠道症状和不适感。
3.4 皮肤软组织感染盐酸恩诺沙星还常被应用于治疗皮肤软组织感染，如脓肿、红斑等。
它能够快速穿透皮肤组织，抑制和杀杀致病菌，减轻感染的程度，促进伤口愈合和组织修复。
4. 注意事项在使用盐酸恩诺沙星治疗时，需要注意以下事项：•严格按照医生的指导和处方用药，避免滥用或过量使用。
盐酸莫司沙星氯化钠注射液质量标准
盐酸莫司沙星氯化钠注射液质量标准下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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恩诺沙星
喹诺酮类动物专用药物
学习内容
1. 理化性质
2.
3. 4. 5.
药动学
药理作用 应用 用量与用法
6.
7.
药物相互作用及注意事项
制剂与休药期
理化性质
恩诺沙星(Enrofloxacin)，又名恩氟奎林羧酸，属于氟奎诺 酮类 (Fluoroquinolones)的化学合成抑菌剂，为微黄色或淡黄 色结晶性粉末，遇光变橙黄色；味苦，不溶于水，易溶于氢 氧化钠溶液、甲醇等有机溶剂。其盐酸盐及乳酸盐易溶于水， 钠盐溶解度高，酸盐较稳定。
内服和肌内注射的吸收迅速和较完全，0.5--2小 时血药度达高峰。除了中枢神经系统外，几乎所有的 组织的药物浓度都高于血浆，这有利于全身感染和深 部组织感染的治疗。本品通过肾和非肾方式进行消除， 约15%--50%的药物原形通过尿排泄。在动物体内的 代谢主要是脱去乙基而成为环丙沙星。
药理作用
本品为广谱杀菌药，与细菌DNA回旋酶亚基A结合，从而抑制 了酶的切割与连接功能，阻止了细菌DNA的复制，而呈现抗菌作 用。 对大肠杆菌、克雷伯菌、沙门氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、 嗜血杆菌、多杀性巴氏杆菌、溶血性巴氏杆菌、金黄色葡萄球菌、 链球菌等都有良好的杀菌效用。 对铜绿假单胞菌、链球菌作用较弱，对厌氧菌作用微弱。 对支原体有特效，除对耐泰乐菌素、泰妙菌素的支原体有效 外，而且抗其他支原体效力比泰乐菌素、泰妙菌素强。 对大多数敏感菌株的MIC（最小抑菌浓度）均低于1μg/ml,并有 明显的抗菌后效应。 血药溶度大于8倍的MIC时发挥最佳治疗。
用法用量
内服 每1kg体重，犊牛、猪、犬、猫、兔 2.5~5mg，禽5-7.5mg，一日2次，连用3—5日 混饮 禽：每1L水50—75mg，连用3-5日
恩诺沙星应用评价
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星注射剂治疗数头牛的乳房炎，采取乳房内
速增强，以后渐趋坪值，而剂量大于 (2* 时
注射，一次 %" 毫升即痊愈，而采用肌肉注射
只手持输精枪向阴门插入。它应先向上斜插，避开尿道 口 ，而 后 再 平 插 ，通 过 阴 道 到 达 子 宫 颈 外 口 ，寻 找 子 宫 颈 口 ，持 输 精 枪 的 手 要 轻 轻 向 前 推 进 ，枪 头 要 上 下 、左 右 晃 动。当持输精枪的手感觉输精枪头端已过子宫内第三道 皱 褶 再 轻 轻 向 前 推 进 ，然 后 轻 轻 向 后 拉 一 点 ，便 可 将 精 液 注 入 子 宫 内 ，然 后 先 拔 出 输 精 枪 ，直 肠 内 的 手 臂 轻 轻 向 后 拉出，输精到此结束。
霉 形 体 感 染 有 明 显 的 疗 效 ，但 治 疗 时 要 注 意 疗 程 ，每 个 疗
和 7"8，且剂量增加并不能起到更好的效果。我们曾在河
程不可过长，以 #,- 天为宜，且超剂量使用是无效的，若与
南修武新河农场用恩诺沙星注射剂灌服 （!+- 毫克 . 千克
其他药物交替使用，则效果更佳。
!""#+’! #0
经验交流
!""# 年$第 !% 卷&第 ’! 期
河南畜牧兽医
精枪外套的前端相距 ’ 厘米即可，剪去封口，套上塑料外 套以备输精用。输精的方法是得到较高受胎率的关键，也 是母牛冷配最后一个技术环节，它是把最优质的精液输 到奶牛生殖道内。一般采用直肠把握子宫颈输精法，其操 作 要 领 ：一 只 手 戴 好 手 套 ，手 套 外 涂 抹 肥 皂 水 ，起 润 滑 作 用 ，然 后 轻 轻 伸 入 直 肠 ，先 将 直 肠 内 的 粪 便 排 干 净 ，将 母 牛 外 阴 部 清 洗 干 净 ，手 再 次 伸 入 直 肠 内 ，摸 到 子 宫 颈 后 将 其 固 定 在 手 中 ，同 时 手 臂 用 力 向 下 压 迫 使 阴 门 裂 开 ，另 一
盐酸沙拉沙星可溶性粉质量标准
盐酸沙拉沙星可溶性粉Yansuan Shalashaxing Kerongxingfen Saraflxacin Hydrochloride Solule Powder本品含沙拉沙星(C20H17F2N3O3)应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为白色或淡黄色粉末。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。
（2）溶解性项下的溶液显氯化物的鉴别反应（附录25页）。
【检查】溶解性取本品1.0g，加水50ml，搅拌应全部溶解。
干燥失重取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过10.0% （附录78页）。
溶解性检查方法：取本品1.0g，置纳氏比色管中，加水制成50ml的溶液，在25±2℃上下翻转10次，供试品应全部溶解，静置30分钟，不得有浑浊或沉淀生成。
外观均匀度取供试品适量，置光滑纸上，平铺约成5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。
装量取供试品3袋，平均装量不得少于100g，每袋的装量应为标示量的98～102％。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录36页）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L 枸橼酸-0.05mol/L醋酸铵-乙腈(80:10:18)用高氯酸调节pH值至2.4为流动相；检测波长为274nm。
理论板数按沙拉沙星峰计算应不低于1500。
测定法精密称取本品适量，用0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中含20ug的溶液，精密量取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取沙拉沙星对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】抗菌药，用于畜禽敏感菌的感染。
【用法与用量】按沙拉沙星计算混饮每1L水鸡25-50mg(以有效成分计) 连用3-5日。
【休药期】鸡0日，蛋鸡产蛋期禁用。
【规格】5%【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。
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盐酸恩诺沙星质量标准
盐酸恩诺沙星是一种广谱抗生素，属于氟喹诺酮类药物。
它的质量标准对于保证药物的质量非常重要。
本文将以盐酸恩诺沙星质量标准为标题，对其相关内容进行详细介绍。
一、盐酸恩诺沙星的基本信息
盐酸恩诺沙星是一种合成的氟喹诺酮类广谱抗生素，它对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌以及一些肺炎支原体、衣原体等病原微生物具有较强的抗菌活性。
它的化学名为(±)-1-环己基-6-氟-1,4-二氢-4-氧-7-(2-噁唑基)-3-喹诺酮-3-羧酸盐酸盐。
二、盐酸恩诺沙星的质量标准
盐酸恩诺沙星的质量标准是保证药物质量的重要依据。
根据国家药典等相关标准，其质量标准包括外观、比旋光度、溶解度、含量、相关物质、不同环境条件下的稳定性等多个方面。
1. 外观：盐酸恩诺沙星应为白色或类白色结晶性粉末，无可见杂质。
2. 比旋光度：盐酸恩诺沙星的比旋光度应在-18°至-20°之间。
3. 溶解度：盐酸恩诺沙星在水中的溶解度应不低于20mg/mL。
4. 含量：盐酸恩诺沙星的含量应在98.0%至102.0%之间。
5. 相关物质：盐酸恩诺沙星的相关物质应符合国家相关标准，其中
特定杂质的含量应小于0.2%。
6. 稳定性：盐酸恩诺沙星在不同环境条件下的稳定性应符合相关标准，包括光照、温度、湿度等因素对药物质量的影响。
三、盐酸恩诺沙星的质量控制
为了保证盐酸恩诺沙星的质量，生产过程中需要进行严格的质量控制。
其中包括原料药的选择与采购、生产工艺的优化与控制、质量检验的严格执行等环节。
1. 原料药的选择与采购：为了确保盐酸恩诺沙星的质量，必须选择高纯度的原料药，并与可靠的供应商建立长期稳定的合作关系。
2. 生产工艺的优化与控制：通过合理的工艺流程设计和严格的操作规范，确保盐酸恩诺沙星在生产过程中的纯度和质量稳定。
3. 质量检验的严格执行：生产过程中必须对盐酸恩诺沙星进行多个环节的质量检验，包括原料药的检验、中间体的检验、成品的检验等，以确保每一批药物的质量符合标准。
四、盐酸恩诺沙星的应用与副作用
盐酸恩诺沙星作为一种广谱抗生素，广泛应用于临床治疗中。
它可用于治疗多种感染疾病，如呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染等。
然而，盐酸恩诺沙星也存在一些副作用，包括胃肠道反应、中枢神经系统反应、肝功能异常等。
在使用过程中，应严格按照医生的指导和药物说明书的要求进行使用，避免滥用和不当使用。
五、盐酸恩诺沙星的市场前景
盐酸恩诺沙星作为一种广谱抗生素，具有较强的抗菌活性和广泛的应用领域，市场前景广阔。
随着人们对健康的关注和需求的增加，盐酸恩诺沙星的市场需求也将继续增长。
六、结语
盐酸恩诺沙星作为一种广谱抗生素，其质量标准对于保证药物的质量至关重要。
只有严格按照质量标准进行生产和质量控制，才能确保盐酸恩诺沙星的质量稳定和疗效可靠。
同时，在使用过程中也要注意合理用药，避免滥用和不当使用。
相信随着科技的发展和人们对健康的重视，盐酸恩诺沙星在医药领域的应用前景将更加广阔。