红管药药材质量标准的研究
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目 类 号 : 2 . 分 R9 7 2 文 献标 识码 : A
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江西中医药 2 1 年 7月பைடு நூலகம் 7期总 4 01 2卷第 33期 4
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[ 管药药材质量标准的研究
盛 晓静 刘薇 梁斌 ( 江西 省九 江市食 品药 品检 验所 九 江 320 ) 300
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并用 H L P C测定槲皮素含量 , 为更好地控制红管
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红花药材的质量评价
红花药材的质量评价王若菁;杨滨;付梅红【期刊名称】《中国中药杂志》【年(卷),期】2008(33)22【摘要】目的:对红花中色素类成分、腺苷及黄酮类化合物等成分进行分析,建立红花药材质量评价方法。
方法:采用高效液相色谱-电化学检测技术,对和指纹图谱红花中羟基红花黄色素A的含量进行研究:Agilent ZORBAX Sb C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以磷酸盐缓冲液-乙腈为流动相进行梯度洗脱,流速1.0mL·min^-1,柱温35℃,参比电极ISAAC(in-situ Ag/AgCl),工作电极为玻碳电极;辅助电极为铂电极;检测电位+800mV。
采用高效液相色谱.紫外检测技术,分析红花中腺苷的含量:Diamonsil C18色谱柱(4.6mln×250mm,5μm),流动相水-乙腈(95:5),流速1.0mL·min^-1,柱温40℃,检测波长260nm;采用紫外分光光度法,测定红花红色素的吸光度。
结果:以21个共有峰为指标,建立了红花高效液相色谱指纹图谱,鉴定出7个色谱峰。
32个红花样品中羟基红花黄色素A的质量分数为0.35%-3.58%;腺苷的质量分数为0.03‰~0.49‰。
结论:该方法可用于红花质量评价。
【总页数】5页(P2642-2646)【关键词】红花;高效液相色谱-电化学检测;高效液相色谱-紫外检测;含量测定;指纹图谱【作者】王若菁;杨滨;付梅红【作者单位】中国中医科学院中药研究所【正文语种】中文【中图分类】R284.1【相关文献】1.用于红花注射液生产的红花药材吸光度的质量标准研究 [J], 潘红炬;胡美;董礼;吴建国;李蓉;胡敏;卫天喜;史琳莉2.市售中蒙药材红花质量现状研究分析 [J], 张烨;丁华;孟关英;杨洋;李珍3.基于傅里叶变换红外光谱法的红花药材质量分析 [J], 李贝贝; 王瑾; 杨亮; 杜为军; 艾散江·艾海提; 关明4.不同产地红花药材的质量评价 [J], 郭美丽;张芝玉;张汉明;苏中武5.红花药材黄色素A含量的RP-HPLC测定及其资源的质量评价 [J], 郭美丽;张戈;章伟;张汉明;苏中武因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
中药学_红管药_药材详解课件模板
详解
中医药用价值详解:红管药>>>
名称:红管药 别名:马兰、田边菊、山白菊
中医药用价值详解:红管药
引自:《全国中草药汇编》。
中医药用价值详解:红管药
药材基源: 为菊科紫菀属植物三褶脉马兰Aster ageratoides Turcz.以全草入药。夏秋采 收,去杂质晒干。
中医药用价值详解:红管药
谢谢!
中医药用价值详解:红管药
备注:
(1)江西的红管药,尚有本种的两个变 种:一为异叶三褶脉马兰Aster ageratoides Turcz. var. heterophyllus Maxim.;二为宽序三褶脉 马兰Aster ageratoides Turcz. var. laticorymbus Hand.-Mazz.。均同等入药。
性味: 苦、辛,凉。
中医药用价值详解:红管药
功能主治:
清热解毒,利尿,止血。用于上呼吸道感 染,支气管炎,扁桃体炎,腮腺炎,乳腺 炎,肝炎,泌尿系感染;外用治痈疖肿毒, 外伤出血。
中医药用价值详解:红管药
用法用量: 0.5~1两,外用鲜品捣烂敷患处。
中医药用价值详解:红管药来自相关疾病症状:扁桃体炎、肝炎、疖肿、泌尿系感染、气 管、气管炎、乳腺炎、腮腺炎、上呼吸道 感染、外伤出血、痈疖、痈疖肿毒、支气 管炎。
川芎药材质量标准研究的论文
川芎药材质量标准研究的论文【摘要】目的探讨川芎药材的鉴别方法,完善川芎药材的质量标准。
方法用薄层色谱法鉴别川芎药材;以高效液相色谱法测定阿魏酸的含量。
选用agilent eclipse xdb-c18柱( mm×150 mm,5 μm),流动相为甲醇-1%冰醋酸溶液(21∶79),流速为ml/min,检测波长为320 nm。
结果薄层色谱中斑点清晰,易于识别。
高效液相色谱法精密度、重现性良好;阿魏酸在5~5 μg范围内有较好的线性关系,平均回收率为%(rsd=%)。
结论本法可有效控制川芎药材的质量。
【关键词】川芎;薄层色谱法;高效液相色谱法;质量标准abstract:objective to improve the quality standard for chuanxiong by studing the method of discriminating chuanxiong. methods chuanxiong was identified by tlc. the content of ferulic acid in chuanxiong was determine by hplc. the agilent eclipse xdb-c18 ( mm×150 mm, 5 μm) was used, mobile phase was methanol-1% acetic acid solution (21∶79), flow rate was ml/min, detection wavelength was 320 nm. results the tlc spots developed were fairly and simply identical. hplc was accurate and reproducible. ferulic acid showed a good liner relationship at range of 5~5 μg, the average recovery was % (rsd=%). conclusion these methods can be used to control the quality of chuanxiong effectively.key words:chuanxiong;tlc;hplc;quality standard川芎为常用中药,用于治疗月经不调、经闭痛经、胸胁刺痛、风湿痹痛等。
中药材的药品质量标准与监管
中药材的药品质量标准与监管中药材作为传统药材,广泛应用于中医药学中。
其药品质量标准与监管是确保中药材的安全性和有效性的重要环节。
本文将探讨中药材的药品质量标准以及相关监管政策,并提出改进措施,以促进中药材行业的健康发展。
一、中药材的药品质量标准中药材的药品质量标准是衡量其药用价值和安全性的重要指标。
中药材的药品质量标准主要包括以下几个方面:1. 外观特征:包括形状、颜色、气味等特征。
这些特征可以反映中药材的原产地、生长环境等信息。
2. 理化性质:包括水分、灰分、挥发油含量等理化参数。
这些参数可以反映中药材的含水量、矿物质含量、挥发性成分等。
3. 药效活性:包括有效成分含量、药效学指标等。
药效活性是中药材的核心指标,直接关系到其治疗效果。
4. 防腐剂残留:防腐剂是中药材中常用的添加剂,但过高的残留量可能对人体健康造成危害。
5. 农药残留:中药材的生长过程中,有可能会存在农药的使用。
农药残留是中药材质量的重要指标之一。
二、中药材的药品质量监管中药材的药品质量监管是确保中药材质量的重要手段,通过制定相关政策和法规,加强对中药材的生产、销售和使用环节的监督和管理。
1. 注册制度:中药材的注册制度是中药材监管的基础。
通过注册制度,可以确保中药材生产企业和经销商符合相关的质量管理要求。
2. 抽检制度:中药材抽检制度是监管部门进行药品质量监督的重要手段。
通过对市场中的中药材进行定期抽样检测,可以及时发现和处理不符合质量标准的产品。
3. 严厉打击违法行为:对生产、销售假冒伪劣中药材的行为,监管部门要加大力度打击。
通过加强执法力度,可以有效减少不良产品在市场上的流通。
4. 提高中药材生产企业和经销商的质量管理水平:鼓励中药材生产企业和经销商建立有效的质量管理体系,加强原料采集、加工、贮存等环节的质量控制,确保中药材的药品质量达到标准要求。
三、中药材药品质量标准与监管的问题与改进措施尽管中药材的药品质量标准与监管工作已取得一定进展,但仍存在一些问题,需要采取改进措施。
中药质量标准方面的研究
中药质量标准方面的研究1. 概述中药质量标准的重要性,中药质量标准是确保中药药材的质量稳定性和一致性的关键。
通过建立科学、严谨的质量标准,可以保证中药的疗效和安全性,并提高中药的临床应用价值。
2. 中药质量标准的制定过程,中药质量标准的制定是一个复杂而系统的过程。
它通常包括对中药药材的形态特征、理化性质、微生物限度、化学成分、药效成分等方面进行研究和评价。
制定中药质量标准需要考虑中药药材的来源、采集、加工、贮存等环节的影响,并结合现代科学技术手段进行分析和验证。
3. 中药质量标准的内容,中药质量标准一般包括外观特征、理化性质、含量测定、微生物限度、农药残留、重金属含量、毒理学评价等多个方面。
这些标准可以通过对中药药材的形态、色泽、气味、溶解度、提取物质含量、微生物负荷、有害物质残留等进行检测和分析来确定。
4. 中药质量标准的研究方法,中药质量标准的研究方法包括传统的经验性方法和现代科学技术方法。
传统方法包括外观鉴别、显微镜观察、薄层色谱法等;而现代方法包括高效液相色谱法、气相色谱法、质谱法、核磁共振法等。
这些方法可以对中药药材的化学成分、药效成分、微生物负荷等进行定量和定性分析。
5. 中药质量标准的国内外研究现状,中药质量标准的研究在国内外都得到了广泛关注。
国内外学者通过对中药药材的形态学、化学组成、药效成分、质量控制等方面进行研究,不断完善和更新中药质量标准。
此外,一些国际组织和标准化机构也积极参与中药质量标准的制定和推广,促进了中药质量标准研究的国际化进程。
总结起来,中药质量标准的研究涉及到中药药材的多个方面,包括形态特征、理化性质、微生物限度、化学成分、药效成分等。
通过制定科学严谨的质量标准,可以保证中药的疗效和安全性。
中药质量标准的研究方法包括传统的经验性方法和现代科学技术方法,国内外都对中药质量标准的研究进行了广泛的探索和实践。
原药材质量标准分析方法验证讲解
药材质量标准方法建立1.仪器与材料UV -1601紫外-可见分光光度计 (日本岛津AB204-N 电子天平 (万分之一天平,METTLER TOLEDO BP211D 电子天平(十万分之一天平,Sarlorius )葡萄糖 (分析纯,天津市化学试剂一厂苯酚 (分析纯,天津市化学试剂一厂蒽酮分析纯,国药集团化学试剂有限公司)硫酸 (分析纯,天津市凯信化学试剂有限公司当归药材购于甘肃岷县,经天津药物研究院中药现代研究部张铁军研究员鉴定为伞形科植物当归Angelica sinensis(OlivDiels的干燥根,经检测符合《中华人民共和国药典》(2010版)一部的有关规定。
黄芪药材购于甘肃岷县,经天津药物研究院中药现代研究部张铁军研究员鉴定为蒙古黄芪Astragalus membranaceus(FischBge.Var .mongholicus (Bge.Hsiao的干燥根,经检测符合《中华人民共和国药典》(2010版)一部的有关规定。
2.方法与结果2.1药材中多糖含量测定方法本试验采用比色法对药材中的多糖含量进行测定,并建立了含量测定方法。
2.1.1 对照品溶液的制备精密称取105℃干燥至恒重的无水葡萄糖对照品30.43mg ,置100ml 量瓶中,加蒸馏水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml 中含无水葡萄糖0.3043mg )。
2.1.2 5%苯酚试剂的配制取苯酚100g ,加铝片0.1g 和碳酸氢钠0.05g ,蒸馏,收集182℃馏分,称取此馏分5g 置棕色容量瓶中溶解后定容,存冰箱备用。
2.1.3 供试品溶液制备方法的考察与确定水提时间的考察分别取60℃干燥至恒重的当归及黄芪药材细粉5份,每份约0.50g ,精密称定,置索氏提取器中,用80%乙醇回流提取2小时,残渣挥干溶剂后,再继续以水分别回流提取1.0h 、2.0h 、3.0h 、4.0h 、5.0h ,反复洗至250ml 量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取1ml ,置10ml 具塞干燥试管中,采用改良后的苯酚-硫酸法测定吸光度,计算含量,结果见表1-1。
我国大毒药材质量标准的质控现状及相关问题探讨
Z HOU Yu e — h u a ,XU Z e n g — l a i ,L U J i n — c a i
Ch i n e s e] o u r n a I o f N e w D r u g s 2 0 1 5, 2 4 ( 2 1 )
我国大毒药材质量标准的质控现状及相关 问题探讨
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[ 中图分 类号 ]R 9 5 [ 文 献标 志码 ] c [ 文 章编 号 ] 1 0 0 3— 3 7 3 4 ( 2 0 1 5 ) 2 1— 2 4 2 5— 0 9
S t a t us o f q ua l i t y s p e c i ic f a t i o n o f h i g h l y t o x i c me d r f o r D r u g E v a l u a t i o n , C h i n a F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n , B e i j i n g 1 0 0 0 3 8 , C h i n a ; 2 I n s t i t u t e o f B o t a n y , C h i n e s e A c a d a m y o f S c i e n c e s f o J i a n g s u P r o v i n c e , N a n g 2 1 0 0 0 0, C h i n a ; 3 S h e n y a n g P h a r ma c e u t i c a l U n i v e r s i t y , S h e n y a n g 1 1 0 0 1 6, C h i n a )
传统中药材的质量控制研究
传统中药材的质量控制研究传统中药作为我国独特的药学文化遗产,拥有着悠久的历史和丰富的经验总结。
其中包含大量的药材,作为制药的原料,质量的高低直接关系到最终制剂的药效。
因此,传统中药材的质量控制研究至关重要。
一、传统中药材的质量评价传统中药的药效来源于其中的有效成分,由于每种药材的有效成分不同,因此药材的质量评价标准也各不相同。
对于传统中药材,药材的质量以其质量及活性成分的含量为主要评价指标。
1. 药材的外观形态传统中药材的外观形态是衡量药材质量的首要指标之一。
药材的外观特征包括外观色泽、形态、气味、纯净度等。
质量好的药材色泽鲜艳,外形整齐,气味浓郁,纯净度高。
相反,质量差的药材往往色泽暗淡,外形破碎,气味异味,纯度低。
2. 药材的理化指标传统中药材质量的评价标准还包括物理指标以及化学指标。
这些指标往往包括总灰分、水分、挥发油、提取量、酸碱度等重要的化学物质质量参数。
同时,理化指标也包括药材中有效成分的含量及其比例。
二、传统中药材的质量控制方法对于传统中药材的质量控制来说,最主要的问题是如何选取合适的质量评价标准。
在对质量标准的选择上,需要考虑到不同的地质条件以及不同的种植方式所带来的影响,同时还需要考虑到不同药材的特殊性质,例如,黄芪中的黄酮类、枸杞中的萜类化合物等与其功能相关的化学成分的含量。
还需要考虑到不同经济价值的药材对于其理化指标及活性成分含量的影响,以及市场价格的影响。
在质量控制过程中,需要采用多种检测方法和技术,例如,色谱法、光谱法、电化学分析等分析方法。
具体来说,应该考虑到对色泽、气味、酸碱度、水分、灰分、挥发性油等指标进行宏观的评价,并对其中的活性成分进行定量分析。
在样品处理和分析的同时,还应根据药材特性选用起始混合物、洗涤、萃取、结晶等不同分离处理方式,以提高分析准确性。
三、传统中药材的质量控制案例1. 东北五味子的质量控制东北五味子是我国一种重要的传统中药材,在临床上有广泛的应用。
用于红花注射液生产的红花药材吸光度的质量标准研究
注射液 质量标 准 [ 2 3 ( WS 3 一 B 一 3 8 2 5 — 9 8 — 2 0 1 2 ) 。 该 标准 的
质量 控制 项 目中 , 有 吸光 度控 制 项 , 要求 成 品在 ( 2 6 7 + _ 1 ) n m下检 测 , 吸光 度不 低 于 0 . 5 。 为控制 该 指标 质量 稳 定 ,需 要 对该指 标在 生产工 艺 中的变化 以及 原料本 身 的质 量进行 认识 , 并制 定相应 的质 量标 准 。 红 花注射
中 国 中 医急 症 2 0 1 5年 7月第 2 4卷 第 7期 J E T C M.J u 1 . 2 0 1 5 , V o 1 . 2 4, N o . 7
—
l l 9 7 一
・
实 验 报 告 ・
用 于红花注射液生产 的红花药材 吸光度 的 质量标准研究
潘 红炬 1 胡 美 z 董 礼 吴建 国
1 材 料 与 方 法
4 5
水 液 除钾 前 水 液 除 钾后
9 1 0
水 液 超 滤 后 水 液 灭 菌 后
1 . 4 检 测方 法 取 监控 加 工药 液 , 用纯 化水 将 药 液稀
释至 0 . 5 g / m L生 药 量 浓 度 ,再 用 l %盐 酸 调 p H 至 ( 7 . O ± 0 . 1 ) , 过滤 , 取续 滤 液 , 作供 试 品 。按 照 红 花 注射 液 质量 标 准 ( WS 3 一 B 一 3 8 2 5 — 9 8 — 2 0 1 2 ) 吸光 度 检 测 项下 方法 , 检测 供试 品 吸光度 , 记录, 即得 。 1 . 5 药材 吸光度 方 法建 立 1 ) 检测 法 。 取 红花 药材 置 硅 胶干燥 器 中干燥 2 4 h , 研成 细粉 [ 引 。 取药粉 约 2 . 5 0 g , 分 别置 三角 烧瓶 中 , 精 密加水 5 0 m L , 称 定 质量 。连 接
红花等17种中药材质量标准规范化研究
‘
‘ 。
- 、
{
{
为 药 材 质 量 控 制 的 对照 品 。 3 对 照 品 的 研 究 :对 所 分离 得 到 的 对 照 品 进 行 .
{ 红花等1种 7
; 中药材质量 {
了以下研究 :( )结构鉴定 1
采用理 化方法及现代
波谱技 术 ( v R S R,C N u ,I ,M ,H M B MR等 )对所
7 % ,达 到和超过 国际水平。本组 13 9 4 2例中包括
合并三个 以上脏 衰 的肝移植 术后 患者 2 ,由 于 3例 采用 了 中 西 医结 合 治 疗 结 果 死 亡 9例 ( 死 率 病
3%) 9 ,效 果 突 出 。 ( :20 — 2 3) 收稿 01 1 — 0
, 。
一
份。在调查的基础上 ,对 《 中国药典》 中有关 药材
品种 的增删 、澄清 、排序提 出了建议 ,如提 出增 加
秃 叶 黄 皮 树 (Pe oedo ei ne She hldnrn hr s cni l t e d
vr a sl She . 作 为 黄 柏 的 基 源 植 物 , a ucl cni ) l 岫 d 分别删 除 卵叶远 志 ( o gl s ie . Pl a i r aL )及海 南砂 y a bi 仁 ( r mu 喇 Ar m l  ̄ 0 中分别收载等建议 。 2 药效学研究 :结 合中医药 理论 ,选用与药 材 . 功能主治相 吻合的 药效学 模 型 ,对 l 7种药材 不 同 化学 提取部位进行 过筛 。在 药 效学 过筛 的基础 上 , 利用现代技术和各种 色谱 方法 ,提取 、分离和纯 化 了与 中医临床用药功能 主治 基本吻合 的药 材有效成 分 ( 或指标性 成分 )共 2 7种 ,以此 类化 学 成分 作 T L )作 为远 志 及砂 仁 药 .. 材的基源植物 ,以及紫花前胡 与 白花 前胡应于药 典
