二甲双胍最佳剂量探讨

合集下载

二甲双胍的服用方法

二甲双胍的服用方法

二甲双胍的服用方法二甲双胍是一种常用的口服降糖药物,广泛用于治疗2型糖尿病。

正确的服用方法对于药物的疗效和安全性至关重要。

下面将详细介绍二甲双胍的服用方法,希望对您有所帮助。

1. 用药时间。

二甲双胍通常在饭后或者餐中服用,以减少胃肠道不适的发生。

一般来说,每天服用两到三次,根据医生的具体建议来确定用药时间。

2. 用药剂量。

二甲双胍的用药剂量需要根据个体情况和医生的建议来确定。

一般来说,初始剂量为每日500毫克,分两次服用,随着病情的变化可以逐渐增加剂量,但最大剂量不得超过每日2550毫克。

3. 用药方式。

二甲双胍应该整片吞服,并且要配合足量的水来服用。

不要将药片咀嚼或者压碎,以免影响药效。

4. 注意事项。

在服用二甲双胍期间,需要密切关注自身的身体状况和血糖情况。

如果出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不适症状,应及时就医,可能需要调整药物剂量或者停药。

5. 与其他药物的搭配。

在服用二甲双胍的同时,需要避免与某些药物同时使用,比如造影剂、碘剂等,以免对肾脏造成损害。

在使用其他药物之前,最好咨询医生的意见。

6. 注意事项。

在服用二甲双胍期间,需要密切关注自身的身体状况和血糖情况。

如果出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不适症状,应及时就医,可能需要调整药物剂量或者停药。

7. 不良反应。

二甲双胍在服用过程中可能会引起一些不良反应,如恶心、呕吐、腹泻等。

在用药期间,应及时向医生汇报身体状况,以便及时调整治疗方案。

总之,正确的服用方法对于二甲双胍的疗效和安全性至关重要。

在使用药物的过程中,一定要严格按照医生的建议来进行,不要随意增减剂量或者更改用药时间。

同时,注意观察自身的身体状况,及时向医生汇报,以便及时调整治疗方案。

希望大家能够正确地使用二甲双胍,保持良好的疗效和安全性。

二甲双胍怎么吃才是正确的

二甲双胍怎么吃才是正确的

二甲双胍怎么吃才是正确的二甲双胍是一种常用的口服药物,常用于治疗2型糖尿病。

它通过降低血糖、改善胰岛细胞功能和抑制肝糖原生成等多种机制起到治疗作用。

使用二甲双胍需要注意一些摄入方式和剂量,才能发挥最佳疗效。

首先,关于二甲双胍的剂量,一般情况下,医生会根据患者的具体情况来制定剂量方案。

一般来说,初始剂量为每天500-850毫克,分两次服用,饭前或餐中服用。

随着治疗的进行,剂量可能会逐渐增加至最大推荐剂量为每天2000毫克,分两次服用。

然而,具体剂量还是要根据个人情况来定,遵循医生的建议和配药说明,切勿随意减少或增加剂量。

其次,二甲双胍的服用时间也需要注意。

二甲双胍常规情况下在饭前或餐中服用,可使药物更好地被吸收,并在餐后调节体内的血糖水平。

然而,并非所有患者都适合在餐前服用,一些特殊情况下,如胃肠道不适或者餐前胰岛素注射,可以在餐后服用。

这些个体化的服用方式需要在医生的指导下进行选择。

此外,饮食中的一些注意事项也会影响二甲双胍的作用效果。

饮食方面,应尽量选择低糖、低脂、低盐、高纤维的健康饮食。

特别需要注意的是,尽量避免大量摄入含糖高的食物或饮料,以免干扰药物的降糖效果。

另外,二甲双胍对乳酸酸中毒的副作用比较低,但患者在服用期间应避免过量饮酒,以免增加乳酸酸中毒的风险。

最后,需要注意的是二甲双胍的使用期限。

二甲双胍是长期服用的药物,需要维持在稳定的血药浓度才能发挥良好的疗效。

因此,患者需要按照医生的建议定期进行血糖监测,并及时调整用药方案。

仅凭自己经验或猜测调整剂量会增加治疗风险,特别是在早期服用药物或变更用药方案时。

总结一下,正确使用二甲双胍对于治疗2型糖尿病非常重要。

患者需要遵循医生的建议,在合适的剂量和服用时间下进行规律的口服。

同时,患者也要注意饮食结构的调整,避免高糖高脂的食物,以提高二甲双胍的疗效。

此外,定期复查并根据医生的指导及时调整剂量,是保持良好疗效和健康生活的关键。

讲讲二甲双胍的用法

讲讲二甲双胍的用法

讲讲二甲双胍的用法
二甲双胍是一种常用的口服药物,用于治疗2型糖尿病。

它属于双胍类药物,通过减少肝脏中的糖的产生并提高组织对糖的利用来帮助降低血糖浓度。

以下是二甲双胍的用法:
1.剂量:二甲双胍的剂量需要根据患者的具体情况由医生确定。

一般情况下,初次使用二甲双胍时开始剂量较低,然后逐渐增加。

通常,每天分三次餐后服用,剂量在500毫克至2000毫克之间。

剂量的调整应严格遵循医生的指导。

2.服用时间:二甲双胍通常在餐后服用。

这是因为饮食可以帮助减轻一些与药物相关的胃肠道副作用,并促进药物更有效地控制血糖。

如果患者食欲较差或无法进食,医生可能建议调整服用时间。

3.与饮食结合:二甲双胍的药效可以通过饮食控制来增强。

患者在使用二甲双胍期间应遵循医生建议的饮食计划,尽量避免高糖、高脂肪食物的摄入,增加富含纤维的食物。

4.与其他药物配合使用:二甲双胍可以与其他糖尿病药物配合使用,如胰岛素或其他口服降糖药物。

这些药物的组合使用可以帮助更好地控制血糖水平。

5.定期监测:在使用二甲双胍期间,患者需要定期监测血糖水平来确认药物是否
有效。

医生还可能进行一些血液和尿液测试来监测肾功能和其他指标的变化。

需要注意的是,患者在使用二甲双胍期间可能会出现胃肠道副作用,如恶心、呕吐、腹泻等。

如果患者出现严重的不适或其他不良反应,应立即告知医生。

总而言之,二甲双胍是一种常用于治疗2型糖尿病的口服药物,患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,并结合饮食控制来帮助控制血糖。

二甲双胍临床应用专家共识2023年版要点

二甲双胍临床应用专家共识2023年版要点

二甲双胭临床应用专家共识(2023年版)要点【摘要】二甲双服具有良好的降糖作用以及降糖之外的多种益处,可与其他任何降糖药物联用,且具有良好的成本效益。

在无胰高糖素样肽-1受体激动剂(G1P-1RA)或钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SG1T2i)心肾保护的强适应证的情况下,二甲双肌应作为新诊断2型糖尿病控制高血糖的一线用药和降糖药物联合治疗的基础用药。

二甲双服本身不增加肝、肾功能损害的风险,已出现肾功能不全的患者应根据估算的肾小球滤过率水平调整二甲双的剂量。

正确使用二甲双服不增加乳酸性酸中毒风险。

长期使用二甲双服与维生素B12水平的下降有关,维生素B12摄入或吸收不足的患者应定期监测并适当补充维生素B12β鉴于二甲双服相关基础和临床研究取得的一些新进展,共识更新专家组在《二甲双服临床应用专家共识(2018年版)》的基础上进行了更新,形成本共识意见。

二甲双胭最早在1957年正式应用于临床治疗糖尿病,在我国也已有30余年的临床应用经验。

二甲双服具有良好的疗效、安全性、卫生经济学证据以及心血管保护相关的证据,并且具有多种降糖外的作用,已被国内外多个指南推荐为2型糖尿病(T2DM)控制高血糖的基础治疗药物。

近年来,二甲双服相关的基础和临床研究均取得了若干新进展,新型降糖药物与二甲双服联合使用的临床证据日益丰富。

因此,专家组对《二甲双服临床应用专家共识(2018年版)》进行再次更新。

临床地位与使用时机1 .二甲双服是控制高血糖的基础治疗药物。

在无G1PIRA或SG1T2i心肾保护强适应证的情况下,建议二甲双服作为2型糖尿病的首选一线降糖药物并一直保留在治疗方案中(A)2 .因改善心肾临床结局需要优先使用G1P1RA或(和)SG1T2i治疗时,二甲双服可作为联合治疗方案首选的降糖药物(B)3 .二甲双服适用于体重正常、超重或肥胖的2型糖尿病患者,其疗效和不良反应与体重指数无关(A)作用机制二甲双服的降糖机制主要包括减少肝糖输出、改善胰岛素抵抗、减少小肠内葡萄糖吸收、促进葡萄糖向肠道排泄(A)剂量与疗效1 .二甲双肌起效最小剂量为500mg∕d,最佳有效剂量2OOOmg/d,成人最大推荐剂量2550mg∕d o二甲双服的疗效具有剂量依赖效应。

二甲双胍临床应用专家共识七大要点总结

二甲双胍临床应用专家共识七大要点总结

二甲双胍临床应用专家共识七大要点总结二甲双胍是目前世界范围内应用最广泛的口服降糖药物之一,由于其安全、有效、价格低廉等特点,被广泛应用于2型糖尿病的治疗中。

为了实现在临床应用中更好地发挥二甲双胍的药效,临床应用专家们制定了以下七大要点:一、适应证的选择:二甲双胍适用于2型糖尿病治疗的初期以及有严重胰岛素抵抗的患者。

对于处于胰岛素受损期的糖尿病患者,二甲双胍也是一个较好的选择。

二、剂量的调整: 初期治疗推荐剂量为500mg,每日1-3次,依据个体耐受和血糖控制情况调整剂量。

剂量上限为每日2550mg。

老年人、肝肾功能不全患者需要适当调整剂量。

三、合理的联合治疗:二甲双胍可与其他降糖药物联合应用,以期达到更好的降糖效果。

对于联合用药的选择,应遵循个体化、有序性原则,结合患者的血糖控制情况进行判断。

四、长期的治疗目标:二甲双胍治疗的目标是控制血糖水平,降低患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平。

在治疗过程中,要注重预防低血糖和代谢性酸中毒等副作用。

五、控制营养与生活方式:二甲双胍治疗应与控制营养和改善生活方式相结合,包括饮食控制、合理膳食安排、适当运动和戒烟戒酒等。

这些措施能够协助药物治疗,改善患者的糖代谢情况。

六、监测与调整:在用药期间,应定期监测患者的血糖水平、肝肾功能、HbA1c水平等指标,并根据监测结果进行治疗调整,以实现较好的疗效。

七、预防与处理不良反应:二甲双胍治疗中常见的不良反应包括胃肠道反应和乳酸性酸中毒。

为了预防和处理这些不良反应,需要在用药初期进行适应性调整,选择合适的药物剂型;并且患者应该定期复查肾功能和血乳酸。

总结起来,二甲双胍临床应用专家共识的七大要点包括:适应证的选择、剂量的调整、合理的联合治疗、长期的治疗目标、控制营养与生活方式、监测与调整、预防与处理不良反应。

这些要点为临床医生提供了更好的指导,能够更好地应用二甲双胍,提高治疗效果,改善病人生活质量。

二甲双胍减肥用量

二甲双胍减肥用量

二甲双胍减肥用量
二甲双胍是一种用于治疗2型糖尿病的药物,它也被一些人用来辅助减肥。

然而,使用二甲双胍进行减肥需要注意用量,以避免出现不良反应和副作用。

接下来,我们将详细介绍二甲双胍的减肥用量。

首先,对于成年人来说,通常的二甲双胍初始剂量为500毫克,每天服用2-3次。

在服用的过程中,应该根据个人的体重和糖尿病情况,逐渐调整剂量。

一般来说,每次剂量不超过1000毫克,每天总剂量不超过2550毫克。

此外,建议在饭后服用,以减少胃肠道不良反应的发生。

其次,对于儿童和青少年来说,二甲双胍的用量应该由医生根据具体情况来确定。

一般来说,初始剂量为500毫克,每天服用1-2次。

同样,剂量会根据个体情
况逐渐调整,但总剂量不应超过2000毫克。

需要注意的是,二甲双胍的剂量调整应该在医生的指导下进行。

在服用二甲双
胍的过程中,应该定期复查血糖和肝肾功能,并密切关注药物的不良反应和副作用。

如果出现低血糖、胃肠道不适、乳酸酸中毒等症状,应该立即停止药物并就医。

总的来说,二甲双胍作为一种辅助减肥的药物,用量需要谨慎掌握。

在使用前
应该咨询医生,了解自己的糖尿病情况和体重状况,以确定适合的剂量。

同时,在服用过程中要密切关注药物的效果和不良反应,及时调整用量或停止药物。

希望大家能够正确使用二甲双胍,健康减肥,保持良好的身体状态。

二甲双胍会用才行,记住这个最佳降糖剂量

二甲双胍会用才行,记住这个最佳降糖剂量

二甲双胍会用才行,记住这个最佳降糖剂量
门诊故事-患者王大爷,是一位资深糖尿病患者,现在正在服用盐酸二甲双胍片(格华止),医生给他说的让每日三次,每次0.5g。

王大爷咨询这个药物该如何服用降糖效果好?最大用药剂量为多
少?
二甲双胍作为降糖药物,在我国已有60多年的历史,在糖尿病的治疗中有着“基石”地位,也被各大指南推荐作为2型糖尿病的一线首选和全程用药。

更是被大家奉为“神药”。

虽然是“神药”,也不能随随便便使用。

要根据患者的实际情况来制定用药的剂量和用法。

二甲双胍使用时的剂量原则为,从小剂量开始用,然后根据患者情况,逐渐加量。

二甲双胍的降糖效果与剂量(500-2000mg/d)呈正相关。

用于降糖时,起效的最小剂量为500mg/次,每天两次,或者0.85g/次,每天一次,随餐服用。

可每周增加0.5g,或者每两周增加0.85g,逐渐增加至2克,分次服用即可。

成人最大推荐剂量为
2550mg/d,最佳有效剂量为2000mg/d。

指南中对二甲双胍使用的具体使用年龄没有限制。

老年患者完全可以合理使用二甲双胍,但需要监测肾功能,对于65岁以上的患者,建议每间隔3-6个月监测下肾功能。

好药需要正确规范的使用方可发挥其最大药效,二甲双胍便是如此。

使用过程中,要严格按照使用原则,切不可随意调整用药。

双二甲双胍的服用方法

双二甲双胍的服用方法

双二甲双胍的服用方法双二甲双胍是一种用于治疗糖尿病的药物,它可以帮助降低血糖水平,提高胰岛素的利用率。

正确的服用方法对于药效的发挥起着至关重要的作用。

下面就为大家介绍一下双二甲双胍的正确服用方法。

首先,关于双二甲双胍的用量。

一般情况下,医生会根据患者的具体情况来确定用药的剂量。

一般情况下,成人每次口服剂量为500毫克至850毫克,每日3次,或1000毫克至1700毫克,每日2次。

但是在服用双二甲双胍之前,患者务必要咨询医生,严格按照医生的建议来确定个人的用药剂量。

其次,双二甲双胍的服用时间。

双二甲双胍通常在餐后服用,以帮助控制血糖水平。

这是因为在餐后服用可以更好地帮助身体吸收药物,并在食物摄入后帮助控制血糖水平。

但是,如果医生有特别的要求,患者也需要按照医生的指示来确定服药时间。

另外,关于双二甲双胍的服用方式。

双二甲双胍通常是口服药物,患者需要用水将药物吞服下去。

在服用药物的过程中,患者需要注意饮水量,以确保药物能够被充分吸收。

此外,患者在服用双二甲双胍的过程中,还需要注意饮食习惯,避免摄入过多的含糖食物,以免影响药效的发挥。

最后,关于双二甲双胍的注意事项。

在服用双二甲双胍的过程中,患者需要定期监测血糖水平,并定期复诊,以确保药物的疗效和安全性。

同时,患者还需要注意药物的副作用,如恶心、腹泻等不良反应,一旦出现需要及时告知医生。

总之,正确的服用方法对于双二甲双胍的治疗效果至关重要。

患者在服药的过程中需要严格按照医生的建议来确定用药剂量、用药时间和用药方式,并定期监测血糖水平和药物的副作用,以确保药物的疗效和安全性。

希望患者能够在医生的指导下正确使用双二甲双胍,有效控制血糖水平,提高生活质量。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

Garber AJ, et al. Am J Med. 1997 Dec;103(6):491-7.
二甲双胍抗高血糖作用 最大降糖效果出现于2000mg/d
FPG
0 0
HbA1C
终点时与安慰剂相比 △ FPG的平均差异 (mg/dL)
-20
-19
*
-40
-31
**
终点时与安慰剂相 比 △ HbA1c的平均差 异(%)
二甲双胍的剂量和不良反应间的相关性
治疗组中发生率≥2%的药物相关不良事件
发生不良事件的患者比例(因不良而停药的患者比例) 不良事件
全部不良事件*,+ 全身不适 腹痛
安慰剂 (n=79)
15(0) 3(0) 0(0)
二甲双胍剂量(mg)
500 (n=73) 1000 (n=73) 1500 (n=76) 2000 (n=73) 2500 (n=77)
25(0) 4(0) 3(0)
30(5) 1(1) 1(1)
26(3) 4(0) 4(1)
27(4) 0(0) 0(0)
30(10) 4(0) 3(0)
消化功能紊乱*
腹泻* 恶心 消化不良 厌食 代谢紊乱 高血糖症
13(0)
5(0) 5(0) 1(0) 1(0) 3(0) 3(0)
16(0)
8(0) 7(0) 1(0) 0(0) 1(0) 1(0)
二甲双胍剂量(mg)
1500
2000
2500
一项关于二甲双胍的14周、多中心、双盲、剂量-效应关系研究,纳入451例年龄≥30岁的2型糖尿病患者,随机分为二甲双胍日剂量500mg、 1000mg、1500mg、2000mg和2500mg组以及安慰剂组,3周冲洗期后强制滴定剂量,评估与安慰剂相比不同剂量的疗效与安全性
AE2
AE3 AE4 AE5
13(0)
5(0) 5(0) 1(0)
16(0)
8(0) 7(0) 1(0)
29(5)
21(4) 10(3) 1(0)
24(3)
12(3) 8(3) 9(0)
23(4)
19(3) 1(1) 3(0)
29(10)
14(5) 12(5) 4(3)
……
代谢紊乱 高血糖症
• P<0.05,所有剂量组 vs. 安慰剂 + 部分患者出现不止一种不良事件
Garber AJ, et al. Am J Med. 1997 Dec;103(6):491-7.
药物X的剂量和不良反应间的相关性
治疗组中发生率≥2%的药物相关不良事件
发生不良事件的患者比例(因不良而终止治疗的患者) 不良事件 全部不良事件*,+ 全身不适 AE1 安慰剂 (n=79) 15(0) 3(0) 0(0) A (n=73) 25(0) 4(0) 3(0) B (n=73) 30(5) 1(1) 1(1) C (n=76) 26(3) 4(0) 4(1) D (n=73) 27(4) 0(0) 0(0) E (n=77) 30(10) 4(0) 3(0)
化治疗组(n=342)和磺脲类/胰岛素强化治疗组(n=951),评估比较口服降糖药、胰岛素强化治疗或常规管理措施(饮食和运动) 治疗新诊 断、超重的2型糖尿病患者血糖疗效与安全性
UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) ncet 1998 (9131); 352: 854–865. Diabetes Metab. 2003 Sep;29(4 Pt 2):6S36-43.
一项关于二甲双胍的14周、多中心、双盲、剂量-效应关系研究,纳入451例年龄≥30岁的2型糖尿病患者,随机分为二甲双胍日剂量500mg、 1000mg、1500mg、2000mg和2500mg组以及安慰剂组,3周冲洗期后强制滴定剂量,评估与安慰剂相比不同剂量的疗效与安全性
Garber AJ, et al. Am J Med. 1997 Dec;103(6):491-7.
新药有效剂量探索和不良反应发生率关系
预期疗效 不良反应
疗效最大化的比例(%)
剂量最大化的比例(%)
Diabetes Care. 2008 Feb;31 Suppl 2:S125-30.
发生率(%)
药物X的剂量和降糖疗效关系 —安慰剂矫正的HbA1c从基线下降水平
△HbA1c
0
与安慰剂相比的差异(%)
二甲双胍最佳剂量 探讨
目录
1
药物研发中的剂量探索
2
二甲双胍的治疗剂量探讨
新药各期临床试验基本要求及目的
分期
I
研究内容
耐受性试验 药代动力学
受试者
健康志愿者 (必要时可为 患者)
试验组例数
不少于20- 30例
目的
初步临床药理学和人体安 全性试验,为制定给药方 案提供依据 治疗作用初步评价阶段, 为III期临床给药剂量方案 的确定提供依据
-0.5 -1 *** -1.5 -2 -2.5
***
*** *** ***
***P<0.001
剂量

A
B
C
D
E
一项关于某药物的14周、多中心、双盲、剂量-效应关系研究,纳入451例年龄≥30岁的2型糖尿病患者,随机分为某药物 日剂量A、B、C、D、E组以及安慰剂组,3周冲洗期后强制滴定剂量,评估与安慰剂相比不同剂量的疗效与安全性
餐后血糖水平随二甲双胍剂量增加而降低
单剂量研究阶段:二甲双胍控制2型糖尿病患者餐后血糖的剂量-效应关系
餐后血糖变化值(mmol/L) 3.5 3 2.5 2 1.5 1 0.5 * *
0
安慰剂
*P<0.05
850
1700 二甲双胍剂量(mg)
2550
vs. 安慰剂

一项评估二甲双胍在健康受试者和T2DM患者中的药代药效学研究,研究分为两个阶段:单盲随机单剂量阶段和开放标签多剂 量阶段,纳入9例健康受试者和9例T2DM患者,单剂量阶段分为四次给药治疗,即二甲双胍850mg QD、BID、TID和安慰剂, 每次给药间隔至少1周
卒中
14%
相对事件危险性改变 (%)
0 -10
-8%
-20% -32% * -39%* -41% -7% -21%
-20
-30 -40 -50 -60
-36% *
-42% *
P=0.021 磺脲类/胰岛素
P=0.0034 二甲双胍(格华止®)
P=0.032
-70

* 与 饮 食 治 疗 比 较 , P< 一项多中心、随机、对照研究,纳入 1704例来自15个UKPDS中心的超重2型糖尿病患者,随机分为常规管理组(n=411)、二甲双胍强 期临床证据
UKPDS研究
与DPP-IV比较的研究
UKPDS 34研究中,超重患者的格华止 平均剂量达到2550mg/天
UKPDS 34:二甲双胍 (平均剂量达到2550mg/天 ) 更具有心血管保护作用
20 10
糖尿病 相关死亡
全因死亡
任何糖尿病 相关终点 心肌梗死
剂量效应研究证实:
1000-2500mg/d时消化系统紊乱无显著差别
30 29 24 患者比例(%) 23
29
20
13
16
10
10 0 0 安慰剂 0 500
5
3
4
1000 1500 2000 2500 二甲双胍剂量 (mg/d) 消化系统紊乱发生率 消化系统紊乱停药率


消化系统紊乱包括腹泻、恶心、消化不良、食欲减退
-0.5 -1
-0.9
*
-41
***
-1.2
*
-60
-1.5
-62
***
-1.7
*
-1.6
*
-80
-78
*** 1000mg (n=73) 1500mg (n=76) 2000mg (n=73) 2500mg (n=77)
-2
-2
* 2000mg (n=73) 2500mg (n=77)
-100 500mg
规治疗剂量
目录
1
药物研发中的剂量探索
2
二甲双胍的治疗剂量探讨
二甲双胍剂量比较的荟萃分析显示: 1000-2000mg的剂量变化显著改善HbA1c控制
研 究 2007 Lewin
Fujioka 2005 Williams-Herman 2009a Williams-Herman 2009b Bosi 2009 Goldstein 2007a
II
多中心临床试验
患者
≥100例
III
扩大多中心临床 试验 上市后监测
患者
≥300例
治疗作用确证阶段,进一 步验证药物对预期适应证 的治疗作用和安全性
上市后研究阶段
IV

患者
≥2000例
生物等效性试验:生物利用度比较试验需18-24例
/pdf/SFDA-07711-1.pdf
0
△HbA1c
与安慰剂相比的差异(%)
-0.5
-1
*** -1.5 -2 -2.5 *** *** *** ***
***P<0.001
剂量
A
B
C
D
E
哪个剂量是将被用于上市的剂量?
Garber AJ, et al. Am J Med. 1997 Dec;103(6):491-7.
小 结
• 药物在研发中需要探索剂量和效应关系 • 综合考虑疗效/安全性,最大限度的在疗效和安全性之间达到 最佳的平衡,降低未知风险,倾向选择一个固定剂量作为常
-0.40(-0.61,-0.19)
相关文档
最新文档