IATF16949-2016新版标准层次结构图
IATF16949-2016新版标准层次结构图IATF16949:2016
4.组织环境
5.领导作用
6.策划
4.1理解组织及其环境
4.2理解相关方的需求和期
4.3确定质量管理体系范围
4.2.1理解相关方的需求和期
4.3.1确定质量管理体系范围---补充
4.3.2顾客特殊要求
5.1领导作用和承诺
5.2方针
5.3组织的角色\职责和
5.1.1总则
5.1.2以顾客为关注焦点
5.2.1质量方针的制定
5.2.2质量方针的沟通
6.1应对风险和机遇的
6.2质量目标及其实现
6.3变更的策划
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1组织应按本标准的要求建立\
实施\保持和持续改进质量管理体
4.4.1.1产品和过程一致性
4.4.1.1.1产品安全
4.4.1.2外包过程
4.4.2必要时组织应:A.保持形成文件的信息以支持过
5.1.1.1企业责任
5.1.1.2过程效率
5.1.1.3过程所有者
5.3.1组织的角色\职责和权限-补
5.3.2产品要求符合性和纠正措施
6.1.1策划质量管理体系时,组织应考虑4.1所描述
的因素和4.2所提及的要求,确定需要应对的风险
6.1.2组织应策划:A.应对风险和机遇的措施B.如
何在质量管理体系中整合实施这些措施,并评价这
6.1.2.1风险分析
6.1.2.2应急计划
6.2.1组织应对质量管理体系所需的过程\职能\层
次和过程设定质量目标
6.2.2策划如何实现质量目标时,组织应确认采取
6.2.2.1质量目标及其实现的策划-补
7.支持
8.运行6.3变更的策划
7.1资源
7.2能力
7.3意识
7.4沟通
7.5形成文件的信息
7.1.1总则
7.1.2人员
7.1.3基础设施
7.1.4过程运行环境
7.1.5监视和测量资源
7.1.5.1总则
7.1.5.2测量溯源
7.1.6组织的知识
7.5.1总则
7.5.2创建与更新
7.5.3形成文件的信息的
8.1运行策划和控制
8.2产品和服务的要流
8.2.1顾客沟通
7.1.3.1工厂\设施和设
7.1.5.1.1测量系统分析
7.1.5.2.1校准/验证记
7.1.5.3实验室要求
7.1.5.3.1内部实验室
7.1.5.3.2外部实验室
7.2.1培训
7.2.1.1在职培训
7.3.1意识-补充
7.3.2员工激励和授权
7.5.1.1质量管理体系文
7.5.1.2质量手册
7.5.3.1组织应控制质量管理体系和本标准所
7.5.3.2为控制形成文件的信息,适用时,组织
7.6.3.2.1记录的保存
7.6.3.2.2工程规范
8.2.1.1顾客沟通---补
8.2.1.1顾客沟通---培
8.2.2产品和服务的要求的确定
8.2.2.1产品和服务的要求的确定---补
8.2.3产品和服务的确定评审
8.2.3.1组织应确保其有能力向顾客提供服
8.2.3.1.1产品和服务的
8.2.3.1.2顾客指定的特
8.2.3.1.3组织制造可行
8.2.3.2适用时,组织应保评审强结果,及产品和服务的新要
8.2.4产品和服务要求的更改
8.3产品和服务的设计和开
8.3.1总则
8.3.1.1产品和报务的设计和开发--补
8.3.2设计和开发的策划
8.3.2.1多方论证方法
8.3.2.2设计和开发的策划--培
8.3.2.3产品设计技能
8.3.3设计和开发的输入
8.3.3.1产品设计输入
8.3.3.2制造过程设计输入
8.3.3.3特殊特性
8.3.4设计和开发的控制
8.3.4.1监测
8.3.4.2设计和开发确认
8.3.4.3样件计划
8.3.4.4产品批准过程
8.3.5设计和开发的输出
8.3.5.1设计和开发的输出--补
8.3.5.2制造过程设计输
8.3.6设计和开发更改
8.3.6.1设计和开发更改
8.4外部提供过程\产品
8.4.1总则
8.4.1.1总--补充
8.4.1.2供应商选择过程
8.4.1.3顾客指定的供货
8.4.2控制类型和程序
8.4.2.1控制类型和程序--补充
8.4.2.2法律和法规要求
8.4.2.3供应商质量管理体系要
8.4.2.3.1产品嵌入式软
8.4.2.3.1产品嵌入式软
8.4.2.4供应商监测
8.4.2.4.1二方审核
8.4.2.5供应商开发
8.4.2.5.1供应商质量管理体系开
8.4.2.5.2供应商绩效开发
8.4.3外部供方信息
8.4.3.1外部供方信息--
8.5生产和报务提供
8.5.1生产和服务提供的
8.5.1.1控制计划
8.5.1.2标准作业-操作指导书和可视化标
8.5.1.3作业准备验证
8.5.1.4停机后的验证
8.5.1.5全面生产维护
8.5.1.6生产工装和生产\试验检验工
8.5.1.7生产计划
8.5.2标识和可追溯性
8.5.2.1标识和可追溯性
8.5.3顾客或外部供方的
8.5.4防护
8.5.5交付后的活动
8.5.5.1服务信息反馈
8.5.5.2与顾客的报务协
8.5.6更改控制
8.5.6.1更改控制--补充
8.5.6.1.1应急过程控制
8.6产品和服务的放行
8.6.1产品和报务的放--补
8.6.2产品全尺寸检验和
8.6.3外观项目
8.6.4外部提供服务和产品的符合
8.6.5法律法规符合性
8.6.6接收准则
8.7不合格输出的控制
8.7.1组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制,以防止其非预期的使用和
8.7.1.1顾客特许
8.7.1.2不合格品控制-顾客规
8.7.1.3可疑产品的控制
8.7.1.4返工产品的控制。
新版汽车行业质量管理体系架构图
8.2.2产品和服务的要求确定 8.2.2.1产品和服务的要求的确定-补充 8.2.3产品和服务的确定评审 8.2.3.1组织应确定其有能力向顾客提供 服务和产品的要求 8.2.3.1.1产品和服务的确定-补充 8.2.3.1.2顾客指定的特殊要求 8.2.3.1.3组织制造可行性 8.2.3.2适用时,组织应评审结果,以及 产品和服务的新要求 8.2.4产品和服务要求的更改 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.1.1产品和服务的设计和开发-补充 8.3.2设计和开发的策划 8.3.2.1设计和开发的策划-补充 8.3.2.2产品设计技能 8.3.2.3带有嵌入式软件的产品开发 IATF新 8.3.3设计和开发的输入 8.3.3.1产品设计输入 8.3.3.2制造过程设计输入 8.3.3.3特殊特性 8.3.4设计和开发的控制 8.3.4.1监测 8.3.4.2设计和开发的确认 8.3.4.3原型样件方案 8.3.4.4产品批准过程 8.3.5设计和开发的输出 8.3.5.1设计和开发的输出--补充 8.3.5.2制造过程设计输出 8.3.6设计和开发更改 8.3.6.1设计和开发更改--补充 8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 8.4.1.1总则-补充 8.4.1.2供应商选择过程 IATF新 8.4.1.3顾客指定的供货来源 8.4.2控制类型和程序 8.4.2.1控制类型和程序—补充 8.4.2.2法律和法规的要求 8.4.2.3供应商质量管理体系要求 8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有产 品嵌入式软件的汽车产品 IATF新 8.4.2.4供应商监测 8.2.4.4.1二方审核 8.4.2.5供应商开发 8.4.2.5.1供应商质量管理体系开发 8.4.2.5.2供应商绩效开发 8.4.3外部供方信息 8.4.3.1外部供方信息—补充 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供过程 8.5.1.1控制计划 8.5.1.2标准作业-操作指导书和目视化标准 8.5.1.3作业准备验证 8.5.1.4停机后的验证 8.5.1.5全面生产维护 8.5.1.6生产工装和生产试验检验工装管理 8.5.1.7生产排程 8.5.2标识和可追溯性 8.5.2.1标识和可追溯性--补充 8.5.3顾客或外部供方的财产 8.5.4防护 8.5.4.1防护-补充 8.5.5交付后的活动 8.5.5.1服务信息反馈 8.5.5.2与顾客的服务协议 8.5.6更改控制 8.5.6.1更改控制--补充 8.6产品和服务的放行 8.6.1产品和服务的放行--补充 8.6.2产品和全尺寸检验和功能试验 8.6.3外观项目 8.6.4外部提供服务和产品的符合性验证和接收 8.6.5法律法规的符合性 8.6.6接收准则 8.5.6.1.1应急过程控制 IATF新 IATF新 IATF新 IATF新 IAIF新
IATF-16949:2016-过程关系图
M4、M5、M6、 M7、M8
顾 客 需 求
C1
C2 设计和开发 过程
C3
产品生产与
C4 产品交付与 服务过程
C5 顾客满意度 管理过程
输
顾客要求评 审过程
输
服务过程
顾 客 满 意
S4、S6、S8、S9、 S10
S1、S2、S3、S4、 S5、S6、S7、S8、
S5、S7、S8、S9、 S10
S8、S9、S10
质量管理体系过程相互关系图
M1 组织环境过 程 M2 领导作用过 程
IATF 16949
MP管理过程
COP顾客导向过程
SP支持过程M3 风险和机遇来自过程M4 经营管理过 程
M5 数据分析和 评价过程
M6 内部审核过 程
M7 管理评审过 程
M8 质量改进过 程
M2、M3
M3、M5、M8
M3、M5、M6、 M8
S1 人力资源管 理过程
S2 境管理过程
S3 源管理过程
S4 知识信息管 理过程
S5 文件与记录 管理过程
S6
S7 性管理过程
基础设施与环 监视和测量资
S8 存管理过程
S9 量管理过程
S10 不合格品管理 过程
采购与供应 商管理过程
标识和可追溯 产品防护与储 产品监视与测
IATF 16949-2016标准层次结构
8.4.1.1总--补充
8.4.1.2供应商选择过程
8.4.1.3顾客指定的供货
8.4.2控制类型和程序
8.4.2.1控制类型和程序--补充
8.4.2.2法律和法规要求
8.4.2.3供应商质量管理体系要 8.4.2.3.1产品嵌入式软 8.4.2.4供应商监测 8.4.2.4.1二方审核 8.4.2.5供应商开发 8.4.2.5.1供应商质量管理体系开 8.4.2.5.2供应商绩效开发 8.4.3外部供方信息 8.4.3.1外部供方信息--
8.7不合格输出的控制
8.7.1组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制,以防止其非预期的使用和交付 8.7.1.1顾客特许 8.7.1.2不合格品控制-顾客规定 8.7.1.3可疑产品的控制 8.7.1.4返工产品的控制
8.7.1.5顾客通知
8.7.1.6不合格品的处置
8.7.2组织应保留不合格的描述,采取措施的描述,让步的描述和授权标识
6.2.2.1质量目标及其实现的策划-补
6.3变更的策划
7.支持
7.1资源
7.1.1总则
7.1.2人员
7.1.3基础设施
7.1.3.1工厂\设施和设备
7.1.4过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.5.1总则
7.1.5.1.1测量系统分析
7.1.5.2测量溯源
7.1.5.2.1校准/验证记
8.3.4设计和开发的控制
8.3.4.1监测 8.3.4.2设计和开发确认 8.3.4.3样件计划 8.3.4.4产品批准过程
8.3.5设计和开发的输出
8.3.5.1设计和开发的输出--补 8.3.5.2制造过程设计输
8.3.6设计和开发更改
IATF16949-2016标准层次结构表
10.1总则 10.2不合格和纠正 10.3持续改进
8.2.1顾客沟通 8.2.1.1顾客沟通-8.2.1.1顾客沟通--
8.2.2产品和服务的要求的确定
8.2.2.1产品和服务的要求的确
8.2.3产品和服务的确定评审 8.2.3.1组织应确保其有能力向顾客
8.2.3.1.1产品和服 8.2.3.1.2顾客指定 8.2.3.1.3组织制造
8.2.3.2适用时,组织应保评审强结果,及产品和
8.6产品和服务的 8.6.1产品和报务的放 8.6.2产品全尺寸检 8.6.3外观项目 8.6.4外部提供服务和产品 8.6.5法律法规符合 8.6.6接收准则
8.7不合格输出的
8.7不合格输出的
8.7.1组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制,以防止其非 8.7.1.1顾客特许 8.7.1.2不合格品控制-顾 8.7.1.3可疑产品的控 8.7.1.4返工产品的控 8.7.1.5顾客通知 8.7.1.6不合格品的处
8.4.2控制类型和程 8.4.2.1控制类型和程序8.4.2.2法律和法规 8.4.2.3供应商质量管理 8.4.2.3.1产品嵌入 8.4.2.4供应商监测 8.4.2.4.1二方审核 8.4.2.5供应商开发 8.4.2.5.1供应商质量管理 8.4.2.5.2供应商绩效
IATF16949:2016质量管理体系过程关系图
过程 类别
过程名称
总经 市场 销售 技术 开发 供应 理部部部部部
COP1 产品质量先期策划控制程序 ○
○●●○
COP 2 报价控制程序
○●
○
○
COP 3 合同评审控制程序
●
○○○
COP 4 工程变更控制程序
○
●●○
COP5 生产计划控制程序
○
○○○
COP 6 生产制程控制程序
○○○
COP 7 产品交货控制程序
●
○
COP 8 客户抱怨/退货控制程序
○●○○○○
COP 9 客户满意度控制程序
●●
MP1 经营计划控制程序
●○○○○○
MP2 风险和机遇控制程序
●○○○○○
MP3 内部审核程序
○○○○○○
MP4 管理评审程序
●○○○○○
MP5 分析评价及应用控制程序
○○○○○○
MP6 纠正与预防措施控制程序
○○○○○○
MP7 提案改善与员工激励程序
○○○○○○
SP1 文件控制程序
○○○○○○
SP2 图纸技术资料控制程序
●●○
SP3 记录控制程序
○○○○○○
SP4 人力资源控制程序
○○○○○○
SP5 采购控制程序
○○○○○●
SP6 外协控制程序
○○●
SP7 供应商控制程序
○○●
SP8 生产设备控制程序
○
○○○
SP9 工装控制程序
○○○
SP10 仓储管理程序
○○
●
SP11 进料检验控制程序
○○○
SP12 制程与成品检验控制程序
○○
IATF16949-2016标准(SI更新至2020年10月)
汽车•质量管理•体系标准•IATF•16949汽车生产件及相关服务件组织质量管理体系要求•Quality management system requirements for automotive production and relevant service parts organizationsInternational Automotive Task Force第一版2016年10月1日S I-9于2017年10月公布,2017年10月生效。
∙ S I 10-11于2018年4月公布,2018年6月生效∙ 2018年6月修订了S I8,2018年7月生效∙ 2018年6月修订的10号,2018年7月生效∙ S I 12-13于2018年4月公布,2018年7月生效∙ 2018年11月公布的S I14-15号,2019年1月生效∙ SI 16-18 2019年10月公布的,2020年1月生效∙ SI 4 2020年8月修订和公布的第4号,2020年9月生效∙ SI 19 020年8月19日公布,2020年10月生效©AIAG, ©ANFIA, ©FIEV, ©SMMT, ©VDA-2016- All rights reserve目录引言 (4)0.1总则 (4)0.2质量管理原则 (4)0.3过程方法 (4)0.4与其他管理体系标准的关系 (6)1 范围 (6)1.1范围——汽车行业对ISO 9001:2015的补充 (6)2 规范性引用文件 (6)2.1 规范性引用标准和参考性引用标准 (6)3 术语和定义 (6)3.1 汽车行业的术语和定义 (6)4 组织环境 (9)4.1 理解组织及其环境 (9)4.2 理解相关方的需求和期望 (9)4.3 确定质量管理体系范围 (10)4.4 质量管理体系及其过程 (10)5 领导作用 (11)5.1 领导作用和承诺 (11)5.2 方针 (11)5.3 组织的角色、职责和权限 (12)6 策划 (12)6.1 应对风险和机遇的措施 (12)6.2 质量目标及其实现的策划 (13)6.3 变更的策划 (13)7 支持 (14)7.1 资源 (14)7.2 能力 (16)7.3 意识 (17)7.4 沟通 (17)7.5 形成文件的信息 (17)8 运行 (18)8.1 运行策划和控制 (18)8.2 产品和服务的要求 (19)8.3 产品和服务的设计和开发 (20)8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (23)8.5 生产和服务提供 (25)8.6 产品和服务的放行 (28)8.7 不合格输出的控制 (29)9 绩效评价 (30)9.1 监视、测量、分析和评价 (30)9.2 内部审核 (31)9.3 管理评审 (32)10 改进 (33)10.1 总则 (33)10.2 不合格和纠正措施 (33)10.3 持续改进 (34)附录A:控制计划 (35)附录B:参考书目——汽车行业补充 (36)引言0.1总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策,能够帮助其提高整体绩效,为推动可持续发展奠定良好基础.组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处:a)稳定地提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;b)促成增强顾客满意的机会;c)应对与其运行环境和目标相关的风险和机遇;d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
IATF16949-2016-思维导图--打印-LOGO (1)
5 领导作用
6 策划
7 支持
8 运行
注:蓝色表示ISO9001:2015标准更改
)
备持续稳定提供满足顾客要求及适用的法律法规要求产品和服务的能力效应用,增强顾客满意。
b.确保各过程获得其预期的输出
c.报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别是向最高管理者报告
d.确保整个组织推动以顾客为关注焦点
e.确保策划和实施质量管理体系变更时保持其完整
最高管理者应确保组织内相关角色的职责、权限
8.3 产品和服务的设计和开发
1:2015标准更改内容,黄色表示对ISO/TS16949:2009内容的修改,色表示IATF16949:2016标准新增
IATF16949:2016 质量管理
维护、预防性维护
(8个条款)
a.确定过程输入和输出
b.确定过程的顺序和相互作用
c.确定准则和方法
d.确定过程所需的资源并确保可获得
e.分配过程的职责和权限
f.应对风险和机遇
g.评价过程,实施变更确保获得预期结果
h.改进过程和质量管理体系
h.促使人员参与、指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献
i.推动改进
j.支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用
性
组织应策划:(2个条款)
a.应对这些风险和机遇的措施
b.如何在质量管理体系中整合并实施这些措施,评价这些措施的有效性
a.功能和性能要求
b.来源于以前类似设计和开发活动的信息
c.法律法规要求
d.组织承诺实施的标准或行业规范
应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务,确定必需的
,色表示IATF16949:2016标准新增内容。
质量管理体系要求。
IATF16949 2016标准完整版
IATF 16949
汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求
国际 汽车 行动小组
第一版 2016 年 10 月 1 日
1/46
目录
引言…………………………………………………………………………………………………………………………………………7 1 范围……………………………………………………………………………………………………………………………………11
7.1.3.1 工厂、设施及设备策划 7.1.4 过程运行环境………………………………………………………………………………………………………………………20
7.1.4.1 过程操作的环境—补充 7.1.5 监视和测量资源……………………………………………………………………………………………………………………20 7.1.5.1 总则………………………………………………………………………………………………………………………………20
4/46
8.5 生产和服务提供………………………………………………………………………………………………………………………34 8.5.1 生产和服务提供的控制……………………………………………………………………………………………………………34
8.5.1.1 控制计划 8.5.1.2 标准化作业—作业指导书和目视标准 8.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停工后的验证 8.5.1.5 全面生产维护 8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理 8.5.1.7 生产排程 8.5.2 标识和可追溯性……………………………………………………………………………………………………………………36 8.5.2.1 标识和可追溯性—补充 8.5.3 顾客或外部供应商的财产…………………………………………………………………………………………………………36 8.5.4 防护…………………………………………………………………………………………………………………………………36 8.5.4.1 防护—补充 8.5.5 交付后活动…………………………………………………………………………………………………………………………37 8.5.5.1 服务信息的反馈 8.5.5.2 与顾客的服务协议 8.5.6 更改控制……………………………………………………………………………………………………………………………37 8.5.6.1 更改控制—补充 8.5.6.1.1 过程控制的临时更改 8.6 产品和服务的放行……………………………………………………………………………………………………………………38 8.6.1 产品和服务的放行—补充 8.6.2 全尺寸检验和功能试验 8.6.3 外观项目 8.6.4 外部提供的产品和服务符合要求的验证和接受 8.6.5 法律法规的符合性 8.6.6 接收准则 8.7 不合格输出的控制……………………………………………………………………………………………………………………38 8.7.1 ………………………………………………………………………………………………………………………………………38 8.7.1.1 顾客的让步授权 8.7.1.2 不合格的控制—顾客规定的过程 8.7.1.3 可疑产品的控制 8.7.1.4 返工产品的控制 8.7.1.5 返修产品的控制 8.7.1.6 顾客通知 8.7.1.7 不合格品的处置 8.7.2 ……………………………………………………………………………………………………………………………………40 9 绩效评价 ………………………………………………………………………………………………………………………………40 9.1 监视、测量、分析和评价……………………………………………………………………………………………………………40 9.1.1 总则…………………………………………………………………………………………………………………………………40 9.1.1.1 制造过程的监视和测量 9.1.1.2 统计工具的确定 9.1.1.3 统计概念的应用
IATF-16949-2016完整版本
汽车质量IATF16949 管理体系标准汽车生产件及相关服务件组织的QMS要求IATF版权声明本汽车质量管理体系标准(即IATF16949)的版权受国际汽车推动小组(IATF)成员机构保护。
本汽车质量管理体系标准“IATF 16949”的标题为IATF的注册商标。
除非得到用户所在地的适用法规的许可,在取得IATF正式的书面许可之前,本汽车质量管理体系标准或任何摘录文字不容许任何包括电子存盘、影印、录音及其它方式,复制到存取系统中或以任何方式传播。
复制需要交纳特许使用金或签署许可协议。
如欲复制并/或翻译本汽车质量管理体系标准的任何部分,应当联系下列地址的任一国家汽车行业协会以获得许可。
意大利汽车工业协会((ANFIA/意大利)美国汽车工业行动集团(AIAG/美国)法国车辆设备工业联盟(FIEV/法国)英国汽车制造与贸易商协会(SMMT/英国)德国汽车工业协会(VDA/德国)目录 3 0.1 总则12 0.2 质量管理原则12 0.3 过程方法12 0.3.1 总则13 0.3.2 计划执行检查处置循环13 0.3.3 基于风险的思维14 0.4 与其它管理质量体系标准的关系14 质量管理体系要求15 1 范围151.1 范围汽车行业对ISO9001:2015的补充152 引用标准152.1 规范性引用标准和参考性引用标准153 术语和定义153.1 汽车行业的术语和定义154 组织的背景环境22 4.1 理解组织及其背景环境22 4.2 理解相关方的需求和期望22 4.3 确定质量管理体系的范围22 4.3.1 确定质量管理体系的范围补充22 4.3.2 顾客特定要求23 4.4 质量管理体系及过程23 4.4.123 4.4.1.1 产品和过程的符合性23 4.4.1.2 产品安全234.4.2245 领导作用24 5.1 领导作用与承诺24 5.1.1总则24 5.1.1.1 公司责任24 5.1.1.2过程有效性和效率24 5.1.1.3过程拥有者25 5.1.2 以顾客为关注焦点25 5.2 方针25 5.2.1 建立质量方针25 5.2.2 沟通质量方针25 5.3 组织的作用、职责和权限26 5.3.1 组织的作用、职责和权限补充265.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限266 策划27 6.1 风险和机遇的应对措施27 6.1.1 和 6.1.227 6.1.2.1风险分析27 6.1.2.2 预防措施27 6.1.2.3 应急计划27 6.2 质量目标及其实施的策划28 6.2.1 和 6.2.228 6.2.2.1 质量目标及其实施的策划补充286.3 更改的策划287 支持29 7.1 资源29 7.1.1 总则29 7.1.2 人员29 7.1.3 基础设施29 7.1.3.1 工厂、设施及设备策划29 7.1.4 过程操作的环境29 7.1.4.1 过程操作的环境补充30 7.1.5 监视和测量资源30 7.1.5.1 总则30 7.1.5.1.1 测量系统分析30 7.1.5.2 测量可追溯性30 7.1.5.2.1 校准/验证记录30 7.1.5.3实验室要求317.2.2 能力在职培训32 7.2.3 内部审核员能力33 7.2.4 第二方审核员能力33 7.3 意识34 7.3.1 意识补充34 7.3.2 员工激励和授权34 7.4 沟通34 7.5 形成文件的信息34 7.5.1 总则34 7.5.1.1 质量管理体系文件34 7.5.2 编制和更新35 7.5.3形成文件的信息的控制35 7.5.3.1和7.5.3.235 7.5.3.2.1 记录保留357.5.3.2.2 工程规范358 运行36 8.1 运行策划和控制36 8.1.1 过程操作的环境补充36 8.1.2 保密36 8.2 产品和服务要求37 8.2.1 顾客沟通37 8.2.1.1 顾客沟通补充37 8.2.2 产品和服务要求的确定37 8.2.2.1 产品和服务要求的确定补充37 8.2.3 产品和服务要求的评审38 8.2.3.138 8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审补充38 8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性38 8.2.3.1.3组织制造可行性38 8.2.3.238 8.2.4 产品和服务要求的更改38 8.3产品和服务的设计和开发38 8.3.1 总则38 8.3.1.1 产品和服务的设计和开发补充39 8.3.2 设计和开发策划39 8.3.2.1 设计和开发策划补充39 8.3.2.2 产品设计技能39 8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发39 8.3.3 设计和开发输入40 8.3.3.1 产品设计输入40 8.3.3.2 制造过程设计输入40 8.3.3.3 特殊特性41 8.3.4 设计和开发控制41 8.3.4.1 监视41 8.3.4.2 设计和开发确认42 8.3.4.3 原型样件方案42 8.3.4.4 产品批准过程42 8.3.5 设计和开发输出42 8.3.5.1 设计和开发输出补充42 8.3.5.2 制造过程设计输出43 8.3.6 设计和开发更改43 8.3.6.1 设计和开发更改补充44 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制44 8.4.1 总则44 8.4.1.1 总则补充44 8.4.1.2 供应商选择过程45 8.4.1.3 顾客指定的货源(亦指“指向性购买”)45 8.4.2 控制的类型和程度45 8.4.2.1 控制的类型和程度补充45 8.4.2.2 法律法规要求46 8.4.2.3 供应商质量管理体系开发46 8.4.2.3.1 汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品46 8.4.2.4 供应商监视468.5.1 生产和服务提供的控制48 8.5.1.1 控制计划48 8.5.1.2 标准化作业操作指导书和目视标准49 8.5.1.3 作业准备的验证49 8.5.1.4 停工后的验证50 8.5.1.5 全面生产维护50 8.5.1.6 生产工装及制造、实验、检验工装和设备的管理50 8.5.1.4 生产排程51 8.5.2 标识和可追溯性51 8.5.2.1 标识和可追溯性补充51 8.5.3 属于顾客或外部供方的财产52 8.5.4 防护52 8.5.4.1 防护补充52 8.5.5 交付后的活动52 8.5.5.1 服务信息的反馈52 8.5.5.2 与顾客的服务协议53 8.5.6 更改的控制53 8.5.6.1 更改的控制补充53 8.5.6.1.1 过程控制的临时更改53 8.6 产品和服务的放行54 8.6.1 产品和服务的放行补充54 8.6.2 全尺寸检验和功能性试验54 8.6.3 外观项目54 8.6.4 外部提供的产品和服务符合性的验证和接受55 8.6.5 法侓法规的符合性55 8.6.6 接受准则55 8.7 不符合输出的控制55 8.7.155 8.7.1.1 顾客的让步授权55 8.7.1.2 不合格品控制顾客规定的过程55 8.7.1.3 可疑产品的控制56 8.7.1.4 返工产品的控制56 8.7.1.5 返修产品的控制56 8.7.1.6 顾客通知56 8.7.1.7 不合格品的处置568.7.2569 绩效评价57 9.1监视、测量、分析和评价57 9.1.1 总则57 9.1.1.1 制造过程的监视和测量57 9.1.1.2 统计工具的确定57 9.1.1.3 统计概念的应用58 9.1.2 顾客满意58 9.1.2.1 顾客满意补充58 9.1.3 分析和评价58 9.1.3.1 优先级59 9.2 内部审核59 9.2.1和9.2.259 9.2.2.1 内部审核方案59 9.2.2.2 质量管理体系审核59 9.2.2.3 制造过程审核59 9.2.2.4 产品审核60 9.3管理评审60 9.3.1 总则60 9.3.1.1 管理评审补充60 9.3.2 管理评审输入60 9.3.2.1 管理评审输入补充60 9.3.3 管理评审输出619.3.3.1管理评审输出补充6110 改进61 10.1 总则61 10.2 不符合和纠正措施61 10.2.1和10.2.261前言——汽车质量管理体系标准本汽车质量管理体系标准(本文中简称为“汽车QMS标准”或“IATF16949”),连同适用的汽车顾客特定要求,ISO 9001:2015要求以及ISO 9000: 2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。
IATF16949思维导图(导出的表格)
Level 1 8 运行
Level 2 7.5 形成文件的信息 8.1 运行策划和控制
8.2 产品和服务要求
7.5.1 总则 7.5.2 编制和更新
Level 3
7.5.3 形成文件的信息的控制
8.1.1运行策划和控制----补充 8.1.2 保密 8.2.1 顾客沟通 8.2.2 产品和服务要求的确定
8.4.2.4.1 第二方审核
8.4.2.5 供应商开发
8.4.3.1 外部供方的信息----补充
8.5.1.1 控制计划
8.5.1.2 标准化作业----操作指导书和目视标
准
8.5.1.3 作业准备的验证
8.5.1.4 停工后的验证
8.5 生产服务提供
Level 1
9 绩效评价 10 改进
Level 2 8.5 生产服务提供
Level 5 8.5.6.1.1 过程控制的临时更改
10.2.1 和10.2.2 10.2.3 问题解决 10.2.4 防错 10.2.5 保修管理体系 10.2.6 顾客投诉和使用现场失效实验分析 10.3.1持续改进——补充
8.3.3.1 产品设计输入
8.3.3.2 制造过程设计输入
8.3.3.3 特殊特性
8.3.4.1 监视
8.3.4.2 设计和开发确认
8.3.4.3 原型样件方案
8.3.4.4 产品批准过程
8.3.5.1 设计和开发输出———补充
8.3.5.2 制造过程设计输出
8.3.6.1设计和开发更改———补充
8.6.2 全尺寸检验和功能性试验
8.6.3 外观项目
8.6.4 外部提供的产品和服务符合性的验证和接受
8.6.5 法律法规的符合性
