贵州中药现代化科技产业研究开发专项
贵州不同产地南板蓝根中腺苷的含量研究

柱 (5 m 4 6 m,5. ,流动相 甲醇 一 ( :9 ) 2 0 m× . m I L m) 水 8 2 ,检测波长 2 0 m,流速 1 6n mL・ n_ ,柱温 3 ℃。结 果:腺苷在 0 5 8—5 74 g mi 。 0 .7 .8 ̄
范围内线性关系 良好 ( = . 96 ,平均回收率为9 .2 ( S 18 。结论 :该法操作简便 、结果准确可靠 ,适用于南板蓝根药材的 r 0 99 ) 99 % R D= . %)
so i n:T e meh d frd tr n t n o e o i e i p i a a t u y HP C W a sa l h d , l t o i l h t o ee mi ai f o o Ad n sn Ba h c c n h sb L se t b i e . I e me h d i s n s 1 s mpe,a c r t , r p c uae a - i d,r l l e i e,a d r p d c b e b a n e r u e l .An tc n b s d t o t lt e q ai fB p ia a t u f c iey o d i a e u e o c n r h u l y o a h c e nh s ef t l . o t e v Ke wo d : B p ia a t u y rs a h c c n h s;A e o ie;HP C d n sn L
南板蓝 根为 爵床科 A ataee马蓝属植 物马蓝 B p i e hca n ah - cc u ui N e )Be e .的干燥 根茎及 根 … 。收 载 aa t scs n h a( es rm k 于21 0 0版 《 中国药典 》 ,南板 蓝根 主产于 两广地 区 、贵 州 及 云南 等地 J 。南板蓝根为黔产道地 药材 ,其性 寒 、味苦 , 归心 、胃经 ,具有清热解毒 、凉 血的功效 ,用 于温病 发斑 、 丹毒 、流感 、流脑等疾 病 。目前 《中国药典 》 仅采 用性 状 和理化鉴 别对南板 蓝根 进行质 量控 制 。南 板蓝 根 中的核 苷 类成分通 过参 与并 干扰 细菌 和病 毒 的基 因 表达过 程 ,从 而 起 到一定 的抗病毒 作用 。因此 ,对南 板蓝 根 中腺 苷 ( - A d ns e 的含量进行 研究就显得 尤为重要 。 目前 ,尚未 见 eoi ) n 采用 H L P C法 对其进 行含 量测定 的报 道 。故 本文 对 贵州 不 同产地 的南板 蓝根 ,进 行 了腺 苷 的含量 测定 ,并进 行 了质 量评价 与对 比研究 。进 一 步阐 明南板 蓝根 的最 佳产 区与 道 地性 ,将有利 于南板蓝根药材 的标准 化种植与质量控制 。 1 仪器与试药 岛津 L C一2 A 0 T高效 液相色谱仪 ( 日本 ) ,超 声波清 洗 器为 天津 恒奥科技 公 司,型号 :H l2 0 S O 6 D。甲醇为 色谱 纯 ( 天津市科密欧化化 学试 剂有 限公 司) ,水 为纯净 水 ,其 他 试剂均 为分析 纯。腺苷 对 照品 ( 号 :8 9—20 0 ) 批 7 00 1 ,购 于 中国药 品生物制品检定所 。 南板 蓝根 药材均 自采 集 ,经 贵 阳中医学 院魏 升华 副 教 授鉴定为 爵床 科植物 马蓝 B p iaa t ucs ( es r- ahccn sui N e )Be h a m k的 干燥 根茎 及 根 。 e 2 方 法 与 结 果
紫金莲药材的质量控制方法的研究

表1 白花丹醌回收率
样品量 / m g 1 5 1 9 1 4 6 2 1 5 7 8 1 5 0 6 1 6 1 1 1 5 6 3 1 5 4 8 1 4 9 6 1 6 0 7 样品中量 / m g 0 3 9 81 0 3 8 32 0 4 1 36 0 3 9 47 0 4 2 22 0 4 0 97 0 4 0 57 0 3 9 21 0 4 2 12 加入量 / m g 测得量 / m g 回收率 / % 平均值 R S D / % / %
第3 3卷第 1 n a l o f C h i n e s eMa t e r i aMe d i c a
中 国 中 药 杂 志
V o l . 3 3 ,I s s u e 1 7 , 2 0 0 8 S e p t e m b e r
有抗菌、 抗 生 育、 祛 痰, 对心血管也有一定的作
3 ] 用[ 。目前未见关于紫金莲药材质量控制的研究
报道, 在《 贵州省中药、 民族药材质量标准》 2 0 0 3年 版中仅有性状和理化鉴别, 作者以白花丹醌为指标 成分的含量测定对紫金莲药材质量进行了研究, 该 方法专属、 简便、 准确, 可作为紫金莲药材的质量控
致, 故本实验以对环境友好的乙醇作为提取溶剂, 采 2h 后再超声提取的方法。 用较为简便的静置浸泡 1 白花丹醌具有升华的性质, 药材在高温烘干时 会使测定结果偏低, 经考察, 药材在 4 0℃ 的环境下 3个月内含量基本稳定, 故干燥药材的温度不易超 0℃。 过4 在耐用性实验中, 还分别考察了流动相中甲醇 的比例、 检测波长和柱温等色谱条件作了一定改变, 结果色谱条件的小的变化对测定结果影响不大, 说 明本方法的耐用性较好。 本实验含量测定方法的验证主要参照《 中国药 典》 2 0 0 5年版一部附录“ 中药质量分析方法验证技 术指导原则” 进行, 较原来《 中药新药质量标准研究 的技术要求》 中含量测定方法的验证更为合理和严 谨。 [ 参考文献]
RPHPLC测定苗药黑白保肝清颗粒中槲皮素的含量

中国实验方剂学杂志
Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae
V01.16.No.1l Sept.,2010
RP—HPLC测定苗药黑白保肝清颗粒中槲皮素的含量
杨立昌,乙引+,林俊清,张习敏 (贵州师范大学生命科学学院,贵阳550001)
[Key words]Heibai Baoganqing Granules;quercetin;content determination;RP—HPLC
黑白保肝清颗粒是由贵州苗族地区民间秘验方 中筛选、组方而得到的苗药方制剂,主要经由赶黄 草、贯叶连翘和小花清风藤等主药材炮制提炼加工
[收稿日期】 [基金项目】
j地世 35℃;检测波长370 nm。HPLC色谱见图1。
24
6 8 10 t/mAn 2 4 6 8 10 t/min 2 4 6 8 10tlmin
A
B
C
图1黑白保肝清颗粒HPLC色谱图 A.对照品;B.阴性对照品;c.样品;1.槲皮素
2.7 线性范围实验 精密吸取对照品溶液2.0, 积为纵坐标,对照品进样量为横坐 标,建立回归方程为y=1.50×105x+3.77×103 (r=0.997),表明在0.020 6~O.133斗g槲皮素含量 与峰面积呈良好的线性关系。 2.8精密度试验精密吸取对照品溶液10斗L,连 续进样5次。结果,槲皮素峰面积平均值为
【摘要】 目的:建立苗药黑白保肝清颗粒中槲皮素总量的测定方法。方法:采用RP-HPLC法,Diamonsil(TM)钻石C.。柱
(4.6 mm×250 mm,5 Izm),以甲醇-0.2%磷酸(56:44)为流动相,流速1.0 mL·min~,柱温35℃,检测波长370 am。结果:在
感清颗粒的制备工艺研究

磷酸 ( A R级 ) 。
J T 一 5 0 0 3型 电子 天平 型 ( 千分之一 ) , A U W2 2 0 D
收 稿 日期 : 2 0 1 2 — 0 7 — 2 7
修 回 日期 :2 0 1 2 — 0 8 — 2 8
实验号 1 ~ 9 。
( 2) 对 照 品溶 液 的制 备 。
3 0 . O 0
分 别精 密称 取 没食 子酸 和石 吊兰素 对 照 品适 量, 于 1 0 0 m L量 瓶 中 , 用 甲醇 定 容 至 刻 度 , 即得 每
[ Wo r l d S c i e n c e a n d T e c h n o l o g y  ̄o d e r n i z a t i o n o fT r a d i t i o n a l C h i n e s e M e d i c i e n nd a M a t e r i a M e d i c a ] 3 1 0
世界科学技术一 中医药现代化 ★技术应 用研究
摘
要: 目的 : 建 立 感 清颗 粒 的 制 备 工 艺 。 方法: 以 没食 子 酸 、 石 吊兰 素 为 评 价 指 标 , 采用 L 9 ( 3 ) 正
交试 验 法 优 选 感 清 颗 粒 的提 取 工 艺 , 以颗 粒 吸 湿性 、 流 动 性 和 成 型 性 为 指 标 对 干 法 制 粒 的 工 艺 进 行
1 . 握
茎
( 1 ) 实验 设 计 。
采用 L 9 ( 3 ) 正 交试 验 , 以加 水量 、 回流 提取 时 间 、
回流提取次数为考察 因素 , 各取 3 个水平 , 按感 清处 方 1 1 2取 药 , 进行提取 , 合并滤液 , 浓缩 至 3 5 0 m L , 得
苗药产业发展现状及建议

苗药产业发展现状及建议贵州省素有“夜郎无闲草,黔地多灵药”的美誉,是我国著名四大药材产区之一。
独特的地理条件和湿润温暖的气候,十分适宜中草药生长与种植;丰富的少数民族医药文化积淀,尤其是以苗药为代表的民族医药产业,近年来发展迅速,在国内外树立了良好的口碑。
现如今,贵州省中药材/苗药已被省委、省政府列为重点产业,成为下游经济的产业支柱,为贵州省农村大量剩余劳动力提供就业机会的同时,也为苗药产业发展创造了良好的条件。
充分利用政策优势,延长产业链,实现科技赋能,是促进苗药产业高质量发展必须思考的问题。
1贵州苗药发展的区域优势1.1生态环境的区位优势贵州省坐落于我国西南内陆云贵高原的东部,境内地势西高东低,自中部向北、东、南三面倾斜〔1〕。
全省地貌以高原、山地、丘陵和盆地为主,其中92.5%的面积为山地和丘陵,是全国唯一没有平原的省份;亚热带湿润季风气候显著,四季分明、雨量充沛。
“八山一水一分田、地无三里平”是贵州的真实写照,境内山脉众多,加上良好的自然生态和温和湿润的气候条件,有着“山地公园省”的称号,这为药用植物的生长提供了良好的生态环境基础〔1〕。
贵州喀斯特(出露)面积约1090 84km2,占全省国土面积的61.9%,境内岩溶分布范围广泛,形态类型齐全,地域分异明显,构成了一种特殊的岩溶生态系统〔2〕。
1.2资源优势的先天禀赋贵州省植被组成种类繁多,区系成分复杂,具有明显的亚热带气候特点;现有维管束植物(不含苔藓植物)269科1655属6255种(变种)〔2〕。
其中药用植物有5 304种〔3〕,占全国中药材资源种类总数的47.59%。
中药材蕴Journal·108·of ChineseMedicinalMaterials第46卷第4期2023年4月藏量达6500多万吨,民族药品种1500余种〔4〕。
在2022年11月进行的第四次全国中药资源普查工作国家验收工作会议中显示,全省药用植物资源种类将增加至7000余种。
黔西南低热河谷地带艾纳香与无患子套种栽培技术

无患子(Sapindus mukorossi Gaertn.),又名木患子、肥皂树、洗手果、菩提子等,属落叶乔木树种,与荔枝、龙眼同属无患子科无患子属。
全世界约有13个种,分布于亚洲、美洲和大洋洲;中国产于长江流域以南,有4个种和1个变种。
据调查,贵州省无患子主要有2种,即川滇无患子[Sapindus delavayi (Franch.)Radlk.]和无患子(Sapindus mukorossi Gaer-tn.),其自然分布主要在黔西南、黔南和黔东南3个自治州[1]。
在黔西南州北盘江流域无患子分布在贞丰、望谟、册亨等地,当地的布依、苗、汉、瑶等民族在很久以前就使用无患子果皮洗头、洗手和洗衣,主要分布在海拔450~1300m 之间,树高达15~30m ,4—6月开花,6—7月结果,果实成熟时呈黄色或棕黄色[2]。
艾纳香[Blumea balsamifera (L.)DC.]为多年生木质草本植物,主产于我国和东南亚国家,在我国主产于贵州、广西、广东、云南、福建和台湾等6个省(区)。
经野生资源调查发现,在412.2~1131.5m 的海拔高度上均有艾纳香分布,艾纳香多生长在粗骨土中,喜偏碱性的土壤[3],人工栽培主要在海拔800m 以下。
无患子与艾纳香的共同特性表现为具有药用价值、分布广泛、喜高温高湿、根系发达等,且在北盘江低热河谷地带均能发现野生艾纳香和无患子的植株分布。
艾纳香是贵州省十大苗药之一,是提取左旋龙脑的纯天然植物,市场销售单价在2014年达到顶峰,后来滞销。
而无患子含有的皂苷则是纯天然的表面活性成分,2015年开始在贵州省大面积示范推广。
目前,北盘江流域艾纳香种植面积逾66.67hm 2,无患子种植面积逾3333.33hm 2,这2种植物在贵州省发展迅速,辐射推广快。
针对低热河谷地带高温、高湿、季节性降雨情况,采用艾纳香与无患子套种技术,实现种植期遮阳、保湿,雨季固土,在前3年实现林下经济收入,保障农户利益,提高农民种植管理积极性。
土知母药材中射干苷定性与定量分析研究
硅胶 G F 2 5 4 ( 青 岛海 洋化 工有 限公 司 ) , 射干 苷 对照 品( 批号 : 1 1 1 6 3 2 — 2 0 0 5 0 1 , 中 国食 品 药 品 检 定 研
究院) 。乙睛为色谱 纯 , 水为纯 净水 , 其 它 试 剂 均 为
收 稿 日期 : 2 O1 3— 0 1 - 2 2
d o i : 1 0 . 1 1 8 4 2 / w s t . 2 0 1 4 . 0 1 . 0 1 4
土知母 为鸢尾科植物 鸢尾 ( I r i s t e c t o r u m Ma x —
分 析 纯 。土 知 母 药 材 采 集 于 贵 州 省 各 地 区 , 经 遵 义
2 . 2 . 1 色谱 条 件
色谱柱 : D i a m o n s i l C 1 8 ( 2 0 0 m n i x 4 . 6 m m, 5 m) , 流动相 : 乙睛一 0 . 2 %磷 酸 溶 液 ( 2 0 : 8 0 ) , 流速 : 1 . 0
修 回 日期 : 2 0l 3 -0 9—1 3
★
贵州省科学技术厅 中药现代化科技 产业研 究开发 专项项 目( 黔科合 中药字[ 2 0 1 0 ] 5 0 2 8 号) : 酢酱单、 艾纳香、 土知母 等贵州民族 药材指 纹图谱 及
质量标准提 高研究 , 负责人 : 冯华。
★★ 通讯作 者 : 王祥培 , 教授, 博士, 硕士生导 师, 主要研 究方向 : 新 药研 究及药物鉴 定研 究工作 。
呈 良好 的 线 性 关 系 , 平 均加样 回收 率为 1 0 0 . 9 6 %。 结 论 : 本 法 简便 可 行 , 重复性 好 , 可 用 于 土 知 母 药材
注射用清开灵(冻干)质量控制研究进展
*1594 *安徽医药Anhui Medical and Pharmaceutical Journal2018 Aug!22(8)注射用清开灵(冻干)质量控制研究进展王芳&,2,杜鹏3,茅向军2(1.遵义医学院,贵州遵义563000;2.贵州省食品药品检验所,贵州贵阳 550004;3.贵阳医科大学附属医院,贵州贵阳550004)摘要:查阅关于清开灵有关的文献资料,依据“中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)”和《中国药典》2015年版相关要 求规定,对清开灵的研究现状、指纹图谱、含量测定及重金属测定进行归纳总结,为注射用清开灵(冻干)的质量标准提升研究 提供参考依据。
关键词$清开灵'指纹图谱;含量测定;重金属doi:10. 3969/j. issn. 1009 -6469. 2018. 08. 049Advance on the progress in quality of Qingkailing injection(lyophilized)W A N G Fang1,2,D U Peng3,M A0 Xiangjun2(1.Z u n y i M e d ic a l C o lle g e,Z u n y i,G u izh o u563000,C h in a;2.G u izh o u P r o v in c ia l F o o d a n d D r u g In sp e c tio n I n s titu te,G u iy a n g,G u izh o u550004,C h in a;3.T h e A ffilia te d H o sp ita l o f G u izh o u M e g ic a l U n iv e rsity,G u iy a n g,G u izh o u550004,C h in a)Abstract:The literature about Qingkailing were searched. According to + the requirements of fingerjDrint research of Chinese herlDal injection technology (Provisional),and 2015 edition of China Pharmacopoeia requirements,research status of Qingkailing,fingerprint contert determination and determination of heavy metals were summarized,which to provide reference for t l i e improvement of t l i e quality standard of Qingkailing (lyophilized).K e y w o r d s:Qingkailing;Fingerprint;Assaying;Heavy metal清开灵是国家中药保护品种,由胆酸、猪去氧胆 酸、水牛角、黄芩苷、金银花、梔子、板蓝根和珍珠母 等8味药材组成。
酶联免疫分析方法在有机磷农药残留检测中的应用研究进展
酶连接成酶标抗原或抗体 , 这种酶标抗原或抗体既保留其免疫原性又保 留酶的活性 。在测定时 , 把待测的
收 稿 日期 :0 1- 5—2 修 回 日期 :0 1— 9—1 21 0 5: 21 0 3
基金项 目: 贵州省农业科技攻关项 目( 黔科合 N Y字 [o 835 )中药现代化科技产业研究开发专项[ 2o ]03 ; 黔科合 中药字(00 51 21)O7号]
山地 农 业 生物 学报
3 ( )5 7~ 5 ,0 0 6 :4 5 3 2 1 1
J u n l o Mo n an o r a f u ti Agiut r a d B oo y r l e n ilg c u
文 献 综 述 ・
・
酶 联 免 疫分 析 方 法在 有机 磷 农 药 残 留检 测 中 的应 用 研 究 进 展 术
1 酶 联 免 疫 分 析 方 法 ( LS 的 基 本原 理及 类型 E IA)
EI LS A是将抗原、 抗体的免疫反应和酶 的高效催化反应有机结合而发展起来的一种综合性技术。其
原理 是将一 部 分抗原 或抗 体结 合到 某种 固相 载体 表 面 , 并保 持其 免疫 活性 , 使另一 部分 抗原 或 抗体 与某 种
有机磷农药具有广谱 、 高效 、 用量小以及作用方式多、 使用方便 、 半衰期短等优点, 广泛应用于农业、 工 业、 医药等领域 。然而这类农药长期施用 , 会发生残 留, 不仅对土壤、 食品、 水、 大气 、 生态环境造成极其严 重的污染和影响 , 还严重威胁人类 的健康和生存。随着我国与 国际社会 的接轨, 产品的贸易壁垒被打 农 破, 农药残 留成了制约我 国农产品发展的重要 因素。因此 , 了加大绿色农药的开发研制外 , 除 更要建立快 速、 简便、 准确的农药残留检测方法 , 这对于保护生态环境 、 障人类健康具有重大意义。 目前 , 保 应用于检
刺梨多糖对衰老小鼠体内抗氧化能力的影响_杨江涛
2.3 RRTP 对衰老模型小鼠体内过氧化氢酶(CAT) 含量的影响(表 3)
模型组小鼠血浆、肝脏中CAT含量极显著低于 对照组(P<0.01),而灌服RRTP的各剂量组血浆、 肝脏和脑中CAT含量均显著高于模型组,说明RRTP 可明显提高小鼠血浆、肝脏和脑中CAT含量。
Table 3 Effect of RRTP on the content of CAT in plasma, liver and brain in aged mice ( x ±s, n=10 )
关于刺梨多糖的研究不多。我们前期研究发 现,刺梨多糖除抗氧化活性外,还有促进大鼠肾上 腺嗜铬细胞(PC12 细胞)分化的神经营养活性[6]、 对谷氨酸损伤、硫代硫酸钠损伤的神经干细胞有 保护作用[8,9]等生物活性。刺梨多糖能提高衰老小 鼠体内抗氧化能力为今后更好地利用刺梨资源奠 定理论基础。
[参 考 文 献] [1] 陈代雄, 姜东, 张永华, 等. 刺梨多糖对动物免疫
36.05
62.59
66.72
100
±1
27.40
27.82
59.90
200
±4.68b
±10.54b
±19.04a
20.86
22.18
400
±5.75b
±15.64b
a P<0.05,b P<0.01 compared with model group
39.84 ±3.74a
明,其对自由基的清除作用效果明显,但有效物
质不明确。我们在体外试验观察到,刺梨多糖对
•OH 有很强清除作用,特别是浓度达到 0.38 mg/ml
之后,其清除•
OH
能力远优于
VC;对
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1
贵州省中药现代化科技产业研究开发专项
2013年项目申报指南
根据省委省政府发展中药民族药产业的部署和要求,围绕
《贵州省“十二五”中药现代化发展规划》确定的目标任务和
我省中药现代化产业发展的科技需求,现予发布《贵州省中药
现代化科技产业研究开发专项2013年项目指南》。
2013年重点支持“中药材资源保护、开发利用及规范化、
标准化生产技术研究和应用示范”、“新药创制和现有品种的技
术提升和再评价”、“制药生产关键技术及过程控制的研究与应
用”、“以中药材为原料的相关产品研究开发”、“研发平台建设”、
“医药科技创新产业化示范园区和中药材规范化生产科技示范
推广基地培育建设”六个方向。采取“公布指南、自由申请、
专家评审、择优资助”的方式组织实施。
一、2013年项目申报范围及支持方向
(一)中药材资源保护、开发利用及规范化、标准化生产技
术研究和应用示范
1.研究目标
应用现代科学技术手段和方法研究黔产药材的地道性和优
良性,开展中药材资源保护与开发利用研究,中药材生产加工
技术研究,提升中药材资源保护、开发利用及生产、加工、质
量控制技术水平,为我省中药材产业发展提供科技支撑。
2.支持方向
2
(1)中药材资源保护与利用研究
支持中药材资源调查、利用评价与保护研究;重要稀缺、名
贵中药材种质资源的调查、搜集、鉴定、保存、繁殖研究;珍
稀濒危中药资源的替代品研究;中药材异地引种、野生变家种
(养)研究;主要大宗、地道、特色中药材的生态适宜性研究
及规划。
(2)地道、特色、大宗中药材优良性及地道性研究
支持地道、特色、大宗中药材地道性和优良性基础研究;主
要中药材质量标准研究及质量控制体系研究;重要中药材生理
生态特性与次生代谢物调控技术研究;支撑中药材地理标志产
品申报的相关基础研究。
(3)中药材生产技术研究
支持中药材优质种源筛选、提纯复壮、繁育利用研究;中药
材新品种培育研究;主要中药材种子种苗快繁与规范化育苗技
术研究;中药材规范化种植(养殖)(GAP)技术研究与示范;
中药材仿野生、抚育及可持续利用技术研究;中药材种植模式
(养殖条件)研究;中药材病虫害防治研究;中药材生产基地
建设配套关键技术研究与推广应用;申请国家GAP认证的前期
研究;GAP基地的技术提升及改造研究;中药材规范生产技术
培训。
(4)中药材加工技术研究
支持中药材采收、初加工、质检、储藏、运输等环节的规范
3
化技术研究及应用示范;主要中药饮片炮制技术、质量标准研
究与应用示范;中药材贮藏过程中病虫害综合防治研究;中药
材采收、加工专用机具研发。
3.申报要求
(1)申请单位具备项目实施基础条件(仪器设备、研发团
队及配套经费等);(2)鼓励以产学研合作方式联合申报;(3)
优先支持具有较好前期工作基础的应用研究;(4)优先支持我
省地道、特色、大宗中药材相关研究。
(二)新药创制和现有品种的技术提升
1.研究目标
针对重大疑难疾病,以及其他严重危害人民健康的多发病和
常见病,在充分挖掘、发挥我省民族药、天然药物资源优势和
继承发展传统中医药特色基础上,通过合作创新,加强中药民
族药品种的技术提升及深度开发,创制和引进、消化、吸收一
批具有自主知识产权、疗效好、不良反应少、市场前景大的药
物创新品种。
2.支持方向
(1)中药民族药制剂研究开发
支持有较好临床应用基础,治疗病症明确、疗效确切的创新
中药民族药研究开发及现有品种的二次开发研究。
(2)中药民族药品种的技术提升
支持现有品种及原料药材质量标准的全面技术提升相关研
究。
(3)天然药物有效部位或活性成分、先导化合物创制新药
4
研究
重点支持按照国家食品药品监督管理局颁布的“天然药物
研究技术要求”开展的具有自主知识产权的新药创制研究。
(4)医院制剂研究开发
支持疗效确切、临床基础较好的医院制剂研发;支持医院制
剂按照国家食品药品监督局新药研发技术要求,进行新药研究
及产业化。
(5)生化药物与化学药物的研究开发
支持开展新结构、新机制的创新药物、分子靶向治疗药物
和化合物改造药物的研究,支持临床疗效确切、市场需求量大
的品种的二次开发,重点支持国内未上市的原料药与制剂的研
发及产业化。
3.申报条件
(1)申报项目必须有较好的前期研究工作基础;(2)所选
品种具有优势特色及有较好的市场前景;(3)鼓励以产学研合
作方式进行申报,联合申报各方需签订共同申报协议,明确规
定各自所承担责权;(4)支持多学科协作创新药物的探索性研
究;(5)提供有关知识产权证明资料;(6)临床研究项目原则
上由企业牵头申报。
(三)制药生产关键技术及过程控制的研究与应用
1.研究目标
针对制药产业发展的关键环节,重点攻克严重制约产业发展
的瓶颈技术,用高新技术改造传统产业,提升我省制药产业技
术水平。
2.支持方向
5
(1)制药生产过程关键技术的研究开发与应用
支持高新技术在提取、纯化、浓缩、过滤等制药关键环节中
的工程化研究开发;支持制药过程控制技术研究开发与应用。
(2)新剂型与新释药系统技术研究
支持开展具有新型给药系统特点的新剂型、新技术、新辅料、
新设备的研究,加强新型释药系统的制剂工艺技术研究与新技
术在药物开发中的应用研究。
3.申报要求
(1)申报单位应具有该项关键技术的前期研究及应用基础;
(2)所选关键技术及过程控制必须以合适的品种为研究对象;
(3)项目须符合清洁生产和循环经济的原则,以优化产业结构、
提升产业管理水平和生产技术水平为目的。
(四)以中药材为原料的相关产品研究开发
1.研究目标
根据市场需求,充分利用我省药材资源优势,研究开发以中
药材为原料的相关产品,延伸产业链,提高中药民族药材的附
加值。
2.支持方向
支持以中药材为原料或主要成分的保健品、食品、日化用品、
添加剂等相关新产品的开发研究及产业化;支持中药材生产及
加工过程中废弃物综合利用技术研究与示范。
3.申报要求
(1)所研发品种须以我省具有资源优势的药材为原料;(2)
具备较好的市场前景;(3)项目具有较好的前期工作基础;(4)
鼓励产学研方式申报。
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(五)研发平台建设
1.建设目标:
在现有研发技术平台基础上,优化整合,培育建设我省中药
资源与规范化生产、加工、药物研发等技术研发与服务平台,
建立完善全省中药现代化公共研发服务平台。
2.支持方向
(1)中药材产业研发及服务平台建设
围绕中药材资源保护开发利用、中药材生产、加工等各个环
节,支持中药材公共研发及技术服务平台的培育建设。
(2)培育完善药物研究开发技术体系
支持药效物质基础与活性物质筛选、药物药效学及安全性
评价、药物质量控制、制剂与新型释药系统、药物临床评价、
产业化中试等技术研发平台的培育建设。
(六)医药科技创新产业化示范园区和中药材规范化生产科
技示范推广基地培育建设
1.建设目标
通过园区和基地建设,促进产业聚集,形成布局合理、优势
突出、特色明显的产业集群。通过园区和基地的示范和辐射带
动,推动全省中药材产业化发展和医药制造业的集群化发展。
2.支持方向
(1)医药科技创新产业化示范园区培育建设
支持医药科技创新产业化示范园区的生产加工公共研发及
技术服务平台建设、人才培训、技术推广示范应用、规划研究
等。
(2)中药材规范化生产科技示范推广基地培育建设
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支持示范推广基地公共服务平台建设、人才培训、技术推
广、示范应用、规划研究等。
二、2012年项目申报基本条件和要求
1.产业化项目必须符合国家产业政策和技术政策。具有较
好的产业和市场前景,具备较好的产业化条件,有望获得较好
的社会效益和经济效益。
2.申报项目目标明确,技术经济指标具体,创新性明显,
技术路线可行,组织方案落实,自筹匹配资金到位,技术力量
和科研条件具备,科研队伍结构合理,保障措施有力。
3.申请单位应为具有法人资格的科研院所、高等院校、企
事业单位等。
4.项目负责人必须具有中级以上专业技术职务,年龄一般
不超过55周岁。
5.已承担有两项以上(含两项)省科技厅计划项目未验收
的项目主持人不能申报本年度项目;承担有一项以上(含一项)
中药现代化科技产业研究开发专项项目未验收的项目主持人不
能申报本年度项目。
6.申请者应遵守科学道德,实事求是地填写项目申报书,保
证申报书的真实性,不得弄虚作假。不得将研究内容相同或者
近似的项目进行重复申报。
7.项目申报材料原则上不定密级,确属保密课题须按有关规
定办理并提交相应的证明材料,派专人送达。