制药工艺学期末试题

填空- 5题/10分单选- 5题/10分多选- 4题/12分名词解释- 5题/20分简答- 3题/30分化学反应路线- 2题/18分一、填空(本题共5小题,每小题2分,共10分)1,制药工艺学是药物研究和大规模生产的中间环节。

2,目标分子碳骨架的转化包括分拆、连接、重排等类型。

3,路线设计是药物合成工作的起始工作,也是最重要的一环。

4,试验设计的三要素即受试对象、处理因素、试验效应。

5,制药工艺的研究一般可分为实验室工艺研究(小试)、中试放大研究、工业化生产3个阶段。

6,中试放大车间一般具有各种规格的中小型反应罐和后处理设备。

7,化工过程开发的难点是化学反应器的放大。

8,常用的浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂等。

9,利用基因工程技术开发的生物药物品种繁多,通常是重组基因的表达产物或基因本身。

10,超过半数的已获批准的生物药物是利用微生物制造的,而其余的生物药物大多由通过培养哺乳动物细胞生产。

二、单项选择题(本题共5小题,每小题2分,共10分)1,把“三废”造成的危害最大限度地降低在 D ,是防止工业污染的根本途径。

A.放大生产阶段 B. 预生产阶段C.生产后处理 D. 生产过程中2,通常不是目标分子优先考虑的拆键部位是 B 。

A.C-N B. C-CC.C-S D. C-O3,下列哪项属于质子性溶剂 D 。

A.醚类 B. 卤代烷化合物C.酮类 D. 水4,病人与研究者都不知道分到哪个组称为 C 。

A.不盲 B. 单盲C.双盲 D. 三盲5,当药物工艺研究的小试阶段任务完成后,一般都需要经过一个将小型试验规模 C 倍的中试放大。

A.10~50 B. 30~50C.50~100 D. 100~2006,酶提取技术应用于中药提取较多的是 C 。

A.蛋白酶 B. 果胶酶C.纤维素酶 D. 聚糖酶7,浓缩药液的重要手段是 C 。

A.干燥 B. 纯化C.蒸发 D. 粉碎8,用于生产生物药物的生物制药原料资源是非常丰富的,通常以 A 为主。

A.天然的生物材料 B. 人工合成的生物材料C.半合成的生物材料 D. 全合成的生物材料9,心脑血管药物属于 B 药物。

A.诊断 B. 治疗C.预防 D. 保健10,反应速度与反应物浓度无关,仅受其他因素影响的反应为( C )A. 单分子反应B. 双分子反应C. 零级反应D. 平行反应三、不定项选择题(本题共4小题,每小题3分,漏选得1分,错选不得分,共12分)1,原料药生产通常具有的特点是ABCD 。

A.产品的品种多 B. 生产工序多C.原料种类多 D. 原料的利用率低E. 产品的收率低2,对于那些不可避免要产生的“三废”,暂时必须排放的污染物,一定要进行怎样的净化处理ABC 。

A.物理的 B. 化学的C.生物的 D. 机械的E. 焚烧的3,导致了全球的几大危机是ABC 。

A.资源短缺 B. 环境污染C.生态破坏 D. 金融危机E. 战争4,有机反应按其反应机制,大体可分成AB 。

A.游离基型反应 B. 离子型反应C.连续反应 D. 平行反应E. 可逆反应5,制药工艺研究按指标的多少可分为AB 。

A.单因素研究 B. 多因素研究C.试验设计 D. 工艺优化E. 辅助研究6,资源综合利用和三废处理包括AB 。

A.废弃物的处理 B. 回收品的处理C.产品的处理 D. 中间体的处理E. 原料的处理7,中药的浸提过程包括ABCDE 。

A.浸润 B. 渗透C.溶解 D. 扩散E. 解析8,下列哪些方法是纯化方法ABCD 。

A.水提醇沉法 B. 醇提水沉法C.酸碱法 D. 盐析法E. 粉碎法9,生物药物按其结构可分为ABCDE 。

A.重组蛋白或多肽类药物 B. 合成多肽类药物C.干细胞制品 D. 寡肽核苷酸类药物E. 组织工程类制品10,现代制药工业的基本特点包括(ABCD)A. 高度的科学性、技术性B. 生产分工细致、质量要求严格C. 生产技术复杂、品种多、剂型多D. 生产的比例性、连续性四、名词解释(本题共5小题,每小题4分,共20分)1,全合成由结构比较简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得化学药物的方法称为全合成2,半合成由已知具有一定基本结构的天然产物经化学改造和物理处理过程制得化学药物的方法称为半合成3,非均相催化剂4,空白对照5,中试放大阶段6,什么是水提醇沉法。

7,生物制药8,“平顶型”反应“平顶型”反应是相对于副反应多、反应条件的“尖顶型”反应提出的,平顶型反应工艺条件稍有差异也不至于严重影响收率,并可减轻工人劳动强度。

9. 平行反应平行反应又称竞争性反应,是一种复杂反应,即一个反应系统中同时进行几种不同的化学反应。

在生产上将需要的称为主反应,其余的称为副反应。

10. 包合技术一种分子被包嵌于另一种分子的空穴结构内,形成包合物的技术。

该包合物由主分子和客分子构成,主分子具有较大的空穴结构,可以将客分子容纳在内形成分子囊。

五、简答题(本题共3小题,每小题10分,共30分)1,理想的药物制药工艺路线。

1)化学合成途径简易,即原辅材料转化为药物的路线要简短;2)需要的原辅材料少而易得,量足;3)中间体易纯化,质量可控,可连续操作;4)可在易于控制的条件下制备,安全无毒;5)设备条件要求不苛刻;6)“三废”少,易于治理7)操作简便,经分离、纯化易于达到药用标准;8)收率最佳,成本最低,经济效益最好。

2,逆合成分析过程的要求。

3,中试放大的任务及意义是什么。

4,生产工艺过程包括哪些。

5. 结合我国制药工业现状,简要叙述。

(10分)参考答案:今后我国制药工业的发展方向主要设计以下几个方面,学生可在此基础上展开论述。

1)化学制药工业应向创制新药和改进生产工艺方向发展2)生物制药行业迎来契机2)开发新剂型、改造老剂型3)实现中药的现代化6. 重结晶时溶剂如何选择?合适的重结晶溶剂必须具备下列条件:1)与被提纯的物质不起化学反应2)被提纯溶剂在热溶剂中溶解度大,冷却时小,而杂质在冷、热溶剂中的溶解度都较大,杂质始终留在母液中。

或者杂质在热溶剂中不溶解,过滤使可以将杂质除去。

3)溶剂易挥发,但沸点不宜过低,便于与结晶分离。

4)价格低、毒性小、易回收、操作安全。

六、路线设计1,氯霉素的合成路线2,填空- 5题/10分单选- 5题/10分多选- 4题/12分名词解释- 5题/20分简答- 3题/30分化学反应路线- 2题/18分七、填空(本题共5小题,每小题2分,共10分)11,制药工艺学是药物研究和大规模生产的中间环节。

12,目标分子碳骨架的转化包括分拆、连接、重排等类型。

13,路线设计是药物合成工作的起始工作,也是最重要的一环。

14,试验设计的三要素即受试对象、处理因素、试验效应。

15,制药工艺的研究一般可分为实验室工艺研究(小试)、中试放大研究、工业化生产3个阶段。

16,中试放大车间一般具有各种规格的中小型反应罐和后处理设备。

17,化工过程开发的难点是化学反应器的放大。

18,常用的浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂等。

19,利用基因工程技术开发的生物药物品种繁多,通常是重组基因的表达产物或基因本身。

20,超过半数的已获批准的生物药物是利用微生物制造的,而其余的生物药物大多由通过培养哺乳动物细胞生产。

八、单项选择题(本题共5小题,每小题2分,共10分)1,把“三废”造成的危害最大限度地降低在 D ,是防止工业污染的根本途径。

A.放大生产阶段 B. 预生产阶段C.生产后处理 D. 生产过程中2,通常不是目标分子优先考虑的拆键部位是 B 。

B.C-N B. C-CC.C-S D. C-O3,下列哪项属于质子性溶剂 D 。

B.醚类 B. 卤代烷化合物C.酮类 D. 水4,病人与研究者都不知道分到哪个组称为 C 。

B.不盲 B. 单盲C.双盲 D. 三盲5,当药物工艺研究的小试阶段任务完成后,一般都需要经过一个将小型试验规模 C 倍的中试放大。

B.10~50 B. 30~50C.50~100 D. 100~2006,酶提取技术应用于中药提取较多的是 C 。

B.蛋白酶 B. 果胶酶C.纤维素酶 D. 聚糖酶7,浓缩药液的重要手段是 C 。

B.干燥 B. 纯化C.蒸发 D. 粉碎8,用于生产生物药物的生物制药原料资源是非常丰富的,通常以 A 为主。

B.天然的生物材料 B. 人工合成的生物材料C.半合成的生物材料 D. 全合成的生物材料9,心脑血管药物属于 B 药物。

B.诊断 B. 治疗C.预防 D. 保健10,反应速度与反应物浓度无关,仅受其他因素影响的反应为( C )A. 单分子反应B. 双分子反应C. 零级反应D. 平行反应九、不定项选择题(本题共4小题,每小题3分,漏选得1分,错选不得分,共12分)1,原料药生产通常具有的特点是ABCD 。

A.产品的品种多 B. 生产工序多C.原料种类多 D. 原料的利用率低E. 产品的收率低2,对于那些不可避免要产生的“三废”,暂时必须排放的污染物,一定要进行怎样的净化处理ABC 。

B.物理的 B. 化学的C.生物的 D. 机械的E. 焚烧的3,导致了全球的几大危机是ABC 。

B.资源短缺 B. 环境污染C.生态破坏 D. 金融危机E. 战争4,有机反应按其反应机制,大体可分成AB 。

B.游离基型反应 B. 离子型反应C.连续反应 D. 平行反应E. 可逆反应5,制药工艺研究按指标的多少可分为AB 。

B.单因素研究 B. 多因素研究C.试验设计 D. 工艺优化E. 辅助研究6,资源综合利用和三废处理包括AB 。

B.废弃物的处理 B. 回收品的处理C.产品的处理 D. 中间体的处理E. 原料的处理7,中药的浸提过程包括ABCDE 。

B.浸润 B. 渗透C.溶解 D. 扩散E. 解析8,下列哪些方法是纯化方法ABCD 。

B.水提醇沉法 B. 醇提水沉法C.酸碱法 D. 盐析法E. 粉碎法9,生物药物按其结构可分为ABCDE 。

B.重组蛋白或多肽类药物 B. 合成多肽类药物C.干细胞制品 D. 寡肽核苷酸类药物E. 组织工程类制品10,现代制药工业的基本特点包括(ABCD)A. 高度的科学性、技术性B. 生产分工细致、质量要求严格C. 生产技术复杂、品种多、剂型多D. 生产的比例性、连续性十、名词解释(本题共5小题,每小题4分,共20分)9,全合成由结构比较简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得化学药物的方法称为全合成10,半合成由已知具有一定基本结构的天然产物经化学改造和物理处理过程制得化学药物的方法称为半合成11,非均相催化剂12,空白对照13,中试放大阶段14,什么是水提醇沉法。

15,生物制药16,“平顶型”反应“平顶型”反应是相对于副反应多、反应条件的“尖顶型”反应提出的,平顶型反应工艺条件稍有差异也不至于严重影响收率,并可减轻工人劳动强度。

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制药工艺学试题及答案

制药工艺学试题及答案

制药工艺学试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪个不是制药工艺学中常用的单元操作?A. 粉碎B. 混合C. 蒸馏D. 萃取2. 制药工艺中,以下哪个设备主要用于固体物料的粉碎?A. 搅拌器B. 粉碎机C. 离心机D. 蒸发器3. 在制药工艺中,下列哪个不是液体制剂的特点?A. 易吸收B. 易保存C. 易计量D. 易携带4. 制药工艺中,下列哪个是固体制剂的常见形式?A. 胶囊B. 糖浆C. 软膏D. 溶液5. 制药工艺学中,以下哪个不是影响药物稳定性的因素?A. 温度B. 湿度C. 光照D. 药物浓度6. 以下哪个是制药工艺学中常用的灭菌方法?A. 热压灭菌B. 紫外线灭菌C. 化学灭菌D. 所有选项都是7. 制药工艺中,下列哪个不是药物制剂的剂型?A. 片剂B. 注射剂C. 粉剂D. 气体剂8. 制药工艺学中,以下哪个是药物制剂的辅料?A. 活性成分B. 稳定剂C. 防腐剂D. 所有选项都是9. 在制药工艺中,以下哪个不是药物制剂的质量控制指标?A. 含量均匀度B. 崩解时间C. 外观色泽D. 药物纯度10. 制药工艺学中,以下哪个不是药物制剂的包装材料?A. 玻璃瓶B. 铝箔C. 塑料袋D. 纸盒二、填空题(每空1分,共10分)1. 制药工艺学是一门研究______和______的科学。

2. 制药工艺中,常用的粉碎设备有______、______等。

3. 药物制剂的稳定性是指在一定条件下,药物制剂保持其______、______和______的能力。

4. 制药工艺中,常用的灭菌方法包括______、______、______等。

5. 制药工艺学中,药物制剂的质量控制指标包括______、______、______等。

三、简答题(每题5分,共20分)1. 简述制药工艺学中液体制剂的特点。

2. 阐述制药工艺学中固体制剂的常见形式及其特点。

3. 说明制药工艺学中影响药物稳定性的主要因素。

制药工艺复习题及答案(word文档良心出品)

制药工艺复习题及答案(word文档良心出品)

复习题一、不定项选择题(1~15小题, 每题2分, 共30分。

每小题至少有一项是符合题目要求的。

请选出所有符合题目要求的答案, 多选或少选均不得分)1.化学合成药物的中试规模一般比实验室规模放大()倍。

A.1-5B.5-10C.10-50D.50-1002.()是质子性溶剂。

A.醚类B.卤烷化合物C.醇类D.酮类3、下列溶剂中, 不是生产中应避免使用的为()。

A.甲醇B.苯C.四氯化碳D.1,1,1-三氯乙烷4.SOP是指()。

A.生产工艺规程B.标准操作规程C.工艺流程框图D.生产周期5.溶剂对反应有显著影响的反应类型是()。

A.自由基反应B.离子型反应C.二者都是D.二者都不是6.药物工艺路线设计方法上没有()。

A.类型反应法 B、分子对称法 C、正交法 D、模拟类推法7、复杂反应不包括()。

A.可逆反应B.简单反应C.平行反应D.连续反应8、下面不属于Lewis酸催化剂的是()。

A.吡啶B.AlCl3C.FeCl3D.BF39、Vant Hoff规则:反应温度每升高10℃, 反应速度增加()倍。

A.0.5~1.5 B、1~2 C、2~3 D、3~410、放大系数比较的基准有()。

A.每小时投料量B.每批投料量C.原料间的比例D.年产量11.“me-too”是指()。

A.新化学实体B.模仿性新药C.生物制药D.合成药12.生产工艺规程的主要作用有()A.组织工业生产的指导性文件 B、生产准备工作的依据C.新建和扩建工厂的基本技术条件D.安全生产13.小试研究与工业化生产的主要不同点正确的是()。

A.工业生产规模大 B、工业上用工业级原料C.小试研究用工业级原料D.小试研究多为金属设备14.世界制药行业的特征为()。

A.主要针对癌症、心血管等重大疾病 B、研发投入加大C.企业并购与重组D.重磅炸弹药物数量增加15、图1表示的是温度对速度常数的影响关系图, 从图中 k可看出温度对反应速度的影响类型为()。

制药工艺学试题试卷答案真题

制药工艺学试题试卷答案真题

制药工艺学试卷一、A型题 (每题1分,共20分)1.萃取操作时要注意控制水提取液的浓度,使其相对浓度在( )之间,浓度过大容易导致萃取不完全,过小则溶剂消耗太大,影响操作。

A.1~2B.1.1~1.2C.1.2~1.3D.1.3~1.42.外源蛋白表达时,在较高温度下表达包涵体的菌种,()下有利于表达可溶性蛋白。

A.适宜温度B.较高温度C.其它选项都不是D.较低温度3.胰岛素由( )个氨基酸残基组成,分为A,B两个肽链。

A.49B.50C.51D.524.阿糖胞苷的给药方式为()。

A.注射给药B.口服给药C.舌下含服D.喷雾吸入5.复方新诺明的成分甲氧苄啶与磺胺甲噁唑的配比( )。

A.1:3B.1:7C.1:1D.1:56.下列选项中,哪一个是工业生产中常用的溶剂,能与水以任意比例互溶,并且可以通过调节自身的浓度,选择性浸提药材中的某些有效成分?( )A.丙酮B.乙醇C.二氯甲烷D.氯仿7.( )是指彼此相同数值重复测量的相近度。

A.准确度C.特意度D.敏感度8.辅酶Q10粗制品可以用( )梯度洗脱除杂质。

A.乙醇-乙醚B.石油醚-乙醚C.氯仿-乙醇D.醋酸-乙酯9.以羊脑为原料提取卵磷脂的过程中,分别用( )倍体积的丙酮浸渍3次。

A.2.5,3,1.5B.3.5,2.5,1.5C.3,2.5,1.5D.3,2,110.下列属于酸性氨基酸的是( )。

A.赖氨酸B.苏氨酸C.谷氨酸D.精氨酸11.下列哪种催化剂适合用于氧化反应?( )A.铂B.钯C.二氧化锰D.镍12.可用于治疗脑及神经疾病的是( )。

A.5-羟色氨酸B.苏氨酸C.谷氨酸D.精氨酸13.胰酶在水溶液pH值大于6.0是不稳定的,通过加()可增加其稳定性。

A.镁离子B.铁离子C.钙离子D.锌离子14.研究、筛选适宜的中间体并确定高效、优质的工艺路线,采用合理的工艺原理,实现规模化生产过程最优化的一门学科是( )。

A.制药工程设计B.制药原理与设备D.制药工艺学15.制药工业对环境的污染主要来自( )生产。

制药工艺学试题

制药工艺学试题

制药工艺学试题一、选择题1. 制药工艺学是研究什么的学科?A. 药物的合成方法B. 药物的生物效应C. 药物的临床应用D. 药物的市场营销2. 下列哪种设备常用于药物的提取过程?A. 蒸馏器B. 蒸发器C. 萃取器D. 粉碎机3. 在药物制剂过程中,哪个步骤是为了确保药物的稳定性?A. 配制B. 过滤C. 灭菌D. 包装4. 药物的生物利用度是指什么?A. 药物在体内的吸收速度B. 药物在体内的分布范围C. 药物在体内的代谢速率D. 药物在体内的有效浓度5. 下列哪种方法不属于固体药物的制备方法?A. 压片B. 胶囊填充C. 注射液配制D. 颗粒制备二、填空题1. 制药工艺学的核心目标是确保药物的________、________和________。

2. 在药物研发过程中,药物的________和________是决定药物能否成功上市的关键因素。

3. 药物的剂型设计需要考虑药物的________、________和________。

4. 药物的质量控制主要包括原料药的________、过程控制和成品的________。

三、简答题1. 请简述药物的常见剂型及其特点。

2. 药物的溶解度对药物疗效有何影响?3. 请解释药物制剂中的“生物等效性”概念。

四、论述题1. 论述现代制药工艺学在新药开发中的作用和重要性。

2. 分析药物制剂工艺对药物安全性和有效性的影响。

3. 探讨制药工艺学在药物质量控制中的应用及其挑战。

五、案例分析题某制药公司研发了一种新的抗高血压药物。

在临床试验阶段,研究人员发现该药物的生物利用度较低,影响了其疗效。

请分析可能的原因,并提出改进药物制剂工艺的建议。

六、计算题1. 某药物的剂量为50mg/kg,一个60kg的成人需要多少毫克的药物?2. 如果一种药物的提取率为80%,原始材料中含有有效成分的比例为5%,需要多少克的原始材料才能提取到1克的有效成分?请注意,以上试题仅供参考,具体考试内容应以实际考试大纲为准。

中药制药期末试题及答案

中药制药期末试题及答案

中药制药期末试题及答案一、选择题1. 下列哪种制药工艺是中药颗粒剂的制备方法?A. 煎煮法B. 蒸鸡枞法C. 加压法D. 浸泡法答案:D2. 中药注射剂是通过下列哪种方法制备的?A. 干粉冲混法B. 视觉法C. 中药颗粒剂制备法D. 均匀粉碎法答案:A3. 下列哪种药材的质量控制主要通过外观检查和显微鉴别?A. 饮片B. 无菌菌种D. 苦参答案:A4. 中药制剂的质量控制标准主要由国家批准的哪个部门制定?A. 国家卫生健康委员会B. 国家药品监督管理局C. 国家食品药品监督管理总局D. 国家中医药管理局答案:B5. 下列哪种中药制剂需要进行毒物实验?A. 中药颗粒剂B. 中成药C. 中草药D. 中药注射剂答案:D二、简答题1. 简述中药制药的工艺流程。

中药制药的工艺流程通常包括草药采集、鉴别、加工、质量控制和制剂制备等环节。

首先,草药需要按照一定的标准进行采集,确保其新鲜度和药效。

然后,进行草药的鉴别工作,主要通过外观特征和显微鉴别等方法来判断是否符合药材标准。

接下来是草药的加工,包括破碎、清洗、干燥等步骤,依据不同的要求选择适当的方法进行处理。

在加工的过程中,还需要进行质量控制,如检测含水率、杂质等指标。

最后,经过以上步骤得到的草药可以进行制剂制备,通过草药提取、浸泡、煎煮等方法制备成片剂、颗粒剂、注射剂等各种药剂。

2. 中药制剂的质量控制包括哪些方面?答案:中药制剂的质量控制主要包括药材的质量控制、制剂工艺的质量控制和成品的质量控制。

在药材的质量控制方面,主要通过外观检查、显微鉴别、含量测定等方法来保证其质量。

而制剂工艺的质量控制则包括原料药的检查验收、制剂工艺的优化与调整等环节。

最后,成品的质量控制主要是通过物理化学指标、含量测定、控制释放率等方法来评估成品的质量是否符合标准要求。

三、综合题1. 请简要描述中药制剂的质量评价方法。

答案:中药制剂的质量评价方法可以从多个方面进行评估,主要包括物理性状、化学性质、有效成分含量、稳定性和安全性等方面。

制药工艺学试题及答案

制药工艺学试题及答案

制药工艺学试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪个选项不是制药工艺学研究的内容?A. 药物合成B. 药物制剂C. 药物分析D. 药物营销答案:D2. 制药工艺学中,GMP指的是什么?A. 良好生产规范B. 良好操作规范C. 良好卫生规范D. 良好质量控制答案:A3. 在制药工艺学中,下列哪个设备不用于药物制剂的生产?A. 混合机B. 粉碎机C. 离心机D. 蒸馏塔答案:D4. 药物制剂中,下列哪种辅料不是用于改善药物的稳定性?A. 防腐剂B. 抗氧化剂C. 增稠剂D. 稳定剂5. 以下哪种药物剂型不属于固体剂型?A. 片剂B. 胶囊剂C. 颗粒剂D. 注射剂答案:D6. 在制药工艺学中,下列哪种方法不用于药物的提取?A. 溶剂提取法B. 超临界流体提取法C. 蒸馏法D. 离子交换法答案:D7. 制药工艺学中,下列哪个参数不是影响药物溶解度的因素?A. 温度B. pH值C. 药物的分子量D. 溶剂的种类答案:C8. 下列哪种药物不是通过化学合成方法制备的?A. 阿司匹林B. 胰岛素C. 头孢类抗生素D. 维生素C答案:B9. 在制药工艺学中,下列哪种方法不用于药物的纯化?B. 离心法C. 层析法D. 蒸馏法答案:D10. 制药工艺学中,下列哪种药物剂型不属于液体剂型?A. 糖浆剂B. 注射剂C. 乳膏剂D. 溶液剂答案:C二、填空题(每题2分,共20分)1. 制药工艺学是研究药物从______到______的全过程。

答案:原料提取、制剂生产2. 药物制剂的目的是保证药物的______、______和______。

答案:安全性、有效性、稳定性3. 制药工艺学中,药物的质量控制包括______、______和______。

答案:原料检验、中间产品检验、成品检验4. 药物制剂的辅料包括______、______和______等。

答案:填充剂、粘合剂、崩解剂5. 药物制剂的包装材料应具有______、______和______。

制药工艺学试题及习题答案

《化学制药工艺学》第次作业一、名词解释1、工艺路线:一个化学合成药物往往可通过多种不同的合成途径制备,通常将具有工业生产价值的合成途径称为该药物的工艺路线。

2、邻位效应:指苯环内相邻取代基之间的相互作用,使基团的活性和分子的物理化学性能发生显着变化的一种效应。

3、全合成:以化学结构简单的化工产品为起始原料,经过一系列化学反应和物理处理过程制得化学合成药物,这种途径被称为全合成。

4、半合成:由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得化学合成药物的途径。

5、临时基团:为定位、活化等目的,先引入一个基团,在达到目的后再通过化学反应将这个基团予以除去,该基团为临时基团。

6、类型合成法:指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行合成路线设计的方法。

7、分子对称合成法:由两个相同的分子经化学合成反应,或在同一步反应中将分子相同的部分同时构建起来,制得具有分子对称性的化合物,称为分子对称合成法。

8、文献归纳合成法:即模拟类推法,指从初步的设想开始,通过文献调研,改进他人尚不完善的概念和方法来进行药物工艺路线设计。

二、问答题1、你认为新工艺的研究着眼点应从哪几个方面考虑?答:(1) 工艺路线的简便性,(2) 生产成本因素,(3) 操作简便性和劳动安全的考虑,(4) 环境保护的考虑,(5) 设备利用率的考虑等。

2、化学制药工艺学研究的主要内容是什么?答:一方面,为创新药物积极研究和开发易于组织生产、成本低廉、操作安全和环境友好的生产工艺;另一方面,要为已投产的药物不断改进工艺,特别是产量大、应用面广的品种。

研究和开发更先进的新技术路线和生产工艺。

3、你能设计几种方法合成二苯甲醇?哪种路线好?答:(1)(2)(1 )发生格氏 反应,条件比较苛刻。

反应(3) —步引入3个氯原子,反应温度较高,反应时间较长,有未反应的氯气逸岀,不易吸收完全,存在环境污染和设备腐 蚀等问题。

反应(4 )金属钠参与反应,成本比较高。

制药工艺学_福州大学中国大学mooc课后章节答案期末考试题库2023年

制药工艺学_福州大学中国大学mooc课后章节答案期末考试题库2023年1.下图为乙苯的制备过程,则下面描述错误的有()。

【图片】参考答案:工业生产上乙烯与苯的摩尔比控制在10: 4左右。

2.在o-异丙基-m-甲氧基苯乙烯(A)的不对称双羟化反应中,下列说法错误的是()。

【图片】参考答案:反应物A滴加的速率不宜太慢,否则使催化剂失去对映体选择性催化的能力。

3.下列哪项不属于后处理方法的特色构思()。

参考答案:一些盐形式的选择、蒸发和浓缩、打桨纯化、中和萃取法。

4.下图为对硝基-a-氨基苯乙酮盐酸盐的制备过程,反应第一步不能含有水和氢溴酸。

关于该过程,下列说法错误的有()。

【图片】参考答案:采用加入除水剂来实现该反应对水含量的控制。

5.下列哪项不属于会对生物等效性产生影响的原料药属性()。

参考答案:密度6.在传统的釜式反应器中,遇到下述哪些问题时,可以尝试用微通道反应器去解决。

参考答案:超低温反应_传热困难_传质障碍_存在放大效应7.图1和图2分别是唑草胺关键中间体(化合物1)的合成原理和副产物产生的原因。

表1是间隙釜反应和两步连续流反应的结果比较。

图3是唑草胺关键中间体(化合物1)两步连续流合成工艺流程示意图. 图4是三种不同工艺即间隙釜内反应、仅第一步重氮化反应改为连续流(第二步依旧用间歇釜式反应)、两步均用连续流的杂质含量对比。

关于这个中间体的合成,下列描述不正确的有:【图片】【图片】参考答案:与釜式反应相比,采用微通道反应器的两步连续流制备的粗产品的纯度和收率都提高了,是因为反应温度提高了。

8.药物合成路线的设计方法一般有哪几种()。

参考答案:逆合成法。

_分子对称法。

_类型反应法。

_模拟类推法。

9.对只包含温度效应的对比选择性表达式(如下式)而言,下列说法正确的有()。

【图片】参考答案:升高温度有利于活化能高的反应,降低温度有利于活化能低的反应。

_若副反应的活化能大于主反应的活化能,即EVS>EVP, 那么温度升高,对比选择性降低。

制药工艺学试题及答案

制药工艺学试题及答案【篇一:制药工艺学试题】ology):是研究各类药物生产制备的一门学科;它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分,它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。

2. 化学制药工艺学:化学制药工艺学是药物研究、开发和生产中的重要组成部分,是研究药物的合成路线、合成原理、工业生产过程及实现生产最优化的一般途径和方法。

它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。

3. 全合成制药:是指由化学结构简单的化工产品为起始原料经过一系列化学合成反应和物理处理过程制得的药物。

由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物。

4. 半合成制药:是指由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的药物。

这些天然产物可以是从天然原料中提取或通过生物合成途径制备。

5. 手性制药:具有手性分子的药物6 药物的工艺路线:具有工业生产价值的合成途径,称为药物的工艺路线或技术路线。

或逆向合成分析(retrosynthesis analysis):从药物分子的化学结构出发,将其化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思考方法称为追溯求源法,又称倒推法、逆合成分析法。

8.“一勺烩”或“一锅煮”:对于有些生产工艺路线长,工序繁杂,占用设备多的药物生产。

若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时,往往可以将几步反应合并,在一个反应釜内完成,中间体无需纯化而合成复杂分子,生产上习称为“一勺烩”或“一锅煮”。

改革后的工艺可节约设备和劳动力,简化了后处理。

19 分子对称法:一些药物或中间体的分子结构具对称性,往往可采用一种主要原料经缩合偶联法合成,这种方法称为分子对称法。

11基元反应:反应物分子在碰撞中一步直接转化为生成物分子的反应。

12. 非基元反应:反应物分子经过若干步,即若干个基元反应才能转化为生成物的反应。

13. 简单反应:由一个基元反应组成的化学反应。

生物制药工艺学试题及答案

生物制药工艺学试题1一、名词解释(每题2分,共16分1、生物药物2、效价3、种子级数4、反萃取5、补料6、盐溶7、差异毒力8、配料比二、选择题(每题1分,共20分09.是利用生物机体、组织、细胞,生产制造或从中分离得到的具有预防、诊断、和治疗功能的物药。

A 生物技术药物B 生物技术产品C 生物技术制品D 生物药物10. 青霉素的抗菌能力主要取决于(A β—内酰胺环B 羧基C 氨基D 噻唑环11. 红霉素中的去氧氨基已糖和红霉糖的碳架来源于(A蔗糖 B乳糖 C 甘露糖 D葡萄糖12、利用产氨短杆菌发酵法生产肌苷酸,第一步是用诱变育种的方法筛选缺乏哪种酶的腺嘌呤缺陷型菌株,并在发酵培养基中提供亚适量的腺嘌呤。

(A.SAMP合成酶B.SAMP裂解酶C.PRPP转酰胺酶D.IMP脱氢酶13、蛋白质类物质的分离纯化往往是多步骤的,其前期处理手段多采用下列哪类的方法。

(A.分辨率高B.负载量大C.操作简便D.价廉14、用大网格高聚物吸附剂吸附的弱酸性物质,一般用下列哪种溶液洗脱(A.水B.高盐C.低pHD. 高pH15、凝胶层析中,有时溶质的Kd>1,其原因是(A.凝胶排斥B.凝胶吸附C.柱床过长D.流速过低16、在酸性条件下用下列哪种树脂吸附氨基酸有较大的交换容量(A.羟型阴B.氯型阴C.氢型阳D.钠型阳17、亲和层析的洗脱过程中,在流动相中加入配基的洗脱方法称作(A. 阴性洗脱B. 剧烈洗脱C. 竞争洗脱D. 非竞争洗脱18、当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时,蛋白质溶解度(A.增大B. 减小C. 先增大,后减小D. 先减小,后增大三、填空题(每空1分,共10分19. 在青霉素的发酵培养过程中补加的前体为。

20. 常用的灭菌方法有:化学灭菌、辐射灭菌、和。

21、多氧大环内脂的作用机理是与的特殊部位结合,选择性的抑制原核生物蛋白质合成。

22、是机体免疫细胞产生的一类细胞因子,是机体受到病毒感染时,免疫细胞通过抗病毒应答而产生的一组结构相似,功能接近的生物调节蛋白。

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