试验数据记录及修改的标准操作规程【模板】

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操作规程修改记录(3篇)

操作规程修改记录(3篇)

第1篇一、修改日期:2021年11月1日二、修改原因:1. 随着公司业务的发展,部分操作流程已无法满足实际工作需求,存在一定的安全隐患和效率问题。

2. 部分操作规程与国家相关法律法规、行业标准不符,需要进行调整。

三、修改内容:1. 修改操作流程,优化业务流程,提高工作效率。

(1)将原“客户信息录入”流程改为“客户信息采集与录入”,增加客户信息采集环节,确保客户信息的准确性。

(2)将原“产品出库”流程改为“产品出库与配送”,增加配送环节,确保产品能够及时送达客户手中。

2. 修改部分操作规程,确保与国家相关法律法规、行业标准相符。

(1)将原“合同签订”流程改为“合同签订与备案”,增加合同备案环节,确保合同符合国家相关法律法规。

(2)将原“员工培训”流程改为“员工培训与考核”,增加考核环节,确保员工掌握必要的专业技能。

3. 修改部分操作规程,提高安全性能。

(1)将原“设备操作”流程改为“设备操作与维护”,增加设备维护环节,确保设备正常运行。

(2)将原“消防安全”流程改为“消防安全与应急处理”,增加应急处理环节,确保在发生火灾等紧急情况时能够及时应对。

四、修改实施:1. 对全体员工进行操作规程修改培训,确保员工了解新规程。

2. 对现有操作规程进行修订,形成新的操作规程文本。

3. 对涉及操作规程修改的岗位进行重新分配,确保岗位人员具备相应操作技能。

五、修改效果:1. 优化业务流程,提高工作效率,降低企业运营成本。

2. 确保操作规程符合国家相关法律法规、行业标准,降低企业法律风险。

3. 提高员工安全意识,降低安全事故发生率。

4. 保障企业可持续发展,提升企业核心竞争力。

六、后续工作:1. 定期对操作规程进行评估,根据实际情况进行调整。

2. 加强对操作规程的宣贯,确保员工熟练掌握。

3. 定期对操作规程执行情况进行检查,确保操作规程得到有效执行。

4. 建立操作规程修订机制,确保操作规程始终符合企业发展和市场需求。

实验室安全标准操作规程模版(三篇)

实验室安全标准操作规程模版(三篇)

实验室安全标准操作规程模版实验室安全标准操作规程是确保实验室工作安全运行的重要文件,下面是一个包括实验室安全标准操作规程的模板:第一章总则第一条为了保证实验室工作安全、高效运行,建立科学、规范的实验室安全管理制度,特制订本操作规程。

第二条本操作规程适用于本实验室的所有使用人员。

第三条本操作规程是实验室的基本安全操作手册,所有实验室使用人员必须认真学习本操作规程,遵守并执行本操作规程的各项规定。

任何人不得擅自修改和多次使用操作规程。

第二章人员管理第四条实验室使用人员必须具备相应的专业知识和经验,并按照相应的安全培训合格方可上岗。

第五条实验室使用人员必须严格按照实验室工作规程和操作规范进行实验,不得擅自修改实验流程或进行超出授权范围的实验。

第六条实验室使用人员必须常年参加安全培训,定期进行安全知识考核,合格方能上岗,不合格将受到相应的纪律处分。

第七条实验室使用人员应严格遵守实验室的安全指导和安全要求,保护好自己和他人的人身安全。

第三章设施管理第八条本实验室设施和设备的使用人员应当按照设备操作手册和说明书正确操作和维护设备,确保其正常运行和使用寿命。

第九条实验室设施和设备的使用人员应当保持设施和设备的清洁、整齐,并按照规定存放和保管设备和试剂。

第十条使用实验设备时应保持设备处于良好的工作状态,不允许使用严重损坏的设备和试剂。

第十一条对于损坏或失效的设备,应及时进行维修或更换,并填写设备维护记录和更换记录。

第十二条实验室内禁止私拉乱接电源线,电源插座只能插电源线,不得插拔电动机电线和饰品电线。

第四章实验作业管理第十三条进行任何实验前,必须认真阅读实验指导书或操作规程,并了解实验的危险性和操作要领。

第十四条进行实验操作前,要准备好实验所需的材料、试剂和设备,并将其摆放在规定的位置上。

第十五条进行实验前要正确使用个人防护设备,并保证其正常使用。

第十六条进行实验时应遵循安全操作规程,切勿盲目急躁,避免行为激烈动作,以避免发生意外伤害。

实验记录规范【范本模板】

实验记录规范【范本模板】

实验记录规范一、实验记录的基本原则实验记录是指在科学研究过程中,应用实验、观察、调查或者资料分析的方法,根据真实结果直接记录或统计的各种数据、文字、图表、声像等原始资料.因此,实验记录应满足以下基本原则:1、实验记录必须真实、及时、准确、完整。

2、当天实验当天记录,不得写“回忆性”记录.不得伪造或者编造数据,不得随意涂改或者取舍.3、实验记录必须易于查看,能够让课题负责人、导师及其他相关人员了解实验过程及结果。

4、实验记录本或记录纸应保持完整,不得缺页或挖补;如有缺、漏页,应详细说明原因。

每次实验必须按年月日顺序记录实验日期和时间。

5、实验记录需修改时,采用划线方式去掉原书写内容,但须保证仍可辨认,避免随意涂抹或完全涂黑.二、实验记录的内容1、实验时间:每次实验须按年月日顺序记录实验日期和时间。

2、实验名称:每项实验应注明名称,并且实验名称要规范,保证其他查看实验记录的人也能看懂。

3、实验目的:本次实验具体要研究的内容及所要解决的问题。

4、实验材料:受试样品和对照样品的来源;首次使用的主要试剂的生产厂家、规格和生产批号.自制试剂要在首次记录中详细说明配制方法和配制时间。

实验材料如有变化,必须在相应实验记录中加以说明。

5、实验环境:对环境条件敏感的实验,应记录当天的天气情况和实验的微小气候(如光照、通风、洁净度、温度及湿度等).6、实验步骤:应当详细记录实验步骤及操作过程,已经记录过的相同实验步骤可标明首次记录的页码。

对于新接触的实验,应当详细记录实验中的注意事项,以确保实验的成功率。

7、实验过程:实验中应详细记录实验过程中的具体操作,观察到的现象,异常现象的处理,产生异常现象的可能原因及影响因素的分析等。

8、实验结果:准确记录实验结果并进行数据处理和分析,同时注明相应原始资料存放的形式及其位置。

实验结果必需精确并且准确,不得伪造任何实验数据和结果。

三、实验记录的书写要求1、实验记录应当字迹工整,内容清楚、整洁,不得潦草.书写应当用字规范,只能使用钢笔或签字笔.2、实验记录使用专用术语必须规范,计量单位要采取国际标准计量单位,有效数字的取舍应当根据实验的要求而定,位数必须一致,不得随意取舍。

实验室检测数据的记录与数据处理

实验室检测数据的记录与数据处理

实验室检测数据的记录与数据处理1.目的规范检验数据的记录和结果的表示方法,并正确进行分析数据的取舍与处理。

2.适用范围本作业指导书适用于本中心检测室所有分析检测数据的记录和结果的表示、取舍与处理。

3.职责3.1检测人员:严格按照标准检验方法进行操作,做好检测数据的记录及数据的表示、取舍与处理。

3.2复核人员:负责校核检测人员的数据记录、数据表示方法和取舍与处理。

3.3检测室负责人:负责监督管理,若遇到较大数据问题,及时报告检验科负责人处理。

4.检测数据的记录规则4.1记录测量数据时,只保留一位可疑(不确定)数字。

当用合格的计量器具称量物质或量取溶液时,有效数字可以记录到最小分度值,最多保留一位不确定数字。

4.1.1若最小分度值为0.1mg的(1/万)分析天平称量物质可以记录到小数点后第4位小数。

若最小分度值为1mg的(1/千)分析天平可以记录到小数点后第3位小数。

若在台秤上称量时,则只能记录到小数点后第1位小数。

4.1.2若用分度标记的刻度吸管和滴定用的吸管读数的取值时,有效位数可以记录到最小分度后一位,保留一位不确定数字,及小数点后第2位小数。

4.2表示精密度通常只取一位有效数字。

测定多次时,方可取两位有效数字,且最多取两位。

4.3在数值计算中,当有效数字位数确定后,其余数字应按修约规则一律舍弃。

4.4在数值计算中,倍数、分数、不连续物理量的数目,以及不经测量而完全理论计算或定义得到的数值,其有效数字的位数可视为无限,这类数值在计算中需要几位就可以写几位。

如(1/6)K2Cr2O7摩尔质量中的1/6等。

4.5测量结果的有效数字所能够达到的数位不能低于方法检出限的有效数字所能达到的数位。

4.6检测用的计量仪器设备响应值的记录,可以根据计量仪器设备的响应值分辨率、准确度的位数进行记录。

4.6.1若记录PH/mV/离子计的响应值,则分别记录到小数点后,第2(3)位小数。

4.6.2若记录分光光度计的响应值,则记录到小数点后,第3位小数。

临床试验原始资料记录修改和保存的标准操作规程

临床试验原始资料记录修改和保存的标准操作规程

临床试验原始资料记录修改和保存的标准操作规程一、目的为确保临床试验的数据记录、修改和保存的一致性和完整性,制定本标准操作规程。

二、适用范围本标准操作规程适用于所有临床试验相关的原始资料记录、修改和保存。

三、定义1. 原始资料记录:指在临床试验过程中直接记录的所有数据、观察结果、文件和报告的纸质或电子形式。

2. 修改:指对原始资料记录进行更正、删除、添加或修正的行为。

3. 保存:指将原始资料记录存储在适当的介质上,并采取必要的措施以确保其可靠性和完整性。

四、修改原始资料记录的程序1. 修改记录的合法性:任何修改必须有明确的原因并得到试验者、监察员、委员会和管理人员的批准。

2. 修改记录的方式:改正原始资料记录时,应使用一种清晰、可识别的方式,例如使用红色墨水或其他特殊标记。

3. 修改记录的内容:必须记录修改的日期、修改的原因、修改人员的签名和职务。

4. 修改记录的可追溯性:应确保每个记录上的修改都有正确的编号,并将修改记录与原始记录保持关联。

五、保存原始资料记录的要求1. 原始资料记录的存储:应采用安全、可靠的方式存储原始资料记录,例如使用防火、防水、防霉等措施。

2. 原始资料记录的备份:应定期进行原始资料记录的备份,并将备份存储在安全可靠的地方,以防误操作或数据丢失。

3. 原始资料记录的保密性:原始资料记录应只限于授权人员访问,确保试验数据的机密性和安全性。

六、备查文件的保存1. 备查文件的定义:指辅助原始资料记录的文件,例如试验计划、审批文件、数据管理计划等。

2. 备查文件的管理:备查文件应妥善管理,确保其可追溯性、准确性和完整性。

3. 备查文件的保存:备查文件应保存至试验结束后的指定时间,时间根据国家和地区的法规和相关要求确定。

七、质量控制和质量保证为确保临床试验的数据记录、修改和保存的质量,应进行以下质控和质保措施:1. 内部质量控制:建立严格的内部质量控制体系,检查和审查原始资料记录的准确性和合规性。

试验台操作规程模板(3篇)

试验台操作规程模板(3篇)

第1篇一、前言为了确保试验台的安全、有效运行,提高试验数据的准确性和可靠性,特制定本操作规程。

本规程适用于所有操作试验台的人员,操作前必须仔细阅读并熟练掌握本规程。

二、试验台概述1. 试验台名称:____________________2. 试验台型号:____________________3. 试验台功能:____________________4. 试验台组成:____________________三、试验台操作前的准备工作1. 检查试验台外观是否完好,如有损坏应及时报修。

2. 检查试验台电源、气源等是否正常,确保供电、供气系统稳定。

3. 检查试验台各种仪器、设备是否齐全,功能正常。

4. 检查试验台周围环境是否整洁,通道畅通。

5. 操作人员需穿戴好个人防护用品,如防护眼镜、手套、口罩等。

四、试验台操作步骤1. 开启试验台电源、气源等。

2. 根据试验要求,调整试验台相关参数。

3. 将待试验样品放置于试验台上,确保样品放置平稳。

4. 启动试验台,观察试验过程,确保试验顺利进行。

5. 试验过程中,如发现异常情况,应立即停止试验,查明原因,采取措施排除。

6. 试验结束后,关闭试验台电源、气源等。

7. 将试验样品从试验台上取下,做好标记,妥善存放。

五、试验台操作注意事项1. 操作人员必须熟悉试验台的操作规程,未经培训不得擅自操作。

2. 试验过程中,严禁操作人员离开试验台,确保试验安全。

3. 试验过程中,严禁触摸高温、高压、腐蚀性等危险部位。

4. 试验过程中,严禁随意调整试验参数,如需调整,应征得试验负责人同意。

5. 试验结束后,应及时清理试验台,保持试验台清洁。

六、试验台维护保养1. 定期检查试验台各部件,发现异常情况及时报修。

2. 定期对试验台进行清洁、润滑,确保试验台运行顺畅。

3. 定期检查试验台电气系统,确保电气安全。

4. 定期检查试验台气源、水源等,确保供应稳定。

七、试验台操作记录1. 操作人员需详细记录试验台操作过程,包括试验时间、试验参数、试验结果等。

实验数据记录规范

实验数据记录规范

实验数据记录规范在科学研究、工程实践以及各种实验活动中,准确、完整、规范地记录实验数据至关重要。

良好的实验数据记录不仅是实验过程的真实反映,也是后续分析、总结和成果发布的重要依据。

下面将详细阐述实验数据记录的规范。

一、记录前的准备在开始记录实验数据之前,首先要做好充分的准备工作。

1、明确实验目的和预期结果清楚地了解实验的目标是什么,预期会得到什么样的结果。

这将有助于在记录数据时,能够有针对性地关注关键信息,并判断数据的合理性。

2、制定记录表格和格式根据实验的类型和需要,设计合适的记录表格。

表格应包括实验的基本信息,如实验日期、实验人员、实验设备等,以及具体的数据项目和相应的单位。

确保格式清晰、简洁,便于填写和后续的数据处理。

3、准备好记录工具选择合适的记录工具,如纸质笔记本、电子文档或专门的数据记录软件。

无论使用哪种工具,都要保证其易于保存、查阅和修改。

二、记录过程中的要点1、及时性在实验进行的过程中,应当实时记录数据。

不要等到实验结束后再凭记忆补充,因为这样很容易出现遗漏或错误。

2、准确性数据的记录必须准确无误。

确保测量工具的精度和正确使用,读取数据时要仔细,避免误读。

对于小数、分数等数据,要记录到足够的有效数字。

3、完整性记录的数据应包括所有相关的信息,不仅是实验的直接测量结果,还应包括实验条件、环境因素、操作步骤等可能影响实验结果的因素。

4、客观性记录数据时要保持客观,不加入个人的主观判断或猜测。

只记录实际观察到的现象和测量到的数据。

5、清晰性书写或输入数据要清晰可辨,避免字迹潦草或模糊不清。

如果是电子记录,要使用规范的字体和格式。

6、一致性在整个记录过程中,保持数据记录的格式和单位的一致性。

例如,如果一开始使用的是米作为长度单位,就不要中途随意改为厘米或其他单位。

7、注明异常情况如果在实验过程中出现了异常情况,如设备故障、实验环境突变等,要详细记录下来,并说明对实验数据可能产生的影响。

三、记录的内容1、实验基本信息包括实验名称、实验编号、实验日期、实验地点、实验人员等。

化学分析试验数据的记录和整理标准操作规程

化学分析试验数据的记录和整理标准操作规程

化学分析试验数据的记录和整理标准操作规程化学分析试验数据的记录和整理标准操作规程一、目的:阐述化学分析实验室原始实验数据的记录和审核以及最后实验结果的报告规则。

二、适用范围:适用于化学分析实验室检验的全过程。

三、责任者:品质管理部部长、质量检验主任、质量检验员、质量监督员。

四、正文:1样品的核对:着手分析样品前,应核对样品标签上的代号、名称、批号和批化验记录。

2样品的使用:按照下列通则试验样品。

2.1 鉴别试验和限度试验作单一性试验。

2.2 含量测定作双份试验。

若该批号的样品由2个混合样品所组成(如Ⅰ和Ⅱ),按下列规定处理每个混合样品:a 鉴别和限度试验进行单一性试验,试样由每个混合样品中各取一份混合均一。

b 含量测定,分别取混合样品进行平衡试验。

在批实验记录上特别注明一个具体试验是用混合物还是用单一的混合样品来做的。

3 原始试验数据的记录:按规定的检验方法进行检验。

3.1 检验项目应按企业标准规定进行。

3.2 全部原始记录(加减)直接记入相应化验记录附录中。

3.3 原始记录需用墨水或不褪色的圆珠笔书写,字迹应清晰。

更正错误的方法是在错误的原始数据上划一条单线以保证其清晰可见,记录更正的理由并签名。

3.4 检查所用实验方法是否有误,记录分析数据和答案。

4 审核:4.1 按规定的试验方法,保证检验员所得的所有原始数据、计算和试验结果的准确度和完整性。

4.2 根据质量标准,审查每一质量指标的试验结果是否符合标准并签名。

4.3 最终试验结果:每一分析项目最后结果应填写在批化验记录的相应栏内。

4.4用红笔记录不符合质量标准的最终结果。

每一项最终结果均签名。

4.5审数量。

4.6审核后的批化验记录送到品质管理部归档。

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试验数据记录及修改的标准操作规程
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起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日
xx市立医院
药物临床试验机构
试验数据记录及修改的标准操作规程
一、目的
规范试验数据记录标准操作规程,保证数据记录真实、及时、准确、完整,为临床试验的开展及总结或评价临床试验提供真实依据,保证药物临床试验质量。

二、范围
试验数据的记录过程。

三、内容
1.根据临床试验方案确定记录临床试验的信息,明确试验数据记录的要求。

2.对研究者、CRC、研究护士进行试验数据记录的培训。

3.及时、准确收集受试者的研究数据,反映受试者的病情变化、处理的过程及转归。

4.临床试验中各种实验室数据均应记录并保存,热敏纸类的检查单应予以复印。

5.实验室报告异常数值研究者及时进行有无临床意义,是否SAE/AE的判断,并签名。

6.记录及时、准确、完整,不随意删除、修改或增减数据,不伪造、编造数据。

7.试验数据如需修改,应将错误之处划线,不可涂黑,保证修改前记录能够辨认,在右上
角写上正确的内容、改正日期,并应有研究者签署姓名;
8.所有文字数据资料一律用蓝、黑钢笔,黑色水笔或签字笔书写,不得用铅笔、圆珠笔,
字迹清楚端正。

9.对显著偏离或在临床可接受范围以外的数据产生异议的,研究者做合理的解释,必要时
需进行复核。

10.客观记录受试者自觉症状,不诱导或暗示。

按方案规定的随访时间和方法对试验客观指
标进行观察或检测。

11.核实所有观察结果和发现,以保证数据的可靠性。

四、参考资料
1.国家食品药品监督管理局令第3号发布《药物临床试验质量管理规范》,2003
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