环氧乙烷灭菌操作规程正式样本

文件编号：TP-AR-L5153

There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party.

（示范文本）

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审核：_______________

单位：_______________

环氧乙烷灭菌操作规程

正式样本

环氧乙烷灭菌操作规程正式样本

使用注意：该操作规程资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。

一、目的：规范环氧乙烷灭菌柜设备的操作维护保养，保障产品的质量。

二、范围：适用于环氧乙烷灭菌柜。

三、责任：生产人员执行本规程，管理人员负责检查、监督本规程的实施。

四、操作；

1、将每箱待灭菌产品贴上环氧乙烷灭菌指示片，按灭菌炉允许容积将产品入炉堆放，堆放要求：（每列产品及产品与炉壁四周应留有3～5㎝间隙，顶部空隙在10㎝上，底部有栅条状垫板，高约4～5㎝。）

2、门封条涂覆机油，然后关炉门。开加热及循环泵，使箱内温度控制在50～53℃。

3、开真空泵将箱内真空抽-15Kpa～-18Kpa观察真空压力表10分钟，负压不变，确认炉门不漏气后加环氧乙烷灭菌药，加药量按0.8～0.9Kg/立方计算。

4、加药结束，开启计时钟，记录灭菌时间，使设备进入自动控制状态，保温8～10小时。

5、开真空泵-15Kpa左右，然后打开放气阀，循环抽吸3～5次，对箱内环氧乙烷气体进行强制排放后出炉。

6、产品出炉后，检查灭菌片颜色，从原来的红色变为兰色，按规定堆放。

7、加药时如出现头晕或呕吐，应将中毒人员扶到空气新鲜处，再送到医院治疗。加药现场不得有明

火，如果加药时不慎皮肤和眼睛沾上环氧乙烷，应立即用清水冲洗干净。对违章作业造成事故的追究其责任。

8、有权拒绝更改灭菌条件的口头指令。

五、维护保养；

1、使用该设备的人员必须经过专业培训，使其熟悉环氧乙烷的理化性质和设备操作程序及安全防护的规则。

2、若在室内闻到环氧乙烷的气味时，应立即打开门窗或通风换气装置。

3、内室每天清理干净不要把门锁紧，以防长期压迫密封圈失去弹性。

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