新技术、新业务项目申报审批表
新技术、新业务准入管理办法(修订)
附件1：新技术、新业务管理规定（修订）为进一步提升我院医疗质量,促进技术水平的提高，安全稳妥地引进和开展新技术、新业务，不断推进学科建设，特制定对新技术、新业务的管理规定.一、定义及分类凡本院、本科室原来未开展的项目，无论国内外其他单位是否已实施，均属新技术、新业务项目，包括自研项目和引进项目。
新药品、新器材的临床验证不属于本规定的新技术、新业务项目。
分类:1、技术改进项目:在原开展的项目上有所改进，并能够取得一定的社会和经济效益.2、三级医院技术达标项目：参照陕西省卫生厅等级医院评审手册中“临床、医技科室技术标准”.3、院级新项目：本院未开展，本市其他医院已开展的成熟技术项目.4、市级新项目:本市未开展，省内其他市已开展的技术项目。
5、省级及省级以上新项目：省内未开展，国内其他省市已开展的技术项目.下列情况不列入新技术、新业务项目的准入范围：1、违反国家有关法律法规,或属落后、淘汰技术,不宜再行使用;2、与已有的同类技术相比，技术风险高,创伤大、不宜推广应用；3、引进的技术未得到同行公认，有明显争议，尚未有明确使用结论的技术，或缺乏足够的临床应用例次数，尚未有明确临床应用价值的技术；4、单纯依靠引进的设备、药物和生物制品开展新技术工作，技术难度不高,使用资质证件不齐，申报人执业资质不合格等，一律拒绝申报。
二、准入条件及要求凡在我院开展的新技术、新业务项目均实行准入管理，应具备下列所有条件：1、拟开展的新技术、新业务项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度，具有科学性、有效性、安全性、创新性；2、拟开展新技术、新业务项目的科室为我院已设置并经卫生行政部门批准的有相应诊疗科目的科室；3、拟开展新技术、新业务项目的申报人员为在本院注册的、能够胜任该项医疗技术临床应用的专业人员；4、有与开展该项新技术、新业务项目相适应的设备、设施和其他辅助条件，其中设备与药品应提供有关证件；5、应通过医院审查领导小组审查，部分项目还需通过医学伦理委员会审查；6、新技术、新业务项目承担科室与主要人员近3年相关业务无不良记录；7、有相关的管理制度和质量保障措施，并制定与新技术、新业务开展相对应的应急预案；8、卫生行政部门规定的其他条件。
科技立项样表
青岛市企业技术创新重点项目计划立项申请表项目名称：企业名称：地址：联系人：联系电话传真：立项指南1.立项性质：“青岛市企业技术创新重点项目计划”是青岛市经济和信息化委员会根据法定职责组织编制，由青岛市辖区内居民企业自愿申报、自主实施，代表青岛市产业技术研究开发方向和重点的指导性计划。
2.立项程序：①企业申请列入“青岛市企业技术创新重点项目计划”的研究开发项目，应当已经完成内部立项，并符合规定的申报格式。
②项目负责人按本格式起草《立项申请表》，经企业负责人审核同意后，通过“青岛市企业技术创新重点项目计划申报系统”完成在线填报。
各栏目如无实际内容，应视其文字或数字格式填写“无”或“0”；如被退回要求修改，需继续完善。
③市经济信息化委在线完成立项审核后，通过门户网站分批公布立项编号。
企业可以从申报系统下载打印《立项确认书》正本。
3.项目名称：基本格式为“名词+动名词”。
“名词”是项目的工作对象，如产品、服务、技术、工艺、装置、材料、知识等，应使用科学规范、简练准确的中文名称，不能使用商品名、口语、代号或单独使用型号。
“名词”前面可以用修饰词语突出项目的技术关键所在。
“动名词”要准确概括项目的创造创新过程，可以使用诸如研究、设计、开发、研制、改进、试制、中试等词语，不能使用创新、创造、探讨等过于宽泛的词语，或生产、制造、应用、产业化等与研究开发性质不符的词语；“动名词”前面可以使用限制词语强调项目的工作性质。
4.项目类别：按照研究开发的对象分为三类。
新产品（服务）开发——分两种：①采用新技术原理、新设计构思进行的全新产品（服务）的研究开发活动；②在结构、材质、工艺等方面对原有产品（服务）作实质性改进，从而显著提高产品（服务）性能或扩大使用功能的研究开发活动。
新技术（工艺）开发——具备以下特点的一项或多项，但对产品（服务）性能和使用功能没有实质性改进的新技术、新工艺、新装置、新材料研究开发活动：①显著降低成本费用，②显著提高生产效率或产品合格率,③显著提高安全生产水平，④显著提高节能减排水平,⑤显著提高资源利用效率。
新技术新项目申报PPT模板
精选
五、应急预案
1.风险评估（技术和项目实施过程中可能产生 的各种意外情况及意外情况对患者的影响）
精选
五、应急预案
2.按照各种意外情况，制订该新技术新项目应急预案 包括：1、严格准入和风险评估2、严格履行知情同意与告知3、
建立风险预警机制4、意外状况的处理应急措施
精选
二、项目的安全性论证
1.该项目的科学依据
精选
二、项目的安全性论证
2.项目拟解决的关键技术问题和项目具体实施方案
精选
二、项目的安全性论证
3.该技术、项目对患者、医务人员及环境的影响
精选
三、项目的可行性论证
1.项目的先进性、实用性
精选
三、项目的可行性论证
2.实施该技术的基本条件（人员、设备）
项目名称:
项目类别：（即新技术或新项目） 科室名称： 申请者：
精选
项目名称:
申报类别： （ A、院内空白 B、市内领先 C、 省内先进 C、省内领先 D、国内先进 ）
学科或专业： 主要参加人员简介：
精选
一、项目内容综述
1.此项目的目的、临床意义、适应症、禁忌症
精选
一、项目内容综述
2.国内外及本省开展的现状
精选
六、项目实施计划、进度
1.科室前期准备工作情况（人员培训、动物试验、临床试验等）
精选Βιβλιοθήκη 六、项目实施计划、进度2.项目实施计划、进度（包括首次实施该项目时间安排、 每年完成例数的安排、解题时间的安排）
精选
精选
三、项目的可行性论证
3.我院现有设备及人员配备、技术支撑条件
精选
三、项目的可行性论证
新技术新业务申请书
鄂尔多斯市第二人民医院
医疗新技术新业务项目
申请书
项目名称：肝动脉化疗栓塞术治疗原发性肝癌
申请科室：鄂尔多斯市第二人民医院2病区
项目负责人：白飞云
联系电话：
申请日期：2008年4月30日
鄂尔多斯市第二人民医院
填报说明
一、填写申请书前，请先查阅医院颁布的“新技术新业
务管理规定”。
二、申请者及所申请项目必须符合新技术新业务申请条件
及要求。
三、申请书各项内容应实事求是、认真填写，表达简明、
严谨，字迹清楚。
外来语应同时用原文和中文表达，
第一次出现的缩略词，须注明全称。
四、每个申请者均需上报一式两份申请书，由所在科室集
中后在规定时间内统一报送医务处。
五、申请书中有关栏目填写不下时可另附纸（A4纸）说明。
六、申报项目的负责人和主要参加人每年申请的项目数，不
得超过两项。
新技术、新项目、科研手术审批
医院新技术、新项目、科研手术
1、一般新技术、新项目手术及重大手术、致残手术须经科内讨论、由科主任填写“术前小结及审批表”，签署同意意见后报医务科备案，并由医务科负责人审批或提交业务副院长审批。
2、高风险的新技术、新项目、科研手术参照科字（2004）143号文《应用医疗新技术、新业务管理办法》执行。
（五）其他特殊手术
1、被手术者系执外国或港、澳、台护照的人员。
2、被手术者系特殊保荐对象、著名专家学者、知名人士及各党派负责人。
3、70岁以上的高龄病人的手术。
4、器官摘除手术。
5、可能导致毁容或致残的。
6、已经或预期可能引致医、患或司法纠纷的。
7、在本院发生的因手术后并发症需再次手术的。
8、外院医师会诊主持手术的（异地行医必须按执业医师法和卫生部第42号令《医师外出会诊管理暂行规定》执行）。
护理新业务、新技术准入制度
护理新业务、新技术准入制度护理新业务、新技术是指近期在国内外医学领域具有发展趋势，在医院内尚未开展和使用的临床护理新项目。
（一）新业务、新技术准入必备条件1.拟开展的新业务、新技术应符合国家相关法律法规，应用之前应报医院伦理管理委员会批准，并经护理安全质量管理委员会鉴定准入。
2.拟开展的新业务、新技术应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。
3.拟开展新业务、新技术前。
应制定并完善相关专科操作规程及护理常规，其依据应建立在现有操作规程及常规基础之上。
4.拟开展的新业务、新技术所使用的医疗器械必须具备《医疗仪器生产企业许可证》《医疗仪器经营企业许可证》《医疗仪器产品注册证和产品合格证》，并提供加盖该企业印章的复印件备查;不得使用资质证件不全的医疗仪器或设备。
5.拟开展的新业务、新技术所使用的药品必须具备《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，进口药品须有《进口许可证》，并提供加盖该企业印章的复印件备查;资质证件不全的药品不得在新项目中使用。
6.拟开展的新业务、新技术必须征得患者本人同意，履行告知义务，并做好相关记录，签署医患沟通表归入病历。
（二）新业务、新技术准入程序1．申报∶开展护理新业务、新技术的护理单元及人员需认真填写《护理新业务、新技术申报审批表》，经全科讨论研究，护士长及科主任签署意见后报护理部审核。
2.审核∶拟开展的护理新业务、新技术经护理部、医务科、科教科等相关职能部门研究、讨论、评估、审核，经充分论证并同意准入后，报医院领导审批。
3审批∶拟开展的新业务、新技术经院领导及上级部门审批同意后，向物价局申报收费标准，获批后方可执行。
4.论证∶进行可行性论证，包括新业务、新技术来源，目前在国内外开展的现状及新项目方法、质量指标、保障条件、经费、预期结算、效益等。
（三）新业务、新技术开展后的实施及监督措施1.护理新项目经审批后须按计划实施，凡增加或撤销项目须经护理部同意并上报院领导，经批准后方可进行。
新技术、新项目申报流程
新技术、新项目申报一、新技术、新项目定义：凡近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目（即通过新手段取得的新成果），及在医院尚未开展过的项目和尚未使用过的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新项目，包括：1、使用新试剂的诊断项目2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目3、创伤性诊断和治疗项目4、生物基因诊断和治疗项目5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目二、新技术、新项目分级：按照项目的科学性、先进性、实用性、安全性和效益性分为：1、国家级：具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。
2、省级：具有国内先进水平的新成果，在省内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。
3、市级（医院级）：具有省内先进水平，在本市和本院内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。
三、新技术和新项目管理实施应遵循步骤：1、新技术应按国家有关规定办理相关手续后方可实施；2、实施者提出书面申请；3、组织学术委员会专家进行论证，报主管院长批准后方可开展实施；4、新技术项目的实施须同患者签署相应协议书，并应履行相应告知义务；5、新技术项目实施过程中进行阶段性监控。
6、新技术项目完成一定例数后，科室负责及时总结，并向医务科提交总结报告，决定新业务、新技术的是否在临床全面开展。
7、科室主任应直接参与新业务、新技术的开展，并作好科室新业务、新技术开展的组织实施工作。
四、准入申报程序：（一）项目申请人填写申报表，经科室论证、科主任签署意见，医院审核后方可开展工作。
1、拟开展的新技术项目在国内外或它省、市医院临床应用基本情况；2、临床应用意义，适应症和禁忌症；3、疗效判定标准，评价方法，对有效性、安全性、可行性等分析，并对社会经济效益预测；4、技术路线，技术操作规范和操作流程；5、科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件；6、可预见的风险评估以及应对风险防范预案；（二）提供相关医疗仪器、药品等《生产许可证》《经营许可证》《产品合格证》三证；（三）符合医疗机构许可证批准、登记的诊疗科目范围。
护理新业务、新技术、新用具申报及准入制度
护理新业务、新技术、新用具申报及准入制度
1、护理新业务、新技术、新用具是指在本单位从未开展过的护理业务、技术、及未使用过的用具的临床应用。
2、建立护理新业务、新技术、新用具准入管理办法和申报、准入流程，未经批准不得开展。
3、申报的项目应在核准的执业诊疗科目内，严格遵守相关卫生管理法律、法规、规章、诊疗规范和常规，不违背伦理道德。
4、申报项目应根据实际需要，具有先进性、科学性、有效性和安全性，有利于提高本单位护理质量，促进患者康复，减少护士劳动强度等。
5、护理新项目开展前应填写项目申报审批表，经本科室核心小组成员讨论审核，护士长及科主任签字同意后上报护理部，经护理部组织护理科研管理小组讨论、论证，报请分管院领导审批后方可开展。
6、项目申请人对项目负有直接管理责任，对项目相关人员进行培训，考核合格后方可开展。
新护理用具、新型材料等申请时必须提交规范的证明材料并留复印件存档备查。
7、护理新项目启动实施后，项目申请人应定期将实施情况向护理部汇报。