循证医学：临床经济学证据的分析与评价
循证医学-循证医学疾病治疗证据的循证评价与应用
n 要关注患者地具体状况,且在收集证据时 除了主要地证据结果外,还应注意收集证 据地其它信息。
（三）关注文献地质量
n 在研究证据地选择上,以RCT地系统综 述或者meta分析与设计良好地RCT结 果作为主要优质地证据。
* 颈内动脉内膜剥离术是否可降低缺血 性脑梗死与暂时性脑缺血发作地发生 率？
* 小剂量丙种球蛋白治疗重症特发性血 小板减少性紫癜是否会增加脑血栓发 生率？
* α-干扰素联合拉米夫定治疗儿童乙肝地 效果是否优于干扰素独立作用效果？
* …………
三,按照PICO地原则提出并构建 循证临床问题
n P - 患病地群 （population/problem） n I - 干预 （intervention/exposure） n C - 干预措施 （parison/control）
n 英循证医学杂志（JEBM）发表地有关附 有专家点评地原始治疗文献地详细摘要 （Synopses）
n 它们对治疗性证据进行了严格地质量评价 ,并根据不同地应用价值向临床医生作循 证医学治疗实践地推荐。尽管是单个研究 地证据,却有重要地参考价值。是临床医 生在有限地时间内寻求最佳证据地有利途 径。
n NNT是由特定时间研究结果所得,因此, 只有在同一时间内检测时,比较才有效。
n 如果NNT地获得与随访时间有关,在比 较不同观察时间治疗措施地NNT时需 要对时间进行调整。
Ø 对照组事件发生率与试验组事件发生率 之间地绝对差值,该值越大,说明治疗产 生地临床效果越大。该指标较RRR更能 真实反映疗效大小。
公式: 例如,上例经计算地ARR为:
循证医学—临床决策分析
循证医学—临床决策分析循证医学是基于证据的医学实践方法，旨在促进临床决策的科学和准确性。
其中一个重要的分支是临床决策分析，它通过对不同治疗方案的评估和比较，帮助医生做出合理的治疗选择。
本文将介绍循证医学和临床决策分析的基本概念和方法，并探讨其在实际临床中的应用。
一、循证医学的概念循证医学是一种基于科学证据进行医学实践的方法。
它强调医疗决策应该基于最新、最可靠的临床研究证据，而不是依赖于个人经验或旧有的观点。
循证医学通过系统地收集、评估和应用临床研究的结果，帮助医生做出更可靠和适合特定患者的决策。
二、临床决策分析的原理临床决策分析是循证医学的重要组成部分，它基于经济学和决策分析的原理，帮助评估和比较不同的治疗方案。
其核心思想是通过系统地收集和整合各种证据，以支持医生选择最适合患者的治疗策略。
临床决策分析一般包括以下步骤：1. 提出问题：明确需要做出决策的具体问题，并确定评估的目标。
2. 收集证据：通过系统回顾和分析相关研究文献，获取有关治疗方案的相关信息。
3. 评估证据质量：评估所收集证据的质量和可靠性，包括样本规模、研究设计和结果的统计学显著性等因素。
4. 数据合成：将不同研究的结果进行综合和比较，以获得全面和可靠的结论。
5. 建立模型：根据收集到的证据和数据，建立数学模型或决策树来比较不同治疗方案的效果和成本。
6. 分析结果：通过计算不同方案的效用、成本效益比或其他评价指标，进行结果的分析和解释。
7. 做出决策：根据评分结果，结合临床经验和患者偏好，最终做出决策。
三、循证医学在实际临床中的应用循证医学和临床决策分析在实际临床中有着广泛的应用价值。
以下是几个常见的例子：1. 药物治疗选择：对于某些疾病，存在多种不同药物治疗方案。
循证医学和临床决策分析可以帮助医生评估不同方案的疗效、安全性和成本效益，从而选择最佳治疗策略。
2. 高风险手术决策：对于一些高风险手术，循证医学可以提供有关手术效果和术后并发症的证据。
循证医学-证据评价的基本原则和方法
对直接在患者中进行单个有关病因、诊断、预防、治疗和预后等试验研究所获得的第一手数据，进行统计学处理、分析、总结后得出的结论。
包括：随机对照试验、交叉试验、队列研究、前-后对照研究、病例-对照研究、非传统病例-对照研究、横断面设计、非随机同期对照试验及叙述性研究等。
3
2
1
按研究方法分类
定义：采用随机的方法，将符合要求的研究对象（病人）随机分配到试验组或对照组，然后接受相应的试验措施，在一致的条件或环境下，同步进行研究和观察试验效应，并用客观的效应指标，测量试验结果，评价试验设计。 用途：主要用于临床治疗性或预防性研究，用以探讨某一新药或新治疗措施与传统的、有效的治疗或安慰剂相比较，是否可以提高治疗和预防疾病的效果，或是否有效。它是目前公认的临床治疗性试验的金标准方法。在特定条件下也可用于病因学因果效应研究。
A
B
B
A
对象1
对象2
洗脱期
观察性研究，研究者对暴露因素不能进行控制，分组自然形成，并有同期对照，是群体研究中的常用方法。
01
也叫前瞻性研究，以未患所研究疾病的人群为研究对象，根据其是否暴露于某研究因素或暴露程度进行分组，然后追踪观察一段时间后比较两组的疾病效应T，但可行性好，是病因危险因素及预后研究证据的较科学的研究方案,是非随机对照治疗试验证据的常用方案之一。
适用于病因学研究、防治研究、预后研究。
通过比较两组可疑因素的暴露情况，可以判断该因素与疾病（或特征）之间是否却是存在联系，联系的性质以及联系强度。
病例－对照研究原始研究证据
在病例－对照研究基础上进行改进的研究方法。
巢式病例－对照研究，病例－队列研究，病例－病例对照研究、自身交叉对照研究、病例－双亲对照研究、病例－亲属对照研究以及单病例研究。
循证医学(2)
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循证医学
2、效用（utility）
定义：指人们对不同健康水平和生活能力 的满足程度，更多地注重人的生命质量指 标的变化，主要指标有质量调整生命年和 伤残调整生命年
12
循证医学
质量调整寿命年(quality adjusted life years, QALYs)
用生命质量来调整期望寿命或生存年数而得到的 一个新指标，它综合反映人群生命质量和生存数 量的指标。 首先是得出1个评价各种功能健康状态的权重(0～ 1)，权重为0说明健康状况接近死亡状态，权重为1 说明处于完全健康状态 QALYs =不同健康状况下权重*生存年数 可反映在疾病状态下或干预后剩余的健康的寿命 年，通常认为它是一正向指标。
3、效益
定义：是有用效果的货币表现，即用货币来表示卫生服 务的有用效果。 直接效益：实行某种卫生计划与方案后，节约了的卫生 资源。如诊断治疗、住院、手术、药品费用的减少，人 力、物力消耗的减少等 间接效益：实行卫生计划方案后，减少的某方面的损 失，例如避免病人及其陪同人员工资奖金的损失 无形效益：实行卫生计划后，减轻和避免了肉体和精神 上的痛苦。无法测算
循证医学
第十四章 临床经济学证据分析与评价
张静 公共卫生学院 讲师
1
循证医学
卫生经济学产生的原因
资源的稀缺性 目的：
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循证医学
实际意义
合理配置卫生资源 遴选基本诊疗技术和药物 改进临床医师的医疗行为
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循证医学
一、概述
1、定义 临床经济学证据：指在医疗实践的过程 中，通过医务人员对患者实施诊断、治疗、 康复等措施，其各项措施的经济消耗或总 消耗。 临床经济学评价：临床医生应用经济学的 理论和方法评价不同临床诊断、治疗和康 复技术或措施之间的经济学效果，找出影 响合理利用有限资源的因素，指导医务人 员实践中做出决策。
循证医学-循证医学疾病预后证据的评价与应用
临床问题：
“充血性心力衰竭的患者，平均生存 时间是多少？有哪些预后因素会影响？”
检索词：
congestive heart disease, hypertension, cohort study ，prognostic factor, survival, mortality．
（二）检索预后证据
动到医院就诊，因此，医院的临床医师接 触最多的是这一时期的患者。
4.转归（结局）（outcome） 不同的疾病在经过上述过程后会走向
不同的结局，且同一种疾病在不同的患 者身上其结局也会不同→或痊愈或致残 或死亡。
（二）临床病程（clinical course）
临床病程即疾病的临床期，是指疾病 开始出现症状、体征直到最后结局所经历 的全过程。
三、真实重要预后证据的适用性评价
1.我们的患者情况与被评价证据中的患 者情况是否相同？
2.根据预后证据拟做的重要决策与患者 交流
第六节 疾病预后证据的
临床应用
一、病例及临床问题
患者为67岁男性，建筑工程师，患有20 年的原发性高血压，一个月前出现了阵发性 夜间呼吸困难、肺部散在湿啰音以及双下肢 水肿的充血性心力衰竭的症状和体征。
十二导联心电图显示，左室肥大，超声 心动图结果为左室扩张和肥大，心脏舒张期 功能和收缩期功能均受损，最大射血分数为 35%。病人以期待的目光向主管医生询问到 “我的心衰很严重吗？我的寿命会因此变短 吗？”
二、疾病预后的循证实践步骤
1.提出临床预后问题，并转化成可以检索并易于回 答的预后问题 ２.针对预后问题检索出相关的预后研究文献 ３.评价预后文献的研究质量
一、预后证据的真实性评价
1.被纳入各患者的代表样本，是否确定 在临床病程的共同起点？
《循证医学》理论教学大纲
《循证医学》理论教学大纲第一章循证医学总论（3学时）一教学目的通过对循证医学相关概念及背景的介绍，让学生初步认识循证医学。
二教学要求（一）掌握循证医学的基本概念、实践步骤及方法（二）熟悉循证医学的特点及基本条件（三）了解循证医学发生的背景及学习和实践循证医学的目的和意义三教学内容（一）循证医学的产生和发展1循证医学的产生2循证医学的发展（二）循证医学的定义和特点1循证医学的定义2循证医学的特点（三）实践循证医学的基本条件和方法1实践循证医学的基本条件2循证医学实践的基本步骤和方法第二章怎样在临床实践中发现和提出问题（1学时）一教学目的本章的教学目的是使学生了解提出问题的重要性和问题的来源，并掌握前景问题的构建方法。
二教学要求（一）掌握PICO原则（二）熟悉临床问题的来源与分类（三）了解问题范围的把握原则三教学内容（一）问题及问题的起源1问题的特点2问题的特殊性3 临床问题的来源（二）如何分析问题1问题的种类和构建2提出问题过程中的困难3从患者的角度考虑问题4确定问题的范围第三章证据的分类、分级与推荐（2学时）一教学目的学习临床研究证据的分类，特别是原始研究证据与二次研究证据，学习临床证据的分级标准和来源。
二教学要求（一）掌握证据的分类依据、GRADE证据分级和推荐标准的内涵和关系（二）熟悉临床研究证据分级与推荐系统的演进过程及内容（三）了解其他领域的证据分级系统三教学内容第一节临床研究证据的分类（一）按研究方法分类（二）按研究问题分类（三）按用户需要分类（四）按获得渠道分类第二节临床研究证据的分级第三节临床研究证据的来源（一）数据库资源（二）网站资源（三）杂志（四）会议文献（五）在研和（或）未发表的临床试验第四章循证医学证据来源与检索（4学时）一教学目的通过本章的学习，掌握循证医学证据检索的步骤、方法和注意事项，了解常见的证据来源（数据库）及其特点。
二教学要求（一）掌握循证医学证据检索的步骤（二）了解常见的证据来源（数据库）及其特点（三）了解循证医学选择数据库的标准三教学内容（一）循证医学资源的分类：介绍Brain Haynes提出的循证医学资源模型。
循证医学-循证医学证据评价的基本原则与方法
• （三）适用性 • 定义: • 证据地适用性（applicability）即
外部真实性（external validity）,是指研究结果在目地群 以及日常临床实践能够重复再现地 程度,或者研究过程及其预后与临床 实践日常模式间地相似程度。
– 影响因素:
– 研究群与其它群地特征差异,研究对象类 型以及社会环境与经济等因素,增加研究 对象地代表性可以适当提高外部真实性。
– 评价要点:
– 着重关注证据所涉及研究对象地代表性 及其与拟应用对象在口社会学特征与临 床特征上地相似性,拟应用对象所处环 境是否与产生证据地环境相匹配,包括 力,技术与设备条件等方面。
第三节 证据评价地具体内容与
基本步骤
一,证据评价地具体内容
• （一）研究目地 • （二）研究设计 • （三）研究对象 • （四）观察或测量
强度 – 1992年AHCPR证据分级及推荐强度 – 1996年NEEBGDP证据分级
• 2001年SIGN证据分级与推荐强度 • 2001年牛津证据分级与推荐强度 • 2001年美纽约州立大学医学心提出地证
据金字塔 • 2004年GRADE证据分级与推荐强度等
• （二）牛津证据分级及推荐强度
•
• ③若该研究证据是真实可靠地,是否 有可能改变现有地医疗实践方式。
• （三）确定研究证据地类型 • 表4-2 研究内容与研究设计类型（方案）
• （四）合理选择评价工具 • 1.原始研究地评价工具 • 随机对照试验地报告质量评价工具有
CONSORT（Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT）;
循证医学
第四章 证据评价地基本
原则与方法
《循证医学》慕课学堂云试题集答案
《循证医学》慕课学堂云试题集答案第一章绪论1.世界上第一个临床随机对照试验是关于（）A 狂犬病疫苗预防狂犬病B 吸烟与肺癌关系C 青霉素治疗战伤感染D 维生素C预防坏血病E 链霉素治疗肺结核2.世界上第一个RCT的设计者是（）3.A Richard Doll B Austin Bradford Hill C Archie Cochrane D David SackettE Iain Chalmers4.被誉为“循证医学之父”的是（）5.A Richard Doll B Austin Bradford Hill C Archie Cochrane D David SackettE Iain Chalmers6.循证医学正式诞生于哪一年（）A 1992B 1990C 1995D 1989E 19965.循证医学决策的最佳证据来源是（）A 队列研究B 病例对照研究C 随机对照试验D临床经验E病例报道6.以下哪一个不是临床决策的三大环节（）A 获取信息B 选择信息C 评价信息D利用信息7.医生获得决策所需要的信息包括（）A 患者的临床资料B 患者对预后的期望C 个人的临床实践经验D 外部的规定E 以上均是8.根据循证医学的证据水平, 队列研究属于哪一级的证据（）A 1 B3 C4 D5 E69.以下说法不准确的是（）A RCT是提供所有医学实践问题最好方法B 患者是循证医学的核心C 循证医学并非把临床实践简单化D 临床经验和研究证据互为补充、缺一不可E 评价诊断试验的准确性往往只需要横断面的研究10.中国发展循证医学面临的挑战（）A绝大多数临床试验在非华人群体中完成B 绝大多数医学文献以英文发表C 多数临床医生检索证据的意识和能力较低D 我国现行的医疗卫生体系布局和发展不平衡E 以上均是11.循证医学的基础是（ABCDE）A 素质良好的医生B 当前最佳的研究证据C 临床流行病学的基本方法和知识D 必要的医疗环境E 患者的参与及合作12.下列关于Cochrane协作网正确的描述是（BDE）A Cochrane协作网是一个营利性且独立的国际组织B 1993年在英国成立C Cochrane协作网是Cochrane图书馆的主要产物D 可以制作、保存、传播和更新医疗卫生各领域防治措施的系统综述E Cochrane协作网为WHO的卫生决策提供建议13.以下提高了循证医学证据的质量的是（ACDE）A RCT报告标准B 动物试验伦理制度C 临床试验注册制度D 系统综述的报告标准和注册制度E meta分析的报告标准和注册制度14.“循证医学”在中国的发展以下说法不正确的是（BD）A “循证医学”这一术语首次在中国由王吉耀教授正式提出B 中国第一个Cochrane中心成立于1996年C 中国临床试验注册中心在四川大学华西医院成立D 中国第一个Cochrane中心成立于复旦大学E 2000年11月广州成立了广东省循证医学科技中心15.循证医学实践的步骤包括（ABDE）A 提出临床问题B 检索和收集现有最好证据C 获取患者的情况和意愿D 评价证据的准确性和结论的外推性E 制定临床的合理方案第二章临床实践中1.临床问题不包括（D）A目标人群B 重要的干预措施C 干预措施D 动物试验的结果E 干预措施对临床经济学影响2.对于高发与多发病例，我们重点研究的临床问题是（C）A 诊断问题B 病因问题C 预防问题D 治疗问题E 预后问题3.关于临床问题的来源，以下说法不准确的是（B）A 循证医学的临床问题是围绕临床决策的B 疾病的临床表现属于临床发现C 临床问题可以涉及临床的各个方面D 正常参考值也属于临床问题的一种E 生命质量属于疗效评估的问题4.对于疾病预后的研究最佳的研究方法是（A）A 队列研究B 病例对照研究C RCTD 病例报告E 横断面研究5.关于构建好的临床问题，以下说法不准确的是（A）A 背景问题的构建按PICO原则确定B PICO原则一般包括4个基本部分C 有的临床问题没有对比措施D 研究对象的描述必须简洁、准确E 干预措施必须具有专指性6.如何构建好的临床问题（E）A 为临床决策服务为根本B 结合临床实践多思考C 掌握构建良好临床问题的要素D 合理确定临床问题的范围E 以上均是7.如何选择优先回答的临床问题（E）A 根据对病人生命健康的重要性B 根据临床实践的重要性C 根据与临床工作需要的关系D 根据在有限时间内能解决的程度E 以上均是8.以下说法不准确的是（B）A 提出问题是查找证据的第一步B 提出问题只针对研究者而言C 好的临床问题需要结合可靠的研究方法D 根据临床问题才能制定证据的搜集策略E 提出问题是循证医学的第一步内容9.既是循证医学的研究者又是应用者的是（E）A信息工作者B 统计学家C 患者D 社会学家 E 临床医生10.临床上患者主要关注的临床问题不包括（C）A 病因B 治疗方案C 患病率D 预后情况E 诊断措施11.提出临床问题的重要性在于（ABCD）A 提出好的问题能保障临床研究的质量B 有助于解决临床问题的针对性C 有助于制定证据收集的策略D 有利于医学的发展E 是修订临床实践指南的基础12.临床问题来源包括（ABCDE）A临床表现B 病因研究C诊断研究D治疗与预后E自身提高13.临床问题的分类包括（BD）A 病因学问题B背景问题C 预防问题D 前景问题E 经济学问题14.PICO原则的内容包括（BCDE）A评价B病人C干预措施D结局E比较15.找准临床问题需要具备（ABCDE）A综合分析和判断能力B人文科学和社会、心理知识C 扎实的临床基本技能D 对患者的责任心E 丰富的医学基础知识第三章临床科研方法学1.科研选题遵循的基本原则不包括（E）A 创新性B科学性C实用性D可行性E前瞻性2.设立对照的目的（E）A 保证试验组和对照组患者具有相似的临床特征和预后因素B 避免受试者产生安慰剂效应C 避免研究者或受试者的测量性偏倚和主观偏见D 保证研究结果的可重复性E 使研究基线情况保持一致具有可比性3.关于研究对象的确定，不准确的说法是（B）A 根据一定诊断标准确定的目标人群B 纳入标准相当于诊断标准C 必须符合纳入标准D 不可能纳入各型患者进行研究E 会影响研究结论的可靠性4.样本量的估算以下说法正确的是（D）A 样本量越大，越容易得到假阴性结果B 第I类错误的概率通常设定0.1C 检验效能=1-αD 治疗措施的效应差别越大，需要的样本数越少E 样本量越大越好5.随机化的目的（A）A 保证试验组和对照组具有相似的临床特征和预后因素B 为了证明两组结果差异和程度C 使得研究基线保持一致D 为了消除非试验因素的干扰E 避免测量性偏倚和主观偏见6.关于安慰剂效应，以下说法错误的是（C）A 对照组给予安慰剂以达到盲法效果B 安慰剂效应是一种非特异性效应C 安慰剂组不会出现不良反应D 可以由于环境、心理因素引起E 安慰剂一般见于治疗性研究7.以下说法正确的是（B）A 前人研究过的问题就没有创新性了B 合适的研究方法能够体现临床研究的科学性C 科学性设计是整个科研过程的纲领D RCT的可行性优于队列研究E诊断方法的研究可以采用病例对照研究8.以下说法不准确的是（C）A 资料搜集必须全面、客观、准确B 资料整理指的是将原始资料按照一定的方法转化成可分析的数据格式C 统计推断指的是对估测数据的数量特征进行客观如实的描述和表达D 要根据推断目的、资料性质、实验设计类型、样本大小选择统计分析方法E 结果总结和报告的方式包括科研论文撰写和课题鉴定总结9.以下说法错误的是（E）A偏倚就是系统误差B 偏倚主要分为选择、信息、混杂偏倚C 入院率偏倚属于选择偏倚D 多中心研究方法可以减少入院率偏倚E 志愿者偏倚属于混杂偏倚10.关于临床研究的伦理考量，以下说法不准确的是（A）A 从伦理学考量，治疗研究不能按照试验性研究来设计B 研究对象要有充分知情同意C 尽量规避伦理上弱势群体和特殊人群D 不能将明显有害因素作为干预因素E 使研究对象尽可能多获益，少承担风险11.临床实践EBM的步骤包括（ABCDE）A 提出临床可回答的问题B 寻找证据C 评价证据的可靠性D 将证据应用于临床实践E 评价实践效果12临床研究的基本程序包括（ABCDE）A 选题B设计C观察和实验D资料整理和数据分析E总结13临床研究的基本要素（BCD）A 研究目的B 研究对象C 研究因素D 效应指标E 研究方法14.临床研究的基本原则包括（BCDE）A 前瞻B 重复C 对照D 随机E 盲法15.我国卫计委第11号令“涉及人的生物医学研究审查办法”的基本原则包括（ABCDE）A 坚持生命伦理的社会价值B 合理的风险和获益比例C 知情同意书规范D研究方案科学E 尊重受试者权力第四章临床研究证据的评价1.检索研究证据是，可采取以下原则将临床问题转化为可检索的问题（B）A FIREE原则B PICO原则C PICOS原则D RCT原则E S原则2.下面哪项是治疗性研究的基本特点（B）A全面性 B 可靠性 C 有效性 D 逻辑性 E 无害性3.关于盲法原则的描述错误的是（E）A 指的是研究者或受试者都不知道试验对象的分配情况B 包括单盲、双盲、三盲C 避免研究者或受试者的测量性偏倚和主观偏见D “三盲”指的是研究者、受试者、资料分析者均不知道分配情况E 使研究基线情况保持一致具有可比性4.关于研究终点的选择，以下说法不正确的是（A）A 与随访期限无关B 评价治疗性干预措施的效果C 观察期过短，易造成假阴性和假阳性的结果D 测量指标通常包括硬指标和软指标E 远期疗效的观察增加了随访难度5.以下说法错误的是（B）A 第I类错误通常设定为α为0.05B 第II类错误指的是“拒真错误”C 样本量越大，会增加人力、物力、时间和经济的浪费D 当样本量固定时，α愈小，β愈大E 要同时减小α和β，只有增加样本量6.保证研究组和对照组的可比性的方法不包括（C）A 严格的纳入标准和排除标准B 意向性分析C 增加样本量大小D 采用配对、分层、随机分组的方法E 避免沾染和干扰偏倚影响7.真实性评价指标不包括（C）A 是否是真正的随机对照研究B 意向性分析C 有效性D 依从性E 可比性8关于可信区间，下列说法不正确的是（A）A 可信区间的准确度反映应在区间的宽度B 99%CI准确度优于95%CIC 当样本含量确定时，准确度和精密度是互相矛盾的D 可信区间的准确度反映在(1-α)E 区间的宽度越窄越好9.以下指标判读正确的是（C）A 如果患者不依从率超过10%，将导致研究效果无法进行判断与评价B 相对危险度下降大于10%才有临床意义C ARR越大越好，越具有临床意义D 通常采用P<0.05表示研究中的效果差异来自单纯机遇的可能性大于5%E 95%CI越宽，对于真实RRR估计越准确10.以下说法错误的是（D）A 治疗性研究中途丢失部分观察患者，称为失访B 统计学意义是分析观察组与对照组间的差异，是否来自干预措施本身的作用C 研究分析报告中应尽可能详细地报告干预措施的内容和具体方法D 治疗性研究结果的评价不包括干预措施的副作用评价E 随机对照研究的临床意义优于非随机对照研究11.下面那些是治疗性研究评价的评价标准（ABCDE）A 是否是真正的随机对照研究B 被研究的对象是否明确C 是否观察和报告了全部的研究结果D 研究中干预措施内容是否明确E 研究结果是否包括了全部的纳入对象12.下面哪些是影响治疗性研究结果的主要因素（ABC）A 对照及安慰剂效应B 沾染与干扰C 样本大小D 随访期限E 终点选择13.治疗性研究常用的设计方案不包括（DE）A 随机对照试验B 队列研究C 历史性对照研究D横断面研究E多因素研究14.设立对照的方法包括（ABCD）A交叉对照B同期随机对照C历史性对照D序贯试验E组内对照15.治疗性研究的步骤包括（ABDE）A研究对象的选择 B 样本大小的估计C随机分组D 效果衡量指标的选择终点的选择E 终点的选择第五章循证医学指导下的临床实践指南1.临床实践指南的定义是（D）A 某些专家的个人见解B 多学科专家代表组成的团队针对具体临床问题的诊疗方案进行共识的结果C 学术组织形成的医疗文件D 指人们针对特定的临床情况，系统制定出帮助医生和患者做出恰当处理的指导意见E 临床诊断、治疗、预后评估的科学依据2.以下说法不正确的是（C）A临床循证指南是在循证医学的基础上发展起来的B 早期临床实践主要参考教材和实践经验C 专家共识优于临床实践指南D 好的临床指南应具备真实性、可靠性、实用性E 临床指南必须多学科参与制定3.关于临床实践指南的现况，以下说法错误的是（E）A 中国临床循证指南的占比很小B 指南每年在不断更新C 绝大多数临床研究在非华人群体中完成D 指南提高更安全、可靠的临床诊治方法E 临床规范诊疗等同于临床实践指南4.临床实践指南的应用正确的是（D）A指南在某些情况下等同于法规B 所有符合指南适用对象的患者必须按照指南要求进行诊治C 医生是临床实践指南应用的中心D 指南的实施必须通过患者的同意和依从E 指南和个体化治疗相矛盾5.以下说法错误的是（A）A 临床实践指南可以解决患者的所有临床问题B 临床医师可以根据某些患者特殊情况超越指南以达到个体化治疗C当多个指南推荐意见不同的时候要结合国情、患者意愿、医疗条件等综合考量D国际指南需要结合国情改编后应用E临床医师在指南应用的过程中可以寻找新的临床问题6.牛津循证医学中心证据推荐级别分为几级（B）A 3级B 4级C5级D6级E7级7.指南的实用性需要综合考量以下哪一条除外（C）A 结论的科学性B指南实施的成本效益C 旧版指南的意见D医疗机构的条件E患者的意愿和依从性8.指南制定的文献来源不包括（E）A随机对照研究文献 B meta分析C描述性研究文献D系统评价E文献综述9.以下说法不正确的是（D）A制定临床循证指南的第一步是提出问题B 专门工作小组包括临床医学专家、临床流行病学专家、临床经济学专家等C 二次研究包括meta分析和系统综述D 专家意见通常使用集中讨论的形式获得E 专家意见也有变异度较大的时候10.以下哪一项不是循证医学指导下的临床实践指南的意义（A）A强调临床医生的经验价值B 为患者提供最佳的诊断治疗C 有效规范了医生的医疗行为D 有利于临床医生的继续教育E 便于相关部门的医疗质量控制11.临床实践指南出现的背景（BCE）A教科书已经失去了其指导意义B临床实践的差异性C有限的医疗资源不能满足医疗保健的巨大需求D个体化诊疗的需求增加E 医疗措施的不当使用12.临床实践指南的目的包括（ABCDE）A提高医疗质量B减少医疗水平的差异C减少不合理医疗费用D作为医疗保险机构掌握医疗政策的凭据E 为政府对医疗机构进行质量检查提供依据13.临床实践指南制定的方法包括（ABCD）A 非正式的共识性方法B 正式的共识性方法C 明晰临床实践指南制定法D 循证医学制定临床指南的方法E汇总多学科专家的意见14.临床实践指南制定的步骤包括（ABCDE）A成立专门工作组 B 收集文献和系统评价 C 征求专家意见D 评估诊断治疗意见的政策问题和临床应用问题E 定稿、出版和更新修正15.临床实践指南的评价标准（CDE）A有效性B独立性C科学性D合理性 E 实用性。
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➢ 1994-1996 泰国 Chulalongkorn 大学 研究生院、医学院
临床流行病学 硕士
➢ 1999
美国 纽约州 Rochester 大学医学中心，访问学者
➢ 1999-2003
中山医院 医务处 副处长
➢ 2003-2011 复旦大学 外事处 副处长
➢ 2008-2011 复旦大学 医学中心办公室 主任
➢ 医药生产、流通企业对医疗技术的过度使用起了推 波助澜的作用；
➢ 还有就是高技术本身研发及审批成本很高，势必会 把这部分成本转嫁到患者的身上。
➢ 限制医疗技术发展是不切实际的， ➢ 但可以通过效价评估等方式限制医疗技术的准入， ➢ 通过设立应用规范控制医疗技术的使用范围； ➢ 通过医药卫生体制改革保障社会医疗公平。
都应依据现有的最可靠的科学依据进行
实践EBM的步骤
1. 从病人存在的情况提出临床要解决的问题； 2. 收集有关问题的资料； 3. 评价资料的准确性和有用性； 4. 在临床上应用这些有用的结果。
临床医师与病人的关注点（过去）
➢ 临床医师的关注：
诊断措施是否能获得正确的诊断 治疗措施是否能取得明显的效果
医疗保健的需求不断增加：
➢ 人口老年化 ➢ 医疗技术的高科技化 ➢ 新药的不断出现 ➢ 高级仪器设备投入使用 ➢ 病人对医疗保健期望值的提高
多因素决定医疗费用的增加
X
X
= 支出
患者
• 数量增加 • 个体和社会的期 望值增加
• 就诊障碍减少 • 老年患者增加
疾病
•严重程度增加 •伴随疾病增多
医疗成本
胃癌的诊断和治疗的费用上升
➢ 与20年前相比，
➢ 诊断440元--》》基础诊断2830元，最高端诊断 技术8千到1万元
➢ 化疗每人次平均100元--》》15050元
胃癌的诊断和治疗的费用上升
➢ 与20年前相比， ➢ 诊断440元--》》基础诊断2830元，最高端诊断技术8千
到1万元 ➢ 化疗每人次平均100元--》》15050元
临床经济学证据的 分析与评价
Self-introduction
➢ 中山医院 内科/消化科 副教授
cwzhu@
➢ 1984-1992 北京协和医科大学 毕业，医学博士
1991 交流学生, School of Med, UCSF
➢ 1992-今 中山医院 内科，消化科
中国卫生支出的总费用
（单位：10亿人民币 元）
￥ 600 500 400 300 200 100 0 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 Year
Source: Zhao YX, Wang Q, Tao S,. Et al., Analysis and result on China health account assessment for the year of 2002, Chinese Health Economics 2004, 23(3).
➢ 201103-201208 复旦大学外事处 执行处长
➢ 201208- 复旦大学 外事处处长
临床流行病学/循证医学
➢ Clinical Epidemiology 临床流行病学
将流行病学的原理和方法应用于临床，以解决临床上遇 到的问题；
是一门科学地解释和观察、解决临床问题的方法学 是临床医学的基础科学 核心内容：DME
Source: Health Statistic Yearbook
1978 1979 1980 1981 1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009
➢ 币值的改变？--通货膨胀率？贴现率？ ➢ GDP的增长？ 卫生总费用的增加？ ➢ 诊断的准确性？提前性？ 可接受程度？ ➢ 国产药？进口药？延长生命？生活质量？ ➢ 谁支付？
胃癌的诊断和治疗的费用上升
➢ 诊断的精度提高和化疗的副作用减轻，但胃癌 5年生存率并没有显著提高
➢ 2010年4月美国FDA正式批准的一种肿瘤生物治 疗药物，临床应用的统计学结果显示，该药物 只能延长病人4.1个月的生存寿命，却要付出约 合人民币30万元的高昂代价。
中国卫生医疗费用的增加
人民币 元 400 350 300 250 200 150 100 50 0
1988
1991
1994
1997
2000
2003
门诊费用/次 住院费用/次
Source: Abstract of Statistical Yearbook of Health Care, China
Billion
Design 设计 Measurement 测量 Evaluation 评价
临床流行病学/循证医学
➢ Evidence-based Medicine (EBM) 循证医学
遵循证据的医学 国际近年医学领域发展迅速
➢ 核心思想
任何医疗决策的确定都应基于客观的临床科学研究证 据，即 临床医师开处方 专家制定治疗指南 政府制定医疗卫生决策等
• 雇员相关费用增加 • 材料成本增加 • 诊断、治疗成本增加 （新技术、新仪器）
• 药品支出增加
所有的价格驱动因素都在增加
X
X
=
如果不加以行动，医疗费用的支出将以 指数形式增加，直至失去控制 ！！！
美国、加拿大人均卫生支出的费用 （经通涨率调整，以1995年美元价值计算）
Adhikari Anesth Analg 2003;96:311 -4
胃癌的诊断和治疗的费用上升
➢ 诊断的精度提高和化疗的副作用减轻，但胃癌 5年生存率并没有显著提高
➢ 2010年4月美国FDA正式批准的一种肿瘤生物治 疗药物，临床应用的统计学结果显示，该药物 只能延长病人4.1个月的生存寿命，却要付出约 合人民币30万元的高昂代价。
➢ 谁支付？ ➢ 生活 质量？
韩启德院士的几点意见
➢ 病人及家属关注：
诊断是否正确 治疗是否有效 医疗费用
临床医师与病人的关注点（现在）
➢ 共同关注：
诊断是否正确 治疗是否有效 生命质量 医疗费用 etc
韩启德院士抨击医疗高消费
/yzwb/2010-11/05/content_222204.htm?div=-1