总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)产品技术要求jiuqiang
总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）
适用范围：用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。
1.1 包装规格
包装规格见表1。
表1 包装规格
1.2 主要组成成分
主要组成成分见表2。
表2 试剂成分
2.1 外观
试剂1为无色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；
试剂2为淡黄色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；
试剂盒标签标识清晰，外包装完整无损。
2.2 净含量
试剂的净含量应不少于标称量。
2.3 试剂空白吸光度
试剂空白：A450nm（主）/A546nm（副）下测定空白吸光度应≤0.0500。
2.4 准确度
使用国家标准物质GBW09184，对试剂盒进行测试，实测值与标示值的相对偏差应在±10.0%内。
2.5 分析灵敏度
样本浓度为82.0μmol/L时，其吸光度变化在0.0540～0.1080之间。
2.6 线性区间
在[3.0，684.0]μmol/L区间内，线性相关系数r应不小于0.9900，在[3.0，30.0]μmol/L区间内测定的绝对偏差应不超过±3.0μmol/L，在(30.0，684.0]μmol/L区间内测定的相对偏差应不超过±10%。
2.7 精密度
2.7.1重复性
对高、低两个浓度的血清样本或质控品重复测定10次，其测定值的变异系数（CV％）应不大于5%。
2.7.2批间差
随机抽取三批试剂盒的批间相对极差（R）应不大于10%。
2.8 稳定性
试剂盒在2℃～8℃密封避光保存，有效期为18个月。试剂盒在规定的保存条件下保存至有效期末进行检验，检验结果应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7.1的要求。
钒酸盐氧化法测定血清胆红素的方法学评价_王滨2008
钒酸盐氧化法测定血清胆红素的方法学评价 王滨 (辽宁省普兰店市中心医院,辽宁普兰店116200) 摘要目的为了解钒酸盐氧化法测定血清胆红素的可行性,进行方法学评价。方法钒酸盐氧化法与重氮法测定胆红素的方法进行了比较,并对钒酸盐氧化法的重复性试验、线性试验、干扰试验、回收试验进行了评价。结果总胆红素测定批内CV%为0.8%,批间C V%为1.3%,平均回收率为101.1%,线性达581.2L m o l/L,与重氮法比较,Y(本法)=0.935X(重氮法)+1.335,t=0.02,P>0.5,r=0.998,血红蛋白浓度和甘油三酯分别高达3.4g/L和7.3mm o l/L不干扰。结论结果表明钒酸盐氧化法测定血清胆红素具有简单、快速、稳定、灵敏、准确、重复性好。溶血、乳糜对测定表现为较微的干扰。可作为常规法使用。 关键词胆红素;钒酸盐氧化法;重氮法 [中图分类号]R446.12+9[文献标识码]A学科分类代码:320.1160文章编码:1001-8131(2008)01-0005-02 Abstract Objective W e i n tr oduce Ox i d ati o n m ethod ofm easuri n g bilirubin i n serum by V anadic acid.M et h-ods W e use t h e vanadate ox i d ation reagent of b ilirub i n to deter m ina te serum tota l bilirubin si m u ltaneously,take a co m parison w ith the m ethod of i m proved D i a zo m et h ods and also take run-in-run tes,t li n ear tes,t i n terfere tes,t recover y test of vanadate ox i d ation.R esults The CVs o f deter m ina ti o n to ta l bilirubin w ere0.8%for i n tra-r un and 1.3%for m id-run.The average recovery rate w as101.1%for tota l b ilirub i n.L i n ear range of total bilirubin can attach to581.2L m o l/L.The resu lt o f the Vanadate ox i d ation(Y)has a good correlation w it h D iazo m ethod. Their.s regressi o n equation and r,,t p va l u e w ere,TB I L Y(V anadate)=0.935X(D iazo)+1.335,t=0.02,P> 0.5,r=0.998.H e m og lobin and chy lo m icrone m ia have rarely i n terfere.C oncl u sion The m ethod is si n g le,rapid, stable,sensiti v e and accura te.It has the ability to anti-interference o f he m og lob i n and chy lo m icrone m ia.It can be used i n the routi n e deter m i n ation o f b ilir ubin. K ey w ords B ilirubin;V anada te ox ida tion m ethod;D iazo m e t hod 血清胆红素测定是临床医学中的一项重要常规检测项目,是黄疸性疾病诊断与鉴别诊断的重要指标,它的升高或降低对了解多种疾病的诊断及病程观察有一定意义。适量的胆红素在心、脑、肝脏和血管等多种组织与器官内具有保护作用。因此,准确地测定胆红素,是临床和药品检验工作者追求的目标。目前测定胆红素的方法主要有两种:一种为传统偶氮法[1],此法操作简便,是现今大多实验室采用的常规方法,但特异性低,干扰因素多,尤其是总胆红素因使用不同加速剂而方法间结果有较大差异。另一方法为酶法[2],准确、特异性高,但价格昂贵,目前难于普及。因此,寻找简便准确的测定方法仍是检验界关心的问题。我们对日本和光纯药工业株式会社推出的钒酸盐氧化法测定血清胆红素试剂盒的性能进行了实验评价,认为该双试剂法适宜于自动生化分析。 1材料与方法 1.1反应原理:胆红素在酸性环境下(P H3.0)被钒酸氧化成胆绿素,使胆红素所特有的黄色减少,这样在450n m波长处测得钒酸加入前后的吸光度,由两吸光度的差值即可得出胆红素的含量(直接胆红素试剂缓冲液中含有阻止间接胆红素被钒酸氧化的成份)。即将标本加入缓冲液中,等吸光度稳定后,读取吸光度A1,加入钒酸溶液,吸光度立即下降,经一段时间(约5分钟)趋于稳定,读取吸光度A2,将A2-A1与标准品的A2-A1比较,即可测出胆红素的含量[3]。 1.2材料 1.2.1试剂:1钒酸盐氧化法测定总胆红素试剂盒,日本和光纯药工业株式会社产品。o重氮法测定血清总胆红素试 [3]H oz um iT,Yosh i da K,Ogata Y,et a.l Non i nvas i ve assess m en t of sig- n ifican t left an teri or descend i ng coronary artery stenosis by coronary flo w vel ocit y reserve w i th transthoracic co l or Dopp ler echocardio-graphy.C i rcu l ation[J],1998,97:1557-1562. [4]陈孝良,陈士良,韩大笑,等.犬冠状动脉狭窄程度与血液动力 学的相关分析[J].中国病理生理杂志,1991:622-625. [5]夏红梅,高云华,杨成业.彩色室壁运动技术评价冠心病阶段性室 壁运动的临床研究[J].中国超声医学杂志,2000,16:420-422.[6]Ji n-W on J,M yung H J,Kyeong H Y,et a.l E chocard i ograph ic Ep i card ialFat Th i ckness and C oronary A rtery D i sease[J].C irc J 2007,71:536-539. [7]S c h i nk elA F,Bax J J,G eleij n s e M L,et a1.Non i nvasi ve eval uation of i schae m i c heart d is ease m yocard i al perf us i on i m ag i ng or stress echocard i ography[J].EuroH eart J.2003,24:789-800. 收稿日期:2007-11-28
体检报告间接胆红素偏高
关于胆红素 人体内的胆红素大部分来自衰老红细胞裂解而释放出的血红蛋白,包括间接胆红素和直 接胆红素.间接胆红素通过血液运至肝脏,通过肝细胞的作用,生成直接胆红素.胆红素增高见 于： （1）肝脏疾患：急性黄疸型肝炎,急性黄色肝坏死,慢性活动性肝炎,肝硬化等. （2）肝外的疾病：溶血型黄疸,血型不合的输血反应,胆囊炎,胆石症等. 总胆红素是直 接胆红素和间接胆红素二者的总和。总胆红素升高就是人们常说的黄疸。总胆红素偏低的原 因有可能是因为缺铁性贫血，缺铁性贫血是由于体内缺少铁质而影响血红蛋白合成所引起的 贫血。缺铁性贫血的症状就是面色微黄或苍白，但是否缺铁性贫血还要做进一步检查，红细 胞形态、血清铁、血清铁蛋白检查。厌食的人如果缺锌，也会引起总胆红素偏低。胆红素偏 低的医学参考价值低，对身体没有大的影响。 总胆红素偏低也有可能是检测错误引起的，总胆红素偏低的患者可以再检查一次肝功能， 看看是否是检查结果错误引起的。间接胆红素偏高的危害一：由于间接胆红素是由红细胞产 生的，如果间接胆红素偏高，说明红细胞大量的被破坏掉，导致这些间接胆红素不能全部入 肝脏，所以有部分留在血中，容易导致溶血性黄疸。间接胆红素皮偏高的危害二：间接胆红 素偏高说明肝细胞受到损伤，没有能力加工间接胆红素，所以间接胆红素偏高，造成肝细胞 性黄疸。 直接胆红素偏高.是胆囊有问题,并不是严重偏高,只是偏高可以参考 中医调理治疗一下.平时多注意自己的饮食少吃一些辛辣肥腻的食物,多吃一些清淡的食 物,中药方面可以吃些舒肝利胆的药物 由此我们可知，间接胆红素偏高与肝病有着密不可分的关系，临床检查中如果患者间接 胆红素偏高一定要进一步检查肝脏问题，及时找出病因科学有效的采取治疗措施，且不可轻 心、大意。篇二：直接胆红素和间接胆红素高是怎么回事 直接胆红素高是以直接胆红素升高为主常见于原发性胆汁型肝硬化、胆道梗阻等。引起 的，间接胆红素高是由于由于红细胞大量破坏，血液中间接胆红素升高超过肝脏转化能力。 那么下面请专家来详细讲解一下： 直接胆红素和间接胆红素高是怎么回事？北京261医院专家指出，间接胆红素偏高主要 有几种原因造成的：一些恶性疾病也会导致血中的间接胆红素偏高。如急性黄疸型肝炎、急 性黄色肝坏死、慢性活动性肝炎、肝硬化等。 人体内红细胞大量破坏，释放出间接胆红素，当血中间接胆红素过多时，超过了肝脏的 转化能力，使间接胆红素在血中滞留，从而引起血中间接胆红素偏高，这种情况也被称之为 溶血性黄疸，患者通常会有皮肤发黄、巩膜发黄、尿色发黄症状。当输入血型不合的血液， 会导致溶血，使体内红细胞大量破坏，从而导致血液中的间接胆红素偏高。 间接胆红素高原因：急性黄疸型肝炎、急性黄色肝坏死、慢性活动性肝炎、肝硬化等。 [2]人体内红细胞大量破坏，释放出间接胆红素，当血中间接胆红素过多时，超过了肝脏 的转化能力，使间接胆红素在血中滞留，从而引起血中间接胆红素偏高，这种情况也被称之 为溶血性黄疸，患者通常会有皮肤发黄、巩膜发黄、尿色发黄症状。篇三：体检报告解读— —非结合胆红素(ibil)偏高 体检报告解读——非结合胆红素（ibil）偏高 非结合胆红素即不与葡萄糖醛酸结合的胆红素，又称为间接胆红素。 胆红素的相关代谢，您可以按照下面的内容通俗的这样理解。 体内的胆红素大部分来自衰老红细胞裂解而释放出的血红蛋白，通俗的说，胆红素的“前 世”是红细胞，红细胞死亡后，就被降解为间接胆红素（之所以称之为间接，是因为它不能 溶于水），后者进入肝脏，经处理、转化等一系列的加工，成为了直接胆红素（可溶于水），
总结总、直接胆红素的检测方法
血清总胆红素和直接（结合）胆红素测定 目前测定血清胆红素的方法主要有重氮试剂法（包括改良J-G法、二甲亚砜法、二氯苯重氮盐法和2，5二氯苯重氮四氟硼酸盐法等）、胆红素氧化酶法、钒酸盐氧化法、高效液相色谱法、导数分光光度法、经皮胆红素测定法以及直接分光光度法等。 改良咖啡因（J-G）法： 一、实验原理 血清中结合胆红素可直接与重氮试剂反应，生成紫色的偶氮胆红素；在同样条件下，未结合胆红素须有加速剂破坏胆红素氢键后才能与重氮试剂反应。咖啡因、苯甲酸钠作为加速剂，醋酸钠缓冲液可维持反应的PH值同时兼有加速作用。叠氮钠破坏剩余重氮试剂，终止结合胆红素测定管的偶氮反应。最后加入碱性酒石酸钠，在碱性条件下，紫色偶氮胆红素转变为蓝色偶氮胆红素，使最大吸光度由530nm转移到598nm，此时，非胆红素的黄色色素及其它红色与棕色色素产生的吸光度可忽略不计，使测定的灵敏度和特异性增加。最后形成的绿色是由蓝色的碱性偶氮胆红素和咖啡因与对氨基苯磺酸之间形成的黄色色素混合而成。 二、实验方法 （一）器材 试管，刻度吸管，分光光度计，37℃水浴箱。 （二）试剂 1．咖啡因-苯甲酸钠试剂无水醋酸钠41g，苯甲酸钠37.5g，EDTANa2 0.5g，溶于约500mL 的蒸馏水中，再加入咖啡因25g，搅拌至完全溶解(不可加热)，然后加蒸馏水稀释至1000mL，混匀，过滤后放置棕色试剂瓶中，室温保存可稳定6个月。 2. 5g/L 亚硝酸钠溶液：亚硝酸钠5.0g，加蒸馏水溶解并稀释至100mL，若发现溶液呈淡黄色时，应丢弃重配。 3. 5g/L 对氨基苯磺酸溶液：对氨基苯磺酸（NH2C6H4SO3H·H20）5.0g，加于约800mL 蒸馏水中，加浓盐酸15mL，待完全溶解后，加蒸馏水至1000mL。 4. 重氮试剂临用前，取5g/L 亚硝酸钠溶液（试剂2）0.5mL 与5g/L 对氨基苯磺酸溶液（试剂3）20mL 混合。 5. 5g/L 叠氮钠溶液：叠氮钠0.5g，用蒸馏水溶解并稀释至100mL。 6. 碱性酒石酸钠溶液：氢氧化钠75g，酒石酸钠(Na2C4H4O6·2H2O)263g，加蒸馏水溶解并稀释至1000mL，混匀，置塑料瓶中，室温保存可稳定6个月。 7.胆红素标准液可购买，也可按以下方法配制： （1）稀释血清：收集不溶血、无黄疽、清晰的血清过滤作为混合血清稀释剂。取过滤血清1.0ml，加生理盐水24ml，混匀。在分光光度计中，以比色杯光径1cm，波长414nm，用生理盐水调零，读取的吸光度应小于0.100，波长460nm 处读取的吸光度应小于0.040。（2）171umol/L胆红素标准液：称取符合标准的胆红素（MW:584.68）10mg，加入二甲基亚砜1ml，玻棒搅匀，加入0.05mol/LNa2CO3溶液2ml，使胆红素完全溶解。移入100ml 容量瓶，用稀释血清洗涤数次并移入容量瓶中，缓慢加入0.1mol/LHCl溶液2ml（边加边缓慢摇动，切勿产生气泡），最后用稀释血清稀释至100ml。避光，4℃保存，三天内有效，最好当天绘制标准曲线。 （三）步骤 1. 取试管3支，标明总胆红素管、结合胆红素管和空白管，然后按下表操作： 试剂(ml) 总胆红素管结合胆红素管空白管 血清0.2 0.2 0.2
总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)产品技术要求meigaoyi
总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） 适用范围：用于体外定量检测人血清中总胆红素的浓度。 1.1包装规格 a) 试剂1：2×60ml，试剂2：2×15ml； b) 试剂1：4×60ml，试剂2：4×15ml； c) 试剂1：3×80ml，试剂2：3×20ml； d) 试剂1：2×40ml，试剂2：2×10ml； e）试剂1：2×400ml，试剂2：2×100ml； f）试剂1：2×72ml，试剂2：2×18ml； g）试剂1：12×16ml ，试剂2：12×4ml； h）试剂1：1×40ml，试剂2：1×10ml。 1.2主要组成成分 试剂1主要成成组分 试剂2主要组成成分 2.1 外观和性状 2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；外包装完好、无破损，标签完好、字迹清晰。 2.1.2 试剂1应为无色或淡黄色透明溶液；试剂2应为无色或淡黄色透明溶液。
2.2 净含量 应不低于试剂瓶标示装量。 2.3 试剂空白吸光度 在450nm波长下，测定试剂空白吸光度，应≤0.05。 2.4 分析灵敏度 测试550 umol/L的被测物时，吸光度变化（ΔA）应不低于0.15。 2.5 准确度 测定国家标准品（YY90377），测定值与靶值相对偏差不超过±10%。2.6 精密度 2.6.1批内精密度 批内精密度应不大于5％。 2.6.2批间差 抽取3个不同批号试剂，对两个浓度样品进行重复检测，批间差应不大于10%。 2.7 线性 2.7.1 在[3，628]umol/L区间内，线性回归的相关系数（r）应不低于0.990； 2.7.2 (50,628]umol/L区间内，相对偏差不超过±15%。 2.7.3 [3,50]umol/L区间内，绝对偏差不超过±7.5umol/L。 2.8 稳定性 该产品在2℃～8℃条件下贮存有效期为18个月，取效期末的产品进行检测，应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7之规定。
总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)产品技术要求艾威德
总胆红素测定试剂盒（重氮盐法） 适用范围：用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。 1.1 包装规格 a) 试剂1：1×20mL 试剂2：1×5mL b) 试剂1：2×40mL 试剂2：1×20mL c) 试剂1：4×60mL 试剂2：2×30mL d) 试剂1：2×80mL 试剂2：2×20mL 1.2 主要组成成分 1.2.1试剂1主要组分 三羟甲基氨基甲烷缓冲液100 mmol/L 氨基磺酸30 mmol/L 二甲基亚砜10 mmol/L 表面活性剂及稳定剂适量 1.2.2试剂2主要组分 三羟甲基氨基甲烷缓冲液100 mmol/L 亚硝酸钠60 mmol/L 表面活性剂及稳定剂适量 2.1 外观 试剂1应为无色透明液体，试剂2应为无色或淡黄色透明液体。 2.2 试剂装量 应不低于试剂瓶标示装量。
2.3 试剂空白吸光度 在546nm处测定试剂空白吸光度，应≤0.5。 2.4 分析灵敏度 测定TBIL含量为100 μmol/L样本时，其△A应≥0.01。 2.5 线性范围 2.5.1在（0，500）μmol/L范围内，线性回归的确定系数应不低于0.990； 2.5.2测试浓度在（0，50] μmol/L范围内，线性绝对偏差应不超过±5 μmol/L； 测试浓度在（50，500）μmol/L范围内，线性相对偏差应不超过±10%。 2.6 测量精密度 2.6.1重复性：用两个水平质控血清重复测试其变异系数（CV）应不超过5％。 2.6.2批间差：抽取3个不同批号试剂，对同一份样本进行重复测定，相对极差≤10％。 2.7 准确度 在样本中加入一定量的纯品，计算回收率，应在85%～115% 范围内。 2.8 稳定性 取在2℃～8℃条件下贮存达到12个月的试剂进行检测，应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7的要求。
总胆红素(TBIL)测定试剂盒(重氮盐法)产品技术要求lideman
总胆红素(TBIL)测定试剂盒(重氮盐法) 适用范围：本产品用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。 1.1规格 试剂1(R1)：4×80mL，试剂2(R2)：1×16mL； 试剂1(R1)：5×60mL，试剂2(R2)：1×16mL； 试剂1(R1)：3×40mL，试剂2(R2)：1× 6mL； 试剂1(R1): 4×80mL，试剂2(R2)：4×16mL； 试剂1(R1)：5×60mL，试剂2(R2)：5×12mL； 试剂1(R1)：4×80mL，试剂2(R2)：4×20mL； 试剂1(R1)：4×60mL，试剂2(R2)：4×20mL； 试剂1(R1)：5×60mL，试剂2(R2)：5×15mL； 试剂1(R1)：1×20mL，试剂2(R2)：1×3mL。 1.2 组成 表1 试剂组成 2.1 外观
液体双试剂：试剂1(R1)为无色澄清液体，试剂2（R2）为无色澄清液体。 2.2 净含量 液体试剂的净含量不得低于标示体积。 2.3 空白吸光度 在37℃、（546 nm±10%范围内的）波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应<0.1 ABS。 2.4 分析灵敏度 浓度为84.9μmol/L时，吸光度变化范围在(0.2-0.5)之间。 2.5 线性范围 在[0 -340]μmol/L线性范围内，线性相关系数r2 ≥0.996。在（100–340]μmol/L范围内的相对偏差≤10%；测定结果[0-100]μmol/L时绝对偏差≤10μmol/L。 2.6 精密度 试剂盒测试项目精密度 CV< 6%。 2.7 批间差 不同批号之间测定结果的相对极差应< 10%。 2.8 准确度 相对偏差：用参考物质配制一定浓度的溶液作为样本进行检测，其测量结果在（100–340]μmol/L范围内的相对偏差≤10%,在[0-100]μmol/L范围内的绝对偏差≤10μmol/L。 2.9稳定性
总胆红素(tbil)钒酸盐氧化法
项目总胆红素(TBIL)方法钒酸盐氧化法 目录 1. 检测原理 2. 标本采集与处理 2.1 受检者的准备 2.2 静脉采血 2.3 抗凝剂 2.4 标本处理 3. 试剂 3.1 试剂 3.2 校准血清 3.3 试剂与校准血清的稳定性 4. 仪器 5. 操作 6. 计算 7. 操作性能 7.1 精密度 7.2 准确度 7.3 灵敏度 7.4 可报告范围 7.5 特异性 7.6 干扰 8. 参考值 9. 临床意义 附录A: 参数 1. 检测原理
钒酸盐测定钒酸盐作用前后吸光度差异，可求得样品中的直接胆红素的浓度。 胆红素————胆绿素 pH 3.0 2. 标本采集与处理 2.1 受检者的准备： 病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。注意有无应用影响测试项目的药物。此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。 2.2 静脉采血： 除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。 2.3 抗凝剂： 血浆多主张用EDTANa2（1mg/mL）抗凝。 2.4 标本处理： 血标本室温放置30min～45min后离心分离血清或血浆，在两小时内检测完毕；如两小时内不能检测完毕，将离心分离血清或血浆置洁净试管加盖2-8℃保存。 3．试剂 3.1 试剂： 本科使用湖南永和阳光科技有限责任公司TBIL试剂盒，为液体双试剂，各组分如下： 组成浓度 R1： 柠檬酸缓冲液100mM 反应促进剂 表面活性剂 R2： 磷酸缓冲液10mM 偏钒酸钠
新生儿胆红素的正常值是多少
新生儿胆红素的正常值是多少？临床上很多家属对新生儿检查多看不懂，新生儿易出现胆红素异常的现象，那新生儿胆红素的正常值范围是多少？对此问题专家作出诠释，下面就此做一下介绍。 新生儿胆红素的正常值的范围：总胆红素3．4～17.1mol/L，直接胆红素在0～68mol/L 以下，间接胆红素在1．7～10．2mol/L以下，其总胆红素的临界值是1．3～1．5mg/dl，对于超过此数值者可视为异常。 新生儿在生理期胆红素亦是有一定波动范围的，新生儿出生24小时后血清胆红素可由出生时的17～51μmol/L逐步上升到86μmol/L左右；在临床上可出现黄疸但一般多无其它异常不适症状，胆红素多在1～2周内自动消退，即为新生儿胆红素正常的生理性黄疸期。 小贴士：新生儿生理性黄疸的血清胆红素足月儿不超过204μmol/L；早产儿胆红素则不超过255μmol/L为正常。 新生儿胆红素的正常与否的判定中，需要注意的是：1.注意及预防胆红素脑病的发生，因临床上部分早产儿血清胆红素不到204μmol/L亦可发生胆红素脑病，因此建议对新生儿生理性黄疸也应有警惕，以免延误疾病的治疗时机。 2.一般人的胆红素基本没有什么波动幅度，且不受年龄差异而变动，而长时间绝食后胆红素会有一定的上升趋势，但一般情况下饮食、运动等因素不会不影响胆红素的值。 通过对新生儿胆红素正常值的介绍，希望会对大家在这方面的认识有所帮助。 相关链接： 许多妈妈在生宝宝前没上过准妈妈课堂，所以关于月子怎么坐，月子里的宝宝（新生儿）怎么喂养和护理，几乎全托付给老人或者保姆，而传统的老人都会认为：坐月子都应该门窗紧闭，连窗帘都要拉上，把家里搞得很暗，生怕宝宝被声音和光线刺激吓着了，每天只要给宝宝喂好奶就万事大吉了，所以，在昏暗的光线下，宝宝是否出了黄疸了都很难察觉，也许，很多家长根本没有“黄疸”这个概念。 我知道的许多宝宝在满月那天，被家中来的客人发现有黄疸才抱去看医生，甚至有些老人会说：“我以前生的孩子也黄过，后来都自然消失了。”听话的乖媳妇们听老人这么一说，也就安心了。可是，有些宝宝虽然黄疸自然退了，但对大脑造成了损害，年轻的妈妈并不知道；有些宝宝的黄疸持续很长时间未退，最后还得去医院治疗，花去很多医疗费，甚至个别宝宝因黄疸进行性加重而危及生命，或虽保住生命却留下脑损
总胆红素测定试剂盒(重氮法)
总胆红素测定试剂盒（重氮法） 一、胆红素的代谢 正常人血中胆红素来源有以下几种 （1）大部分来自于衰老RBC破坏后的Hb衍化而成 （2）小部分来自于非Hb的血红素蛋白质的血红素辅基分解，即分路胆红素 （3）极少部分来自于骨髓无效造血所产生的胆红素 胆红素与ALB结合后为肝细胞摄取并转变为水溶性的结合 胆红素，排至胆汁中，结合胆红素在肠道中被细菌作用还原成尿胆原，在肠道被吸收入门静脉，大部分肠肝循环，另一部分入体循环，经肾排泄入尿。 因此，在胆红素代谢的上述途径中有任一环节受阻，均可导致结合或非结合胆红素升高而产生黄疸。 二、胆红素测定的意义 测定胆红素有助于鉴别溶血性黄疸，肝细胞性黄疸及梗阻性黄疸 联合其它检测项目还可鉴别肝内淤胆和肝外梗阻性黄疸 溶血性黄疸肝细胞性黄疸梗阻性黄疸 血浆总胆红素（mg/dl）＜5 1-70 不完全梗阻10~15，完全梗阻20~30
未结合胆红素高度增加增加增加 结合胆红素正常增加高度增加 尿胆素定性阴性阳性强阳性 尿中胆素原增多不定或升高减少或消失 粪中胆素原增多减少减少或消失 三、测定原理 血清中结合胆红素可直接与重氮试剂反应产生偶氮胆红素，所以称为直胆，又称1min胆红素测定，非结合胆红素测定时要以咖啡因、苯甲酸钠为加速剂破坏胆红素氢键再与重氮试剂反应，抗坏血酸破坏剩余重氮试剂，加入碱性酒石酸钠使最大吸光度由530nm转到598nm，非胆红素的黄色色素及其它红色与棕色色素产生的吸光度降至可忽略不计，使灵敏度和特异性升高，最后形成的绿色是由兰色的碱性偶氮胆红素和咖啡因与对氨基苯磺酸之间形成的黄色色素混合而成。 试剂：（1）咖啡因（2）碱性酒石酸钠液（3）亚硝酸钠液 （4）对氨基苯磺酸溶液（5）重氮试剂（将3、4混合） （6）5g/L NaN3 （7）胆红素标准液 操作： 总胆管结合管对照管
尿胆红素定性测定
尿胆红素定性测定（干法学法） 1. 实验原理 采用偶氮反应法。在强酸介质中，结合胆红素与二氯苯胺重氮盐起偶联反应，生成红色复合物。试剂膜块发生由黄色到红色的颜色变化，颜色的深浅与胆红素的含量成正比。 2. 标本采集 2.1 标本采集前病人准备：以清晨第一次尿为宜，急诊患者可随时留取。 2.2 标本种类：新鲜尿液 2.3 标本要求：采集患者尿液标本时，盛尿液的容器必须清洁干燥，要求留取中段尿。 3. 标本储存：排出到检测应在2小时内完成。如不能及时送检或分析，应置4℃下冷藏保存，但冷藏时间不得超过6小时。 4. 标本运输：室温运输。 5. 标本拒收标准：细菌，经血，白带，精液，粪便污染标本不能作测定。 6. 试剂 6.1 试剂名称MT-R11尿11项分析试纸 6.2 试剂厂家长春瑞克医疗科技有限公司 6.3 包装规格：100Test/kit 6.4 试剂盒组成：试纸条：100条 6.5 试剂储存条件及有效期：试剂盒贮存于2-30℃条件下，可使用至试剂盒所标示有效期。 7. 仪器设备 7.1 仪器名称：迈特尿液分析仪 7.2 仪器厂家：长春迈特医疗仪器有限公司 7.3 仪器型号：MT-300 7.4 仪器校准程序：在主屏幕下按下“MENU”键，选择“质控测试”，按“ENTER”键确认，进入质控测试界面。可选择“校准条测试”和“质控液测试”两个选项。 7.4.1 选择“校准条测试”，将校准条放在仪器工作台面检条区内，按下“ENTER”键，推进器将纸条推至测试区，屏幕显示“系统正在测试校准条…”测试结束后，如果通过校准，测量结果为“Calibration OK”。校准通过，尿
总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)标准化操作规程TB-v-SOP
总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）标准化操作规程 1 目的 规实验室操作，保证检验工作顺利有效进行特制定此规程。 2 授权操作人经培训且考核通过的实验室检验人员。 3 适用围本试剂适用于体外定量检测人血清或血浆中的总胆红素的浓度。 4 检验方法 本试剂盒采用钒酸盐氧化法测定总胆红素的浓度。 5 检验原理 pH值接近3时，在钒酸盐、加速剂和表面活性剂的作用下，总胆红素被氧化成胆绿素，胆红素在450nm处的特异性吸光度下降。通过测定钒酸盐氧化前后吸光度的变化，即可计算出样品中总胆红素的含量。 6 检验标本要求 6.1标本类型: 使用新鲜血清样本，不要使用溶血及乳糜血样本。 6.2标准运输:室温条件下运输。 7 试剂及配套品 7.1试剂来源 迪瑞医疗科技股份总胆红素试剂盒（钒酸盐氧化法） 7.3试剂的稳定性与贮存： 7.3.1试剂在2?C ～8?C条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期12个月。 7.3.2后在2～8℃可稳定30天。 8 实验仪器及性能指标 8.1 实验仪器 迪瑞CS系列全自动生化分析仪 8.2试剂性能指标 8.2.1试剂空白：试剂空白吸光度A≤0.050 8.2.2分析灵敏度：测试1μmol/L被测物时，吸光度变化△A＜-0.0002。
8.2.3线性围： 0～684.0μmol/L，线性相关系数r值≥0.9900；线性围在0～187.0μmol/L时，绝对偏差应不超过±28.05μmol/L；线性围在187.0～684.0μmol/L时，相对偏差应不超过±15%。 8.2.4准确度：相对偏差应在±10％。 8.2.5精密度： 重复性： CV≤5.0% 批间差： R≤6.0% 9 校准 9.1校准品来源 迪瑞医疗科技股份生产的临床化学校准血清 9.2校准品的组成：人血清 9.4校准品使用注意事项 9.4.1 若该复溶血清受细菌污染，将会降低许多成分的稳定性。 9.4.2 不同批号的校准血清不能交叉使用，因为批号于批号之间的赋值不同。9.4.3 请勿用嘴直接吸取试剂，避免接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用大量水冲洗。 9.4.4 胆红素对光敏感，因此应将校准血清置于避光冷藏处。复溶的校准血清中的胆红素在2～8℃下至少可以稳定8小时；勿置于15～25℃的温度下保存，勿冷冻。 9.5 校准程序： 使用迪瑞公司的临床化学校准血清，按仪器使用说明书进行校准。 10 质量控制 10.1质控品来源 迪瑞医疗科技股份生产的临床化学质控血清(水平I和水平II) 10.2质控品组成：人血清 10.3质控品存贮 未复溶的校准血清在避光条件下，2～8℃可稳定至标签失效期。 复溶后校准血清在避光条件下，2～8℃可稳定7天；15～25℃可稳定1天；-20℃可稳定30天。 10.4质控品使用注意事项 10.4.1若该复溶血清受细菌污染，将会降低许多成分的稳定性。 10.4.2请勿用嘴直接吸取试剂，避免接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用大量水冲洗。 10.4.3 因批与批之间的质控血清赋值不同，所以不同批号的质控血清不能当做
实验十八血清胆红素测定(改良j-g法)
实验十六血清胆红素测定 （改良J-G法） 【目的】 1.熟悉血清胆红素测定的原理和方法； ２.掌握胆红素测定的正常参考范围及临床意义。 【原理】 血清中结合胆红素可直接与重氮试剂反应，生成偶氮胆红素；未结合胆红素需要在加速剂（咖啡因-苯甲酸钠）作用下，分子内氢键破坏后，才能与重氮试剂反应生成偶氮胆红素。醋酸钠缓冲液保持反应的pH，反应完成后加入终止试剂（叠氮钠）以破坏重氮试剂，最后加入碱性酒石酸钠溶液，使颜色不稳定的紫红色偶氮胆红素在咖啡因存在下转化为稳定的蓝色偶氮胆红素，在600nm波长比色，从标准曲线查找总胆红素和结合胆红素含量。 【器材】 试管及试管架、吸管、恒温水浴箱、分光光度计、秒表。 【试剂】 1．咖啡因试剂 称取无水水醋酸钠，苯甲酸钠，乙二胺四乙酸二钠（EDTA-Na2），溶于约500ml去离子水中，再加入咖啡因，搅拌使溶解（加入咖啡因后不能加热溶解），用去离子水补足至1L，混匀。过滤后置棕色瓶，室温保存。 2．碱性酒石酸钠溶液 称取氢氧化钠，酒石酸钠（Na2C4H4O6·2H2O），用去离子水溶解并补足至1L，混匀。置塑料瓶中，室温保存。 3．5g/L亚硝酸钠溶液 称取亚硝酸钠，用去离子水溶解并定容至100ml，混匀，置棕色瓶，冰箱保存，稳定期不少于2周。若发现溶液呈淡黄色，应废弃重配。 4．5g/L 对氨基苯磺酸溶液 称取对氨基苯磺酸（NH2C6H4SO3H·H2O），溶于800ml去离子水中，加入浓盐酸15ml，用去离子水补足至1L。 5．重氮试剂
临用前取上述亚硝酸钠溶液和对氨基苯磺酸溶液20ml，混匀即成。 6．L叠氮钠溶液 7．胆红素标准液 （1）目前一般用未结合胆红素配制标准液，此标准品须用含白蛋白的溶剂配制，常用人混合血清，对此血清的要求如下： 收集无溶血、无黄疸、无脂浊的新鲜血清，混合，必要时可用过滤器过滤。取过滤后的血清1ml，加入新鲜L NaCl溶液24ml，混合。在414nm波长，1cm光径，以L NaCl溶液调零点，其吸光度应小于；在460nm的吸光度应小于。 （2）配制标准液的胆红素须符合下列标准：纯胆红素的氯仿溶液，在25℃条件下，光径±，波长453nm，摩尔吸光系数应在60700±1600范围内；改良J-G法偶氮胆红素的摩尔吸光系数应在74380±866。 （3）胆红素标准贮存液（171μmol/L）： 准确称取符合要求的胆红素10mg，加入二甲亚砜1ml，用玻璃棒搅拌，使成混悬液。加入L碳酸钠溶液2ml，使胆红素完全溶解后，移入100ml容量瓶中，以稀释用血清洗涤数次并入容量瓶中，缓慢加入L盐酸2ml，边加边摇（勿用力摇动，以免产生气泡）。最后以稀释血请加至刻度。配制过程中应尽量避光，贮存容器用黑纸包裹，置4℃冰箱3天内有效，但要求配后尽快作校正曲线。 【操作】 取试管3支，按下表操作： 表3-20 改良J-G法测定血清胆红素 加人物(m1)总胆红素管结合胆红素管空白管 血清 咖啡因苯甲酸钠试剂- 对氨基苯磺酸-- 重氮试剂- 混匀，准确1分钟 叠氮钠-- 咖啡因苯甲酸钠试剂--
总胆红素(TBIL) 钒酸盐氧化法
目录 1. 检测原理 2. 标本采集与处理 2.1 受检者的准备 2.2 静脉采血 2.3 抗凝剂 2.4 标本处理 3. 试剂 3.1 试剂 3.2 校准血清 3.3 试剂与校准血清的稳定性 4. 仪器 5. 操作 6. 计算 7. 操作性能 7.1 精密度 7.2 准确度 7.3 灵敏度 7.4 可报告范围 7.5 特异性 7.6 干扰 8. 参考值 9. 临床意义 附录A: 参数 1. 检测原理
钒酸盐测定钒酸盐作用前后吸光度差异，可求得样品中的直接胆红素的浓度。 胆红素————胆绿素 pH 3.0 2. 标本采集与处理 2.1 受检者的准备： 病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。注意有无应用影响测试项目的药物。此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。 2.2 静脉采血： 除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。 2.3 抗凝剂： 血浆多主张用EDTANa2（1mg/mL）抗凝。 2.4 标本处理： 血标本室温放置30min～45min后离心分离血清或血浆，在两小时内检测完毕；如两小时内不能检测完毕，将离心分离血清或血浆置洁净试管加盖2-8℃保存。 3．试剂 3.1 试剂： 本科使用湖南永和阳光科技有限责任公司TBIL试剂盒，为液体双试剂，各组分如下： 3.2 校准血清：
总胆红素(TBIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)产品技术要求sainuopu
总胆红素（TBIL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） 适用范围：用于体外定量测定人体血清中总胆红素的含量。 1.1试剂盒包装规格 试剂1：1×20ml，试剂2：1×5ml；试剂1：2×60ml，试剂2：2×15ml； 试剂1：3×40ml，试剂2：3×10ml；试剂1：4×60ml，试剂2：4×15ml；试剂1：2×400ml，试剂2：1×200ml；试剂1：2×40ml，试剂2：2×10ml。校准品(选配，冻干品)：1×0.5ml；1×1ml。 1.2试剂盒主要组成成分 2.1 外观 试剂1：无色澄清液体；试剂2：无色至浅黄绿色澄清液体。 校准品：冻干品，复溶后为黄色至黄褐色液体。 2.2 净含量 液体试剂的净含量不得低于标示体积。 2.3 试剂空白吸光度 在37℃、450 nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应不大于0.05。2.4 分析灵敏度
测定浓度为100μmol/L样本时，吸光度变化值（ΔA）应在（0.1，0.3）范围内。 2.5 线性范围 在（2.0，680）μmol/L线性范围内，线性相关系数r应不小于0.995。在[150，680）μmol/L范围内的线性相对偏差应不大于±10%；在（2.0，150）μmol/L范围内的线性绝对偏差不大于±15μmol/L。 2.6 重复性 重复测试两份高低浓度的样本，所得结果的变异系数（CV%）应不大于5%。 2.7 批间差 不同批号试剂测试同一份样本，测定结果的批间相对极差应不大于6%。 2.8 准确度 相对偏差：相对偏差应不超过±10%。 2.9瓶间差（均一性） 校准品的瓶间变异系数（CV%）应不大于5%。 2.10含水量（冻干品） 校准品的水分含量不大于8%。 2.11 校准品溯源性 依据GB/T 21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求，校准品溯源至NIST生产的有证参考物质（SRM 916）。 2.12稳定性 2.12.1复溶稳定性 校准品开瓶复溶后，复溶物在室温10℃～30℃密封避光保存，可以稳定4小时，在第5小时检测，校准品测量结果与靶值的相对偏差应在±10%以内，复溶物在2℃～8℃密封避光保存，可以稳定24小时，在第25小时内检测，校准品测量结果与靶值的相对偏差应在±10%以内。 2.12.2效期稳定性 试剂盒在2℃～8℃下有效期为12个月，取失效期的试剂盒进行检测，试验结果应满足2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.8的要求。
怎样看尿液常规报告单
怎样看尿液常规报告单 解放军总医院检验科副主任技师马骏龙主任医师丛玉隆 尿液常规分析是我们经常做的一项检查。大多数医院都用尿液分析仪检测，检测项目目前有10项、11项或12项，并且报告的格式不统一，既有“＋”（阳性）、“－”（阴性），又有数字，检验项目的单位也不一样。到底该怎么阅读尿检报告呢？ 尿常规项目大致可分为四大类：肾病类、糖尿病类、泌尿感染类以及其他疾病类。 肾病类项目 酸碱度（pH）、比重（SG）、隐血或红细胞（BLD、ERY）、蛋白质（PRO）和颜色（COL）。正常参考值分别为：4.6～8.0、1.005～1.030，阳性、阴性，淡黄色至深黄色。这些指标的改变可能提示有肾功能损害。 糖尿病类项目 酸碱度（pH）、蛋白、比重、糖（GLU）和酮体（KET）。这些指标的检测有助于诊断相关并发症和机体一些器官是否受到损害，如是否出现酮血症等。正常情况下，尿糖和酮体为阴性。 泌尿感染类项目 白细胞（WBC）、隐血或红细胞、亚硝酸盐（NIT）、颜色和浊度（TUR）。当泌尿系统受到细菌感染时，尿中往往出现白细胞和红细胞，尿液颜色或浊度也发生改变，亚硝酸盐有时也会为阳性。化学检测尿白细胞和隐血或红细胞只起过筛作用，临床诊断以镜检结果为准。其他疾病类项目 主要是酸碱度、比重、胆红素（BIL）、尿胆原（URO）、颜色及其他指标。胆红素和尿胆原两项指标反映肝脏代谢血红素的能力和数量。正常情况下，尿胆红素为阴性，尿胆原为弱阳性。以上指标增高时，往往提示黄疸，尿液颜色呈黄绿色。 尿液常规分析化验单上一些项目后面出现“＋”或“＋＋＋”……或数字，表明程度不同，这在医学上叫阳性结果；相反，“－”就称阴性结果。在阅读报告时，要客观地分析报告，因为有许多干扰因素影响到检测结果的准确性，如饮食因素、尿液中的一些干扰物等。当尿常规检查出现异常时，请不要太紧张和太忧虑；同样，当出现和临床表现不一致的检验结果时，也不要盲目乐观。一定要配合临床医生做进一步的检查和分析，以免延误疾病的诊断。 怎样看懂尿常规检查报告单? 尿液常规检查是健康体检的重要项目，它不仅可反映泌尿系统疾病，对糖尿病、黄疸肝炎、胆道梗阻等多种疾病的筛选也有重要意义。 1．尿蛋白（PR0） 正常尿常规检查一般无蛋白，或仅有微量。尿蛋白增多并持续出现多见于肾脏疾病。但发热、剧烈运动、妊娠期也会偶然出现尿蛋白。故尿中有蛋白时需追踪观察明确原因。 2．尿糖（GLU） 尿糖阳性要结合临床分析，可能是糖尿病，也可能是因肾糖阈降低所致的肾性糖尿，应结合
Dbil (4：1,钒酸盐氧化法)
直接胆红素测定试剂（钒酸盐氧化法）/Dbil 使用说明书 温育3-5分钟，测A1 温育5分钟，测A2 △A=A2－A1 【预期用途】 用于体外测定人血清或血浆中直接胆红素的浓度。 胆红素是由血红蛋白断裂而产生的，它被转运到肝脏同白蛋白结合，这部分胆红素被称作间接或非结合胆红素。在肝脏，胆红素可在尿苷二磷酸葡萄糖醛转移酶作用下，与葡萄糖醛酸结合为结合胆红素（单葡萄糖苷酸胆红素和二葡萄糖苷酸胆红素）。 总胆红素是结合（直接）胆红素与非结合（间接）胆红素的总称。总胆红素增加的原因，通常是胆道阻塞、肝炎、肝硬化、溶血性综合症和某些遗传原因的酶缺乏。间接胆红素增加则常见于溶血性综合症或肝内原因，如肝脏在胆红素摄取运输或结合方面有缺陷。 胆红素监测对于新生儿是极为重要的，因为非结合胆红素极易引起大脑损伤。 【检验原理】 PH 值接近于3时，在氧化剂的作用下，直接胆红素被氧化成胆绿素。此时，胆红素特有的黄色减少，通过测定钒酸作用前后的的吸光度的差可求得样品中直接胆红素的浓度。 钒酸盐 胆红素 ——→ 胆绿素 【主要组成成份】 DB 试剂盒由两个组分组成，不同批号试剂盒中的组分不可混用。 R1： R2： 柠檬酸缓冲液（PH3.0） 柠檬酸缓冲液（PH3.0） 钒酸盐：10mmol/L 【储存条件及有效期】 本产品应于2—8℃避光存放，严禁冷冻。 原包装效期为15个月；开盖后可稳定2周。 【样本要求】 空腹血清或血浆标本，采血后应尽快测定。 【检验方法】 1. 基本参数（不同仪器可能会略有差别，请根据需要调整） 测定模式 两点终点法 样本量 10μl 反应时间 5分钟 R1 280μl 测定温度 37℃ R2 70μl 光径 1cm 波长 450nm 反应方向 负反应 2. 校准程序 建议使用Randox 复合校准品校准，按其说明书要求进行准备和使用；校准采用线性校准模式。 3. 质量控制程序 建议每天使用与校准品匹配的质控品进行内部质量控制，测定值应在可接受范围内；若出现异常，应查找原因、及时采取纠正措施；各临床实验室可根据需要设计室内质控频次。 4. 测定 双试剂操作：液体双试剂，直接使用。 R1：280μl 样本：10μl R2：70μl 5. 结果计算 ΔA 标本 DB （μmol/L ）=—————×标准品浓度 ΔA 标准 【参考值（参考范围）】 0.3—6.8μmol/L （0.02mg/dl —0.40mg/dl ） 参考范围参照参考文献并经过大量实验确定；建议各实验室建立自己的参考值范围。 【检验结果的解释】 1. 仪器加样针、比色杯等可能对实验结果产生影响；根据标本不同，可能会发生原因不明干扰反应。若对测定结果有疑问，应重新测定或用其它测定方法进行确认。 2. 抗坏血酸≤10mg/dl 、血红蛋白≤100mg/dl 、乳糜微粒≤1000浊度单位、葡萄糖≤15mmol/L 、尿素≤17.85mmol/L 、尿酸≤500 umol/L 对测定无影响。抗凝剂肝素钠≤20mg/dl 、EDTANa 2 ≤200mg/dl 对测定无影响。 【检验方法的局限性】 血清或血浆直接胆红素测定只是临床医生对患者进行诊断的指标之一，其还需根据患者的体征、病史以及其它的诊断项目、 诊断手段进行综合判断。 【产品性能指标】 1. 试剂空白吸光度：<0.250A 。 2.分析灵敏度：DB 含量为100μmol/L 时，测定吸光度差值的绝对值应>0.020△A 。 3. 线性范围0～342μmol/L ：线性回归相关系数r>0.990。 4 测量精密度：CV<10%（n ＝10）；批间差：相对极差<10%。 5. 准确度：相对偏差在±10%范围内。