羧甲基纤维素钠CMC-Na
羧甲基纤维素钠
制备方法
水媒法
溶媒法
水媒法
水媒法是一种较早的工业生产工艺，该方法是将碱纤维素与醚化剂在游离碱和水的条件下进行反应。碱化和 醚化过程中，体系中没有有机介质。水媒法设备要求较为简单，投资少、成本低。缺点是缺乏大量液体介质，反 应产生的热量使温度升高，加快了副反应的速度，导致醚化效率低，产品质量差等。该方法用于制备中低档CMCNa产品，如洗涤剂、纺织上浆剂等。
羧甲基纤维素钠也是增稠剂的一种，由于其本身具有良好的功能特性使其在食品工业得到了广泛的应用，它 也在一定程度上推动了食品工业快速健康的发展。如由于其具有一定的增稠乳化作用，可以用于稳定酸乳饮料并 可增加酸奶体系的黏稠性；由于其具有一定的亲水性和复水性，可以用于改进面包和馒头等面食的食用品质，延 长面食制品的货架期、提升口感；由于其具有一定的凝胶作用，有利于食品更好地形成凝胶，因此能够用于制造 果冻和果酱等；其也可以作为可食性的涂膜材料，与其他增稠剂复配使用，涂抹在一些食品表面，可最大程度地 使食品保鲜，且由于是可食性材料，对人体健康不会造成不良影响。因此，食用级的CMC-Na作为一种理想的食品 添加剂，在食品工业的食品生产中应用非常普遍。
（2）在馒头制作中的应用
羧甲基纤维素钠添加量对小麦馒头面团中的pH值影响不大，研究表明羧甲基纤维素钠能有效改善小麦馒头的 质构，有效降低馒头的硬度、黏着性、咀嚼性，且羧甲基纤维素钠添加量为0.06%~0.08%时，各质构指标表现的 最好。而现在羧甲基纤维素钠在馒头中的应用还较少，这也为其应用于新的领域提供了可能，可增加它的应用范 围。
而含有果粒的酸性乳饮料是在乳饮料中添加一定量的果粒，同样需加入稳定剂来稳定体系。试验得出，酸性 含乳饮料以CMC-Na为主要的稳定剂。当复合稳定剂中CMC-Na占0.4%，果胶为0.14%时体系稳定性较好。
羧甲基纤维素钠 用途
羧甲基纤维素钠用途全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：羧甲基纤维素钠是一种常见的羧甲基纤维素衍生物，广泛应用于医药、食品、化妆品和其他行业。
羧甲基纤维素钠具有许多优良特性，包括水溶性、增稠性、凝胶性、对金属离子的稳定性等，因此被广泛用于各种领域。
下面就让我们来了解一下羧甲基纤维素钠的主要用途。
羧甲基纤维素钠在医药领域中有着重要的应用。
它常用作药物的缓释剂，可以控制药物在体内的释放速度，提高药效和减少副作用。
羧甲基纤维素钠还可用作眼药水的黏稠剂，帮助药物在眼睛表面停留更长时间，增加治疗效果。
在食品行业中，羧甲基纤维素钠也有广泛的应用。
它可以用作增稠剂、稳定剂、乳化剂等，提高食品品质和口感。
羧甲基纤维素钠在酱料、果冻、冰淇淋等食品中起着不可替代的作用，让食品更加美味和持久。
羧甲基纤维素钠还被广泛应用于化妆品领域。
它可以用作乳液、面膜、化妆水等产品的稳定剂和增稠剂，帮助产品更容易涂抹和使用，增加使用效果和体验。
羧甲基纤维素钠对皮肤温和亲和，不易引起过敏，适合各种肤质使用。
羧甲基纤维素钠是一种功能性多面手，其在各个领域都有着重要的应用价值。
随着科技的不断发展和人们对品质和安全的要求越来越高，羧甲基纤维素钠将会有更广阔的发展前景。
我们期待在未来能够看到更多基于羧甲基纤维素钠的创新产品，为社会的进步和人们的生活带来更多的便利和美好。
第二篇示例：羧甲基纤维素钠是一种常用的水溶性增稠剂和乳化剂，广泛应用于食品、医药、个人护理、纺织、造纸等领域。
羧甲基纤维素钠是羧甲基纤维素的钠盐，具有良好的稳定性和粘度控制能力，能够提高产品的口感和质感。
下面来详细介绍一下羧甲基纤维素钠的用途。
羧甲基纤维素钠在医药领域也有重要的应用。
由于其良好的水溶性和稳定性，羧甲基纤维素钠常被用作制剂的助剂，可以帮助药物更好地溶解和释放，提高药效。
羧甲基纤维素钠还可以用于制备各种医疗敷料和药物涂层，具有良好的生物相容性和渗透性，有助于药物的局部治疗。
羧甲基纤维素钠结构
羧甲基纤维素钠结构
羧甲基纤维素钠（CMC-Na）是一种多糖类化合物，是纤维素经过羧甲基化反应后得到的产物。
羧甲基纤维素钠主要由纤维素基质和羧甲基官能团组成，通过羧甲基官能团的引入，增加了羧甲基纤维素钠的溶解性和溶胀性，使其成为一种具有较好水溶性的化合物。
纤维素+甲醛→甲基纤维素
甲基纤维素+氢氧化钠→羧甲基纤维素钠
羧甲基纤维素钠的结构与纤维素基质的结构相似，但在纤维素基质上引入了羧甲基官能团。
羧甲基官能团是由甲醛与纤维素基质上的羟基反应生成的，其化学式为-CH2COONa。
羧甲基官能团的引入使得羧甲基纤维素钠具有较好的水溶性和溶胀性。
在羧甲基纤维素钠的结构中，纤维素基质由聚葡萄糖单元组成，通过糖苷键连接在一起。
羧甲基官能团以酯键的形式连接到纤维素基质上的羟基上。
羧甲基官能团上的钠离子通过电离形成阳离子和阴离子，增加了羧甲基纤维素钠的水溶性。
羧甲基纤维素钠具有许多特殊的物化性质。
由于其羧甲基官能团的存在，羧甲基纤维素钠在水中能够形成胶体溶液，在一定浓度下具有较高的黏度和凝胶性质。
这使得其在许多工业及生物应用中得到了广泛应用，如食品工业、制药工业、纺织工业等。
总之，羧甲基纤维素钠是一种具有较好水溶性和溶胀性的化合物，其结构由纤维素基质和羧甲基官能团组成。
通过羧甲基化反应，纤维素基质上的羟基得到羧甲基官能团的引入，从而改善了羧甲基纤维素钠的溶解性和溶胀性。
羧甲基纤维素钠
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• CMC 牙膏用
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• CMC 食品添加剂
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• CMC 用途广泛
• 1、建筑、陶瓷行业 • 建筑涂料：分散作用良好、涂层分布均匀；不分层，稳定
性能好；增稠效果良好，可调节涂料粘度。 • 陶瓷工业：用作毛坯粘合剂，提高陶土的可塑性；持久釉
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• CMC 聚合度和粘度
• 聚合度指纤维素链的长度，决定着粘度的大小。纤维素链 越长粘度越大，NaCMC 溶液也是如此。
• CMC 粘度 • NaCMC 溶液是非牛顿液体， 当剪切力增强时其
表观粘度降低。在搅拌停止后，粘度成比例增加 直到保持稳定。也就是说，溶液具有触变性。
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• 1、CMC水溶液保存：低温或日光照射下稳定，但因温度 变化会造成溶液酸碱性变化。紫外线照射或微生物影响下， 会引起溶液粘度下降甚至腐败，如需长期保存，需加入适 宜的防腐剂。
• 2、CMC水溶液配制方法：先使粒子均匀湿润，能显著增 加溶解速度。
• 3、CMC具有吸湿性，保存时应注意防潮。 • 4、锌、铜、铅、铝、银、铁、锡、铬等重金属盐类能使
CMC发生沉淀。 • 5、水溶液在PH2.5以下发生沉淀，可加碱中和后恢复。
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• 羧甲基纤维素CMC 产品特性
• 6、钙、镁及食盐等盐类虽然对CMC不起沉淀作用，但会 降低溶液粘度。
• 7、CMC与其它水溶性胶类及软化剂、树脂等均有相溶性。 • 8、CMC因加工不同，外观可为细粉、粗粒或纤维状，与
体保护、乳化及悬浮。
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• 羧甲基纤维素CMC 化学反应
羧甲基纤维素钠的临界胶束浓度
羧甲基纤维素钠的临界胶束浓度羧甲基纤维素钠（Carboxymethylcellulose Sodium，以下简称CMC-Na）是一种在生活中广泛应用的胶体物质，它在医药、食品、化妆品等领域有重要的作用。
在使用CMC-Na时，了解它的临界胶束浓度十分重要。
本文将深入探讨CMC-Na的临界胶束浓度，并从简单到复杂，由浅入深地解释相关概念。
一、什么是CMC-Na的临界胶束浓度？CMC-Na的临界胶束浓度是指在一定条件下，CMC-Na分子在水溶液中达到最小能形成胶束的浓度。
当浓度超过临界胶束浓度时，CMC-Na分子将自组装成胶束结构，形成胶体悬浊液。
这一过程是CMC-Na在溶液中形成胶体的起点。
二、CMC-Na的临界胶束浓度的影响因素有哪些？1. pH值：CMC-Na的临界胶束浓度随着溶液的pH值的变化而改变。
一般来说，当溶液的pH接近CMC-Na的等电点时，临界胶束浓度最低。
2. 离子强度：溶液中的离子浓度可以影响CMC-Na的临界胶束浓度。
一般来说，当离子强度较高时，CMC-Na的临界胶束浓度较低。
3. 温度：温度的升高会使CMC-Na的临界胶束浓度降低。
这是因为温度升高会增加分子的热运动能力，使分子更容易形成胶束。
4. 添加剂：有些添加剂如盐类、表面活性剂等会影响CMC-Na的临界胶束浓度。
这是因为添加剂的存在改变了溶液的物理化学性质，从而影响了CMC-Na分子的自组装行为。
三、CMC-Na临界胶束浓度的意义和应用1. 表征表面活性剂特性：CMC-Na的临界胶束浓度可以用于表征表面活性剂的特性，如它的表面张力、流变性质等。
通过测定CMC-Na的临界胶束浓度，可以评估表面活性剂的溶解度、稳定性和应用范围。
2. 药物控释：CMC-Na的临界胶束浓度对药物的控释也有一定影响。
在药物传递领域，可以利用CMC-Na的临界胶束浓度来控制药物的释放速率，延长药物作用时间。
3. 食品工业中的应用：CMC-Na常用于食品工业中作为增稠剂、稳定剂和乳化剂等。
羧甲基纤维素钠盐
羧甲基纤维素钠盐羧甲基纤维素钠盐，是一种可溶于水的纤维素衍生物，也被称为CMC钠盐或者是橙皮色粉末。
以下是关于羧甲基纤维素钠盐的一些介绍，主要包括它的化学特性、应用领域和主要优点。
化学特性：羧甲基纤维素钠盐是一种聚合物化合物，常温下为白色至乳白色的粉末状物质。
它是由纤维素与羧甲基化合物经过化学反应得到的，具有羧酸基团和羟基团。
羧甲基纤维素钠盐的水合能力很强，能够吸收水分，形成粘稠的液体。
它的水溶性良好，能够在水中形成透明的混合物。
在中性和碱性条件下，羧甲基纤维素钠盐的分子链会展开，形成各种不同的构象。
应用领域：羧甲基纤维素钠盐是一种常见的胶体物质，在日用化学、食品、制药和工业生产中有广泛的应用。
以下是羧甲基纤维素钠盐的主要应用领域：1. 药品制剂：羧甲基纤维素钠盐作为药物辅料，可以改善药物的口感、溶解性和稳定性。
2. 食品加工：羧甲基纤维素钠盐被广泛用于零食、面包、糖果、肉制品等食品的制造中，作为增稠剂、乳化剂和稳定剂。
3. 石油化工：羧甲基纤维素钠盐作为泡沫剂、泡沫稳定剂和油田水驱剂。
4. 紫外光固化涂料：羧甲基纤维素钠盐作为稠化剂，可以改善涂料的流动性和涂覆性能。
主要优点：羧甲基纤维素钠盐有以下主要优点：1. 它具有优良的增稠性能，能够增加溶液粘度，使溶液变稠。
2. 它的水溶性良好，能够与水快速混合，并且不易产生积聚。
3. 它对环境友好，对人体无害，不会产生有毒有害物质，是一种安全环保的化学材料。
4. 它的价格相对较低，是一种性价比较高的化学材料。
总的来说，羧甲基纤维素钠盐是一种非常实用的化学材料，在各个领域都有不同的应用。
它的化学特性、应用领域和主要优点都是非常值得探究的。
羧甲基纤维素(CMC)
一、概述：羧甲基纤维素（Sodium Carboxymethyl Cellulose）简称CMC，属表面活性胶体的高分子化合物，是一种无臭、无味、无毒的水溶性纤维素衍生物，一般使用的是其钠盐，故其全名应叫羧甲基纤维素钠，即CMC—Na。
二.产品特性：1.CMC为白色或微黄色纤维颗粒状粉末，无味、无臭、无毒，易溶于水，并形成透明粘稠胶体，溶液呈中性或微碱性。
可长期保存不变质，在低温及日光照射下也是稳定的。
但因温度急剧变化，溶液酸碱性变化。
在紫外线照射下以及微生物的影响，也会引起水解或氧化，溶液粘度下降，甚至溶液腐败，溶液如需长期保存，可选则适宜的防腐剂，如甲醛、苯酚、苯甲酸、有机汞化合物等。
2.CMC与其它高分子电解质相同，溶解时，首先产生澎涨现象，粒子间相互粘附形成皮膜或粘胶团，致使不能分散，而是溶解迟缓。
因此，在配制其水溶液时，如能先使粒子均匀润湿，能显著增加溶解速度。
3．CMC具有吸湿性，在大气中CMC的平均水份随空气温度增加而增加，随空气温度上升而减少，在室温平均温度80%--50%时，平衡水份在26%以上，产品水份为10%以下。
因此产品包装及存放应注意防潮。
4．锌、铜、铅、铝、银、铁、锡、铬等重金属盐类，能使CMC水溶液发生沉淀，沉淀除盐基性的醋酸铅外，仍可重溶于氢氧化钠或氢氧化铵溶液内。
5．有机的或无机的酸类，对本产品的溶液，也会起沉淀现象，沉淀现象因酸的种类及浓度而有所不同，一般在PH2.5以下即发生沉淀，加碱中和后可以回复。
6．钙、镁及食盐等盐内，对CMC溶液不起沉淀作用，但影响降低粘度。
7．CMC与其它水溶性胶类及软化剂、树脂等均有相溶性。
8．CMC抽成的薄膜，在室温下浸渍于丙酮、苯、醋酸丁酯、四氯化碳、蓖麻油、玉米油、乙醇、乙醚、二氯乙烷、石油、甲醇、醋酸甲酯、甲基乙基酮、甲苯、松节油、二甲苯、花生油等二十四小时内可无变化。
9．本产品外形为细粉或粗粒，或仍如纤维状，只因加工不同而异与其物理化学性能无关系。
交联羧甲基纤维素钠
交联羧甲基纤维素钠一、产品简介交联羧甲基纤维素钠是交联化的纤维素羧甲基醚（大约有70％的羧基为钠盐型），由于交联键的存在，故不溶于水，能吸收数倍于本身重量的水膨胀而不溶解，具有较好的崩解作用；可作为片剂、胶囊剂的高效崩解剂，特别适用于分散片、口崩片、速释片等速释口服制剂。
【性状】本品为白色或类白色、纤维细颗粒状粉末。
无臭无味，具有吸湿性，吸水膨胀力大，并能形成混悬液，稍具粘性。
在丙酮、乙醇、甲苯、乙醚及大多数有机溶剂中不溶解。
【别名】交联CMC-Na；Sodium Cross-linked Carboxymethyl Cellulose；【英文名】croscarmellose sodium【汉语拼音】Jiaolian Suojiaji Xianweisuna二、产品质量标准【pH值】 5.0~7.0【干燥失重】≤10.0%【沉降体积】10.0~30.0ml【炽灼残渣】14.0%~28.0%【取代度】0.60~0.85【水溶性物质】 1.0%~10.0%【氯化钠和羟基乙酸钠】≤0.5%【重金属】≤10ppm【砷盐】≤0.0002%【微生物限度】符合规定【有机溶剂残留】符合规定三、产品主要特性本品在药剂中主要用作高效崩解剂，为三大超级崩解剂之一，可以为分散片、口崩片、速释片等提供优良崩解性能。
其主要特性是：1、本品的纤维特性产生强烈的毛细管作用，因而具备良好的吸水能力（纤维长，能够有效地引导液体）；同时交联化学结构形成了一种不水溶的亲水性、高吸水性的物质，具有良好的快速膨胀特性（突出的膨胀特性）。
与其它崩解剂相比，这种双重功能使本品在极少量使用时也具有超级崩解功能。
2、根据制剂试验对比结果显示，与其它超级崩解剂相比较，因为本品兼具较高的吸水膨胀性和自身结构的毛细作用两种因素，溶液可直接渗透至片芯，导致了极快的吸水率；无论亲水性填充剂或疏水性填充剂，都能产生较短的崩解时间。
3、在改善以片剂为主的固体制剂的崩解和溶出方面，崩解力强，用量低。
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湿性指标。（2）控制生产、储藏的环境条件。 （3）为选择防湿性辅料提供参考。
非水溶性药物无特定的CRH值， 其混合物料的吸湿量具有加和性。
非水溶性药物（或辅料）的吸湿平衡曲线
1-合成硅酸铝 2-淀粉 3-硅酸镁 4-天然硅酸铝 5-氧化镁 6-白陶土 7-滑石
散剂（Powders）系指一种或数种药物均匀混合而制 成的粉末状制剂，可供内服，也可外用。一般可用以 下三种方法对散剂进行分类：① 按组成药味多少，可 分为单散剂和复散剂；② 按剂量情况，可分为分剂量 散与不分剂量散；③按用途，可分为溶液散、煮散、 吹散、内服散、外用散等。
散剂具有以下特点：① 粉碎程度大，比表面积大、易 分散、起效快；② 外用覆盖面大，具保护、收敛等作 用；③ 制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用； ④ 贮存、运输、携带比较方便。
二、散剂的制备
（一）散剂的制备工艺 散剂制备的一般流程如下：
物料
粉碎
筛分
混合
分剂量
质量检查
包装
散剂
（二）粉碎
1．粉碎
粉碎是借助机械力将大块固体物料破碎成适宜程度的碎块 或细粉的操作过程。
粉碎过程主要是靠外加机械力破坏物质分子的内聚力来实 现的。
粉碎的主要目的在于减小粒径，增加比表面积。 通常把粉碎前的粒度D1与粉碎后的粒度D2之比称为粉碎
第四节 片剂
一、概述
片剂（tablets）系指药物与适宜辅料通过制剂技术制成 的片状制剂。是应用最广泛的一种剂型，在药物制剂中 占重要地位。
1．片剂的优点，包括：
①剂量准确，含量均匀；②化学稳定性好；③携带、运 输、服用方便；由于片剂体积小，外观光滑，因而使用 方便。④生产机械化、自动化程度高，产量大，成本及 售价较低；⑤可制成不同类型的各种片剂，能适应医疗 用药的多种要求。用于口服，也可用于舌下、口腔粘膜 或阴道粘膜；可调节片剂中药物的释放速度，可调节片 剂中药物的释放部位。
二、颗粒剂的制备
（1）制软材。是在药物粉末中加入粘合剂，靠粘合剂的 架桥或粘结作用使粉末聚结在一起。
（2）制湿颗粒。通常采用挤出制粒法。将软材用机械挤 压通过筛网而成颗粒的方法。
流化（沸腾）制粒，亦称“一步制粒法”－将物料的混合、 粘结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完成。
（3）湿颗粒的干燥，除了流化（或喷雾制粒法）制得的 颗粒已被干燥外，其他方法必须加以干燥。
新返回到粉碎机中反 消耗低
碎
复粉碎
低温时物料脆性增加 可 粉 碎 软 化 点 熔 点 常温下粉碎困难如树
利于粉碎
低、热可塑性物料 脂干浸膏等
两种以上的物料同时 粉碎与混合操作同时 物料具有相似的性质
粉碎
进行
及硬度
表2 常用粉碎机械的比较
球蘑机 万能粉碎机 流能磨
设备构成
粉碎原理
适用范围
由圆筒和内装占圆筒 圆筒转动圆球被带动 毒剧贵重、吸湿性、
度或粉碎比（n）。
D1 n=
D2
粉碎的意义
①有利于提高难溶性药物的溶出速度以及 生物利用度；
②有利于各成分混合均匀； ③有利于提高固体药物在液体、半固体、
气体中的分散度； ④有助于从天然药物中提取有效成分等。
3．粉碎方法
常用的粉碎方法有：闭塞粉碎、自由粉碎、 循环粉碎、低温粉碎和混合粉碎。
一、概述
颗粒剂与散剂比较有如下特点： 分散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少； 服用方便，根据需要可制成色、香、味俱全的颗
粒剂； 必要时可对颗粒包衣，根据包衣材料的性质可使
颗粒剂具有防潮性、缓释性或肠溶性等； 多种颗粒的混合物，若颗粒的大小或粒密度差异
较大，、倍散
倍散是在小剂量的毒剧药中添加一定量的 填充剂制成的稀释散，以利于下一步的配 制。
稀释倍数由剂量而定：剂量0.1~0.01g可配 成10倍散（即9份吸湿剂与一份药物均匀混 合的散剂），
0.01~0.001g配成100倍散， 0.001g以下应配成1000倍散。 配倍散时应采用逐级稀释法。
③干燥失重：取供试品照药典法测定，除另有规定外， 不得超过2.0％
④溶化性：取供试颗粒剂10g，加热水200ml， 搅拌5分钟，可溶性颗粒应全部溶化或可允 许有轻微混浊，但不得有焦屑等异物。混 悬型颗粒剂应能混悬均匀，泡腾性颗粒剂 应立即产生二氧化碳气体，并呈泡腾状。
⑤装量差异：单剂量包装的颗粒剂，其装量 差异限度应符合下表的规定。
2．筛分设备
筛分用的药筛分为模压筛和编织筛。前者系在金属板上冲 出圆形的筛孔而成，筛孔固定，适于高速运转粉碎机的筛 板及药丸的筛选；后者用不锈钢丝、铜丝、铁丝或其他非 金属丝编织而成，应用广泛，但筛孔易变形。
我国对筛的规格的规定分为药典标准和工业标准。工业标 准筛常用“目”数表示筛号，即以每英寸长度上的筛孔数 目表示，每英寸有100个孔的筛号标为100目筛，能通过 100目筛的粉末称100目粉。
固体制剂－Ⅰ（散剂、颗粒剂、 片剂、片剂的包衣）
张娜
目的要求
1．了解散剂、颗粒剂的制备方法，常用设 备、质量标准、包装与贮存；掌握基本理 论、常用术语及剂型特点。
2．了解片剂的特点、分类、质量要求、常 用设备、包装材料与贮存等。
3．掌握片剂常用的辅料的特点与应用；片 剂制备工艺过程；包衣过程、种类、目的； 片剂制备的基本理论和常用术语。
4．混合方式与设备
混合设备分为容器旋转型和容器固定型。
容器旋转型混合机：水平圆筒型混合机、V 型混合机、双锥型混合机；
容器固定型混合机：搅拌槽型混合机、锥 型垂直螺旋混合机。
（五）分剂量
按剂量要求分装的过程叫分剂量。常用方 法有：目测法，重量法，容量法三种。
三、散剂的质量检查与包装贮存
粉碎室等
粒之间，颗粒与器壁 对热敏感药物的超微
之间相互碰撞而粉碎 粉碎
（三）筛分
1．筛分法 借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法。 筛分的目的是为了获得较均匀的粒子群。 这对药品质量及制剂生产的顺利进行都有重要的
意义。如颗粒剂、散剂等都有粒度要求；在混合、 制粒、压片等单元操作中较均匀的粒子群对混合 度、粒子的流动性、充填性、片重差异、片剂的 硬度等具有显著的影响。
1. 质量检查 散剂的质量检查项目主要有：
(1)均匀度 取供试品适量置光滑纸上平铺约5平方厘米,将 其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀色泽,无花纹、色斑
（2）水份 取供试品照水份测定法测定 （3）装量差异。 （4）吸湿性 散剂比表面积较大,吸湿性与风化型比较显著,
因此包装与储存的重点在于防潮。 散剂的吸湿特性及防止吸湿措施是控制散剂质量的重要内 容。当空气中的水蒸气分压大于药物粉末本身产生的饱和 蒸气压时，固体药物粉末将吸附水分子，这种现象一般称 为吸湿。
（4）整粒与分级。 （5）质量检查与分剂量。
颗粒剂的质量检查
①外观：颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软化、 结块、潮解等现象。
②粒度：除另有规定外，一般取单剂量包装的颗粒剂5包 或多剂量包装颗粒剂1包，称重，置药筛内轻轻筛动3 分钟，不能通过1号筛(2000μm）和能通过4号筛 （250μm）的颗粒和粉末总和不得过8％。
临界相对湿度(CRH)
药物的这种吸湿特性可用吸湿平衡曲线来 表示。水溶性药物在相对湿度较低的环境 下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到临 界相对湿度(CRH)时，吸湿量急剧增加。
水溶性药物的吸湿平衡曲线
1-尿素 2-枸橼酸 3-酒石酸 4-对氨基水杨酸钠
CRH湿水溶性药物的特征性参数，几种水溶性药 物混合后，其吸湿性有如下特点：混合物CRH约 等于各组分的乘积，即
固体剂型的体内吸收
药物若不从制剂中释放出来，或药物溶出速度极慢， 则药物的生物利用度就可能很差。若药物的吸收不 成问题，则药物的溶出就成为限速过程。因此药物 的溶出度在一定程度上反映了药物的吸收情况，可 作为评价固体制剂质量的方法。
一般认为在口服剂型中，药物的吸收顺序大致为： 水溶液>混悬液>散剂>胶囊剂>片剂>包衣片剂。
第一节 概述
固体制剂的制备工艺
药物
粉碎
过筛
混合
造粒
散剂
颗粒剂
胶囊剂
图4－1 固体剂型的制备工艺流程图
压片 片剂
固体剂型的体内吸收
剂型与吸收的关系可以分为药物从剂型中释放—— 溶解及药物通过生物膜吸收两个过程。前一个过程 以剂型因素为主，后一个因素以生理因素为主，两 者是紧密相关的。
口服片剂、胶囊剂等固体制剂，需经过崩解、分散 成许多细小颗粒，药物从颗粒中释放、溶解出来， 扩散进入消化液中，与消化管粘膜紧密接触而被吸 收，进入循环系统。
粉碎设备常用的有：研钵、球蘑机、万能 粉碎机、流能磨等。
闭塞粉碎 自由粉碎 循环粉碎
低温粉碎 混合粉碎
表1 粉碎方法的比较
粉碎方法
优缺点
适用范围
一次投料直至所有物 能量消耗大，粉碎效 小规模的间歇粉碎操
料粉碎完毕
率低
作
粉碎中及时排出符合 粉碎效率高
连续粉碎操作
要求的细粉
粉碎物料中粗颗粒重 成品粒度分布窄动力 粒度要求比较高的粉
常用筛分设备有摇动筛和振荡筛。摇动筛是按孔径大小从 上到下排列，最上为筛盖，最下为接受器，筛分时把物料 放入最上部的筛上，盖上盖，固定在摇动台上摇动和振荡。 摇动筛是利用机械或电磁作用使筛产生振动将物料分离的 设备。
（四）混合
1．混合 两种以上的物料均匀混合的操作统称为混合。混合操作以
第三节 颗粒剂
一、概述
颗粒剂（Granules）是将药物与适宜的辅料配合 而成的颗粒状制剂，一般可分为可溶性颗粒、混 悬型颗粒和泡腾性颗粒。