步长制药产品研发的特点及意义
产品资料科室步长脑心通

03
步长脑心通介绍
步长脑心通概述
• 步长脑心通是一种中成药,由步长制药生产,主要用于治疗和预防心脑血管疾病。它以独特的配方和精湛 的制药工艺,赢得了广大患者的认可和信赖。
步长脑心通的药物成分与药理作用
药物成分
步长脑心通主要由黄芪、赤芍、丹参、当归、川芎等十多种中药材组成。
药理作用
通过多种中药材的协同作用,步长脑心通具有抗血栓形成、抗血小板聚集、降低血脂、改善血液流变学等作用 ,从而达到扩张血管、改善微循环、缓解心脑血管疾病症状的效果。
推广活动
组织各种促销活动,如限时优惠 、买赠活动、试用装等,吸引消 费者体验产品。
KOL合作
与知名医生或专家合作,邀请他 们为产品代言或提供专业建议, 提高产品信任度和知名度。
产品资料科室步长脑心通在实际应用中的效果与评价
治疗效果
步长脑心通在临床试验中表现出良好的治疗效果,对改善脑供血、预防脑卒中等具有显著 作用。
安全性
该产品在长期使用过程中未发现严重不良反应,安全性较高,适合不同年龄段的人群使用 。
用户评价
大多数用户对步长脑心通的使用效果表示满意,认为其具有较好的改善作用,且口感好、 易服用。
产品资料科室步长脑心通的发展趋势与未来展望
01
适应症拓展
随着研究的深入,步长脑心通未来可能会被批准用于更多适应症的治
步长脑心通在市场上已经销售多年 ,获得了广泛认可。
产品作用
改善心脑血管功能,提高血液流速,降低血液粘稠度 。
抗氧化、抗炎作用,保护血管内皮细胞。
抑制血小板聚集,降低血栓形成风险。 缓解心脑血管疾病症状,如头痛、头晕、胸闷等。
产品优势
步长脑心通由天然中药材提取而成,副作用小,安全 性高。
步长制药三品合一读后感

步长制药三品合一读后感步长制药的“三品合一”理念,就像是给我打开了一扇新的大门,让我对制药企业有了不一样的认识。
先说这个“三品”里的“产品”吧。
步长制药的产品那可是相当厉害。
你想啊,药这东西,是和咱老百姓的健康息息相关的。
他们的药就像是一群训练有素的小战士,在身体里和病魔作斗争。
像脑心通这种,好多人都知道,就像是给心脑血管疾病患者的一颗定心丸。
这药要是不好使,那可就像战士上战场没带武器一样,根本没法打胜仗。
从这里就能看出步长制药在产品研发和生产上肯定下了大功夫,得经过多少道工序,做多少试验,才能把这些药送到患者手中呢。
再说说“品牌”。
品牌这东西就像是人的名声一样重要。
步长制药这个名字,在医药界那得是响当当的。
这就好比是一个超级明星,大家一听到名字就觉得靠谱。
为啥能有这样的品牌影响力呢?我觉得一方面是产品质量好,这是基础。
就像一个人,要是没真本事,光靠吹,那肯定长久不了。
另一方面就是他们的宣传和口碑。
他们肯定是做了很多努力,让大家都知道步长制药是值得信赖的。
我就想啊,这品牌背后肯定有一群特别聪明又努力的人,在精心地呵护着这个名字,就像园丁照顾花朵一样。
最后就是“人品”了。
这一点我觉得特别重要。
在步长制药里工作的人,从研发人员到生产工人,再到销售人员,那都得是有良好人品的。
研发人员得有良心,得想着怎么做出好药来救人,不能光想着赚钱。
生产工人得细心,要是马马虎虎的,那药的质量可就没保障了。
销售人员也不能夸大其词,得老老实实地把药的功效告诉患者。
这就像是一个链条,哪一环人品出了问题,整个“三品合一”的理念就会崩塌。
就像盖房子,人品就是地基,地基不稳,房子肯定倒。
读完这个“三品合一”的理念,我就觉得步长制药就像是一个有血有肉、有灵魂的企业。
它不是那种只知道赚钱的冰冷机器,而是真正把患者放在心上,想着怎么通过产品、品牌和人品这三个方面的努力,给大家带来健康的守护者。
我希望更多的企业能像步长制药这样,有这么清晰又高大上的理念,那咱们老百姓可就有福了,生病的时候就不用愁找不到好药、信不过药企了。
步长龙生蛭胶囊介绍课件

目录
• 产品概述 • 成分与功效 • 适用人群与症状 • 临床试验与效果 • 品牌与市场表现 • 总结与展望
01
产品概述
产品背景
01
步长龙生蛭胶囊是一种中药复方制剂,由步长制药有
限公司生产。
02
该产品以中医理论为基础,结合现代药理学研究,经
过多年的临床试验和改进而成。
03
VS
数据分析
通过对试验数据的分析,可以得出步长龙 生蛭胶囊的有效率、起效时间、持续时间 等方面的结论。
安全性与副作用
安全性
步长龙生蛭胶囊在临床试验中表现出良好的 安全性,没有发现严重的副作用。
副作用
部分患者在服用过程中出现轻微的胃肠道不 适、头痛等副作用,但发生率较低。
05
品牌与市场表现
品牌知名度与美誉度
步长龙生蛭胶囊含有中药成分,对于孕妇、哺乳期妇女、儿童的副作用尚不明确,建议不 要使用。
脑出血、出血性脑梗塞急性期患者
这些患者需要慎用步长龙生蛭胶囊,因为该药物具有活血化瘀的作用,可能会加重出血或 梗塞的程度。
对该药物过敏的患者
步长龙生蛭胶囊含有多种中药成分,如对其中任何一种成分过敏的患者应避免使用该药物 。
04
临床试验与效果
临床试验方法
随机分组
01
将患者随机分为试验组和对照组,以评估步长龙生蛭
胶囊的治疗效果。
双盲试验
02 试验过程中,医生和患者都不知道分组情况,确保试
验结果的客观性。
疗程设置
03
根据患者的病情和医生的建议,设定适当的疗程和用
药量。
试验结果与数据分析
有效性
步长龙生蛭胶囊在改善患者病情、减轻 疼痛和促进康尿病等慢性疾病
步长脑心通在预防脑梗塞复发中的疗效观察

临床应用注意事项
用药时间
饮食调整
步长脑心通一般需要长期服用,患者应遵 医嘱按照剂量和时间服用。
患者在服用步长脑心通期间,应注意饮食 调整,避免摄入高脂肪、高胆固醇的食物 ,多食用富含膳食纤维的食物。
定期检查
不良反应
患者应定期进行身体检查,包括血常规、 尿常规、肝功能等,以便及时了解身体状 况和药物副作用。
针稳定性;同时加强患者的健康教育,提高患者的用药依从性
和自我管理能力。
06
总结与展望
研究成果总结
步长脑心通在预防脑梗塞复发中的疗效显著,能够有效降低复发率,改善患者生活 质量。
步长脑心通对于不同年龄、性别、病程和病情严重程度的患者均具有较好的适应性 。
适用范围
适用于不同程度的脑梗塞患者, 包括急性期、恢复期和后遗症期 的患者。
临床应用效果评价
改善脑部供血
步长脑心通能够扩张脑血管,增 加脑部供血,改善脑部缺血缺氧
的症状。
降低血液黏稠度
该药物能够降低血液黏稠度,减 少血栓形成的风险,从而预防脑
梗塞的复发。
保护脑细胞
步长脑心通能够清除自由基,减 少脑细胞的损伤,保护脑细胞的
预防复发可以减少患者的 残疾程度,提高生活质量 。
节约医疗资源
减少脑梗塞复发可以减轻 医疗系统的负担,节约医 疗资源。
步长脑心通简介
成分
安全性
步长脑心通是一种中成药,主要成分 包括丹参、川芎、赤芍、红花等。
步长脑心通经过多年的临床试验和验 证,被证明是一种安全有效的药物。
功效
具有活血化瘀、通络止痛的功效,主 要用于治疗脑梗塞、冠心病等疾病。
少数患者可能会出现轻微胃肠 道不适、恶心、呕吐等不良反 应,但一般不影响治疗。
步长制药产品研发的特点及意义

步长制药产品研发的特点及意义步长制药公司成立于1993年,以中药的生产和销售为主营业务.公司自成立之日起,制定了“以中药为主线,立足中药现代化”的发展战略,重视产品研发,致力于科技创新.经过20多年的发展,步长制药目前拥有140多项国家专利,独家中药品种近百个,覆盖了心脑血管、妇科、肿瘤、消化、皮肤等领域.产品研发策略的成功实施,推动了步长制药持续迅速的发展.一、步长制药产品研发的特点(一)以独家理论为指导步长制药产品研发以“供血不足乃万病之源”和“脑心同治”两个独创性医学理论为指导,该理论由公司创始人赵步长提出,打破了传统的脑心分治思维,是心脑血管病治疗的一个创新,被中华中医药学会授予科技进步一等奖.现代医学认为,动脉粥样硬化是心血管疾病和脑血管疾病的病因,也是两类疾病的共同病理变化基础. “脑心同治”指在治疗脑血管病时,应兼顾心血管病;在治疗心血管病的同时,也要防治脑血管病.在“脑心同治”理论的指导下,步长制药对传统名方“补阳还五汤”进行研究改进,研制成了脑心通胶囊.新近Meta分析研究表明,脑心通胶囊治疗冠心病心绞痛和脑梗塞具有明显的临床疗效. 2013年,由步长制药支持,中医研究院中药所牵头进行了脑心通技术改造研究.该课题利用化学信息学、网络药理学等手段,为全面深入阐释脑心通胶囊脑心同治的作用机理提供了新的策略与方法.(二)研发力量涉及面广,研发投入高步长制药非常重视产品研发和自主创新,每年持续投入大量产品研发费用,提供优厚待遇和研发条件,吸引优秀人才,并通过建立研发平台,与国内15家大专院校、科研机构建立长期稳定的合作关系,借助国内研究机构和大学的人才和信息优势,共同进行产品研发.步长制药建立了多个步长医药科研机构,成立了新药研究、中试、检测基地,产品储备已达上百个品种. 2012年,步长制药国家级科技创新研发平台建成,拥有两个国家级平台、三个省级研究中心、两个企业研发平台,开展了60家三甲医院参与、2400例符合国际标准的稳心颗粒循证医学临床研究,以及丹红注射液3万例安全性评价.截至2013年年底,步长制药已拥有自主知识产权的国家新药90多个,上市55个,新药在研项目157个,步长制药已成为我国拥有知识产权和独家产品最多的中药企业.在2013年公司年度工作总结会议上,董事长赵涛介绍说,步长制药将进一步增加产品研发投入,将研发前置海外,利用国际技术资源和人才优势,建立美国、欧洲、日本产品研发中心,整合国际新药品种,提高产品研发的数量和质量.二、重视产品研发为步长带来了可观的收益步长制药长期实施的产品研发策略,在科技上已经形成了上市一代、储备一代、研发一代、构思一代的良性循环,企业销售额的98%以上来自独家产品,丹红注射液获得我国中药首个专利金奖,冠心舒通胶囊荣获全国发明展览会金奖.这些核心产品的研发上市,在临床上取得了较好的疗效,为步长制药带来了不断上升的销售收入.(一)产品临床疗效好步长制药由于实施了积极的产品研发策略,联合高校和科研机构的研发力量,投入了大量的研发费用,因此步长的产品科技含量高,临床疗效好.下面以关于脑心通胶囊和稳心颗粒的相关研究成果为例加以分析说明.步长制药的核心产品步长脑心通胶囊是由黄芪、丹参等16味中药材组成的纯中药复方制剂,具有扩张血管、增加冠脉血流量、改善血液高凝状态等作用,对冠心病心绞痛有良好的治疗效果.吉林省长春市中医院以2010年5月至2012年4月入院治疗的85例冠心病心绞痛患者为研究对象,在解除疼痛、扩张冠脉等常规治疗基础上服用步长脑心通胶囊进行6个月治疗后,血流动力学指标均较治疗前大有改善,心绞痛发生率减少,总有效率达到96.47%,除1例患者发生轻微的上腹部不适外,其余均未见明显的不良反应,说明步长脑心通具有良好的安全性和临床应用前景.除心绞痛外,步长脑心通在治疗脑梗死、佐治老年性高血压肾损害、治疗高原红细胞增多症等方面也取得了一定的临床疗效.稳心颗粒是步长制药的另一个重要产品,是我国批准生产的第一个治疗心律失常的中药制剂,具有益气养阴、定悸复脉的功效.关于步长稳心颗粒的治疗快速性心律失常的研究证实,其治疗组与心律平、胺碘酮对照组相比,症状缓解有效率优于对照组,血尿常规、凝血功能等均无异常改变,也未发生严重不良反应.步长稳心颗粒联合用药,如步与贝他乐克联合使用,治疗阵发性室上性心动过速疗效确切,优于单用贝他乐克,具有安全可靠和不良反应少等优点.稳心颗粒在临床治疗和预防领域的应用,降低了西药抗心律失常药物使用过程中可能发生大的不良反应,并已证明有明显的抗心律失常药物作用,具有临床推广价值.(二)销售业绩稳步增长多年来步长制药销售额稳步上升,2011年共有丹红注射液、脑心通、稳心颗粒、康妇炎、红核妇洁洗液、前列舒、消乳散结、头痛宁、咳露口服液九种产品年销售额过亿元,具体年销售额如下表所示.【表】2011年全球销售额过10亿美元的药物有51个,中国本土药品中惟有步长制药的丹红注射液入围.这些产品均为步长制药公司研发成果,是公司重视产品研发,长期实施产品研发策略的体现.三、研究结论随着我国经济的快速发展,人们生活水平的不断提高以及人口年龄构成的变化,医药市场面临更多的机遇和挑战.如何生产出符合市场需求,能与国际制药企业有力竞争的产品,是我国制药行业首先要解决的问题,而科技创新无疑是最重要的解决办法.中药作为民族文化遗产,不仅要继承,而且要创新,要研发出更好的产品,才能发展壮大.步长制药公司是我国重要的中药生产企业之一,长期致力于新产品的研发,研发投入费用高,采用内部研发和联合研发策略,一方面继承传统医学文化,一方面不断自主创新.这样的产品研发策略推动了步长制药持续的增长,产品良好的临床疗效为企业带来了不断扩大的市场份额,企业年销售收入98%以上来自于自主创新的独家专利品种.重视产品研发,强调自主创新,使步长制药实现了跨越式发展,由“中国制造”向“中国创造”转变.参考文献:[1]步长制药:脑心同治理论获得专家肯定并证实[J].中国食品药品监管,2012(12)。
步长制药打造中国中药第一品牌

步长制药:打造中国中药第一品牌作者:鲁沂王霞来源:《中国当代医药》2011年第15期由步长董事长赵步长教授1993年一手创办的步长制药,2009年跻身“中国制药工业百强”第九位,但却是制药工业10强中惟一的中药企业!作为目前中国中药行业的龙头企业,步长制药越来越受到各界关注。
2011年4月28日,世界园艺博览会在西安隆重开幕,来自世界各国的宾客云集古都西安,在世园会的美景中流连忘返。
与此同时,本刊记者随采访团走进步长,探寻中医药产业的发展之路。
巧用伟人思想管理企业久闻步长制药创始人赵步长教授被誉为“毛泽东像章收藏天下第一人”,在陕西咸阳和山东菏泽各建有一座毛主席像章珍藏馆。
记者走进位于咸阳步长制药有限公司5楼的毛主席像章珍藏馆,放眼望去,果然名不虚传。
馆内数十万枚毛主席像章与绘画艺术相结合,展现了中国共产党党史、新中国成立、共和国成就、改革开放新时期等历史画卷。
馆内收藏的毛主席像章、奖章、功勋章、纪念章,规格全,质量高,数量多,范围广,在国内罕见。
当记者问及为何有如此深的“毛泽东情结”时,赵步长教授解释说:“我青年时代就广泛阅读毛主席著作,后来下海创办企业,参与企业经营管理,才发现,运用毛泽东思想,可以解决企业发展中很多难题。
当代最有影响的管理理论和实践,竟然与毛泽东思想,尤其是他的军队管理思想是相通的。
”赵步长教授还为企业定下了明确的政治理念:“听党的话,走社会主义道路;尊重各级政府领导,遵纪守法经营。
”而他本人的人生轨迹就可以用“三次听了党的话”来概括;特别是最后一次响应党的号召,1993年下海创业,彻底改变了他的人生。
正是在这个独特的理念指引下,经过18年的发展,步长已经发展成一个以医药产业为主,同时涉足高科技产业、健康产业、教育产业等众多领域,多元化经营的产业集群。
其医药板块“步长制药”是一家专注于中药专利药研发、生产、销售的国内知名企业,拥有15000多名员工,在山东、陕西、河北设有生产基地,同时在北京、上海、广东设有分公司,分支机构遍布中国主要省份,拥有十个事业部、十家药厂,销售网络交叉覆盖全国1.5万个医院和13万个零售药店。
制药业的创新与研发
制药业的创新与研发随着科学技术的飞速发展和人们健康意识的提升,制药业作为关系到人类生命健康的重要产业之一,越来越受到关注。
为了满足人们对高效、安全、新颖药物的需求,制药业不断进行创新与研发工作。
本文将探讨制药业的创新与研发领域,并分析其对行业发展的重要意义。
一、创新是制药业发展的推动力制药业的创新是推动行业进步的关键力量。
首先,技术创新推动了新药的研发。
随着科技水平的提升,制药企业可以利用先进的药物研发技术,加快新药的研发进程。
其次,创新带来了生产效率的提升。
例如,引入自动化生产线和智能化制造设备,能够大大缩短生产周期,降低成本,提高产品质量。
此外,创新也改变了制药业的商业模式。
互联网技术的应用可以促进制药企业与医疗机构、药店等渠道的合作,提高销售效率,加快产品落地。
二、研发是制药业提升核心竞争力的关键研发是制药业保持核心竞争力的关键环节。
首先,研发能力是制药企业谋求创新的基础。
通过追求创新,企业可以研发出更具市场竞争力的药物,并实现不断增长的销售额。
其次,研发有助于拓展企业的产品线。
通过增加产品种类,企业能够满足不同患者的需求,扩大市场份额。
此外,研发还有助于提高企业的声誉和品牌形象。
通过开展重点研究项目,企业能够在行业内树立起技术领先的形象,增强品牌溢价能力。
三、制药业的创新与研发面临的挑战尽管创新与研发对制药业的发展至关重要,但也面临着一些挑战。
首先,创新风险较高。
药物研发需要投入大量资源,而其成功率并不高。
很多研发项目可能会失败,导致巨额资金的浪费。
其次,创新成本较高。
药物研发需要经历严格的临床试验和审批过程,耗费大量时间和金钱。
此外,研发人才稀缺也是制药业面临的重要挑战之一。
优秀的科研人才不仅需要具备扎实的专业知识,还需要具备跨学科的综合能力,这对企业的研发团队提出了更高的要求。
四、创新与研发在制药业发展中的重要意义创新与研发在制药业发展中具有重要的意义。
首先,创新与研发可以提高制药产品的竞争力。
步长集团心得
步长集团心得步长集团心得篇1步长集团是一家在医药行业中颇具影响力的企业,以其高质量的产品和专业的医疗服务赢得了广泛的赞誉。
作为一名在步长集团工作了一段时间的员工,我在这里分享一些我的心得体会。
首先,步长集团是一家注重创新和研发的企业。
在这里,我参与了一些新产品的研发工作,让我深刻地感受到了科技创新的力量。
我们的团队不断地探索新的技术,尝试将最新的科研成果应用到产品中,以提高产品的疗效和安全性。
这种不断追求卓越的精神,让我更加坚定了不断学习和进步的决心。
其次,步长集团注重团队协作。
在这里,我与不同领域的专业人士一起工作,共同完成了一项项重要的任务。
我学会了如何与他人协作,如何有效地沟通,如何解决团队中出现的各种问题。
这种团队协作的经历,让我更加自信和成熟。
此外,步长集团也注重员工的发展和成长。
公司提供了各种培训和学习的机会,让我不断地提高自己的专业技能和知识水平。
我参加了各种培训课程,参加了行业内的交流活动,这些都让我更加了解行业的发展动态,也让我更加自信地面对工作中的挑战。
最后,步长集团注重企业文化建设。
公司倡导诚信、专业和创新的企业文化,这些价值观深深地影响了我。
我学会了如何做一个诚实守信的人,如何对待工作专业认真,如何不断追求创新和进步。
这些价值观也将成为我未来职业生涯中的重要指导。
总之,在步长集团工作的这段时间,我收获了很多宝贵的经验和感悟。
我感谢公司给予我的机会,也感谢同事们的帮助和支持。
我相信,在步长集团这样优秀的企业文化的熏陶下,我将不断成长和进步,为公司的发展做出更大的贡献。
步长集团心得篇2步长集团是一家集医药、医疗、健康、教育、金融、房地产、旅游、酒业、物流、贸易等多元化产业于一体的综合性大型民营企业集团,成立于1993年,总部位于山东济南。
以下是我在步长集团实习期间的心得体会:1.了解企业文化:在步长集团实习期间,我深入了解了公司的企业文化。
步长集团以“团结、务实、创新、卓越”为核心价值观,倡导“以人为本”的管理理念,注重员工的个人发展。
步长制药:产品丰富优势明显的心血管中成药龙头
步长制药:产品丰富优势明显的心血管中成药龙头■韩晋山东步长制药股份有限公司秉承“聚焦大病种、培育大品种”战略,以专利中成药为核心,致力于中药现代化,主要产品在心脑血管和妇科用药领域建立了较强的竞争优势。
以脑心同治论为理论基础,公司充分发挥中成药在心脑血管这一“大病、慢病”领域的治疗优势,研发、培育出了脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液三个独家专利品种,治疗范围涵盖常见心脑血管疾病。
根据《心脑血管中成药市场研究报告(2015年度)》的数据显示,公司2015年在心脑血管中成药市场合计的占有率为9.23%,是国内最大的心脑血管中成药生产企业。
主力品种地位突出在研产品储备丰富步长制药主要产品脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液均是经过长期市场检验的成熟品种,对中风、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常见心脑血管疾病疗效明显,受到了医生和患者的广泛好评。
上述品种均进入了《国家医保目录》,其中脑心通胶囊、稳心颗粒同时收录于《国家基本药物目录》,三者均享受国家医保基金比例报销的政策支持。
作为心脑血管中成药的主要品种,公司以上三个品种市场地位突出,其2013年、2014年、2015年和2016年1-6月的合计收入分别达67.52亿元、78.63亿元、88.17亿元和37.41亿元,其未来市场规模或将得到进一步的提升。
步长制药现已建立多层次、宽领域的在研产品储备,构建了从临床前研究到新药证书审批的完整产品梯次,为公司的长远发展提供了核心支持。
目前,公司拥有10个年销售收入过亿品种、17个过五千万品种,近160个品种收录在《国家医保目录》,50余个品种收录在《国家基本药物目录》,近180个在研品种覆盖心脑血管、妇科、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域,形成了立足心脑血管市场、覆盖中成药传统优势领域、聚焦大病种、培育大品种的立体产品格局。
随着《国家医保目录》全面实施、基本药物制度加速推进,公司优势将得到进一步发挥。
第二章 步长倍通丹红注射液产品知识
第二章步长倍通丹红注射液产品知识步长倍通丹红注射液于2004年9月11日正式上市。
它是由我国著名药物发明家、步长集团董事长赵步长教授根据“脑心同治”“供血不足乃万病之源”两大医学理论精心研制逾十年,并由步长集团投资上亿元开发的针剂,广泛应用于各类缺血性疾病的治疗。
步长倍通丹红注射液堪称中药注射剂市场的“重磅炸弹”,它是获得国家处方专利的全国独家品种,拥有20年专利保护;目前被列入国家医保目录乙类第317号,并进入全国30多个省份医保目录;生产制备上它汇聚了步长集团数字化中药的结晶,极大地提高了药物疗效和安全性,有着极为广阔的应用前景。
一、研制背景1993年,我国著名药物发明家、陕西步长集团董事长赵步长教授根据其创立的“脑心同治”、“供血不足乃万病之源”两大医学理论,发明了心脑血管药物“步长脑心通胶囊”,上市伊始便获得广大医生和患者的充分认可。
脑心通胶囊的疗效获得了世人认可,但是作为口服制剂,由于首过效应,不可避免地存在生物利用度低、起效较慢的缺陷,对于危重病人的救治还是力不从心。
如果以脑心通为基础,研制出静脉给药的产品,难题不就迎刃而解?脑心通胶囊是在经典验方“补阳还五汤”的基础上加减而成,全方共16味药:君药为黄芪,臣药为虫类药地龙、全蝎和水蛭,佐药为活血化瘀的当归、川芎、丹参、赤芍、红花、桃仁、乳香、没药、桑枝和鸡血藤,使药为牛膝、桂枝。
如果全方制成注射剂,首先在各药相互作用下将不避免产生沉淀,难以达到质量要求;其次,每种单味药的化学成分都有成千上百种,它们之间以及与人体间的反应将是极为复杂的,安全性无法保障,我国目前复方中药注射剂中药味最多的清开灵注射液也只有7味药组成;再者,方中有三味虫类药,如何有效去除动物异体蛋白,以避免与人体产生严重反应,也颇为棘手。
看来,唯一可行的途径是将脑心通全方进行大幅精简,在保留疗效的同时,确保安全可靠。
从理论上讲,既符合中药配伍原则,又能最大程度保证安全性的方案以两味药为宜。
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步长制药产品研发的特点及意义
步长制药公司成立于1993年,以中药的生产和销售为主营业务.公司自成立之日起,制定了“以中药为主线,立足中药现代化”的发展战略,重视产品研发,致力于科技创新.经过20多年的发展,步长制药目前拥有140多项国家专利,独家中药品种近百个,覆盖了心脑血管、妇科、肿瘤、消化、皮肤等领域.产品研发策略的成功实施,推动了步长制药持续迅速的发展.
一、步长制药产品研发的特点
(一)以独家理论为指导
步长制药产品研发以“供血不足乃万病之源”和“脑心同治”两个独创性医学理论为指导,该理论由公司创始人赵步长提出,打破了传统的脑心分治思维,是心脑血管病治疗的一个创新,被中华中医药学会授予科技进步一等奖.现代医学认为,动脉粥样硬化是心血管疾病和脑血管疾病的病因,也是两类疾病的共同病理变化基础. “脑心同治”指在治疗脑血管病时,应兼顾心血管病;在治疗心血管病的同时,也要防治脑血管病.在“脑心同治”理论的指导下,步长制药对传统名方“补阳还五汤”进行研究改进,研制成了脑心通胶囊.
新近Meta分析研究表明,脑心通胶囊治疗冠心病心绞痛和脑梗塞具有明显的临床疗效. 2013年,由步长制药支持,中医研究院中药
所牵头进行了脑心通技术改造研究.
该课题利用化学信息学、网络药理学等手段,为全面深入阐释脑心通胶囊脑心同治的作用机理提供了新的策略与方法.
(二)研发力量涉及面广,研发投入高
步长制药非常重视产品研发和自主创新,每年持续投入大量产品研发费用,提供优厚待遇和研发条件,吸引优秀人才,并通过建立研发平台,与国内15家大专院校、科研机构建立长期稳定的合作关系,借助国内研究机构和大学的人才和信息优势,共同进行产品研发.
步长制药建立了多个步长医药科研机构,成立了新药研究、中试、检测基地,产品储备已达上百个品种. 2012年,步长制药国家级科技创新研发平台建成,拥有两个国家级平台、三个省级研究中心、两个企业研发平台,开展了60家三甲医院参与、2400例符合国际标准的稳心颗粒循证医学临床研究,以及丹红注射液3万例安全性评价.截至2013年年底,步长制药已拥有自主知识产权的国家新药90多个,上市55个,新药在研项目157个,步长制药已成为我国拥有知识产权和独家产品最多的中药企业.
在2013年公司年度工作总结会议上,董事长赵涛介绍说,步长制药将进一步增加产品研发投入,将研发前置海外,利用国际技术资源和人才优势,建立美国、欧洲、日本产品研发中心,整合国际新药品种,提高产品研发的数量和质量.
二、重视产品研发为步长带来了可观的收益
步长制药长期实施的产品研发策略,在科技上已经形成了上市一代、储备一代、研发一代、构思一代的良性循环,企业销售额的98%以上来自独家产品,丹红注射液获得我国中药首个专利金奖,冠心舒通胶囊荣获全国发明展览会金奖.这些核心产品的研发上市,在临床上取得了较好的疗效,为步长制药带来了不断上升的销售收入.
(一)产品临床疗效好
步长制药由于实施了积极的产品研发策略,联合高校和科研机构的研发力量,投入了大量的研发费用,因此步长的产品科技含量高,临床疗效好.
下面以关于脑心通胶囊和稳心颗粒的相关研究成果为例加以分析说明.步长制药的核心产品步长脑心通胶囊是由黄芪、丹参等16味中药材组成的纯中药复方制剂,具有扩张血管、增加冠脉血流量、改善血液高凝状态等作用,对冠心病心绞痛有良好的治疗效果.
吉林省长春市中医院以2010年5月至2012年4月入院治疗的85例冠心病心绞痛患者为研究对象,在解除疼痛、扩张冠脉等常规治疗基础上服用步长脑心通胶囊进行6个月治疗后,血流动力学指标均较治疗前大有改善,心绞痛发生率减少,总有效率达到96.47%,除1例患者发生轻微的上腹部不适外,其余均未见明显的不良反应,说明步长脑心通具有良好的安全性和临床应用前景.
除心绞痛外,步长脑心通在治疗脑梗死、佐治老年性高血压肾损害、治疗高原红细胞增多症等方面也取得了一定的临床疗效.稳心颗粒是步长制药的另一个重要产品,是我国批准生产的第一个治疗心
律失常的中药制剂,具有益气养阴、定悸复脉的功效.关于步长稳心颗粒的治疗快速性心律失常的研究证实,其治疗组与心律平、胺碘酮对照组相比,症状缓解有效率优于对照组,血尿常规、凝血功能等均无异常改变,也未发生严重不良反应.步长稳心颗粒联合用药,如步与贝他乐克联合使用,治疗阵发性室上性心动过速疗效确切,优于单用贝他乐克,具有安全可靠和不良反应少等优点.稳心颗粒在临床治疗和预防领域的应用,降低了西药抗心律失常药物使用过程中可能发生大的不良反应,并已证明有明显的抗心律失常药物作用,具有临床推广价值.
(二)销售业绩稳步增长
多年来步长制药销售额稳步上升,2011年共有丹红注射液、脑心通、稳心颗粒、康妇炎、红核妇洁洗液、前列舒、消乳散结、头痛宁、咳露口服液九种产品年销售额过亿元,具体年销售额如下表所示.【表】
2011年全球销售额过10亿美元的药物有51个,中国本土药品中惟有步长制药的丹红注射液入围.这些产品均为步长制药公司研发成果,是公司重视产品研发,长期实施产品研发策略的体现.
三、研究结论
随着我国经济的快速发展,人们生活水平的不断提高以及人口年龄构成的变化,医药市场面临更多的机遇和挑战.
如何生产出符合市场需求,能与国际制药企业有力竞争的产
品,是我国制药行业首先要解决的问题,而科技创新无疑是最重要的解决办法.中药作为民族文化遗产,不仅要继承,而且要创新,要研发出更好的产品,才能发展壮大.步长制药公司是我国重要的中药生产企业之一,长期致力于新产品的研发,研发投入费用高,采用内部研发和联合研发策略,一方面继承传统医学文化,一方面不断自主创新.
这样的产品研发策略推动了步长制药持续的增长,产品良好的临床疗效为企业带来了不断扩大的市场份额,企业年销售收入98%以上来自于自主创新的独家专利品种.重视产品研发,强调自主创新,使步长制药实现了跨越式发展,由“中国制造”向“中国创造”转变.
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