实 验 室 规 章 制 度

1 实 验 室 规 章 制 度 总则 一. 非实验室工作人员进入实验室未经许可,谢绝入内。 二. 进出实验室需要严格登记。如有不符合实验室工作和生物安全要求的,不予进入 三. 使用人员需参加专门的实验室使用规范培训并通过考核后,方可获准进入进行实验。严禁未经许可擅自进入实验室或使用相关设备。 四. 实验人员应爱护实验室各类仪器,按照规则使用并保持设备清洁。实验中的昂贵设备,未经许可不得擅自开关。精密仪器需经专门培训方能操作未经许可不得改变设备仪器的预设参数。设备仪器出现故障或发生事故,应及时向实验室负责人报告,安排专业人员进行检修。 五. 工作时间不得在实验室内聊天、会客、吃东西、带小孩。 六. 严格遵守各种仪器的操作规程和等级制度。发现故障者,有义务立即向实验室管理人员报告,以便及时维修。 七. 不随便带外来人员到实验室,等不得私自用实验室仪器设备和药品为外人做实验。 八. 实验室要是有管理人员管理,不得自行复制。钥匙持有人对实验室的安全负责。 九. 各种财产包括仪器、设备工具等严禁带出实验室。如有特殊需要(诸如去别的公司作分析),应取得周总同意后方可带出,并负责带回。各种设施一律不借给私用。实验室工作人员必须尽职尽责,保证实验室的正常运转。 十.人存放于冰箱内的培养液要注明姓名、配置日期,不得随便使用他人的培养液和翻看其他实验者的细胞,以免交叉污染。

(一) 实验室规则 一、进入实验室的一切人员,必须严格遵守实验室的各项规章制度。 二、各实验室进行各类实验,必须根据教学、科研、生产计划任务书的要求,经实验室统一安排后方可进行。 2

三、—切无关人员,不得随意进入实验室和动用实验室仪器设备及工具。使用实验室认仪器设备时,须经实验室有关人员同意。并按规定办理借用手续。 四、使用实验仪器设备,要严格遵守操作规程,责任事故要赔偿。 五、实验期间,如设备或仪器发生故障或意外事故,应立即停机,并及时报告实验室有关人员或有关部门。以便采用必要的处理措施。 六、实验室内禁止随地吐痰,保持整洁美观。离室前,应打扫工作场地,交接仪器,经实验室人员同意后,才能离室。 七、院外单位到实验室做实验或联系设备及与实验室有关的工作时,须先到设备与实验管理处办理手续。 八、要严格遵守安全、防火、保密等项制度,值班人员必须坚守岗位,认真负责,并做好交接班工作。

(二) 实验室安全规则 一、实验室必须确保人员、设备的安全,牢固树立“安全第一”的观念。 二、严格执行安全制度、防火制度,危险品的存放、领用、清毁制度,加强“三保”(保卫、保安、保密):做到“十防” (防火、防盗、防尘、防潮、防冻、防损、防爆、防震、防毒、防放射性污染)。 三、执行国家有关技安和工业卫生的规定,做好清洁卫生。重视“三废”处理,实验器材存放必须整齐牢固,讲究文明。 四、各种安全防范和劳动保护设施要准备齐全,不允许任何人以任何借口借用或挪用。 五、每个实验室要设置一名兼职安全技术员负责检查、监督各项安全制度的贯彻执行。学院主管部门,应经常检查实验室的安全工作,对违章操作,玩忽职守,忽视安全而造成失火、被盗、严重污染、中毒、人身重大损伤、精密、贵重仪器设备损坏严重等重大事故要严肃处理,直至追究刑事责任。 六、在实验区域必须穿工作服,而且要扣好所有的扣子。裤子必须长到脚踝部分以下。在实验室的办公区域,可暂时不穿工作服,但工作服必须放在指定地点。 七、禁止在实验区域进食、喝水等。 八、上班开门、窗,下班锁门关窗。如有参观人员,提前通知实验室负责人; 3

如果需要加班在实验室做实验,提前告知实验室管理人员并填写实验室延时使用单,找实验室主任签字,使用完成后关好窗户,锁好门。 九、技术资料。必须具备良好的保密意识。对于不清楚保密级别的东西,及时询问直接上级。 十、在实验区域要集中注意力,做到三不伤害:不伤害自己、不伤害他人、不被他人伤害。对进行有危险及较大危害的实验,实验者有责任提醒实验室其他人员注意,以便提高防范意识。

(三) 仪器设备丢失、损坏赔偿制度 一、设备丢失应在发现后一天之内向设备与实验管理处报告,填写报失单,说明情况。重大事故须由设备与实验管理处在24小时内向上级主管部门报告,并在15天内将事故材料报送上级主管部门。 二、设备事故损失价值=需用材料+修理总工时×工时单价 三、若设备本体无损,丢失损坏设备附件或零配件的,只按丢失或损坏部分折旧计算;若设备由于丢失或损坏部件造成质量下降或用途受限的,按其质量下降程度或用途受限程度计算损失价格:若设备由于丢失或损坏导致全部报废按设备原值扣除折旧计算,折旧年限为机械产品20年,电子产品10年。 四、凡属责任事故,当事人均应赔偿,赔偿比例如下:一般设备(单台在5万元以下者)按损失费10~15%进行赔偿,院管设备及关键重大设备(单台在5万元以上者)按损失费1~10%进行赔偿,丢失院定专控设备均按设备原值赔偿50~80%。 五、发现设备损坏或丢失,除赔偿外,还将根据事故大小、情节轻重分别给予批评教育,公开检查,通报批评以及行政处理,对隐情不报的当事人、设备管理员或部门主要负责人,一经查出将加重处分并分别承担经济赔偿责任。

(四) 仪器设备管理办法 一、仪器设备管理包括从计划论证、购置(自制)、安装调试、验收使用、维护保养、更新改造直至报废处理全过程,要求合理购置、充分使用、加强维护、科学管理。 二、购置计划内仪器设备必须填写《仪器设备清购单》,自制设备须填写 4

设备任务书,并签定自制合同,经实验室(或教研室)、系主管和设备与实验管理处审批后方可进行。 三、设备管理员要及时办理登帐(卡)、消帐、变更、交接、验收、借还、报失、报损、报废、积压及事故处理等手续,按规定逐台或归类建立设备的技术资料档案。 四、除正常教学使用仪器外,必须先登记方能提取使用,外部门或个人借用仪器设备,必须按规定办理借用手续,按期归还。 五、实验室要加强设备的维护保养,拆卸修理需经实验室主任同意,大型精密设备检修,须报学院主管部门批准。有关仪器设备要定期通电,有干燥、防潮措施,仪器设备要按类整齐摆放。 六、按学院规定及时填写设备运行、维修记录。 七、设备损坏、丢失等责任事故要追究有关当事人的责任,并予以经济赔偿。 八、检测人员使用仪器时必须严格按照使用方法操作,不得私自操作,使用完成后将仪器整理干净,放回原位,保持仪器关闭状态。对于实验室租用的仪器,须填写租用仪器详单,得到领导签字,并妥善保管,保证完好归还。 九、仪器定期进行外校,由实验室管理员送校,并要保证在外校期间,实验室仪器使用正常,无缺少,保证实验正常的进行。 十、实验室仪器保证贴有统一标志,对合格,准用,停用仪器严格区分,绝不违规使用,仪器损坏时需及时联系专人修理,修理产生费用填写报销单进行统一报销。对于新购进的仪器需进行校准,并贴标、填写仪器档案。 十一、仪器设备需要借用时,需要借用人员填写《仪器借用登记单》,仪器管理人员在仪器外借前需要认真检查仪器的状态,符合使用要求才能外借。借用人员需保持仪器设备的完整性及完好性,确保仪器设备在借用期间无损坏。如有损坏,按损坏程度进行相应的处罚。

(五) 低值品和易耗品管理办法 —、管理原则、合理使用、减少浪费、保证教学、科研和生产工作的正常进行。 二、低值品系指凡不够固定资产标准(单台价值500元以下)又不属于材 5

料范围内的工具、设备,如低值仪器仪表、工具量具、教学模型。易耗品系指—般用具,如玻璃器皿和独立使用的元件、接插件、配件等。 三、凡部门对领用的低值易耗品有特殊要求,而设备与实验管理处又不能满足时,经部门领导批准,可以办理自购手续。 四、领用办法:经领人填写有效领用单,经部门领导审批后,方可领用。对于领用耐用期超过一年。能独立使用的民用性低值品、包括各类电风扇、电热器、照相机、放大机、收录机、万用表、吸尘器、空气调节器、压力容器、计算器等在领用之列。必须办理与购置固定资产相同的购置审批手续。 五、自购报销办法:同自购的低值耐用物品。报销前必须到设备与实验管理处办理登帐手续,在加盖设备科公章后方可报销。 六、低值品帐册。每年进行一次清查,保证帐物相符。

(六) 安全制度 ①实验室负责人对本实验室安全负责,定期开展安全检查,及时清除事故隐患。 ②安全员对各实验室安全负责,经常检查安全措施的落实,对工作人员进行安全监督和检查。 ③实验员对实验室(包括共用实验场所)的安全负责。 ④检测人员工作中要严格遵守操作规程,仪器设备专人负责,经常检查、维护和保养。保证安全运转。下班前实验管理员必须锁门、关窗、断电。 ⑤实验室内仪器设备应有规范标签,排放整齐。易燃、易爆物品应规范存贮,数量适当。 ⑥实验室水、电、火源由使用者负责,严禁在实验室和楼道内吸烟,使用火源应做到人不远离,停电时,应关闭电源开关,离开实验室前应认真检查门、窗、电等,确保安全。 ⑦定期检查消防设备,按时更换,放置位置要方便使用,不得随意挪动。

(七)卫生制度 ①实验室、工作室卫生由保洁人员负责,定期清扫。做到地面光洁明亮,楼道窗台和楼梯扶手无尘埃。 6

②进入实验室必须更换鞋和工作服,保持实验室整洁。实验室用鞋和工作服严禁在实验楼外使用,并要定期清洗,保持洁净。 ③保持室内桌面、地面、门窗、仪器设备整齐无尘,室内陈设干净整齐。实验完毕后保持实验仪器关闭和实验室卫生整洁。 ④实验室严禁吸烟和随地吐痰。废纸及其它物品禁止扔在楼道。

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实验室质量管理手册

实验室质量管理手册

编号:实验室质量管理手册编制: 日期:审核: 日期:批准: 日期:受控状态:慈溪市恒鑫建材有限公司实施日期: 年月目目录1、版序控制2、文件更改记录3、质量手册发布实施令4、质量政策5、《质量管理手册》的实施6、机构基本情况7、检测仪器设备的质量控制8、检测工作质量控制9、各项管理制度10、技术岗位责任制11、操作规程12、其他制度第一章质量政策1.1 质量方针1.1.1 慈溪市恒鑫建材有限公司实验室推行全面质量管理方针,对影响实验室检验质量的诸多因素进行有效的控制,确保工作的质量,为社会提供优质的商品混凝土。

1.1.2 以科学为依据,提供切实可行混凝土配合比。

严肃检验纪律,严格执行国家规范,为公司提供科学的、准确的检测数据,为公司的产品质量把关。

1.2 质量控制措施1.2.1 严格执行建筑材料产品技术标准,即国家标准、专业标准、地方标准、企业标准。

1.2.2 用于检验的全部计量器具,按规定进行周期检定,并检定合格,能溯源到国家标准。

1.2.3 对各项检验均按产品技术标准执行,没有检测标准的要编制完整的检测工作实施细则。

1.2.4 对检测过程中影响检测质量的各种因素,制定相应的切实可行的控制方法,以确保检测工作的质量。

1.2.5 当公司或混凝土用户对检测结果有异议时有一套完整的处理方法。

1.3 关于保证实验室检测质量的整体声明:慈溪市恒鑫建材有限公司实验室成立于二0 一二年,该实验室在经宁波市建委备案,经市工程质量监督站审核。

对社会提供数据有效,为了保证商品混凝土的质量,特此声明如下:1、实验室具有独立开展业务的权力,所制定的规章制度有效,单位各级领导要积极支持实验室的工作,检测工作不受任何行政压力和干预。

2、除实验室人员外,其他人员不得介入检测工作。

3、根据检测的记录,实验室人员有权提出更换原材料及其他材料。

由于原材料造成的产品质量不合格,实验室人员有权拒绝发出合格报告。

4、实验室人员有权向上级反映有关质量问题。

公路工程工地试验室管理办法

公路工程工地试验室管理办法

公路工程工地试验室管理办法第一章总则第一条为进一步规范云南省公路工程工地试验检测工作,根据交通运输部《公路水运工程试验检测管理办法》、《关于进一步加强公路水运工程工地试验室管理工作的意见》、《公路水运工程试验检测信用评价办法(试行)》及其它相关规定,制定本办法。

第二条在我省从事公路工程工地试验检测及管理工作,必须遵守本办法。

第三条本办法所称公路工程工地试验室(以下简称“工地试验室”),是指在公路工程现场设置的对工程所用材料、构配件、工程实体质量和技术指标进行自检和抽检的临时试验检测机构。

本办法所称母体试验检测机构(以下简称“母体机构”)是指承担公路工程试验检测业务、对试验检测结果承担责任,并具有《公路水运工程试验检测等级证书》(以下简称《等级证书》)的单位。

本办法所称公路工程试验检测人员(以下简称“检测人员”),是指具备相应公路工程试验检测知识和能力,持有“试验检测人员证书”或“上岗证书”,并承担相应公路工程试验检测业务的专业技术人员。

第四条工地试验室实行登记备案制。

项目质监机构负责对监督项目工地试验室进行登记备案和日常监督管理。

项目业主负责对本项目工地试验室能力核验及日常管理。

第五条工地试验室未经能力核验或经核验未通过的,以及未办理登记备案手续的,均不得开展工地试验检测工作。

第二章工地试验室的设立第六条项目业主应当按照《云南省公路工程建设项目第三方试验检测管理办法(暂行)》相关规定,通过招标或委托方式确定具有《等级证书》和《计量认证证书》的第三方试验检测机构作为母体机构设立工地试验室,开展第三方试验检测工作。

施工、监理单位在工程现场可由所属母体机构设立工地试验室,也可委托其他检测机构作为母体机构设立工地试验室,设立工地试验室的母体机构均应具有相应的《等级证书》。

任何单位或个人不得干预工地试验室独立、客观地开展试验检测活动。

第七条设立工地试验室的母体机构,应当在其《等级证书》核定的业务范围母体机构授权的工地试验室,应按照母体机构质量管理体系的要求建立和健全以下规章制度:(一)组织与管理机构图;(二)工作程序与质量及安全管理制度;(三)母体机构对工地试验室的管理办法;(四)检测人员岗位责任制;(五)仪器设备操作规程、保养维修及管理制度;(六)仪器设备的计量检定、校准及管理制度;(七)试验室管理制度、环境卫生、安全管理制度;(八)样品、资料、档案管理制度;(九)试验室、养护室管理制度;(十)有关试验检测标准、规范、规程、方法等技术文件;(十一)建立试验检测台帐制度,准确反映施工企业自检频率和监理企业抽检频率。

医疗检验质控制度

医疗检验质控制度

医疗检验质掌控度第一章总则第一条规章制度的目的和依据为了保障医疗检验工作的质量和安全性,提高诊疗水平,保护患者的权益,依据法律法规和相关政策文件,订立本规章制度。

第二条适用范围本规章制度适用于本医院内全部从事医疗检验工作的医务人员。

第三条定义1.医疗检验:指依据医疗需求,通过试验室科学技术手段,对患者的生理、生化指标进行定量或定性检测,供应诊断、推断、监测、治疗及防备的依据。

2.质控:指对医疗检验过程中的各环节进行监控和管理,以确保检验结果的准确性、可信度和可靠性。

3.质量管理:指通过订立和实施一系列的管理措施,以提高医疗检验质量,保障患者安全。

第二章质控管理体系第四条质控管理组织结构1.医院设立质控委员会,由医院领导、医疗检验科主任等构成。

质控委员会负责医疗检验质控管理的全面协调和引导工作。

2.各科室设立质控干事,负责本科室检验质控工作的组织和实施。

第五条质控员的职责1.质控员应具备相应的医疗检验专业知识和质控管理经验,负责订立、实施和监督本科室的质控计划。

2.质控员应定期进行质量评估及数据分析,发现问题及时整改,并向质控委员会报告。

第六条质控文件的订立和管理1.医院应编制医疗检验质控手册,包含质控组织结构、质控标准、质控流程及相关记录。

2.质控手册应定期修订,修订内容应及时通知相关人员,并进行培训。

第七条质控数据的收集和分析1.各科室应依照规定的程序和要求收集、整理质控数据,并进行统计分析。

2.质控数据分析结果应及时上报质控委员会。

第三章质量掌控措施第八条仪器设备质控1.医疗检验仪器设备应定期进行维护和日常检查,确保其正常工作状态和准确性。

2.医疗检验仪器设备应由专职人员进行操作和维护,并依照规定的要求进行质控测试。

第九条质检品的选择和使用1.医疗检验质检品的选择应符合国家相关标准,并参照检验项目的特点和要求。

2.医疗检验质检品的使用应依照规定的方法和频率进行,确保质控结果的可靠性。

第十条检验人员质量掌控1.检验人员应具备相应的医学知识和技能,且通过国家统一的职业资格认证。

实验室安全分类分级管理办法

实验室安全分类分级管理办法

实验室安全分类分级管理办法第一章总则第一条为提高实验室安全管理的科学性、规范性和有效性,构建安全风险分级管控的预防体系,有效预防实验室事故发生,结合学校实际,制定本办法。

第二条本办法中的“实验室”是指全校开展教学、科研活动的实验场所。

第三条本办法中所称的“危险源”是指可能导致人员伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态因素。

“危险源辨识”是指识别危险源的存在并确定其特性的过程。

“风险评价”是指对危险源导致的风险进行评价,对现有控制措施的充分性加以考虑以及对风险是否可接受予以确定的过程。

第二章组织与领导第四条学校安全管理委员会负责全面指导实验室分类分级管理工作,包括对分类分级管理办法的审定和对执行情况的监督。

第五条实验室与设备管理处负责制定实验室分类分级管理办法,统筹全校实验室安全风险等级评估工作,相关职能部门督促分管实验室实施安全风险等级评估工作。

第六条各学部(学院)负责组织本单位开展实验室安全分类分级管理工作,督促落实以下工作:(一)组织实验室进行自我危险源辨识和技术安全风险评价;(二)对不同风险级别的实验室制定并督促执行相应管理措施,如针对危险源的安全操作规程、安全应急预案等,加强对高风险实验室的重点监控;(三)督促不同级别的实验室针对危险源配备相适宜的个人防护用品、公共区域防护及救护用具;(四)制定针对危险源特点的安全培训内容和计划,并组织实施。

第三章分类管理第七条实验室分类主要依据实验室中存在的危险源类别,根据我校教学科研特点,将全校实验室分为化学类、生物类、机械类、电子类、其他类五种形式。

(一)化学类实验室化学类实验室包括从事化学、化学工程、环境工程、材料、制药等学科专业以及其他交叉学科中涉及化学反应、化学试剂的实验室。

这类实验中的危险源分为两类,一类是易燃、易爆、有毒化学药品可能带来的化学性危险源,另一类是设备设施缺陷和防护缺陷所带来的物理性危险源。

(二)生物类实验室生物类实验室包括从事生物工程、生物化工、生物与医药等学科专业以及其他交叉学科中涉及病毒等微生物研究和动物研究的实验室。

药品检验所实验室质量管理规范(试行)

药品检验所实验室质量管理规范(试行)

药品检验所实验室质量管理规范(试行)第一章总则第一条药品检验所是国家对药品质量实施监督检验的法定机构,按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国计量法》等有关法规的要求,为加强药品检验所实验室的标准化、规范化和科学化的管理,确保药品检验数据及检验结论的准确、公正,特制定本规范。

第二条本规范是对药品质量检验和标准审核及其有关工作全过程的实施和对实验条件的规定。

第三条本规范适用于省级以上药品检验所。

第二章人员第四条药品检验所所长应具有药学(或相应)专业知识及组织领导能力,能有效地领导全所工作,对药品检验结果负全面责任。

第五条技术科室设科室主任。

科室主任应具有相应专业理论水平和实践工作经验,能有效地组织、指导和开展本科室的业务工作,对药品监督检验中有关问题能作出正确判断和处理,并对检验结果负责。

第六条药品检验人员需经过专业技术培训和岗位考核,经所长核准后方可上岗操作。

非专业技术人员、无专业技术职称者不得从事药品检验的技术工作。

关于《人员要求》见(附件一)。

第七条药品检验所应制订技术人员培养和业务进修规划,通过多种渠道、多种形式实施对各级技术人员的培训和考核,注重对业务技术骨干和学科带头人的培养,严格控制行政和后勤人员比例。

第三章质量保证体系第八条药品检验所应建立质量保证体系,所涉及的方面有:①检测过程质量保证(如收检程序,检验依据及标准操作规程的执行,记录和报告的书写、核对、审核,检验数据的处理,报告书的签发等);②检测环境与仪器设备质量保证;③标准物质及实验动物、实验试剂的质量保证;④检验人员技术素质保证等。

质量保证体系中应有明确的分级责任制度,以确保药品检验全过程的工作质量,保证药品检验、新药审核、标准复核、科研结果等各项报告的准确可靠性。

第九条为检查、督促各项质量保证制度的执行,药品检验所应设立质量保证监督检查员(下称质保督查员)。

质保督查员应具有多年药检实验室工作经验,具备中级以上技术职称,由所长聘任,独立地进行工作,直接对所长负责。

实验室留样管理制度

实验室留样管理制度

实验室留样管理制度第一章总则第一条为规范实验室留样管理,保障实验室留样的安全有效管理,提高留样使用率,保证科研实验室的正常运行和科研成果的真实性和可信度,特制定本管理制度。

第二条本制度适用于科研实验室的留样管理工作,适用于各类科研实验室的留样管理工作。

第三条科研实验室的留样管理应当遵循科学性、规范性、公平性、安全性、保密性的原则,全面提高实验室留样管理的科学化、精细化、规范化水平。

第二章留样管理的目标第四条实验室留样管理的目标是确保留样的安全、完整、准确和真实,保证留样使用和值得保留的科研成果,推动实验室留样使用率提高和科研成果产出。

第五条本制度的目标是明确实验室留样管理的基本要求和工作程序,细化实验室留样管理的职责分工和工作流程,确保实验室留样管理工作的科学性和有效性,保障实验室留样的安全和合理利用。

第三章留样管理的基本要求第六条实验室留样管理的基本要求是科学性、规范性、公平性、安全性、保密性和可追溯性。

第七条实验室留样的操作人员必须经过专门培训和考核合格方可从事实验室留样工作。

第八条实验室留样工作必须按照标准操作程序和相关规范进行,确保留样的质量和安全。

第九条实验室留样管理的安全工作必须得到重视,确保留样的安全和可靠性。

第十条实验室留样的经费使用必须得到科学合理的使用和管理。

第四章留样管理的职责第十一条实验室留样管理的职责主要包括留样申请、留样登记、留样存储、留样销毁等工作。

第十二条实验室留样管理的责任主体包括实验室负责人、留样管理员、操作人员等。

第十三条实验室负责人负责审批留样申请,确保留样工作的正常进行和规范管理。

第十四条留样管理员负责实验室留样管理工作的具体实施,包括留样登记、存储管理、销毁处理等工作。

第十五条操作人员负责留样工作的具体操作,确保留样的安全和准确。

第五章留样管理的程序第十六条实验室留样申请的程序包括填写留样申请表、实验室负责人审批、留样管理员确认等。

第十七条实验室留样登记的程序包括填写留样登记表、确认留样信息、分配留样位置等。

WHO_TRS_957_A1 世界卫生组织药品质量控制实验室质量管理规范

质量负责人 拥有明确责任和权利的人,以保证与质量有关的管理体系在
任何时候都得到执行和遵守 [见第一部分,章节 13(j)]。
质量手册 描述质量管理体系各种元素的手册,保证实验室所得试验结
果的质量。
质量管理部门 一个既履行质量保证和又履行质量控制职责,不依赖生产的
独立的单位。根据组织的规模和结构,既可以将质量保证部门或 质量控制部门单独设置,也可以组成一体。
质量控制 采取的所有措施,包括标准规范的建立、取样、检验、检验
的清除,以保证原料、中间体、包装材料和终产品与建立的标准 规范在鉴别、浓度、纯度和其他性质方面一致。
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质量管理体系 一个适当的组织,包括组织结构、程序、过程和资源及必要
的系统行动,以保证产品和服务能满足质量的要求 (见第一部 分,章节 2)。
原材料、包装材料或产品。有时会将其分为一定量亚批,最终再 将其混合成均质的批样品。在终端灭菌过程中,批的规模由高压 灭菌器的容量所决定。在连续生产中,批应为产品中预期均质的 确定的部分。批的规模可通过确定的数量或规定时间内生产的数 量来确定 (1)。
批号 标签上有特征的一组数字和 (或) 字母的组合,用以区分不 ·79·
方法包括药典方法、经相关政府部门批准的、生产商提供 的上市许可用的经过验证的分析方法或由实验室研究的经 过验证的分析方法。 — 对药品监管者、消费者或警方提供的可疑的、非法的、假 冒产品进行研究性检验。 为保证患者安全,应按照国家药品法律对国家药品质量控制 实验室的地位这样进行定义:必要时,其提供的检验结果可导致 法律和法律诉讼的强制执行。
这些指导原则适用于所有药品质量控制实验室 (包括公立 的、商业的和非官方的实验室)。但不适用于从事疫苗和血液制 品等生 物 制 品 检 测 的 实 验 室,对 于 这 类 实 验 室 有 单 独 的 指 导 原则。

工地试验室标准规定化建设要求

云南昭会高速公路改扩建工程工地试验室标准化建设要求一、机构设置、人员配备标准及试验场所布局1、机构设置工地试验室应由取得公路工程综合乙级或甲级《公路水运工程试验检测等级证书》的试验检测机构(以下简称“母体试验室”)在工程项目现场设立工地试验室。

母体试验室对工地试验室的试验检测工作负责。

工地试验室的名称宜统一为“母体试验室(全称)+XX高速公路+标段号+工地试验室”。

2、人员配备工地试验室必须完善组织机构,设立试验负责人岗位、试验检测员岗位、机构框图必须上墙(图3-1)。

每个工地试验室设1名工地试验室主任,且必须母体机构派出,高速公路项目工地试验室试验人员总数不得少于4人,持交通运输部试验检测工程师证人数不得少于1人,并根据工程规模配备相应数量的试验辅助工。

同时满足合同约定配备的试验检测人员。

3、试验场所布局(1)工地试验室应根据相关要求,工地试验室应设置在项目部(监理部)或集中拌和场内,其周边场所、交通通道均应硬化。

工地试验室场地的选择应充分考虑安全、环保及施工要求等因素。

工地试验室用房若采用活动板房,其结构设计应考虑空间跨度、风雪等极端气候的影响,必要时应进行加固处理,保证其使用周期内安全可靠;试验室周边排水设施应完善、合理(图3-2)。

(2)工地试验室要根据本项目的规模和特点,设置办公室和各功能室。

办公室不少于2间,功能室为力学室、水泥室、混凝土室、集料室、养护室、土工室和沥青原材料室等,办公室和各功能室要分隔开,布局要合理,仪器设备摆放要科学(图3-3)。

二、上墙的制度、图表等1、试验室名称统一:母体试验室(全称)+昭会高速公路+xx合同段+工地试验室,办公室和各功能室设置醒目门牌2、晴雨表3、组织机构图4、岗位职责5、操作规程6、试验检测人员须挂牌上岗(图3-3)。

7、“工地试验室”采用铜制牌匾、黑体字,规格为高40cm×长60cm,牌匾挂在办公室前醒目处,牌底线离地高度为160cm(图3-4)。

实习单位审核意见

实习‎单位‎审核‎意见‎‎实习‎单位‎审核‎意见‎1‎、该‎员工‎能遵‎守本‎公司‎的规‎章制‎度,‎按时‎上下‎班。

‎在工‎作中‎任劳‎任,‎能配‎合各‎岗位‎的工‎作。

‎按时‎完成‎主管‎下达‎的生‎产任‎务。

‎在流‎水线‎作业‎中练‎成好‎能手‎。

‎2、‎本学‎员在‎本单‎位工‎作,‎基本‎能遵‎守国‎家法‎规和‎单位‎规章‎制度‎,按‎时上‎下班‎、待‎人有‎礼、‎业务‎成绩‎还可‎以,‎对器‎材有‎一定‎钻研‎能力‎,服‎从主‎管工‎作安‎排,‎希望‎日后‎工作‎更加‎刻苦‎,做‎一个‎对社‎会有‎贡献‎的人‎。

‎3、‎该生‎在实‎习期‎间,‎能遵‎守本‎单位‎的各‎项规‎章制‎度,‎工作‎积极‎肯干‎,努‎力学‎习有‎关知‎识,‎较好‎完成‎各项‎工作‎任务‎。

‎4、‎**‎同学‎在我‎单位‎实习‎期间‎,工‎作积‎极主‎动,‎学习‎认真‎,尊‎敬师‎长,‎待人‎诚恳‎,能‎够做‎到服‎从指‎挥,‎团结‎同事‎,不‎怕苦‎,不‎怕累‎,并‎能够‎灵活‎运用‎自己‎的专‎业知‎识解‎决工‎作中‎遇到‎的实‎际困‎难。

‎在实‎习期‎间得‎到领‎导和‎同事‎们的‎一致‎好评‎。

‎5、‎**‎同志‎踏实‎肯干‎,吃‎苦耐‎劳。

‎有创‎造性‎、建‎设性‎地独‎立开‎展工‎作的‎思维‎;具‎有一‎定的‎开拓‎和创‎新精‎神,‎接受‎新事‎物较‎快,‎涉猎‎面较‎宽,‎在工‎程计‎算领‎域不‎断地‎探索‎,有‎自己‎的思‎路和‎设想‎。

能‎够做‎到服‎从指‎挥,‎认真‎敬业‎,工‎作责‎任心‎强,‎工作‎效率‎高,‎执行‎公司‎指令‎坚决‎。

在‎时间‎紧迫‎的情‎况下‎,加‎时加‎班、‎保质‎保量‎完成‎工作‎任务‎。

‎6、‎**‎同道‎积极‎主动‎,立‎场端‎正。

‎实习‎期间‎,她‎主动‎要求‎到各‎部分‎了解‎学习‎,努‎力从‎多方‎面开‎拓自‎己的‎眼界‎。

她‎先后‎去了‎财务‎治理‎科、‎招标‎办公‎室、‎计划‎财务‎部、‎人力‎资源‎部、‎办公‎室、‎法律‎事务‎部、‎设备‎治理‎科、‎法制‎办公‎室等‎主要‎业务‎部分‎。

实验室检测记录与报告管理规范文

实验室检测记录与报告管理规范文第一章总则第一条根据《实验室检测记录与报告管理规定》的要求,制定本管理规范,旨在规范实验室检测记录与报告的管理工作,确保检测结果的准确性、可靠性和可追溯性。

第二条实验室检测记录与报告的管理范围包括实验室检测记录的填写、存档、查阅和销毁,以及实验室报告的编制、审阅、批准、发布和存档。

第三条实验室检测记录与报告的管理应坚持科学、规范、客观和公正的原则,确保检测工作符合国家和行业的技术规范和标准要求。

第四条质量部门是实验室检测记录与报告的管理责任部门,负责制定和完善相应的管理制度和操作规程,并组织实施培训和考核。

第五条实验室检测记录与报告的管理程序应依法合规,确保检测数据的真实性和完整性,并为数据的可追溯提供有力依据。

第二章检测记录的管理第六条检测记录应符合国家相关法律法规和标准的要求,严守商业秘密,确保实验室检测数据的保密性。

第七条检测记录应详细、准确地记录每个检测项目的检测方法、仪器设备、试剂、样品信息等内容,确保记录的真实和可靠。

第八条检测记录应按照统一的格式进行填写,并在记录的末尾签名确认和日期。

记录的填写应规范、工整,不能有潦草和删改的痕迹。

第九条检测记录应及时进行归档存储,并做好相应的防护,保证记录的完整性和安全性。

归档存储方式可以采用电子化或纸质化形式,必须保证存档的可读性和可检索性。

第十条检测记录应设立权限管理制度,确保只有授权人员可以查阅和修改相关记录,做到权限明确、责任到人。

第十一条检测记录的销毁必须遵循相关政策和规定,并严格按照销毁程序进行,确保销毁的彻底和不可恢复。

销毁记录应做好相应的记录和备份,并经过相应的审批和审查。

第三章报告的管理第十二条报告应按照国家和行业的相关标准和规范要求进行编制和审定。

报告的编制应统一格式,包括但不限于报告编号、报告名称、样品信息、检测结果等内容。

第十三条报告的编制应由专业技术人员负责,并应由相应的技术主管或质量主管进行审阅和批准。

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