保健品行业SWOT分析

保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。近年来世界各国保健食品发展的增长速度都很快，保健(功能)食品在欧美各国被称为“健康食品”，在日本被称为“功能食品”。

作为食品的一个种类，保健食品具有一般食品的共性，既可以是普通食品的形态，也可以使用片剂、胶囊等特殊剂型。但保健食品的标签说明书可以标示保健功能，而普通食品的标签不得标示保健功能。

一、中国保健食品行业发展历程简析

保健食品从其发展的历史规模及生命曲线，大致可分为六个阶段：

图表 1：中国保健食品行业发展阶段

时间节点详细内容

起步阶段

（20世纪80年代初—80年代末）保健食品主要是以滋补品类为主，而且大部分是以酒为载体的药酒，宣称有辅助治疗作用，没有保健药品和保健食品之分。无论是企业的自身技术、管理水平、市场营销还是消费者对保健食品的认识，都处在一个

较低的水平。

启动成长阶段（20世纪80年代末—90年代中期）国内经济的快速发展，“花钱买健康”成为时尚，保健品市场上开始出现口服液和胶囊剂型的保健食品和添加中药的化妆品。一大批民营企业如三株口服液、太阳神、沈阳飞龙、巨人迅速崛起。

竞争发展阶段（20世纪90年代中期—21世纪

初）保健食品行业进入竞争和繁荣阶段，从广告大战到直销的高速发展，保健食品行业发展出现反复阶段，在1994年出现低谷，1998年保健食品开始走出低谷，到2000年年产值超过500亿元，企业数量和年产值都达到了历史最高点。2001年太太药业和交大昂立在证券交易所上

市，保健食品行业进入顶峰时期。

“信任危机”阶段（2001年-2003年）保健食品行业连续发生负面事件，企业盲目夸大宣传，媒体连续的负面报道迅速造成了“恶果”，“三株”从年销售额80亿元到跨台，消费者对保健食品信任度不断降低，从2001年开始，这个行业再次陷入“信任危机”，市场总额不断缩水，保健食品消费一路走低，2002年产值减少

到175亿。

“盘整复兴”阶段（2003年-2005年）2003年的SARS让消费者重新建立对保健食品的信心，需求有了极大增长。中国加入“WTO”，来自国际市场要求中国政府开放直销市场的呼声，引起政府和社会的重点关注，行业内出现重新洗牌，在这一阶段，国外保健食品巨头纷纷以高姿态进入直销，行业进入高速发展期，

2003年行业产值为300亿元，2004年增长到400亿元，2005年超

过500亿元。

快速发展阶段（2005年-今）经济的持续快速发展也带来了这个行业的繁荣，近些年的年复合增长率在20%以上。生活水平的提高、健康意识的增强以及各种亚健康和疾病的侵袭，让人们对我国保健食品行业的长期繁荣发展充满信心。

二、中国保健食品行业现状分析

1、驱动行业发展的宏观因素

尚普咨询分析认为，国家宏观经济稳定持续发展，国家的宏观管理手段进一步加强，消费者

成熟度和认知度的提高，竞争企业的成熟，这预示着保健食品行业逐渐步入一个理性增长发展期。

图表 2：驱动行业发展的宏观因素

驱动因素名称详细内容

政府的重视和支持是行业发

展的永动力2005年出台《保健食品注册管理办法》、《禁止传销条例》和《直销管理条例》，同时食品药品监督管理局要求所有的保健食品生产厂在2006年3月前都要通过GMP论证。从历史发展情况看，任何一次政府加大规范管理保健食品行业，最终都将极大地促进行业

的发展。

中国天然食补的保健传统是行业发展的原动力中国悠久的中药保健传统文化，在国内消费者心中是根深蒂固的，

国民一直能接受食补的概念。

国家经济持续增长是行业发

展的促进力

中国连续3年GDP保持增长率接近10%，国民的生活水平有了很大的提高，消费者的消费能力的增强是保健食品行业增长的重要

因素。

人口众多，逐步进入老年社会是行业发展的持续增长力中国人口基数大，而且上世纪60年代的生育高峰期出生的人口即将进入退休年龄，据预测中国在2015年左右进入老龄化社会，老

年人的保健意识更强烈。

2、行业发展的制约因素

图表 3：中国保健食品行业发展制约因素

制约因素名称详细内容

假冒伪劣产品，影响整个行

业的品牌度

从2005年起，我国对保健品销售传统渠道调查，共调查了近3000种产品，合格产品只占到65%。从地区分布来看，假冒保健食品超过18个的有9个地区，其中内蒙古、安徽、河南位列前

三名；而在直辖市和省会城市中，北京以68种假冒产品位居四个直辖市榜首，呼和浩特则以90种假冒产品成为省会城市中的重灾

区。

缺乏健全的保健功能评价体系，制约了产品的升级换代仅根据产品所含的成分来推测其生理功能，这属于低级产品评价阶段。而中国的保健食品多数属于此阶段。

不负责任的商业广告，影响

消费者信任许多广告夸大其词，甚至生搬硬造，片面夸大产品的生理作用，使消费者对整个保健食品市场失去信任。

市场监管不力，使高素质、高品牌知名度企业失去竞争

优势中国的卫生行政管理部门由于监管科目多，范围广，人力资源有限只能采取类似公安部门“严打”的做法，市场监管“一阵风”，这让很多规模小质量差的企业采取不正当的竞争手段，破坏了整个行业的

健康发展。

3、细分行业状况

目前在中国保健食品市场上的保健食品品种繁多，按照其功能来划分主要可分为以下类型：图表 4：中国保健食品细分行业现状

产品类别详细内容

健脑益智类自问世之后一直稳居国内市场前五名的热门保健食品，其代表产品是“脑白

金”。

排毒养颜类（美容

类）其代表产品就是深圳太太药业股份有限公司的“太太口服液”。业内人士认为，该市场在国内已日趋饱和，利润回报将有所下降。

补肾类从1999年开始就一直是热销市场，其中最有影响力的就是“汇仁”肾宝，另外还有四世同堂的“海狗鞭特补”胶囊也在市场上占有很大的份额。

免疫调节类这也是目前国内保健食品市场各产品功能的主卖点，其代表产品是现在火爆市场的交大昂立的昂立一号、昂立多邦胶囊等系列产品。按功能分为免疫调

节，调节血糖、血脂、血压，改善视力、改善营养性贫血、抗疲劳，促进排

毒、延缓衰老等27种功能。

重点关注类别-减肥保健食品市场中国肥胖患者已超过7000万人（不包括儿童肥胖），占总人口的5.4%，尤以大中城市发病率为高，约占城市人口的17%。目前减肥产品已占据中国保健食品市场的半壁江山。中国减肥品市场产品繁多，主要可归结为保健食品类、茶类、药品类、外用类、仪器类。据不完全统计，中国减肥产品已超过200个，有的产品年销售额已超过亿元，其中康尔寿、美福乐、国氏金牌营养素、宁红、沙琪V26、纤美、雅莱、更娇丽占据了70%的市场份额。

三、中国保健食品市场竞争状况分析

1、中国保健品市场竞争现状及特点

有数据显示，截止2010年底中国约有1600家保健食品企业，投资总额在1亿元以上的大型

企业占1.45%;投资总额在5,000万元至1亿元的中型企业占38%;投资在100万元至5,000万元的

企业占6.66%;投资在10万元至100万元的小型企业占41.39%;投资不足10万元的作坊式企业占12.5%。

根据尚普咨询发布的《2010年中国保健食品行业研究报告》的统计数据显示，国内保健食品

市场按销售额排名的前五位企业分别为：安利、劲牌、康富来、山东东阿阿胶以及上海黄金搭档。

图表 5：2010年国内前5位保健食品企业销售额排名

排名企业名称保健食品销售额（亿元）

1安利（中国）日用品有限公司126

2劲牌有限公司36

3康富来集团24.6

4山东东阿阿胶股份有限公司20.7

5上海黄金搭档生物科技有限公司20.5

数据来源：尚普咨询

从上表可以看出，安利是中国保健食品市场方仁不让的老大，安利销售模式成熟且销售人员

分布在全国每个角落，2010年安利销售额约为210亿元，其中保健食品占60%份额;排名第二的劲牌有限公司仅仅依靠保健酒一路冲到了中国保健食品第二把交椅，且近3年均以20%以上的速度

增长;康富来以洋参含片和补血口服液占领市场，尤其是洋参含片在中国保健食品市场有举足轻重

的地位;阿胶股份是国有企业，同时还有地理和资源优势，公司以阿胶行业的标准拟定者的身份掌

控行业游戏规则;上海黄金搭档生物科技有限公司凭借脑白金、黄金搭档和黄金血康引领中国保健

食品行业发展的进程，尤其是脑白金连续5年成为中国单品保健食品销售冠军，所以其在中国保

健食品行业占有重要的地位。

尚普咨询高级分析师王超认为，中国保健食品企业技术研发投入严重不足，但是广告宣传却

夸大其词，严重损害了消费者利益，让整个保健食品行业产生了信任危机，这正是洋品牌保健品

称雄中国保健品市场最主要的原因之一。

图表 6：中国保健品市场区域消费规模集中度分析

中国保健食品消费的主要区域依然是集中在北京、上海、广东等经济发达省市。广东作为中

国沿海开放城市，又是经济发达地区，消费者对保健品的认识程度和消费能力要高于内地，所以

不管是保健食品的生产还是消费，广东地区都处在全国领先的地位，这与当地消费者开放的意识

和地区经济的发展有密不可分的关系。北京地区保健食品消费规模紧随广东之后，这与其经济地位、人们消费观念相匹配，消费者逐步认识到利用食物中功能成分防病治病、维持健康的重要性，因此保健食品逐渐受到青睐。辽宁是中国保健食品原材料生产的重要地区，人们对保健食材有较

为理性准确的认识，而且沈阳飞龙品牌曾深入人心，促使辽宁地区保健食品市场规模不断扩大，

进入全国三甲行列。山东和上海既是中国保健食品生产的重要地区，也是保健食品消费的主要区

域之一。这与两地对保健知识和营养宣教有很大的关系。上海是中国保健食品生产最集中的城市，其对整个华东地宣传辐射，提升了消费者对保健食品的认识和信赖。

2、中国保健食品企业的SWOT分析

图表 7：中国保健食品企业SWOT分析

优势（S）劣势（W）

u 作为本土企业，中国保健食品企业能够更好理解中国消费者的需求，更加熟悉中国这个特

殊的市场。企业经营运作方式灵活丰富。u 对于保健食品，销售渠道建设是重中之重，中国保健食品企业在传统营销渠道建设方面经

验丰富、深谙其道。

u 中国保健食品企业在劳动力成本和原材料成本上依然具有优势，并且原材料资源比较丰

富。u 中国保健食品企业规模偏小，知名度不高。相对于产品品质，企业更多地是靠大量的广告宣传占领市场。

u 中国保健食品企业研发技术投入不足，产品科技含量低，缺乏竞争力。产品研发

创新力不足。

u 中国保健食品企业在资金实力、创新技术和营销模式上都较为落后，同时服务意识较为淡薄。和国际大公司相比，企业整

体实力比较弱小。

机会（O）挑战（T）

u 近几年中国保健食品市场增长迅速，增长率都为2位数，2010年增长率超过20%。u 中国消费者平均用于保健品方面的花费占其总支出的0.07%，仅为欧美国家相应支出的1/29。因此，中国保健食品市场的发展潜力

巨大。

u 农村市场潜力也是不能忽略，尤其在经济比较发达的农村地区，如长三角地区，消费能力惊人，但保健意识薄弱，有着广阔的潜

在市场。

u 中国政府陆续颁布了多部规范保健食品行业的法律法规，不断加强对市场的监管，为保健

食品企业营造了健康有序的行业环境。u 随着消费者认知水平的提高、国外保健食品企业的影响，保健食品将走向科技含量高、制作工艺规范、产品种类丰富的道路，这是中国保健食品企业不得不去迎接

的挑战。

u 洋品牌保健品在中国市场上狂奔，2010年安利在中国市场销售额达到了200亿元，另外还有完美、强生等也强势进入中国市场，本土品牌面临的竞争更加激烈。u 中国政府对保健食品行业监管的加大，预示着这个行业越来越严格规范，企业面临着更加规范体系的洗礼。

u 中国的劳动力成本和生产资料成本在不断上涨，中国企业拥有的成本优势在降

低。

资料来源：尚普咨询

四、中国保健品行业规模及未来发展前景

1、中国保健食品行业规模概况

2000年-2010年间，保健食品行业年均增速均超过两位数，2009年消费品行业受到风投追捧，医疗保健更是成为了投资者最关注的领域。与之呼应的情况已经出现，999健康网等一批国内保

健企业已被国内知名度极高的风投公司率先囊入旗下，并购重组不仅成为2010年的行业热点，而且推动整个行业快速发展。

新医改方案把预防和控制疾病放在了首位。这表明政府已经充分认识到了“治未病”的重要性，并将在这方面持续加大公共财政和人力资源的投入，8500亿元中的20%将用于公共健康教育，国

民健康素质的提高将表现在健康意识的大幅提升和保健消费预算的增加。

继《食品安全法》之后，政府相关部门积极开展促进行业发展的调研，《保健食品监督管理条例》、《保健食品注册管理办法》、《保健食品原料安全标准》等一系列重要的法规文件将陆续出台，保健食品监管体系构架将进一步完善，稳定明晰的政策保障将激励业内企业追加投资，加速市场

开发。

图表 8：2005年-2010年中国保健食品行业市场规模及变化趋势

尚普咨询分析认为，我国保健品市场高速增长的原因有两方面，一方面是由于新医改国家倡导把

国民健康的重点放在病前的控制而非病后的治疗，而保健品在治疗一些慢性病、养生保健方面都

有自身独特的优势，另一方面也是由于近年来受到一连串如SARS、甲流等传染病爆发的影响，

人们为了抵御免疫力的下降开始加大了保健品的使用，同时，随着观念的变化，人们对生命健康、养生保健方面的需求不断加大，这些都促进了我国保健品产业近年来的飞速发展。

此外，我国保健品产业还面临着不断加大的出口机遇：国际医药市场对中国保健品需求在不断增长。国外注重养生保健，特别对一些绿色植物提取、制造的保健品青睐有加，这将拉动我国保健品出口的增长。

2、中国保健食品行业发展前景展望分析

(1)老龄人口增加医疗保健费用的支出

1999年，我国步入人口老龄化社会，自此开始经历规模最大、速度最快的人口老龄化发展过程。截至2009年底，我国60岁以上老年人口已达1.67亿，占总人口的12.5%，且正以每年3%以上的速度快速增长，是同期人口增速的五倍多。对于我国的老龄人口,医疗保健支出占其支出第二的位置。随着生活水平的不断提高，老龄人口尤其是城镇老龄人口在医疗保健方面的支出增长迅速。

(2)慢性疾病成为预防医学的首要目标

伴随着社会生活水平的大幅度提高，慢性疾病预防已经纳入国家“十二五”目标规划中，成为我国预防医学的首要目标。通过健康的生活方式、借助膳食营养等手段预防糖尿病、高血压、脑卒中等慢性疾病，正越来越被人们重视。

(3)自我照护(self-care)意识抬头

近些年得益于社会的宣传和引导，人们的自我保健意识也在逐渐抬头。身体和心理的健康是万事的基础，自我保健对人体健康的影响程度远大于医疗、遗传、社会等因素。营养保健以其独有的特性成为人们各种保健方式中的热点。

(4)法规管理趋于严格

继《保健食品安全法》之后，《保健食品监督管理条例》、《保健食品注册管理办法》、《保健食品原料安全标准》等一系列重要的法规文件将陆续出台。整个保健食品行业的法规管理正在趋于严格。完善、严格的法规管理会引导整个行业走向更加规范、更加健康和持久的发展之路。

(5)肥胖(Obesity)成为全球流行病之一

“肥胖”是当今社会严重危害百姓健康的世界性疾病，与吸烟、艾滋病并称为人类健康的三大杀手。随着人们生活水平的提高和生活方式、饮食结构的改变，肥胖在全球遭遇严峻形势，目前肥胖已成为仅次于吸烟的第二大致死原因。前期的肥胖预防和后期的肥胖治疗，营养膳食都是行之有效的方式之一。

(6)个人化营养学(personalized nutrition)兴起

由于每个人年龄、性别、饮食状况的差异、基因不同、健康状况的不同、各人的生理活跃水

平不同以致于所关心的健康问题不同、所使用的治疗药品不同。即使就个人而言，在人生的不同

阶段，在不同的生理状态下，对营养的需求也有所差异。独享的个性化营养健康解决方案日益盛行。

2011年7月29日

随着我国人民生活水平的提高和人口老龄化的加快，医疗保健无疑是以后10到20年的投资主流，而我更看好保健品行业的发展。

保健品非生活必需品，不会受到政府的价格干预，因而可以做高档甚至奢侈品，是利益丰厚的

行业；

保健品的消费者经济承受能力更强一些，能较好的抵御经济周期的变化，是弱周期性的行业；

保健品具有保健治疗作用，具有消费的粘性；同时属于快速消费的领域，消费持久而消费量较大；

我国有食疗的传统，部分中药企业在保健品领域具有巨大的发展空间，如东阿阿胶，药食同源，横跨医保，潜力巨大；

东阿阿胶的桃花姬固元膏是阿胶保健品化，零食化，礼品化的典型代表，市场前景广阔，可以

做到很大的品种；一天两块，一月就是200多元（按每块出厂价3.5元计算）的消费额，每年10

个月食用，就是2000多元的消费额，只需有50万个忠实的用户，就可以轻松达到10亿的销售收

入（出厂价计算），这就是快速消费品的威力！要老老实实的卖阿胶块，每人一年也就一斤阿胶，一年的消费额也就480元（出厂价），10亿的消费额需要200多万的客户。在阿胶资源紧张的情

况下，扩大保健品的份额，是提高业绩的有效途径！

医疗器械行业分析报告书

中国医疗器械行业分析报告前言医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。2005年，中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。在2006年，中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关，进出口总值为105.52亿美元，同比增长17.57%，累计顺差额31.90亿美元。2007年中国医疗器械进出口总额为126.97亿美元，同比增长20.33%，全年贸易顺差41.33亿美元。一、“优先采购国产医疗器械”政令出台，国内医疗器械行业迎来快速发展期近年来，在新医改逐步推进和老龄化加速等多重因素的推动下，我国医疗器械行业保持快速发展趋势。根据中国医疗器械行业协会统计，2000～2009年，我国医疗器械产业年复合增长率为

28.5%，远高于目前全球医疗器械市场8%的增速。2011 年以来，我国医疗设备及器械制造业呈现产销两旺的局面。一方面，基层医疗机构建设带来行业内生性增长。目前我国基层医疗机构的医疗器械配备水平偏低，2011 年政府计划在前两年支持建设的基础上再支持300所以上县级医院（含中医院）、1000所以上中心乡镇卫生院和13000个以上村卫生室建设。另一方面，在6 月18 日举办的“医疗器械产业发展论坛”上，卫生部规划财务司副司长刘殿奎明确表示，“十二五”期间将大力支持国产医疗器械发展，实施集中招标采购时，优先采购国产医疗器械。上半年，我国医疗设备及器械制造业工业总产值达616.58 亿元，同比增长26.52%；实现工业销售产值达598 亿元，同比增长27.17%。然而，由于我国医疗器械行业处于全球产业链的中低端，在高科技产品方面，国内企业的医疗器械总体水平与国外先进水平的差距约为10～15 年，行业进口规模依然居高不下。2011年上半年，我国医疗仪器及器械累计进口额达26.15亿美元，同比增长29.3%，增速比上年同期提高2.5个百分点。与此同时，由于我国医疗器械产品的价格优势，出口规模整体保持较快增长，但低端商品成为主力出口品种。2011年上半年，我国医疗仪器及器械累计出口额达29.43 亿美元，同比增长21.4%。其中，按摩器具、药棉、纱布、绷带和注射器等商品累计出口额占比达50.6%。由于我国医疗器械与药品的消费比例仅为1：10，而发达

2018年医疗器械行业市场分析报告

2018年3月出版

文本目录一、行业概况 (4) 二、行业发展现状 (5) 1、我国医疗器械行业发展总体情况 (5) 2、我国医疗卫生支出情况 (6) 三、市场规模 (7) 1、全球医疗器械市场规模 (7) 2、我国医疗器械市场规模 (9) 四、行业特点 (10) 1、政策依赖性强 (10) 2、技术要求高 (11) 3、中小企业数量多 (11) 五、行业监管体制和相关政策 (11) 1、行业监管体制 (11) 2、行业相关法规与政策 (13) 六、行业进入壁垒 (16) 1、技术研发壁垒 (16) 2、销售渠道壁垒 (16) 3、市场进入壁垒 (17) 4、资金壁垒 (18) 七、行业发展的有利因素和不利因素 (18) 1、有利因素 (18) （1）国家政策的积极推动 (18) （2）居民收入水平的提高推动医疗卫生行业的发展 (19) 2、不利因素 (19) （1）我国医疗器械的科技水平同发达国家相比存在很大差距 (19) （2）我国医疗器械企业一般规模小、竞争力弱 (19) 八、行业基本风险 (20)

1、政策风险 (20) 2、市场竞争风险 (20) 3、新产品自研发到投放市场周期较长的风险 (20) 九、行业发展趋势 (21) 1、企业间并购整合愈加频繁 (21) 2、产业向创造高附加值发展 (21) 3、信息化带动医疗器械需求增长 (21) 4、产品由中低端向高端转化 (22) 5、医疗器械行业发展前景广阔 (22) 十、相关公司简介 (23) 1、三维医疗科技江苏股份有限公司 (23) 2、上海北昂医药科技股份有限公司 (23) 3、北京吉纳高新医疗器械有限公司 (23) 4、武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司 (23)

医疗器械行业薪酬分析报告

2014年医疗器械行业薪酬分析报告医药行业薪酬发展趋势 2014年医药行业整体薪酬水平较2013年增长9.3%，较全行业平均薪酬涨幅高1个百分点，较2013年医药行业的薪酬涨幅高0.9个百分点。受大健康产业的日益被重视及医疗健康产业投资力度加强的影响，医药行业整体平均薪酬涨幅保持平稳的增长。在医药行业中，基本的医药销售专员须具备2～4年的工作经验，月薪在5000～13000元之间。而药房渠道业务经理一般需要5～8年工作经验，其月薪在1万～2万元。区域业务经理需要8～10年经验，月薪可达1.5万～2.5万元。另外，在临床研究方面，临床研究助理多需要对口的专业和1～2年工作经验，月薪为6000～13000元。而做到临床研究经理级别，至少需要5年以上工作经验，月薪可达3万～5.5万元。 2013年下半年到2014年上半年由于医药大企业的负面事件，使得医药就业市场受到影响。不过，这波影响在2014年年中之后已逐渐消除，各大医药相关公司的招聘态势走高。预计2015年医药行业企业将会增加用人数量的需求。 2015年医药行业77%的受访企业预期将会增加员工人数，同比去年增加2个百分点。13%的受访企业预期减少员工人数，与去年维持不变，10%的受访企业表示将维持不变，比去年减少2个百分点。随着医药市场需求旺盛，销售类人才成为2015年医药行业重点增员岗位，调查显

示，65%的医药行业企业预计在2015年增加销售人员。其次，为了提高医药制造的技术水平，提高市场竞争力，36%的受访企业表示会增加药品研发类岗位的人才招聘。另外，随着网售处方药政策的放开，传统药店大佬们蜂拥至医药电商，药企的加速“触网”必然带动网络人才的需求，大量药企也增加了网络运营人才的招聘力度，17%的药企2015年预计增加网络运营人才的招聘，同比去年增长2个百分点。医疗器械行业薪酬涨幅走高目前，我国医疗器械产业市场规模约4000亿元，并以每年20%速度递增，是名副其实的朝阳产业。2014年，我国医疗器械行业迎来了政策密集推进期，这些政策覆盖了从研发、审批、生产、销售到使用的每一个环节，国产医疗器械自主创新的步伐正在加快，一些高科技成果不断出现，提升了国产医疗设备的国际竞争力，而我国医疗器械产业也将迎来高速发展时期。 2014年医疗器械行业整体薪酬水平较2013年的增长幅度为12.5%，超过全行业平均薪酬涨幅1.7个百分点，超过2013年医疗器械行业的薪酬涨幅1.8个百分点。2014年医疗器械行业薪酬涨幅为近几年来的最高点，预计今年行业薪酬涨幅仍将保持高位，涨幅将达到12.7%。医疗器械行业的薪酬增长加速，一方面是由于城镇化、人口老龄化等外部因素造成行业市场需求的持续扩张，这种扩张也同时增加了行业对于人才的需求，使人才供需

医疗器械行业报告

第一章医疗器械产业的产品分类一、医疗器械定义医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制。二、医疗器械分类本文采用《国家级医疗器械新产品开发指南（第四辑）》的分类方法将医疗器械分为以下十四类。一、生理信号检测及医用传感器对各种生理信号包括各种电生理信号和非电的生理信号进行检测的设备。这类仪器主要包括电生理信号检测设备，心率、脉搏、学氧、呼吸、体温等生命特征检测设备，心电监护设备等；传感器是能感受规定的被测量并按一定规律将其转换为有用信号的器件或装置，是各种检测设备的主要元器件，如：光电传感器、超声换能器、基因芯片等。二、医用X射线影像设备此类设备是利用特定能量的X射线对人体不同组织的吸收特性，对人体内在的结构及组织学、生物学特征进行透射影像，并用于临床疾病诊断或治疗的各类医疗设备。主要包括：X射线专用摄影装置、通用X射线透视与摄影装置、胃肠造影X射线机和X射线计算机体层摄影装置等。三、医用磁共振成像设备利用人体质子群在交变磁场中释放能量产生的磁共振成像信号，观察人体生理、生化及新陈代谢的动态信息。包括MRI等。四、医用放射治疗设备利用放射线治疗各种肿瘤的放射治疗设备。主要包括X射线治疗机、钴60治疗机、医用电子直线加速器，以及?刀等。五、核医学设备及监测防护设备

一、医疗器械行业研究分析框架

一、医疗器械行业研究分析框架【分析解读】医疗器械行业属于特殊行业，需求刚性较强，因此行业周期性特征不明显。同时受政策影响较大，因此可以从行业层面的供给，再到最终产品的价格，结合医保政策、医疗器械采购、新版GMP规划要求以及进口替代等方面进行剖析。

【分析解读】根据技术壁垒，将医疗器械分为中、低端医疗设备与高端医疗设备。外资与合资企业成为供应公立医院高端医疗设备的主力军，而被外资包围的国产医疗器械，主要集中于中、低端市场发展。国际市场行业现状

【分析解读】据欧盟医疗器械委员会的统计数字，全球医疗器械市场销售总额已从2001年的1,870亿美元迅速上升至2009年的3,553亿美元，年复合增速达8.35%，全球医疗器械市场需求增长率超过同期GDP增幅。全球医疗器械市场中，美国、西欧、日本占据绝对领先优势。二、国内产业现状 1、特点：生产企业众多，产业集中度低、主要分布在中低端；销售产值的大头是医疗仪器设备、器械制造。

【分析解读】目前国内医疗器械企业1万4千余家，工业销售产值从2009年的1100亿元增长到2012年的2200亿元，复合增长率CAGR为19%。 2、行业景气度【分析解读】2000-2005年医疗器械行业盈利提升，但2005年到2009年行业盈利情况恶化，毛利率小幅下降，净利率下滑明显，2009年后净利率呈现回调趋势。毛利率中值在25%左右。 3、波特五力分析

4、行业swot分析行业驱动力：医疗器械行业属于与人类生命健康关系密切的行业，需求刚性较强，因此行业周期性特征不明显，行业抗风险能力较强。医疗器械行业主要围绕基于供需关系的成本、

中国医疗器械行业分析

中国医疗器械行业分析一、医疗器械行业的宏观环境分析中国的人口老龄化趋势为医械市场的需求助力。首先，中国“人口红利”的“黄金时代”是在1990—2030年，共40年的时间，中国社会现在已基本进入老龄化的初期。随着老年人口增多，对医疗条件的要求进一步增多，将直接扩大医疗器械行业的市场需求容量。医保体系的覆盖范围扩大、消费者支付能力的提升、政府基层医疗体系建设的投入是医疗器械行业未来增长的三大推动因素随着中国居民收入的增加对疾病诊断、预防及健康管理需求增强，城镇和农村居民人均医疗保健支出稳步增长。中国综合医院门诊人均检查治疗费从1990 年的2.1 元增加到2008 年的45.28 元；出院人均检查治疗费从121.50 元增加到1887 元。虽然检查治疗费增长的速度不断缩小，但增长的趋势还在继续。检查治疗费是除药费以外的治疗费用，能较直接反应医疗器械使用效用。

随着经济的发展，医疗卫生的投入也逐年增加，从2000 年的4587 亿元，到2007 年已达到11290 亿元，年复合增长率达37%，远高于GDP 增速，并呈进一步加快的趋势。但与发达国家的医疗器械行业相比，中国医疗器械行业的总体规模还是较小，尽管中国医疗器械行业2001-2008年复合增长率达到29%，但在全球市场占比不足7%。中国医疗器械产业占国民经济的比重也逐年增加，医疗器械行业是高附加值、高新技术交叉与融合的行业，知识密集、资金密集，是一个国家制造业和尖端科技的标志但中国医疗器械产业所占GDP的比重相对较小，但进步明显。2008年前11个月，医疗器械工业总产值677亿，占GDP的0.23 医疗器械产业占国民经济的比重

医疗器械行业市场分析报告

医疗器械行业市场分析报告 2019年4月

目录 1 骨科植入物行业受益于老龄化趋势，处于快速增长阶段 (5) 1.1 骨科类植入物简介 (5) 1.2 骨科为医疗器械行业中的大领域，国际巨头辈出 (6) 1.3 老龄化趋势加剧，健康消费意识提升，骨科市场前景可期 (8) 1.4 创伤为骨科植入物行业最为刚需、稳定的细分子行业 (10) 1.5 脊柱类增速较快，发病人群年轻化 (12) 1.6 关节类为增速最高的子行业，渗透率与国产替代率都有提升空间 (13) 2 政策加码，集中度提升，进口替代加速 (17) 2.1 历时十余年，高值医疗耗材集中采购加速向药品靠拢 (17) 2.2 高值医用耗材集中采购模式分析 (19) 2.3 降价会是集中采购的主旋律，中小生产厂家生存压力巨大 (22) 2.4 两票制逐步推进，加速行业洗牌 (23) 2.5 医保控费，加速进口替代 (26)

1骨科植入物行业受益于老龄化趋势，处于快速增长阶段 1.1骨科类植入物简介骨科相关疾病为常见病种之一，骨科植入物为主要治疗手段。骨科主要研究骨骼肌肉系统的解剖、生理与病理。随着时代和社会的变更，骨科伤病谱有了明显的变化：之前的骨关节结核、骨髓炎、小儿麻痹症等疾病明显减少，而交通事故引起的创伤与人口老龄化所带来的骨质疏松、骨关节炎等疾病逐渐增加。其治疗方式主要有药物、物理治疗和手术治疗，在以上三种治疗方法中更加偏重于医疗器械为基础的手术治疗，占比最大。本篇报告主要研究的对象为骨科器械中的骨科植入物，按照使用用途和性能划分可分为：创伤类植入物、脊柱类植入物和关节类植入物等等。创伤类植入物是指可将各类骨折损伤进行复位、固定并维持其稳定的骨科植入物，主要用不锈钢、钛合金等高强度金属或聚醚醚酮等高分子材料制造，医生待患者痊愈恢复后择时通过手术取出，具体产品形态包括接骨板、接骨螺钉等。图表1：创伤类器械示意图资料来源：大博医疗官方网站，XXXX 脊柱类植入物主要是指可实现因脊柱系统畸形、先天性脊柱侧弯、退行性腰间盘病变、椎体滑脱、胸腰段脊柱失稳、脊柱肿瘤等原因导致的椎体切除后的矫正、复位、融合等功能的内固定人体植入物。具体产品形态主要包括不锈钢、钛合金等材质的各类椎弓根螺钉，椎弓根钩、连接棒、连接钢板等产品。脊柱内产品的设计使用时间较短，一般为数月，待患者痊愈恢复后即可择机取出。图表2：脊柱类器械示意图资料来源：大博医疗官方网站，XXXX

医疗器械行业市场需求预测分析

医疗器械行业是关系到人类生命健康的新兴产业，世界发达国家近十余年来，一直保持着很高的年增长率，被誉为朝阳工业。20世纪90年代，全球经济出现衰退局面，但医疗器械产业却仍能保持良好的发展势头。中国医疗器械产业由小到大，迅速发展，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。特别是近年来，医疗器械产业发展速度进一步加快，连续多年产值保持两位数增长，产品出口的数量和科技含量也不断提升。随着医疗器械行业竞争的不断加剧，大型医疗器械企业间并购整合与资本运作日趋频繁，国内优秀的医疗器械生产企业愈来愈重视对行业市场的研究，特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究。正因为如此，一大批国内优秀的医疗器械品牌迅速崛起，逐渐成为医疗器械行业中的翘楚！本报告利用前瞻资讯长期对医疗器械行业市场跟踪搜集的一手市场数据，采用国际先进的科学分析模型，全面而准确的为您从行业的整体高度来架构分析体系。报告分析体系共有三篇，第一篇主要通过行业近年来的监测数据，详尽而全面地分析了行业的发展现状与竞争格局；第二篇的分析内容是在上一篇的基础之上，从细分行业、产品市场、区域市场三个维度分析了行业的发展前景，并作出科学的预测；第三篇，是在前两篇内容的基础上，结合行业企业的经营状况，对行业的投资前景和所面临的风险提出了前瞻的见解。同时，佐之以全行业近5 年来全面详实的一手连续性市场数据，让您全面、准确地把握整个医疗器械行业的市场走向和发展趋势。本报告最大的特点就是前瞻性和适时性。报告根据医疗器械行业的发展轨迹及多年的实践经验，对医疗器械行业未来的发展趋势做出审慎分析与预测；是医疗器械生产企业、科研单位、销售企业、投资企业准确了解医疗器械行业当前最新发展动态，把握市场机会，做出正确经营决策和明确企业发展方向不可多得的精品；也是业内第一份对医疗器械行业上下游产业链以及行业重点企业进行全面系统分析的重量级报告。资料来源：前瞻网《2013-2017年中国医疗器械行业产销需求与投资预测分析报告》，百度报告名称可看报告详细内容。

-医疗器械行业深度分析报告

医疗器械行业深度分析报告 2019年6月

目录第一部分我国医疗器械行业整体保持快速增长 (3) 1.1 需求驱动，全球医疗器械行业持续增长 (3) 1.2 不同细分板块存在不同发展机会 (4) 1.3 总结：我国医疗器械行业预计仍将保持快速增长 (6) 第二部分我国医疗器械行业集中度尚有待提高 (7) 2.1 器械生产厂家众多，行业呈现“小散乱”格局 (7) 2.2 我国医疗器械上市公司与国际器械巨头相比差距较大 (7) 2.3 国内高端器械市场以进口垄断为主 (9) 2.4 总结：我国医疗器械行业集中度尚有待提高 (11) 第三部分政策引导扶持，国产器械正逐步提高竞争力 (12) 3.1 分级诊疗政策逐步落地，拉动基层市场医疗器械需求 (12) 3.2 政策鼓励进口替代，为国产器械带来机遇 (13) 3.3 加速审评审批，鼓励医疗器械创新提升国产器械竞争力 (16) 3.4 总结：政策引导扶持，国产器械正逐步提高竞争力 (20) 第四部分内在创新+外延并购驱动的行业领军企业逐步出现 (21) 4.1 国产医疗器械上市公司不少为细分行业龙头 (21) 4.2 外延并购为器械公司成长的必经之路 (22) 4.3 行业创新研发驱动还需加码 (22) 4.4 总结：内在创新+外延并购驱动的行业领军企业逐步出现.24

一、我国医疗器械行业整体保持快速增长（一）需求驱动，全球医疗器械行业持续增长与药品整体市场相比，全球医疗器械行业显然处于不同的发展阶段：行业规模更小、增速更快、集中度尚低。从规模和增速来看，全球器械市场行业规模仅药品市场规模的一半左右，行业整体增为药品行业增速的两倍。2016年，全球医疗器械市场规模约4000亿，占全球医药商品市场规模的1/3。行业增速方面，2011-2017年器械行业复合增速为2.28%，药品行业复合增速为1.00%。可以看出近年来，器械市场的增速持续高于药品市场，且预计这种趋势还将持续，总体有望保持3%左右行业整体增长。图：全球器械和药品市场规模和增速对比分区域来看，欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业整体发展时间早，对医疗器械产品的技术水平和质量要求相对较高，市场规模庞大，以产品升级换代需求为主，增长也较为稳定。而以中国为代表的新兴市场为全球最具潜力的医疗器械市场，市场普及需求和升级换代需求并存，整体市场增速较快。 2016年，我国医疗器械市场整体规模为3700亿元左右，占整体医药市场规

中国医疗器械行业市场深度研究报告

2016中国医疗器械行业市场深度研究报告中国GDP增长情况2016年上半年国内生产总值万亿元，按可比价格计算，同比增长%。分季度看，一季度同比增长%，二季度增长%。分产业看，第一产业增加值22097亿元，同比增长%；第二产业增加值134250亿元，增长%；第三产业增加值184290亿元，增长%。从环比看，二季度国内生产总值增长%。中国收入增长情况统计数据显示，2015年我国城镇居民人均可支配收入31195元，比上年增长%，扣除价格因素，实际增长%；城镇居民人均可支配收入中位数为29129元，增长%。农村居民人均可支配收入11422元，比上年增长%，扣除价格因素，实际增长%；农村居民人均可支配收入中位数为10291元，增长%。全年农村居民人均纯收入为10772元。行业社会环境分析人口老龄化趋势据统计，2015年60岁及以上人口达到亿，占总人口的%。预计到2020年，老年人口达到亿，老龄化水平达到%，其中80岁以上老年人口将达到3067万人；2025年，六十岁以上人口将达到3亿，成为超老年型国家。考虑到70年代末，计划生育工作力度的加大，预计到2040我国人口老龄化进程达到顶峰，之后，老龄化进程进入减速期。人口城镇化进程在人口总量在不断增加的同时，我国城镇化的步伐也在不断加快。2001-2010年城市化水平明显加速，十年间城市化率从36%上升至50%左右，高于世界银行公布的2009年中等收入国家城市化水平（48%），与美国20年代、日本50-60年代的城市化水平相当。2015年末，中国大陆总人口137462万人，城镇常住人口77116万人，城镇化率为%，比上年提高个百分点。行业技术环境分析

中国医疗器械行业发展现状及结构分析

2016年中国医疗器械行业发展现状及结构分析 1、行业分类根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订版）规定，医疗器械业务所处行业属于制造业中的“专用设备制造业”（C35）。根据《国民经济行业分类》国家标（GB/T4754-2011），医疗器械行业为“医疗仪器设备及器械制造”大类下属的“医疗诊断、监护及治疗设备制造”的其中一个分支——医疗专用诊断设备制造。 2、行业监管体制、主要法律法规及政策（1）行业主管部门及监管体制医疗器械行业主管部门为国家发展和改革委员会、国家食品药品监督管理局，其中国家发展和改革委员会负责组织实施医药工业产业政策，研究拟定医疗器械行业发展规划，指导行业结构调整和实施行业管理；国家食品药品监督管理局负责对医疗器械企业的研究、生产、流通和使用进行行政监督和技术管理。中国医疗器械行业协会和中国医学装备协会是行业内部管理机构，主要负责开展行业发展问题的调查研究、组织制定并监督执行行业政策、制定行业发展规划等工作。 3、行业发展概况（1）全球医疗器械产业持续快速增长随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医疗器械市场需求持续快速增长，医疗器械行业是当今世界发展最快的行业之一。

据欧盟医疗器械委员会的统计数字，全球医疗器械市场销售总额已从2002年的2,100亿美元迅速上升至2013年的4,690亿美元，年复合增长率达%，全球医疗器械市场增长率超过同期GDP增幅。（2）全球医疗器械市场需求巨大美欧日等发达国家和地区的医疗器械产业发展较早，国内居民生活水平高，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以最新产品的升级换代为主，市场规模庞大，需求增长稳定。中国、印度等亚洲国家，以及墨西哥、巴西等拉美国家，俄罗斯等东欧国家的医疗电子设备市场发展较快，设备普及和升级换代的需求同时大量存在，常规医疗电子设备普及率逐步快速提升，高端医疗电子设备产品市场需求量亦保持快速增长。非洲等地区的医疗电子设备市场尚处于初级市场，产品功能单一，设备普及率低于20%，但增长潜力较大。（3）中国成为全球医疗器械制造中心之一在经济全球化的大背景下，企业加强国际协作，立足全球配置资源的需求日益迫切。中国有着丰富的资源、较为低廉的人力成本和巨大的市场潜力。全球多家医疗器械产业巨头在中国设立子公司或将生产制造甚至研发部门迁至中国。在同国际企业竞争的过程中，我国优质的医疗器械企业快速成长，逐渐具备参与国际竞争的综合实力和技术水平。改革开放以来，中国医疗器械产业高速发展。2009年至2014年，中国医疗器械制造业高技术产业整体规模增长了倍，年复合增长率为%。经过30年的持续高速发展，中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，同时也成为我国国民经济的基础产业和先导产业。虽然我国医疗器械产业整体发展较快，但仍无法充分满足国内市场需

医疗器械行业分析

医疗器械行业一、医疗器械行业概述 1、医疗器械定义及分类：医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉、充满挑战与竞争的高科技产业，是国家制造业和高科技尖端水平的标志之一。根据国家《医疗器械监督管理条例》第一章第5条规定，国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 2、医疗器械行业现状中国医疗器械行业是在1949年以后逐步发展起来的，期间经历了从无到有、有小到大的发展过程，建国初期医疗器械生产值很低，约为192万元。经过30年发展，1978年已达到17.8亿元，到2010年突破千亿大关，截止今年上半年，我国医疗器械行业市场规模约4000亿元，并以每年20%的速度递增，我国有生产类的医疗器械公司1.5万家、营销类的30多万家。当今医疗器械市场主要有美国、日本、德国等发达国家垄断，与之相比，我国还没有完全告别“以一火车的注射器换一台核磁共振仪”的历史，进口高端装备，出口低端产品。但随着近几年来的努力，我国医疗器械工业也取得了不错的成绩，2005年，我国成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场，2006

年，我国医疗器械进出口额首超百亿大关，2011年，我国医疗器械就出口额约为266亿元。2012年一季度，行业累计实现工业总产值319.68亿元，同比增长24.75%，销售收入316.49亿元，同比增长24.53%，医疗器械累计进口额度大14.72亿元，同比增长25.2%；出口额度达15亿元，同比增长10.9%。 2002-2011年我国医疗器械进口价格指数变化和趋势情况数据来源：中国医疗器械行业协会二、医疗器械行业主要产品

医疗器械行业分析报告

医疗器械行业分析报告目录一．国医疗行业现状 1.产业结构 2.行业规模 3.产销情况 4.盈利情况 5. 出口情况二．中国器械产业面临的问题三.医疗器械产业发展的原因 1、经济因素 2、技术因素 3、社会因素四．国医疗器械行业面临的机遇与挑战五．国医疗器械行业在农村市场发展概况六．疗器械行业发展趋势分析摘要未来几年全球医疗器械市场将会以4%～6%的速度增长，而2009年全球医疗器械市场已经达到2900亿美元。由于全球经济衰退，医疗器械市场增长速度在过去的几年里已经开始放缓，不过随着经济的复苏和新兴市场国家中等收入水平消费者对医疗保健服务需求的增长，医疗器械市场将会持续增长。

目前，随着我国研发、生产水平的提高，与国外医疗器械生产技术差距逐渐缩小；常规医疗器械设备已基本实现自主生产，高端医疗设备拥有自主知识产权的产品逐步实现进口替代且部分产品批量出口海外市场，由此表现为我国出口逆差逐步缩小，并于2005 年首次实现顺差。2010年，我国医疗器械业终于迎来出口大增长的局面。在上半年进出口医疗器械总额超百亿美元的基础上，下半年进出口贸易继续呈增长态势。其中，出口近150亿美元，进口为76亿美元，顺差较为明显。 2010年我国医疗器械市场的基本构成如下：高端产品仅占25％，而中低端产品则占75％。反观国际医疗器械市场，高端产品一般占55％的份额，中低端产品仅占45％。这表明，我国医疗器械市场仍以技术含量较低的产品为主。在我国出口的高端器械类产品中，美国GE、荷兰飞利浦、日立等在华外资公司的产品约占近八成，这反映了我国本土企业高端产品制造力不足。虽然我国在一次性耗材、义齿材料、轮椅、卫生材料及医用敷料等大路货产品的产能已居世界第一，但毫无疑问，这些产品均为低附加值、高耗能产品。 2010年，我国医疗器械市场家用医疗器械产品所占份额太低。据国内有关部门统计，2010年全国家用医疗器械产品总销售额仅有140亿元，而且市场主要集中在沿海经济发达省市，包括中西部地区在内的广大区域仅占家用医疗器械市场的较小份额。这反映了我国地区经济发展程度的差距过大。目前，家用医疗器械产品仅占国内医疗器械市场总销售额的14％。而在国外这一比例一般在25％左右。由

中国医疗器械行业市场调研报告

2011-2015年中国医疗器械行业市场调研与未来前景预测报告医疗器械市场前景看好：医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。在全球医疗器械市场销售额中，美国占到40%多，欧洲占30%左右，日本占15%-18%，而中国仅占2%。迄今为止，医疗器械产品的不少关键技术仍被跨国巨头们所垄断。国内医疗器械生产企业的竞争能力始终令人担忧。从我国医疗器械产品上看，门类上我国似乎近于齐全，但品种上尚多有缺项，而且高端产品少。从进出口产品种类来看，进口的主要是技术含量较高的大型医疗设备，出口的虽然有部分高端医疗器械产品，但主要是技术含量较低常规性的医疗设备。造成这种状况的原因是：国内医疗器械生产企业规模小，R/D(研发/销售额)比率低，自有技术产品少。目前，中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。中国报告网发布的《2011-2015年中国医疗器械行业市场调研与未来前景预测报告》共十二章。首先介绍了中国医疗器械行业的概念，接着分析了中国医疗器械行业发展环境，然后对中国医疗器械行业市场运行态势进行了重点分析，最后分析了中国医疗器械行业面临的机遇及发展前景。您若想对中国医疗器械行业有个系统的了解或者想投资该行业，本报告将是您不可或缺的重要工具。本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。目录第一章中国医疗器械行业发展环境分析 1 第一节国内医疗器械经济环境分析 1 一、GDP历史变动轨迹分析 1 二、固定资产投资历史变动轨迹分析 3

2020年医疗器械行业市场分析报告

2020年医疗器械行业市场分析报告 2020年12月

一、医药器械行业概述医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。其主要目的是对于人体生理结构、疾病、损伤的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。我们把医疗器械主要分为以下几类。 1) 医疗器械：医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具或者其他物品，也包括所需要的软件。包括影像设备、监测仪器、家庭护理设备、制药设备等。 2) IVD （体外诊断）：通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。包括体外诊断试剂及体外诊断仪器设备等。 3) 高值耗材：主要指对于安全性、生产使用要求较高，限于某些专科使用且价格较高的医疗耗材。包括心脏介入、外周血管介入、人工关节、晶体等医用材料。 4) 低值耗材：指医疗服务使用的一次性卫生材料，包括一次性注射器、输液器、输血器、采血管、医用手套、引流袋、手术缝线等。我们此篇报告重点讨论医疗器械。近几十年来，我国医疗器械行业发展迅速。根据医械研究院的数据，2019 年医用医疗器械市场销售规模达到 2,065 亿元，2015-19 年 CAGR 为 17.6%。行业发展的驱动因素： 1）医疗器械作为高端制造业，受国家政策扶持医疗器械作为行业壁垒较高且技术含量高的高端制造业，其发展符合国家产业升级规划。我们认为我国最近三年的政策对于医疗器械行业总体是积极、扶持的态度，其中主要体现在以下几个方面： 1）鼓励创新、加快审批上市流程； 2）从财政、税收等方面支持高科技的医疗器械公司； 3）从采购法层面规定，在符合要求的情况下优先采购国产产品； 4）出台国家级别的医用设备购买计划，刺激市场需求。图表 7：最近三年医疗器械行业重要政策汇总时间政策发布机构重点重大疾病防治和健康保障技术、创新药物和高端医疗器械研发等重点领域的科技创新能力大幅度提高，在精准医学、新药创制、健康保障等若干领域突破关键技术并形成独特优势，整体水平由跟跑为主向并行、领跑为主转变，国际竞争力不断增强。关于全面推进卫生与健康科技创新的指导意见 2016 年 10 月卫计委大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备，推动重大药物产业化，加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。加快发展康复辅助器具产业，增强自主创新能力。 2016 年 10 月 2017 年 5 月 2017 年 11 月健康中国 2030 规划纲要国务院关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械赏识审评审批的相关政策国家食品药品监督管理总局鼓励药品医疗器械创新，加快新药医疗器械上市审评。国家发展改革委关于印发《增强加快高端医疗器械产业化及应用。重点支持 PET-MRI 、超声内窥镜、手术机器人、全实验室自动化检验分析流水线（TLA ）等创新医疗器械产业化。制造业核心竞争力三年行动计划发改委（2018-2020 年）》的通知

2020医疗器械行业分析报告调研-医疗器械行业分析

*前*言* 医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。2005年，中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。在2006年，中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关，进出口总值为105.52亿美元，同比增长17.57%，累计顺差额31.90亿美元。2007年中国医疗器械进出口总额为126.97亿美元，同比增长20.33%，全年贸易顺差41.33亿美元。一、“优先采购国产医疗器械”政令出台，国内医疗器械行业迎来快速发展期近年来，在新医改逐步推进和老龄化加速等多重因素的推动下，我国医疗器械行业保持快速发展趋势。根据中国医疗器械行业协会统计，2000~2009年，我国医疗器械产业年复合增长率为28.5%，远高于目前全球医疗器械市场8%的增速。2011年以来，我国医疗设备及器械制造业呈现产销两旺的局面。一方面，基层医疗机构建设带来行业内生性增长。目前我国基层医疗机构的医疗器械配备水平偏低，

2011年政府计划在前两年支持建设的基础上再支持300所以上县级医院（含中医院）、1000所以上中心乡镇卫生院和13000个以上村卫生室建设。另一方面，在6月18日举办的“医疗器械产业发展论坛”上，卫生部规划财务司副司长刘殿奎明确表示，“十二五”期间将大力支持国产医疗器械发展，实施集中招标采购时，优先采购国产医疗器械。上半年，我国医疗设备及器械制造业工业总产值达616.58亿元，同比增长26.52%；实现工业销售产值达598亿元，同比增长27.17%。然而，由于我国医疗器械行业处于全球产业链的中低端，在高科技产品方面，国内企业的医疗器械总体水平与国外先进水平的差距约为10~15年，行业进口规模依然居高不下。2011年上半年，我国医疗仪器及器械累计进口额达26.15亿美元，同比增长29.3%，增速比上年同期提高2.5个百分点。与此同时，由于我国医疗器械产品的价格优势，出口规模整体保持较快增长，但低端商品成为主力出口品种。2011年上半年，我国医疗仪器及器械累计出口额达29.43亿美元，同比增长21.4%。其中，按摩器具、药棉、纱布、绷带和注射器等商品累计出口额占比达50.6%。由于我国医疗器械与药品的消费比例仅为1：10，而发达国家该比例已经达到1：1，因此我国医疗器械产业还存在较大缺口，“十二五”期间，我国医疗器械市场发展潜力巨大。2011年农村急救体系建设共计投资7.2亿元，2012~2015年期间，中央将考虑支持基层医疗机构进行基本设备配备，受益于政府的大力资金资助，“十二五”期间，基层医疗机构将成为消费重点。

2020--医疗器械行业深度分析报告

目录第一部分我国医疗器械行业整体保持快速增长 (3) 1.1 需求驱动，全球医疗器械行业持续增长 (3) 1.2 不同细分板块存在不同发展机会 (4) 1.3 总结：我国医疗器械行业预计仍将保持快速增长 (6) 第二部分我国医疗器械行业集中度尚有待提高 (8) 2.1 器械生产厂家众多，行业呈现“小散乱”格局 (8) 2.2 我国医疗器械上市公司与国际器械巨头相比差距较大 (8) 2.3 国内高端器械市场以进口垄断为主 (10) 2.4 总结：我国医疗器械行业集中度尚有待提高 (12) 第三部分政策引导扶持，国产器械正逐步提高竞争力 (13) 3.1 分级诊疗政策逐步落地，拉动基层市场医疗器械需求 (13) 3.2 政策鼓励进口替代，为国产器械带来机遇 (14) 3.3 加速审评审批，鼓励医疗器械创新提升国产器械竞争力 (18) 3.4 总结：政策引导扶持，国产器械正逐步提高竞争力 (22) 第四部分内在创新+外延并购驱动的行业领军企业逐步出现 (23) 4.1 国产医疗器械上市公司不少为细分行业龙头 (23)

4.2 外延并购为器械公司成长的必经之路 (24) 4.3 行业创新研发驱动还需加码 (25) 4.4 总结：内在创新+外延并购驱动的行业领军企业逐步出现 (26)

医疗器械行业行业分析

医疗器械行业行业分析一、医疗器械行业基本情况（）产业链及价值链医疗电子设备行业上游主要环节为产品设计与研发、原材料供应，中游业务包括外协生产与设备集成，下游是分销商渠道与医疗机构等终端用户。产业链关系如下图所示。产品研发、设计、分销及品牌建设是医疗电子设备行业价值链上的关键点，亦是产生行业主要利润的关键环节。行业价值链如以下流程图所示。（）行业管理体制及行业的主要法律法规国内医疗器械行业的监管体制和主要的法律法规依据国家科技部、财政部、国家税务总局联合发布的《高新技术企业认定管理办法》及其附件《国家重点支持的高新技术领域》，公司所属行业为生物医药行业中的医疗器械行业。行业主管部门及职能我国医疗器械行业主管部门为卫生部国家食品药品监督管理局，负责制定医疗器械安全监督管理的政策、规划并监督实施；参与起草相关法律法规和部门规章草案；负责医疗器械行政监督和技术监督，制定医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。

行业监管体制医疗器械行业是国家重点监管的行业之一，同时也是朝阳行业。国家发展和改革委员会主要拟订行业发展战略和重大政策，组织拟订高新技术产业发展、产业技术进步的战略、规划和重大政策。卫生部拟订卫生改革与发展战略目标、规划和方针政策，起草卫生、食品安全、药品、医疗器械相关法律法规草案，制定卫生、食品安全、药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范。国家食品药品监督管理局负责全国的医疗器械监督管理工作。目前，我国对医疗器械产品上市后的监督管理一方面是对已取得《医疗器械生产企业许可证》和产品《医疗器械注册证》的生产企业实施的日常监督管理；另一方面，是对上市医疗器械实施不良事件监测和再评价管理。我国对医疗器械实行分类管理。第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。医疗器械分类目录由国家食品药品监督管理局依据医疗器械分类规则，协同国务院卫生行政部门制定、调整、公布。我国对医疗器械实行产品注册制度。生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品注册证书。生产第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查批准，并发给产品注册证书。生产第三类医疗器械，由国家食品药品监督管理部门审查批准，并发给产品注册证书。我国对医疗器械生产企业实行备案管理制定。开办第一类医疗器械生产企业，应当向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案；开办第二类、第三类医疗器械生产企业，应当经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业许可证》。我国其它行政管理部门对医疗器械的监管制度：由于心电图机属于计量器具目录中的产品，依据《制造、修理计量器具许可监督管理办法》的规定，必须获得由省质量技术监督局批准的《制造计量器具许可证》方可销售。由于心电图机在第一批实施强制性产品认证的产品目录中，依据《强制性产品认证管理规定》的规定，必须在获得中国质量认证中心批准的《中国国家强制性产品认证证书》即认证方可销售。行业主要法律法规