对2010版食品审查通则部分内容的理解
部分管理制度合理性审核
二、生产过程控制制度 该制度至少应包括以下内容： 厂区环境、生产场所和设施的卫生、生产设备设施清洗消毒/保 养、各种购进食品原料/食品添加剂/食品相关产品贮存保管领用出库 、生产投料、关键控制点的控制（包括各种参数的具体要求）、生产
工艺防污染、人员操作、过程控制记录等规定。
即，制度应规定对人、机、料、法、环、测等要素的控制要求。
4、该制度还可以与“不安全食品召回制度”合并编制。
部分管理制度合理性审核
五、不安全食品召回制度
该制度应对以下方面作出规定： 应规定企业建立和保存记录，明确如何记录不安全食品自主召回 、被责令召回的执行情况，包括： 1、企业通知召回的情况； 2、实际召回结果的情况； 3、对召回产品采取补救、无害化处理或销毁等措施的记录内容； 4、对发生不安全食品的原因所采取整改措施的落实情况； 5、向当地政府和县级以上监管部门报告召回及处理情况。
管理制度齐全性和合理性审核
二、制度的合理性（包括适宜性、可操作性、合规性） 食品审查员应具备相应的食品企业管理知识，才能正确评价企业 建立的管理制度是否合理；在审核管理制度的合理性时，应关注企业 的制度是否： 1、适宜于企业的规模和所申报食品的管理。 2、制度中应体现对管理对象的管理目的、管理职责、可操作的工 作程序和方法、对管理对象的控制要求、实施结果的监督检查规定等 内容。 3、制度有配套的记录表格，以记录制度内容的落实情况。 4、一个管理制度可涵盖多项规定，如，产品检验制度中可同时对 原料、半成品和成品的检验验收要求作出规定。
部分管理制度合理性审核
六、原料验收管理制度 该制度应对以下内容作出规定： 如何查验供货者的许可证和产品合格证明文件；
对无法提供合格证明文件的食品原料，如何依照食品安全标准进行检验；
不得采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产 品；
如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、供货者
符合所在岗位的要求。
现场核查说明： 申请资料审核之后，现场核查应关注各类人员资格的有效性和满
足工作要求的能力（资格+能力）。
应按照国家有关法律法规的规定对五类岗位人员（生产管理者、 质量管理人员、技术人员、生产操作人员、检验人员）的资质规定及 企业自身规定等进行有效性核查，看是否具有相应的资格。 应结合工作职责和要求，通过与当事人进行交谈，观察实际操作
能力等方式考核其对岗位职责是否清楚，是否胜任相应的工作。
管理制度齐全性和合理性审核
质量安全管理制度是企业基本生产条件之一，2004版审查 通则对制度的要求只作了原则性规定，未对制度的具体内容作 出要求。2010版审查通则要求审查组应从“齐全性”和“合理 性”两方面对企业管理制度是否符合规定进行核查。 一、制度的齐全性
则从理念上有了较大改变ຫໍສະໝຸດ 把对企业实施情况的核查后移，在对已获
证企业进行监督时予以关注（要求见国家局2009年第119号公告）。 对于新设立的食品企业，把原来对运行情况的核查变为对策划结果
的审核，把对结果的把关变为对过程的控制，把安全风险的控制进行
了前置。
食品生产许可证核查关注点的主要变化
3、对“人员要求”的审查与原来相比更加严格，强调任职资格和
如，企业建立的从业人员健康检查制度和健康档案制度中，可以 包括从业人员入职、培训、考核以及健康检查等综合性管理要求。 健康档案则是健康检查落实情况的证据，也是一种记录。
部分管理制度合理性审核
一、进货查验记录制度
该制度应包括以下内容：
1、是否规定了企业采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品应建 立和保存进货查验记录，如何向供货者索取许可证复印件（按相 关法律法规规定应取得许可的）和与购进批次产品相适应的合格 证明文件；
作为规范性文件，（2010版）审查通则与《食品生产许可
管理办法》和各类食品生产许可审查细则配套使用，共同 规范食品生产许可工作。
食品生产许可证现场核查关注点的主要变化
《对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表》（简称《 审查记录表》）与2004版审查通则《现场核查表》相比： 1、 更加体现了对企业建立管理体系的要求。记录表在第一部分提出了 企业对质量管理体系应作的策划内容和要求，包括质量目标、职责权 限及合理性，管理制度的充分性和适宜性，强调了各级各类人员的能
2、是否规定了对无法提供有效合格证明文件的食品原料，企业应依
照食品安全标准自行检验或委托检验，并规定了必须保存检验记 录；
部分管理制度合理性审核
3、是否规定了企业采购进口需法定检验的食品原料、食品添加剂、食品 相关产品，应当向供货者索取有效的检验检疫证明；
4、是否规定了如何确保所使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品 的品种与进货查验记录内容一致的方法和要求。
◆ 坚持严格把握通则要求的原则（宽严相济，但不留风险） ◆ 坚持提升企业管理水平的导向性核查原则。
◆ 坚持企业管理制度的齐全性和合理性同时审核的原则。
◆ 坚持对“规定条件”符合规定要求的程度进行核查的原则 （不得以审查员个人意志为转移）。
审核申请资料应关注的问题
1、审核食品安全管理制度
企业按照审查通则、相关法律法规、国家局公告、国家规范性文件 的要求建立的各类管理制度的齐全性、合规性、适宜性和长效性。
部分管理制度合理性审核
4、出厂检验项目与食品安全标准及有关规定的项目应保持一致； 5、企业应具备必备的检验设备，计量器具应依法经检验合格或校准，相 关辅助设备及化学试剂应完好齐备并在有效使用期内；
6、企业自行进行产品出厂检验的，应按规定进行实验室测量比对，建立
并保存比对记录； 7、企业应按规定保存出厂检验留存样品。产品保质期少于2年的，保存期
食品安全法实施条例》、总局2009年第119号公告等文件要求 ，申请食品生产许可的企业必须建立以下管理制度： 进货查验记录制度、生产过程控制制度、出厂检验记录制度、 不合格品管理制度、不安全食品召回制度、消费者投诉受理制
度、从业人员健康检查和健康档案制度、原料验收管理制度、
贮存管理制度、设备管理制度等。 2010版审查通则增加了对质量安全管理制度齐全性和合 理性的审查要求（文审）。
能力，责任、权利和义务；
4、未对企业“设立化验室”作出强制性要求，允许委托检验； 5、取消了“重点项目一般不合格项”。判定结果的描述由 “合格 ”、 “一般不合格”、“严重不合格”，改变为“符合”、 “基本符合”和“不符合”，更加体现了对判定依据符合程度
的评价。
依照2010版食品审查通则实施现场核查应把握的原则
谢谢大家！
部分管理制度合理性审核
三、出厂检验记录制度 该制度应对以下方面作出规定： 1、建立和保存出厂食品的原始检验数据和检验报告的记录。
应对如何实现查验食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、
执行标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检验报告编号、检 验时间等事项规定具体的方法，且可操作； 2、检验人员所具备的资格和能力； 3、当委托其他检验机构实施产品出厂检验时，应规定和检查受委托检验 机构资质，并签订委托检验合同。 合同应明确 ① 委托检验是对批产品的一种责任委托，而不仅仅 是对样品的委托；② 受委托检验机构具备批批承担委托检验的能力；
《食品安全法》及其实施条例明确规定了企业质量安全制
度的14个方面内容。国家质检总局2009年12月发布的《食品生 产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》（第119号公 告）详细归纳了以上制度，进一步细化为76个子项。
管理制度齐全性和合理性审核
依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国
2、审核岗位责任制度
通过申请人提交的管理制度，审核申请人制定的专业技术人员、管理 人员岗位分工是否与生产相适应，岗位职责文本内容、说明等对相关人
员专业、经历等要求是否明确。
应关注企业在制度中是否对从业人员的任职资格和能力要求作出了 规定。一个好的岗位责任制度应包括对岗位任职资格和能力要求、工作
职责和责任界定、工作标准、岗位考核规定。而且规定应明确、清晰，
名称及联系方式、进货日期等内容； 如何确保食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录真实； 查验记录保存期限不得少于二年。
其他有关内容的审核
质量安全目标的审核 管理职责的审核 人员资格要求和能力的审核（食品生产管理办法、总局2009第119号公 告等均作出规定） 技术文件的审核——正确理解关于“受控”的概念。 工艺文件的审核——关于充分性、合规性（如添加剂的使用）。 关于原料采购管理制度——外协加工或委托服务项目，也应制定相应的 采购管理办法（制度）。对于检验外包的，应在协议中明示有关要求。 如，有能力满足企业批批检验的要求。
2010版食品审查通则 部分内容的理解
二O一O年十二月六日
2010版食品审查通则修订
■ 为了总结实践经验，进一步严格生产许可监管，把严格审查
贯穿在规范食品生产许可的申请资料审查、生产现场核查 和生产许可检验的全过程。
保障企业食品生产许可制度得到全面、有效、准确执行，
对现行的2004版审查通则做了必要的修订，符合现行法律 法规要求。
限不得少于产品的保质期；产品保质期超过2年的，保存期限不得少于
2年。
部分管理制度合理性审核
四、不合格品管理制度
该制度应对以下内容作出规定：
1、企业如何建立和保存采购的不合格食品原料、食品添加剂、食 品相关产品的处理记录； 2、企业如何建立和保存生产的不合格产品的处理记录； 3、制度还应对不合格食品的性质、类别和不同处置要求作出规定
力要求。
2010版审查通则体现了企业实现科学管理前提下的生
产许可理念。
食品生产许可证核查关注点的主要变化
2、核查项目由原来的6个部分变成了2大部分（即申请材料审核和 生产场所核查），审核项目由42项减少到37项。不再强调对生
《食品经营许可审查通则》解读
《食品经营许可审查通则》解读文章属性•【公布机关】国家市场监督管理总局,国家市场监督管理总局,国家市场监督管理总局•【公布日期】2024.04.29•【分类】法规、规章解读正文《食品经营许可审查通则》解读为深入贯彻党中央、国务院关于深化食品经营许可改革的部署，落实新修订的《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品经营许可和备案管理办法》等法律法规要求，顺应食品经营领域新发展，进一步规范食品经营许可审查工作，推动落实食品安全主体责任，市场监管总局修订公布了《食品经营许可审查通则》（以下简称《通则》）。
现就相关内容解读如下：一、《通则》修订的背景是什么？《食品经营许可审查通则（试行）》作为市场监督管理部门组织开展食品经营许可审查工作的重要指导性文件，自2015年实施以来，对规范食品经营许可审查工作发挥了重要作用。
随着《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品经营许可和备案管理办法》相继修订，食品经营领域相关食品安全国家标准先后出台，食品经营新业态、新技术、新模式层出不穷，《食品经营许可审查通则（试行）》已不能完全适应食品经营行业发展现状。
为贯彻落实现行法律法规的新要求，适应食品经营安全的新形势，解决食品经营安全领域的新问题，推动食品经营许可审查工作更加科学、合理、规范，有必要及时修订《通则》，科学设定许可准入门槛，严格规范许可审查条件，强化风险分级防控，落实食品经营者主体责任，以高水平安全促进行业高质量发展。
二、《通则》修订的总体考虑是什么？市场监管总局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面学习贯彻落实党的二十大精神，坚持以人民为中心的发展思想，严格落实食品安全“四个最严”要求，始终坚持问题导向、坚持源头管控，本着许可是第一道监管的理念，聚焦破解食品经营许可工作中的重点难点问题，进一步加强食品经营许可基础性制度建设，优化食品经营许可条件，实施分类许可,强化高风险严控，落实食品经营者主体责任，使食品经营许可条件的设置更加符合产业发展、符合安全要求、符合监管实际，不断提高食品安全依法、科学、严格监管水平，保障人民群众“舌尖上的安全”。
食品经营许可审查通则
食品经营许可审查通则
食品经营许可审查通则是指，依据食品安全法规定，针对申请食品经
营许可的企业和个体商户，实施的审查的办法以及审查的标准。
根据《安
全食品法》的相关规定，从事食品经营行为的企业和个体工商户必须进行
许可审查，办理食品经营许可。
食品经营许可审查通则规定，审查申请者
应具备的条件包括：申请者本人需要具有良好信用、无恶意情绪，具备必
要的专业技术或者技能，以及对指定的食品经营活动进行管理的必要条件；还要确保食品经营场所所在地及其附近环境清洁、与食品安全相关的设备
完好可用；以及食品的储存、加工、运输、销售等有关程序的规范及符合
食品安全要求等。
《食品生产许可审查通则》问答
《食品生产许可审查通则》问答2015年8月31日，国家食品药品监督管理总局发布了《》（国家食品药品监督管理总局令第16号），以下简称《许可办法》，并于2015年10月1日起施行。
《许可办法》中明确规定了国家食品药品监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则，作为《许可办法》的配套技术文件，用以指导食品生产许可审查工作。
为此，我们修订了《》，以下简称《通则》。
那么，《通则》对食品生产许可审查工作提出哪些新的要求？对食品生产者来说又将产生哪些影响呢？带着这些问题，让我们一起来了解一下即将实施的《通则》。
一、为什么要进行《通则》的修订？党的十八大以来，党中央、国务院进一步改革完善我国食品安全监管体制，着力建立最严格的食品安全监管制度，坚持以法治方式维护食品安全，为最严格的食品安全监管体制提供制度保障。
随着《食品安全法》的修订实施以及新一轮食品安全监管体制改革的启动和推进，我国对食品生产领域的监督管理工作日益加强。
特别是《许可办法》实施后，其配套技术文件的发布已迫在眉睫。
《通则》是企业获得食品生产许可必须达到的技术要求，对指导食品生产企业完善生产条件，严格过程控制，加强原料把关和出厂检验，保证食品安全具有重要的作用。
2010年公布实施的《通则》在过去几年的食品生产许可工作中发挥了重要的作用。
但2010版《通则》与现行的法律法规、食品安全标准以及食品安全监管体系已存在一定的差异，造成2010版《通则》在实际工作存在无法衔接之处。
一方面，通则急需与现行法律法规相衔接。
新《食品安全法》于2015年10月1日起施行，作为新《食品安全法》的配套规章，国家食品药品监管总局制定的《许可办法》也同步实施。
《许可办法》在申请受理、许可条件、审查程序、产品检验、许可时限、证书形式以及不同许可事项的审查要求都进行修订。
2010版《通则》其部分要求已不符合新《许可办法》的要求，需尽快修订以便有力保障新《许可办法》的有效实施。
食品加工《审查通则》.
食品质量安全市场准入制度食品分类表
食品安全与质量控制
食品质量安全市场准入制度食品分类表
食品安全与质量控制
食品质量安全市场准入制度食品分类表
食品安全与质量控制
食品质量安全市场准入制度
包括3项具体制度
（1）对食品生产企业实施生产许可证制度。 （2）对企业生产的食品实施强制检验制度 （3）对实施食品生产许可制度的产品实行市场准 入标志制度。
《审查通则》正文中原则性规定和要求 ------检验要求 企业应当进行生产过程检验和出厂检验
企业应有能力对审查细则规定的产品出厂检 验项目进行检验， 企业使用的检验设备必须经检定、校准合格 后在有效期内使用。
企业检验部门应能够独立行使检验职权。
食品安全与质量控制
说 明
有独立行使产品质量检验并具有质量否决权的检验机构； 检验机构有健全的产品质量管理制度，包括岗位质量规范、 质量责任以及相应的考核办法； 检验机构具有相关产品技术标准要求的检验仪器和设备， 能满足规定的精度、检测范围要求，且经过计量检定合格 并在有效期内； 检验机构有满足检验工作需要的员工数量，检验人员熟悉 标准，经培训考核合格； 能科学、公正、准确及时提供检验报告，出具产品质量检
《审查通则》正文中原则性规定和要求 ------生产资源要求 食品生产加工企业必须具备与保证产品质 量安全相适应的生产设施、生产设备以及 原料处理、生产加工、原料与成品贮存等 场所。使用特殊设备生产加工食品的，还 应当符合相关的法律法规规定要求。
食品安全与质量控制
说 明
“使用特殊设备生产食品的，还应当符合相关规定的要求”
食品安全与质量控制
说 明
2010版审查通则执行要点
2010版审查通则执行要点各市局：国家质检总局近日下发了《关于发布食品生产许可审查通则（2010版）的公告》（2010年第88号公告），为做好食品生产许可相关工作，现将有关内容提出如下意见：一、2010年8月23日以前已受理企业食品生产许可的，可继续按照审查通则（2004版）对企业进行现场核查。
凡是8月23日以后受理企业食品生产许可的，上报材料、现场核查以及发证检验等一律按照审查通则（2010版）要求执行。
二、市局应在受理之日起20日内完成对企业的现场核查，现场核查时应告知企业对存在的基本符合项在10日内完成整改，逾期未完成整改或整改不到位的上报不予行政许可。
自受理之日起30日内，市局应将企业申请材料、现场核查材料报省局。
三、接到申请人生产许可检验申请后，市局应在5日内安排人员实施抽样，抽样原则：应对企业申请生产许可的所有产品品种进行抽样，如企业申请食用植物油（半精炼），产品有花生油、大豆油、菜籽油、棉籽油，则每种产品均要抽样。
同时告知企业只有所抽的产品品种检验合格，生产许可证副页中才会载明，才算取证产品，企业才能生产销售，凡没有抽到的品种或检验不合格的品种企业将不在附页中载明，不能生产销售。
四、申请书格式要求食品生产许可证申请书及生产许可检验申请书格式文本可从省局网站下载。
1、申请生产食品情况一栏中，企业执行国标行标的，只填写标准号和全部项目，无须提供标准文本；执行企业标准的，除填写标准号和全部项目外，应提供企业标准文本。
2、治理结构，投资人为企业的，应填写企业名称和组织机构代码。
治理结构图按原组织结构图提供。
3、申请人各生产场点工艺工序名称填写各生产车间工艺工序情况，所在地填写该生产地点的门牌号。
各功能间布局图指的是各不同功能、用途的车间图示，如原料预处理间、混料间、生产加工车间、内包装间等；设备布局图是指在各功能间内设备的摆放位置图。
4、租用生产设备、设施的需提供租用协议，且租用时间不得少于3年。
食品生产许可审查通则解读
食品生产许可审查通则解读1. 引言食品安全是人民生命安全和身体健康的重要保障，而食品生产许可审查是确保食品安全的重要环节之一。
本文对《食品生产许可审查通则》进行详细解读，旨在帮助读者更好地理解该通则的内容和要求。
2. 通则概述《食品生产许可审查通则》是我国食品安全管理法规体系中的重要一环。
通则的实施目的是为了加强对食品生产企业的监管，确保食品生产过程中的安全和卫生。
通则主要包括了审查范围、审查程序、审查要点等内容，接下来将对这些内容进行逐一解读。
3. 审查范围通则对食品生产许可审查的范围进行了明确规定。
主要包括以下几个方面：•生产范围：对于食品生产企业，需要明确其生产的食品范围。
只有在许可范围内的食品生产企业才能获得审查通过。
•生产工艺和设备：通则要求食品生产企业必须具备相应的生产工艺和设备，以确保食品生产过程中的安全和卫生。
•生产环境：通则要求食品生产企业的生产环境必须符合相关的卫生标准和要求，确保食品生产过程中的卫生和安全。
4. 审查程序《食品生产许可审查通则》对审查程序进行了详细安排。
主要分为以下几个步骤：•申请材料提交：食品生产企业需要向相关部门提交申请材料，包括企业基本情况、食品生产工艺流程图等。
•审查评估：相关部门对申请材料进行审查评估，包括对企业生产能力、设备环境等方面进行评估。
•现场检查：相关部门对申请企业进行现场检查，主要是对生产工艺、设备环境等方面进行实地考察。
•审查结果公示：对经过审查的企业，相关部门会对审查结果进行公示，公示时间一般为10个工作日。
5. 审查要点通则明确了食品生产许可审查的要点，主要包括以下几个方面：•企业资质：主要包括企业的注册资本、法定代表人等相关信息，以及企业工商登记证件等。
•生产工艺：通则要求企业必须具备相应的食品生产工艺，保证食品的质量和安全。
•设备环境：通则要求企业必须具备符合卫生要求的生产设备和生产环境，以确保食品生产过程的卫生和安全。
•原材料采购：通则强调了对原材料采购的要求，包括对供应商的评估和监管等。
食品添加剂生产许可审查通则版
食品添加剂生产许可审查通则版Last revision date: 13 December 2020.附件：食品添加剂生产许可审查通则（2010版）一、目的为规范食品添加剂生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》和《食品添加剂生产监督管理规定》等有关法律、法规和规章，制定本通则。
二、适用范围本通则适用于对食品添加剂生产企业的生产许可审查。
三、工作要求（一）从事生产许可审查的工作人员应当遵守有关法律法规、规章及本通则的规定，依法行政，秉公执法、不徇私情，不得索取或者收受企业的财物，不得谋取其他利益。
（二）实地核查实施前，核查组应准备核查工作文件，并就实地核查相关事项与企业进行沟通。
（三）实地核查应当在企业生产运行状态下进行。
（四）实地核查可采用查看现场、查看文件和记录、考察有关人员现场操作、企业员工测试等方式进行。
（五）以*号标注的条款可能对某些产品不适用，核查组应根据有关规定决定该选项是否作为核查内容。
如不适用，应当在表格中选择“此项不适用”，并说明原因。
（六）实地核查判定采用分数制，满分为150分，总分低于133分判为不合格。
（七）核查组应当依据实际核查情况填写《食品添加剂生产许可实地核查记录》（见附表），实地核查记录不得有空白项。
必要时，可以增加附页，并可用图像或视频等方式描述企业实地核查时的生产条件状态。
实地核查记录、附页等资料均应有核查组长和企业负责人签字确认，参加核查人员如有不同意见，应一并签署。
企业有关人员有权对实地核查全过程进行监督，并反馈意见。
（八）对实地核查合格的企业，应按有关规定对企业申请生产的产品抽样和封样。
（九）抽样方法按国家标准或行业标准规定执行。
标准未作规定的，应当按照以下规则抽样：1. 抽样应当在企业检验合格的产品中随机抽取。
2. 抽样数量应满足实际检验需要，每一个样品混匀后平均分成2份，1份用于检验，1份由检验机构保存备查。
药品GMP指南2010版-药品GMP检查指南(通则)
0702
从事生物制品制造的全体人员（包括清洁人员、维修人员）是否根据其生产的制品和 所从事的生产操作进行专业（卫生学、微生物学等）和安全防护培训。
参见《生物制品 GMP 检查指南》
3
通则ຫໍສະໝຸດ 二、厂房与设施【检查核心】
药品生产的厂房与设施是实施药品 GMP 的先决条件，其布局、设计和建造应有利于避免交叉污染、 避免差错，并便于清洁及日常维护。
2. 查企业分管生产及质量的负责人、生产及质量管理中层干部基本情况，内容包括：姓名、职务、 职称、学历、毕业院校、所学专业、从药年限、所在岗位等。
3. 生产管理部门和质量管理部门的负责人通常有一些共同的质量责任，如： 3.1 制订书面规程和其他文件； 3.2 对生产环境的监控； 3.3 工厂卫生； 3.4 工艺验证和分析仪器的校验； 3.5 人员培训，包括质量保证系统及其实施； 3.6 供应商的审计； 3.7 被委托（加工或包装）方的批准和监督； 3.8 物料和产品贮存条件的确定和监控； 3.9 记录的归档； 3.10 对 GMP 实施情况加以监控等； 3.11 因监控某些影响质量的因素而进行取样、试验或调查。 4. 质量管理部门的主要职责不得委派给他人，例如，仓库负责人不得决定某批产品能否放行出厂，
否符合规定。 4. 危险品库、实验动物房的位置。 5. 污染源如：锅炉房的位置，煤堆、煤渣的放置、垃圾存放，明沟处理、闲置物资堆放等。 6. 环境是否整洁。检查地面、道路平整情况及减少露土、扬尘的措施。 7. GMP 并不包括生产人员安全、环境保护等国家其他法规规定的内容，GMP 认证检查要突出 GMP
2. 条款中要求的相应资历，从 0302 条要求的相关资料中确认。 3. 生产管理和质量管理的部门负责人，一般应具有三年以上药品生产和质量管理的实践经验。 4. 通过查投诉处理、返工、退货、偏差处理等资料，看关键人员是否具有足够的药品生产和质量
28类食品生产许可证审查细则(2010版)
食品质量安全市场准入制度食品分类表— 5 —6附件1：0101小麦粉生产许可证审查细则一、发证产品范围及申证单元实施食品生产许可证管理的小麦粉产品包括所有以小麦为原料加工制作的小麦粉产品，分为通用小麦粉和专用小麦粉。
通用小麦粉包括特制一等小麦粉、特制二等小麦粉、标准粉、普通粉、高筋小麦粉和低筋小麦粉；专用小麦粉包括面包用小麦粉、面条用小麦粉、饺子用小麦— 7 —粉、馒头用小麦粉、发酵饼干用小麦粉、酥性饼干用小麦粉、蛋糕用小麦粉、糕点用小麦粉等。
其申证单元为1个，即小麦粉。
在生产许可证上应注明获证产品名称及品种，即小麦粉（通用，专用）。
获得专用小麦粉生产许可证的，其范围可以覆盖通用小麦粉。
小麦粉生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为0101。
二、基本生产流程及关键控制环节（一）基本生产流程小麦→清理（筛选，去石，磁选等）→水分调节（包括润麦，配麦）→研磨（磨粉机，松粉机，清粉机）→筛理（平筛，高方筛）→成品包装（二）关键控制环节小麦的清理，研磨，增白剂（过氧化苯甲酰）的添加。
（三）容易出现的质量安全问题1．在小麦粉中过量使用增白剂（过氧化苯甲酰）。
2．小麦粉中灰分超标。
3．含砂量超标。
4．磁性金属物超标。
三、必备的生产资源（一）生产场所企业应建在无有害气体、烟尘、灰尘、放射性物质及其他扩散性污染源的地区。
小麦粉生产企业厂房设计合理，能满足生产流程的要求。
企业不同性质的场所能满足各自的生产要求。
厂房具有足够空间，以利于设备、物料的贮存与运输、卫生清理和人员通行。
8厂区道路应采用便于清洗的混凝土，沥青及其他硬质材料铺设，防止积水和尘土飞扬。
厂房与设施必须严格防止鼠及其他害虫的侵入和隐匿。
生产区域（原料库、成品库、加工车间等）应与生活区分开。
（二）必备的生产设备1. 筛选设备（振动筛，平面回转筛）；2. 比重去石机；3. 磁选设备（电磁辊，永磁铁）；4. 磨粉机；5. 筛理设备（平筛，高方筛）；6. 清粉机（专用小麦粉必备）；7.微量添加设备（必要时）；8.包装设备；9.其他必要的辅助设备（如绞龙，风网等）。
食品生产许可审查通则解读
食品生产许可审查通则解读食品安全一直是社会关注的焦点之一，而食品生产许可则是确保食品安全的重要环节之一。
为了加强对食品生产许可的管理，我国制定了《食品生产许可审查通则》，以规范食品生产许可的审查程序，保障食品安全。
本文将对《食品生产许可审查通则》进行解读，以便更好地理解和遵守相关规定。
首先，我们来了解一下《食品生产许可审查通则》的背景和意义。
食品生产许可是指食品生产经营者依法取得的生产许可证，是从事食品生产经营活动的基本依据。
《食品生产许可审查通则》的出台，旨在加强对食品生产许可的审查管理，提高审查的科学性和规范性，保障食品生产的安全和质量。
接下来，我们将对《食品生产许可审查通则》的主要内容进行解读。
首先是审查的适用范围。
《食品生产许可审查通则》适用于食品生产许可的新申请、变更、延续和注销等审查工作。
其次是审查的基本原则。
审查工作应当遵循公开、公正、公平的原则，保障申请人的合法权益，确保审查工作的科学性和规范性。
再次是审查的程序和要求。
《食品生产许可审查通则》对审查的程序和要求进行了详细规定，包括申请材料的提交、审查机构的组织和程序安排、审查标准和依据等方面的要求。
最后是审查的结果和处理。
审查的结果应当及时向申请人通报，对符合条件的申请应当及时作出审查决定，并依法发放食品生产许可证；对不符合条件的申请应当及时作出审查意见，并告知申请人有权申请复议或者提起行政诉讼。
在实际操作中，食品生产许可审查通则的落实需要各相关部门和企业严格按照规定进行操作。
首先，申请人在申请食品生产许可时，应当按照《食品生产许可审查通则》的要求准备申请材料，并如实提供相关信息。
其次，审查机构应当按照《食品生产许可审查通则》的程序和要求进行审查工作，确保审查工作的公正、公平和科学性。
最后，审查结果的处理也应当严格按照《食品生产许可审查通则》的规定进行，对符合条件的申请及时发放食品生产许可证，对不符合条件的申请及时作出审查意见，并告知申请人有权申请复议或者提起行政诉讼。