血糖监测技术发展和临床应用

标准
偏 倚 (m m ol/L)
8.3
95% Within <4.2mmol/L, ±0.8mmol/L ≥4.2mmol/L, ±20%
ISO15197:2003
5.6
2.8 0 -2 . 8
95% Within <5.6mmol/L, ±0.8mmol/L ≥5.6mg/dL, ±15%
ISO15197:2013
B A A B
E
D
C
C
D
A区：不会影响临床治疗行为 B区：很少或不影响临床结果 （可接受） C区：会影响临床治疗行为， 并很可能影响临床结果 D区：会影响临床治疗行为，有 产生不良临床结果的风险 E区：会影响临床治疗行为，并 产生严重危险的临床后果
国际标准越来越严格
标准
偏 倚 (m m ol/L)
心血管疾病
糖 尿 病 患者中每 10人有8人死于心 血管事件4
糖尿病肾病
终末期肾病的首要 2 原因
糖尿病神经病变
导致非创伤性下肢 截肢手术的首要原 因5
2Molitch ME, et al. Diabetes Care 2003; 26 DS, et al. Diabetes Care 2003; 26 (Suppl. 1):S99–S102. 3 Kannel WB, et al. Am Heart J 1990; 120:672–676. 4Gray RP & Yudkin JS. In (Suppl. 1):S94–S98. 5Mayfield JA, et al. Diabetes Care 2003; 26 (Suppl. 1):S78–S79. T extbook of Diabetes 1997. 1 Fong
血糖监测技术的发展和临床应用
王煜非 上海交通大学附属第六人民医院 上 海 市 糖 尿 病 研 究 所 上海市糖尿病重点实验室
2013年IDF发布全球糖尿病患者人数
全球糖尿病患者达到3.82亿，其 中80%的患者来自低中收入国家，有 1.75亿（46%）未被诊断
近30年，我国糖尿病发展趋势迅猛
.
2型糖尿病给社会带来巨大经济负担
72h CGMS
5~7d 1,5AG
2~3周 GA
2~3月 HbA1c
糖尿病血糖控制的衡量指标（检体）
血浆（清）葡萄糖，血清糖化白蛋白（GA），1,5AG 糖化血红蛋白（HbA1c）
末梢毛细血管血糖
组织间液葡萄糖
尿糖
主要内容
静脉与毛细血管血糖
组织间液葡萄糖 糖化
血红蛋白和白蛋白 其
他血糖监测方法
国
糖尿病患者：9240万 糖尿病前期：1.5亿
.et al. N Engl J Med. 2010 ;362(12):1090-101. ①Yang WY ② 中华医学会糖尿病学分会. 中华糖尿病杂志. 2011;3(1):13-21. ③ Diabetes Care.2012 Jan;35 Suppl 1:S11-63 ④ 中华糖尿病学分会. 中国血糖监测临 床应用指南2011年版. ⑤ Umpierrez GE, et al. J Clin Endocrinol Metabol.2012,97:16-38
-5 . 6
-8 . 3
0
5.6
11 . 1
16.7
22.2
2 7 .8
33.3
参 考 血 糖 值 （ m m ol/L ）
国际标准越来越严格
标准
偏 倚 (m m ol/L)
8.3
95% Within <4.2mmol/L, ±0.8mmol/L ≥4.2mmol/L, ±20%
ISO15197:2003
主要内容
静脉与毛细血管血糖
组织间液葡萄糖 糖化
血红蛋白和白蛋白 其
他血糖监测方法
血
糖
诊断 监测 监测

静脉血浆/清糖（实验室生化仪）
床边血糖监测（POCT） 自我血糖监测（SMBG）
WHO1999糖尿病及糖调节受损的诊断标准
FPG (mmol/L) 7.0
DM
IFG
6.1 5.6
IGR IFG+IGT
视网膜病变进展的风险
16
微量白蛋白尿的风险 16 次 / 12 10 0 8 病 人 4 年 0
病 人 12 年 次 8 / 10 4 0
0 0 5 6 7 8 9 10 11 12
0 5 6 7 8 9 10 11 12
ISO 15197（ 2013）
准确性要求的改变
Current vs. Revised Standards
Glucose concentration changed from 75mg/dL (4.2mmol/L) to 100mg/dL (5.6mmol/L) At ≥ 100 mg/dL (5.6mmol/L), meter glucose error tightened, from 20% to 15%
2003 ISO 2013 ISO
Hypoglycemia Range: ISO standards are unchanged
75
血糖监测系统的临床准确性评估
Consensus Error Grid AKA Parkes Error Grid Consensus Error Grid 99% of results Within Zone A, B
将探头插 入皮下
信息提取器 将血糖信息 下载到电脑 分析
连接血糖 记录器佩 带三天
实时动态血糖监测系统的组成
动态血糖检测系统
Consecutive Glucose Monitoring System
动态血糖图谱
瞬感血糖监测仪
无需采用毛细 血管血糖校准
连续监测14天血糖
组织间液糖与血糖差异
血糖和组织间液糖基本一 致，有时差异较大
糖化血清白蛋白（GA）

血清白蛋白与葡萄糖及其他糖类进行反应生成 的一种酮胺
半衰期12~17天 能反映近2~3周的平均血

糖水平 糖代谢稳定时，与HbA1c有很好
的相关性

糖化血红蛋白的组分

正常成人血红蛋白含有HbA 97%，HbA2 2.5%，HbF 0.5%


层析分析证明 HbA中有数种含量很少的Hb，如HbA1a、 HbA1b、HbA1c ，总称HbA1，即糖化血红蛋白 HbA1c作为糖化血红蛋白的 A1c 一种亚型，是最具特征的 A 成份 E, D,
-8 . 3
0
5.6
11 . 1
16.7
22.2
2 7 .8
33.3
参 考 血 糖 值 （ m m ol/L ）
国际标准越来越严格
标准
偏 倚 (m m ol/L)
8.3
95% Within <4.2mmol/L, ±0.8mmol/L ≥4.2mmol/L, ±20%
ISO15197:2003
5.6
重大社会、经济负担
治疗糖尿病及其并发症的医 疗总费用每年超过1000亿元,占
医疗卫生总费用2002 年4%, 2006 年8%, 2010 年13%
2002年
4%
2006年
8%
2010年
13%
糖尿病不是一种简单的病
糖尿病视网膜病变
在适合工作年龄人 群中导致失明的首 要原因1
中
风
心血管死亡率和中 风危险性增加2到4 倍3
5.6
2.8 0 -2 . 8 -5 . 6
95% Within <5.6mmol/L, ±0.8mmol/L ≥5.6mg/dL, ±15%
ISO15197:2013
CLIS POCT 12-A3
95% Within <5.6mmol/L, ±0.7mmol/L ≥5.6mmol/L, 12.5% 且98%结果符合 ISO15197:2003
2.8 0 -2 . 8 -5 . 6
95% Within <5.6mmol/L, ±0.8mmol/L ≥5.6mg/dL, ±15%
ISO15197:2013
CLIS POCT 12-A3
95% Within <5.6mmol/L, ±0.7mmol/L ≥5.6mmol/L, 12.5% 且98%结果符合 ISO15197:2003
血糖监测在临床中的应用非常重要
血糖监测是糖尿病管理 的重要组成部分
实时反映血糖情况，了 解各种因素对血糖影响 ，及时发现低血糖
有助于评估糖尿病患者 糖代谢紊乱的程度，制 定合理的降糖方案 反映降糖治疗的效果， 调整治疗方案
众多国内外指南推荐 糖尿病患病率猛增
糖尿病患者应进行 血糖监测
中
-8 . 3
0
5.6
11 . 1
16.7
22.2
2 7 .8
33.3
参 考 血 糖 值 （ m m ol/L ）
99% Within <3.9mmol/L, ±0.4mmol/L ≥3.9mmol/L, ±10%
FDA POC
数据远程传输与管理
糖尿病管理中心
私人医生
糖尿病教育护士
毛细血管全血糖与静脉血浆糖的关系
血糖监测痛苦
动态血糖监测
也叫皮下组织液葡萄糖检测，通过葡萄糖传感器介入到 皮下，收集24小时葡萄糖变化
然后通过电脑软体下载数据，形 成一个连续葡萄糖变化的图谱， 结合图谱对照佩戴人每天用餐， 用药，锻炼等日常生活事件，用 以判断佩戴人每日血糖变化趋势 与血糖波动情况


动态血糖监测仪的组成
含葡萄糖氧 化酶探头
Database and data management