Cochrane风险偏倚评估工具

Cochrane 偏倚风险评

估工具

水天之间2013年

11月11日

随机对照试验/临床对照试验偏倚的来源

偏倚风险评估工具的解读

偏倚风险评价结果的总结偏倚风险评估工具的软件实现偏倚风险评估工具的实例

Cochrane 手册将RCT （

randomized controlled tril ）和CCT （controlled clinical trial ）进行了区分，判定标准为：

1.在1个或多个患者中进行的一种研究；

2.比较两种干预措施，试验措施可以为一种药物、外科手术、物理疗法、预防措施，对照措施为另一种药物、安慰剂或不做任何处理的空白对照；

3.RCT 为采用随机分配方法如随机数字表法、计算机随机排序、抛硬币法等将受试者分入不同处理组，CCT 则为采用办随机分配法（按入院顺序、住院号、研究对象的生日的奇偶数交替分配）分配到对照或治疗组者；

4.提示性术语有：随机（random ）、交替（crossover/cross-over ）或安慰剂（placebo ）等。符合这4条的文献将在美国国家医学图书馆（the US national library of medicine, NLM ）指定其出版类型是RCT 或CCT ，并在取得NLM 的许可后纳入Cochrane 临床对照试验中心注册库（the Cochrane Central Register of Controlled Trials ，CENTRAL

）

选择性偏倚（selection bias ）：发生在选择和分配研究对象时，因随机方法不完善造成的组间基线不可比，可夸大或缩小干预措施的疗效。

采用真正的随机方法并对随机进行分配隐藏可避免这类偏倚的影响。

实施偏倚（performance bias）：发生在干预措施的实施过程中，指除比较的措施外，向试验组和对照组对象提供的其他措施不一样。

标准化治疗方案和对研究对象及实施研究措施者采用盲法可避免实施偏倚。

随访偏倚（attrition bias）：指在试验

随访过程中，试验组或对照组因退出、失访、

违背治疗方案的人数或情况不一样造成的系

统差异。

尽量获得失访者的信息和对失访人员采

用恰当的统计学方法处理，如意向性处理分

析（intention to treat analysis）可减少其影

响。

测量偏倚（measurement bias/detection

bias/ascertainment bias）：测量试验组和对

照组结果的方法不一致所造成的系统差异，

特别是主观判断研究结果时。

采用统一、标准化测量方法和对研究对

象及结果测量者试试盲法可避免其影响。

报告偏倚（reporting bias）文章中报告

的结果与已测定但未报告的结果间存在的系

统差异。

①随机分配方法

②分配方案隐藏

③盲法

④结果数据完整性

⑤选择性报告研究结果

⑥其他偏倚来源

The Cochrane collaboration’s tool for assessing risk of bias随机分配方法

R.A.Fisher Austin Bradford Hill

随机分配方法

正确

采用随机数字表、计算机产生随机数字、抛硬币、掷骰子或抽签等方法

不正确

1.按患者生日、住院日活住院号等的末尾数字的奇数或偶数；

2.交替分配方法；

3.根据医生、患者、实验检查结果或干预措施的可获得性分配患者入组不清楚

文中信息不详，难以判断正确与否

分配隐藏方案

完善

1.中心随机，包括电话、网络和药房控制随机；

2.按顺序或编码的相同容器或密封不透明的信封。不完善

1.公开随机分配序列如列出随机数字；

2.未封闭、透光或未按顺序编号的信封；

3.交替分配；

根据住院号、生日等末尾数字的奇偶

不清楚

1.未提及分配隐藏

2.提供的信息不能判断是否完善，如使用信封，但未描述是否按顺序编码、

密封、不透光。

盲法盲法

单盲

双盲三盲四盲

五盲

仔细阐述何种步骤，对谁采用了盲法

盲法

正确

1.没有采用盲法但是结果判断和测量不受

影响；

2.对患者和主要研究人员采用盲法，而且

盲法不会被破坏；

3.对结果测量则采用盲法，未对患者和主

要研究人员采用盲法，但不会导致偏倚；

不正确 1.未采用盲法或盲法不完善，结果判断

或测量会受影响；

2.对患者和主要研究人员采用盲法，但

盲法可能被破坏；

3.对患者和主要研究人员均未采用盲法，

可能导致偏倚。

不清楚

1.信息不全，难以判断是否正确；

2.文中未提及盲法。

结

果

数

据

完

整

性

完整

1.无缺失数据：缺失数据不影响结局分

析（生存分析中缺失值）；

2.组间缺失的人数和原因相似；

3.缺失数据不足以对效应值产生重要影

响；缺失数据采用恰当方法赋值。

不完整 1.组间缺失的人数和原因不平衡；

2.缺失数据足以对效应值产生重要影响；

3.采用“as-treated”分析，但改变随机

入组时干预措施的人数较多；

4.不恰当应用简单赋值。

不清楚 1.信息不全，难以判断数据是否完整

（缺失人数或原因未报告）

文中未提及数据完整性问题

?失访/退出

? 失访

? 通常认为失访率应小于10﹪

? 特殊情况下失访率不能超过20﹪

? 同时

? 是否对失访原因要作以说明

? 是否对失访进行了意向治疗分析

（intention-treat,ITT

）

?A. 完成治疗分析(per protocal, PP

分析):

?确定进入最终资料分析的病例只

限于

?那些完全遵循医嘱的对象

? PP分析时剔除了由于不依从试

验而没有完成

?试验的人，可能会过高地估计治

疗结果

? B. 意向治疗分析

?(intension-to-treat analysis, ITT)

? ITT：是指在最后资料分析中包括所有纳入随机分

配的

?患者，不管是否最终接收分配给他的治疗

?? 优点: ITT分析可以防止预后较差的病人在最后分析

?中被排除出去，可以保留随机化分配的优点，即两

?组可比性，使结论更可靠。

?? 缺点: 如果有较多病人未遵循给定的随机分组, 则两

?组之间的差异将减小,导致阴性结果的可能性增加

完成治疗分析：

?计算疗效时仅为剔除失访以后完成治疗的人

数

?例: 试验组对照组

?随机分组结果100 100

?随访人数95 90

?失访 5 10

?治愈80 75

? 完成治疗分析：

?试验组：治愈率＝80/95=84.2%

?对照组：治愈率＝

75/90=83.3%

ITT: 包括所有入选人数计算疗效；(治愈率)试验组

失访者

按无效,对照组失访者按有效, 重新进行比较试验组对照组

随机分组结果100 100

随访人数95 90

失访5 10

治愈80 75

意向治疗分析（ITT）：

试验组：治愈率＝80/100=80%

对照组：治愈率＝85/100=85%选择

性

报

告

研

究

结

果

无

1.有研究方案，且系统评价关心的方案

中预告指定的结果指标（主要和次要

结果）均有报告；

2.没有研究方案，但所有期望的结局指

标，包括在发表文献中预先指定的指

标均有报道。

有 1.未报道预先指定的主要结局指标；

2.报告的一个或多个主要结局指标采用

预先未指定的测量和分析方法；

3.报告的一个或多个主要结局指标未预

先指定；

4.系统评价关心的一个或多个结局指标

报告不完善，

5.未报告重要的结局指标

不清楚

信息不全，难以判断是否选择性报告结果

其

他

偏

倚

来

源

无纳入研究无其他偏倚来源

有

1.与使用的研究设计方案相关的偏倚；

2.提前终止研究（数据原因或正规中止

原则）；

3.明显基线不平衡；

4.声称有欺骗行为；

5.其他问题。

不清楚 1.信息不全，难以判断；

2.发现的问题是否导致偏倚，理由或依据

不足。

《系统评价、Meta分析设计与实施方法》Revman5.1

Revman5.1Revman5.1

小结

1.系统评价所纳入单个研究的偏倚极有可能高估或者低估真实处理

效应；

2.Cochrane 学组推荐应用Cochrane风险偏倚评估工具评价系统评价

中所纳入的单个研究；

3.临床试验中的偏倚可概括分为：选择性偏倚、实施偏倚、测量偏

倚、失访偏倚、报告偏倚和其他偏倚；

4.Cochrane风险评估工具中对应的项目为：随机数生成（选择性偏

倚）、分配结果隐藏（选择性偏倚）、患者盲法（实施偏倚）、

结果评估者盲法（测量偏倚）、不完整结果数据（失访偏倚），

选择性结果报道（报道偏倚）和其他偏倚。

5.各条目评估程度为：低风险、高风险、不清楚；

6.使用软件为：RevMan

7.更多信息：Cochrane Handbook

欢迎各位老师批评指正

Email：

maozhiys@https://www.360docs.net/doc/9f1638189.html,

丁香园ID

水天之间

危害识别和风险评估程序

危害识别和风险评价管理程序一、目的二、范围三、职责 HSE管理者代表：对危害识别与风险评价工作直接负责，确定及审批管理程序、危害识别及风险评价的结果。安全环保部门和HSE管理人员：组织开展危害识别和风险评价工作，负责对各单位的工作进行指导、控制和更新。省公司安全环保部门负责编制发布和危害识别和风险评价管理程序，对全省工作进行指导，负责组织相关专业技术人员对全省的识别和评价结果进行总的分析和认证。各市地分公司的安全环保部门及HSE管理人员负责本公司各项工作的开展。其它各部门：参与开展危害识别与风险评价的查找、分析、控制和更新工作。所有员工：接受安全环保部门组织的培训，参与危害识别和风险控制的查找、分析、控制和更新工作。

四、定义危害：可能造成人员伤害、职业病、财产损失、环境破坏或其组合的根源或状态。危害识别：认知危害的存在并确定其特征的过程。风险：特定危害事件发生的可能性及后果严重性的结合。风险评价：依照现有的专业经验、评价标准和准则，评价风险程度并确定风险是否可容忍的全过程。事故：造成死亡、职业病、财产损失、环境破坏的事件。事件：导致或可能导致事故的事情。五、工作程序危害识别及风险评估程序流程，参照附录1，具体步骤概括如下： 1、成立评估小组省、市、县公司及所属部门应成立有专业技术人员和操作人员参加的评估

小组，所有评估人员需经过专门培训并有能力、资格开展职业安全健康的危害识别、风险评估和指导工作，同时各部门也应要求其他员工参与危害的确定。 2、选择和确定评估范围和对象评估小组应首先识别出公司从事的经营活动、产品或服务范围，包括规划、设计、建设、投用、采购、销售、产品、储运、设备、设施、服务、检维修、消防、合约商的服务和设备，以及行政和后勤等活动的全过程。所有可能导致重要危害的活动，包括非常规活动如检维修等都必须充分得到识别。在确定评估范围后，评估小组可按下列方法，确定评估对象： ——按地理区域或部门； ——按装置、设备、设施； ——按作业任务。对所确定的评估对象，可按作业活动进一步细分，以便对危害进行全面识别和评估。同时应对工作活动的相关信息有所了解，包括： ——所执行的任务的期限、人员及实施任务的频率；

风险评估管理制度

安全风险评估和控制管理制度 1目的为对公司作业活动和服务过程中的危险、危害因素进行辨识和风险评估，以确定重大危险源，进而为风险控制提供依据，以实现安全管理标准化，特制订本制度 2 适用范围适用于公司作业活动和服务全过程中风险因素的识别、评价、控制与管理。 3 支持/相关文件 3.1 水利水电工程施工安全管理导则（SL721-2015） 3.2 水电水利工程施工重大危险源辨识及评价导则（DLT 5274-2012) 4 职责和权限 4.1 各职能部门负责识别、评价、控制和管理与本部门相关的风险因素，确定重大风险源，制定对风险因素的控制办法。 4.2 各项目部负责识别、评价、控制和管理与本单位相关的风险因素，确定重大风险源，制定对风险因素的控制办法。 4.3 各职能部门、各项目部应根据施工进展，对危险源实施动态的辨识、评价和控制。 4.4 本制度由公司安全质量环保部负责编制、修订、解释，部门负责人审核、常务副总经理批准。 5 定义重大危险源根据可能造成的人员伤亡数量和财产损失情况进行分级，可以按下标准分为4级： 5.1 一级重大危险源：是指可能造成30 人以上（含30 人）死亡，或者100 人以上（含 100 人）重伤，或者造成1亿元以上直接经济损失的危险源。 5.2 二级重大危险源：是指可能造成10 人～29 人死亡，或者50 人～99 人重伤，或者造成5000 万元以上1亿元以下直接经济损失的危险源。 5.3 三级重大危险源：是指可能造成3人～9 人死亡，或者10 人～49 人重伤，或者造成1000 万元以上5000 万元以下直接经济损失的危险源。 5.4 四级重大危险源：是指可能造成3人以下死亡，或者10 人以下重伤，或者造成1000 万元以下直接经济损失的危险源。 6 程序 6.1 工作步骤 6.1.1 选择活动、过程和服务 6.1.2 进行活动、过程和服务中危险源的识别。 6.1.3 进行危险源的定性和定量评价。

安全风险评估和控制管理制度43753

山西国新天然气利用有限公司晋东南分公司安全风险评估和控制管理制度１、目的识别公司在建设、生产（管理）、服务、活动过程中能够控制与可能施加影响的危害，评价和确定一级风险、二级风险和重大风险，以确定一般危害和重大危害，作为制定安全标准化目标的基础与依据，并进行有效控制。 2、范围公司全体员工。 3、内容 3.1评价组织及职责（1）本公司成立风险评价小组组长为本公司安全第一责任人，副组长为分管安全生产的副总经理和安全环境部主任，成员为相关部门负责人和安全环境部成员。（2）职责组长：直接负责风险评价工作。组织制定风险评价程序；审批《重大风险及控制措施清单》。副组长：协助组长做好风险评价工作。负责风险评价管理的具体工作；负责组织进行风险评价定期评审；成员：对各单位上报的《工作危害分析（JHA）记录表》、《安全检查（SCL）分析记录表》进行调查、核实、补充完善，确定公司的重大危害和重大风险并编制《重大风险及控制措施清单》和重大隐患

项目治理方案；负责相关方风险评价和风险控制。 3.2风险管理（1）危害识别 1）在进行危害识别时，应充分考虑： ①火灾和爆炸；一切可能造成时间或事故的活动或行为 ②冲击与撞击；物体打击，高处坠落，机械伤害； ③中毒、窒息、触电及辐射(电磁辐射、同位素辐射)； ④暴露于化学性危害因素和物理性危害因素的工作环境； ⑤人机工程因素(比如工作环境条件或位置的舒适度、重复性工作、照明不足等)； ⑥设备的腐蚀、焊接缺陷等； ⑦有毒有害物料、气体的泄漏； ⑧可能造成环境污染和生态破坏的活动、过程、产品和服务：包括水、气、声、渣、废物等污染物排放或处置以及能源、资源和原材料的消耗。 2）同时还应考虑： ①人员、原材料、机械设备与作业环境； ②直接与间接危险； ③三种状态：正常、异常及紧急状态； ④三种时态：过去、现在及将来。（2）人的不安全行为：违反安全规则或安全常识，使事故有可能发生的行类别：

实验室风险评估与风险控制程序

实验室风险评估与风险控制程序一、检验职业感染的现状经血、呼吸道、粘膜传播疾病直接危害着检验工作者身体健康。我国是HBV 感染的高发区,约有1.3亿人携带HBV,HBV表面抗原(HBsAg)的携带率为8%-20%;自90年代以来HCV感染也呈上升趋势,其感染率为3%。目前艾滋病感染在我国的流行已进入增长期。在无偿献血人群中检出乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、艾滋病等病毒感染占有一定的比例。经调查显示,针头和玻璃碎片是主要锐器致伤因子,经常接触针头者发生锐器伤的危险是不经常接触者的23倍。多种传染病是通过血液传染的,而血液检验中的职业暴露大多数来自实验室工作人员在实验操作和标本采集过程中,意外被带病原体的血液污染破损的皮肤或被病原体感染的针头、血常规采血针、采血玻璃管、吸头等锐器刺破皮肤，呼吸道吸入气溶胶也是传播方式之一。因此,检验人员面临着严峻的职业暴露危险。 1.传播途径检验人员感染疾病的一般传染途径有: （1）皮肤破损:带有HIV、HBV、HCV、梅毒等病原体的血液,长时间接触小伤口、溃疡、擦伤等破损皮肤,将会造成机体的感染。（2）穿刺:由于针头、刀片等对皮肤的意外损伤,使带有病毒的全血、血清或血浆进入皮下或循环系统,造成感染。这种针头意外损伤是职业性HBV和HIV 感染最重要的原因。带有HIV的针头意外穿刺皮肤后,HIV感染的可能性在0--0.9%之间,平均为0.4%。而对于HBV,这个可能性在6%-30%之间,平均为18%。有学者进行了相应的统计推算,每1000个艾滋病病人,每年会产生1例由于针头意外造成的职业性HIV感染;而每1000个乙肝患者,每年会产生45例类似职业性HBV感染。由于HBV在人群中的感染率比HIV高得多,在一定人群中,每年产生的因针头意外造成的职业性HBV感染比HIV多得多。（3）粘膜:由于试管未封闭、离心意外等造成的血液飞溅,带有病原体的血液与口腔、鼻腔黏膜或眼结膜等接触,可以造成感染。还有被HIV、HBV、HCV、梅毒等病原体污染的电话、仪器、工作台面等接触,也可以造成感染。（4）吸入含病原体的气溶胶引起感染:在采血窗口或发放化验单时,直接与病人面对面接触交谈,易感染呼吸道疾病。此外,能引起气溶胶的操作或事故有离

风险评估管理制度

风险评估管理制度中南建设集团有限公司密涿高速公路廊坊段L2合同项目经理部2013年8月10日

风险评估管理制度为了贯彻落实“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，提高密涿高速公路廊坊段L2项目工程的安全管理水平，在工程施工中杜绝安全事故、消灭安全隐患，控制危险源，根据国家相关法规和公司规定，结合本项目部工程施工实际状况，制定本制度。一、施工风险评估 1、开工前施工风险评估（1）单位工程开工前，项目部经理应组织项目部各职能部门负责人、安全工程师、相关技术人员，对单位工程施工中可能存在的风险、消除风险的管理方法及代价进行评估，确定施工中的危险源，并对危险源进行动态管理。（2）风险评估和危险源管理是项目部安全生产管理工作的重要内容之一。风险评估和管理的主要目标就是已知某种危险的存在而研究制定相关的管理、控制措施，提高项目部应对突发事件的能力。危险源管理的主要目标就是控制危险源的状态，通过制订相关的管理、技术措施以保证危险源运行在一个可控、可预见的范围内，进行安全生产。（3）项目部风险评估和危险源管理主要采取事前预防管理的方法：一是落实政府及相关部门颁布的各项安全法规、标准、公司制订的安全管理制度。2002年实施的《安全生产法》对各级、各部门、各单位特别是生产经营单位主要负责人的安全生产职责

作出了严格而明确的规定，项目部是施工安全生产的主体，是落实安全生产的关键环节。二是强制实施许可证制度。劳务队伍必须具有安全生产许可证，项目经理、项目部主要领导具有安全培训证，安全工程师、安全员和安全管理人员具有资质证，特种作业人员持证培训上岗等。三是执行多方位的安全培训制度。作业人员进场施工前必须进行安全操作培训并考试合格，特种作业人员必须定期培训。四是定期对单位工程的危险源进行辨识与评价。这是危险源管理的工作重点，在对各施工工点、环境、设备等进行全面辨识与分析的基础上进行相应的危险源评价，制订出各项措施，消除事故隐患，确保安全生产。五是制订事故应急救援预案。根据可能发生的同类事故案例及预先事故评估模拟结果制订出预防事故、控制事故、展开救援的方案，为后续的事故控制与处理提供技术支持。事故发生后，现场人员应根据制订的应急救援预案，成立并指挥救援队伍快速有效地控制事故、对受伤人员进行有效的医疗处理、组织涉险人员疏散、事故灾后的清理与恢复生产等。 2、施工中风险评估单位工程施工过程中，项目部经理应定期组织项目部各职能部门负责人、安全工程师、相关技术人员，对单位工程施工中存在的风险、危险源进行评估及管理：（1）项目部重点工程及危险性较大的工程进行评估，确定施工中出现的新的危险源并制定落实预防措施。

危险源风险评估和控制管理制度通用版

管理制度编号：YTO-FS-PD626 危险源风险评估和控制管理制度通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

危险源风险评估和控制管理制度通用版使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1 目的为加强我厂风险管理，预防事故发生，实现安全技术，安全管理的标准化和科学化，特制定本制度。 2 范围适用于检测装置、维修设备设施、维修作业现场的风险评价与控制，适用于作业现场，生产经营活动的正常和非正常情况，包括新改扩建项目的规划、设计和建设、投产、运行、拆除、报废各阶段的风险评价、风险控制、风险信息更新以及危险源的管理。 3 职责 3.1厂长组织建立危险源控制系统。 3.2厂长直接负责风险评价领导工作，组织制定风险评价程序和指导书，明确风险评价的目的、范围。成立评价组织，进行风险评价，确定风险等级，主持年终全我厂的风险评审工作。 3.3安全科是风险评价的归口管理部门，负责审查各部

风险和机遇识别、评估与应对控制程序

Q/XX 风险和机遇识别、评估与应对控制程序版序：A/0

1 目的：为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量和环境管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。使用。 2适用围: 本程序适用于在公司质量和环境管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括： a.业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理； b.产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理； c.供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理； d.生产过程的风险和机遇管理； e.过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理； f.设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理； g.不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理； h.持续改进过程的风险和机遇管理； i.当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。 3定义 3.1风险：在一定环境下和一定限期客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。 3.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。 3.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。 3.4风险规避：风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。 3.5风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下，若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。 3.6风险接受：是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。 3.7部风险：企业部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等。 3.8外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和业务风险等。 3.9风险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。

风险评价管理制度(标准版)

( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改风险评价管理制度(标准版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

风险评价管理制度(标准版) 为实现公司的安全生产，实现管理关口前移、重心下移，做到事前预防，达到消除减少危害、控制预防的目的，结合公司实际，特制定本制度。一、评价目的识别生产中的所有常规和非常规活动存在的危害，以及所有生产现场使用设备设施和作业环境中存在的危害，采用科学合理的评价方法进行评价。加强管理和个体防护等措施，遏止事故，避免人身伤害、死亡、职业病、财产损失和工作环境破坏。二、评价范围 1、项目规划、设计和建设、投产、运行等阶段； 2、常规和异常活动； 3、事故及潜在的紧急情况； 4、所有进入作业场所的人员活动；

5、原材料、产品的运输和使用过程； 6、作业场所的设施、设备、车辆、安全防护用品； 7、人为因素，包括违反安全操作规程和安全生产规章制度； 8、丢弃、废弃、拆除与处置； 9、气候、地震及其他自然灾害等。三、评价方法可根据需要，选择有效、可行的风险评价方法进行风险评价。常用的方法有工作危害分析法和安全检查表分析法等。 1、工作危害分析法：从作业活动清单选定一项作业活动，将作业活动分解为若干个相连的工作步骤，识别每个工作步骤的潜在危害因素，然后通过风险评价，判定风险等级，制定控制措施。该方法是针对作业活动而进行的评价。 2、安全检查表分析法：安全检查表分析法是一种经验的分析方法，是分析人员针对分析的对象列出一些项目，识别与一般工艺设备和操作有关已知类型的危害、设计缺陷以及事故隐患，查出各层次的不安全因素，然后确定检查项目。再以提问的方式把检查项目

风险评估和管理控制

编订：__________________ 审核：__________________ 单位：__________________ 风险评估和管理控制 Deploy The Objectives, Requirements And Methods To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号：KG-AO-8381-55 风险评估和管理控制使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对目的、要求、方式、方法、进度等进行具体的部署，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。一、引言过去企业一直没有停止过风险管理的实践与研究，不同地区的企业对风险及风险管理的认识深度及广度也不相同。水泥生产企业作为重要的原材料生产企业处在这种动态变化的市场环境之中，如何做好风险管理是我们必须要考虑到的问题。二、风险管理的内涵及其意义所谓风险管理，是指企业面对风险时，采取科学有效的方法，以便用最小的成本获得最大安全保障利益的管理活动。美国国家虚假财务报告委员会赞助机构研究小组对企业风险管理的定义是：企业风险管理是由企业的董事会、管理层和其他人员实施的从战略层面开始并贯穿整个企业的一个过程。这个过程的设计是为了及时识别可能影响企业的潜在事件并按企业

接受风险的态度管理风险，为实现企业目标提供合理的保证。由于各种不确定因素的影响，企业的经营活动难免存在各种各样的风险。企业必须而且及时采取必要的措施对风险进行控制，才能避免或降低风险给企业带来的损失，从而确保企业经营目标的实现。因此，有效地对各种风险进行管理对企业来说具有非常重要的意义。 1、有利于企业做出正确的决策在世界经济全球化发展的今天，企业所面临的经营环境越来越复杂，不确定的因素越来越多，决策更加复杂和困难。企业只有建立起有效的风险管理机制，实施有效的风险管理，充分分析各种风险，才能在变幻莫测的经济环境中做出正确的决策。 2、有利于保护企业资产的安全和完整企业为了保证有足够的资源进行经营生产，实现预期的利润，必须采取各种有效的风险控制措施，实施风险管理，才能保证企业各项资产的安全和完整，否则企业的资产将会遭到巨大的损失。

Cochrane协作网偏倚风险评价工具word版本

Coc hr ane 协作网偏倚风险评价工具

因素，应在全文中作答表2 Cochrane协作网偏倚风险评价的具体标准评价条目评价结果评价内容描述 1. 随机分正确米用随机数字表、计算机产生随机数字、抛硬币、配方法掷骰子或抽签等方法不正确按患者生日、住院日或住院号等的末位数字的奇数或偶数；交替分配方法；根据医师、患者、实验室检查结果或干预措施的可获得性分配患者入组不清楚根据干预措施的可获得性；信息不详、难以判断正确与否 2. 方案隐完善中心随机，包括采用电话、网络和药房控制的随机藏不完善按顺序编号或编码的相同容器按顺序编码、密封、不透光的信封公开随机分配序列如列出随机数字评价条目评价内容描述具体评价问题 1 ?随机分配方法详细描述产生随机分配序列的方法，有助于评估组间可比性随机化分配序列的产生是否正确？ 2 ?分配方案隐藏详细描述隐藏随机分配序列的方法，从而帮助判断干预措施分配情况是否可预知分配方案是否有效地隐藏？ 3?盲法描述对受试者或试验人员头施盲法的方法，以防止他们知道受试者的干预措施，提供判断盲法是否成功的相关信息目法疋否完善？ 4 ?结果数据的完整性报告每个主要结局指标的数据完整性，包括失访和退出的数据。明确是否报告以上信息及其原因，是否采用意向性分析（ITT）结果数据是否完整？ 5 ?选择性报告研究描述选择性报告结果的可能研究报告是否提示无选结果性及情况择性报告结果？ 6 ?其它偏倚来源除以上5个方面，是否存在研究是否存在引起咼度表1 Cochrane协作网偏倚风险评价工具其他引起偏倚的因素？若事偏倚风险的其他因素? 先在计划中提到某个问题或

风险评估和管理控制通用版

安全管理编号：YTO-FS-PD359 风险评估和管理控制通用版 In The Production, The Safety And Health Of Workers, The Production And Labor Process And The Various Measures T aken And All Activities Engaged In The Management, So That The Normal Production Activities. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

风险评估和管理控制通用版使用提示：本安全管理文件可用于在生产中，对保障劳动者的安全健康和生产、劳动过程的正常进行而采取的各种措施和从事的一切活动实施管理，包含对生产、财物、环境的保护，最终使生产活动正常进行。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。一、引言过去企业一直没有停止过风险管理的实践与研究，不同地区的企业对风险及风险管理的认识深度及广度也不相同。水泥生产企业作为重要的原材料生产企业处在这种动态变化的市场环境之中，如何做好风险管理是我们必须要考虑到的问题。二、风险管理的内涵及其意义所谓风险管理，是指企业面对风险时，采取科学有效的方法，以便用最小的成本获得最大安全保障利益的管理活动。美国国家虚假财务报告委员会赞助机构研究小组对企业风险管理的定义是：企业风险管理是由企业的董事会、管理层和其他人员实施的从战略层面开始并贯穿整个企业的一个过程。这个过程的设计是为了及时识别可能影响企业的潜在事件并按企业接受风险的态度管理风险，为实现企业目标提供合理的保证。由于各种不确定因素的影响，企业的经营活动难免存在各种各样的风险。企业必须而且及时采取必要的措施对风险进行控制，才能避免或降

风险评价及风险控制工具表

危险源及影响后果的严重性分值人员伤亡程度生产中断过程损失财产损失、设备环境破坏设施毁坏 100三人以上死亡造成全系统停车一次事故或系统停车造成直接经济损失在1000万元及以上造成重大环境污染 40一人以上死亡（含一人）造成装置停车一次事故或停车造成直接经济损失在500万元至1000万造成周边环境破坏重大火灾、爆炸 15一人死亡造成单体设备停机一次事故或设备停机造成直接经济损失在100万元及以上，500万元以下造成作业区域内环境破坏火灾，爆炸重伤、终身残废，全部失去劳动能力严重职业病 7重伤或轻伤，职业病造成单体设备的部件损坏一次事故或设备部件损坏直接经济损失在10万元及以上，100万元以下作业点范围内受影响部分失去劳动能力需住院治疗但不会造成单体设备停车 3部分轻伤无影响一次事故直接经济损失10万元以下，1万元以上设备、设施周围受影响需要去医院治疗，但不需要住院 1轻微皮外伤无影响一次事故直接经济损失1万元以下基本无影响短时间身体不适风险度=严重性*可能性 1-20 轻微风险 20-69 一般风险 70-160 中度风险 160-319 高度风险 320以上不可承受风险注：事故后果严重程度为100以上的，可直接列为高度风险；如后果严重程度为100，而其计算风险度为高度风险的，可直接列为不可承受风险。

分值等级危险检查知晓的可能性危险回避的可能性解释举例说明在需要进行监控的设施或场所没有采取防范、监测、保护、控制设施或系统. 如:空冷塔进口无安全阀\爆破片\卸压阀等如:液位\温度\压力无高低报警装置危害的发生不能被发现如:无液位\压力\温度\流量等技术参数监控逻辑块如:在空压机热启动前未经过安全确认, 如增加压机作业过程中无操作规程, 常见事件类比在正常情况下经常发生此类事故或事件。如:国内外,同行业在过去空分装置运行过程\开车过程出现的常见事故\典型事故在需要进行专业培训的岗位人如:特种作业持证上岗人发现危险时，无论谁都无法回避管理方面在需要具备进行HSE管理控制的方面无相应的培训\交底\技术规程\ 设备设施方面事故发生前，没有检知手段 10 完全可以预料风险事件发生的可能性员未经专业培训员未持证如:未进行试车交底培训发生事故后,人员无法回避如:不知道本岗位的安全操作规程和重点控制技术参数设备设施方面在需要进行监控的设施或场所采取的防范、监测、保护、控制设施或系统出现失效.如:如安全阀\压力表\流量计等因未检验和使用前确认发生动作失效; 液位\压力\温度\流量等技术参数的设置有误危害的发生不容易被发现如:有检验\操作规程\试车方案,但对相关控制要求没有具体明确. 如:有教育培训方案,但对具体本岗位的培训内容没有具体明确照如:要求岗位按照操作规程作业,但其监控频率\人员没有明确常见事件类比危害常发生或在预期情况下发生如:本单位在试车过程中发生过的常见\典型事件在需要进行专业培训的岗位经过专业培训,但培训未达到效果, 如:重点岗位的运行人员工作经验不足.如:空压机\电工等岗位没有进行专业资格复训不具备本岗位的工作技能,危害回避的可能性很低如:进行了试车交底培训,但培训不合格,或培训无针对性设备设施方面事故发生前，有检知手段，但有缺陷可能性高 6 人员素质方面人员素质方面管理方面在现场有控制措施，但未有效执行或控制措施不当

危害识别及风险评估程序资料

危害识别及风险评价程序 1、目的对与公司及所属部门从事的经营活动、作业过程、服务，以及设备、设施、检维修、承包商、供应商的服务等有关的危害进行识别，并对它们进行准确的评价分析。确定其危害程度和影响范围，以便采取有效的控制措施，把风险降到最低的程度，确保安全健康的目的。 2、范围本程序适用于公司所属部门的采购、生产、储存、装卸运输、设施、设备、检维修、施工、基本建设、供应、销售等业务活动以及可以施加影响的承包商、供应商的活动或服务。 3、职责 4、工作程序危害识别及风险评价程序（见附图） 4.1成立危害评价小组公司应成立有专业技术人员和操作人员参加的评价小组，所有评价人员需经过专门培训并有能力、资格开展职业安全健康环境的危害识别、风险评价和指导工作，同时各部门也应要求其他员工参与危害的确定。 4.2选择和确定评价范围和对象评价小组应首先识别出从事的经营活动、作业过程、服务范围，包括采购、销售、生产、储存、运输、设施、设备、服务、检维修、消防、承包商、供应商的服务和设备，以及行政和后勤等活动的全过程。经营范围应包括从规划、设计、建设、投产和商品销售的全过程。所有可能导致重要的危害和环境影响的活动，

包括非常规活动、检维修等都必须充分得到识别。在确定评价范围后，评价小组可按下列方法，确定评价对象：——按作业流程的各阶段； ——按区域或公司、部门、基层单位；——按设备、设施；对所确定的评价对象，可按职能管理、作业活动进一步细分，以便对危害和环境影响进行全面识别和评价。同时应对工作活动的相关信息有所了解，包括： ——所执行的任务的期限、人员及该任务实施的频率、特点；——可能涉及到的设备、设施、机械、工具和器材；——用到或遇到的物质及物理形态（油料、烟气、蒸气、液体、粉尘、固体）和化学性质； ——工作人员的能力和已接受任务的人员的培训；——作业程序或作业指导书，包括特种作业任务的执证、上岗的相关制度和规定； ——发生过的与该工作活动有关的事故、事件。――与现场所有关的HSE法律、法规及标准。 4.3 选择危害识别方法评价人员应根据所确定的评价对象的作业性质和危害复杂程度，选择一种或结合多种评价方法，包括安全检查表（SCL）、工作危害分析（JHA）等各种识别方法的应用简介参照附录。在选择识别方法时，应考虑：――活动或作业性质； ――工艺过程或系统的发展阶段；――危害分析的目的； ――所分析的系统和危害的复杂程度及规模；――潜在风险度大小； ――现有人力资源、专家成员及其他资源；――信息资料及数据的有效性；――是否是法律法规和其它要求。各部门应制定安全检查表（SCL对作业环境、设备设施进行危害识别，对

风险评估及控制管理程序

神华广东国华粤电台山发电有限公司企业标准 Q/GHTD SC－FX－2B02—2008 风险管理体系风险评估及控制程序 2009-10-14发布2009-10-14实施广东国华粤电台山发电有限公司发布

控制页目录 1、《制度发布审批表》 2、《制度评审表》 3、《文件控制表》 4、《制度控制表》 5、《关键内容》 6、《制度在管理体系中的位置》分发控制表发文范围：（共26份）所属体系：风险管理体系控制等级□绝密■机密□秘密□内部资料□公开资料发文份数发文份数发文份数总经理1总经理工作部1燃料部1党委书记1企业文化部1计划管理组1筹建处主任0人力资源部1工程部1经营副总经理0财务产权部1计划部1生产副总经理1经营管理部1物资部1基建副总经理0生产技术部1生产准备部1总工程师1安健环部1珠三角电力1 党委副书记、纪委书记兼 1供应部1鑫元实业公司1工会主席总经理助理3发电运行部1 筹建处主任助理0设备维护部1

版本编号签发日期下次复核日期编写人一级评审二级评审三级评审批准人有否修订 A2009-102010-10乔向镇吴锦江鲍英智王明喜吕泽林曹建军凡明峰王宏杰韩敏莫剑李坚梅剑云白云学杨建兴高春富魏凤文陆成骏杨远忠韩敦伟林彦君王春光王向前孙月无修订内容：本制度监督实施及完善负责人本制度监督实施及完善执行人职务：安健环部经理职务：安健环部风险主管签字：高春富签字：乔向镇

关键内容 1、明确了各级人员风险辩识与评估的职责。 2、明确了风险评估的范围。 3、明确了风险辨识、评估、控制的方法。 4、明确了风险评估及控制的流程。

新产品风险评估控制程序

新产品风险评估控制程序 1. 目的为保证产品质量体系有效运行，识别产品危险源的因素，以实施有效控制。 2. 适用范围适用于本公司所有的产品设计和生产过程实现所有活动的危害源的识别、控制。 3. 定义 3．1产品安全风险：可能导致产品存在重大的安全风险从而给公司和客户的财产损失造成严重的损失和给消费者造成严重的人身伤害。 3．2风险：某一特定情况发生的可能性和后果的组合。 4. 职责 4.1 管理者代表负责提供重大风险控制的资源以及产品安全识别、评价的组织领导工作，并确认和批准； 4.2 技术研发部负责产品风险的识别和控制方案的制定； 4.3 各生产部门负责具体活动信息收集和风险控制方案的实施； 5. 工作程序和控制要点 5.1产品风险评估分为产品生产过程风险评估和产品设计风险评估； 5.2评估人员产品风险评估由技术研发部牵头项目工程师、技术经理、品管经理及相关人员进行；参加风险评估人员进行相关风险评估专业知识的培训和对相关开发产品性能、结构、质量要求、生产工艺等熟悉，才能胜任。 5.3风险评估时机设计风险评估在产品开发项目确立、设计开发前进行，生产过程风险评估在产品开发完成、批量试生产前进行；

5.4评估方法 5.4.1风险识别（风险严重度） 5.4.1.1根据产品的部件组成和功能、过程特点和作用等，分析可能产生的产品、过程的潜在失效模式和失效后果； 5.4.1.2通常失效分为两大类：一、不能完成规定的功能；二、产生了有害的非期望功能；并站在顾客或品质控制的角度来发现或经历的情况描述失效的后果，再通过严重度数表打分形式来判断风险失效的严重程度和确定产品关键、重要等风险分类； 5.4.2失效原因分析（风险发生率）列出失效模式下所有想象可能的失效产生原因，注意有时一个失效模式有多种原因造成，并通过风险发生机率表打分形式来判断每个风险失效原因可能产生的频率； 5.4.3设计控制方法（探测难度）针对每个产品设计和过程的失效原因分析，现行设计此类问题时所采取的具体措施，以防止失效发生或减少失效发生的频次；并针对每个产品设计和过程的失效原因，现行确定使用的测试手段和方法的检测；再通过探测难度数表打分形式来判断风险失效由设计或过程控制可探测的可能性； 5.4.4失效模式及后果分析风险顺序数(PRN)风险顺序数RPN是对设计或过程风险的度量，RPN=S*O*D，应关注RPN较高的项目；当RPN相近的情况下，应先考虑S大的失效模式，以及S和D都较大的失效模式；当RPN值很高（＞64）时设计人员必须采取纠正措施，同时S ≥8时也需要特别关注； 5.4.5 改进措施（改进后的风险顺序数）失效模式风险评估的结果就是是否采取措施、采取哪些措施和采取措施的结果是否降低的产品或过程的风险度，采取措施的目的就是降低潜在失效风险，即降低风险失效模式的严重度S、频率O、探测度D。根据风险顺序数（RPN）提出建议采取措施以减少RPN，并确立专人和具体时限完成，对采取措施后的风险顺序数再次进行计算，以验证采取的措施是否有效、RPN值是否降低。 5.5评审结果根据产品评审的结果确定产品所需的测试和重要、关键生产控制岗位，进行重点控制和测试。

风险评估和控制管理制度

风险评估和控制管理制度 1. 目的：对公司范围内的危险源进行辨识，评价确定出重大职业健康安全风险，并就此制定职业健康安全风险控制措施。 2. 适用范围：适用于公司范围内危险源的辨识、风险评价和风险控制的策划。 3. 权责： 3.1安检部负责组织危险源辨识、风险评价和风险控制策划的工作。 3.2各相关部门配合、参与危险源辨识、风险评价和风险控制策划的工作。 3.3 管理者代表批准重大职业健康安全风险及风险控制措施。 4. 工作程序： 4.1危险源辨识、风险评价和风险控制策划的时机。。 4.1.1以全体部门为对象，每年进行一次。 4.1.3在相关法规变更，公司的活动、产品、服务、运行条件，以及相关方的要求等情况发生变化时，可适时进行危险源辨识、风险评价和风险控制的策划。 4.2危险源辨识。 4.2.1安检部将“危险源识别和风险评估表”发放到相关部门。 4.2.2各相关部门组织人员从其活动、产品、服务、运行条件中找出能够控制或可望施加影响的危险源，填写“危险源识别和风险评估表”并反馈到安检部。 4.2.3对公司共用的设施设备、建筑物及其周边地带的危险源辨识，由安检部进行。4.2.4安检部对收集回来的“危险源识别和风险评估表”进行统计和分析，整理出全公司的“危险源识别和风险评估表”。 4.3风险评价。

4.3.1安检部依据“危险源识别和风险评估表”，组织相关部门和人员采定性的方法进行风险评价。 4.3.2风险级别的确定。以事故后果的严重性等级（见表1）作为表的列项目，以事故发生的可能性等级（见表2）作为表的行项目，制成二维表格，在行列的交点上得出风险的级别（见表3）表1 事故后果的严重性等级表2 事故发生的可能性等级表3 OHS风险评估分级确定表

风险识别与评价控制程序

风险识别与评价控制程序［作者：佚名转贴自：本站原创发布时间：2006-8-20 21:19:51 点击数量：712］ 1 目的为了识别产品、过程和服务过程中能够控制以及可施加影响的风险( 即危害因素和环境因素) ，并确定、更新重大危害因素和重要环境因素，以对其进行控制管理，特制定本程序。 ?范围本程序适用于本厂产品、过程和服务中风险的识别、评价、更新管理。 ?职责 3.1 质量安全环保科是本程序的归口管理部门，负责风险识别、评价、控制、更新的组织、协调与监督管理。 3.2 党群工作部负责本厂办公区域和办公活动中的风险的识别与更新，以及风险控制措施的制定和落实。 3.3 各单位负责本单位风险的识别、评价的具体实施，风险控制和应急措施的制定与实施。 4 工作程序 4.1 风险识别 4.1.1 危害识别组织质量安全环保科组织各相关单位成立风险识别工作小组，工作小组成员应包括各单位负责人、员工代表与岗位操作人员等。危害识别与评价人员应具备以下条件： a ）熟悉本单位的生产、服务规范和技术； b ）具有风险管理、健康安全与环境管理的能力；

c ）具备一定的组织能力、判断能力及责任感； d) 具有一定的基层工作经验和现场经验； e ）具备质量、健康、安全与环境管理相关知识培训或教育经历。 4.1.2 风险识别的范围与内容风险识别范围必须覆盖本厂所有产品、活动、服务、作业现场、设备设施、人员（包括相关方人员）中能够控制或使可加影响的因素，包括如下内容： a ）风险识别应考虑三种状态：正常、异常和紧急状态，以及三种时态：过去、现在和将来所造成的危害和环境影响； b ）八个方面：废气排放、废水排放、噪声、废弃物、土地污染、原材料和能源的消耗、植被和自然生态环境的破坏、对社区和其他相关影响。 c) 七种类型：物理因素、化学因素、生物因素、生理、心理因素、行为因素及其它因素。 d) 考虑活动、产品或服务从开始到废弃和处置的全过程，常规和非常规的活动，所有进入作业场所人员的活动，作业场所内的设施。 e) 考虑在评价期限内，已有措施的适用性和效果。 4.1.3 作业活动信息的收集对于每项作业活动，在进行危害辨识前要收集作业活动的相关信息： a ）场站、设备的设计信息，设备、设施之间的安全距离； b ）生产施工设备、设施的运行情况； c ）物料的物理形态、化学特性、物料要用手移动的距离和高度； d ）生活配套设施和应急设施与装配； e ）生产过程中使用和产生的高温、高压、易燃、易爆、噪音、粉尘、有毒气体等，以及有害气体与主风向的关系；

风险评估管理程序

风险评估管理程序 Revised by Petrel at 2021

风险评估管理程序历史修订记录

目录 1概述 ....................................................... 错误!未指定书签。2术语与定义.................................................. 错误!未指定书签。 2.1风险管理................................................... 错误!未指定书签。错误!未指定书签。 2.2其他....................................................... 错误!未指定书签。3风险评估框架及流程.......................................... 错误!未指定书签。 3.1风险要素关系............................................... 错误!未指定书签。 3.2风险分析原理............................................... 错误!未指定书签。 3.3实施流程................................................... 错误!未指定书签。4风险评估准备过程............................................ 错误!未指定书签。 4.1确定范围................................................... 错误!未指定书签。 4.2确定目标................................................... 错误!未指定书签。 4.3确定组织结构............................................... 错误!未指定书签。 4.4确定风险评估方法........................................... 错误!未指定书签。 4.5获得最高管理者批准......................................... 错误!未指定书签。5风险评估实施过程............................................ 错误!未指定书签。 5.1资产赋值................................................... 错误!未指定书签。错误!未指定书签。错误!未指定书签。错误!未指定书签。 5.2威胁评估................................................... 错误!未指定书签。错误!未指定书签。错误!未指定书签。 5.3脆弱性评估................................................. 错误!未指定书签。 5.4确定现有控制............................................... 错误!未指定书签。 5.5风险评估................................................... 错误!未指定书签。