纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序及相应表单
纠正和预防措施控制程序及相应表单1．目的1.1对已发生的不合格进行调查、分析原因，采取适当的纠正措施，从根本上消除不合格原因，防止不合格的再发生。
1.2对潜在的不合格进行分析原因，采取适当的预防措施，从根本上消除潜在的不合格原因，防止不合格的发生。
2．范围2.1适用于公司管理体系运行过程中的不合格和生产服务过程中产生的不合格需采取纠正措施的各过程。
2.2适用于公司管理体系运行过程中的潜在不合格和服务过程中潜在的不合格需采取预防措施的各过程。
3．职责3.1 各责任部门根据发生在本部门的不合格查找原因，制定并实施纠正措施。
3.2 质量部负责对产品实现过程中质量不合格和管理体系运行中纠正措施的检查、跟踪和验证。
3.3 内审员、审核组长负责内部管理体系审核过程中发现的不合格项纠正措施的检查、跟踪和验证。
3.4 各部门负责识别潜在不合格，评价采取的预防措施，对实施的预防措施进行检查、跟踪、验证。
4．工作程序4.1 不合格信息来源，包括但不限于以下环节：4.1.1 生产过程中监视和测量不合格报告单4.1.2 内部和外部的管理体系审核不合格报告4.1.3 管理评审不合格(包括投诉)活动记录4.1.4 售后服务信息反馈，包括顾客抱怨。
4.2启动CAPA：基于不合格信息数据，质量部从趋势及严重性、发生频率及可检测性等多方面进行综合评估，交管理者代表进行最终评审确认，对有必要采取纠正措施的，填写《纠正与预防措施处理记录》，发送到有关责任部门，并作好相应记录。
4.2.1严重度：分高、低两档，严重度高的包括产品性能指标不达标；被确认为产品质量问题的客诉；外审不符合项；GMP*号项以及经评审确定为严重度高的临时情况。
4.2.2可能性分高、低两档，一年内发生频次累计高于3为可能性高，小于等于3为可能性低。
以上两个考察维度，任何一个为高档或两个都为高档，则启动纠正预防措施。
4.3 纠正或预防措施的实施和验证：对所需的措施进行策划、形成文件并实施；验证纠正措施对满足适用的法规要求的能力和对医疗器械的安全和性能无不良影响。
纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序是一个组织或企业为了避免和减少出现问题、缺陷或意外事故而采取的一系列措施和程序。
这些措施和程序有助于保持组织的正常运行，降低风险，并确保符合法规和质量标准。
以下是一个关于纠正和预防措施控制程序的建议，包含了防范问题并及时采取措施的步骤。
1.确定潜在风险：首先需要对组织进行全面的风险评估，确定可能存在的问题和潜在风险。
这可以通过对组织过去的问题或意外事故进行分析，以及与员工和相关方进行面谈和讨论来进行。
2.确立纠正和预防措施目标：根据风险评估的结果，制定纠正和预防措施的目标。
这些目标应该明确，可衡量和可实现。
例如，减少事故发生率，提高产品质量等。
3.制定纠正和预防措施计划：根据目标制定纠正和预防措施计划。
这个计划应该包括具体的行动步骤，责任人和时间表。
例如，定期进行安全巡检，培训员工使用安全设备等。
4.分配责任和建立沟通机制：确保每个纠正和预防措施的责任人都清楚自己的责任，并有足够的资源和支持。
建立一个有效的沟通机制，确保信息的流动，问题的及时反馈和解决。
5.培训和教育：为员工提供必要的培训和教育，以增强他们对纠正和预防措施的意识和理解。
这可以包括提供安全培训课程，组织定期的安全会议和讨论等。
6.检查和监控：定期进行检查和监控，以确保纠正和预防措施的有效性和实施情况。
这可以包括内部审计，现场检查，数据分析等。
如果发现问题，必须及时采取纠正措施。
7.持续改进：根据监控和评估结果，对纠正和预防措施进行持续改进。
这可以包括制定新的措施，修订现有的程序，加强培训和教育等。
8.风险管理和应急准备：建立有效的风险管理和应急准备体系，以预防和应对潜在的问题和事故。
这可以包括制定危机管理计划，建立备份系统，培训员工应急处理等。
9.经验分享和学习：定期组织与员工间的经验分享和学习，以及与其他组织的合作与互动。
这有助于从他人的经验教训中吸取经验，避免重复错误，并提高整体的纠正和预防措施。
质量管理之纠正_预防措施控制程序
质量管理之纠正_预防措施控制程序
纠正与预防措施控制程序，也称为CAPA，是组织内组织面临质量问
题时应采取的管理行动，用于预防未来可能出现的问题。
CAPA程序的目
的是找出问题的根源，改进组织的质量管理系统，提高最终产品的质量，
以减少质量问题发生的可能性。
CAPA项目涉及组织内的很多方面，包括程序、技术和设备，这些项
目与任何质量系统框架中所提出的那些类似的目标相关，如准备、操作和
控制。
CAPA被认为是一种从系统故障中学习并纠正质量系统中可能存在
的问题和缺陷的途径，在改进组织质量系统时也是有用的。
1.实施CAPA流程
在实施CAPA流程之前，组织应该对质量系统进行审查，以了解所有
可能的质量问题，并选择最有可能导致不符合规定的原因。
组织也应将非
质量问题（如人员问题）考虑在内。
审查后，组织应该实施一个简单的CAPA流程，以确定质量问题的发生率和严重程度，以及质量改进可能性。
CAPA流程的步骤如下：
1.确定问题的类型和原因。
2.定义改进的措施和预防措施，以阻止问题再次发生。
3.实施改进措施和预防措施，它们应包含一系列时间表和绩效指标。
纠正与预防措施控制程序
纠正与预防措施控制程序纠正与预防措施控制程序是指在工作过程中，针对可能出现的问题或错误进行改正和预防的一套操作流程和措施。
其目的是通过纠正和预防措施的实施，减少潜在错误和问题的发生，并确保工作的正常进行和质量的提高。
下面将介绍一些常用的纠正与预防措施控制程序。
纠正措施控制程序：1.问题识别：识别出现的问题或错误，并对其进行准确定义和描述。
2.问题报告：将问题报告给相关部门或责任人，让其了解问题的性质和严重程度。
3.问题分析：对问题进行深入分析和研究，找出问题出现的原因和根源。
4.制定纠正措施：根据问题的原因和根源，制定相应的纠正措施，以解决问题并防止再次发生。
5.实施纠正措施：将纠正措施付诸实施，并监督其执行情况。
6.问题效果评估：评估纠正措施的效果，在一定的时间后，检查问题是否彻底解决或减少。
7.记录和汇报：将问题纠正过程的记录和相关结果进行汇总和保存，以备将来参考。
预防措施控制程序：1.问题预测：通过分析和研究历史数据和趋势，预测可能会出现的问题和错误。
2.制定预防计划：根据问题的预测结果，制定相应的预防计划和措施。
3.实施预防计划：将预防计划付诸实施，并确保其执行情况。
5.效果评估：评估预防措施的效果，检查是否达到预期效果或有待改进。
6.持续改进：根据评估结果进行持续改进，找出不足之处，并制定相应的改进措施。
7.培训和沟通：培训员工并加强沟通，确保他们了解并能够正确执行预防措施。
为了有效实施纠正与预防措施控制程序，还需注意以下几个方面：1.角色和职责明确：明确相关部门和人员的角色和职责，确保责任清晰，避免责任推卸。
2.建立纠正与预防措施控制程序的标准：制定相关的操作规范、流程和标准，以保证纠正与预防措施的一致性和规范性。
3.建立反馈渠道：建立反馈机制和渠道，让员工能够随时报告问题和提出改进建议。
4.数据分析和监测：通过对数据的分析和监测，及时发现潜在的问题和错误，以便及时采取纠正与预防措施。
纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施是控制程序的重要组成部分，用于纠正和防止质量问题、安全问题和风险事件的发生。
以下是一些常见的纠正措施和预防措施控制程序：
纠正措施：
1. 识别问题原因：当出现质量问题或安全问题时，首先需要进行调查和分析，找出问题的根本原因。
2. 确定纠正措施：根据问题原因，制定具体的纠正措施，解决问题并避免其再次发生。
3. 实施纠正措施：将纠正措施付诸实施，并确保其有效性。
4. 监测结果：持续监测纠正措施的实施情况和效果，确保问题得到彻底解决。
预防措施：
1. 风险评估：对潜在的质量问题、安全问题和风险事件进行评估，确定其可能性和影响程度。
2. 制定预防计划：根据风险评估结果，制定具体的预防计划，包括预防措施的具体内容、实施时间和责任人员等。
3. 实施预防措施：按照预防计划，实施相应的预防措施，以减少潜在问题的发生概率。
4. 监测效果：持续监测预防措施的实施情况和效果，及时发现并纠正可能存在的问题。
5. 完善改进：根据监测结果，对预防措施进行改进，以实现更好的预防效果。
这些纠正措施和预防措施需要与质量管理体系相结合，通过持续改进的循环来确保问题的纠正和预防。
此外，培训和教育也是重要的措施，以提高员工的意识和技能，减少错误和事故的发生。
纠正和预防措施控制程序
1.目的为了确保公司质量管理体系运行过程中采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。
2.适用范围适用于公司质量改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。
3.职责各部门负责人应对本部门所导致的质量异常问题加以纠正改善，对可能出现的质量隐患加以预防，造成重大质量事故的追究经济责任。
4.定义无。
5.工作流程5.1来料质量纠正和预防措施5.1.1由品控部负责收集、整理进料检验报告，提出需要改善和纠正的不合格项目。
5.1.2品控部、仓库、生产部、研发部组织相关人员负责针对不合格项作进一步调查分析。
5.1.3品控部负责将《品质异常反馈单》传达给供应商，并要求作出实际性限期改善的书面回复，必要时提出索赔。
5.1.4当供应商连续出现产品品质不合格或是重大品质问题时，应对供应商的供给资格依《采购控制程序》重新进行评审。
5.2生产过程中质量纠正和预防5.2.1品控部、生产部应及时收集、整理《IPQC制程巡检表》、《生产日报表》和现场各种检查的结果，组织相关人员对质量问题进行调查分析，填写《纠正和预防措施通知单》。
5.2.2通过调查分析，按不同的质量问题划分产品工序和责任，讨论针对性的、具体的纠正和预防措施。
5.2.3生产部门负责将《纠正和预防措施通知单》交责任人签名，并实施纠正和预防，相关负责人进行跟踪直到结案。
5.3客户抱怨、退货的纠正和预防措施依《不合格品控制程序》处理。
5.4纠正与预防措施的跟踪品控部负责生产过程中质量问题和客户退货的纠正和预防措施的跟踪。
5.5内部质量体系审核不合格的纠正和预防措施，依照《内部审核控制程序》进行。
5.6对管理评审提出的不合格项，由相关部门开出《纠正和预防措施通知单》，交责任部门负责人制定纠正和预防措施并予以实施，管理者代表负责跟踪纠正和预防措施实施效果。
5.7质量目标未达到要求时，填写《纠正和预防措施通知单》进行改善。
5.8当纠正和预防措施涉及质量体系文件，与相关文件相矛盾时，应及时上报管理者代表，依《文件控制程序》进行修改，以便纠正和预防措施能持续有效性。
纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序什么是纠正和预防措施控制程序？在制造业或生产流程中，常常会出现意外问题、质量问题或者安全问题。
纠正和预防措施控制程序是一种程序，通过识别问题、确定原因，并通过执行纠正行动和预防措施，确保再次发生类似问题时能够更好地进行处理。
这个程序的目的是确保工厂或组织的产品可以稳定地生产，并且达到预期的质量和性能标准。
纠正和预防措施控制程序的基本步骤1. 问题识别和记录要实现良好的纠正和预防措施控制程序，首先应该识别和记录问题。
问题可能来自内部或外部，可以是客户投诉，也可以是生产线上的质量问题。
问题记录应该包括问题的描述、问题发生的时间和地点、可能的原因、受影响的部件或原材料、可能的影响范围等。
2. 问题原因的确定一旦问题被识别并记录，下一步就是确定问题的原因。
这是通过在问题发生之后重现整个过程来实现的。
对于重复出现的问题，必须确定原因并采取纠正措施以防止类似的问题再次发生。
通过检查数据并分析结果，可以确定造成问题的因素。
3. 采取纠正措施确定问题的原因后，接下来就要采取纠正措施。
纠正措施应该确认攻击问题根源并避免其在未来再度发生。
纠正措施的实施应该由经验丰富的人员或者工程师来管理。
4. 实施预防措施纠正措施的目的是消除、或者至少减少再次出现的问题，而预防措施的目的则是在未来更好地控制可能引起类似问题的因素。
这种预防措施通常包括培训和培训课程、新设备、流程的修订以及创新的解决方案等。
5. 确认纠正和预防措施的效果最后，应该验证纠正和预防措施的效果。
应进行统计分析，以确定在实施纠正措施和预防措施之后，问题的发生率是否得到了改善。
如果确定了正确的原因，并且实施了合适的纠正和预防措施，那么在后继的过程中，问题应该会减少。
纠正和预防措施控制程序的优势在制造业或生产流程中，纠正和预防措施控制程序有许多优势，包括：1. 减少质量问题执行纠正和预防措施意味着从根本上消除问题。
2. 提高生产效率如果可以消除或减少问题的发生，则可以提高生产效率，并减少成本。
纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序一、概述纠正和预防措施控制程序，也称为纠正和预防措施计划（CAPA），是用于纠正和预防可能导致失败或者质量问题的控制程序。
纠正和预防措施控制程序是一个必要的质量管理工具，它为企业制定有效的措施和程序，分析和评估产品和流程的相关数据，以便追溯问题的根源并确保未来类似问题的避免。
本文将详细介绍纠正和预防措施控制程序的步骤和相关工具。
二、纠正和预防措施控制程序步骤通常情况下，纠正和预防措施控制程序分为以下五个步骤：1. 问题定义问题定义是纠正和预防措施控制程序的第一步，它主要涉及到产品和处理流程等方面的问题定义和分析。
当发现产品质量不好或无法达到企业的要求时，就需要定义问题。
2. 问题原因分析当问题得到定义之后，就需要进行问题原因分析。
问题原因分析是一个比较复杂以及需要耐心和精力的过程。
在问题原因分析期间，需要收集和分析大量的数据以便很好地理解问题的情况。
问题原因分析通常使用的一些方法包括：鱼骨图（因果关系图）、5为法（为什么？）、直方图等。
3. 实施纠正和预防措施实施纠正和预防措施是非常重要的一步，并且是保证措施控制程序成功的关键。
正是通过实施纠正措施，企业才能更好地控制问题，并防止类似的问题再次发生。
在实施纠正措施之前，需要确保这些措施的可行性，并留有足够的时间和资源进行实施。
之后就需要设置进度表来追踪纠正措施的实施情况。
4. 验证效果实施纠正和预防措施之后，需要对这些措施的效果进行验证。
这是非常关键的一步，只有实施的措施能够控制问题，企业才能够确信问题得到了解决。
效果验证过程通常包括了收集数据、分析数据以及报告等步骤。
5. 预防措施跟进纠正和预防措施控制程序的最后一步是预防措施跟进。
这个步骤是非常重要的，因为这可以帮助企业了解问题是否真正解决，并且进行改善。
在预防措施跟进时，需要跟踪实施的措施的效果，并不断进行反馈以便针对问题而进行修改或其他方面的改进。
三、工具和技巧除了上述步骤，还需要借助工具和技巧来实现纠正和预防措施控制程序的基本目的。
不合格和纠正预防措施控制程序
不合格和纠正预防措施控制程序引言：不合格和纠正预防措施是每个组织在生产和服务过程中都会面临的问题。
不合格产品或服务可能会对组织的声誉、客户满意度和财务情况造成负面影响。
为了确保不合格问题得到及时解决，并采取适当的纠正和预防措施，组织需要建立和实施不合格和纠正预防措施控制程序。
一、不合格控制程序：1.不合格识别和记录：任何发现不合格产品或服务的员工应立即通知质量管理部门，并填写不合格报告。
不合格报告应包括不合格项的描述、影响范围以及可能的原因等必要信息。
不合格报告应及时记录并保留。
2.不合格评估和分类：质量管理部门应对不合格报告进行评估，并根据不合格产品或服务的严重程度和影响范围对其进行分类。
分类可以按照不同的影响级别（严重、重要、一般）或不合格类型（产品、服务）进行。
3.不合格处理：根据不合格分类的程度，制定相应的处理措施。
对于严重的不合格问题，应立即停止相关工作，并采取紧急纠正措施。
对于其他不合格问题，应制定详细的纠正计划，并确保问题得到解决和纠正。
4.不合格记录和追踪：不合格记录应进行跟踪和处置，并建立相应的记录表格和数据库。
记录表格应包括不合格项的描述、纠正措施和解决情况等信息。
记录应保留一定的时间，并进行定期审查和分析。
二、纠正和预防措施控制程序：1.纠正预防措施识别：除了不合格问题之外，组织还应主动寻找存在的问题和潜在的风险，并确保采取相应的纠正和预防措施。
这可以通过内部审查、客户反馈、员工建议、供应商评估和数据分析等手段来完成。
2.纠正预防措施评估：质量管理部门应对被识别的问题和风险进行评估，并根据其严重程度和潜在影响制定优先级。
3.纠正预防措施实施：根据优先级和资源可行性，制定纠正和预防计划，并将其实施。
纠正和预防计划应包括具体的目标、策略和措施，以确保问题的根本解决和未来的风险预防。
4.纠正预防措施评估和总结：一旦纠正和预防措施得以实施，应对其进行评估和总结。
评估应包括纠正和预防措施的有效性、改进程度以及相关成本等。
纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序是企业管理体系中非常重要的一环，这个程序能够有效的控制和预防各种问题的发生，包括产品质量问题，安全问题等。
以下是关于纠正和预防措施控制程序的一些详细介绍。
一、纠正措施当企业在检查中发现已经发生问题时，需要立即采取纠正措施，避免问题扩大。
纠正措施包括以下几种：1. 立即停止工作如果在检查中发现已经发生了问题，企业必须立即停止它的工作程序，避免问题扩大或影响到其他工作部门。
2. 分析问题发生原因企业需要分析问题的根本原因，找到问题导致的根本原因，并将其消除。
3. 采取适当的措施企业还需要采取适当的措施来避免或减少问题的发生。
这些措施包括：（1）更改工作程序（2）重新培训工人或员工（3）更换设备或产品（4）改进工艺和制造方法（5）制定新的质量管理程序（6）改善团队管理和沟通（7）制定详细的工作策略4. 检查检查结果企业还需要检查、测试和验证其纠正措施的有效性。
如果纠正措施不能改善问题，企业需要重新采取其他纠正措施。
二、预防措施预防措施的设计可以减少或防止各种相关的质量、安全和环境问题。
以下是几种预防措施：1. 风险评估企业可以通过风险评估来了解什么问题可能发生并采取预防措施来避免它们。
风险评估可以帮助企业:（1）识别潜在问题原因和影响（2）确定哪些控制措施可以采取（3）确定哪些措施是有必要采取的2. 上市前测试企业可以在产品上市之前进行各种测试，以确保产品质量。
3. 改善流程企业还可以改善流程，消除带来质量问题的缺陷，包括：（1）制定标准操作程序（2）将产品测试数据纳入质量管理系统（3）确保准确的测量和记录（4）通过技术改进来降低缺陷率4. 预防措施的跟踪和监测企业还需要监测和跟踪它们的预防措施，以确保他们是有效的。
这些监测和跟踪可以帮助企业确定问题的根本原因，并采取措施来防止其它同类问题的发生。
纠正和预防措施控制程序充分利用现代技术、信息和软件，降低成本并提高工作效率。
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工作流程
工作内容说明
使用表单
6.7提报
6.7.1经验证能达到预期效果的纠正和预防措施，由品质部/行政部正式批准实施，并由技术部、开发部纳入相应的文件(流程图、FMEA、控制计划、工艺文件、检验作业指导书)。
6.2.5顾客的信息反馈须在48小时内回复，在7天内制定纠正预防措施并实施，顾客有要求的按顾客要求执行。
不符合项报告
YJ/EQP-018-5C
8D报告表
YJ/EQP-022-2C
纠正和预防措施表
YJ/EQP-022-1C
零件品质情报联络书
YJ/EQP-022-3C
解析报告
YJ/EQP-022-4C
6.3原因分析
YJ/EQP-022-2C
工作流程
工作内容说明
使用表单
(10)顾客或第三方认证机构对公司进行外部质量和环境审核所发现的不符合项，由顾客或第三方认证机构或行政部填写《不符合项报告》经管代审查核准后转交相关责任部门；
(11)库存周转率低于目标时，由仓库保管员填写《纠正和预防措施表》转交相关责任部门；
(12)公司年度质量和环境目标未100%完成时，由管理者代表填写《纠正和预防措施表》经部门领导审查核准后转交相关责任部门；
5.4不符合项发生责任部门负责采取纠正和预防措施的制定和实施。
6、工作流程和内容
6.1通则
6.1.1内部质量和环境审核不符合事项的纠正与预防措施由内部质量和环境审核小组和相关责任部门按《内部审核控制程序》执行。
6.1.2若进货产品质量和环境异常或原材料、外购/外协件采购后交付未能100%按时交货时，属供方造成的，则由品质部开具《质量信息反馈单》通知供方，要求供方对不合格项目/内容进行原因分析并采取纠正与预防措施，品质部于供方下次进厂交货时对其进行效果验证和确认。
6.1.7相关责任部门在提出或拟定纠正与预防措施时，应尽可能采用防错的方法，并利用纠正与预防措施的过程中，其防错方法的使用程度应与问题的大小和遭遇的风险程度相适应。
6.1.8召开管理评审会议时，总经理、品质部和相关部门应将所采取的纠正与预防措施有关信息（如：公司较重大的质量和环境异常或影响较大的质量和环境异常及造成公司损失较大的质量和环境异常和公司较重大的潜在性问题）在管理评审会议中提出并进行评审，评审结果应做好记录，并由品质部依决议作效果追踪与确认。
YJ/EQP-03《管理评审控制程序》
YJ/EQP-01《文件和资料控制程序》
YJ/EQP-018《内部审核控制程序》
YJ/EQP-02《记录控制程序》
YJ/QP-020《不合格品控制程序》
YJ/QP-017《顾客满意度测量控制程序》
4、术语和定义
纠正措施：为消除现有不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施。包括：纠正、原因分析、措施和举一反三。
纠正和预防措施控制程序
1、目的
通过对显著性的或潜在不合格进行原因分析，并采取有效的纠正措施或预防措施，实现不断的质量和环境改进，使类似问题发生的可能性减少到最低限度，防止已经发生的不合格再次发生和潜在不合格的发生。
2、范围
适用于公司对显著不合格纠正措施及对潜在不合格的预防措施的控制管理。
3、引用文件
6.1.4针对生产过程中造成的产品质量不合格，按《不合格品控制程序》的要求执行。
6.1.5对已发生并纠正或预防过的不合格事项或产品质量和环境问题，相关责任部门应结合类似的过程或产品采取相应的纠正或预防措施，来消除其它类似的过程或产品中存在的不合格原因。
6.1.6当公司外部（即指顾客、供方、第三方认证机构）或公司内部出现与产品/工程/检验/操作规范或质量和环境体系要求不符合时，相关的责任部门必须采取有效的解决问题的方法（如：利用排列图、因果图、控制图或其它统计手法）；当出现外部不符合时，公司必须按顾客规定的方法做出反应（即按顾客要求的处理方式进行处理）。
预防措施：为消除潜在的不合格或其它不希望的原因，以防止其再次发生所采取的措施。
防错：使用过程或设计特征来防止制造不合格品。
5、职责
5.1品质部为本程序的归口管理部门。
5.2内部审核小组负责体系审核和过程审核中发现的不符合项的纠正和预防措施的制定及实施过程中的跟踪协调和验证；
5.3品质部负责关于制程过程中不符合项和顾客投诉的原因分析，必要时组织QC小组共同讨论，制定纠正和预防措施，并对纠正和预防措施进行结果验证。
6.3.1各责任部门根据确定的要求，针对不合格（或问题）的情况，客观的进行全面分析，并将分析的结果分类汇总；应尽可能采用5W2H法进行分析。
6.3.2按对于有多方原因的，可进行讨论，确定最主要的因素和关键因素，记录分析结果；
6.3.3不合格的原因不是内部造成的时，对造成不合格的原因进一步分析。属供方造成的，应将不合格情况告知相关供方，作好相应的记录；属外部顾客使用造成的，应将分析结果告知顾客，并作好记录；
6.5措施实施
6.5.1纠正措施的实施
6.5.1.1管理评审中提出的待纠正和预防措施项目，执行《管理评审控制程序》；
6.5.1.2内部质量和环境体系、内部过程审核、产品审核发现的不合格，执行相应的程序文件。
6.5.1.3产品质量审核中发现的问题，制定纠正和预防措施，填写《纠正和预防措施表》，发至相关部门实施；
f)意外事件与事故。
6.2.2顾客对纠正和预防措施有规定格式时，按顾客要求执行；没有要求时，按《纠正和预防措施表》执行；
6.2.3对五羊-本田公司应按《零件品质情报联络书》或《解析报告》进行处理。
6.2.4对顾客的制造厂、工程部门以及经销部拒收的零件分析周期，应尽可能缩短，一般不超过5天，与拒收产品分析有关的周期应当于确定根本原因，纠正措施和实施有效性监视相一致。
工作流程
工作内容说明
使用表单
NO
6.5.1.8品质部负责纠正和预防措施在实施过程中，跨部门间的协调和督促工作；
6.5.2预防措施的实施
6.5.2.1品质部对各部门纠正和预防措施的信息，每季度进行整理，并组织有关部门对过程、作业、优先减少计划、顾客满意度、审核结果、服务报告、顾客信息反馈等信息进行分析，查找潜在不合格原因，制定相应预防措施，填写“《纠正和预防措施表》，由责任部门实施；
(5)每次顾客抱怨/投诉或出货产品被顾客退货时，由品质部按《顾客满意度测量控制程序》的要求执行；
(6)顾客满意度调查所调查出顾客不满意的项目或内容，由营销部相关人员填写《纠正和预防措施表》经部门领导审查核准后转交相关部门主管；
(7)每次公司内部质量和环境体系、过程、产品审核所发现的不符
合项，由审核员填写《不符合项报告》，经审核组长审查核准后转相关责任部门；
16）出现下列环境异常现象由行政部负责填写《纠正和预防措施表》下发相关责任部门；
a)液体或气体外泄：因操作不当或设备损坏等造成的泄漏。
b)控制标准：废气、废水、废弃物或能资源活动没有达到设定的控制标准。
c)环境纠纷等不符合事项。
d)检测不合格事项，包括外部检测及内部检测。
e)可能或导致人员伤害、疾病、财产损失等事项。
(3)工序检验每月在制品（半成品）废品率或不合格率超出计划指标时，以及出现批量不合格或整批返工/返修或整批报废时，由品质部根据《产品不良统计图》填写《纠正和预防措施表》，经部门领导核准后通知生产部门；
(4)产品最终检验和试验，同一产品、同类规格/型号有累计达2批，产品质量被让步放行时，由品质部填写《纠正和预防措施表》报部门经理审查核准；
6.5.1.4品质部根据检验、试验结果等提出的问题，负责制定过程控制方面的纠正和预防措施，填写《纠正和预防措施表》，发至相关部门，并指导实施整改；
6.5.1.5营销部根据《合同评审报告》、《用户要求》等提出的问题，组织有关部门进行分析，制定纠正和预防措施，填写《纠正和预防措施表》，发至相关部门实施整改；
(13)公司年度经营计划或公司级数据和资料中所出现的不合格项目/内容或其项目/内容未100%完成时，由管理者代表填写《纠正和预防措施表》转交相关部门；
(14)设备维护和保养目标未能100%完成目标时，由生产部填写《纠正和预防措施表》下发相关责任车间；
(15)质量过程绩效指标未达到目标要求时，其它相关项目/内容出现的不合格或其项目/内容未能100%完成时，由品质部填写《纠正和预防措施表》转交相关责任部门；
(1)进货检验和试验出现批量不合格（指拒收、退货，包括让步放行）时，由品质部填写《质量信息反馈单》，经品质部部长核准后，转交相关供方采取措施并填写报告；
(2)原材料、外购/外协件采购后，各供方每月有1批（含）产品未100%按时交货时，由采购员发《纠正与预防措施报告》，经部门领导审查核准后转交相关供方采取措施并填写报告；
6.1.9若因纠正与预防措施造成相关文件与资料需修改时，由原文件与资料制订部门依《文件和资料控制程序》的要求执行。
6.1.10与环境有关的效果追踪与确认由行政部负责。
工作流程
工作内容说明
使用表单
不符合项、顾客要求、体系要求、质量和环境要求、服务报告、社会要求
6.2确定要求
6.2.1纠正措施提出时机：
6.6.2顾客验证的结果不满意的，应对措施进行分析，重新制定措施提交验证。
6.6.3供方提供的纠正和预防措施由品质部组织相关部门进行验证，验证结果不满意的，通知供方重新制定措施，提交验证。
6.6.4纠正和预防措施的验证结果由品质部负责整理保存。
6.6.5纠正和预防措施整改的结果考核，按公司有关规定执行。
6.5.3实施纠正和预防措施要举一反三，消除其类似产品和过程的不合格原因；
6.5.4纠正和预防措施的实施，涉及到体系文件和技术文件更改的，按《文件和资料控制程序》中的规定执行；
质量信息反馈单
YJ/EQP-08-5C
不合格品优生减少计划