纠正与预防措施管理程序考试题
3.1 TS内审员考试题
ISO/TS16949：2009 过程方法培训测试题姓名部门得分单位名称（总分：100，时间：120 分钟）第一部分判断题(每题 1 分,共10 分)1. 过程FMEA 假定所设计的产品能够满足设计要求。
（）2. 供应商也必须满足生产件批准程序的要求。
（）3. 供应商质量体系的开发仅限制造供方。
（）4. 变差是过程的单个输出之间不可避免的差别。
（）5. SPC 必需在连续的受控生产过程中才能应用。
（）6. 你厂采购部在与原材料供应商签订采购合同前，委派你去参加对该厂的质量管理体系进行审核，这种审核应该是第三方审核。
（）7. 实验室范围是指实验室可以测试的试验项目范围（）。
8. ISO/TS16949：2009 技术规范规定如果由组织的总部负责产品设计，可以删除7.3 条文中产品设计开发内容。
（）9. 测量系统分析只适用于测量可以重复的测量系统。
（）10.所有工序都必须进行过程能力分析。
（）第二部分：选择题(每小题0.5 分,共40 题,20 分)（一）FMEA 测试题：（共8 题）1．FMEA 进行的时间是：[ ]1）产品/过程出现失效时。
2）新产品/过程设计时3）产品/过程修改设计时4）顾客提出抱怨、投诉时5）（1）+（2）6）（2）+（3）7）（3）+（4）2．FMEA 是一项：[ ]1）质量工程师的工作2）小组的工作3）设计师自己的工作4）生产工人的工作3．以下哪项不是产品的功能？[ ]1）零件的防腐蚀2）转向力适宜3）噪声4）电路短路4．以下哪项不是制造/装配过程失效模式? [ ]1）特性超出政府法规规定2）接收不合格的零件3）空气粉尘超出国家标准4）未经培训上岗5）（1）+（3）6）（2）+（4）7）（1）+（3）+（4）5．失效的后果应该从以下几方面考虑[ ]1）对产品安全和政府法规符合性的影响2）对下一道工序及后序工序的影响3）对汽车性能和寿命的影响4）对操作者和设备的安全性的影响5）对主机厂6）以上都是6．下列三种过程控制方法，应优先选用哪一种？[ ]1）阻止失效原因/机理的发生或减少其发生的概率2）查明失效原因/机理3）查明失效模式7．以下哪种情况应优先采取措施？[ ]1）S=9，O=3，D=3 2）S=3，O=9，D=3 3）S=3，O=3。
纠正和预防措施控制程序及相应表单
纠正和预防措施控制程序及相应表单1．目的1.1对已发生的不合格进行调查、分析原因，采取适当的纠正措施，从根本上消除不合格原因，防止不合格的再发生。
1.2对潜在的不合格进行分析原因，采取适当的预防措施，从根本上消除潜在的不合格原因，防止不合格的发生。
2．范围2.1适用于公司管理体系运行过程中的不合格和生产服务过程中产生的不合格需采取纠正措施的各过程。
2.2适用于公司管理体系运行过程中的潜在不合格和服务过程中潜在的不合格需采取预防措施的各过程。
3．职责3.1 各责任部门根据发生在本部门的不合格查找原因，制定并实施纠正措施。
3.2 质量部负责对产品实现过程中质量不合格和管理体系运行中纠正措施的检查、跟踪和验证。
3.3 内审员、审核组长负责内部管理体系审核过程中发现的不合格项纠正措施的检查、跟踪和验证。
3.4 各部门负责识别潜在不合格，评价采取的预防措施，对实施的预防措施进行检查、跟踪、验证。
4．工作程序4.1 不合格信息来源，包括但不限于以下环节：4.1.1 生产过程中监视和测量不合格报告单4.1.2 内部和外部的管理体系审核不合格报告4.1.3 管理评审不合格(包括投诉)活动记录4.1.4 售后服务信息反馈，包括顾客抱怨。
4.2启动CAPA：基于不合格信息数据，质量部从趋势及严重性、发生频率及可检测性等多方面进行综合评估，交管理者代表进行最终评审确认，对有必要采取纠正措施的，填写《纠正与预防措施处理记录》，发送到有关责任部门，并作好相应记录。
4.2.1严重度：分高、低两档，严重度高的包括产品性能指标不达标；被确认为产品质量问题的客诉；外审不符合项；GMP*号项以及经评审确定为严重度高的临时情况。
4.2.2可能性分高、低两档，一年内发生频次累计高于3为可能性高，小于等于3为可能性低。
以上两个考察维度，任何一个为高档或两个都为高档，则启动纠正预防措施。
4.3 纠正或预防措施的实施和验证：对所需的措施进行策划、形成文件并实施；验证纠正措施对满足适用的法规要求的能力和对医疗器械的安全和性能无不良影响。
(完整)纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施控制程序1。
0目的对已经发生的不合格或潜在不合格进行分析，根据分析结果采取相适应的纠正措施或预防措施，以防止不合格或潜在不合格的再发生/发生。
2。
0适用范围适用于对纠正措施和预防措施的控制。
3。
0职责3。
1质量保障部为归口管理部门,负责组织纠正措施/预防措施的实施、跟踪、验证，并将验证情况向管理者代表汇报。
3.2相关部门负责本部门不合格或潜在不合格的评审及原因分析确定，评价、确定和实施纠正措施/预防措施。
3。
3管理者代表批准拟实施的纠正措施/预防措施。
4.0程序4.1 纠正措施4.1.1出现下列情况时应制定纠正措施a)过程、产品及供方原材物料出现重大质量问题或经常超过产品质量指标时；b)管理评审时发现不合格；c)顾客对产品质量或服务重大投诉时；d)内审时发现的不合格；e)其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。
4.1。
2 纠正措施的实施a) 对须采取纠正措施的产品不合格，由生产管理部组织生产车间评审不合格，查找、分析和确定不合格原因,评价确保不合格不再发生的措施需求,制定与该不合格的性质和影响相适应的纠正措施，报请管理者代表批准后组织生产车间实施纠正措施。
b）纠正措施实施的结果，由质量保障部进行有效性验证，若未达到预期的效果，则应由生产管理部按照（4。
1。
2 a)条款的规定重新实施,直至达到预期效果.c) 对质量管理体系过程中的不合格项，由存在不合格项的责任部门分析确定不合格项原因，评价、确定纠正措施的可行性，报请管理者代表批准后实施。
d）纠正措施所涉及的原因分析确定、评价确定的措施和实施结果有效性的记录，由相关责任部门和责任人在《纠正措施/预防措施实施记录》予以记录。
4.1.3原因分析、措施的制定、实施与验证责任部门收到不合格报告或《纠正措施/预防措施处置单》时，必须对发生的不合格事实进行原因分析，在2天之内制定出纠正措施及完成时限，并对纠正措施的可行性进行评审.纠正措施应与该不合格的影响程度相适应，报管理者代表批准后实施。
ISO9001内审员考试试题
简答题： 1. ISO9001：2008规定组织要有哪几个“形成文件的程序”？ 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 8.2.2 内部审核 8.3不合格品控制 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施2在编制形成文件的纠正措施程序时，要对哪几个方面的要求作出的规定？． a) 评审不合格（包括顾客抱怨）； b) 确定不合格的原因； c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求； d) 确定和实施所需的措施； e) 记录所采取措施的结果（见4.2.4 ）； f) 评审所采取的纠正措施的有效性。
3．一个组织质量管理体系的设计和实施受哪些因素的影响？ a) 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险；b) 组织不断变化的需求； c) 组织的具体目标； d) 组织所提供的产品； e) 组织所采用的过程； f) 组织的规模和组织结构。
4．审核是为获得审核证据，并对其进行客观的评价，已确定满足审核准则的程度所进行的系统地、独立的并形成文件的过程。
请解释“系统的”“独立的”及“形成文件”的含义系统：有计划、有步骤、有程序、正规的活动独立：审核由与被审核对象无直接关系的人员进行（人员独立）审核员坚持尊重客观事实（工作独立）形成文件文件化的是指审核过程的策划实施会形成文件，而文件也支撑着整个审核过程，形成的文件有：审核计划，审核通知单，审核检查表，审核记 1录，审核报告，审核不符合项，审核签到表等，这方面体现文件化 5．ISO9001：2008标准对质量方针和质量目标制定有何要求？所谓质量方针就是“由组织的最高管理者正式发布的该织总的质量宗旨和方向。
” 质量方针应与组织的宗旨柑适应，包括对满足要求和持改进质量管理体系有效性的承诺，提供制定和评审质量目的框架，在组织内得到沟通和理解，在持续适宜性方面得到审。
所谓质量目标是指在质量方面所追求的目的。
最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，也就是质量目标应进行分解，有总目标、分目标，使实现得到落实，内容上应与质量方针保持一致，包括满足产品要求所需的内容，质量目标应是可测量的，便于检查和考核。
纠正与预防措施管理培训试题
纠正与预防措施管理培训试题
姓名：日期：总得分：
（共30空格，每空格1分）
1.
2.
3.
4.
批，而相关单位无法有效防堵对策时，
6.
7.
8.
9
10.
1.
2.
3.
4.
a. QA工程师
b. QE 工程师
c.IPQC
d.IQC
e.OQC
f. 品质部主管
5.负责对不良品特采、报废等作业进行裁决的人是：
a. QA工程师
b. QE 工程师
c.IPQC
d.IQC
e.OQC
f. 品质部主管
6.在质量事故发生时下令生产线停线，重开线之核准：
a.生产主管c.PMC主管 d.品质主管 e.工程主管
7.内部质量稽核异常处理：依办理：
a.内部审核管理程序
b.客户服务管理程序
c.生产过程控制程序
d.不合格品管理程序
8. 客诉异常处理: 当品质部接到客户抱怨时，依办理
a.内部审核管理程序
b.客户服务管理程序
c.生产过程控制程序
d.不合格品管理程序
9.环境管理系统的矫正及预防措施作业，下列几项是不符合的现象：
a.不符合法律法规和体系要求；
b.体系文件与ISO14001
10.
三.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
四.
1.
3.请你说出本公司的纠正与预防措施管理程序所有的支持文件、记录有那些.
答：。
纠正与预防措施控制程序 培训考试题
纠正与预防措施控制程序培训考试题1. 以下哪项不属于预防措施的范畴？ [单选题] *A. 对过程进行定期审查B. 对员工进行质量意识培训C. 对不合格品进行返工(正确答案)D. 制定应急响应计划2. 纠正措施和预防措施的主要区别是什么？ [单选题] *A. 实施的时间不同B. 实施的主体不同C. 针对的对象不同(正确答案)D. 实施的方法不同3. 预防措施通常关注的是什么？ [单选题] *A. 已经发生的问题B. 可能发生的问题(正确答案)C. 顾客投诉的问题D. 生产效率问题4. 以下哪项不是实施纠正措施的一般步骤？ [单选题] *A. 识别问题B. 分析问题原因C. 制定纠正措施D. 忽略问题，继续生产(正确答案)5. 纠正措施的有效性通常通过什么来评估？ [单选题] *A. 顾客满意度B. 生产效率C. 问题重现率(正确答案)D. 培训效果6. 预防措施和纠正措施的选择主要取决于什么？ [单选题] *A. 管理层的指示B. 员工的意愿C. 问题的性质和严重程度(正确答案)D. 顾客的要求7. 在质量控制过程中，预防措施通常由哪个部门提出？ [单选题] *A. 质量保证部门(正确答案)B. 生产部门C. 研发部门D. 销售部门8. 纠正与预防措施控制程序的核心目的是什么？ [单选题] *A. 提高员工士气B. 减少生产成本C. 持续改进质量管理体系(正确答案)D. 增加市场份额9.有效的预防措施通常包括哪些步骤？ *A. 对过程进行详细的风险评估。
(正确答案)B. 忽略员工提出的改进建议。
C. 定期审查现有流程和程序。
(正确答案)D. 对问题进行根本原因分析。
(正确答案)10.以下哪些因素可能阻碍纠正与预防措施的有效实施？ *A. 员工对纠正与预防措施的理解不足。
(正确答案)B. 管理层对纠正与预防措施的支持不够。
(正确答案)C. 组织内部沟通顺畅，信息流动无阻。
D. 缺乏有效的监督和评估机制。
ISO9000质量管理体系考试试题库
IS09000质量管理体系考试试题库试题范围：《£09000:2000质量管理体系---基础和术语》《£09001:2000质量管理体系---要求》一、填空题1. IS09001 : 2000主要由质量管理体系、管理职责、_资源管理、—产品实现 _、—测量、分析和改进五大部分组成。
2. 用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力的标准是_《£09001:2000质量管理体系一要求》 _。
3. 用于组织内部业绩改进，使顾客及其他相关方满意的标准是_《£09004:2000质量管理—体系---业绩改进指南》_。
4. 质量目标是指： _____ 关于质量的所追求的目的 __________________ ；家用空调事业部质量目标：产品目标：产品年平均维修率每年递减10%(相对)。
5. 最高管理者应确保在组织的 _相关职能_和_层次上_建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。
质量目标应是_可测量_的，并与质量方针保持一致。
6. 最高管理者应以_增强顾客满意为目的，确保顾客的需求和期望得以满足。
7. 管理者代表由_______ 最高管理者 _____________ 指定。
8. 管理评审的输出应包括的措施：a)质量管理体系及其过程有效性的改进b)与顾客要求有关的产品的改进；c)_资源需求。
9. 人员能力需求包括教育、培训、技能和经验__________________________ 。
10. 测量和监控主要包括顾客满意、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量。
11. 纠正措施指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
12. 预防措施指为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
13.ISO是指_国际标准化组织由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少_75汇参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
纠正与预防措施管理程序(含表格)
纠正与预防措施管理程序
（IATF16949/ISO9001-2015）
1、目的
为及时有效地采取纠正措施或预防措施，防止和消除实际的或潜在的不合格，实现本公司质量管理体系的持续改进，特制定本程序。
2、适用范围
适用于本公司产品、过程、质量管理体系有关的实际的或潜在的不合格所应采取的纠正或预防措施。
3、定义：
3.1纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施，使其满足规定的要求。
3.2纠正措施：为消除已发生的不合格原因所采取的措施，防止不合格的再发生。
3.3预防措施：为消除潜在的不合格原因所采取的措施，防止不合格的发生。
4、纠正与预防措施管理过程乌龟图
5、作业内容
6、附加说明
(无)
7、参考文件
《客户抱怨处理管理程序》《内部审核管理程序》《文件管理程序》
《不合格品管理程序》
8、使用表单
《不合格品处置单》
不合格品通知处置
单.xl s
《供应商整改通知单》
供应商质量问题整
改通知单.d oc。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
纠正与预防措施管理程序考试题
姓名：得分：
一、名词解释：（每题2分共计12分）
1、纠正措施：
2、预防措施：
3、不合格品：
4、5M1E：
5. 过程：
6. 构成过程的要素有：
二、不定项选择题（每空2分，共计24分）
1．纠正预防措施的制订部门应该是：（）
A．品质部B．技术部门C．产生不合格的责任单位D．问题解决小组2．产品质量是（）
A．设计出来的B．制造出来的C．检验出来的D．采购出来的 F.以上全是3．TS标准规定必须对退货进行分析的条款号是（）
A．8.5.2.4 B.8.5.2.2 C.8.5.2.1
4、不合格发生的原因一般与（）方面有关；
A 人
B 机
C 料
D 法
E 环
F 测H以上都是
5.要成为有效的纠正措施应该是（）
A、具体的
B、可操作的
C、针对不合格发生原因
D、以上全是
6.需制定纠正预防措施的情况包括（）
A. 客户投诉
B.重大质量问题
C.过程指标不达标
D.重复发生的质量问题E．产品不能按时交付 F. 安全事故G.审核不符合项H. 以上全是
7. 纠正措施和预防措施的内容必须包括（）
A．内容 B.责任人 D.检查人 E. 完成时间
F.检查结果
G. 以上全是
8.我公司《纠正预防措施控制程序》规定质量问题的纠正预防措施的管理和跟踪验证部门是（）；涉及技术问题的纠正为FMEA的管理部门是（）；各类审核不符合项的纠正预防措施的管理部门是（）；
A. 品质部
B. 采购部
C.技术部
D.行政部
E. 管理者代表
9. 我公司《纠正预防措施控制程序》规定应该运用8D分析的情况是（）
A．顾客退货 B. 属于质量问题的退货、数量在10只以上 C.顾客有要求时E．重复发生的质量问题 F. 全部质量问题
10. 我公司《纠正预防措施控制程序》规定：客诉的回复时间是（）；完成整改的时间是（）
A. 24小时
B. 48小时
C. 72小时
D.一周
E. 30天
F. 按与顾客的约定
11. 我公司《纠正预防措施控制程序》规定：以下属于验证纠正预防措施是否有效的依据是（）
A. 已经对问题进行了处理；
B.已经提醒员工注意
C. 纠正预防措施表格上的内容均按要求完成了
D. 不合格原因和现象有没有再出现
E. 不符合程度有没有减轻或消除12. 我公司《纠正预防措施控制程序》规定：各类纠正预防措施应提交（）A．行政部存档 B. 老板审阅 C. 管理评审 D. 内审 E. 过程审核 D.产品审核
三、判断题（每小题2分，共28分）
1、进货检验和试验时,出现严重缺陷、致命缺陷或批量质量不合格时应要求供应商针对其不合格制定纠正预防措施并进行完成情况和效果验证（）3、每月供应商交付绩效统计,其交付合格率、交付及时率及超额运费超过规定指标时，需要求其针对其不合格、不达标项制定纠正预防措施（）4、各车间工序检验或产品最终检验的不合格品率超出月计划指标时，或出现整批大量不合格、返工/返修、报废时，需针对其不合格、不符合事项进行纠正预防措施。
（）5、每次公司内部质量审核、过程审核和产品审核所审核出的不符合项目或内容时，需针对其不合格、不符合事项进行纠正预防措施。
（）6．不合格或不符合包括体系、产品、管理过程. （）
7. 小明摔跤后，其父为避免小明日后不再摔跤，制定的措施为预防措施；（）
8. 不到现场查原因就可完成纠正预防措施. （）瑞安市得业汽车部件有限公司
9. 纠正措施的本质就是亡羊补牢. （）
10. 预防措施的本质就是未雨绸缪. （）
11. 已制订的纠正措施，无需培训和监管，员工自然懂得去执行. （）
12. 纠正预防措施应该作为一种经验教训运用开其它产品的设计中去. （）
13. 前期设计不必过多考虑产品可能出现的问题，后期出现问题整改好就行了.（）
14. 前期设计真正的做好FMEA分析并去执行可减少后期问题的出现. （）
三、问答题（共36分）
1、简述纠正与预防措施的实施和执行步骤？（6分）
2、2015年1月19日，冲压车间滚毛刺工序DY8114插片由于毛刺偏大无法滚掉，数量10000只，属于大批量，请针对此问题制定一份完善的纠正预防措施报告，表格自行设计（10分）
3、2015年3月21日纳维斯达对我公司进行DY4037产品过程审核中，发现转速标注为4300，实测为4600并且数量较多，而员工没有采取任何隔离措施，将其作为合格品放行，请针对此问题制定纠正预防措施。
（10分）
4、2014年4月尼盛斯对我公司检查审核中发现2013-2014供应商审核工作一直没做，请按过程方法进行原因分析并制定纠正预防措施。
（10分）提示（过程责任人、谁来执行、用什么方法、软硬件资源是什么，有没有？、评价测量准则是什么？谁来评价？什么时间评价？）。