纠正、预防措施管理程序
纠正与预防措施管理程序
纠正与预防措施管理程序纠正与预防措施管理程序一、背景为进一步加强企业管理，提高企业生产能力和产品质量，保障员工健康与安全，防止工伤事故的发生，确保企业持续稳定发展，特制定此纠正与预防措施管理程序。
二、法律法规依据1.中华人民共和国《安全生产法》、《劳动合同法》等有关法律法规；2. 国务院办公厅《企业安全生产标准化评审操作规程》等相关标准。
三、纠正与预防措施定义纠正与预防措施是针对已经发生或可能发生安全事故或质量问题，采取的预防措施和纠正措施。
四、纠正和预防措施的执行流程1. 收集纠正和预防措施：通过日常工作中发现的问题（如：设备故障，产品质量问题，管理制度不健全等），以及安全生产标准化评估工作中发现的问题，及时进行登记，确定问题的原因，分类统计，并制定相应的纠正和预防措施方案。
2. 通知相关部门：将制定好的纠正和预防措施方案通知相关部门，明确责任人和执行时间，并督促其按时落实。
3. 执行纠正和预防措施：责任部门应根据问题的性质和严重程度，按照制定的纠正和预防措施方案，认真落实，完成相应的纠正和预防工作。
4. 检查纠正和预防措施的执行效果：责任部门在纠正和预防措施执行完毕后，应及时开展检查和自查，确保问题得到彻底解决，并定期组织安全生产标准化评估，提高标准化管理水平。
五、纠正和预防措施的效果评估1. 效果评估周期：企业应在每年安全生产标准化评估工作中对纠正和预防措施的执行效果进行评估。
评估周期不少于1个年度。
2. 评估内容：企业应对纠正和预防措施的执行效果进行全面评估，主要评估内容包括：问题解决程度，纠正和预防措施的落实情况，管理制度的完善程度等方面。
3. 评估结果处理：根据评估结果，企业应及时纠正和改进不足之处，提高管理水平，进一步加强安全生产工作。
六、文档控制本管理程序由公司安全部门制定，经公司领导审批后执行。
需要对该管理程序进行修改时，必须通过公司总经理审批，同时对修改内容进行归档。
七、总结纠正与预防措施是保障企业安全生产及产品质量的重要措施，企业应加强制度建设，完善纠正与预防措施的落实机制，确保事故及质量问题得到及时解决，并进行评估，不断改进和提高企业的安全生产管理水平。
质量管理之纠正_预防措施控制程序
质量管理之纠正_预防措施控制程序
纠正与预防措施控制程序，也称为CAPA，是组织内组织面临质量问
题时应采取的管理行动，用于预防未来可能出现的问题。
CAPA程序的目
的是找出问题的根源，改进组织的质量管理系统，提高最终产品的质量，
以减少质量问题发生的可能性。
CAPA项目涉及组织内的很多方面，包括程序、技术和设备，这些项
目与任何质量系统框架中所提出的那些类似的目标相关，如准备、操作和
控制。
CAPA被认为是一种从系统故障中学习并纠正质量系统中可能存在
的问题和缺陷的途径，在改进组织质量系统时也是有用的。
1.实施CAPA流程
在实施CAPA流程之前，组织应该对质量系统进行审查，以了解所有
可能的质量问题，并选择最有可能导致不符合规定的原因。
组织也应将非
质量问题（如人员问题）考虑在内。
审查后，组织应该实施一个简单的CAPA流程，以确定质量问题的发生率和严重程度，以及质量改进可能性。
CAPA流程的步骤如下：
1.确定问题的类型和原因。
2.定义改进的措施和预防措施，以阻止问题再次发生。
3.实施改进措施和预防措施，它们应包含一系列时间表和绩效指标。
纠正和预防措施管理程序
会签栏修订历程1.过程目的采取有效的改进、纠正和预防措施，防止不符合的情况再次发生以避免由此产生的影响，实现体系的持续改进。
2.过程范围适用于对不合格品和质量环境管理体系运行中发现的不符合所采取的改善和预防措施的控制。
3.定义3.1 不合格品：未满足要求的产品。
3.2 不符合项：不符合质量环境管理体系文件要求的项目。
4.职责4.1 各责任部门负责外审、内审、管理评审以及过程控制中不符合事项的改善、预防措施的制定、实施，制造科和审核组负责验证。
4.2各责任部门负责组织对质量问题、质量环境事故、顾客投诉、相关方抱怨等不符合事项的改善、预防措施的制定、实施，制造科负责验证。
4.3 各责任部门负责对过程审核不符合事项的改善、预防措施的制定、实施，制造科负责验证。
4.4各责任部门负责对产品审核不符合事项的改善、预防措施的制定、实施，品质科负责验证。
4.5 管理者代表负责对《改善及预防措施通报书》的审批。
5.作业流程5.2.8潜在不合格项的预防：发现有潜在的质量环境问题时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由相关部门进行评审，分析原因，定出预防措施和责任部门，并填写《纠正预防措施单》，责任部门分析原因，制定预防措施，制造科跟踪验证。
5.2.9 各责任部门应在认真调查、分析不符合和潜在问题原因的基础上，制定、实施纠正/预防措施，并将结果填写在《纠正预防措施单》的相应栏目中，如逾期不能纠正不符合，责任部门应向管理者代表报告，并说明原因。
5.2.10 责任部门所采取的纠正/预防措施应与不符合的性质及对质量环境影响的严重程度相适应。
5.3纠正预防措施汇总报告5.3.1 对于纠正预防措施结果应以报告的形式输入管理评审。
5.3.2 由品质管理中心和制造部在定期的品质例会或其他会议中予以通报，并向总经理报告。
5.4 对纠正和预防及改进措施实施控制及记录5.4.1纠正和预防及改进措施的实施过程中，管理者代表负责配置必要的资源，协助分析原因和确定责任部门，并监督措施的落实过程。
ISO27001纠正与预防措施管理程序
文件制修订记录1、文档介绍1.1 编写目的采取有效的改进、纠正和预防措施，确保信息安全管理体系的持续改进。
1.2 适用范围适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施和验证。
1.3 引用文件ISO/IEC 27001:20222、角色和职责·管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。
·管理运营部负责组织相关部门对体系出现的不合格采取纠正措施并验证实施的结果。
·管理运营部负责对持续改进的策划，对出现存在的或潜在不合格，采取相应的纠正和预防措施并验证实施的结果。
·各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。
3、内容3.1 持续改进的策划公司通过内审、管理评审及相应的纠正和预防措施，建立自我完善的机制；纠正/预防措施信息来源有：A. 公司内外安全事件记录、事故报告、薄弱点报告；B. 日常管理检查及技术检查中指出的不符合；C. 网络运维的监控记录；D. 内、外部审核报告及管理评审报告中的不符合项；E. 相关方的建议或抱怨；F. 风险评估报告；G. 其他有价值的信息等。
3.2 纠正措施1) 对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与问题的影响程度相适应；2) 不合格识别、原因分析、措施制订及实施验证：·对内审及管理评审发现的不合格，由责任部门根据《内审不符合项报告》的不合格事实分析原因，制订纠正措施并实施，管理运营部组织内审员跟踪验证实施结果。
·对管理过程出现的重大问题或不合格由管代组织责任部门填写《纠正和预防措施处理单》，分析原因、制订措施、实施改进并跟踪实施结果。
·对顾客投诉的不合格，填写《信息反馈单》转管理运营部确认，分析原因、制订纠正预防措施并将结果转给客服人员，由客服及时转告顾客，确保顾客满意。
3) 每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格的继续发生。
纠正及预防措施管理程序
纠正及预防措施管理程序以下是一个包含纠正措施和预防措施管理程序的示例：1.问题识别：及时识别问题是纠正及预防的第一步。
组织应设立一个问题反馈渠道，接收员工、客户和其他相关方对问题的反馈。
同时，组织也可以通过内部的评估和审查，发现和识别问题。
2.问题分析：一旦问题被识别，组织应进行详细的问题分析。
问题分析可以包括收集相关数据、进行原因分析和根本原因分析。
通过对问题的深入分析，组织可以找出问题的根本原因，并为纠正措施和预防措施提供依据。
3.制定纠正措施：基于问题分析的结果，组织应制定具体的纠正措施。
纠正措施应明确目标和时间表，并涉及相关责任人和资源。
同时，组织还应制定衡量纠正措施的指标和方法，以确保纠正措施的有效性。
4.实施纠正措施：组织应按照制定的纠正措施进行实施。
这可能涉及改变工作流程、提供培训和支持、调整资源分配等。
在实施纠正措施的过程中，组织应定期监测和评估措施的进展，并及时调整和改进。
5.预防措施制定：基于问题分析的结果和纠正措施的效果评估，组织应制定相关的预防措施。
预防措施可以包括改进工作流程、加强培训和宣传、设立预警机制等。
预防措施应与纠正措施相结合，以防止问题再次发生。
6.实施预防措施：组织应按照制定的预防措施进行实施。
这可能涉及改变工作流程、提供培训和培训、设立预警机制等。
在实施预防措施的过程中，组织应定期监测和评估措施的效果，并及时调整和改进。
7.监控和评估：纠正及预防措施的监控和评估是管理程序的重要环节。
组织应设立监控机制，对纠正及预防措施的实施和效果进行定期评估。
在评估的基础上，组织应及时修订和改进管理程序，以提高效果和效率。
总结起来，纠正及预防措施管理程序是一个完整的管理体系，包括问题识别、问题分析、制定纠正措施、实施纠正措施、预防措施制定、实施预防措施和监控评估等环节。
通过实施这些管理程序，组织可以及时纠正问题、预防问题，并不断提高工作流程和质量。
纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施是控制程序的重要组成部分，用于纠正和防止质量问题、安全问题和风险事件的发生。
以下是一些常见的纠正措施和预防措施控制程序：
纠正措施：
1. 识别问题原因：当出现质量问题或安全问题时，首先需要进行调查和分析，找出问题的根本原因。
2. 确定纠正措施：根据问题原因，制定具体的纠正措施，解决问题并避免其再次发生。
3. 实施纠正措施：将纠正措施付诸实施，并确保其有效性。
4. 监测结果：持续监测纠正措施的实施情况和效果，确保问题得到彻底解决。
预防措施：
1. 风险评估：对潜在的质量问题、安全问题和风险事件进行评估，确定其可能性和影响程度。
2. 制定预防计划：根据风险评估结果，制定具体的预防计划，包括预防措施的具体内容、实施时间和责任人员等。
3. 实施预防措施：按照预防计划，实施相应的预防措施，以减少潜在问题的发生概率。
4. 监测效果：持续监测预防措施的实施情况和效果，及时发现并纠正可能存在的问题。
5. 完善改进：根据监测结果，对预防措施进行改进，以实现更好的预防效果。
这些纠正措施和预防措施需要与质量管理体系相结合，通过持续改进的循环来确保问题的纠正和预防。
此外，培训和教育也是重要的措施，以提高员工的意识和技能，减少错误和事故的发生。
纠正与预防措施管理程序
纠正与预防措施管理程序背景纠正与预防措施管理程序是企业质量管理中非常重要的一项工作。
企业应当制定并落实纠正与预防措施管理程序，以有效地提高生产和服务质量，降低各类风险，并保持合规性。
定义纠正与预防措施管理程序指的是企业制定并实施一系列措施，预防发生非法、不合规、低质量或低效率的事件，或者纠正已经发生的问题，并遵守企业内部和外部规章制度。
内容纠正与预防措施管理程序主要包括以下内容：1. 纠正措施企业内部应当制定纠正措施，以解决已经存在的问题。
纠正措施包括但不限于：•对已发生的不良事故或事件进行调查并处理；•制定相应的纠正计划，明确责任人和处理期限；•对相关人员进行培训和补救措施，避免同类问题再次发生；•监控纠正措施的实施情况，并及时进行调整和补救。
2. 预防措施企业内部应当制定预防措施，以避免类似问题再次发生。
预防措施包括但不限于：•评估潜在的安全隐患和质量风险，并制定应对措施；•监控和分析生产和服务过程，发现并解决潜在的问题；•对员工进行培训和教育，提高他们的意识和技能，防止犯错；•制定预防计划，明确责任人和处理期限；•监控预防措施的实施情况，并及时进行调整和补救。
3. 内审和修正企业应当定期进行内审，评估纠正和预防措施的有效性和实施情况，并及时进行修正。
内审应当包括但不限于：•对纠正和预防措施的实施情况进行评估；•对控制和监管措施的有效性进行评估；•对员工的意识和技能进行评估；•对制度和流程进行评估；•制定内审报告和改进计划，并跟踪执行情况。
落实为确保纠正与预防措施管理程序的有效性，企业应当：1.制定相应的程序和操作指南；2.进行员工培训，提高他们的意识和技能；3.确保资源的充分配备；4.持续监控和评估纠正和预防措施的实施情况；5.进行内审和修正，不断提高管理水平。
总结纠正与预防措施管理程序是企业质量管理中非常重要的一项工作。
制定并落实纠正与预防措施管理程序，可以有效地提高生产和服务质量，降低各类风险，并保持合规性。
纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序一、概述纠正和预防措施控制程序，也称为纠正和预防措施计划（CAPA），是用于纠正和预防可能导致失败或者质量问题的控制程序。
纠正和预防措施控制程序是一个必要的质量管理工具，它为企业制定有效的措施和程序，分析和评估产品和流程的相关数据，以便追溯问题的根源并确保未来类似问题的避免。
本文将详细介绍纠正和预防措施控制程序的步骤和相关工具。
二、纠正和预防措施控制程序步骤通常情况下，纠正和预防措施控制程序分为以下五个步骤：1. 问题定义问题定义是纠正和预防措施控制程序的第一步，它主要涉及到产品和处理流程等方面的问题定义和分析。
当发现产品质量不好或无法达到企业的要求时，就需要定义问题。
2. 问题原因分析当问题得到定义之后，就需要进行问题原因分析。
问题原因分析是一个比较复杂以及需要耐心和精力的过程。
在问题原因分析期间，需要收集和分析大量的数据以便很好地理解问题的情况。
问题原因分析通常使用的一些方法包括：鱼骨图（因果关系图）、5为法（为什么？）、直方图等。
3. 实施纠正和预防措施实施纠正和预防措施是非常重要的一步，并且是保证措施控制程序成功的关键。
正是通过实施纠正措施，企业才能更好地控制问题，并防止类似的问题再次发生。
在实施纠正措施之前，需要确保这些措施的可行性，并留有足够的时间和资源进行实施。
之后就需要设置进度表来追踪纠正措施的实施情况。
4. 验证效果实施纠正和预防措施之后，需要对这些措施的效果进行验证。
这是非常关键的一步，只有实施的措施能够控制问题，企业才能够确信问题得到了解决。
效果验证过程通常包括了收集数据、分析数据以及报告等步骤。
5. 预防措施跟进纠正和预防措施控制程序的最后一步是预防措施跟进。
这个步骤是非常重要的，因为这可以帮助企业了解问题是否真正解决，并且进行改善。
在预防措施跟进时，需要跟踪实施的措施的效果，并不断进行反馈以便针对问题而进行修改或其他方面的改进。
三、工具和技巧除了上述步骤，还需要借助工具和技巧来实现纠正和预防措施控制程序的基本目的。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
1.0目的
为纠正/预防措施活动的开展提供准则，确保在质量体系运行过程中识别和纠正已发生的和潜在的不合格，防止不合格的(再)发生。
2.0适用范围
适用于本公司各部门涉及采取纠正/预防措施的过程的管理。
3.0引用文件及术语
3.1GB/T 19001-2000《质量管理体系------要求》
3.2 GB/T 19000-2000《质量管理体系------基础与术语》
4.0 定义
纠正措施：为消除现有不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施。
包括：纠正、原因分析、措施和举一反三；
预防措施：为消除潜在不合格或其它不希望的原因以防止其发生所采取的措施。
5.0职责
5.1 总经理：负责重大纠正/预防措施的批准。
5.2管理者代表：负责公司内重大的、跨部门或多部门参与的纠正/预防措施的组织协调工作
以及各部门纠正/预防措施信息的汇总收集及分析。
5.3各中心总监负责组织本中心属辖范围内的纠正/预防措施活动的实施。
5.4 相关纠正/预防措施发出单位或人员具体负责相关纠正/预防措施的跟踪验证工作。
5.5相关责任单位:具体负责涉及责任范围内不合格原因的分析,纠正/预防措施制定和实施。
6.0 工作内容
6.1 所有纠正措施计划制定前，责任部门应分析确定不合格的原因并评估所采取的措施能防
止同类不合格再次发生的需求。
6.2纠正措施的评价方法
纠正措施的评价(包括对组织的质量管理体系和过程的不合格所制定的纠正措施，要视该
不合格对组织的综合的影响程度而定，包括考虑组织宗旨、市场形象，信誉成本、经济效益等，要处理好风险，利益和成本之间的关系。
6.3 纠正/预防措施提出时机：
6.3.1纠正措施提出时机：
1)内部质量审核所发现的不合格，由内审员按COP8.2.2-001《内部质量审核管理
程序》执行；
2)检验和试验各类一般不合格如连续出现三次或出现重大不合格时，由品管部按
COP8.3-001《不合格品管理程序》的要求执行。
3)每次顾客抱怨/投诉或出货产品被顾客退货时，由品管部按WI-4100-007《客户投
诉处理管理办法》的要求执行；
4)顾客满意度调查所调查出顾客不满意的项目或内容，由贸易部按COP8.2.1-001《顾
客满意度调查管理程序》的要求执行；
5)对未能达成质量目标的项目，由相关缺失责任部门按COP8.4 -001《数据分析管
理程序》的要求执行；
6)公司管理评审中所评审出的不合格项目由管理者代表按COP5.6-001《管理评审程
序》的要求执行。
7)顾客或第三方认证机构对公司进行外部质量审核所发现的不符合项，由顾客或第
三方认证机构或品管部填写《纠正/预防措施报告》，经管理者代表批准后交相关
单位采取措施。
6.3.2预防措施提出时机：
在公司质量体系和产品质量等活动过程中，各相关部门应利用适当的信息，如：
影响产品质量的过程和作业、不合格品的评审和处理、让步放行、内部/外部的质
量体系审核结果、顾客抱怨/投诉或顾客退货产品、质量记录、数据统计分析、顾
客不满意度等信息进行分析。
6.4不合格评审：
6.4.1若各相关部门开具的“纠正/预防措施报告”涉及到产品质量方面的问题，则由开具
“纠正/预防措施报告”的部门针对产品质量不合格现象按COP8.3-001《不合格品管
理程序》的规定组织进行不合格评审，并将评审的结果记录于《纠正/预防措施报告》中，以便责任单位对其进行处理有所依据。
6.5不合格项目/内容的调查和原因分析：
责任单位收到相关单位开具的《纠正/预防措施报告》后，根据需改善的项目进行调查并收集相关资料同时对其进行原因分析,对分析出之不合格原因进行确认，针对主要原因，拟定对应纠正/预防措施。
6.6纠正/预防措施的拟定：
责任单位根据调查和原因分析的结果，结合相关不合格的性质严重程度，如考虑风险、成本、经济效益等综合评价应采取的防止不合格再次发生的措施的需求，同时在《纠正/预防措施报告》上提出纠正措施或改善对策。
6.7纠正/预防措施的审批：
6.7.1责任单位拟定的纠正/预防措施经部门经理或管辖范围中心总监批准。
若审批无效的
由责任单位重新进行原因分析，并重新提出纠正/预防措施，审核有效的则要求责任
单位执行审批后的措施。
6.7.2重大的纠正/预防措施的审批由总经理或由管理者代表进行。
6.8纠正/预防措施实施和执行：
相关责任单位根据批准后的纠正/预防措施或改善对策进行实施和执行。
6.9实施和执行纠正/预防措施后的效果验证和确认：
6.9.1．纠正/预防措施报告发出部门根据责任单位对纠正/预防措施或改善对策的实施和
执行状况进行追踪和效果验证及确认。
经效果验证和确认有效的，且有达到预期
的目标时，将结果记录在《纠正/预防措施报告》上存盘、保管，以便日后追溯及
查核。
并按COP4.2.4-001《质量记录管理程序》执行。
6.9.2经效果验证和确认无效的，由验证和确认单位重新开《纠正/预防措施报告》通知责
任单位，重新进行调查和原因分析，并重新提出纠正/预防措施直至问题得到有效
解决与处理。
6.10纠正/预防措施的效果验证和确认涉及到标准化工作，则由相关单位在此基础上进行制订
或修改，并按COP4.2.3-001《文件控制管理程序》执行。
6.11 纠正/预防措施实施评审，在进行管理评审时，须对当期发生之纠正/预防措施进行评审，
以确保其适应性及可持续有效性。
7.0 支持性文件
WI-4100-007 《客户投诉处理管理办法》
COP4.2.3-001 《文件控制管理程序》
COP4.2.4-001 《质量记录管理程序》
COP5.6-001 《管理评审程序》
COP8.3-001 《不合格品管理程序》
COP8.2.1-001 《顾客满意度调查管理程序》
COP8.2.2-001 《内部质量审核管理程序》
COP8.4-001 《数据分析管理程序》
8.0 质量记录
纠正/预防措施报告。