纠正和预防措施控制程序
质量管理之纠正_预防措施控制程序
质量管理之纠正_预防措施控制程序
纠正与预防措施控制程序，也称为CAPA，是组织内组织面临质量问
题时应采取的管理行动，用于预防未来可能出现的问题。
CAPA程序的目
的是找出问题的根源，改进组织的质量管理系统，提高最终产品的质量，
以减少质量问题发生的可能性。
CAPA项目涉及组织内的很多方面，包括程序、技术和设备，这些项
目与任何质量系统框架中所提出的那些类似的目标相关，如准备、操作和
控制。
CAPA被认为是一种从系统故障中学习并纠正质量系统中可能存在
的问题和缺陷的途径，在改进组织质量系统时也是有用的。
1.实施CAPA流程
在实施CAPA流程之前，组织应该对质量系统进行审查，以了解所有
可能的质量问题，并选择最有可能导致不符合规定的原因。
组织也应将非
质量问题（如人员问题）考虑在内。
审查后，组织应该实施一个简单的CAPA流程，以确定质量问题的发生率和严重程度，以及质量改进可能性。
CAPA流程的步骤如下：
1.确定问题的类型和原因。
2.定义改进的措施和预防措施，以阻止问题再次发生。
3.实施改进措施和预防措施，它们应包含一系列时间表和绩效指标。
纠正和预防措施控制程序
3.5 改进: 提高绩效的活动(活动可以是循环的或一次性的）。
3.6持续改进: 提高绩效的循环活动。
3.7 客户抱怨：客户反馈的不满意信息，连续的客户信息反馈可能导致客户抱怨。
3.8客户投诉：客户（包括最终客户）向公司相关窗口就有关产品、环境、职业健康、RoHS不合格的申诉信息；
纠正和预防措施控制程序
编制：
审核：
批准：
序号
核人
批准人
为了消除实际或潜在的不合格原因，防止不合格发生,采取有效的纠正和预防措施以确保质量、环境、职业
健康安全及RoHS管理体系的有效。
适用于各阶段物料、产品、过程、体系实际或潜在不合格的纠正及预防措施的制定、实施与验证。
3.术语
6.7 效果验证
6.7.1 发出部门担当根据提交的预计完成时间按照本程序第6.4.5 a)、b)条款的要求对不合格的纠正与预防措施的实施效果进行验证，验证完后，将验证结果记入纠正和预防措施改善单的“改善效果验证”、“再次验证”栏对应处签名确认。
6.7.2 在验证中若发现对策效果不佳时，应重复6.3—6.4作业。
6.8.3.1如顾客投诉和使用现场失效，包括退货零件，品质部需进行分析，并且采取问题解决和纠正措施以防止再次发生。
6.8.3.2品质部负责向顾客并且在组织内部传达试验／分析的结果，具体见《客户投诉管理程序》。
《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验证实施效果。
4.5 行政部：在出现环境及职业健康安全问题时发出《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验证实施效果；
作业流程
责任部门
管理表单
异常产生部门
被审核部门
纠正与预防措施控制程序
纠正与预防措施控制程序纠正与预防措施控制程序是指在工作过程中，针对可能出现的问题或错误进行改正和预防的一套操作流程和措施。
其目的是通过纠正和预防措施的实施，减少潜在错误和问题的发生，并确保工作的正常进行和质量的提高。
下面将介绍一些常用的纠正与预防措施控制程序。
纠正措施控制程序：1.问题识别：识别出现的问题或错误，并对其进行准确定义和描述。
2.问题报告：将问题报告给相关部门或责任人，让其了解问题的性质和严重程度。
3.问题分析：对问题进行深入分析和研究，找出问题出现的原因和根源。
4.制定纠正措施：根据问题的原因和根源，制定相应的纠正措施，以解决问题并防止再次发生。
5.实施纠正措施：将纠正措施付诸实施，并监督其执行情况。
6.问题效果评估：评估纠正措施的效果，在一定的时间后，检查问题是否彻底解决或减少。
7.记录和汇报：将问题纠正过程的记录和相关结果进行汇总和保存，以备将来参考。
预防措施控制程序：1.问题预测：通过分析和研究历史数据和趋势，预测可能会出现的问题和错误。
2.制定预防计划：根据问题的预测结果，制定相应的预防计划和措施。
3.实施预防计划：将预防计划付诸实施，并确保其执行情况。
5.效果评估：评估预防措施的效果，检查是否达到预期效果或有待改进。
6.持续改进：根据评估结果进行持续改进，找出不足之处，并制定相应的改进措施。
7.培训和沟通：培训员工并加强沟通，确保他们了解并能够正确执行预防措施。
为了有效实施纠正与预防措施控制程序，还需注意以下几个方面：1.角色和职责明确：明确相关部门和人员的角色和职责，确保责任清晰，避免责任推卸。
2.建立纠正与预防措施控制程序的标准：制定相关的操作规范、流程和标准，以保证纠正与预防措施的一致性和规范性。
3.建立反馈渠道：建立反馈机制和渠道，让员工能够随时报告问题和提出改进建议。
4.数据分析和监测：通过对数据的分析和监测，及时发现潜在的问题和错误，以便及时采取纠正与预防措施。
纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施是控制程序的重要组成部分，用于纠正和防止质量问题、安全问题和风险事件的发生。
以下是一些常见的纠正措施和预防措施控制程序：
纠正措施：
1. 识别问题原因：当出现质量问题或安全问题时，首先需要进行调查和分析，找出问题的根本原因。
2. 确定纠正措施：根据问题原因，制定具体的纠正措施，解决问题并避免其再次发生。
3. 实施纠正措施：将纠正措施付诸实施，并确保其有效性。
4. 监测结果：持续监测纠正措施的实施情况和效果，确保问题得到彻底解决。
预防措施：
1. 风险评估：对潜在的质量问题、安全问题和风险事件进行评估，确定其可能性和影响程度。
2. 制定预防计划：根据风险评估结果，制定具体的预防计划，包括预防措施的具体内容、实施时间和责任人员等。
3. 实施预防措施：按照预防计划，实施相应的预防措施，以减少潜在问题的发生概率。
4. 监测效果：持续监测预防措施的实施情况和效果，及时发现并纠正可能存在的问题。
5. 完善改进：根据监测结果，对预防措施进行改进，以实现更好的预防效果。
这些纠正措施和预防措施需要与质量管理体系相结合，通过持续改进的循环来确保问题的纠正和预防。
此外，培训和教育也是重要的措施，以提高员工的意识和技能，减少错误和事故的发生。
纠正和预防措施控制程序
1.目的为了确保公司质量管理体系运行过程中采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。
2.适用范围适用于公司质量改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。
3.职责各部门负责人应对本部门所导致的质量异常问题加以纠正改善，对可能出现的质量隐患加以预防，造成重大质量事故的追究经济责任。
4.定义无。
5.工作流程5.1来料质量纠正和预防措施5.1.1由品控部负责收集、整理进料检验报告，提出需要改善和纠正的不合格项目。
5.1.2品控部、仓库、生产部、研发部组织相关人员负责针对不合格项作进一步调查分析。
5.1.3品控部负责将《品质异常反馈单》传达给供应商，并要求作出实际性限期改善的书面回复，必要时提出索赔。
5.1.4当供应商连续出现产品品质不合格或是重大品质问题时，应对供应商的供给资格依《采购控制程序》重新进行评审。
5.2生产过程中质量纠正和预防5.2.1品控部、生产部应及时收集、整理《IPQC制程巡检表》、《生产日报表》和现场各种检查的结果，组织相关人员对质量问题进行调查分析，填写《纠正和预防措施通知单》。
5.2.2通过调查分析，按不同的质量问题划分产品工序和责任，讨论针对性的、具体的纠正和预防措施。
5.2.3生产部门负责将《纠正和预防措施通知单》交责任人签名，并实施纠正和预防，相关负责人进行跟踪直到结案。
5.3客户抱怨、退货的纠正和预防措施依《不合格品控制程序》处理。
5.4纠正与预防措施的跟踪品控部负责生产过程中质量问题和客户退货的纠正和预防措施的跟踪。
5.5内部质量体系审核不合格的纠正和预防措施，依照《内部审核控制程序》进行。
5.6对管理评审提出的不合格项，由相关部门开出《纠正和预防措施通知单》，交责任部门负责人制定纠正和预防措施并予以实施，管理者代表负责跟踪纠正和预防措施实施效果。
5.7质量目标未达到要求时，填写《纠正和预防措施通知单》进行改善。
5.8当纠正和预防措施涉及质量体系文件，与相关文件相矛盾时，应及时上报管理者代表，依《文件控制程序》进行修改，以便纠正和预防措施能持续有效性。
纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序什么是纠正和预防措施控制程序？在制造业或生产流程中，常常会出现意外问题、质量问题或者安全问题。
纠正和预防措施控制程序是一种程序，通过识别问题、确定原因，并通过执行纠正行动和预防措施，确保再次发生类似问题时能够更好地进行处理。
这个程序的目的是确保工厂或组织的产品可以稳定地生产，并且达到预期的质量和性能标准。
纠正和预防措施控制程序的基本步骤1. 问题识别和记录要实现良好的纠正和预防措施控制程序，首先应该识别和记录问题。
问题可能来自内部或外部，可以是客户投诉，也可以是生产线上的质量问题。
问题记录应该包括问题的描述、问题发生的时间和地点、可能的原因、受影响的部件或原材料、可能的影响范围等。
2. 问题原因的确定一旦问题被识别并记录，下一步就是确定问题的原因。
这是通过在问题发生之后重现整个过程来实现的。
对于重复出现的问题，必须确定原因并采取纠正措施以防止类似的问题再次发生。
通过检查数据并分析结果，可以确定造成问题的因素。
3. 采取纠正措施确定问题的原因后，接下来就要采取纠正措施。
纠正措施应该确认攻击问题根源并避免其在未来再度发生。
纠正措施的实施应该由经验丰富的人员或者工程师来管理。
4. 实施预防措施纠正措施的目的是消除、或者至少减少再次出现的问题，而预防措施的目的则是在未来更好地控制可能引起类似问题的因素。
这种预防措施通常包括培训和培训课程、新设备、流程的修订以及创新的解决方案等。
5. 确认纠正和预防措施的效果最后，应该验证纠正和预防措施的效果。
应进行统计分析，以确定在实施纠正措施和预防措施之后，问题的发生率是否得到了改善。
如果确定了正确的原因，并且实施了合适的纠正和预防措施，那么在后继的过程中，问题应该会减少。
纠正和预防措施控制程序的优势在制造业或生产流程中，纠正和预防措施控制程序有许多优势，包括：1. 减少质量问题执行纠正和预防措施意味着从根本上消除问题。
2. 提高生产效率如果可以消除或减少问题的发生，则可以提高生产效率，并减少成本。
纠正与预防措施控制程序
1．目的：采纳必需的(有效的)纠正、预防举措，实现管理系统的连续改良。
2．范围合用于纠正、预防举措的拟订、实行和考证。
3．定义：纠正：为除去已发现的不合格所采纳的举措。
纠正举措：为除去已发现的不合格或其余不希望状况的原由所采纳的举措。
预防举措：为除去潜伏不合格或其余潜伏不希望状况的原由所采纳的举措。
4．责任：1)品保部：负责对外面审查、管理评审、客户质量方面的投诉、产品查验方面出现的不合格的纠正预防举措进行追踪考证。
2)企管部：负责对波及有关方环境、职业健康安全方面的投诉、紧迫事故状况的纠正预防举措进行追踪考证。
3)生产部：负责对生产过程中产品或原物料出现不合格时提出“改良行动要求”，由责任单位制定纠正与预防举措，品管负责追踪考证。
4)各责任部门：负责不切合的原由剖析、纠正与预防举措的制定与实行。
5．作业程序5.1 不切合的根源：1)内部审查2)外面审查（第二、三方）3)管理评审4)有关方诉苦5)监控与丈量6)数据剖析5.2 不切合的原由检查：1)企管部、品保部对证量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理系统中的不切合信息进行剖析、研究、概括出带有规律性或管理性方面的不切合项，以“不切合项报告”的形式通知责任部门。
2)企管部、品保部依据问题类其他不一样，在“不切合项报告”注明不切合项的种类：严重不切合项和一般不切合项，尽可能表现问题的严重程度，以便责任部门采纳适合的举措。
3)严重不切合由企管部、品保部组织有关单位，共同进行检查与剖析；一般不切合由责任部门负责检查。
4)管理者代表同意质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理系统的重要不切合的纠正与预防举措，并对纠正与预防举措的有效性进行监察。
5)产品查验发生的不切合由发现部门及品保部按《不合格品控制程序》将不切合信息转达换成“改良行动要求”单。
6)产品生产过程中对产质量量问题有关的现场确认、检查、剖析、暂时对策，由现场QC主管负责进行判断、签订“改良行动要求”单并予以实行；必需时QC主管可邀请QE及评审小组产品工程师共同参于确认、检查、剖析、暂时对策建议。
纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序一、概述纠正和预防措施控制程序，也称为纠正和预防措施计划（CAPA），是用于纠正和预防可能导致失败或者质量问题的控制程序。
纠正和预防措施控制程序是一个必要的质量管理工具，它为企业制定有效的措施和程序，分析和评估产品和流程的相关数据，以便追溯问题的根源并确保未来类似问题的避免。
本文将详细介绍纠正和预防措施控制程序的步骤和相关工具。
二、纠正和预防措施控制程序步骤通常情况下，纠正和预防措施控制程序分为以下五个步骤：1. 问题定义问题定义是纠正和预防措施控制程序的第一步，它主要涉及到产品和处理流程等方面的问题定义和分析。
当发现产品质量不好或无法达到企业的要求时，就需要定义问题。
2. 问题原因分析当问题得到定义之后，就需要进行问题原因分析。
问题原因分析是一个比较复杂以及需要耐心和精力的过程。
在问题原因分析期间，需要收集和分析大量的数据以便很好地理解问题的情况。
问题原因分析通常使用的一些方法包括：鱼骨图（因果关系图）、5为法（为什么？）、直方图等。
3. 实施纠正和预防措施实施纠正和预防措施是非常重要的一步，并且是保证措施控制程序成功的关键。
正是通过实施纠正措施，企业才能更好地控制问题，并防止类似的问题再次发生。
在实施纠正措施之前，需要确保这些措施的可行性，并留有足够的时间和资源进行实施。
之后就需要设置进度表来追踪纠正措施的实施情况。
4. 验证效果实施纠正和预防措施之后，需要对这些措施的效果进行验证。
这是非常关键的一步，只有实施的措施能够控制问题，企业才能够确信问题得到了解决。
效果验证过程通常包括了收集数据、分析数据以及报告等步骤。
5. 预防措施跟进纠正和预防措施控制程序的最后一步是预防措施跟进。
这个步骤是非常重要的，因为这可以帮助企业了解问题是否真正解决，并且进行改善。
在预防措施跟进时，需要跟踪实施的措施的效果，并不断进行反馈以便针对问题而进行修改或其他方面的改进。
三、工具和技巧除了上述步骤，还需要借助工具和技巧来实现纠正和预防措施控制程序的基本目的。
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纠正和预防措施控制程序1目的1.1 规定纠正和预防措施的职责、原则和控制过程，确保质量问题得以及时有效的解决或防止实际和潜在的不合格。
2范围2.1 适用于本公司在其质量管理体系、过程、产品、服务方面存在的和潜在的不合格或缺陷的控制与改进。
3定义3.1 预防措施：为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况的发生，消除其根本原因所采取的措施。
3.2 纠正措施：为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再发生，消除其根本原因所采取的措施。
3.3 防错：生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品或产品（零件或过程）不合格时，能进行自动识别的装置或设施。
4涉及部门4.1 质量部4.2 生产部4.3 研发部4.4 销售部4.5 计划部4.6 物流部5一般原则5.1 顾客或第三方对浙江正裕质量管理体系或过程审核所发现的质量问题，由质量部验证落实纠正措施的有效性，并向管理者代表以及被审核区域的负责人报告。
5.2 顾客或第三方对浙江正裕产品审核所发现的质量问题，由质量部和研发部以及客户代表共同制订纠正和预防措施,由产品研发部验证落实纠正措施的有效性，并向管理者代表以及质量部负责人报告。
5.3 检验和试验发现的质量问题，由质量部经理组织进行必要的分析，确定落实具体的纠正措施，并验证落实纠正措施的有效性。
5.4 客退缺陷的产品，由销售部客户代表将有关不合格/缺陷信息提供给质量部和研发部进行试验/分析，提出纠正措施建议.由质量部验证落实纠正措施的有效性，并向研发部经理、管理者代表和其他有关的负责人报告。
5.5 客户对于包装、运输、文件等非产品质量的投诉，由客户代表将相关信息书面提交给有关部门进行处理，相关部门在制订纠正和预防措施后返回销售部，并由客户代表提交给客户。
5.6 市场反馈，服务报告和顾客抱怨的信息，由质量部经理组织有关部门进行分析，提出和评估纠正和预防措施建议。
5.7 对于根本原因已明确的问题，使用《纠正和预防措施表》进行跟踪，对其它根本原因较复杂未明确的质量问题，需使用《8D报告》的格式进行改进。
5.8 各职责部门，其部门负责人也应组织部门人员与有关部门的代表进行质量问题分析，提出和评估纠正和预防措施建议。
5.9 有关质量管理体系，过程运作的纠正和预防措施建议，由管理者代表负协调和批准。
5.10 有关产品的纠正和预防措施建议，包括产品诞生过程中的质量问题的纠正和预防措施建议，由研发部经理组织有关部门进行问题分析，并验证落实纠正和预防措施的有效性。
5.11 纠正和预防措施由相应的职能部门、小组或岗位负责人实施。
5.12 需要耗费较大财力或对顾客满意度有重大影响或有潜在重大影响的纠正和预防措施，由质量管理者代表和技术副总向总经理报告。
5.13 所有纠正和预防措施的实施，如有涉及工程更改的，参见《工程更改控制》执行。
6程序6.1 质量问题的识别6.1.1 各有关部门、小组和岗位人员通过如下信息来源识别现存的和潜在的质量问题：6.1.1.1 顾客需求和期望；6.1.1.2 市场分析；6.1.1.3 服务报告；6.1.1.4 顾客抱怨；6.1.1.5 设计与开发评审；6.1.1.6 潜在失效模式分析；6.1.1.7 检验和试验；6.1.1.8 内部审核；6.1.1.9 作业运作和其它相关的记录；6.1.1.10 满意程度测量；6.1.1.11 不合格报告；6.1.1.12 数据分析；6.1.1.13 管理评审；6.1.2 识别的质量问题应被迅速以书面或口头方式通知受影响的和负责的部门。
6.2 质量问题的分析。
6.2.1 质量问题的分析可以个人或小组方式进行，但任何情况下，为确保分析的有效性和效率，具有职权的有关负责人都应考虑小组方式（如部门小组、跨部门小组、解决问题小组和焦点小组等）的可能性。
6.2.2 在建立小组时，应考虑小组成员需具备的素质，给予工作时间，授予工作权限，并指派一位合适的小组负责人。
6.2.3 需要时，小组构成可包括来自顾客或供应商的代表。
6.2.4 无论何种形式的小组，在分析和讨论质量问题时，头脑风暴法（各抒己见法）应作为激发小组创造性思考的基本方法。
6.2.5 进行潜在的质量问题分析时，必须考虑问题的严重度、发生频度和可探测度。
质量问题的严重度应从其对下列因素的可能影响来评估：6.2.5.1 过程成本；6.2.5.2 质量成本；6.2.5.3 业绩、产品性能和安全性；6.2.5.4 顾客满意程度。
6.2.6 进行潜在的质量问题分析时，应适当考虑选用下列定型的方法作为辅助方法：6.2.6.1 潜在失效模式及其后果分析（FMEA）；6.2.6.2 故障树分析（FTA）；6.2.6.3 实验设计（DOE）；6.2.6.4 其它适用的方法。
6.2.7 当发生外部或内部质量问题时，通常应采用8D方法来解决，即：6.2.7.1 依据问题的性质成立多功能小组；6.2.7.2 问题描述；6.2.7.3 采取临时措施以遏制问题的发生；6.2.7.4 对问题进行深入分析了解问题的根本原因；6.2.7.5 选择和确定永久性的纠正措施并验证措施效果；6.2.7.6 实施永久性的措施并验证其成效；6.2.7.7 实施预防措施计划；6.2.7.8 表彰小组和个人的的成绩、贡献。
6.2.8 尤其需要注意的是,当发生外部质量问题时,必须按顾客能接受的方式反应.如果存在顾客指定的程式(如FORD的8D、DaimlerChrysler的7D、GM的PR＆R)，则必须使用此指定的程式。
6.2.9 进行现存的质量问题分析时，应适当考虑选用下列定型的方法作为辅助方法：6.2.9.1 鱼骨图（Lshikawa图/因果图）；6.2.9.2 层积处理（数据分开与归类）；6.2.9.3 排列图（pareto分析/ABC分析）；6.2.9.4 能力研究；6.2.9.5 直方图；6.2.9.6 相关图；6.2.9.7 失效模式分析；6.2.9.8 概率网络；6.2.9.9 数据收集；6.2.9.10 带相应图示的记录；6.2.9.11 FMEA评审。
6.3 纠正和预防措施的确定6.3.1 在问题的根本原因得到明确时,有关部门或小组负责针对问题的根本原因提出纠正或预防措施建议。
纠正或预防措施建议必须包括建议的纠正或预防措施、完成期限和措施的责任人以及对实施这些措施之后的验证。
6.3.2 根据不同类型的问题，纠正或预防措施建议可选用下列适用的形式提出：6.3.2.1 8D报告6.3.2.2 纠正和预防措施表6.3.2.3 纠正和预防措施交流报告6.3.2.4 FMEA文件。
6.3.3 为遏制现存的质量问题的重复发生，避免进一步的损失，在采取永久性纠正措施之前可采取临时性措施。
因此，纠正措施建议可以包括临时性措施和永久性纠正措施。
6.3.4 纠正措施的完成期限是目标期限，必须按问题的轻重缓急并基于快速反应和实际可行的原则提出。
6.3.5 在确定纠正和预防措施的过程中，视质量风险的大小，有关部门或小组应考虑采用防错方法，尤其在项目策划的产品开发阶段和生产过程策划阶段，必须更多地采用，并将其纳入FMEA、控制计划等设计文件中。
6.4 纠正和预防措施的评估6.4.1 在相关人员参与评审和/或通过试验加以验证的基础上,有关部门或小组应将纠正或预防措施建议提请管理者代表和技术副总批准。
若有任何不同意见，亦应提请管理者代表和技术副总协调。
经批准的纠正措施建议即为纠正或预防措施计划。
6.4.2 在纠正和预防措施需较大财力或对顾客满意程度有重大影响或有潜在的重大影响的情况下，在正式批准纠正和预防措施前，管理者代表和技术副总应征询总经理的意见。
6.5 纠正和预防措施的落实6.5.1 按纠正或预防措施计划，有关负责人负责在规定的目标期限内自行落实或协调落实规定的措施。
6.5.2 在纠正或预防措施计划落实过程中，当遇到强大阻力或难以逾越的障碍的时候，有关部门或小组负责人应报告管理者代表和技术副总。
管理者代表和技术副总应对此进行必要的协调。
6.5.3 如果纠正或预防措施计划不能在目标期限内完成，有关部门或小组应更新纠正或预防措施建议，并重新提请批准。
6.6 在评估落实纠正或预防措施的有效性之前，执行部门或小组负责人应准确掌握执行过程的有关情况，并将有关信息集中反映在“纠正和预防措施表”上。
6.7 纠正和预防措施的有效性的跟踪6.7.1 纠正或预防措施落实后，执行部门或小组负责人应通知有关跟踪人员，并与其商定跟踪的日程。
6.7.2 跟踪人员通过检查了解纠正或预防措施计划的落实情况,评估落实的纠正或预防措施的有效性。
6.7.3 跟踪人员将了解的纠正或预防措施的落实情况及其有效性评价反映在相应的“纠正和预防措施交流报告”、“8D报告”或“FMEA”文件中，并将其提交给管理者代表和技术副总以及涉及的部门或小组负责人。
6.8 当纠正或预防措施涉及质量管理体系、产品和/或服务规范、作业、检测、制造设备、作业指导书等的优化和更改时，应按相应的更改程序进行更改。
6.9 对于需要由客户协助实施或验证的措施，如果客户要求的话，一般需要客户对纠正措施的有效性进行认可。
7职责与权限7.1 质量部和各职能部门从影响质量的各个方面入手进行分析，获取信息以挖掘潜在的不合格，由各责任部门制定对策。
7.2 对一般性问题由责任部门制定并实施纠正和预防措施。
7.3 对跨部门的质量问题，由管理者代表组织各有关部门进行研究和分析，并制定相应的纠正和预防措施。
由质量部组织各部门实施。
7.4 研发部与质量部或相关部门应对实施证明有效的纠正措施进行评审，对需纳入技术或管理文件修改的，应按《文件控制》与《工程更改控制》办理。
7.5 顾客和第三方审核发现的潜在不合格，由管理者代表召集各责任部门讨论分析并采取纠正和预防措施，确定负责人员及完成日期。
质量部对此以“纠正预防措施表”的形式进行汇总，经管理者代表批准后发放到各责任部门和人员。
质量部对措施的实施情况予以监督，并验证其有效性。
对有特殊要求的（如反馈时间、反馈方式等）将根据顾客或第三方的要求执行。
7.6 对重大质量事故按《重大质量事故管理规定》执行。
7.7 所有的《纠正和预防措施表》与《8D报告》由质量部进行文字编辑并存档。
7.8 质量部负责对所有质量问题，特别是客户投诉的质量问题进行跟踪并报告给公司管理层，作为管理评审的输入。
8流程图8.1 无9表格和附件9.1 8D报告ADD-PCD-QA-001.F1W9.2 纠正和预防措施表ADD-PCD-QA-001.F2W10参考文件10.1 《不合格品控制》10.2 《重大质量事故管理规定》10.3 《工程更改控制》10.4 《文件控制》10.5 FMEA文件10.6 《质量管理体系审核》10.7 《过程审核》10.8 《产品审核》11修改说明11.1 新程序第零次修改。