药品验货发货操作规程

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绿通验货安全操作规程

绿通验货安全操作规程

绿通验货安全操作规程1. 引言绿通验货是指在商品货物进出口过程中,为了加快通关速度,便利贸易的一种方式。

然而,由于时间紧迫和信息不完善等原因,可能会存在一些安全隐患。

为了确保货物安全,有效预防事故的发生,特制定了绿通验货安全操作规程。

2. 目的本文档的目的是确保绿通验货过程中的安全操作,提高工作效率和货物质量,降低事故风险,保障双方利益。

3. 货物验收前的准备工作在进行验收之前,验收人员应进行以下准备工作:•确保自身身体健康,无潜在疾病;•熟悉并掌握验货流程和规程;•准备好验货所需要的工具和器材;•根据货物类别,准备好相应的防护用品。

4. 验收现场的安全要求在验收现场,验货人员应遵循以下安全要求:•环境整洁、通风良好;•保持工作区域的安全和秩序;•确保货物和工作区域没有明火和易燃物;•使用合格的电器和工具设备;•严禁吸烟、喧哗和嬉戏。

5. 货物验收流程5.1 检查货物包装在验收货物之前,应首先检查货物的包装情况,确认包装完好无损,符合运输要求。

如果发现包装箱有任何破损或异常情况,应及时记录并上报上级主管部门。

5.2 核实货物清单与实物一致性接下来,验货人员应核对货物清单与实物是否一致。

应仔细核对货物的数量、品牌、型号、规格等信息,确保与清单一致。

如发现任何差异,应立即停止验货,并及时上报相关部门。

5.3 检查货物质量验货人员根据货物的不同特点和要求,针对性地进行质量检查。

包括但不限于:颜色、尺寸、标识、保质期等。

同时,还需进行相应的实验、测试和复查,确保货物质量符合要求。

5.4 防疫检查对于食品、药品等特定货物,验货人员需要进行相应的防疫检查。

包括检查货物的卫生状况、检查防疫合格证明等。

如发现任何问题,应立即上报相关部门,采取相应的应对措施。

5.5 记录和报告验货人员应准确记录验货过程中的关键信息,包括货物包装、清单核实、质量检查、防疫检查等。

并及时向上级主管部门报告验货结果。

同时,应保留好验货记录和相关证明材料,作为后续纠纷解决和责任认定的依据。

药品验收操作规程作业指导书

药品验收操作规程作业指导书

药品验收操作规程作业指导书1.目的:为了保证药品质量,使验收过程规范、合理、科学,防止不合格药品的入店,特制定本操作规程。

2.依据:《药品经营质量管理规范》(2012版)、《中华人民共和国药品管理法》。

3.适用范围:药品验收的整个过程。

4.责任:药品验收人员负责对来货药品的验收。

5.操作规程:验收是根据随货通行单,检查下列项目:5.1品名、数量、规格等的验收:根据随货单据所列药品的名称、单位、规格、剂型、生产厂商、数量进行核对清点,如有不相符,应及时查明原因。

5.2包装检查:药品包装必须符合药品质量的要求,无破损、污染。

5.3批号检查:药品批号应与随货同行单上的批号一致。

5.4验收中要检查包装上是否注明品名、规格、批号、有效期、生产企业、生产日期、批准文号等符合国家规定的项目,如发现不符合规定的药品要及时上报质量管理员。

5.5确定药品验收不合格的,应拒绝接受,退回供货单位。

5.6 冷藏药品到货时,验收员对其运输方式、运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查,并做好记录。

5.7药品检验报告及进口药品资质由供货单位形成电子档案,并实现计算机系统的查询,内容包括:5.7.1验收普通药品时,药品检验报告书需加盖供货单位质量管理专用章;5.7.2验收实施批签发管理的生物制品时,有加盖供货单位质量管理专用章的《生物制品批签发合格证》;5.7.3验收进口药品时,有加盖供货单位质量管理专用章的相关证明文件:5.7.3.1《进口药品注册证》或《医药产品注册证》;5.7.3.2《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》;5.7.3.3进口国家规定的实行批签发管理的生物制品,必须有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。

5.8验收过程中发现货单不符、包装破损等异常情况,验收员报质量管理员,填写《拒收单》和实货退回到供货单位,并报企业负责人。

5.9验收员应及时在微机中操作生成验收记录。

药品验收操作规程

药品验收操作规程

药品验收操作规程药品验收是医疗卫生机构与药品供应商之间的一项关键环节,对于确保药品的质量和安全具有重要意义。

为此,医疗卫生机构需要制定药品验收操作规程,以下是一个大致的药品验收操作规程,供参考。

一、总则1.1 本操作规程的编制目的是为了规范医疗卫生机构对药品的验收工作。

1.2 本操作规程适用于医疗卫生机构的药品验收工作。

1.3 本操作规程的内容包括对供应商提供的药品进行外观检查、性状鉴别和含量测定等方面的要求。

1.4 本操作规程的执行人员应经过相应的药品验收培训,并了解有关法律法规、规范和标准。

二、药品验收前准备2.1 药品验收前,应准备好验收记录表、验收工具和设备,并进行必要的校准。

2.2 验收记录表应包括药品名称、批号、生产日期、有效期限、供应商名称、数量和验收结论等信息。

三、药品外观检查3.1 药品外观应符合国家规定的相关标准,如颜色、形状、气味等。

3.2 对于外观有疑问或缺陷的药品,应按规定进行详细记录,并视情况采取相应的措施,如退货、报废等。

3.3 对于液体制剂,应注意其悬浮物、杂质等。

四、性状鉴别4.1 对药品的性状进行鉴别,包括外观、质地、溶解性等。

4.2 通过对药品性状的鉴别,判断其是否符合规定的标准。

五、含量测定5.1 对药品的含量进行测定,包括定量测定和溶解度测定等。

5.2 定量测定应采用合适的方法和仪器设备,确保测定结果的准确性和可靠性。

5.3 对于未达到规定标准的药品,应按规定进行退货或报废处理。

六、验收结论6.1 根据药品的外观检查、性状鉴别和含量测定等结果,对药品的验收结论进行判断。

6.2 验收结论应准确、明确,并在验收记录表上进行记载。

七、验收结果处理7.1 对于合格的药品,应按照其规定的保存条件进行储存。

7.2 对于不合格的药品,应按规定进行退货或报废处理,并进行相应的记录和报告。

7.3 针对药品验收过程中出现的问题,应及时进行整改,并制定相应的纠正措施。

以上是一个大致的药品验收操作规程,医疗卫生机构可以根据实际情况进行具体的制定和调整。

药店药品验收操作规程

药店药品验收操作规程

药店药品验收操作规程目的:为检验和验证药品质量,保证从合法渠道进货,按合同要求,使入库药品质量合格而制定本操作规程。

范围:本操作规程适用于本公司所订购的所有药品的验收入库管理。

依据:根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等法律、法规。

责任人:验收员内容1、收货请验药品到货,收货员通过查询采购记录,对照随货同行单及实物确认相关信息确认收货后系统自动生成购进记录,通知验收员验收。

2、验收员凭收货员签字的随货同行单,严格按照《药品验收管理制度》的规定对到货药品进行验收。

2.1验收员点击{采购管理-验收管理-质量验收},打开窗口选择需验收的品种,对照实物逐项检查验收,录入药品的批号、生产日期、有效期、到货数量、验收结果等内容,按验收情况确认合格品数量、不合格品数量、复验品数量、拒收数量,点击{采购管理-验收管理-进货单验收确认},确认后系统自动生成验收记录。

2.2直接判定不合格的药品有:未经药品监督管理部门批准生产的、整件包装无出厂检验合格证的、标签说明书内容不在批准范围内的、购自不合法企业的、性状外观与合格品有明显差异的、内外包装有明显破损或封口不严的药品。

2.3检验结果的判定:验收员按规定验收合格的药品,可直接判定合格结论;凡判定不合格的或有疑问时,应报质管部确定,必要时送法定认可的检验部门检验,为假药、劣药则报当地药品监督管理部门;2.4验收药品应按照药品批号查验同批号的检验报告书,加盖公司质检专用章扫描到计算机系统中储存。

2.5验收时应对药品的包装、标签、说明书及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库,并交质管部门处理。

2.5.1包装质量检查:外包装应检查包装箱是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;包装箱有无渗液、污损及破损;外包装上应清晰注明品名、规格、产品批号、生产日期、有效期、贮藏、包装、批准文号及运输注意事项或其他标记,如非处方药品标识等。

药品入库验收操作规程

药品入库验收操作规程

药品入库验收操作规程1. 引言本文档旨在规范药品入库验收操作流程,确保药品入库的质量和安全。

2. 适用范围本操作规程适用于所有药品入库验收环节。

3. 定义•药品:指各类药物及医药制剂。

•入库:指将药品从供应商处转移到仓库中的过程。

•验收:指对进货的药品进行检查、确认合格与否的过程。

4. 药品入库验收操作流程以下为药品入库验收的详细操作流程:4.1 到货确认1.仓库管理员在供应商发货前,提前与供应商确认预计送达时间。

2.收到供应商送来的药品时,立即与送货单进行对照,确认药品种类、规格、数量是否与订单一致。

3.如有差异,及时与供应商联系并记录。

4.2 外观检查1.检查药品包装是否完好、密封是否完好,是否有明显的变质、污染等现象。

2.观察药品外观是否符合规定的标准,如有任何疑问或发现异常情况,应立即通知质量控制部门。

4.3 标签核对1.核对药品标签与送货单的信息是否一致,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。

2.如发现标签与送货单信息不符,应及时与供应商联系并记录。

4.4 药品数量检查1.对每一种类的药品进行数量检查,确保与送货单上所列的数量一致。

2.如发现药品数量与送货单不符,应记录并与供应商确认。

4.5 质量检查1.根据药品的特性,选择合适的质量检验方法进行检验,包括外观、质量指标等。

2.如发现药品质量存在问题,应立即通知质量控制部门并记录。

3.如需要对药品进行取样检验,应按照相应标准进行采样,并将样品送至质量控制部门处理。

4.6 入库处理1.经过以上检查合格的药品,按照规定的位置和要求进行分类、归档。

2.药品应储存在规定的温度、湿度和环境条件下,确保药品的质量和安全。

5. 记录与报告1.所有药品入库验收情况应及时记录,包括到货确认、外观检查、标签核对、数量检查、质量检查等内容。

2.如发现药品质量问题,应及时通知质量控制部门,并按照相关程序进行处理。

3.报告所有入库情况及问题给相关部门,以便进一步分析和处理。

药品质量验收操作规程

药品质量验收操作规程

药品质量验收操作规程药品质量验收操作规程为保障药品质量和安全,药品质量验收是非常重要的一个环节。

药品质量验收的操作规程必须严格遵循GMP要求,以确保药品的质量和安全性,保障患者的用药安全。

一、验收前准备工作1、药品质量验收前,必须进行准备工作,包括检查验收设备、工具和资料是否准备完整。

2、验收人员必须对药品质量验收的标准有充分的了解,并掌握验收操作规程的要求,遵循GMP要求严格执行。

3、药品质量验收前必须对验收装置、设备、仪器进行校准,并保证准确可靠。

4、严格执行验收操作流程,确保每道工序的验收结果都符合质量标准。

5、验收过程中必须严格遵守GSP规定,做到合理保存验收记录和文件。

二、验收的具体流程1、药品质量验收的流程包括:货物进仓、货物检验、货物验收。

2、药品进仓时必须进行检查,检查货物是不是符合验收标准并且没有破损和误报,确认货物是否正确放置。

3、检查货物外观,是否合规,检查药品的包装是否完整,是否符合规定,确认是否被污染。

4、药品检验包括多个环节:首先进行一般性质量检验,包括:外观、颜色、气味、味道是否正常,是否有异味或者变质痕迹。

5、对药品要按标准进行化学成分分析和生物学测试。

化学成分分析是指对药品的药物成分进行检测和识别,检测药品的有效成分是否满足质量标准。

生物学检测则是对药品的理化特征进行检测和验证。

6、对于有机食品或者是保健品等特殊药品需要按照相应的标准进行质量检验,对于这些药品,质量检验将非常重要,必须严格按照要求进行测试。

三、验收后处理工作1、药品质量验收后,必须做好验收记录,记录验收结果,包括验收人员、验收时间、验收标准、验收结果、验收结论等内容。

2、验收结果如存在问题,必须及时进行整改和修正,并记录到验收记录中,并及时上报上级领导。

3、验收合格的药品必须立即入库,注意分类和区别储放,保证储存环境整洁卫生。

四、验收注意事项1、药品质量验收前必须对验收规程仔细研读,对验收要求和标准要充分了解。

药品质量验收操作规程

药品质量验收操作规程

目的:制定药品质量验收操作规程,严防不符合质量标准或疑似假、劣药品流入本公司。

范围:适用于所有采购到货和销后退回药品的验收。

责任:验收员、质管部负责实施本规程。

规程内容:一、验收检验抽样原则1、验收抽取的样品应具有代表性,采用随机原则逐批号抽取。

2、抽样方法及数量:2.1.应按药品的堆码情况随机抽取整件药品;2.2.抽取整件数量:2件以下,全部抽取;2件至50件以下的至少抽取3件,50件以上,每增加50件,增加抽取1件,不足50件按50件计;2.3.整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的,要开箱检查至最小包装;2.4.对抽取的整件药品,从每件上、中、下的不同位置随机抽取3个最小包装进行检查,对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异和外观异常等情况的,至少再增加加一倍抽样数量,进行再检查;2.5.非整件药品应逐箱检查,同一批号的至少随机抽取一个最小包装进行检查;2.6.生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的、外包装及封签完好的,实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

3、销后退回药品验收抽样:整件包装完好的,数量在2件及以下的全部抽样检查;数量在2件以上至50件以下的至少抽取6件;整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查2件,不足50件按50件计,从每整件上、中、下位置随机抽取6个最小包装检查,对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的,至少再加一倍抽样数量进行检查,零货及拼箱的,每件须抽样检查至最小包装;必要时送药品检验机构检验。

二、验收依据1、供货单位销售票单、销后退回凭证;2、《药品说明书和标签管理规定》;3、《药典》、药品法定质量标准、《药品注册批件》或《再注册批件》;4、进口药品依据《进口药品注册证》、《进口药品检验报告单》或《进口药品通关单》;5、国家药品监督管理局有关规定。

三、药品质量验收内容与要求1、验收药品时按照批号逐批查验药品的合格证明文件:1.1.按照药品批号查验同批号加盖了供货单位质量管理专用章原印章的药品检验报告书,或索取批发企业电子数据形式的药品检验报告书(确定其合法性和有效性);1.2.验收实施批签发管理的生物制品时,必须有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件,国家食品药品监督管理局另有规定的除外。

药品经营-药品验收操作规程

药品经营-药品验收操作规程

文件名称:药品验收操作规程文件编号: JN-QP-007-2021起草人:起草日期:年月日版本号: 2021年2版审核人:审核日期:年月日颁发部门:质管部批准人:批准日期:年月日执行日期:年月日制定原因规范管理分发部门:☑质管部☑采购部☑销售部☑储运部☑行政信息部☑财务部目的:保证药品入库数量准确、质量可靠,把好药品入库第一关,特制订本规程。

依据:《药品经营质量管理规范》(总局令第28号)、国家总局新修订《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监〔2016〕160号)和国家总局新修订《附录》(2017年第197号)。

适用范围:本规程适用于药品质量的验收。

职责:质量验收员对本规程实施负责。

内容:1.验收是凭收货员提供的“采购收货单”和供货方的到货凭证或销售部开具的“销后退回通知单”,严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收,并做好验收记录。

2.普通药品验收在待验区验收,在两天内验收完成。

一次到货在20件以上时,设临时待验区,货放在相应的合格品库区,挂黄色待验牌,验收完毕后,摘去黄色待验牌,在“验收(入库)单”下合格结论然后交保管员核对入库。

3.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。

3.1验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对,出现问题的,报质量管理部门处理。

检查每一最小包装的标签、说明书是否符合规定。

3.2检查运输储存包装的封条有无损坏,包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、上市许可持有人、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标志,以及特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

3.3检查最小包装的封口是否严密、牢固,有无破损、污染或渗液,包装及标签印字是否清晰,标签粘贴是否牢固。

3.4检查每一最小包装的标签是否有药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。

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药品验货发货操作规程
药品验货发货是药品流通环节中非常重要的一环,为了确保药品的质量和安全,有必要建立一套完善的药品验货发货操作规程。

以下是一份针对药品验货发货操作的规程,供参考。

一、前期准备
1. 建立药品验货发货操作手册,包括工作流程、操作规范和相关记录表格,并定期对其进行更新和修订。

2. 设立专门的药品验货发货区域,保持整洁干净,并配备必要的设备和工具,如电子秤、温湿度计、封箱机等。

3. 配备验货发货人员,要求其具备相应的药品知识和操作技能,并定期进行培训和考核。

4. 确保药品供应商与药品购销合同的一致性,核实药品来源的合法性和真实性。

二、药品验货操作流程
1. 收货验货:当药品到达时,按照购销合同的规定进行收货验货,包括药品的种类、规格、数量等。

2. 核对药品信息:将收货的药品与购销合同的信息进行核对,确保药品的规格和数量与合同一致。

3. 验货检查:对药品的包装、标签、说明书等进行检查,确保药品的包装完整、标签齐全、说明书准确。

4. 药品抽样:按照相关规定和流程,对药品进行抽样,送至药检或第三方实验室进行检验,确保药品的质量符合标准要求。

5. 温湿度检测:对需要冷藏、防潮的药品进行温湿度检测,确保其存储条件符合要求。

6. 记录验货结果:将验货的结果按照规定的表格进行记录,包括药品的信息、质量状况、温湿度检测结果等。

7. 验货意见处理:对于验货出现的问题或不合格情况,及时通知供应商,并按照购销合同和相关法规处理。

三、药品发货操作流程
1. 按照客户的订单要求和药品的储存条件,进行药品的分拣、包装和标识。

2. 核对发货信息:将药品的名称、规格、数量等核对无误后,填写发货单并确保签字。

3. 温湿度保护:对需要冷藏、干燥或防潮的药品,采取相应的保护措施,确保其在运输过程中不受损。

4. 发货记录:将发货的相关信息按照规定的表格进行记录,包括药品的信息、发货日期、运输方式等。

5. 发货通知:按照客户要求,及时向其发送发货通知,包括发货单、物流跟踪号码等。

6. 物流追踪:对发货的药品进行物流追踪,确保药品能够按时、安全地到达客户手中。

7. 发货问题处理:如发生药品短缺、损坏或运输延误等问题,及时与客户协商解决,并进行相应的记录和报告。

四、相关记录和归档
1. 药品验货记录:记录药品的收货、验货过程和结果,包括抽样检验结果、温湿度检测结果等。

2. 药品发货记录:记录药品的发货过程和结果,包括发货日期、物流信息等。

3. 发货通知记录:记录向客户发送的发货通知,包括通知内容和发送时间等。

4. 问题处理记录:记录发货过程中出现的问题和解决方法,包括客户投诉的处理情况等。

以上是一份针对药品验货发货操作的规程,以确保药品的质量和安全。

为了顺利进行药品验货。

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