骨科等离子射频手术系统参数
低温等离子射频消融术手术指征
低温等离子射频消融术手术指征低温等离子射频消融术（Low-temperature plasma radiofrequency ablation，简称LPRFA）是一种用于治疗肿瘤或异常组织的先进介入性技术。
它通过将低温等离子射频能量传递到病变部位，快速加热并破坏异常组织，从而达到治疗的效果。
LPRFA手术指征广泛，适用于多种疾病的治疗，以下将详细介绍其应用范围和指导意义。
首先，LPRFA广泛适用于恶性肿瘤的治疗。
低温等离子射频消融可用于肺癌、肝癌、肾癌和骨科恶性肿瘤等多种恶性肿瘤的治疗。
与传统手术相比，LPRFA具有微创性、恢复快、出血少等优点，尤其适用于老年患者或合并疾病的患者。
对于早期肺癌或小肝癌患者，LPRFA是一种安全有效的选择，它能够最大程度地保留患者的生活质量，提高生存率。
其次，LPRFA也适用于良性疾病的治疗。
例如，肝脏良性肿瘤、甲状腺良性结节以及骨科良性肿瘤等。
对于患有肝脏良性肿瘤的患者，LPRFA可以减轻疼痛、减小肿瘤大小，避免了传统手术带来的创伤。
尤其对于那些不适合手术或担心手术风险的患者，LPRFA可作为良性疾病的有效替代治疗。
此外，LPRFA还可用于治疗部分肾切除术后的复发性肾癌。
相对于再次手术切除，LPRFA可在尽量保留肾功能的同时，彻底清除复发病变，有效避免手术的创伤和对正常组织的损伤。
最后，LPRFA还适用于消除特定部位的异常组织。
例如，肺部结节、腺瘤样增生、纤维结节、甲状腺肿瘤等。
LPRFA便携灵活，可通过多个角度和入路进行操作，适用于各种部位的异常组织消融。
辅以实时影像引导，医生可以更准确地控制消融的范围和深度，提高治疗效果。
总之，低温等离子射频消融术是一种安全有效的介入治疗技术，广泛适用于肿瘤和异常组织的治疗。
通过在肿瘤或异常组织部位传递低温等离子射频能量，LPRFA能够迅速破坏异常组织，达到治疗效果。
其优势包括微创性、恢复快、出血少等，可以最大限度地保护患者的生活质量。
等离子双极电切电凝系统技术参数
等离子双极电切电凝系统技术参数一、项目内容：等离子双极电切电凝系统1套，包含：（1）等离子发生器（含脚踏）1台；（2）电切镜及操作系统1套，仪器台车1台二、技术要求（一）等离子发生器技术要求：1.技术参数响应标准：产品性能、结构组成及主要数据和功能需依据医疗器械产品注册证或国家认可的专利证明文件的内容进行技术响应2.等离子发生器：等离子IGBT功率源，具有等离子双极电切和电凝的手术功能。
产品名称和标准应是国家认定的等离子双极电切电凝产品名称和标准。
3.发生器注册证：必须提供国家认可的等离子双极电切电凝系统注册证，产品标准必须执行等离子电切标准。
4.等离子激发效率：＞80%，等离子激发速度更快5.功率源：采用等离子IGBT功率管，具有自适应不同组织阻抗并相应调节输出动态功率变化的功能，变化范围：切割模式不小于200W±40W,凝血模式不小于120W±24W。
（提供能证实以上变化范围的有效的产品注册证为支撑依据）。
6.等离子发生器具有国家认可发明专利认证证书及CE认证7.组织表面温度：40℃—70℃8.热穿透深度≤0.2mm9.等离子输出频率：≥375KHz，负载:电切150Ω，电凝100Ω。
（提供能证实以上频率的有效的产品注册证为支撑依据）。
10.双极，正负极回路通过双极电极直接到发生器主机，工作手件及操作人员不带电，无负极板11.电源运行范围：100-120伏, 220-240伏12.显示：工作状态显示屏为LED的液晶显示，≥5.6吋，多界面显示，可同时显示：动态阻抗、电极状态和切凝的模式、功率等图形、字母和数字13.具有凝血模式和切割模式的输出选择及各模式输出功率的增减控制，并可显示（提供国家医疗器械检测中心的检测材料为支撑依据）14.具有凝血模式或切割模式手术时帮助判定组织效应的阻抗条图显示（提供国家医疗器械检测中心的检测材料为支撑依据）15.网络连接：采用以太网、RS-232和USB的网络接口通过外接的PC，记录手术全过程的状态参数以及进行处理工作16.双极电极为单环状带正负极一体式，有环状、铲状、杆状、钩状、针状设计，杆状电极可加长至570mm（可提供实物），有双极凝切电极和双极电凝电极。
低温等离子系统治疗颈腰椎间盘突出
竖 脊 肌 ： 胸 棘 肌 、 胸 最 长 肌 腰 髂 肋 肌
+
下 后 锯 肌
胸 腰 筋 膜
背 阔 肌 ， 斜 方 肌 （ 上 方 小 三 角 ）
神 经 的 走 形 分 布
操作示意图
微创低温等离子射频消融术操作流程
1.使用前-外侧颈椎 间盘造影入路
A 穿刺时瞄准椎间 盘中央位置。
B 用前后及侧位X 光确认穿刺的恰 当位置。
创伤小，术中几乎不出血，局部皮肤只有1mm针孔疤痕
2 ，不影响美观，恢复快，术后3-5天即可下床活动出院。
如果微创治疗效果不理想，患者仍适合于实施外科其他治疗
3 手段，以有利于疾病疗效的最终改善。
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低温等离子系统治疗颈腰椎间盘 突出
低温等离子系统历史
❖ 经皮穿刺低温等离子颈腰椎间盘髓核成形术
20世纪90年代射频汽化广泛应用于美容手术和关节外科，低 温等离子消融术”是美国军事科技开发的医疗仪器，属于第四 代物理治疗技术，在1999年美国FDA批准后，在临床治疗中开 始迅速发展。2000年这项技术首先在美国应用于临床，到2000 年底骨科和脊柱外科采用该技术就治疗1500 000人，取得很好 效果。随后该技术传入中国并相继开展，由于其临床表现突出， 在美、英、法、德国已全面代替了开刀、激光、微波等传统治 疗，医学界专家一致认为数字化DNR等离子髓核消融术，全面 代表了国际最高水平。 2000年7月美国首次成功地把射频技术 应用于脊柱外科,并取得第1例经皮腰椎射频消融髓核成形术治 疗椎间盘突出症的成功, 2002年9月美国实施了第1例颈椎射频 消融髓核成形术并取得成功。2003年1月我国304医院引进第一 台。
太和医院设备招标采购技术参数表
三、有CE颈椎消融术/汽化术、腰椎盘內汽化打孔消融术、侧路/后路靶点减压术；神经阻滞术。
膝关节手术：半月板切除术、髁间窝成形术、软骨清理术、滑膜切除术、外侧支持带松解术、韧带肌腱皱缩。
肩关节手术：肩峰下减压、冻结肩松解、肩袖切除术、滑囊切除术、盂唇撕裂伤、肌腱清理。
5．刀头种类多，有颈椎消融刀头、腰椎打孔消融多功能刀头、后路靶点刀头、侧路靶点刀头、孔镜汽化修复止血刀头、半月板切割刀头、右直角系列刀头、斜面刀头、关节软骨刀头、关节囊皱缩刀头等可选。
6．可以根据手术的需求为特别定制个性化的刀头。
7.可选择高温高压刀头，重复使用；还可以根据手术的需求为特别定制个性化的刀头。
c)具有自动识别三种组织结构：血液、粘膜组织、间质组织，并输出对应的波形和阻抗。凝血使用脉冲波有效的防止组织粘连和渗透并形成1mm的凝固层；粘膜治疗采用了强力波快速瘢痕收缩形成高阻抗防止对肌层渗透；间质组织消融运用柔和间断波能准确的把能量数控到相应深度并防止对组织的粘连，达到最快、有效、精确、安全的治疗。
太和医院设备招标采购技术参数表
申购设备名称
低温等离子体多功能手术系统
□国产；□进口；□不限；
设备功能用途描述
低温等离子治疗仪可用于靶点消融术、盘内汽化减压术、神经阻滞术；椎间孔镜、椎间盘镜下汽化、切割、消融、止血剥离术；膝关节、肩关节、髋关节、小关节和腱性疾等手术。
具体技术参数
★一、产品名称：低温等离子体多功能手术系统。
七、标准配置
序号
产品名称
规格尺寸
型号
数量
1
低温等离子体多功能手术系统
台式
1台
2
颈椎（等离子体）刀头
高频手术系统技术参数及要求
高频手术系统技术参数及要求1.能量主机：1套1.1可与电切镜及电极配合使用，用于生理盐水环境下的等离子电切和电凝，可适用于泌尿外科、妇科手术。
1.2可对人体组织进行双极切割和凝血，主机具有独立的双极钳输出接口。
1.3工作频率：≥300Khz<.1.4切割模式下：最大输出功率≥200W,凝血模式下：最大输出功率≥120TV°1.5输出模式：等离子电切≥4种，电凝模式≥3种。
1.6具有医疗器械注册证。
1.7符合GB9706.19-2000《医用电气设备的内窥镜设备安全专用要求》1.8符合GB9706.1-2007《医用电气设备的安全通用要求》1.9符合GB9706.4-2009《医用电气设备的高频手术设备安全专用要求》11O全触摸彩色液晶控制屏，尺寸≥5寸。
11I控制屏可显示:精准主机工作时间、电极安装状态、切凝的模式、功率、工作声音大小调节等图形、字母和数字等。
1.12脚踏开关：符合YY91057T999《医用脚踏开关通用技术要求》。
113脚踏开关：不透水，切、凝双踏板。
114脚踏开关：寿命≥20000次2. 电切镜：4套2.1内窥镜：直径4毫米，视向角25度，视场角：大于60度，光学工作距：20mπι,光学镜的有效景深范围：3mm-50mm2.2操作器：被动式2.3内鞘：周径不大于25Fr、可360°旋转2.4外鞘：周径不大于27Fr,带进出水开关3.配置要求3.1能量主机：1台3.2内窥镜：4支3.3冲洗接头：4个3.4内鞘接头：4支3.5内鞘：4支3.6外鞘：4支3.7脚踏开关21个3.8操作器：4把3.9闭孔器：4支。
颈腰椎间盘等离子射频消融术
正在进行等离子射频消融
பைடு நூலகம்
汽化后的椎间盘
手术注意事项
❖病人采取局麻； ❖消融和热凝皱缩过程中，若病人突感剧烈疼痛，
应立即停止手术，以CT确认一切是否正常； ❖在消融过程中，如神经根或脊髓与刀头接触，会
损伤神经根，产生严重并发症，故术中需CT反复 定位。
等离子术后处理
❖ 术后住院三天——二级护理 ❖ 脱水剂2天 ❖ 抗生素仅用一次 ❖ 术后卧床24小时 ❖ 颈椎等离子术后戴颈托1周 ❖ 腰椎等离子术后戴腰围4周
手术操作方法
❖ 手术采用局部麻醉，在CT引导下，经皮将一根穿 刺针插入相应椎间盘内，CT确定穿刺针到位后， 将一根低温等离子刀头，经针芯导入椎间盘，通 过低温等离子消融在椎间盘上汽化出多个槽道， 使部分突出的椎间盘组织气化消失，再运用皱缩 功能对周围椎间盘组织产生热疗、收缩，从而减 轻椎间盘内的压力，减轻间盘组织对神经根的刺 激，整个治疗过程大约30分钟。
不适宜人群
CT或MRI检查结果显示骨性椎管狭窄，骨赘或后纵 韧带为主要致压因素；巨大的椎间盘突出或脱出； 全身情况不允许者；凝血功能障碍；穿刺部位感 染、畸形等。
手术必备设备
❖ 1、CT机 ❖ 2、低温等离子射频治疗仪 ❖ 3、等离子刀头、穿刺针
颈椎病：慢性头晕，颈肩部疼痛不适，或伴上肢根性酸胀、灼痛等症状，排除其他相关疾病，经核磁共振证实相应间隙椎间盘突出的 非安正术颈非 在我，颈非手椎生消术如等组2在腰物创等组颈。 消安如安手椎生更通性间缓23颈颈巨低腰物 颈非3创C在术、 、、 、T脊全在中椎脊消院人椎脊术间热融中果离织消椎治伤离织、融全果全术间热便过的盘解椎、大温椎治椎脊伤消中或低低 等等髓 性 进 对 病 髓融 疼 均 病 髓 采 盘 疗 和 对 微 子 的 融 间 疗 小 子 的 腰 和 性 微 性 采 盘 疗 捷 等 温 髓 椎 等 腰 的 等 间 疗病 髓 小 融 对M温温 离离型高行骨：型 过痛出：型用，、热骨创射损过盘不，射损椎热高创高用，、，离度核间离椎椎离盘不 ：型，过骨R等等 子子I颈：等性慢颈 程科院慢颈局通收凝性治频伤程突能术频伤间凝：治：局通收治子范组盘子间间子突能 慢颈术程性检离离 刀刀椎低离结性椎 中自费性椎部过缩皱结疗消，中出缓中消，盘皱低疗低部过缩疗刀围织突术盘盘射出缓 性椎中中结查子子 头头病温子构头病 ，用头病麻低，缩构效融并，症解几融并突缩温效温麻低，时将内，出后等突频症解 头病几，构结射射 、、患安射无晕患 如为晕患醉温从过无果术能如：的乎术能出过安果安醉温从间射，然对戴离出消：的 晕患乎如无年果频频 穿穿者全频破，者 神，者，等而程破不也大神反患不也大症程全不全，等而短频靠后神颈子或融反患 ，者不神破18显治治 刺刺6月。，消坏颈。 经颈。在离减中坏理称大经复者出称大是中，理，在离减，能“再经托射脱术复者 颈。出经坏0示疗 疗针 针-0最融，肩根肩子轻，，想低减根发。血低减一，最想最子轻术量等利根频出以发。肩血根，CC11骨01仪仪周TT元大对部或部消椎若对，温轻或生，温轻种若大，大消椎后作离用的消；其生部，或对月性引引，限脊疼脊疼融间病脊患等病脊的局等病可病限患限融间恢用子精压融特的疼局脊脊开椎导导手度椎痛髓痛在盘人椎者离人髓腰部离人导人度者度在盘复于体确迫术定腰痛部髓椎展管下下术保稳不与不椎内突稳仍子的与痛皮子的致突保仍保椎内快椎”的的痛不皮与稳,C狭以，，T费护定适刀适间的感定适治痛刀、肤治痛患感护适护间的，间产热优、适肤刀定窄“经经引等纤性，头，盘压剧性合疗苦头下只疗苦者剧纤合纤盘压有盘生皱势下，只头性，微皮皮导维影或接或上力烈影于，和接肢有，和颈烈维于维上力效内的缩，肢或有接影骨创收将将下环响伴触伴汽，疼响实即缩触放即缩、疼环实环汽，率部声技成放伴触响11赘”入一一颈mm壁小上，上化减痛小施利短，射利短腰痛壁施壁化减及，波术了射上，小或的所根根、mm，。肢会肢出轻，。外用康会痛用康部，，外，出轻满以打将解痛肢会。后针针代占穿穿腰不根损根多间应科低复损，低复疼应不科不多间意特断刀决，根损纵孔孔价比刺刺椎破性伤性个盘立其温的伤伴温的痛立破其破个盘度定分头此伴性伤韧疤疤完例针针间坏酸神酸槽组即他等周神或等周和即坏他坏槽组高子接类或酸神1带痕痕成高插插盘0正胀经胀道织停治离期经不离期上停正治正道织，键触病不胀经0为，，对，入入等K常、根、，对止疗子。根伴子。下止常疗常，对术，到症伴、根主不不组将相相H离椎灼，灼使神手手射，麻射肢手椎手椎使神后将的的麻灼，z要影影织能应应子超间痛产痛部经术段频产木频放术间段间部经蛋髓首木痛产3致响响消取椎椎射天低盘等生等分根，，的生，的射，盘，盘分根白核选，等生压美美融间间得频即频组症严症突的以以能严经能痛以组以组突的质组。经症严因观观、盘盘经消可率织状重状出刺有量重量、织有织出刺等织状重CCCC素。。切内内济融出电TTTT；，并，的激利并麻；利；的激生加，并,,；割以以，，确或确或效术院能排发排椎，于发木于椎，物温排发、较较C认M认CM益1。激8除症除间整疾症为疾间整大至除症TTRR打低低一一与例发确确II其，其盘个病，主病盘个分约其，证证孔的的切切社，介定定他故他组治疗故的疗组治子他故7实实、温温是是会手质0穿穿相术相织疗效术神效织疗直相术度相相皱度度否否效术（刺刺关中关气过的中经的气过接关中，应应缩（（正正益全N针针疾需疾化程最需疾最化程裂疾需使椎椎和44a常常双部到到c00病病消大终病终消大解病CCC髓间间止l；；丰--取）位位TTT77，，失约改，改失约成，核盘盘血00反反反收得产后后度度经经，善严善，经33O体突突等复复复。成生00，，2左 左核 核 再 。 重 。 再 核分分积出出多定定定，功等将将右右磁磁运者运磁缩钟钟，，种位位位C，离一一））共共用影用共O小。。及及功。。。未子根根2来来振振皱响皱振，椎椎能，出体低低进进证证缩患缩证降间间。N现，温温行行实实功者功实低2盘盘一在等等等组组相相能活能相椎源源例4离离气织织应应对动对应0间性性严～子子体的的间间周、周间盘下下重7刀刀，切切隙隙围正围隙内腰腰0并头头汽℃除除椎椎椎常椎椎的痛痛发，，化蛋，，间间间工间间压，，症经经消白从从盘盘盘作盘盘力经经及针针融质而而突突组和组突，长长后芯芯部可减减出出织生织出从期期遗导导分逆轻轻的的产活产的而药药症入入椎变 术后住院三天——二级护理
低温等离子射频微创消融术
骨科大讲堂三——低温等离子微创治疗颈腰椎病低温等离子微创消融术是美国军事科技研究开发的仪器，属于第四代物理治疗技术1999年美国FDA批准后开始在临床中广泛应用。
低温等离子射频消融术通过在C型臂、DSA或CT的影像设备的引导下开展手术的。
医生将穿刺针插入椎间盘内然后通过等离子刀头将射频能量作用于椎间盘，将刀头周围组织的分子键打断形成离子键，简单来说就是将周围的组织气化消融。
通过反复消融可将对神经根造成压迫的组织全部气化排除体外。
整个消融过程刀头温度维持在70℃，离开刀头1mm以上，温度即降为40℃，所以对周围神经造成损伤的可能性非常小。
同时还可以利用等离子刀头的冷凝固作用，使消融通道周围组织皱缩、固化，防止消融组织沿消融通道再次突出。
消融过程仅需要数分钟，整个手术过程也不会超过1小时。
而且手术在局麻下进行，患者有任何不适都可以第一时间与医生沟通。
使得神经根损伤的可能性进一步下降。
由于该技术对周围组织和稳定性不造成破坏，患者术后平卧24小时即可佩戴腰围下床活动，术后两个月可恢复到术前的生活状态。
它的优点是：1、创伤小、出血少、痛苦小；2、手术时间短；3、对周围组织破坏非常小；4、对脊柱的稳定性几乎无影响；5、恢复特别快。
几点注意事项：1、术后不要着急下地，因为纤维环刚经过手术，需要一定的时间恢复，过早的下地会增加纤维环和椎间盘的压力，容易导致椎间盘突出再次复发；2、一般术后24小时要绝对卧床，术后前6周下地活动时一定要佩戴腰围。
这段时间的纤维环还没有完全恢复，非常薄弱，佩戴腰围可以减少腰椎和间盘的负担。
选择围腰时一定要那种带钢板的，不要那种软软的，起保暖作用的，那个是没用的。
要能够起到支持腰部肌肉的作用，具体可以咨询医生。
3、术后2-3个月，可以恢复至术前的生活状态；但有些动作还是要避免：弯腰系鞋带、弯腰搬重物、久坐、久站、长时间开车、斜躺沙发上看电视，小说。
这些动作即使对没有腰痛的人来说也应该尽量避免，更何况你是得过椎间盘脱出症的呢！患者住院期间提到的较多疑问：1、这种手术会不会伤到神经？会不会瘫痪？人体在椎间孔有一个“安全三角”，经过专业培训的医师能够准确的从安全三角内穿刺进椎间盘，这个区域内可以最大限度的避免与神经根接触，术中穿刺需要在C型臂或CT下进行引导；另外患者在术中为清醒状态，如果我们的穿刺针离神经根太近的时候，患者会有异样的放电感，这些都能够很好的避免穿刺过程中损伤到神经根。
颈腰椎间盘等离子射频消融术通用课件
及防治
常见并发症
疼痛加剧
手术后，部分患者可能出现疼痛加剧 的症状，这可能是由于手术刺激或炎 症反应所致。
神经根损伤
射频消融过程中，若热能过度集中或 操作不当，可能损伤神经根，导致相 应部位的感觉和运动障碍。
感染
手术部位或穿刺通道的感染是较为严 重的并发症，可能引起局部红肿、发 热、疼痛等症状。
硬膜外血肿
01
射频消融术简介
定义与原理
定义
颈腰椎间盘等离子射频消融术是一种微创手术，通过等离子 射频技术对病变的颈腰椎间盘进行消融，以减轻或消除疼痛 。
原理
等离子射频技术利用射频能量将间盘内的水分电解为等离子 体，通过等离子体的高频震荡将间盘内的胶原纤维进行热凝 固、消融，使间盘体积缩小，解除对神经根的压迫，达到治 疗目的。
颈腰椎间盘等离子射频 消融术通用课件
目录
• 颈腰椎间盘等离子射频消融术简介 • 颈腰椎间盘等离子射频消融术适应症与禁
忌症 • 颈腰椎间盘等离子射频消融术操作流程 • 颈腰椎间盘等离子射频消融术并发症及防
治 • 颈腰椎间盘等离子射频消融术康复与护理 • 颈腰椎间盘等离子射频消融术典型病例分
享
颈腰椎间盘等离子
病例二：腰椎间盘突出患者的治疗过程
患者情况
患者王女士，48岁，因腰痛伴左下肢放射痛就诊。经过影 像学检查，诊断为腰椎间盘突出。
治疗方案
采用颈腰椎间盘等离子射频消融术进行治疗，通过等离子 刀头对突出的腰椎间盘进行消融，减小间盘体积，缓解压 迫。
治疗效果
术后患者腰痛和左下肢放射痛明显减轻，日常生活和工作 逐渐恢复正常。随访6个月，患者情况良好，无复发。
颈腰椎间盘等离子
05
射频消融术康复与
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骨科等离子射频手术系统参数
参数如下：
1.输出功率ITOoW,消融切割功率：1-40OW,凝固止血功率：1-80W；
2.工作温度：40-70βC;
3.具有射频消融功能（双极射频电极消融）和等离子消融切割功能；
4.具有内镜下切割消融和止血功能,通过国家医疗器械检测部门对电极在内镜下使用的相关国家标准（GB9706.19和GB11244）的检测；
5.可选三类专用刀头；
6.设备注册证是国家食品药品监督管理局批准的三类医疗器械注册证；
7.主机具备自动保护装置：主机内部的专利电路系统能够连续监控能量输出，并且在出现瞬间峰值电流时自动暂停能量输出。
当刀头回复到安全距离后，又会自动持续工作；
8.部分刀头在使用时具备工作时间提示音；
9.时间可控制在500亳秒内，热损伤深度WO.5mm；
10.具有ABLATE（消融切割）、COAG（凝固止血）两种工作模式;
11.等离子汽化切割：多档可调；等离子凝固止血：多档可调；
12.具有温控反馈技术：能够将刀头尖端等离子体薄层的状态和靶点细胞的特点，自动实时优化输出功率，以确保刀头在尽可能的低温度下稳定而高效的工作。
13.智能识别、简易化：设备能自动识别刀头、脚踏开关、电源线，同时在设备上具有相应的显示及提示；能根据不同的临床需求及不同的刀头自动默认能量大小。
14.电极采用双极或多级设计，无需接负极板使用，安全可靠。
15.智能记忆电极常用参数，方便下次使用；
15.故障报警提示功能；
16.输出正常提示功能，主机音量大小可调节。
17.同一设备可应用于：脊柱外科、关节外科以及疼痛科开展相关手术治疗。