UU核酸检测试剂盒产品使用说明书

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核酸试剂盒操作方法

核酸试剂盒操作方法

核酸试剂盒操作方法核酸试剂盒是一种常用的实验工具,用于提取、纯化和测定核酸的浓度和纯度。

下面我将详细介绍核酸试剂盒的操作方法。

1.实验前准备:- 首先,准备实验所需的试剂和设备,包括核酸试剂盒、试剂标准品、显微镜、离心机、洗涤液、离心管和比色皿等。

- 确保实验区域干净整洁,使用无菌技术操作,以避免污染样品。

2.样品处理:- 根据实验目的,选择适当的样品类型,如血液、细胞、组织等。

- 根据样品的特点,选择相应的提取方法。

一般常用的方法有酚-氯仿法、柱基法和磁珠法等。

- 根据试剂盒的使用说明书,操作提取方法,并注意遵守生物安全操作规范。

3.核酸纯化:- 使用核酸试剂盒提供的各种试剂和纯化柱,进行核酸纯化。

一般分为载体结合、洗脱和去除污染物等步骤。

- 将待纯化的核酸样品加入载体,混匀后离心,使样品完全吸附于载体上。

- 使用洗脱缓冲液进行洗脱,去除杂质和其他污染物。

- 最后,使用纯水或稀释缓冲液洗脱纯净的核酸,收集洗脱液即可。

4.核酸浓度和纯度测定:- 使用核酸试剂盒提供的测定试剂,测定核酸的浓度和纯度。

常用的方法有光谱法、比色法和荧光法等。

- 根据试剂盒说明书,操作浓度和纯度测定方法,并根据仪器对结果进行正确的读数和解析。

5.实验注意事项:- 严格按照试剂盒的使用说明书操作,避免操作失误和测定误差。

- 注意试剂的保存条件和有效期限,以保证实验的准确性和重复性。

- 注意实验室生物安全操作规范,防止样品污染和交叉污染。

- 注意个人防护措施,如戴手套和口罩等。

总结:核酸试剂盒操作方法主要包括样品处理、核酸纯化和核酸浓度和纯度测定等步骤。

在实际操作中,应严格按照试剂盒的使用说明书进行操作,并注意生物安全和个人防护措施。

只有正确操作才能得到准确可靠的实验结果。

核酸试剂盒使用方法

核酸试剂盒使用方法

核酸试剂盒使用方法核酸试剂盒是基因技术实验中不可或缺的一部分,其用于提取和分析有关物种的遗传物质。

它可以帮助实验室研究人员进行基因分析,研究遗传疾病和调查环境污染等问题。

尽管核酸试剂盒并不是新技术,但使用方法并不一致,因此,在使用核酸试剂盒进行工作之前,应该仔细阅读它的使用指南。

下面给出了一些实用的信息,可以帮助您安全正确地使用核酸试剂盒。

一、核酸试剂盒的安全防护在使用核酸试剂盒之前,应首先仔细阅读核酸试剂盒使用指南,熟悉它涉及的注意事项。

并且,要提醒实验人员应该采取相应的安全措施,以避免接触到有机溶剂或放射性源,或其他潜在危险物质,如病毒和细菌。

有的实验室还要求实验人员穿着防护服,戴口罩或护目镜,采取合理的安全措施以防止意外中毒或伤害。

二、核酸试剂盒的存放存放核酸试剂盒也需要规定的温度和湿度条件,以确保其有效性。

因此,在存放核酸试剂盒时,应保持环境温度稳定,以免影响其质量和灵敏度。

还应注意核酸试剂盒存放的湿度值,湿度太低会导致老化和变质,湿度太高也会导致发霉和变质。

另外,还应避免试剂盒的暴露于日光直接的紫外线,以免变质,影响实验结果的准确性。

三、核酸试剂盒的使用为了确保实验中核酸试剂盒的正确使用,需要有意识地遵守和掌握试剂盒使用指南中提出的具体步骤,无论是样品准备、提取、稀释、实验操作过程中,还是最终实验结果的读取和记录,应当都有充分的考虑和准备。

除此之外,在操作核酸试剂盒时,还要充分考虑试剂、试剂盒自身的稳定性和特性。

这些试剂的稳定性受到温度的影响,当温度太低或太高时,这些试剂很容易分解或变性,因此要在操作过程中保持实验室温度的稳定,以免影响实验结果。

四、核酸试剂盒的使用完毕实验完毕后,核酸试剂盒也要得到妥善处理,应当注意,当试剂按用量使用后,应尽量及时收集剩余的试剂,以免浪费,此外,一旦试剂盒使用完毕,就应当将其放回原处,以备下次使用。

总之,在使用核酸试剂盒时,应当认真守照使用指南,认真安全准备,注意存放和使用环境,以确保核酸试剂盒的正确使用,保证实验结果的精确性和可靠性。

核酸自检试剂盒使用方法

核酸自检试剂盒使用方法

核酸自检试剂盒使用方法一、引言核酸自检试剂盒是一种常见的医疗检测工具,用于检测个人的核酸是否存在疾病相关的基因突变。

它通过分析样本中的核酸序列,识别是否存在目标基因的变异,从而帮助发现与疾病相关的遗传风险。

本文将详细介绍核酸自检试剂盒的使用方法,以确保用户正确高效地进行自检。

二、试剂盒组成核酸自检试剂盒通常由以下几个主要组成部分构成:1. 样本采集器:用于采集个人样本,如唾液或口腔拭子。

2. 消化液:用于处理样本,以提取样本中的核酸。

3. 反应试剂:包括放大试剂和检测试剂,用于扩增与检测目标基因相关的片段。

4. 使用说明书:详细列出了操作步骤和相关注意事项。

三、使用步骤使用核酸自检试剂盒进行自检通常需要按照以下步骤进行:1. 准备工作:确保工作区域整洁,按照使用说明书的要求准备所需的试剂和器具。

2. 样本采集:使用试剂盒中提供的样本采集器,采集足够数量的样本。

对于唾液样本,通常需要在空腹的状态下采集。

注意避免与其他物质污染样本采集器。

采集完成后,将样本放置在采集器上,并将其放入试剂盒中。

3. 样本处理:将试剂盒中的消化液加入样本采集器中,覆盖样本完全。

然后,盖上样本采集器盖子,轻轻摇晃混合。

4. 核酸提取:根据使用说明书的指导,将样本采集器插入试剂盒中的提取管。

注意不要触碰试剂管的内壁。

将提取管盖好,稍微摇晃一下,将样本与提取剂充分混合。

5. 检测试剂准备:根据使用说明书的要求,准备检测试剂。

通常需要根据样本的数量和种类,依次加入放大试剂和检测试剂。

6. 样本扩增:将样本盖好,放入热循环仪中。

按照使用说明书中的温度和时间要求,进行样本扩增。

7. 结果检测:热循环仪完成后,取出样本。

根据说明书的指导,进行结果检测。

一般情况下,可以通过核酸凝胶电泳和荧光定量等技术进行结果检测。

8. 结果解读:根据检测结果,对目标基因的突变状态进行解读。

可以参考使用说明书中提供的解读标准,或者咨询专业人士。

四、注意事项在使用核酸自检试剂盒时,需要注意以下几个事项:1. 严格按照使用说明书的操作步骤进行操作,避免出现操作错误。

病毒核酸纯化试剂盒说明书百度文库

病毒核酸纯化试剂盒说明书百度文库

病毒核酸纯化试剂盒说明书病毒核酸纯化试剂盒Cat. No. 5次样品400200550次制备4002050250次制备4002250核酸纯化柱2 ml离心管蛋白酶K贮存液Carrier RNABuffer VLBuffer WBR(浓缩液)Buffer TE说明书5个5个120 µl40 µl1.5 ml1.5ml0.5 ml1份50个50个1.2 ml400 µl15 ml6.5ml×25 ml1份250个250个1.2 ml×5400 µl×575 ml32 ml×225 ml1份产品储存1.蛋白酶K贮存液和Carrier RNA请置于-20℃贮存。

2.其他试剂与物品如果储存于室温(15~25℃),可在两年内保持使用性能无明显变化;如果将产品贮存于2~8℃,可延长产品的有效期至两年以上。

技术支持杭州新景生物试剂开发有限公司研发部产品介绍本产品适合从血浆、全血、无细胞体液(包括血浆、血清、尿液、CSF及细胞培养上清)、病毒原液和感染病毒的组织中提取各种病毒RNA或病毒DNA。

用本试剂盒最高可从病毒拷贝数为50copies/ml的体液样品(DNA病毒)中检测到病毒核酸。

与传统的煮沸法提取病毒DNA相比,检测灵敏度可提高10-50倍;与传统Trizol法提取病毒RNA相比,检测灵敏度可提高5-10倍。

被溶解的病毒中的核酸结合到纯化柱上后,Buffer WBR洗涤去除残留在纯化柱上PCR抑制物,然后用Buffer TE洗脱,即可用于PCR或RT-PCR反应。

用户需自备的试剂与物品1.无水乙醇2.1.5ml离心管(推荐选用DNase-free & RNase-free的1.5ml离心管)3.移液器吸头(为避免样品间的污染,请选用含有滤芯的DNase-free & RNase-free移液器吸头)4.一次性手套及防护用品和纸巾5.台式小量离心机(可配离心1.5ml离心管和2ml离心管的转子)6.水浴锅与旋涡震荡器7.可能需要生理盐水使用前准备1)如果离心机有制冷功能,请将温度设置到25℃。

新冠检查试剂盒使用方法

新冠检查试剂盒使用方法

新冠检查试剂盒使用方法新冠检查试剂盒是目前用于检测新冠病毒的重要仪器。

正确地使用试剂盒能够准确地确定感染的情况,有效地帮助防控疫情。

以下是新冠检查试剂盒的使用方法,以供参考。

1.准备好样本先准备好需要检查的样本。

常见的样本有咽拭子、鼻拭子、口腔拭子和红细胞沉降率等。

在采集样本时,要注意避免采集过程中的污染。

采样前,应保持双手干净,佩戴口罩、手套等防护用具。

2.使用试剂盒前准备在使用试剂盒前,需要准备好相关耗材,如试剂、探针等。

使用试剂盒需要保证所有仪器和材料都在有效期内,并且已经储存妥当,以避免因材料老化而影响检查结果。

3.打开试剂盒在准备好样本和试剂之后,打开试剂盒并按照说明书上的指示进行操作。

为了避免操作有误,应严格按照说明进行操作,确保每一步都正确地完成。

4.样本操作将样本加入试剂液中,使用试剂盒内的探针在样本中混合均匀。

注意不要使试剂液溅出或污染,以确保操作的精准性和安全性。

5.试剂盒的读取将试剂液放入仪器中,启动仪器进行读取。

在读取过程中,注意仪器显示的结果,并按照说明书上的建议进行后续操作。

具体结果需要参考说明书中的标准值。

6.严密保管材料在使用完试剂盒后,应将试剂盒内的材料密封恰当地保存。

为了避免材料污染或损坏,建议使用后立即弃用。

总之,正确使用新冠检查试剂盒是保证检测结果准确的关键。

使用试剂盒的时候,需要遵循相关操作指南,严格按照前述步骤进行操作。

如果有任何疑问,应及时咨询专业人员求助。

仅有正确地检测和筛查才能更好的控制疫情的传播。

新冠抗原 试剂盒 说明书

新冠抗原 试剂盒 说明书

新冠抗原试剂盒说明书摘要:一、新冠抗原试剂盒的概述二、新冠抗原试剂盒的种类三、新冠抗原试剂盒的使用方法四、新冠抗原试剂盒的价格及购买渠道五、注意事项正文:新冠抗原试剂盒是一种用于检测新型冠状病毒抗原的快速检测方法,其主要作用是帮助医生和患者快速初步筛查感染新冠病毒的人群,以便及时采取相应的隔离和治疗措施。

在新冠疫情期间,新冠抗原试剂盒成为了抗击疫情的重要工具之一。

新冠抗原试剂盒主要分为三种:胶体金法的试剂盒、乳胶法试剂盒和荧光免疫层分析法试剂盒。

其中,胶体金法的试剂盒能够测出患者体内的IgM 抗体,适用于体外定性检测人的血清、血浆、全血样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM、IgG 抗体;乳胶法试剂盒通过检测患者血清中新冠病毒特异性抗原与抗体的结合程度,判断患者是否感染新冠病毒;荧光免疫层分析法试剂盒则通过检测患者样本中新冠病毒特异性抗原和抗体的荧光信号,从而判断患者是否感染新冠病毒。

在使用新冠抗原试剂盒时,需要按照说明书的要求进行操作。

一般步骤包括:首先,采集患者的样本(如血清、血浆或全血);然后,将采集到的样本与试剂盒中的检测液混合,静置一段时间;最后,通过观察试剂盒中显示的结果,判断患者是否感染新冠病毒。

需要注意的是,在操作过程中要遵循相关规定,确保检测结果的准确性。

新冠抗原试剂盒的价格因生产厂家、工艺和购买渠道等因素而有所差异,一般在10 元到20 元左右。

为了确保试剂盒的质量和避免购买到假冒产品,建议到正规的药店或医院进行购买。

在购买时,还需注意检查试剂盒的生产日期、保质期等信息,确保试剂盒在有效期内使用。

总之,新冠抗原试剂盒作为一种快速检测新冠病毒感染的方法,对于早期发现和控制疫情具有重要意义。

在使用过程中,应遵循正确的操作方法和注意事项,确保检测结果的准确性。

检测试剂盒使用方法

检测试剂盒使用方法检测试剂盒是一种用于检测特定物质或物质浓度的实验工具。

它是一种简便、快速和准确的检测方法,广泛应用于生物学、医学、化学、环境科学等领域。

下面将介绍一般检测试剂盒的使用方法,以及常见问题的解决方法。

1. 准备工作首先,需要将实验所需的试剂和仪器准备齐全。

确保试剂的储存条件符合要求,并检查试剂是否过期。

查阅使用手册了解试剂的性质和储存条件,并按照要求储存和使用。

2. 样品处理根据实验要求,将需要检测的样品进行预处理。

通常,样品需要经过稀释、混合、离心、加热等处理步骤,以确保结果的准确性和可靠性。

同时,还需注意防止样品和试剂受到污染,避免影响检测结果。

3. 样品添加根据实验要求,将预处理好的样品加入到试剂中。

加样时应注意使用专用的加样器或移液器,避免样品的损失和交叉污染。

按照试剂盒使用手册的指导,加入正确的体积和比例,并注意控制试剂的滴液速度和方法。

4. 反应和孵育加入样品后,根据试剂盒的要求进行反应和孵育。

有些试剂盒需要在特定温度下进行孵育,有些则需要在避光条件下进行。

在反应过程中,需保持反应体系的稳定性,避免外界因素对结果产生干扰。

5. 测量和读数反应完成后,根据试剂盒的要求进行测量和读数。

常见的测量方法包括比色法、发光法、荧光法等。

使用专用的测量仪器时,应根据仪器的使用手册进行操作,保证测量结果的准确性。

6. 数据分析和结果解释获得测量结果后,需要进行数据分析和结果解释。

根据试剂盒的使用手册,参考正常参比范围或标准曲线,对实验获得的数值进行解读和判断。

分析结果时需关注误差范围和结果可靠性,并将结果与参考范围进行比对。

7. 结果记录和报告根据实验要求,将结果记录下来,并制作实验报告。

报告应包括实验目的、方法、结果、讨论和结论等内容,以便于其他研究者参考和复现实验。

同时,还需注意遵守实验室的相关规定和法律法规,确保实验过程的安全性和合法性。

常见问题及解决方法:1. 实验结果不准确可能的原因包括:使用过期的试剂、样品处理不当、操作失误等。

检测试剂盒使用方法

检测试剂盒使用方法一、前言。

检测试剂盒是一种用于检测特定物质的工具,广泛应用于医疗、科研、环保等领域。

正确的使用方法对于获得准确的检测结果至关重要。

本文将介绍检测试剂盒的使用方法,希望能够帮助使用者正确、高效地进行检测操作。

二、准备工作。

1. 仔细阅读使用说明书,在使用检测试剂盒之前,务必仔细阅读产品的使用说明书,了解每个步骤的操作方法和注意事项。

2. 检查试剂盒完整性,检查试剂盒内的各项试剂和工具是否完整,确保没有破损或过期的情况。

三、操作步骤。

1. 样品处理,根据检测要求,对待测样品进行处理,如稀释、提取等操作。

注意操作过程中的无菌操作和安全防护。

2. 加样,根据使用说明书的指导,将处理好的样品加入试剂盒提供的反应管中。

注意加样的数量和顺序。

3. 反应,按照说明书的要求,进行试剂盒内的各项反应步骤,如加入试剂、混匀、孵育等。

注意控制反应的时间和温度。

4. 测量,使用试剂盒配套的测量仪器,对反应后的样品进行测量。

确保测量仪器的准确性和稳定性。

5. 数据分析,根据测量结果,进行数据分析和处理,得出最终的检测结果。

注意对结果的解读和比对。

四、注意事项。

1. 严格按照使用说明书操作,不得随意更改操作步骤或参数。

2. 注意操作过程中的安全防护,避免接触有害物质或受到样品污染。

3. 保持操作环境的清洁和整洁,避免外界因素对检测结果的影响。

4. 对于试剂盒的存储和处理,应按照说明书的要求进行,避免影响试剂的稳定性和活性。

五、总结。

正确的使用方法是保证检测试剂盒能够发挥最大效果的关键。

使用者应当严格按照使用说明书进行操作,注意操作过程中的安全和无菌操作。

只有在严格遵守操作规程的前提下,才能够获得准确可靠的检测结果。

六、结语。

希望本文能够对使用检测试剂盒的人员有所帮助,提高检测操作的准确性和效率。

同时也希望使用者在使用过程中能够严格遵守相关规定,确保操作安全和检测结果的可靠性。

核酸试剂盒使用方法

核酸试剂盒使用方法核酸试剂盒是一种具有多功能的有机合成试剂,可用于检测、筛选、分离和制备生物分子。

它能够将原始样品中的细胞或有机物分解,从而使样品变得更加易于进行分析检测。

一般情况下,核酸试剂盒都含有必要的试剂、抗体、酶以及其他配件,以提供一种有效的分析平台。

核酸试剂盒是实验室中广泛使用的基础设施,广泛应用于病毒、细菌、真菌及其他生物抗原的识别和分析等领域。

使用核酸试剂盒检测的过程如下:首先,准备好所需的实验器材,清洗试剂、抗体、酶和所有用于检测的试剂和材料,并按照实验室的标准卫生程序进行消毒处理。

其次,在完成消毒处理之后,将每种试剂以标签标明的量内放入检测容器中,确保所有试剂融入到同一容器中,否则容易造成实验数据的偏差。

然后,将待检测物质加入到核酸试剂盒中,并在进行混合搅拌时,将各种调节剂、抑制剂、溶剂等加入其中,从而使混合物的浓度达到最佳状态。

最后,将混合物放置在室温下反应时间为半小时(或根据试剂盒所指定的时间),待反应完成后,停止反应,随后将检测用试管放入温度控制室内保温,最后将检测结果取出,用放大镜观察检测排布,便可根据染色体分布情况判断检测结果。

以上是使用核酸试剂盒的及其基本流程,在使用核酸试剂盒之前,还有一些重要的事项必须特别注意。

首先,务必选择正规的、合格的核酸试剂盒,并按照标明的说明书使用,以保障实验数据的准确性和可靠性。

其次,核酸试剂盒均采用药物制剂形式,使用过程中一定要特别注意安全问题,防止受试者受到刺激。

最后,使用试剂盒过程中要恰当的操作,不能出现不必要的错误,以保证实验数据的准确度。

总之,核酸试剂盒是一种便捷的分析工具,它能够提供有效的帮助,用于检测、筛选、分离和制备生物分子,正确的使用能够有效地提高实验效果。

在使用核酸试剂盒前,需要仔细阅读说明书,确定使用程序,并要在实验过程中注意安全因素,以确保实验安全可靠。

试剂盒的使用方法

试剂盒的使用方法
一、总体使用注意事项
1.请检查试剂盒的条码与您的检测药物的相符合,以确保使用的是正确的试剂盒;
2.使用试剂盒之前,请先仔细阅读使用说明,以免操作不当造成检测结果翻转;
3.试剂盒只能在-20℃以上进行长时间保存,使用以及长时间存放时,请将所有试剂
盒放入冰箱内,严禁放在室温内存放,以免试剂变质;
4.如使用时长超过8小时,请及时更换新的试剂盒;
5.使用试剂盒前,先检查是否有污染、变质现象,如发现污染、变质现象,请警惕使用,以免影响试剂使用效果;
6.为了保证实验数据精准性,请按照使用说明正确操作,仔细操作,勿欠考虑,以免
造成影响检测结果。

二、试剂使用操作步骤
1.打开试剂包装箱,检查试剂盒上的标签上的信息和试剂盒内的试剂是否完整与正确;
2.取出试剂盒,阴性标记和正面的样品部分置于容器中,将红色试剂液滴到样品容器中;
3.将标记的血液滴在检测室容器中,将蓝色试剂液加入容器;
4.搅拌均匀,观察容器的检测结果,若检测结果出现细菌,顺时针旋转容器,直到将
检测结果完全观测出来;
5.检测完毕,将试剂盒及药液抛弃,并安全放置,禁止拆开。

1.使用试剂盒前,务必检查一遍,若发现有异常,请抛弃,勿使用;
2.平时要定期无菌,清除室内污染物,保证实验室的干净整洁;
3.做实验时,务必呵护安全,穿活跃的外套,不要实验室的服装;
4.使用试剂盒时,用管完整拧好,以免试剂溶剂排放;
5.尽量使用无菌用品或用具,实验室内有菌物质要丢弃;
6.实验室准备好常见的急救器材,以备不时之需。

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解脲脲原体(UU)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)说明书 【产品名称】 通用名称:解脲脲原体(UU)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 英文名称:Detection Kit for Nucleic Acid of Ureaplasma urealyticum (PCR-fluorescence probing) 【包装规格】 32人份/盒 【预期用途】 本试剂盒用于定性检测尿道、生殖道分泌物拭子样本中的解脲脲原体核酸成分,主要用于解脲脲原体感染的临床辅助诊断。 根据相关文献研究,解脲支原体有14 株脲原体标准血清型可分为微小脲原体(Ureaplasma parvum,UP)1、3、6、14 和解脲脲原体(Ureaplasma urealyticum,UU)2、4、5、7、8、9、10、11、12、13,其中UP为条件致病菌,致病性与其含量有关,且普通人也有携带少量UP。UU是引起非淋球菌性尿道炎、阴道炎等病症的主要致病菌之一,也是引起输卵管炎、盆腔炎、慢性前列腺炎、流产、产后热等的重要病原菌之一。目前,临床上常用的脲原体检测方法有液体培养和核酸检测,但其并不能鉴别出其病菌是UP还是UU。 【检验原理】 本试剂盒选用针对解脲脲原体(UU)特异性基因片段设计特异引物及特异Taqman荧光探针,该探针能与引物扩增区域中间的

一段DNA摸板发生特异性结合,在PCR延伸反应过程中,Taq酶的外切酶活性将5´端荧光基团从探针上切割下来,使之游离于反应体系中,从而脱离了3´端荧光淬灭基团的屏蔽,即能接受光刺激而发出可供仪器检测的荧光,从而实现在全封闭反应体系中对解脲脲原体(UU)核酸的自动检测,发出荧光信号的强度与UU-DNA的量呈正相关。 【主要组成成份】

序号 组分名称 装量 每个反应 体系用量 主要成份 1 核酸提取液 50μl 含NaCl、NaOH、EDTA、NP-40 2 PCR反应液 500ul 15μl 含Taq酶、UDG酶、10×buffer、dNTP 3 UU引物探针 120ul μl UU特异性引物和探针 5 MgCl2 350ul μl MgCl2、水 6 阳性对照 300ul - UU培养物 7 阴性对照 300ul - 纯水 8 UU标准品1 10ul - 质粒(106拷贝/μl) 9 UU标准品2 10ul - 质粒(105拷贝/μl) 10 UU标准品3 10ul - 质粒(104拷贝/μl) 11 UU标准品4 10ul - 质粒(103拷贝/μl) 注:不同批号试剂盒中各组份不能互换。 【储存条件及有效期】 试剂应储存在-20℃保存,产品有效期为12个月,未使用完的试剂继续冷冻保存不影响其稳定性,但试剂反复冻融不得超过3次。 生产日期、有效期至:见标签字样。 【适用仪器】 具有FAM、JOE荧光检测通道的ABI 7300/7500、ABI 7500 Fast、LightCycler 480等实时荧光定量PCR仪。

【样本要求】 1. 使用藻酸钙拭子、普通棉拭子或涤纶拭子采集尿道、生殖道部位带柱状上皮细胞的分泌物样本,应当选用国家批准生产的一次性使用的男性拭子或女性拭子,拭子应当包括套管、棉签杆、塞子,棉签杆与塞子都应连接牢固。 1.1 尿道:对男性患者,先用生理盐水清洗尿道口,将男用取材拭子插入尿道内1-2cm,稍用力转动,保留数秒钟再取出,以采集到粘膜上皮细胞。对女性患者,可低着耻骨联合轻轻按摩尿道后,用同男性相似的方法取材。 1.2 宫颈:取材前用温水或生理盐水湿润扩阴器,应避免使用防腐剂和润滑剂。如果宫颈口外面的分泌物较多,先用无菌棉拭清除过多的分泌液,将女用取材拭子插入宫颈管内2-3cm,稍用力转动,保留数秒,采集阴道分泌物。 1.3 阴道:对于子宫切除的妇女和青春期前女孩可采用阴道样本。将取材拭子置于阴道后穹窿10-15s,采集阴道分泌物。如果处女膜完整,则从阴道口取材。 【检验方法】 1.样本处理(在样本处理区进行):

(1)标本中加入1ml无菌生理盐水,充分震荡摇匀,吸取200μl液体转至离心管中,12000rpm离心5分钟,弃上清取沉淀加入50μl核酸提取液,震荡混匀,100℃水浴或金属浴10min,12000rpm离心5min,吸取上清进行PCR扩增用(如样本裂解产物当天不使用,请于-20℃保存。) (2)阴性对照、阳性对照直接取出100μl,12000rpm离心5分钟,弃上清取沉淀,加入50μl核酸提取液,震荡混匀后,100℃水浴或金属浴10min,12000rpm离心5min,备用。 注:若样本沉淀过少,吸取上清时需注意留少许底部液体。 2. 扩增试剂配制(试剂准备区) 从试剂盒中取出 PCR反应液、引物等,在室温下融化,振荡混匀,根据检测样本数准备反应试剂[n=样本数+7]。 取PCR反应液n×15ul,UU引物探针n×,去离子水 n×,加入一个离心管中震荡混匀后,2000rpm离心数秒,分别吸取28ul至PCR反应管中。 3. 加样(样本处理区) 分别加入样本2ul,标准品各2ul,阴性、阳性对照2ul,盖紧反应管,转移至检测区。 4. PCR扩增及荧光检测(PCR检测区) 将各反应管按一定顺序放入PCR仪上,按以下程序进行PCR扩增: 步骤 循环数 温度 时间 1 UNG酶反应 1 50℃ 2mim 2 预变性 1 95℃ 2min

2 变性 5 95℃ 15sec 退火,延伸 59℃ 35sec

3 变性 35 95℃ 15sec 退火,延伸 59℃ 35sec 步骤中59℃时荧光检测,样本检测通道:FAM;内参检测通道:JOE。 【参考值(参考范围)】 1.阳性对照的测定结果为阳性,且Ct≤32; 2.阴性对照的测定结果为阴性(Ct>32);

3.应同时满足上述2项条件,否则试验无效。 【检验结果的解释】 阈值设定原则以阈值线刚好超过正常阴性对照品的最高点,阳性对照Ct值32,阴性对照Ct无数值;在阈值以上的荧光曲线应当是具有明显的S型曲线,否则该次实验视为无效,应检查仪器、试剂、扩增条件等方面的误差。 1. Ct值>32的样本判为阴性 2. Ct值≤32的样本判为阳性 【检验方法的局限性】 检测结果不能直接作为临床确诊或排除病例的依据,仅供临床医生参考使用。 【产品性能指标】

1. 灵敏度:本试剂盒的产品检测下限为100CCU/ml; 2. 特异性:本试剂盒与沙眼衣原体(CT)、淋球菌(NG)、HPV18型样本、微小脲原体、HCMV无交叉反应; 3. 批内精密度:高、中、低3个浓度水平的样本各连续重复10次检测,其批内精密度Ct值的CV值小于5%。 【注意事项】 1. 有关实验室管理规范请严格按照行业行政主管部门颁发的有关基因扩增检验实验室的管理规范执行。 2. 本试剂盒仅用于体外检测。 3. 实验室严格分区操作: 第一区:试剂准备区—准备扩增所需试剂 第二区:样本处理区—待检测样本和对照品的处理 第三区:PCR检测区—PCR扩增检测 4. 各区物品均为专用,不得交换使用,避免污染,每次实验完后立即清洁工作台。 5. 使用不含荧光物质的一次性手套、一次性专用离心管、自卸式移液抢和带滤芯吸头。 6. 反应液分装时应尽量避免产生气泡,上机前注意检查各反应管是否盖紧,以免荧光物质泄露污染仪器。 7. 加样时应使样品完全加入反应液中,不应有样品粘附于管壁上,加样后应尽快盖紧管盖。 8. 扩增完毕请立即取出反应管,密闭在专用塑料袋中,放于指定地点,等待同一处理。 9. 实验中用过的吸头请直接打入盛有1%的次氯酸钠的废物缸内,并与其它废弃物品一同灭菌后丢弃。 10. PCR反应混合液应避光低温保存。 11. 不同批号的试剂请勿混用,并请在有效期范围内使用。 【参考文献】 1. 临床实验室定量测定室内质量控制指南 2. 临床基因扩增检验实验室管理暂行办法 3. Haggerty CL, Totten PA , Ferris M , et al . Clinical characteristics of bacterial vaginosis among women testing positive for fastidious bacteria. Sex Transm Infect, 2009, 85: 242 – 248. 4. Cao X, Wang Y , Hu X , Qing H , Wang H . Real-time TaqMan polymerase chain reaction assays for quantitative detection and differentiation of Ureaplasma urealyticum and Ureaplasmaparvum . Diagn Microbiol Infect Dis, 2007, 57: 373 –378. 5. Vancutsem E, Soetens O, Breugelmans M, Foulon W, Naessens A . Modified real-time PCR for detecting, differentiating, and quantifying Ureaplasma urealyticum and Ureaplasma parvum. J Mol Diagn, 2011, 13: 206 –212. 6. 赵缜,刘璐,赵芳,等.解脲脲原体相对定量方法的建立及临床应用.中国卫生检验杂志,2015,25(18):3035-3040. 7. 刘璐,季育华,赵缜,等. parC检测在解脲支原体基因分型中的临床应用.中华微生物学与免疫学杂志,()2011,31(9):843-846. 【基本信息】 注册人名称:上海生物科技有限公司

住所:大连路1079号603室 邮编: 200086 联系方式: 传真: 售后服务单位名称:上海生物科技有限公司 生产企业名称:上海生物科技有限公司 生产地址:上海市青浦区 号3幢5楼 邮编: 201707 联系电话:021-59 传真:021- 【医疗器械生产企业许可证编号】 沪食药监械生产许 号 【医疗器械注册证书编号】 【产品技术要求编号】 【说明书批准及修改日期】 2015年 1月11日

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