停线管制制度

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停线管理制度

1.目的

2.适用范围

3.职责

4.运作程序

5.管理制约

6.相关文件

7.相关记录

1. 目的

明确过程异常停线条件、权责及流程等相关要求,规范品质停线流程,使过程重大品质异常及隐患得到及时有效控制,保证过程控制严谨、有效。

2. 适用范围

适用于生产过程中发生的重大品质异常、品质隐患的应急控制。

3. 定义

3.1 缺陷类别定义:

4. 职责

4.1 质管科负责对品质异常的判定、执行停线及整改效果确认。

4.2 工艺负责分析异常问题的原因并制定异常问题处理方案。

4.3生产、工艺及技术研发部门负责配合处理过程异常问题。

5 流程内容

5.1停线条件

5.1.1过程品质停线条件

当过程出现以下过程品质异常时应立即停线改善,具体见下表:

5.2停线流程

5.2.1生产过程中出现5.1.1条中第1项(首样异常)所列异常,PQC可立即通知现场工

艺、生产线班长以上人员停止生产,不需填写“停线通知单”,待分析改善后首样确认合格方可继续生产。

5.2.2生产过程中出现5.1.1条中第2、3项所列异常,按如下流程执行:

1)报告品质科长确认是否停线;

2)确定停线后口头通知现场生产主管(或其职务代理人)及计划物控立即停止生产;

3)告知现场工艺工程师以上人员并说明异常状况;

4)填写“停线通知单”发当线班长以上人员,并填写“制程异常反馈单”;

5)工艺工程师现场分析制定对策,必要时联系技术、品质等协助处理;

6)待整改方案得到品质科长确认后方可恢复生产。

PQC通知停线时,现场生产主管(或其职务代理人)必须立即停止生产。若现场生产主管(或其职务代理人)或工艺负责人对PQC的判定有异义,待停线后再由工艺立即召集技术、品质等相关部门负责人员在作业现场讨论临时处理对策。

6. 其他说明

6.1 上述应急处理流程仅适用于生产中出现重大/批量性品质异常、品质隐患时所必须做

出的控制行动。

6.2 如品质异常形态不符合重大/批量性品质问题定义,则按照公司《不合格品控制程

序》以及《产品的监视和测量控制程序》文件规定处理。

7. 相关文件

……………………………《产品的监视和测量控制程序》8、相关记录

…………………………………“制程异常反馈单”

…………………………“停线通知单”

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