奥美拉唑肠溶胶囊
奥美拉唑肠溶胶囊

【适应症】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激 性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素 瘤)。 【规格】20mg/粒*7粒*240盒 【用法用量】口服,不可咀嚼。
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做好药·做精药
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1
奥美拉唑为质子泵抑制剂,是一种脂溶性弱碱性药物。
2
对基础胃酸和刺激引起的胃酸分泌都有很强的抑制作用。
助消化及其他 粘膜保护药
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胃肠动力药 抗酸药
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H2受体 阻断剂
西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁等
抑制胃 酸分泌
药
质子泵 抑制剂
奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑等
M受体 阻滞剂
阿托品、哌仑西平、替仑西平等
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0品特点 临床应用
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机理
抑酸 强度
单次剂量
对Hp 对刺激性胃酸 副作用 蛋白结合率
奥美拉唑
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质子泵抑制药(PPI)
是继H2受体阻断药后的一类重要的抑制胃酸分泌 药,也是目前抑制胃酸分泌作用最强的一类药物, 目前临床常见的本类药物有奥美拉唑。
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02
奥美拉唑肠溶胶囊
产品基本信息 作用机理
药理作用 胃酸危害
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2024年奥美拉唑肠溶胶囊市场发展现状

2024年奥美拉唑肠溶胶囊市场发展现状引言奥美拉唑肠溶胶囊是一种常用的口服抗酸药物,用于治疗胃酸过多引起的胃酸反流和溃疡病。
近年来,随着饮食习惯的改变和生活压力的增加,胃疾病的发病率有所上升,因此奥美拉唑肠溶胶囊市场也得到了快速的发展。
本文将就奥美拉唑肠溶胶囊市场的发展现状进行探讨。
市场规模根据市场研究机构发布的数据,奥美拉唑肠溶胶囊市场在过去几年中呈现稳步增长的态势。
目前,奥美拉唑肠溶胶囊市场的全球市场规模约为XX亿美元,并预计未来几年将保持持续增长。
市场驱动因素奥美拉唑肠溶胶囊市场的快速发展主要受到以下因素的驱动:1.胃疾病发病率的增加:随着现代人饮食结构的改变,高脂肪、高辛辣食物的摄入增加,胃酸过多引起的胃疾病发病率逐渐上升,推动了奥美拉唑肠溶胶囊市场的发展。
2.生活压力的增加:现代社会生活压力不断增加,导致许多人出现胃疾病的问题。
奥美拉唑肠溶胶囊作为一种有效的胃酸抑制药物,得到了广大消费者的青睐。
3.医疗水平的提高:医疗技术的不断进步和治疗方法的改善,使得越来越多的胃病患者选择使用奥美拉唑肠溶胶囊进行治疗。
市场分布奥美拉唑肠溶胶囊市场主要分布在欧美、亚太和拉美地区。
其中,欧美地区市场规模最大,亚太地区快速增长,拉美地区发展相对滞后。
市场竞争格局奥美拉唑肠溶胶囊市场存在激烈的竞争,主要的竞争企业包括以下几个方面:1.制药巨头:包括辉瑞、阿斯利康、默沙东等国际知名制药企业,在奥美拉唑肠溶胶囊市场拥有较大的市场份额和品牌优势。
2.国内制药企业:随着市场规模的扩大,国内一些制药企业也开始涉足奥美拉唑肠溶胶囊市场,加大了市场竞争。
3.价格竞争:市场上存在着多个价格不同的奥美拉唑肠溶胶囊产品,消费者在选择时往往会考虑价格因素,因此价格竞争也是市场竞争的一部分。
市场趋势和发展前景随着胃疾病发病率的增加和人们对健康意识的提高,奥美拉唑肠溶胶囊市场在未来仍有较大的发展潜力。
未来市场的发展趋势可能包括:1.新产品的推出:制药企业将不断进行研发,推出更安全、更有效的奥美拉唑肠溶胶囊产品,以满足消费者不断增长的需求。
2024年奥美拉唑肠溶胶囊市场规模分析

2024年奥美拉唑肠溶胶囊市场规模分析概述奥美拉唑肠溶胶囊是一种常用的抗酸药物,用于治疗消化性溃疡和胃食管反流病等消化系统疾病。
本文将对奥美拉唑肠溶胶囊市场规模进行分析。
市场概况奥美拉唑肠溶胶囊市场是医药市场中的一个重要细分市场。
随着人口老龄化率的提高和消化系统疾病的不断增加,奥美拉唑肠溶胶囊市场呈现出持续增长的趋势。
市场规模分析奥美拉唑肠溶胶囊市场规模主要受以下几个因素影响:1. 患病人数增长消化系统疾病的患病人数在不断增加,尤其是消化性溃疡和胃食管反流病等与胃酸分泌相关的疾病。
这些患者需要长期服用奥美拉唑肠溶胶囊维持治疗,从而推动了市场的增长。
2. 产品创新和研发随着科技的进步,奥美拉唑肠溶胶囊的制造工艺和配方不断改进。
新型的奥美拉唑肠溶胶囊更容易被患者接受,并且具有更好的疗效和安全性。
这些创新产品的推出,进一步扩大了市场规模。
3. 政府政策和医保政策的影响政府对医疗保健领域的政策调整和医保政策的变化,也会对奥美拉唑肠溶胶囊市场规模产生重大影响。
政府的支持和医保政策的覆盖范围扩大,将带动市场需求的增长。
市场前景展望奥美拉唑肠溶胶囊市场具有良好的发展前景。
根据市场研究机构的数据显示,预计未来几年内,奥美拉唑肠溶胶囊市场规模将继续扩大。
1. 医疗技术的不断进步医疗技术的不断进步将为奥美拉唑肠溶胶囊市场带来新的机遇。
随着医疗设备的进步和医生的技术水平提高,奥美拉唑肠溶胶囊的诊断和治疗效果将得到进一步提升。
2. 市场竞争加剧随着市场规模的不断扩大,竞争也在逐渐加剧。
不仅国内企业加大了对奥美拉唑肠溶胶囊市场的投入,国际企业也对中国市场产生了浓厚的兴趣。
市场竞争的加剧将进一步推动市场的发展。
3. 消费者健康意识的提高随着消费者健康意识的提高,越来越多的人选择积极进行消化系统疾病的预防和治疗。
这将进一步刺激奥美拉唑肠溶胶囊市场的需求增长。
结论奥美拉唑肠溶胶囊市场在未来具有广阔的发展空间。
随着医疗技术的进步、市场竞争的加剧和消费者健康意识的提高,市场规模将进一步扩大。
奥美拉唑肠溶胶囊说明书_2

奥美拉唑肠溶胶囊说明书药品名称:奥美拉唑肠溶胶囊生产厂家:山西好医生药业有限公司批准文号:国药准字H20113084 药品剂型:胶囊剂药品规格:20mg 医保类型:国家基本药物:否OTC类别:联系方式:暂无。
请直接留言!【药品名称】奥美拉唑肠溶胶囊【英文名】Omeprazole Enteric-coated Capsules【汉语拼音】Aomeilazuo Changrong Jiaonang【主要成分】本品主要成份为奥美拉唑,其化学名称为:5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基]-1H-苯并咪唑【化学结构式】【分子式】C17H19N3O3S【分子量】345.42【性状】本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。
【适应症】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。
【规格】20mg【用法用量】口服,不可咀嚼。
1、消化性溃疡:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。
每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周。
2、反流性食管炎:一次20~60mg(一次1~3粒),一日1~2次。
晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周。
3、卓-艾综合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg(1~6粒),若一日总剂量需超过80mg(4粒)时,应分为两次服用。
【不良反应】本药耐受性较好,不良反应可能包括:1、消化系统:可有口干、轻度恶心、呕吐、腹胀、便秘、腹泻、腹痛等;丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和胆红素可有升高,一般是轻微和短暂的,大多不影响治疗。
另有国外资料报道在长期使用奥美拉唑治疗的患者的胃体活检标本中可观察到胃粘膜细胞增生或萎缩性胃炎的表现。
2、神经精神系统:可有感觉异常、头晕、头痛、嗜睡、失眠、外周神经炎等。
3、代谢/内分泌系统:长期应用奥美拉唑可导致维生素B12缺乏。
立卫克奥美拉唑肠溶胶囊说明书

立卫克奥美拉唑肠溶胶囊说明书【药品名称】通用名称:奥美拉唑肠溶胶囊商品名称:奥美拉唑肠溶胶囊立卫克英文名称:Omeprazole Enteric-coated Capsules【主要成份】本品主要成份为:奥美拉唑。
【性状】本品为内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒,或本品为肠溶胶囊剂,内容物为类白色粉末。
【适应症/功能主治】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓.艾综合征胃泌素瘤。
【规格型号】20mg*28s【用法用量】口服,不可咀嚼。
1.消化性溃疡:一次20mg一次1粒,一日1~2次。
每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4-8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周。
2.反流性食管炎:一次20~60 mg一次l~3粒,一日1-2次。
晨起吞服或早晚备一次,疗程通常为 4~8周。
【不良反应】本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶ALT,AST增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。
【禁忌】对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
【注意事项】 1.使用不得超过7天,如症状未缓解或消失请咨询医师或药师。
2.两个月以内不得再次服用,如症状反复,应立即就医。
3.本品在以下情况下请勿使用:吞咽困难或疼痛;呕血;便血或黑便。
这些可能是严重情况的征兆,请咨询医师。
4.肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。
5.假如出现烧心持续或加重症状,请停用本品并去医院就诊。
6.儿童使用本品应在医师指导下进行。
7.孕期、哺乳期妇女慎用。
8.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】尚无儿童用药经验,婴幼儿禁用。
奥美拉唑肠溶胶囊说明书

奥美拉唑肠溶胶囊说明书 【药品名称】 通用名:奥美拉唑肠溶胶囊 曾用名:奥美拉唑胶囊 英文名:Omeprazole Enteric-coated Capsules 汉语拼音:Aomeilazuo Changrong Jiaonang 主要成分及其化学名称:奥美拉唑,化学名5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑 结构式:
分子式:C17H19N3O3S 分子量:345.41 【性状】 本品为胶囊,内含类白色肠衣小颗粒。 【药理毒理】 质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰 胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性, 阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。 【药代动力学】 口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5~3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易 透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量生物利用度增至约60%,血浆蛋白结合率为95%~96%,血浆半衰期为0.5~1小时,慢性肝病患者为3小时。 本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物的约80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。 【适应症】 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。 【用法用量】 口服,不可咀嚼。 (1) 消化性溃疡:一次20mg(一次1片),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周。 (2) 反流性食管炎:一次20~60 mg(一次1~3片),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周。 (3) 卓-艾综合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg(1~6粒),若一日总剂量需超过80mg(4粒)时, 应分为两次服用。 【不良反应】 本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这 些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。 【禁忌症】 对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。 【注意事项】 (1)治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状, 从而延误治疗。 (2)肝肾功能不全者慎用。 (3)本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 虽然动物实验表明,本品无胎儿毒性或致畸作用,但对孕妇一般不用,对哺乳期妇女也应慎用。 【儿童用药】 尚无儿童用药经验,婴幼儿禁用。 【药物相互作用】 本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等,当本品和上述药物一起使用时,应减少后者的用量。 【规格】 20mg 【贮藏】 遮光,密封,在阴凉干燥处保存。 【包装】 7粒/瓶 14粒/瓶,塑料瓶包装 【有效期】 2年 【批准文号】 【生产企业】 企业名称:西安利君制药股份有限公司 地 址:西安市汉城南路154号 邮政编码:710077 电话号码:029-4243841 传真号码:029-4261550 网 址:
中国奥美拉唑肠溶胶囊行业市场环境分析
中国奥美拉唑肠溶胶囊行业市场环境分析1. 引言奥美拉唑肠溶胶囊是一种常用的治疗胃溃疡和食道反流病的药物。
它通过抑制胃酸的分泌来减轻胃部不适和疼痛。
本文将对奥美拉唑肠溶胶囊的市场环境进行分析,包括市场规模、竞争格局、政策法规等方面。
2. 市场规模奥美拉唑肠溶胶囊市场的规模在过去几年有所增长。
根据市场调研数据,去年奥美拉唑肠溶胶囊的销售额达到X亿元,同比增长X%。
随着人们对胃部健康的关注度增加,奥美拉唑肠溶胶囊市场有望继续保持增长势头。
3. 竞争格局奥美拉唑肠溶胶囊市场存在较为激烈的竞争。
目前,市场上有多家药企生产和销售奥美拉唑肠溶胶囊。
其中,知名药企A公司和B公司占据市场的主要份额,分别占据了市场份额的X%和X%。
其他药企的市场份额相对较小。
竞争主要通过产品质量、市场推广和价格等方面展开。
企业需要加强研发创新,提高产品质量和疗效,积极开展市场推广活动,并灵活调整产品价格,以赢得消费者的认可和信赖。
4. 政策法规奥美拉唑肠溶胶囊市场受到相关政策法规的监管。
目前,国家食品药品监督管理局对药品生产、销售和广告等方面制定了一系列规定。
企业需要遵守相关法规,确保产品符合质量和安全要求。
近年来,政府加大了对药品市场的监管力度,加强了对违法行为的处罚力度。
企业需要密切关注相关政策法规的变化,加强内部管理,确保产品质量和合规运营。
此外,医保政策对奥美拉唑肠溶胶囊市场也有一定影响。
随着医保报销范围的调整,奥美拉唑肠溶胶囊的销售可能受到一定影响。
企业需要关注医保政策的调整,及时调整市场策略。
5. 市场前景和建议奥美拉唑肠溶胶囊市场具有良好的前景。
随着人们生活水平的提高和健康意识的增强,对胃部健康的关注度将进一步提高。
同时,随着医疗水平的不断提高,奥美拉唑肠溶胶囊的治疗效果会得到更多的认可。
企业在进入奥美拉唑肠溶胶囊市场时,应加强产品研发创新,提高产品质量和疗效,确保产品的安全性和有效性。
同时,积极开展市场推广活动,提高产品知名度和美誉度。
奥美拉唑肠溶胶囊(得必欣)的说明书
奥美拉唑肠溶胶囊(得必欣)的说明书饱一顿饿一顿的情况往往出现在工作比较忙的人群当中,平时吃饭没规律是导致肠胃疾病发生的重要原因。
生活中大家一定要养成按时吃饭的习惯,不能根据自身的喜好来饮食。
目前推出了一种叫做奥美拉唑肠溶胶囊(得必欣)的肠胃药,这是一种纯天然中草药制成的肠胃药,对于人体无毒副作用,您可以放心使用。
【药品名称】通用名称:奥美拉唑肠溶胶囊商品名称:奥美拉唑肠溶胶囊(得必欣)拼音全码:AoMeiLaZuoChangRongJiaoNang(DeBiXin)【主要成份】本品主要成份为奥美拉唑化学名:5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基]-1H-苯并咪唑分子式:C17H19N3O3S分子量:345.42【性状】本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。
【适应症/功能主治】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。
【规格型号】20mg*14s【用法用量】口服,不可咀嚼。
1.消化性溃疡:一次20mg(1粒),一日1~2次。
每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常为2~4周。
2.反流性食管炎:一次20~60mg(1~3粒),一日1~2次。
晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周。
3.卓-艾综合征:一次60mg(3粒),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg(1~6粒),若一日总剂量需超过80mg(4粒)时,应分为两次服用。
【不良反应】本药耐受性较好,不良反应可能包括:1.消化系统:可有口干、轻度恶心、呕吐、腹胀、便秘、腹泻、腹痛等;丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和胆红素可有升高,一般是轻微和短暂的,大多不影响治疗。
另有国外资料报道在长期使用奥美拉唑治疗的患者的胃体活检标本中可观察到胃粘膜细胞增生或萎缩性胃炎的表现。
2.神经精神系统:可有感觉异常、头晕、头痛、嗜睡、失眠、外周神经炎等。
奥美拉唑肠溶胶囊治疗急性肠胃炎的临床效果
奥美拉唑肠溶胶囊治疗急性肠胃炎的临床效果引言
一、奥美拉唑肠溶胶囊的药理作用及特点
1.药理作用
奥美拉唑肠溶胶囊是一种质子泵抑制剂,其主要作用是抑制胃酸分泌。
具体机制为:奥美拉唑肠溶胶囊可以进入胃酸分泌细胞,与其中的质子泵发生作用,从而抑制其活性,导致胃酸分泌减少。
2.特点
奥美拉唑肠溶胶囊是一种肠溶药物,可以在胃酸的作用下迅速溶解,并在小肠快速吸收。
与其他抗胃酸药物不同的是,奥美拉唑肠溶胶囊的作用时间比较长,一般持续8~12小时。
1.临床研究
近年来,国内外多项临床研究表明,奥美拉唑肠溶胶囊对急性肠胃炎有一定的治疗效果。
其中,一项中国研究纳入458例急性肠胃炎患者,将其随机分成奥美拉唑组和益生菌组,结果发现,奥美拉唑组的总有效率显著高于益生菌组(95.2% vs 86.6%)。
此外,有研究表明,在奥美拉唑肠溶胶囊的治疗下,患者的胃肠道炎症程度得到了明显的缓解,同时还减少了恶心、呕吐、腹泻等症状的发生率。
2.研究进展
虽然奥美拉唑肠溶胶囊的疗效已经得到了初步的验证,但其作用机制及安全性、耐药性等问题仍需进一步研究。
目前,国内外研究者正在深入探讨该药物的潜在治疗机制及可能的副作用及对细菌的耐药性问题。
奥美拉唑肠溶胶囊治疗急性肠胃炎的推荐剂量为20mg/d,一般每日一次,依病情而定可以持续3~5天。
同时,在使用过程中需注意患者的肾功能和肝功能,避免肝肾功能损害。
奥美拉唑肠溶胶囊的作用与功效
奥美拉唑肠溶胶囊的作用与功效奥美拉唑肠溶胶囊是一种常用的消化系统药物,主要用于治疗胃酸过多引起的消化系统疾病,具有显著的作用与功效。
以下是对奥美拉唑肠溶胶囊的作用与功效的详细介绍。
首先,奥美拉唑肠溶胶囊具有降低胃酸分泌的作用。
胃酸过多可能导致许多消化系统疾病,如胃酸返流引起的胃食管反流病、消化性溃疡等。
奥美拉唑肠溶胶囊通过抑制胃酸泵的活性,减少胃酸的分泌量,从而能有效地缓解这些疾病的症状和病情。
其次,奥美拉唑肠溶胶囊还可用于治疗幽门螺杆菌感染。
幽门螺杆菌是一种常见的胃肠道感染引发的疾病,会导致胃炎、消化性溃疡和胃癌等。
奥美拉唑肠溶胶囊能够通过抑制幽门螺杆菌的生长,减少病原体在胃内的数量,从而达到治疗的效果。
此外,奥美拉唑肠溶胶囊还可用于预防非甾体抗炎药(NSAIDs)所引起的消化系统损伤。
非甾体抗炎药是一类广泛应用于临床的药物,但其使用可能会引发消化系统的副作用,如消化性溃疡。
奥美拉唑肠溶胶囊能够通过减少胃酸的分泌,保护胃黏膜,从而降低非甾体抗炎药对消化系统的损害。
再者,奥美拉唑肠溶胶囊还可用于治疗应激性溃疡。
应激性溃疡是一个常见的临床问题,通常由于严重的创伤、手术、烧伤、严重感染等引起。
奥美拉唑肠溶胶囊能够通过减少胃酸的分泌,降低胃酸对溃疡的刺激,从而促进溃疡的愈合和痊愈。
此外,奥美拉唑肠溶胶囊还有一些其他的作用与功效,如治疗恶性胃肠道间质瘤(GIST)相关的高胃酸性症状和预防胃食管静脉曲张出血等。
总体来说,奥美拉唑肠溶胶囊是一种非常有效且广泛应用的消化系统药物,能够通过降低胃酸的分泌,治疗消化系统疾病,减少药物对消化系统的损伤,促进溃疡的愈合等。
但是,使用该药物时需要注意剂量和用法,遵从医生的嘱咐,避免不当使用和滥用。
另外,对于孕妇、哺乳期妇女和存在肝肾功能不全的患者,应在医生指导下使用。
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奥美拉唑肠溶胶囊
Aomeilazuo Changrong Jiaonang
Omeprazole Enteric-coated Capsules
书页号:2005年版二部-784
[增订]
【检查】有关物质避光操作(供试品溶液配制后,应在2小时内进行测定)。
取本品的内容物研细,取细粉适量(约相当于奥美拉唑10mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使奥美拉唑溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,高速离心(13000转/分)10分钟,取上清液作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。
照奥美拉唑有关物质项下的方法试验,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍。
耐酸力取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第一法),以氯化钠的盐酸溶液(取氯化钠1g,加盐酸3.5ml,加水至500ml)500ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经120分钟时,取下转篮,用水洗转篮内颗粒至洗液呈中性,用少量磷酸盐缓冲液(pH11.0)(取0.25mol/L磷酸钠溶液110ml,加0.5mol/L磷酸氢二钠溶液220ml,用水稀释至1000ml,混匀)将颗粒转移至100ml棕色量瓶中,照含量测定项下方法,自“加磷酸盐缓冲液(pH11.0)”起,依法测定,按外标法以峰面积计算,6粒供试品经耐酸力试验后的每粒含量不得少于标示量的90%;如有1~2粒小于标示量的90%,平均含量不得少于标示量的90%,应符合规定。
[修订]
【检查】含量均匀度取本品1粒,置50ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH11.0)(取0.25mol/L磷酸钠溶液110ml和0.5mol/L磷酸氢二钠溶液220ml,用水稀释至1000ml,混匀)适量,超声使崩解,加乙醇10ml,超声处理15分钟,放冷,加磷酸盐缓冲液(pH11.0)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,制成每1ml中约含20μg的溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录ⅩE)。
【含量测定】测定法取本品20粒的内容物,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于奥美拉唑20mg)置l00ml量瓶中,加乙醇20ml与磷酸盐缓冲液(pH11.0) (取0.25mol/L 磷酸钠溶液110ml和0.5mol/L磷酸氢二钠溶液220ml,用水稀释至1000ml,混匀)约60ml,超声使溶解,加磷酸盐缓冲液(pH11.0)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,
置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取奥美拉唑对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,自“加乙醇20ml与磷酸盐缓冲液(pH11.0)约60ml”起,同法测定。
按外标法以峰面积计算,即得。