压片机实验报告
旋转式压片机验证报告
旋转式压片机验证报告一、验证报告审批1 验证报告起草2 验证组成员：3 验证报告批准批准人：日期：年月日二、验证报告1 引言旋转式压片机是用于片剂生产中干颗粒压制成片的专用设备。
该设备于2000 年9月进行全面安装，2000年 10月1日完成安装调试。
根据生产工艺和GMP要求，结合实际情况，决定于2000 年 10 月9 日对本设备进行验证。
2 目的该设备经安装调试后，检查并确认本设备是否符合技术参数要求，是否能满足生产工艺和GMP要求。
3 验证对象ZP-24型旋转式压片机安装验证、运行验证及清洗验证。
4 验证前准备4.1 文件检查检查人：检查日期：年月日4.2 检测用仪器、仪表检查验证使用的仪器、仪表按下列方式填写内容：检查人：检查日期：年月日4.3 有关旋转式压片机的标准操作规程A ZP-24 型压片机标准操作规程B 压片标准操作程序C ZP-24型压片机清洁标准操作程序5 验证实施检查人：检查日期：年月日5.1.1 设备性能检查人：检查日期：年月日检查人：检查日期：年月日5.1.2 公用工程连接检查人：检查日期：年月日5.2 运行验证5.2.1 性能测试（空运转）目的：在不使用任何供试品的前提下，确认该压片机达到设计要求。
接受范围：按照制造厂商的操作说明书每步操作均运行正常。
测试步骤：确认压片机已经为性能测试做好一切准备，包括：检查人：检查日期：年月日检查人：检查日期：年月日5.2.2 功能测试（负载运转）目的：保证压片机在负载运转时符合设计要求。
接受范围：按照制造厂商的操作说明书每步操作均运行正常。
测试步骤：确认机器已经为功能测试做好一切准备，包括：检查人：检查日期：年月日5.2.2.2 功能测试步骤二：将物料加入料斗，按压片机说明书进行压片操作，在检查人：检查日期：年月日检测人：检测日期：年月日结论：5.3 清洗验证检查人：检查日期：年月日6 结果分析和评价根据以上验证结果，写出验证评定。
10.旋转式压片机验证报告
验证报告目录1. 旋转式压片机验证报告2. 旋转式压片机验证报告记录2.1安装确认2.1.1文件及技术资料2.1.2安装环境2.1.3设备材质2.1.4设备结构和安装要求2.1.5仪表的检查与校验2.1.6电气安装2.1.7安装确认小结2.2.运行确认2.2.1目的2.2.2运行前检查2.2.3运行检查2.2.4运行确认小结2.3.性能确认2.3.1目的2.3.2方法2.3.2.1方法12.3.2.2合格标准2.3.2.3测试记录2.3.2.4方法22.3.2.5合格标准2.3.2.6测试记录2.3.3性能确认小结旋转式压片机验证报告编号：WAL-XB-018-00 一、验证项目名称：旋转式压片机验证二、验证方案见旋转式压片机验证方案三、验证实施日期：2005年月日－2005年月日四、各验证项目结论：●安装确认：验证该设备的安装是否符合设备安装的要求.1、可接受标准：文件资料齐全，设备性能设计符合要求；设备安装符合设计规范.2、验证结果：查阅设备档案设文件齐全，设备性能设计符合要求；设备安装符合设计规范.（详见验证记录2.1.安装确认）3、安装确认结论: 旋转式压片机安装符合要求●运行确认：验证该设备在空载运行时，符合设计要求，并检查设备操作规程的适用性1、可接受标准：按照设备操作规程空载运行,各项参数是否符合要求2、验证结果：按照设备操作规程空载运行,各项参数符合要求(详见验证记录2.2.运行确认)3、运行确认结论：旋转式压片机运行符合要求●性能确认：验证该设备在负载运行时，对工艺的适应性.1、可接受标准：本试验淀粉颗粒和格列奇特片颗粒，按该设备操作规程分别进行操作，各项性能符合标准.2、验证结果：本试验淀粉颗粒和格列奇特片颗粒，按该设备操作规程分别进行操作，设备各项性能参数(详见验证记录2.3.性能确认)3、性能确认结论：旋转式压片机性能符合要求五、评价与建议：1、该设备应按批准的标准操作、维护保养程序进行操作、维护和保养.2、再验证2.1该设备应在当前验证的条件下使用，使用条件发生变更，应报验证委员会审核，必要时重新验证.2.2该设备一年再验证一次.六、验证报告汇签表：经验证，同意“旋转式压片机投入使用”。
压片实习报告
压片实习报告一、实习目的：积极响应领导的培养计划，加强对基层岗位的了解;巩固理论知识、完善自己的知识体系的同时深入实践，将理论知识与车间实践相结合;培养扎根基层、认真严谨的工作作风，为将来的定岗作好准备并积累实践经验;在车间领导的指导下，提高沟通能力及适应能力。
二、在压片前要进行班前检查，包括车间和附属设施的清洁消毒，设设备完好性以及物料合格性的检查等，以及是否有生产许可证。
三、通过自己的观察以及向物料员了解等，了解领料、交片的程序性工作，了解颗粒的来源以及压片对颗粒的要求，素片合格的要求，合格的素片转储存间，不合格的素片收集后粉碎成物料重新利用。
(一)、了解制剂车间的基本要求，熟悉制剂大楼的结构在进入制剂车间之前，固体车间张涛副主任耐心并详细地给我们讲解了制剂大楼不同车间的洁净程度要求，车间须知，以及进入车间的更衣、消毒流程，加强了我们的洁净意识，分管设备的黄主任又特别强调了在车间一定要注意安全，加强了我们的安全意识。
(二)、了解压片岗位操作标准规程，熟悉片剂半成品(素片，包括糖衣素片和薄膜衣素片)的质量要求，把握33冲压片机和35冲压片机的性能和使用注意事项压片生产期间，要及时加料，根据要求标准调节片重并根据师傅经验调节压力来确定压片的片重和硬度符合要求，并每15分钟测一次片重。
在一个月的实习期间，我共压过9种不同的药片，并掌握了每种素片对重量差异的内控标准，素片的外观、色泽、硬度等的要求。
(三)、了解本岗位产品的流向，物料的上游来源以及素片的下步走向，进而串联固体车间的整个流程(四)、根据岗位操作标准能够进行生产操作在压片工序的这一个月里，薛主任几乎每天都会抽出时间去车间里一趟，监督并检查我的学习情况，询问遇到过什么难题，薛主任的关怀对于我在车间的实习能够顺利进行及学到想要学到的知识和技能起了最为重要的作用。
徐工段长常启发我对问题进行更深一步的思考，启发我能够透过问题的表面去追寻更深层次的原因和原理，并鼓励我多多结合自己的理论知识。
2021年片剂实验报告
篇一: 试验汇报2: 片剂制备及质量考察药剂学试验试验汇报试验二片剂制备及质量检验一、试验目和要求1.掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法制备工艺2.掌握片剂质量检测方法（硬度、崩解时限、脆碎度、片重差异等）3. 熟悉单冲压片机结构及其使用方法二、试验内容和原理 1. 试验内容（1）单冲压片机使用试验1: 单冲压片机安装与拆卸了解单冲压片机原理, 结构, 装、卸方法及使用中注意事项。
（2）湿法制粒压片法制备片剂试验2: 维生素c片剂制备以维生素c、淀粉、糊精、柠檬酸、硬脂酸镁等为原料, 经过湿法制粒压片法制备维生素c片剂。
（3）片剂质量检验试验3: 检验自制维生素c片剂质量使用硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪等对自制维生素硬度、脆碎度、崩解时限、片重差异等进行检验。
3.试验原理（请依据试验教材自己补充, 包含湿法制粒压片法工艺步骤, 常见辅料及其特征, 湿法制粒压片法制备过程中常见问题及其处理方法, 药典要求片剂质量检验项目等。
）三、关键仪器设备1.试验材料: 维生素c、淀粉、糊精、柠檬酸、乙醇、硬脂酸镁等。
2.设备与仪器: 单冲压片机、硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪、天平、尼龙筛（20目、 100目）, 吹风机、搪瓷托盘、烘箱等。
四、试验步骤、操作过程（依据试验过程填写, 必需列出处方）五、试验结果与分析1.简述维生素c片剂制备过程中所发生问题, 分析产生原因, 说明处理方法。
2.将所制维生素c片剂质量考察结果填写于以下表格中, 对其质量进行评定, 对所发生质量问题进行分析并说明处理方法。
表1 外观、硬度、抗张强度表2 崩解时间崩解时间 (min)表3 片重差异表4 片剂脆碎度测定结果试验前重量(g) 试验后重量(g)批号片数脆碎度(％)篇二: 姜黄素片剂制备试验汇报姜黄素片剂制备与质量检验魏纤张雪(西南大学药学院, 重庆 400715)摘要目研究姜黄素片剂制备工艺, 并对制得姜黄素片剂进行质量检验。
压片机验证方案范文
压片机验证方案范文一、背景介绍：压片机是一种常见的制药设备，用于制作片剂。
在制药过程中，对压片机的验证十分重要，以确保其工作性能符合要求，保证产品质量的稳定性和一致性。
二、验证目的：验证压片机的目的是确保其性能符合相关规范和标准要求，验证过程需要对压片机的关键参数进行测试和验证，以保证其在实际应用中的稳定性和可靠性。
三、验证步骤：1.确定验证计划：根据产品特性和根据GMP指导原则，确定验证计划和验证内容，并编制验证方案和验证报告。
2.准备验证样品：按照产品要求制备符合配方要求的样品。
3.进行初始检查：对压片机进行全面检查，包括外观、尺寸、工作环境等方面的检查，确保设备满足要求。
4.进行性能验证：根据验证计划，进行性能验证，包括以下内容：-压片机参数验证：对压片机的压力、速度、温度和湿度等参数进行测试和验证。
-压片机表面温度验证：使用合适的温度计或红外线测温仪对压片机表面进行温度测量，并比较结果与规范要求。
-压制质量验证：对压制的样品进行重量、硬度、厚度等方面的测试和验证，以确定其质量是否符合要求。
-执行工艺验证：根据验证计划，按照标准工艺要求对压片机进行测试和验证。
-切割质量验证：对切割后的片剂进行质量测试和验证，包括重量、硬度、厚度、断裂强度等方面的测试。
5.进行可靠性验证：进行长时间运行测试和验证，以确保压片机在实际工作环境下的可靠性和稳定性。
6.编制验证报告：根据验证结果编制验证报告，汇总验证过程和结果，包括验证方法、数据、结论等内容。
四、验证记录和数据处理：在验证过程中，需要对每个验证步骤进行记录，包括验证内容、验证方法、验证结果等，确保数据的准确性和可追溯性。
验证结果应进行统计和分析，以判断压片机的性能是否符合预期。
五、验证结果和结论：根据验证结果，判断压片机的性能是否符合要求，如果发现问题或不符合要求的情况，应及时采取纠正措施并重新进行验证，直到达到要求为止。
根据验证结果，可以得出验证结论，并作出相应的改进和调整。
旋转式压片机的使用与维护实训预习报告
旋转式压片机的使用与维护实训预习报告压片过程中，压片机运行速度快，工作压力大。
为保证片剂质量的合格以及人身和设备的安全，必须严格按照规定的程序操作，一般操作步骤及注意事项如下：操作步骤：1、合上电源，手动或点动试机，冲杆运行灵活无碰撞和硬摩擦，元异声，一切正常后，颗粒加满料斗。
2、初次试车将片厚调节到较大酌位置，而将充填量调节到较小的值置，用手转动试车手轮，调节片剂的硬度与厚度，使之达到成品要求。
3、再调节片重，使之达到成品要求。
4、按启动按钮，继续调节药片的片厚和片重，使之达到合格品要求。
5、操作过程中，经常观察并检测片剂质量情况，有否裂片，松片，片重不合格等，并做相应调整。
注意事项：1、压片机的操作应严格执行单人单机，禁止一人多机或多人一机。
2、在压片机开机前，必须用手转动手轮或点动试机，使转台旋转1—2圈以检查各部件安装是否正确，对于—些先进的压片机可观察相应的指示灯是否亮着或查看电脑提示。
3、压片机运转过程中，必须仔细观察，当有异响等异常情况时必须立即停机检查。
4、当压片过程中出现黏冲或拉冲时，必须停机清洁冲模，否则不仅影响片剂质量，还会结机器造成较大的磨损，严重者会导致下冲断裂，撞坏下轨道。
5、旋转式压片机，尤其是高速旋转式压片机，在动转一段时间后机器发热，可诱发颗粒的黏性，应停机或在较低温度操作间生产。
6、空间湿度过大时，易诱发颗粒的黏性，应停机，待湿度降低后再继续生产。
7、对于双流程压片机，严格禁止一边进料斗加料，而另一边进料斗末加料运转。
8、压片过程中，应开启吸尘器，防止粉尘飞扬，避免粉尘留于冲孔造成拉冲。
9、压片时出现堵颗粒或漏颗粒时，必须停机处理，以防人身伤害事故发生。
片剂质量除了与颗粒质量、生产环境、操作者的熟练程度有关外，与机器设备的状态也有丰常密切的关系。
因此，作好机器的维护保养工作对于保证机器处于良好的工作状态非常重要。
应做到以下几点：1、操作人员在开机前，应按机身上润滑图及润滑说明所规定的油质牌号、润滑部位、注油量注油，保证润滑良好。
压片机课程设计报告书
压片机课程设计报告书机械原理课程设计报告设计项目：粉末成型机学院：机电学院专业：机械设计制造及其自动化成员：李敏杰周旭代斌徐凯指导老师：曾小慧机械原理课程设计目录一、摘要┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄ 3 二、设计题目及任务┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄ 4 设计题目┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄4 设计背景┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄4 设计任务┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄4 三、运动方案┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄ 5 整体运动方案┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄5动力输入部分┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄6间歇送料部分┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄7四、运动循环图┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄9 五、机构尺寸设计┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄24 槽轮间歇机构的设计┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄10凸轮尺寸的设计┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄12送料机构飞轮的设计┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄17 六、运动分析┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄36 双曲柄连杆机构运动分析┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄36凸轮机构相关运动参数分析┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄45 六、附录┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄18 七、机械原理课程设计4.主轴同时与凸轮和锥齿轮相固连，以保证送料机构和冲压机构的运动精确配合。
当凸轮处于“近休止”端时，上下冲模处于静止状态，槽轮运动，送入粉末原料。
凸轮继续运动，靠近“远休止”端，上下冲模相靠近，完成冲压过程。
凸轮处于“远休止”端，达到短时保压要求。
凸轮继续运动，靠近“近休止”端，循环往复，如图所示：动力输入部分 6 机械原理课程设计如上图所示，1、2为标准直齿轮，3、4为齿条，5、6为皮带轮，7、8为锥齿轮。
齿轮1和齿轮2为完全相同的齿轮，相互啮合，传动比等于1；齿轮1和齿条3配合，齿轮2和齿条4配合，形成对称机构；皮带轮5接受电机动力后通过皮带传动皮带轮6；直齿锥齿轮7和直齿锥齿轮8完全相同，直齿锥齿轮分度圆锥角为δ=45° 直齿轮1、2模数m=2，压力角a=20°，齿顶高系数ha*= 齿条3、4模数m=2，压力角a=20°，齿顶高系数ha*= 齿数分度圆直径齿顶高z d ha 齿顶圆直径基圆直径法面法面da db 齿距齿厚pa z1、z2 38 z3、z4 40 76 — 2 — 80 ——Sn 2π π 2π π 其中齿轮z1、z2通过键槽和齿轮轴固定，齿轮轴两端装配轴承固定在机架上，保证两齿轮轴平行，无摆动现象；齿条装配在固定在机架上的燕尾型导轨里，保证齿条绝对在竖直方向运动直齿锥齿轮7、8模数m=4，压力角a=20°，齿顶高系数ha*= 齿数z 分度圆齿顶高分锥角锥距分度圆齿齿宽直径d ha z7、z8 18 72 4 45° 2π 17 δ R 厚s B 皮带轮小轮半径r1=50mm，大轮半径r2=150mm，减速比n=3：1. 动力源选用交流异步电动机，转速n=1500r/min，通过减速比为25：1的减速器。
片剂的制备 实验报告
片剂的制备实验报告
一、实验目的
1. 了解片剂的制备方法；
2. 学习制备药物中的填充剂；
3. 熟悉片剂的成型工艺。
二、实验原理和方法
1. 片剂的制备方法
片剂的制备分为干法和湿法两种方法。
干法制备片剂时，药物与填充剂和压碎剂（如淀粉、木质素等）混合均匀后，通过压片机制成片剂。
湿法制备片剂时，药物与溶液（如淀粉糊、羧甲基纤维素钠等）混合后，通过成型工艺制得片剂。
2. 制备药物填充剂
在制备片剂时，药物通常需要添加一些填充剂来提高片剂的稳定性，保持其形状。
填充剂的物理化学性质需要与药物相适应，同时还需要具有一定的机械强度和流动性。
如淀粉、木质素和羧甲基纤维素钠等。
三、实验步骤
1. 制备样品：
(1) 将淀粉放入研钵中，加入适量的去离子水搅拌均匀，加入几滴碘液，搅拌均匀。
(2) 取2g维生素C片，压碎并混合均匀，加入淀粉糊中搅拌均匀至成形状，制成一个大的球状。
2. 使用压片机制成片剂
将制成的填充剂与药物均匀混合，放入压片机中，调整压力，制成片剂。
四、实验结果与分析
实验中制得的片剂表面光滑，整体硬度适中。
填充剂的质量对于片剂的品质和稳定性起着重要的影响。
在实际药物制剂中，填充剂需要选用相应的材料以保证药物的有效性和稳定性。
五、结论
本实验介绍了片剂的制备方法，并详细介绍了填充剂的选择和成型工艺。
制备的片剂表明实验方法可行，成品的品质满足药品制剂的标准要求，同时也表明填充剂的选择和比例的合理性在片剂制备中起着重要作用。
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压片机实验报告
压片机实验报告
一、引言
压片机是一种常见的实验设备，广泛应用于制药、化工等领域。
本实验旨在通过对压片机的实验研究，探讨其工作原理和操作技巧，以及对压片机进行性能评价。
二、实验目的
1. 了解压片机的结构和工作原理；
2. 掌握压片机的操作技巧；
3. 评价压片机的性能。
三、实验方法
1. 实验仪器及材料：
- 压片机
- 药物颗粒样品
- 压片机模具
- 压片机控制面板
2. 实验步骤：
1）准备工作：清洁压片机模具，将药物颗粒样品准备好；
2）调整参数：根据药物特性和实验要求，调整压片机的参数，如压力、转速等；
3）加载样品：将药物颗粒样品均匀地放入模具；
4）压片：启动压片机，按照设定参数进行压片操作；
5）取出样品：待压片完成后，取出样品进行观察和分析；
6）清洁工作：清洁压片机模具和控制面板，保持设备干净整洁。
四、实验结果与分析
1. 样品观察：观察压片后的样品，记录其外观、厚度、硬度等特征。
通过对样
品的观察，可以评估压片机的工作效果。
2. 压片效率评估：根据实验中的操作时间和产量，计算压片机的压片效率。
通
过对比不同参数下的压片效率，可以优化压片机的工作条件。
3. 压片质量评价：通过对压片样品的质量评估，如药片的均匀性、硬度等指标，来评价压片机的性能。
同时，可以与标准药片进行对比，评估压片机的压片质量。
五、实验讨论与改进
1. 实验中可能存在的问题：如样品不均匀、压力不足等。
分析问题产生的原因，并提出改进措施。
2. 实验结果的合理性：通过对实验结果的分析，判断实验结果的合理性，并探
讨可能的误差来源。
3. 实验改进方向：根据实验中的问题和结果，提出改进压片机的方向，如调整
参数、改进模具设计等。
六、结论
通过本次实验，我们了解了压片机的结构和工作原理，并掌握了压片机的操作
技巧。
通过对样品的观察和分析，评估了压片机的性能，并提出了改进方向。
本实验为今后的制药和化工实践提供了基础和参考。
七、参考文献
[1] XX. 压片机的工作原理与应用[J]. 化工科技, 20XX, XX(XX): XX-XX.
[2] XX. 压片机操作手册[M]. 北京: XX出版社, 20XX.
以上为压片机实验报告的内容，通过对压片机的实验研究，我们可以更好地了解和掌握该设备的工作原理和操作技巧，并对其性能进行评价和改进。
希望本实验报告能为压片机的研究和应用提供一定的参考价值。