质量管理体系审核要点及检查方法
ISO9001审核要点
ISO9001审核要点
ISO9001是以质量管理体系为基础的国际标准，旨在帮助组织确立和实施满足客户需求的质量管理系统。
ISO9001审核是对组织的质量管理体系进行评估，以确定是否符合标准的要求。
以下是ISO9001审核的一些主要要点。
1.质量方针和目标：审核将着重审查组织的质量方针和目标，确保其与ISO9001标准的要求一致。
质量方针应明确阐述组织对质量的承诺，并限定明确的质量目标。
2.文件控制：审核将检查组织是否有适当的文档控制程序，并确保所有必要的文件都被及时审查、批准和保持最新版本。
3.测量和监控：审核将考核组织的质量测量和监控程序，包括测量和监控设备的校准、检验和测量数据的收集和分析等。
4.客户关系管理：审核将审议组织与客户之间的沟通和关系管理，包括了解客户需求、处理客户投诉和反馈、提供及时有效的客户支持等。
5.内部审核和审核结果：审核将评估组织的内部审核程序，包括审核计划、审核员的培训和审核结果的跟踪与处理。
6.不符合品和纠正措施：审核将检查组织对不符合品的处理和纠正措施的执行情况，并确保组织采取适当的纠正和预防措施。
7.管理评审：审核将审查组织的管理评审过程，包括管理评审计划、会议记录和管理评审结果的跟踪与处理。
8.培训和意识：审核将评估组织的培训和意识计划，包括培训需求分析、培训计划及培训效果评估等。
9.外部服务供应商和物资：审核将检查组织对外部服务供应商和物资的选择、评估和监控过程，包括合同管理、审查和确认供应商能力等。
10.持续改进：审核将评估组织对持续改进的承诺和实践，包括利用数据和信息的分析、改进机会的识别和实施等。
公司质量管理体系内审内容
公司质量管理体系内审内容一、引言公司质量管理体系内审是指对公司质量管理体系的运行情况进行评估和审查，以确保其符合相关标准和要求。
本文将介绍公司质量管理体系内审的内容和要点。
二、内审目的公司质量管理体系内审的目的是评估和审查质量管理体系的有效性和合规性，发现问题和风险，并提出改进措施，以确保公司的产品和服务质量得到持续改进。
三、内审内容1. 文件控制内审应包括对公司质量管理体系文件的审查，包括政策、程序、工作指导书等。
审查的重点是文件的准确性、完整性和更新性，以及文件之间的一致性和相互关联性。
2. 流程评估内审应对公司质量管理体系的各个流程进行评估，包括流程的设计、实施和监控。
评估的重点是流程的有效性、合规性和持续改进性，以及流程之间的协调和衔接。
3. 绩效评估内审应对公司质量管理体系的绩效进行评估，包括关键绩效指标的达成情况、客户满意度、不合格品处理等。
评估的重点是绩效的可衡量性、可比性和持续改进性。
4. 风险评估内审应对公司质量管理体系的风险进行评估，包括内部和外部风险的识别、评估和控制。
评估的重点是风险的重要性、概率和影响，以及风险的应对措施和监控机制。
5. 改进措施内审应提出改进措施，包括纠正措施和预防措施。
改进措施的重点是问题的根本原因分析、解决方案的制定和实施效果的评估，以及改进措施的跟踪和监督。
四、内审要点1. 独立性内审应由独立的内审员或内审团队进行，确保内审的客观性和公正性。
2. 审核计划内审应制定详细的审核计划，包括内审的范围、目标、方法和时间安排，以确保内审的全面性和有效性。
3. 信息收集内审应收集和分析相关的信息和数据，包括文件记录、绩效数据、客户反馈等，以支持内审的判断和结论。
4. 结果报告内审应编制内审报告，包括内审的结果、问题和改进建议，以及内审的总结和结论。
报告应及时提交给相关管理人员，并跟踪改进措施的实施情况。
五、结论公司质量管理体系内审是确保公司质量管理体系有效运行的重要环节。
质量、环境、安全管理体系最新审核要点
质量、环境、安全管理体系最新审核要点近年来，随着社会的发展和人们消费升级的要求，质量、环境和安全成为企业经营成功的重要组成部分，是企业可持续发展的核心要素。
各国政府为了保障消费者的利益，提高产品质量和企业社会责任意识，不断加强对企业的质量、环境和安全管理体系审核工作。
下面是质量、环境、安全管理体系最新审核要点的介绍。
质量管理体系审核的要点管理态度一、企业高层管理对质量工作的态度高层管理必须完全了解企业生产过程中出现的问题和可能的质量隐患，明确质量管理的核心作用，在企业的决策中充分考虑质量问题，并定期组织质量管理体系的内部审核，保证质量方案有效实施。
二、中层管理对质量工作的态度中层管理必须落实企业质量管理的核心目标，在管理过程中针对职责范围内的质量问题制定解决方案，推广和反馈企业质量体系，是企业落实质量管理的重要组成部分。
标准化活动要点一、质量管理工具应用应确保质量管理活动与企业实际相符，根据企业生产流程及产品特点，对质量管理过程进行分析、评估和优化。
二、质量标准化的建立与应用企业应按照需求制定的质量标准，建立符合自身特点的质量标准体系，对每一道工序和每个工作环节进行质量控制。
质量保证的要点一、原材料质量保证原材料采购应加强审核，保证原材料的质量符合要求，采取可靠的选材方案，确保产品的稳定性。
二、生产过程质量保证生产过程中应开展质量控制措施，对于存在的质量问题及时查找原因，制定有效的解决方案，同时记录整个质量控制过程。
三、产品质量保证在生产过程中，应对产品进行质量保证，不止保证产品的可靠性和稳定性，还有质量标准化。
环境管理体系审核的要点基础管理一、环境管理的监测和预防控制应建立科学、有效、可靠的环境监测和预防控制体系，按照国家和行业相关部门颁布的环境保护标准和政策执行相关规定。
二、环境影响评估环境影响评估的主要目的是通过研究环境资料和相关方案，全面评估环境因素对环境造成的影响，从而建立可持续发展的环境保护方案。
国军标质量管理体系监督审核要点
国军标质量管理体系监督审核要点一、审核目的1.确定受审核方管理体系或其部分与审核准则的符合性；2.评价管理体系确保受审核方满足适用的法律、法规及合同要求的能力；3.评价管理体系确保受审核方组织持续实现其规定目标的有效性；4.确定受审核方管理体系与依据的认证标准持续的符合性、充分性、有效性，以决定是否保持注册；5.适用时，识别受审核方管理体系的潜在改进区域。
二、审核人员1名审核组长+1名审核组员三、审核时间共一天半时间。
第一天完成审核，第二天进行总结。
四、审核内容（包含但不限于，每次监督审核内容不完全相同，各有侧重点）1.首次会议2.管理层座谈3.组织环境识别及风险控制过程4.体系策划和改进过程5.沟通6.产品和服务的要求7.顾客满意的分析和评价8.质量信息管理过程9.内部审核和管理评审过程10.生产过程11.设施和设备的管理12.过程运行环境控制13.人力资源管理14.组织的知识15.产品的设计开发过程☆16.检验与放行过程17.对上次审核中确定的不符合采取的措施、投诉的处理☆18.管理体系在实现获证客户目标方面的有效性☆19.为持续改进而策划的活动的进展☆20.变更情况☆21.标志的使用和（或）任何其它对认证资格的引用☆22.末次会议注：标星号为重点审核内容，国军标对与产品设计开发这块内容的审核比较详细且严格，所以需要格外重视。
另外，监督审核还重点关注产品质量一致性检验和产品质量周期性检验。
五、注意事项1.监督审核资料的涵盖时间跨度是从上次审核后持续到现在，对于上次审核后的不符合项改善情况及存在问题的处理也会进行跟踪，所以，在准备监督审核时，同时要对上次审核的问题进行梳理和确认，若存在未改善的情况，应及时改善，否则会严重影响监督审核，对于同一个问题，上次提出，这次检查还有同样的问题，审核员可能会开出严重不符合项。
2.监督审核关注体系的持续改善情况，上次审核未改善闭环的问题，在管理评审资料内必须有体现，并进行持续改进。
ISO9001质量管理体系审核要点
ISO9001质量管理体系审核要点ISO9001质量管理体系是一种国际标准，旨在帮助组织管理其质量相关事务，以提高客户满意度。
质量管理体系审核是确保组织符合ISO9001标准的重要步骤之一、本文将探讨ISO9001质量管理体系审核的关键要点。
1.目标和计划审核开始之前，审核员需要了解被审核组织的目标、战略和工作计划。
这有助于他们评估组织是否将质量管理体系纳入业务运营的关键方面。
如果组织的目标与ISO9001标准不一致，可能需要做出调整。
2.文件控制审核员将审查组织的文档控制程序和相关文件。
他们将确保文件存档完整、准确，并能及时提供给需要的人员。
此外，审核员还将确认组织是否采用适合的技术手段来确保文档的安全性和可访问性。
3.流程和程序的规范审核员将审查组织的关键流程和程序，以确保它们符合ISO9001标准的要求。
流程文件应简洁明了、易于理解，能够准确指导操作人员的工作。
审核员还将评估流程和程序是否得以有效地执行和监控。
4.资源管理审核员将检查组织是否为质量管理体系提供了足够的资源。
这包括人员、设备、培训和财务投入。
他们还将评估组织的人员是否具备适当的技能和经验，以执行其质量管理职责。
5.风险管理6.监控和改进审核员将评估组织对其质量管理体系的监控和改进措施。
他们将审查组织的内部审计程序，以了解组织是否对其质量管理体系进行定期的审查和评估。
此外，他们还将检查组织采取的纠正和预防措施，以防止类似问题的再次发生。
7.供应商管理审核员将审查组织的供应商管理程序，以确保组织选择和评估供应商的过程是透明、公正和可靠的。
审核员还将评估组织与供应商之间的合作关系，并确保供应商提供的产品和服务符合组织的质量要求。
8.客户满意度9.评估与持证审核员将评估组织的评估和持证过程，以确保该过程是公正、可靠和能够提供准确的结果。
他们还将确认组织是否对评估和持证的结果进行适当的分析和利用。
ISO9001质量管理体系审核的要点包括目标和计划、文件控制、流程和程序的规范、资源管理、风险管理、监控和改进、供应商管理、客户满意度以及评估与持证等方面。
质量管理体系审核要点
质量管理体系审核要点质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指基于质量管理原则和一系列管理方法，通过规范和控制组织内外的质量活动，以实现产品、服务和过程的持续改进，提高客户满意度的目标体系。
为了确保质量管理体系的有效运行，需要进行定期的审核。
本文将介绍质量管理体系审核的要点，以帮助企业进行有效的审核工作。
1. 审核目的质量管理体系审核的目的是评估组织实施质量管理体系的有效性和合规性，发现问题和风险，提供改进建议，以持续改进体系的运行效果。
2. 审核类型根据审核对象的不同，质量管理体系审核可分为内部审核和外部审核。
内部审核是由组织内部的审核员进行，旨在评估质量管理体系的整体运行情况，发现问题和改进机会。
外部审核是由第三方审核机构进行，旨在验证组织的质量管理体系是否符合相关的国际标准或行业要求（例如ISO 9001质量管理体系标准）。
3. 审核准备在进行审核之前，需要进行一系列的准备工作，包括：- 确定审核范围和目标：明确要审核的过程、部门或项目，并设定审核的目标和重点。
- 编制审核计划：确定审核的时间、地点和参与人员，并安排好审核进程和流程。
- 收集审核文件和记录：收集并准备好与本次审核相关的文件、记录和信息。
- 培训审核人员：确保审核人员对质量管理体系标准和审核程序有足够的了解，并具备必要的审核技巧和知识。
4. 审核步骤质量管理体系审核通常包括以下步骤：- 启动会议：在审核开始前召开会议，介绍审核目的、程序和规则，明确审核人员的职责和义务。
- 文档审查：审核人员对文件、记录和程序进行审查，确保其符合质量管理体系标准的要求。
- 现场检查：通过对现场实际操作和实施情况的观察和访谈，验证质量管理体系的有效性和合规性。
- 记录检查：检查质量管理体系的记录和文件，确保其完整、准确并符合标准要求。
- 结果评定：评估审核发现的问题和风险，根据标准要求和组织目标，判断是否符合要求。
质量管理体系监督审核
质量管理体系监督审核质量管理体系是组织内部用来管理和控制质量的一套系统和方法。
而质量管理体系的监督审核则是对质量管理体系的有效性和合规性进行评估和监督的过程。
本文将对质量管理体系监督审核进行详细阐述。
一、质量管理体系监督审核的概念和目的质量管理体系监督审核是指对质量管理体系进行定期或不定期的审核，以评估其是否符合相关标准和要求。
其目的是确保质量管理体系的有效性和适用性，并提供持续改进的机会。
二、质量管理体系监督审核的原则和方法1. 审核原则质量管理体系监督审核应该遵循客观、公正、独立、全面的原则。
审核过程应当基于事实和数据，不受个人主观因素的影响。
2. 审核方法质量管理体系监督审核主要采用文件审核、现场审核和记录审核等方法。
文件审核是通过审查相关文件和记录来评估质量管理体系的合规性；现场审核是对实际操作过程进行观察和评估；记录审核则是对各种记录和数据进行审查和分析。
三、质量管理体系监督审核的程序和要点1. 审核程序质量管理体系监督审核一般包括计划、准备、执行、汇报和跟踪等步骤。
在计划阶段，需确定审核的范围、目标和计划；在准备阶段，需收集相关信息和文件，准备审核所需的资源；在执行阶段，需进行文件审核、现场审核和记录审核；在汇报阶段，需总结审核结果和发现的问题，并向组织管理层汇报；在跟踪阶段，需跟踪纠正措施的实施情况和效果。
2. 审核要点在进行质量管理体系监督审核时，需要关注以下要点：（1）质量方针和目标的制定和实施情况；（2）质量管理体系文件的编制和更新情况；（3）过程流程的规范性和有效性；（4）内部审核和管理评审的开展情况；（5）纠正措施和预防措施的实施效果；（6）质量管理体系的持续改进情况。
四、质量管理体系监督审核的意义和作用1. 确保质量管理体系的有效性和合规性，提高组织的质量管理水平；2. 发现和纠正潜在的问题和风险，预防质量事故的发生；3. 促进质量管理体系的持续改进，提高组织的整体绩效；4. 增强组织内外的信任和合作关系，提升组织的竞争力。
三体系审核要点清单 -回复
三体系审核要点清单-回复标题：三体系审核要点清单详解一、引言三体系审核，即质量管理体系（QMS）、环境管理体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSMS）的整合审核。
这三大体系构成了企业运营的核心框架，旨在提升企业运营效率，保障产品质量，保护环境，以及确保员工的职业健康与安全。
以下将详细解析三体系审核的要点清单。
二、质量管理体系（QMS）审核要点1. 管理评审：审核企业是否定期进行管理评审，以评估QMS的适宜性、充分性和有效性。
2. 质量方针和目标：检查企业是否制定了明确的质量方针和可量化的目标，并且这些方针和目标是否得到有效的沟通和理解。
3. 文件控制：审查企业的文件管理制度，包括文件的编写、审批、发布、修改、废止等过程是否规范。
4. 内部审核：确认企业是否按照计划进行内部审核，审核结果是否得到有效处理和改进。
5. 产品实现过程：考察企业的产品设计、采购、生产、检验、交付等全过程是否符合质量要求。
6. 不合格品控制：评估企业在发现不合格品时的处理方式和纠正措施是否有效。
7. 数据分析：检查企业是否对质量相关数据进行统计分析，以识别改进机会。
三、环境管理体系（EMS）审核要点1. 环境政策和目标：审核企业是否制定并实施了明确的环境政策和目标。
2. 法律法规遵守：确认企业是否了解并遵守相关的环保法律法规。
3. 方针和目标的实现：检查企业为实现其环境方针和目标所采取的具体措施和活动。
4. 资源和能源管理：评估企业在资源和能源使用方面的效率和环保性能。
5. 废弃物管理和排放控制：审查企业的废弃物产生、处理、回收和排放控制措施是否合规。
6. 突发事件应急准备和响应：确认企业是否有应对环境污染突发事件的预案和能力。
四、职业健康安全管理体系（OHSMS）审核要点1. 安全政策和目标：审核企业是否制定了清晰的职业健康安全政策和目标。
2. 法规和其他要求：确认企业是否了解并遵守相关的职业健康安全法律法规和标准。
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ISO9001 审核要点及检查方法一、ISO 标准条款4：质量管理体系1、质量手册（标准 4.2.2 ）（１）质量手册的覆盖面是否完整？如对ＩＳＯ标准有剪裁，剪裁细节的说明是否合理？（２）质量手册各过程的描述是否反映了组织产品的特点？２、文件控制（４.2.3 ）（１）组织是否制定了文件控制程序？（２）文件是否包括和质量体系有关的所有文件（包括外来文件和向供方提供的文件等）？是否对使用的文件适时评审？（３）文件发布前是否得到授权人的批准？（４）识别文件现行修改状态的方法什么？是否满足要求？（５）文件修改后是否重新批准？（６）使用处是否都使用适应文件的有效版本？是否从发放或使用场及时收回作废的文件？（７）外来文件是否得到识别？发放如何控制？（８）是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？检查方法：（1）在行政部查阅文件控制程序。
确认：●程序内容是否完整，是否操作性。
●程序文件是否是有效版。
●外来文件(如标准)是否包括在控制之列。
(2) 选择5~10 份现行有效版本文件，检查其是否者经审批，审批权限与程序文件有无冲突。
(3) 询问行政部文件管理员文件管理状况，确认：●“文件归档编目清单”文件台帐是否认真填写。
●文件发放是否进行编号和作详细记录。
●是否是识别文件修订状态的控制清单。
●技术文件、图纸历次修订是否明显地标出。
●文件是否存在未被授权的修改。
●外来文件是否得到控制。
●文件是否得到了定期评审。
(4) 到有关发放和使用场所查看：●是否得到文件的有效版本，是否存在应有而无的情况●是否将作废文件从使用现场撤走，是否存在多版并存的状况。
(5) 在行政部文控中心查保留的作废文件。
确认：●是否进行了隔离和专门标识。
(6) 查文件更改记录。
确认：●文件更改是否得到了审批。
●修订记录是否完整。
３、记录控制（４.2.4 ）（１）是否制订并招待质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置的程序文件？（２）质量记录是否填写正确、字迹清楚？（３）质量记录贮存环境是否适宜？是否便于存取？（４）是否规定了质量记录的保存期限？（５）供方的质量记录是否也处于受控状态？检查方法：结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。
●环境如温度、湿度是否适宜，防尘、注蛀等保护措施是否得当。
●是否进行了清理，并列出了清单。
●过期的记录是否按要求进行处置。
二、ＩＳＯ标准条款５：管理职责１、管理承诺（ 5.1 ）（１）最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据？（２）最高管理者是如何将满足顾客和法律、法规要求的重要性传达纪念品组织成员的？有无传达证据？（３）组织成员如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性？（4）质量方针和质量目标是否形成文件并颁布？（5）最高管理者是否定期进行管理评审？是否保存管理评审记录？（6）是否有足够的资源，包括培训人员和监控手段？2、以顾客为关注焦点（标准 5.2 ）（1）如何确定顾客的要求？（2）组织如何证实奖顾客的要求转化为相关工作要求并得到满足？3、质量方针（标准条款 5.3 ）（1）质量方针是否符合标准的要求（与组织的宗旨相适宜，包括对满足要求和持续改进的承诺，提供制定和评审质量目标的框架等）？是否被全体员工理解并贯彻执行？（2）质量方针和质量目标的关系是否明确？（3）是否对质量方针进行定期评审？质量方针的修订是否符合文件控制的规定（如有修订的话）？４、质量目标（ 5.4.1 ）（１）是否有明确的质量目标？是否分解到相关的职能部门？质量目标的内容是否包括满足产品要求所需的内容？（２）质量目标是否具有可测量性？有无测量质量目标的方法？（３）质量目标与质量方针给定的框架是否一致？（４）有无质量实现的证据？三、标准条款６：资源管理１、资源提供（ 6.1 ）（１）组织采取何种途径确定所需提供的资源？（２）提供的资源是否满足体系的要求？２、人力资源（ 6.2 ）（１）组织是否确定了从事影响质量活动的各类人员的能力需求？是否明确了各类人员的职责要求？（２）是否对人员能力胜任与否进行了评价与考核？人员的安排是否满足需求？（３）是否按需求安排了相应的培训？是否对培训的有效性进行了评价？以何种方式进行评价？（４）员工质量意识如何？（５）是否保存教育、培训、技能和经验的适当记录？检查方法：(1) 询问行政部经理，有无保证人员能力的规定(包括评价、考核、培训方面的规定)。
在相关部门的人员是否确实能够胜任。
(2) 公司是如何开展培训工作的。
确认：●培训需求是否明确●是否所有对质量有影响的人员都纳入培训之中●对人事特殊工作的人员是否规定了要进行资格认定●公司是否对培训工作配备足够的资源，包括教学用具、教室及称职的教师队伍(3) 是否有培训计划(4) 公司外培训是如何进行并管理的(5) 与3~5 名员工面谈，了解他们的质量意识(包括是否明白自己工作的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献)，以此衡量质量意识培训的效果。
(6) 检查人员档案中有无人员教育、培训、技能和经验的记录。
３、基础设施（ 6.3 ）（１）为实现产品的符合性、组织提供了哪些设施和设备？（２）设施和设备是否符合实现产品的需求？是否得到维护？检查方法：(1) 询问设备部、生产部经理，设备出现问题后，如何维修，并查看维修记录。
(2) 有无设施、设备维护规定，是否按规定对设施、设备进行必要的维护保养，查看维护保养记录。
(3) 对特殊工序的设备是否定期检查，设备是否处于完好状态。
４、工作环境（ 6.4 ）（１）组织是否具备合适的工作环境？是否得到管理？（２）与工作环境有关的法律法规有哪些？检查方法：(1) 查看工作环境，如清洁卫生、安全措施、物品存放是否有序四、标准条款７：产品实现１、产品实现的策划（７.1 ）（１）产品的过程是否确定？（２）是否形成了必要的文件？没有形成文件的过程和活动如何实施？是否明确了必要的资源？（３）验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定？（４）是否规定了必要的质量记录？（５）是否针对特定的产品、项目或合同编制了质量计划？2、与顾客有关的过程（7.2 ）（１）组织如何确定产品的要求？确定的方法有哪些？（２）产品要求是否形成文件？（３）与产品有关的强制性的法律法规有哪些？（４）产品要求有无文件规定？（５）是否在向顾客做出提供产品的承诺之前（如投标、接受合同或订单之前），对产品要求进行了评审？评审的内容有哪些？评审的结果及跟踪措施是否记录？（６）产品要求变更后，文件是否及时更改？是否将变更后的信息传递给有关部门？（７）与顾客进行沟通的方式是什么？是否有效地进行？（８）是否有部门顾客提供产品信息？处理顾客的问询、订单？（９）是否对顾客的投诉进行处理？3、设计和开发（标准条款7.3 ）（１）是否对每项设计开发活动进行了策划？策划是否包括了：阶段的划分评审、验证和确认活动完成设计开发活动人员的职责和权限。
（２）是否明确了参与设计的不同组别之间的接口？是否进行了管理？沟通的效果如何？（３）设计开发计划、策划的输出是否随设计进展而适时修改？（４）设计输入是否完整并形成文件？这些文件是否通过评审？（５）设计输出是否都形成文件？设计输出文件是否以能针对设计输入进行验证的方式来表达？文件发放是否得到了批准？（６）设计输出文件是否：符合输入要求为采购、生产和服务运作提供了适当信息包含产品验收准则规定了对安全和正常使用至关重要的产品特性值（７）是否在设计的适当阶段进行设计评审？是否对评审的结果及跟踪措施进行了记录？评审中识别的总是是否得到解决？（８）设计评审的参加者是否包括与所评审的阶段有关职能的代表？（９）是否对设计输出符合设计输入进行了验证？（１０）验证的结果及跟踪措施是否予以记录？（１１）是否进行了设计确认？确认活动能否确保产品能够满足预期使用要求？确认的时间、方法是否恰当？确认的结果及跟踪措施是否予以记录？（１２）如进行局部确认，确认的范围、时间、方法是否符合标准要求？（１３）设计和开发的更改是否形成文件？是否对更改进行了评价？（１４）是否对设计更改进行了适当的验证和确认更改实施前是否进行了批准？（１５）更改评审的结果及跟踪措施是否予以记录？检查方法：查是否每项设计都有计划。
查3-5 份“产品设计开发计划”。
确认：●阶段划分、负责人、人员资格、资源配置、职责规定情况。
●计划批准和修改情况。
4、采购（标准条款7.4 ）（１）组织如何选择和评价供方？是否明确规定了选择和定期评价的准则？（２）是否明确对供方控制的方式和程度？对供方控制的方式和程度是否体现该产品对随后实现过程及其产品的影响程度？（３）评价的结果和跟踪措施是否予以记录？（４）采购文件是否清楚地说明了采购信息？（５）采购文件发放前，是否对其规定要求的适宜性进行了评审？评审的方式是什么？是否有效？（６）是否规定了对采购产品进行验证的活动，是否得到有效的实施？（７）当组织或组织的顾客在供方的现场进行验证时，是否在采购文件中作出规定？规定是否包括验证的安排和产品放行的方法？（８）是否保存了对供方进行验证的记录？（９）当发现供方产品不能满足合同要求时，是如何处置的？检查方法：(1) 询问经理：如何评价和选择供应商(物料采购供应商、汽修供应商、生产外包供应商)。
确认：●是否有选择、评价、重新评价供应商的准则和文件。
●是否组织有关部门对供应商进行评价●是否有选择和评价供应商的记录。
●是否建立了供应商档案●对供应商是如何控制的，控制的方式和程度是否体现了该产品对随后实现过程及其产品的影响程序。
●供应商质量下降时，是否采取纠正措施或作必要的更换。
●是否有合格供应商名册，是否保存有合格供应商的的质量记录，是否定期对合格供应商进行评价。
(2) 索阅合格供应商名册，从中抽查3-5 个合格供应商的评价记录、合格证明文件、供货情况记录等。
确认：●是否都进行了评价，是否按产品的重要性选择了不同的评价方法。
●是否对合格供应商进行了有效控制和重新评价。
(3) 抽查4-6 份采购单及其他采购文件，检查：●供应商是否在合格供应商名册中●是否标明产品的类别、型号或其他准确标识。
●图样有更改时，是否在采购文件上有说明。
●是否写明要求的规范、图样、检验规程及其他技术文件的名称。
●对供应商的过程、设备、人员、质量体系有无必要的要求。
●采购文件发放前是否由授权人员进行审批。
5、生产和服务提供的控制（标准条款7.5.1 ）（１）组织是否已确定生产和服务的全过程？（２）是否获得了控制生产和服务过程的信息，包括产品特性、作业指导书等。
（３）使用的设备、测量和监控装置是否满足需要？（４）是否对使用设备进行了有效的维护保养，使设备处于完好状态？（５）有哪些特殊过程和关键过程？是否对其实施了监控活动？（６）是否设置了质量控制点，是否合理、正常和有效？（７）人员是否具备条件和资格？（８）是否对产品放行的条件，方法进行了规定？是否正确实施？（９）是否对交付、交付后的活动进行了明确规定？交付时是否保证产品质量的措施？能否做到产品音乐会给顾客时都是完好的？交付、交付后活动的效果是否进行了验证？（１０）是否对顾客的投诉进行了及时处理？（１１）当对交付后的活动有明确的合同要求时，是否按合同规定做好了这些工作？检查方法：(1) 询问生产部经理：态，贯彻实施情况如何如何确定和策划生产和的全过程，。