销售及市场部ISO9001体系审核要点

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ISO9001审核要点

ISO9001审核要点

ISO9001审核要点
ISO9001是以质量管理体系为基础的国际标准,旨在帮助组织确立和实施满足客户需求的质量管理系统。

ISO9001审核是对组织的质量管理体系进行评估,以确定是否符合标准的要求。

以下是ISO9001审核的一些主要要点。

1.质量方针和目标:审核将着重审查组织的质量方针和目标,确保其与ISO9001标准的要求一致。

质量方针应明确阐述组织对质量的承诺,并限定明确的质量目标。

2.文件控制:审核将检查组织是否有适当的文档控制程序,并确保所有必要的文件都被及时审查、批准和保持最新版本。

3.测量和监控:审核将考核组织的质量测量和监控程序,包括测量和监控设备的校准、检验和测量数据的收集和分析等。

4.客户关系管理:审核将审议组织与客户之间的沟通和关系管理,包括了解客户需求、处理客户投诉和反馈、提供及时有效的客户支持等。

5.内部审核和审核结果:审核将评估组织的内部审核程序,包括审核计划、审核员的培训和审核结果的跟踪与处理。

6.不符合品和纠正措施:审核将检查组织对不符合品的处理和纠正措施的执行情况,并确保组织采取适当的纠正和预防措施。

7.管理评审:审核将审查组织的管理评审过程,包括管理评审计划、会议记录和管理评审结果的跟踪与处理。

8.培训和意识:审核将评估组织的培训和意识计划,包括培训需求分析、培训计划及培训效果评估等。

9.外部服务供应商和物资:审核将检查组织对外部服务供应商和物资的选择、评估和监控过程,包括合同管理、审查和确认供应商能力等。

10.持续改进:审核将评估组织对持续改进的承诺和实践,包括利用数据和信息的分析、改进机会的识别和实施等。

ISO9001各要素的审核要点

ISO9001各要素的审核要点

ISO9001各要素的审核要点一、质量方针1)各部门随机抽取若干人员了解其对质量方针、目标的理解程度,并询问如何反映在其日常工作中。

2)该质量方针是否经高阶层管理者签署。

二、组织及职责1)查核有无组织架构图及职责划分规定,是否与现况相符。

2)特别留意过程是否归口落实各相关部门,与其他规定是否冲突。

3)有无管理代表的任命资料,其职责是否包括条文中规定的项目。

三、管理评审1)询问管理评审会有哪些人出席,这些人是否应该出席。

2)管理评审的内容是否包含条文中规定的项目,对照管理评审资料去审核。

3)查核决议事项是否包括资源需求、改进的需求,有无跟催。

四、质量手册1)质量手册是否涵盖了ISO9001的要求?2)形成的程序文件与标准条文的对应关系是否相符?3)是否对产品范围作了阐述?如果删减,是否有充分的理由?五、产品实现的策划1)先了解家具产品系列分为几大类;2)每一系列是否均有质量策划,如家具制造工艺流程图,检验标准,物耗标准等。

六、合同评审1)调阅并查看其持有的文件;2)新家具产品与旧家具产品订单分别抽样;3)查看是如何评审的?哪些部门参加了评审?4)订单评审了哪些事项,有无佐证资料?5)订单评审了记录与出货检验,看其是否一致。

6)询问近期是否有订单变更?如果有,询问变更的原因。

订单变更后是如何处理的?7)文件其他规定的查核。

七、文件控制1)调阅并查看其持有的文件。

2)调阅文件总览表查看,并对程序文件和三级文件分别抽样(原件)。

3)核对其编号版次是否与总览表一致。

4)其制定人、审核人、批准人是否符合规定?5)外来文件如何识别的,原件是否保存,分发如何控制?6)收到文件单位核对收件是否与原件一致?7)修订件是否符合程序要求?8)文件的其他规定的审核。

八、采购1)调阅并查看其持有的文件。

2)了解采购物料种类,每一类抽查1~2张采购单。

3)物料需求是否与采购单内容一致?4)价格是否与报价议价一致?5)采购过程是否出现变更,如何处理?6)询问这些供应商是如何选择的?选择的依据是什么?7)查看合格供应商一览表,是否包括所有的供应商。

ISO9001质量管理体系审核要点

ISO9001质量管理体系审核要点

ISO9001质量管理体系审核要点ISO9001质量管理体系是一种国际标准,旨在帮助组织管理其质量相关事务,以提高客户满意度。

质量管理体系审核是确保组织符合ISO9001标准的重要步骤之一、本文将探讨ISO9001质量管理体系审核的关键要点。

1.目标和计划审核开始之前,审核员需要了解被审核组织的目标、战略和工作计划。

这有助于他们评估组织是否将质量管理体系纳入业务运营的关键方面。

如果组织的目标与ISO9001标准不一致,可能需要做出调整。

2.文件控制审核员将审查组织的文档控制程序和相关文件。

他们将确保文件存档完整、准确,并能及时提供给需要的人员。

此外,审核员还将确认组织是否采用适合的技术手段来确保文档的安全性和可访问性。

3.流程和程序的规范审核员将审查组织的关键流程和程序,以确保它们符合ISO9001标准的要求。

流程文件应简洁明了、易于理解,能够准确指导操作人员的工作。

审核员还将评估流程和程序是否得以有效地执行和监控。

4.资源管理审核员将检查组织是否为质量管理体系提供了足够的资源。

这包括人员、设备、培训和财务投入。

他们还将评估组织的人员是否具备适当的技能和经验,以执行其质量管理职责。

5.风险管理6.监控和改进审核员将评估组织对其质量管理体系的监控和改进措施。

他们将审查组织的内部审计程序,以了解组织是否对其质量管理体系进行定期的审查和评估。

此外,他们还将检查组织采取的纠正和预防措施,以防止类似问题的再次发生。

7.供应商管理审核员将审查组织的供应商管理程序,以确保组织选择和评估供应商的过程是透明、公正和可靠的。

审核员还将评估组织与供应商之间的合作关系,并确保供应商提供的产品和服务符合组织的质量要求。

8.客户满意度9.评估与持证审核员将评估组织的评估和持证过程,以确保该过程是公正、可靠和能够提供准确的结果。

他们还将确认组织是否对评估和持证的结果进行适当的分析和利用。

ISO9001质量管理体系审核的要点包括目标和计划、文件控制、流程和程序的规范、资源管理、风险管理、监控和改进、供应商管理、客户满意度以及评估与持证等方面。

完整版)ISO9001质量管理体系审核要点

完整版)ISO9001质量管理体系审核要点

完整版)ISO9001质量管理体系审核要点ISO9001质量管理体系审核要点和思路:范围:1.确认QMS是否已经建立、实施、保持和改进;2.QMS过程是否已经确定和管理,过程间的顺序和关系是否已经确定和管理。

质量管理体系:1.确认组织QMS关键过程所需的资源和信息是否充分;2.确认组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效,对测量和监控结果是否有分析和改进活动;3.外包过程是否已经有控制。

文件要求:1.QMS文件中是否包含了质量方针、目标、手册、查阅文件清单、调阅相关文件,并结合现场6个程序及其它文件;2.标准要求的记录是否进行了控制,管评、培训、先文件审核,再在具体条款审核时验证,策划、产品要求评审、设计、供方评价、内审等;3.文件详略是否适宜,范围是否明确,删减是否有说明,并充分、可信;4.结其它程序文件有无引用;5.过程间的作用及接口关系是否明确;6.是否编制了文件控制程序,并包括了内、外部文件,各种类型和媒体文件;7.文件发布前是否审批其充分性、适用性;8.文件再评审、更新有无涉及,并再次批准;9.文件的更改和现行修订状态是否可识别;10.各现场能得到有效版本的文件;11.文件是否清晰、易于识别;12.外来文件有无识别,并控制分发;13.作废文件处理是否符合要求。

质量记录:1.是否编制了记录控制程序;2.程序文件中有无规定记录的标识、贮存、保管、检索、保存期和处置所需的控制;3.记录是否清晰、易于识别和检索。

审核方法、思路:1.查阅手册说明,根据组织活动确认是否合理;2.现场询问、观察,了解作业流程;3.查程序规定,抽查几份文件看执行情况;4.再评审规定,抽查更新文件有无再评审;5.查文件规定,及控制情况;6.查现场文件持有情况;7.查看文件;8.查接收部门对外来文件的处理情况;9.查文件管理及相关部门;10.查阅程序文件,结合现场审核工业重点看其规定的有无执行,是否符合企业实际,可操作性如何;11.在各部门审核时,调阅相关记录,查其检索方法是否可行、方便;12.通过最高管理者交谈,员工询问来判断;13.查阅手册,结合现场审核;14.审核时,依据人员素质、控制效果等综合判断。

ISO9001审核要点

ISO9001审核要点

一、质量管理体系(标准条款:4)1、质量手册(标准条款4.2.2)(1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。

(2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。

(3)对标准的剪裁不合理。

(4)质量手册不是最高管理者签发。

(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。

(6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。

(7)程序文件与质量手册不协调一致。

(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制(标准条款4。

2。

3)(1)程序没涉及失效文件的控制。

(2)外来文件、发外文件未列人控制范围.(3)电子媒体和其他形式的文件未受控。

(4)发布的文件无批准人.(5)不能识别文件的修订状态.(6)未标识保存的作废文件.(7)外来文件没有办理识别性的手续。

(8)未对文件进行定期评审。

(9)文件的发放没有控制,随便复制.(10)保管不善,不能迅速出示文件。

(11)文件更改记录没有或不适当。

(12)文件被非授权人复制或更改。

(13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。

3、记录控制(标准条款4。

2。

4)(1)供方的质量记录未纳人控制范围.(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。

(3)质量记录保存环境不符合要求。

(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法.(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。

二、管理职责(标准条款:5)1、管理承诺(标准条款5.1)(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。

(2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。

(3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。

2、以顾客为关注焦点(标准条款5。

2)(1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。

3、质量方针(标准条款5。

3)(1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。

(2)下级人员不清楚质量方针。

(3)拿不出对质量方针的评审证据。

(4)有的部门也制订了质量方针.4、质量目标(标准条款5。

ISO9001审核要点

ISO9001审核要点

一、质量管理体系(标准条款:4)1、质量手册(标准条款4.2.2)(1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。

(2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。

(3)对标准的剪裁不合理。

(4)质量手册不是最高管理者签发。

(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。

(6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。

(7)程序文件与质量手册不协调一致。

(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制(标准条款4.2.3)(1)程序没涉及失效文件的控制。

(2)外来文件、发外文件未列人控制范围。

(3)电子媒体和其他形式的文件未受控。

(4)发布的文件无批准人。

(5)不能识别文件的修订状态。

(6)未标识保存的作废文件。

(7)外来文件没有办理识别性的手续。

(8)未对文件进行定期评审。

(9)文件的发放没有控制,随便复制。

(10)保管不善,不能迅速出示文件。

(11)文件更改记录没有或不适当。

(12)文件被非授权人复制或更改。

(13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。

3、记录控制(标准条款4.2.4)(1)供方的质量记录未纳人控制范围。

(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。

(3)质量记录保存环境不符合要求。

(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。

(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。

二、管理职责(标准条款:5)1、管理承诺(标准条款5.1)(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。

(2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。

(3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。

2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2)(1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。

3、质量方针(标准条款5.3)(1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。

(2)下级人员不清楚质量方针。

(3)拿不出对质量方针的评审证据。

(4)有的部门也制订了质量方针。

ISO9001质量管理体系审核要点汇总

ISO9001质量管理体系审核要点汇总

范围1、组织 QMS 覆盖范围和过程是否有缺失?2、组织 QMS 对标准条款是否剪裁?确凿没有?4.1 总要求1、组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进 QMS?2、组织 QMS 过程是否被确定和管理?3、组织 QMS 过程所需资源和信息是否充分,足以支持过程有效运行和监控?4、组织 QMS 及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?5、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?是否明确实施了控制?6、组织是否接受顾客对过程的监督,保持产品的可追溯性(军标)文件要求4.2.1 总则1、组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件?2、组织是否按照标准要求建立了文件化程序?3、组织是否根据内部管理需要建立了相应程叙文件?4、组织是否按照标准要求建立了质量记录?5、组织 QMS 详略是否得当?是否适宜可操作?6、组织 QMS 文件有哪些媒体、形式或者类型?这些文件表现形式或者类型是否适当、有效?7、组织 QMS 文件详略程度是否与下列因素相适应?组织的规模和类型、过程的复杂程度及相互关系、涉及人员所需的能力。

4.2.2 质量手册1、组织是否编制并保持质量手册?手册内容是否覆盖且符合本标准要求,并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及方法?2、组织质量手册对标准要求有否剪裁?如有,所剪裁条款是否说明?说明是否充分,可信?3、组织质量手册是否对 QMS 中所有过程进行描述?是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效?4、组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效?是否包括文件程序或者其他参考程序?5、质量手册是否受控?4.2.3 文件控制1、组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”?该程序合用范围是否包括组织 QMS 要求的所有文件(包括内、外部文件;各种类型文件;各种媒体形式的文件)?2、文件发布前是否组织相关部门评审,以确保文件的合用性、完整性、协调性?3、组织文件批准权限是否按文件类别、合用范围、所处层次确定相应的批准人?所有文件发布前是否得到批准,以确保文件的适宜性、有效性?4、文件是否发到使用场所或者岗位?执行人员是否能得到所需文件?5、文件是否得到及时的更改?文件更改是否得到评审和批准?更改的文件是否确保了四个到位(即:所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处置到位)?6、不同类型、状态(如修改、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰,易于识别和检查?7、组织有哪些外来文件?这些文件分发是否受控?8、组织分发至供方及其他相关方文件是否受控?9、作废文件是否已撤出使用场所?未撤出时,是否有明显标识、能防止非预期使用?10、组织文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供?11、组织是否建立文件档案?文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控?12、图样和技术文件是否按规定进行审签、工艺和质量会签、标准检查?图样、技术文件是否协调一致、现行有效?组织是否识别在产品实现过程中需要保存的文件并及时归档?(军标要求)4.2.4 质量记录的控制1、组织是否按照标准要求建立并保持“质量记录控制程序”,该程序合用范围是否包括了组织 QMS 实施、保持和改进产生的所有记录?2、组织是否按照标准要求设置了质量记录?记录项目是否满足标准要求?3、组织为确保 QMS 过程有效运作、控制、证实、改进,是否设置了必要记录?4、质量记录是否按规定进行标识?标识是否达到惟一可追溯?文件规定外质量记录如何标识?5、质量记录填写是否真实、及时、清晰、正确?6、质量记录的传递(包括采集、报送、领用、分发、归档、联网等方式)是否确定要求?7、质量记录是否确定保存地点、方式、期限、 ?记录保存环境设施是否适宜、能防止损坏、变质或者丢失?记录保存期限是否适宜,能满足证实、控制、追溯、改进要求?记录保存检索是否简便。

ISO9001审核要点说明

ISO9001审核要点说明

ISO9001审核要点说明ISO9001是国际组织标准化(ISO)发布的一种质量管理体系标准。

它旨在帮助组织确保其产品和服务质量,提高客户满意度,增强竞争力和持续改进。

ISO9001审核是对组织质量管理体系的独立评估,以确保其符合ISO9001标准的要求。

以下是ISO9001审核要点的详细说明。

1.审核范围:审核应确保组织内的所有部门和过程都包含在评估范围内。

这包括组织的质量政策、质量手册、程序文件、工作指导书、工作指示和工作指令等。

2.审核目标:审核的主要目标是评估组织的质量管理体系是否符合ISO9001的要求,包括标准中的条款和子条款。

3.审核计划:审核应按照预定的计划进行,以确保有效和高质量的审核。

审核计划应包括审核的时间表、审核员分配、审核的顺序和进程,以及涉及的组织和相关人员的信息。

4.审核准备:审核员应在审核开始之前对组织的质量管理体系进行准备。

他们应熟悉组织的质量手册、程序文件和相关文件,并进行必要的培训和了解。

5.审核技术:审核员应采用一系列技术和方法进行审核,以评估质量管理体系的有效性和符合性。

这包括文件审查、现场审查、记录审查、访谈、员工观察等。

6.审核记录:审核员应准确记录审核过程和结果。

这包括组织的问题和有效实施措施、记录的评估和验证结果、关键点的评估和建议等。

7.审核结果:审核员应根据审核结果给出最终意见。

这可能包括建议对组织的质量管理体系进行改进或采取其他措施。

8.不符合项处理:如果在审核过程中发现不符合ISO9001的要求,审核员应及时记录并提出改进建议。

组织应制定适当的纠正措施和预防措施来解决这些问题。

9.审核报告:审核员应编写审核报告,详细描述审核过程和结果。

这将成为组织持续改进的依据。

10.审核后监视:审核员应定期进行跟踪监视以评估组织对审核建议的实施情况。

这有助于确保改进措施的有效性。

12.审核程序改进:审核过程应定期进行评估和改进,以确保其持续有效性和符合要求。

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销售及市场部ISO9001体系审核要点
一般来说与销售部,市场部相关的ISO9001条款就是7.2,相关的审核思路如下,你可以根据下面的审核思路去建立相应的文件程序,当然还要看你们的《质量手册》里对7.2的描述,引用了哪些内部文件,这些文件是否存在,例如:“销售合同管理规定”、“订单管理规定”之类的内部管理文件
与顾客有关的过程
1、涉及的标准要求
主要条款:7.2.1,7.2.2,7.2.3
相关条款:5.2,8.2.1,4.2.4
2、审核思路
1) 查与顾客有关过程的职责安排及分工,包括与产品有关的要求的确定、评审,与顾客有关的联系接口等;
2) 查与顾客有关的质量目标,与经营及合同管理有关的质量目标;
3) 与产品有关的要求的确定、评审有何要求?与顾客的沟通做了哪些安排?
4) 抽取主要产品,查有关产品的要求(顾客明示的或隐含的要求、法规要求、组织自己附加的要求)是否明确?
5) 查与产品有关的要求的评审:
--- 评审是否按要求实施?
--- 产品要求是否明确规定?
组织是否有能力满足这些要求,包括技术条件、数量、交货期等各种要求?
--- 组织和顾客双方是否存在矛盾或不一致?
6) 评审中发现问题时是否采取了后续措施?
7) 口头合同/订单要求的评审是否按要求实施?
8) 是否有特殊情况下对产品信息的提前评审?
9) 产品要求变更时相关文件是否得到了修改?是否传达到了相关人员?
10) 查与顾客的沟通:
--- 产品的信息如何与顾客沟通?
--- 顾客的问询、对合同和订单的处理通过什么渠道沟通?
--- 顾客的意见、抱怨和投诉如何受理?
a) 是否对顾客反馈的信息进行了记录并及时处理,特别是顾客的抱怨、投诉?
b) 对顾客的意见、抱怨和投诉是如何处理的?
11) 查对顾客有关的管理过程的质量检查及其改进。

3.审核的客观
1) 相关的职责及分工的规定;
2) 相关的质量目标;
3) 与顾客有关的文件;
4) 抽样选取的与顾客签订的合同、协议和与产品有关的需求的记录等产品承诺的文件;
5) 相关的法律法规要求,如产品标准、行业规范、国家法规等;
6) 组织确定的产品要求,如市场调研报告、产品研发申请或任务书等;
7) 对产品要求评审的证据,如合同评审记录及支持性证据、项目立项批准文件;
8) 口头合同、订单、要求的登记台帐,相应的评审证据,如记录中或发货单据中的情况说明及授权人签字;
9) 产品要求变更时相关文件的修改情况,相关人员的掌握情况;
10) 与顾客沟通的记录;
11) 顾客的意见、抱怨和投诉的记录及处理证据;
12) 顾客有关的管理过程的质量检查记录及其改进措施证据。

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