【优质】药店整改报告,操作规程内容不全-精选word文档 (13页)
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!
== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==
药店整改报告,操作规程内容不全
篇一:药店整改报告
整改报告
尊敬的*********食品药品监督管理局:贵局领导**月**日对我店进行了药品
零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查,我店存在如下几项缺陷:
1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)
2. 是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。
(末悬挂)
3. 经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放)
4. 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)
5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存
放符合要求。(无温湿度记录)
6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)
7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)
检查结束后,我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目,针对问题查找
原因,明确相应整改措施,认真进行整改。整改措施如下:
1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)
整改情况:由于我店GSP证书换证,暂时末能领到新的GSP证书,已把 GSP换
发办理回执悬挂在显著位置
2. 是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。
(末悬挂)
整改情况:把执业药师和药师的资格证书的3R彩色证件照片悬挂出来。
3. 经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放)
整改情况:把全店药品全部认真检查一次,做到处方药和非处方药分区陈列,
并有专用标识。
4. 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)
整改情况:把非处方药全部检查一次,把开架销售的处方药放到处方柜里陈列
和销售。
5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存
放符合要求。(无温湿度记录)
整改情况:对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控,并做好记录。
6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)
整改情况:购进符合要求的拆零药袋,并按有关的规定销售拆零药品
7营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末
佩戴胸卡)
整改情况:要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职
称的工作牌。
我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度,严格把关药品质量,以
保证患者的用药安全。当然,我店仍有一些工作存在不足,希望贵局领导能不
吝赐教,对于我们工作中的一些问题进行批评和指导,我们将不断学习,不断
改进。
*******大药房
201X年**月**日
篇二:药店检查整改报告
****药店文件 **字[201X]01号
关于gsp认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告 **市食品药品监督管理局:省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于201X年5月18
日对我店进行
了gsp认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;各
项管理制度基
本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售
与售后服务良
好。现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管
理规范》,针对
存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下: 1、13602 企业未对质量
管理文件定期审核,及时修订。整改措施:根据新版gsp对质
量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。2、15401 企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。整改措施:已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录、温
度监测设
备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。 3、15901 现场抽取的该单位
的标志“广州
市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:201X0304)无该批号的检验报告书。整改措施:对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:201X0304)验
收人员在
进行药品验收时留存了药品检验报告。 4、17201 企业未对负责拆零销售的人
员进行拆零销售专业培训。整改措施:对负责拆零销售的人员进行专门培训,
掌握相关法律法规和专业知识以及综
合技能,并进行了考核。
5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。
6、17102 企业的销售记录不完整。整改措施:根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、
价格、批号、规格等内容。在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理规范的要求,认真做好药店的各项管
理工作。
特此报告。*****药店