临床实验样本量计算器
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对照组样本量nc:
10
10
0.4
1
0.2
1.959963985
中间参数计算:σ
0.841621234
计算得出的样本量
34
34
5， b=0.2 , 相应的界值为1.960，0.842
值为1.645，1.282
，以b/2来估算样本量，但这并非最小样本量。
终点：均数
试验的基本参数
0.1522
99
95
10
脱落率l：
中间参数计算Z1－
a/2：
1.959963985
中间参数计算Z1－
a/2：
中间参数计算Z1－
b/2：
0.841621234
中间参数计算Z1－
b/2：
计算得出的样本量
试验组N:
计算得出的样本量
112
试验组N:
说明：
1.单组目标值法一般
为优效性设计
2.a常取单侧 0.025,也即双侧0.05， b=0.2
4. 白色为可改的输入
参数， 灰色为可选的
输入参数，绿色为计
算的输出结果
2.单组目标值
选择设计类
型
终点：率
终点：均数
试验的基本参数
试验的基本参数
目标值：
试验产品预期的率
P：
0.85
目标值：
0.95
I类错误a
0.05
试验组观察均数μ：
试验组观察标准差
σ：
I类错误a
II类错误b
脱落率l：
0.2
0.3
II类错误b
仅限于研究
和学习之
用，严禁用
于商业目的
All Right
Reserved!
guhonggqiu#
yeah.net
本量计算器
更新说明：
1.两组平行率比较
2.增加修正对脱落
3.联系
终点：均数的比较
试验的基本参数
8.59
试验组标准差
SDt：
8.59
对照组标准差SDc:
0.38
0.3
0.05
0.2
试验组样本量nt：
3.诊断试验
选择设计类
型
终点：率
终点：均数
试验的基本参数
试验的基本参数
预期灵敏度P1：
预期特异度P2:
灵敏度允许误差D1
：
特异度允许误差D2：
I类错误a
0.9
0.9
0.08
0.08
0.05
脱落率l：
中间参数计算Z1-a/2
0.2
1.959963985
计算得出的样本量
据P1计算的病人：
据P2计算的常人：
对照组中位生存时间
生存风险HR：
样本量比K，试验/对
照
总的事件率P：
2.5
1
0.35
Baidu Nhomakorabea
I类错误a
II类错误b
0.05
0.2
脱落率l：
0.1
计算得出的样本量
总的样本量Ntotal:
119
试验验样本量Nt:
60
对照组样本量Nc:
59
至少需要观察到的事
38
件
说明：
1.当HR未知时，用中位生存时间之比估计HR
临床试验样本量计算器
1.两组平行对照
选择设计类型
操作步骤简要说明： 1.选择设计类型
2.选择终点类型
3.输入相应参数
终点：率的比较
终点：均数的比较
试验的基本参数
试验的基本参数
试验组率πt：
0.037
试验组均数μt：
对照组率πc：
0.155
对照组均数μc：
界值D ：
I类错误a：
II类错误b：
非劣效
0.01
0.05
0.2
0
1.959963985
0.841621234
计算得出的样本量
50
终点：均数
试验的基本参数
80
10
0.1
8
0.05
0
1.959963985
计算得出的样本量
7
说明：
1.诊断试验没有把握
度的概念
2.用灵敏度、特异度
分别计算所需病人，
常人
均数μ：
标准差σ：
相对允许误差：
绝对允许误差：
I类错误a
脱落率l：
中间参数计算Z1-a/2
计算得出的样本量
66
66
试验样本量：
3.a 默认为双侧，b没
有单双侧概念
4.生存分析
终点:HR/生存时间
试验的基本参数
试验组中位生存时间
计算得出的样本量
116
116
对照组Nc：
试验验Nt：
说明：
1. 对于优效，非劣效，a常取单侧 0.025,也即双侧0.05， b=0.2 , 相应的界值
2. 对于等效性试验，a常取双侧 0.1, b=0.2 ,相应的界值为1.645，1.282
3. a默认为双侧，b没有单双侧概念。在等效性试验中，以b/2来估算样本量，
0.05
0.2
界值 D：
I类错误a：
II类错误b：
样本量比K，试验/对
照
1
样本量比K，试验/对
照
脱落率l：
0
脱落率l：
中间参数: Z1-a
1.959963985
中间参数：Z1-a/2
中间参数：Z1-b
中间参数：
̅
0.841621234
0.10
中间参数：Z1-b
计算得出的样本量
对照组Nc：
试验验Nt：
10
10
0.4
1
0.2
1.959963985
中间参数计算:σ
0.841621234
计算得出的样本量
34
34
5， b=0.2 , 相应的界值为1.960，0.842
值为1.645，1.282
，以b/2来估算样本量，但这并非最小样本量。
终点：均数
试验的基本参数
0.1522
99
95
10
脱落率l：
中间参数计算Z1－
a/2：
1.959963985
中间参数计算Z1－
a/2：
中间参数计算Z1－
b/2：
0.841621234
中间参数计算Z1－
b/2：
计算得出的样本量
试验组N:
计算得出的样本量
112
试验组N:
说明：
1.单组目标值法一般
为优效性设计
2.a常取单侧 0.025,也即双侧0.05， b=0.2
4. 白色为可改的输入
参数， 灰色为可选的
输入参数，绿色为计
算的输出结果
2.单组目标值
选择设计类
型
终点：率
终点：均数
试验的基本参数
试验的基本参数
目标值：
试验产品预期的率
P：
0.85
目标值：
0.95
I类错误a
0.05
试验组观察均数μ：
试验组观察标准差
σ：
I类错误a
II类错误b
脱落率l：
0.2
0.3
II类错误b
仅限于研究
和学习之
用，严禁用
于商业目的
All Right
Reserved!
guhonggqiu#
yeah.net
本量计算器
更新说明：
1.两组平行率比较
2.增加修正对脱落
3.联系
终点：均数的比较
试验的基本参数
8.59
试验组标准差
SDt：
8.59
对照组标准差SDc:
0.38
0.3
0.05
0.2
试验组样本量nt：
3.诊断试验
选择设计类
型
终点：率
终点：均数
试验的基本参数
试验的基本参数
预期灵敏度P1：
预期特异度P2:
灵敏度允许误差D1
：
特异度允许误差D2：
I类错误a
0.9
0.9
0.08
0.08
0.05
脱落率l：
中间参数计算Z1-a/2
0.2
1.959963985
计算得出的样本量
据P1计算的病人：
据P2计算的常人：
对照组中位生存时间
生存风险HR：
样本量比K，试验/对
照
总的事件率P：
2.5
1
0.35
Baidu Nhomakorabea
I类错误a
II类错误b
0.05
0.2
脱落率l：
0.1
计算得出的样本量
总的样本量Ntotal:
119
试验验样本量Nt:
60
对照组样本量Nc:
59
至少需要观察到的事
38
件
说明：
1.当HR未知时，用中位生存时间之比估计HR
临床试验样本量计算器
1.两组平行对照
选择设计类型
操作步骤简要说明： 1.选择设计类型
2.选择终点类型
3.输入相应参数
终点：率的比较
终点：均数的比较
试验的基本参数
试验的基本参数
试验组率πt：
0.037
试验组均数μt：
对照组率πc：
0.155
对照组均数μc：
界值D ：
I类错误a：
II类错误b：
非劣效
0.01
0.05
0.2
0
1.959963985
0.841621234
计算得出的样本量
50
终点：均数
试验的基本参数
80
10
0.1
8
0.05
0
1.959963985
计算得出的样本量
7
说明：
1.诊断试验没有把握
度的概念
2.用灵敏度、特异度
分别计算所需病人，
常人
均数μ：
标准差σ：
相对允许误差：
绝对允许误差：
I类错误a
脱落率l：
中间参数计算Z1-a/2
计算得出的样本量
66
66
试验样本量：
3.a 默认为双侧，b没
有单双侧概念
4.生存分析
终点:HR/生存时间
试验的基本参数
试验组中位生存时间
计算得出的样本量
116
116
对照组Nc：
试验验Nt：
说明：
1. 对于优效，非劣效，a常取单侧 0.025,也即双侧0.05， b=0.2 , 相应的界值
2. 对于等效性试验，a常取双侧 0.1, b=0.2 ,相应的界值为1.645，1.282
3. a默认为双侧，b没有单双侧概念。在等效性试验中，以b/2来估算样本量，
0.05
0.2
界值 D：
I类错误a：
II类错误b：
样本量比K，试验/对
照
1
样本量比K，试验/对
照
脱落率l：
0
脱落率l：
中间参数: Z1-a
1.959963985
中间参数：Z1-a/2
中间参数：Z1-b
中间参数：
̅
0.841621234
0.10
中间参数：Z1-b
计算得出的样本量
对照组Nc：
试验验Nt：