凝血酶原复合物使用注意事项
2024重症患者凝血酶原复合物的合理应用中国专家共识
2024重症患者凝血酶原复合物的合理应用中国专家共识凝血酶原复合物（PCC）是用健康人血浆制备的，以维生素K依赖性凝血因子为主要成分的血液制品。
已经广泛应用于重症患者凝血功能障碍或大出血的治疗，但若使用方法不当，可能会减弱止血效果或增加血栓形成的风险。
《重症患者凝血酶原复合物合理应用中国专家共识》主要针对相关定义、适应证、监测与评价等3个部分共提出了10条建议，旨在帮助临床医师合理使用PCC,以提高重症患者救治水平。
定义推荐意见1临床医师应熟练掌握PCC的药理学特征（nB）。
现有的PCC可分为3类：（1）4种凝血因子PCC（4F-PCC）,含治疗剂量的FU、FVD、FlX及FX;（2）3种凝血因子PCC（3F-PCC）,相对于4F-PCC而言，缺乏治疗剂量的FV11;（3）活化的凝血酶原复合物（aPCC）,含部分活化FVn及少量活化的FU、FIX、FX,目前我国尚无此类药品。
PCC 所含凝血因子的浓度相当于健康人血浆凝血因子浓度的25倍。
推荐意见2PCC主要通过促进凝血酶生成而发挥止血作用（nB）。
适应证推荐意见3推荐PCC用于华法林相关出血或需要紧急手术患者的逆转治疗（IA）华法林相关性出血的逆转治疗用物招班注意事项________________________ 堆，JRKSTOmg静脉Hr注'iWtt⅛>∕⅞l∣4.INRarihJFftffflFftLfL∣2-∣4h.BΛ*¼fA效自“取剂址依住AlOh起义.024-4Sh达列“值PCC 3略1：从JlNR及体《徐用INR为27.f25U∕kg静脉Jff3即策路均运川j4FPCC.内定制"策略不还川J3RPCCit;INR为4-6.f∙3SUZkgftHCIff注；INR>6.f50U∕kg⅛>脓疳注承珞2：从JlNR的剂址给用1NR<5.f$OOU;INR⅛5.f∙100OU策略3:固定剂址窜陵内出席.于IoOOU;伴澳内出也.FIsoOU ____________________________________________________________________________________________________________________________________________ PCC•族J⅛∕wt。
凝血酶原复合物
凝血酶原复合物Prothrombin Complex【其它名称】康舒宁、凝血酶原复合物(因子ⅡⅦⅨⅩ)、人凝血酶复合物、血浆凝血因子、FactorⅡⅧⅨⅩ、PPSB、Prothrombin Complex(FactorⅡⅦⅨⅩ)、Thrombogen【组成成分】含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ及少量其它血浆蛋白，另含肝素及适量枸椽酸钠、氯化钠。
【临床应用】1．主要用于预防和治疗因凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ及Ⅹ缺乏导致的出血，如乙型血友病、严重肝病及弥散性血管内凝血(DIC)等。
2．用于逆转抗凝剂(如香豆素类、茚满二酮等)诱导的出血。
3．对已产生凝血因子Ⅷ抑制性抗体的甲型血友病患者，使用本药也有预防和治疗出血的作用。
4．治疗敌鼠钠盐中毒。
【药理】1．药效学本药包含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ及Ⅹ，由健康人混合血浆提取制成。
因子Ⅸ参与内源性凝血系统，在因子Ⅺa及Ca2＋存在的情况下，可转化为因子Ⅸa，进而连同因子Ⅷ、Ⅹa，促进凝血酶原转化为凝血酶。
乙型血友病为遗传性凝血因子Ⅸ缺乏症，其轻、中及重型血浆凝血因子Ⅸ浓度各为正常的5％以上、1％～5％及1％以下。
给予因子Ⅸ使其血浆浓度维持在正常的25％-40％是止血所必需的。
因子Ⅷ参与外源性凝血过程，在因子Ⅹa和Ⅸa存在的情况下可转化为因子Ⅶa，并与组织因子共同活化因子Ⅹ，促进凝血酶生成。
当因子Ⅷ缺乏时，补充本药亦可预防及治疗出血。
本药治疗甲型血友病出血的机制尚不清楚，其中的因子Ⅶ可绕过因子Ⅷ而直接活化因子Ⅹ，进而促进凝血酶的生成。
因香豆素类药物及茚满二酮抑制维生素K合成，从而影响因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ及Ⅹ的活化，给予本药可对抗其抗凝作用。
2．药动学本药浓缩剂静脉注射后10～30分钟达血药峰浓度。
因子Ⅸ的分布半衰期为3～6小时，消除半衰期为18～32小时。
【注意事项】1．禁忌症尚不明确。
2．慎用(1)肝功能损害或近期接受过外科手术的患者(易发生血栓、DIC或纤维蛋白溶解)。
(2)孕妇及哺乳期妇女。
凝血酶、血凝酶、凝血酶原复合物，绝不可以弄混！
凝⾎酶、⾎凝酶、凝⾎酶原复合物，绝不可以弄混！来源：药品之声作者：张先⽣这三种药物的“来源、成分、作⽤、适应症、给药途径”都不相同，绝对不可以弄混。
冰箱中保存三种凝⾎药临床科室、急诊药房的冰箱中，常常保存有三种凝⾎药：“注射⽤⾎凝酶”、“凝⾎酶冻⼲粉”、“⼈凝⾎酶原复合物”。
这三种药物的“来源、成分、作⽤、适应症、给药途径”都不相同，绝对不可以弄混。
理解基本概念，掌握药品适应症异种蛋⽩：“凝⾎酶冻⼲粉”是来源于⽜或猪⾎的蛋⽩酶，“注射⽤⾎凝酶”是蛇毒中有“凝⾎酶样”作⽤的蛋⽩酶——“凝⾎酶冻⼲粉”局部重复使⽤有形成抗体的可能，“注射⽤⾎凝酶”有引起过敏休克的报道。
凝⾎酶原：⽆直接凝⾎作⽤。
“凝⾎酶原”转化为“凝⾎酶”后，才可使“纤维蛋⽩原”转变为“纤维蛋⽩”，产⽣凝⾎作⽤——“凝⾎酶冻⼲粉”和“注射⽤⾎凝酶”有直接⽌⾎作⽤，“⼈凝⾎酶原复合物”⽆直接⽌⾎作⽤。
“凝⾎酶原”⼜称“凝⾎因⼦Ⅱ”。
凝⾎因⼦Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ合成过程需要维⽣素K参与——“⼈凝⾎酶原复合物”含有凝⾎因⼦Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ，主要⽤于治疗先天性和获得性凝⾎因⼦缺乏症，如维⽣素K缺乏症等。
通过⼀张表，掌握三种药的区别消化道出⾎，可使⽤这⼆种药凝⾎酶冻⼲粉和注射⽤⾎凝酶均可⽤于上消化道出⾎的⽌⾎。
使⽤凝⾎药的同时，应同时使⽤质⼦泵抑制剂（抑酸药）、⽣长抑素（可抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋⽩酶的分泌），并考虑使⽤⾎管加压素（收缩内脏⾎管）。
⼝服凝⾎酶冻⼲粉：遇酸、碱、重⾦属发⽣反应⽽降效，应⽤0.9%NS、磷酸盐缓冲液（pH7.6）、冷⽜奶，或温开⽔（≤37℃）溶解后⼝服。
注射⽤⾎凝酶：相⽐于肾上腺素，内镜下喷洒⾎凝酶能够提⾼⽌⾎率，并减少再出⾎率和不良反应。
最易发⽣的错误——给药途径错误凝⾎酶冻⼲粉：来源于⽜或猪的凝⾎酶，具有直接⽌⾎作⽤，可⼝服或局部外⽤⽌⾎（可直接使⽤，或⽤0.9%NS溶解后使⽤），但严禁注射——若误⼊⾎管可导致⾎栓形成、局部坏死，危及⽣命！注射⽤⾎凝酶：来源于蝮蛇的⾎凝酶（具有凝⾎酶样作⽤），不仅可⼝服和局部外⽤⽌⾎，⽽且⽤0.9%NS 溶解后可供静注、肌注、⽪下注射——可预防⼿术出⾎等。
凝血酶原复合物
凝血酶原复合物
凝血酶原复合物（Prothrombin Complex，PCC）是人体血液凝血系统中的关键酶，它是血
液凝固、封堵血管受损部位以停止出血和促进愈合的重要组成部分。
凝血酶原复合物由凝
血酶原（Prothrombin）和多肽组成。
凝血酶原同时也是一种多肽，它是一种复杂的分子，含有多个氨基酸残基，可以让凝血酶原沉淀形成，从而形成凝血酶原复合物。
凝血酶原复
合物在多种药物的维护治疗以及血液凝血不全的治疗方案中扮演着重要的角色，它可以重
组正常的血液凝固、封堵受损部位以停止出血，从而补充补充缺乏的凝固因子和降低凝血
酶活性，防止血小板凝集。
凝血酶原复合物的主要作用是补充血液中受损区域的凝血酶原和凝固因子，促进血液的凝
固以封堵出血的血管，并有助于保护凝血酶原的构成物，以防止血栓形成。
PCC也可能被
用来治疗不同疾病，它可以降低凝血酶的活性，以防止血栓的形成。
另外，PCC还被用作
胰岛素治疗或是抗凝血药物治疗的补充，可以帮助缓解病情、降低出血风险，从而改善临
床治疗效果。
凝血酶原复合物是一种重要的药物，它可以用来治疗血液凝血不全、血液凝固缺乏症和血
小板凝集功能障碍等疾病。
在使用这种药物治疗时，患者必须谨慎，确保测量准确给予正
确的剂量。
它可以对病情有良好的控制作用，但是也有其额外的副作用，因此，使用这种
药物还应由资深治疗师进行指导。
人凝血酶原复合物应用指南共识
人凝血酶原复合物应用指南共识人凝血酶原复合物(Prothrombin Complex Concentrate. PCC) 是种血液制品。
主要用于治疗凝血因子I、Vm、DX及X缺乏导致的出血，如乙型血友病、严重肝病(如急性重型肝炎、肝硬化等)、弥散性血管内凝血(DIC)及手术等所致的出血。
此外，PCC也可用于逆转抗凝剂(如香豆素类、茚满二酮等)诱导的出血，以及治疗已产生凝血因子四抑制性抗体的甲型血友病患者。
对于继发性维生素K缺乏的新生儿、口服广诺抗生素者，仅宜在严重出血或术前准备中使用PCC。
另外，PCC 还可用于治疗敌鼠钠盐中毒。
用法用量:静滴，每次10~ 20血浆当显单位/kg, V因子缺乏者每6 ~ 8小时1次，IX因子缺乏者每24小时1次,I、X因子缺乏者每24 ~ 48小时1次;剂虽可适当增减。
使用前应先将PCC和灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液预温至20 ~25*C,按瓶签标示虽注入预温的灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液。
轻轻转动直至PCC完全溶解(注意勿便产生很多泡沫)，。
可用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成50 ~ 100ml,然后用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。
滴注速度开始要缓慢，15分钟后稍加快滴注速度，- 般每瓶200单位(IU) 在30 ~ 60分钟左右滴完。
不良反应:发生高敏反应时原则上应停药，直到症状消失。
其后可在密切观察下缓恨输注。
本药含微量A型和B型的同种血细胞凝集素，给血型为A型、B型、AB型的患者大量输注时可发生血管内溶血。
注意事项:1. PCC专供静脉输注。
应在临床医师的严格监督下使用。
2.用前应先将PCC和灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液预温至20~25*C.按瓶签标示虽注入预温的灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液，轻轻转动直至PCC完全溶解(注意勿使产生很多泡沫)。
3.可用氣化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成50 ~ 100ml,然后用带有滤网装置的输血器进行静脉滴注。
人凝血酶原复合物说明书
人凝血酶原复合物说明书人凝血酶原复合物是一种生物制品，被用于治疗出血性疾病，如遗传性凝血因子缺乏导致的血友病。
其主要成分是人凝血酶原、因子Ⅱ、因子Ⅶ、因子Ⅸ和因子Ⅹ。
下面将从以下几个方面来介绍人凝血酶原复合物说明书。
一、产品名称人凝血酶原复合物。
二、适应症主要用于血友病等凝血因子缺乏症患者的止血治疗。
三、贮藏方式该制品需冷藏保存，冷藏温度为2-8℃，在储存期限内不得冷冻。
四、使用方法使用前应检查完整性和外观。
如果有异常情况，不能使用该制品。
治疗过程需在医生的指导下进行，初始剂量为根据患者的体重和所需的因子预测值来确定，通常为每千克体重25-50国际单位。
根据治疗情况和实验室检测结果调整剂量。
五、不良反应使用该制品可能会导致出血、血栓、感染等不良反应。
患者可出现注射部位疼痛、局部红肿等不适症状。
如出现任何不适症状，应立即停止使用该制品，咨询医生。
六、注意事项1. 不能同时使用口服抗凝药物和该制品。
2. 该制品不能直接注射静脉内，只能通过静脉注射和输液管进行使用。
3. 该制品不能用于补充血容量。
4. 在使用该制品前，需检查患者的血满意度。
七、包装规格该制品包装规格有200、500、800、1000、2000、2500、5000等不同规格，以满足不同医学需求。
以上是人凝血酶原复合物说明书的主要内容，使用该制品需要遵守制品说明书，并在医生的指导下进行治疗。
同时，需要注意存储条件，避免制品质量受损。
如果出现不适症状，需立即停止使用该制品，并依据医生指示进行治疗。
凝血酶原复合物的临床应用
凝血酶原复合物的临床应用一、什么是凝血酶原复合物？凝血酶原复合物（Prothrombin complex concentrate，简称PCC）是一种含有凝血因子II、VII、IX和X的浓缩剂。
它是一种人工制备的血液制品，常用于治疗凝血因子缺乏所引起的出血性疾病。
二、临床应用1. 凝血因子缺乏性出血PCC可以用于治疗各种原因引起的凝血因子缺乏，如先天性凝血因子缺乏（如遗传性因子VII缺陷）、获得性凝血因子缺陷（如肝病患者）、抗凝药物过量等。
在这些情况下，PCC可以迅速提高凝血功能，有效控制出血。
2. 急诊手术在急诊手术中，患者可能需要迅速恢复正常的凝血功能。
此时，PCC可以作为辅助治疗手段使用。
通过提高患者的凝血功能，PCC可以帮助医生顺利完成手术，并避免手术后出现明显的出血问题。
3. 准备手术在某些情况下，患者需要接受手术治疗，但是由于凝血功能不正常，手术风险较高。
此时，医生可以使用PCC来提高患者的凝血功能，在手术前让患者达到正常的凝血水平，从而降低手术风险。
4. 预防性治疗在某些情况下，如长时间卧床、长时间使用抗凝药物等，患者可能存在较高的出血风险。
此时，医生可以使用PCC进行预防性治疗。
通过提高患者的凝血功能，PCC可以有效地预防出血事件的发生。
三、注意事项1. 使用PCC前应仔细评估患者的凝血状态，并确定是否需要使用。
2. PCC具有一定的副作用和风险。
在使用PCC时应注意监测患者的凝血指标，并及时处理可能出现的不良反应。
3. PCC不适用于所有类型的出血性疾病。
在选择治疗方案时应根据具体情况进行判断。
四、总结凝血酶原复合物是一种重要的人工制备血液制品，具有广泛的临床应用价值。
在治疗凝血因子缺乏性出血、急诊手术、准备手术和预防性治疗等方面都有良好的效果。
但是，在使用PCC时应注意评估患者的凝血状态，并注意监测患者的凝血指标，以避免不良反应的发生。
人凝血酶原复合物说明书
人参健脾丸说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用【药品名称】通用名称：人参健脾丸汉语拼音：Renshen Jianpi Wan【成份】人参、白术(麸炒)、茯苓、山药、陈皮、木香、砂仁、炙黄芪、当归、酸枣仁(炒)、远志(制)。
辅料为赋形剂蜂蜜。
【性状】本品为棕褐色至棕黑色的水蜜丸；气香，味甜、微苦。
【功能主治】健脾益气，和胃止泻。
用于脾胃虚弱所致的饮食不化、脘闷嘈杂、恶心呕吐、腹痛便溏、不思饮食、体弱倦怠。
【规格】】每100粒重10克【用法用量】口服。
一次8克，一日2次。
【不良反应】】尚不明确。
【禁忌】尚不明确尚不明确尚不明确。
【注意事项】1、忌不易消化食物忌不易消化食物。
2、感冒发热病人不宜服用感冒发热病人不宜服用。
3、有高血压有高血压、、心脏病心脏病、、肝病肝病、、糖尿病糖尿病、、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4、儿童儿童、、孕妇孕妇、、哺乳期妇女应在医师指导下服用哺乳期妇女应在医师指导下服用。
5、服药4周症状无缓解周症状无缓解，，应去医院就诊应去医院就诊。
6、对本品过敏者禁用对本品过敏者禁用，，过敏体质者慎用过敏体质者慎用。
7、本品性状发生改变时禁止使用本品性状发生改变时禁止使用。
8、儿童必须在成人监护下使用儿童必须在成人监护下使用。
9、请将本品放在儿童不能接触的地方请将本品放在儿童不能接触的地方。
1010、、如正在使用其他药品如正在使用其他药品，，使用本品前请咨询医师或药师使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封。
【包装】塑料瓶装，每瓶装32克。
【有效期】48个月【执行标准】《中华人民共和国药典》2005年版一部【批准文号】国药准字Z11020905【说明书修订日期】XXXX 年XX 月XX 日【生产企业】企业名称：北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂生产地址：北京市大兴区黄村镇福海路一街邮政编码：102600电话号码：(010)67025631传真号码：(010)67018048注册地址：北京市崇文区西打磨厂46号邮政编码：100051如有问题可与生产企业联系如有问题可与生产企业联系人参健脾丸说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用【药品名称】通用名称：人参健脾丸汉语拼音：Renshen Jianpi Wan【成份】人参、白术(麸炒)、茯苓、山药、陈皮、木香、砂仁、炙黄芪、当归、酸枣仁(炒)、远志(制)。
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凝血酶原复合物使用注意事项
每个人都希望自己能够拥有健康的身体，但是在生活中身体总是会遇到一些健康问题，尤其是白血病等疾病，如果及时治疗总是会让我们在生活中小心翼翼的,甚至导致在生活中不能正常
走路和运动，其中凝血酶原复合物就是对疾病有很好的缓解作用，但是需要我们掌握好使用中的细节才不会给身体造成伤害，下面一起了解下凝血酶原复合物使用注意事项。
人凝血酶原复合物，本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症（单独或联合缺乏）包括：1．凝血
因子Ⅸ缺乏症（乙型血友病），以及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏症；2．抗凝剂过量、维生素K缺乏症；3．肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时；4．各种原因所致的凝血酶原时间延长而
拟作外科手术患者，但对凝血因子V缺乏者可能无效；5．治疗
已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状；6．逆转香
豆素类抗凝剂诱导的出血；
凝血酶原复合物使用注意事项
1．除肝病出血患者外，一般在用药前应确诊患者是缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能对症下药。
冠心病、心肌梗死、严重肝病、外科手术等患者如有血栓形成或弥散性血管内凝血（DIC）倾向时，应慎用本品。
2．本品不得用于静脉外的注射途径。
3．瓶子破裂、产品过有效期或溶解后出现摇不散沉淀等不可使用。
如发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。
4．静脉滴注时，医师要随时注意使用情况，若发现弥散性血管内凝血（DIC）或血栓的临床症状和体征，要立即终止使用。
并用肝素拮抗。
本品含有凝血因子IX的一半效价的肝素，可降低血栓形成的危险性。
但是，一旦发现任何可疑情况，即使患者病情不允许完全使用，也要大幅度减低用量。
5．制品一旦开瓶应立即使用（一般不得超过3小时），未用完部分不能保留再用。
上面就是对凝血酶原复合物使用注意事项的介绍，通过了解之后我们知道一般凝血酶原复合物一定要注射在静脉部位，并且
一旦开封时就要一次用完，不能多次食用，另外患有白血病的疾病一定要定期到医院进行复查，。