紫杉醇注射液说明书

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紫杉醇预处理

紫杉醇预处理
HSRs的发生是由于紫杉醇本身还是稀释紫杉醇的氢化蓖麻油增溶剂 所致尚无定论
Jamal Zidan.O.et al. Oral premedication for the prevention of hypersensitivity reactions to paclitaxel. Med Oncol .2008;(25):274–278.
通常,紫杉醇治疗前30-60分钟静脉输注预处理药物以预防或缓解 HSRs
盐酸异丙嗪
可使用静脉输注、肌肉注射或口服给药方法,剂量为25mg;并可通过栓 剂直肠给药,剂量相同
该药除用于过敏反应的治疗外,还具有止吐作用
地塞米松可使用静脉输注、肌肉注射或口服给药方法,常作为紫杉醇 给药前的抗敏剂及止吐剂
紫杉醇或其增溶剂氢化蓖麻油均可致过敏反应,一项动物实验已证 实氢化蓖麻油可导致组胺释放,并引起相似的临床表现
紫杉醇注射液引起的过敏反应多为I型过敏反应,轻微甚或严重:
• 轻微过敏反应包括潮红、皮肤反应、呼吸困难或心动过速等
• 严重过敏反应包括需治疗性低血压、需使用支气管扩张剂性呼吸困难、血管神经 性水肿、全身性荨麻疹等,这些过敏反应需要立即中断化疗,并给予对症治疗
.
12
研究设计: 紫杉醇每周一次方案的预处理方案
第一周→
1. 地塞米松 p.o.
紫杉醇给药前12h
紫杉醇给药前6h
异丙嗪 p.o. 紫杉醇给药前1h
西咪替丁 IV 紫杉醇给药前20min
2. 地塞米松 p.o.
紫杉醇给药前12h
紫杉醇给药前6h
紫杉醇给药前30min
异丙嗪 p.o. 紫杉醇给药前1h
西咪替丁 IV 紫杉醇给药前20min
HSR 2nd 周

紫杉醇三种剂型(紫杉醇注射液,紫杉醇脂质体,白蛋白结合型紫杉醇)效与安全性比较

紫杉醇三种剂型(紫杉醇注射液,紫杉醇脂质体,白蛋白结合型紫杉醇)效与安全性比较

紫杉醇三种剂型(紫杉醇注射液,紫杉醇脂质体,白蛋白结合型紫杉醇)效与安全性比较紫杉醇(PTX)最初是1963年从美国西部的太平洋杉树皮和木材中分离得到的,后来发现紫杉醇对离体培养的鼠肿瘤细胞有很高的活性,从而开始将紫杉醇应用于抗肿瘤治疗的研究,并于1992年获得批准上市。

PTX通过抑制微管蛋白解聚,保持其稳定,从而抑制肿瘤细胞的有丝分裂,最终达到抑制肿瘤细胞增殖的目的。

由于PTX高度亲脂性,微溶于水,注射剂中必须经纯化的聚氧乙烯蓖麻油和USP级的无水乙醇接近等比例的混合溶剂作为溶剂,而聚乙烯蓖麻油是比较强的致过敏物质,在PTX应用前必须应用种类多样、步骤繁杂的抗过敏预药物,降低紫杉醇注射液的过敏反应。

而随着医药技术的变革,PTX的制备工艺得以改善,溶解度提高,患者获得更好的治疗效果。

目前国内临床应用的剂型有三种,主要区别在于辅料不同,包括:紫杉醇注射液、紫杉醇脂质体及紫杉醇白蛋白结合型[1]。

1.1PTX三种剂型配置与用法区别从目前国内销售的药品说明书可发现三种注射液辅料与应用的区别:1.2PTX三种剂型的过敏预处理传统紫杉醇注射液因其过敏不良反应的高发,需要对患者进行用药前抗过敏处理,而脂质体PTX理论上可以和白蛋白结合型PTX一样不需要进行用药前预处理,而直接注射给药。

白蛋白结合型紫杉醇利用白蛋白结合释放的特征,去除了助溶剂,提高紫杉醇的溶解性,缩短滴注时间,大大减少了临床用药,从而避免预处理药物的不良风险,提高了患者的顺应性。

1.3 PTX三种剂型的药动学差异因为PTX 注射液的辅料与制作工艺的差别,三种剂型在药动学上也存在明显差异。

2.1三种剂型的疗效比较因改善药物严重的过敏风险而改变药物的溶剂和制作工艺是否会对原料药PTX造成疗效上的减退呢?近年来,不少医疗工作者针对这一问题进行了一系列严格的临床试验,也给出了明确的答案。

来自粱娟的研究[2]表明:脂质体PTX疗效不低于传统剂型。

而来自谢天等的研究[3]也表明在说明书规定的剂量下,白蛋白结合型PTX的疗效要明显高于传统剂型。

紫杉醇注射液化疗的不良反应与护理

紫杉醇注射液化疗的不良反应与护理

不良反应及护理
3、胃肠道反应 紫杉醇用药后,胃肠道反应较重,表现为恶 心、呕吐、食欲下降、腹痛、腹泻等。 (1) 为了预防恶心呕吐的发生,给药前30 min肌内注射苯海拉明20-40 mg及西咪替 丁200 mg、昂丹司琼8 mg。 (2) 预防恶心呕吐还可采用耳穴埋豆,取 穴神门、交感、脾、胃、内分泌等。或按 压内关、合谷等穴。

不良反应及护理
(3)、 严密监测体温变化,及时发现感染 征象,注意观察有无出血倾向(牙龈出血、 皮肤瘀斑、鼻出血、血尿等)。 (4)、护士在操作过程中要严格无菌观 念,病室紫外线消毒,每天1或2次。必要时 安排患者入住层流室,实行保护性隔离,直 至患者骨髓功能恢复正常。

概述
抗肿瘤机制: 紫杉醇通过作用于微管系统,干扰细胞 的有丝分裂,阻碍肿瘤细胞 的复制, 起到抗肿瘤作用。

概述
紫杉醇注射液 【性状】:本品为无色或淡黄色
澄明粘稠液 【禁忌】:对本品或其它用聚氯乙烯蓖麻油
配制的药物过敏者、白细胞低于 1.5×109/L严重骨髓抑制者及怀孕和哺乳 期的妇女禁用紫杉醇注射液。

适应症
自1971年紫杉醇化学结构被确定以来,美 国和欧洲的科学家相继揭示出它的抗癌疗 效。尤其是对乳腺癌、卵巢癌、子宫癌具 有特殊的疗效,特别是2O世纪9O年代以来 ,临床报告证明紫杉醇对抗药的晚期卵巢 癌、晚期乳腺癌及恶性黑色素癌等有显著 的疗效。


不良反应及护理措施
(3) 嘱患者饮食少量多餐,吃清淡、易消 化、营养丰富的食物,忌食油腻、生冷、 辛辣及甜食。
(4) 腹痛者可按摩或热敷腹部,必要时 遵医嘱使用止痛药。

不良反应及护理
4、肌肉及关节疼痛 主要累及手臂及下肢关节。在治疗后2~3 天 出现。疼痛会影响患者的生活质量和情绪。 (1) 此时应耐心向患者解释,这一症状是一过 性的,化疗结束一周后即可恢复,以消除患者 认为是病情加重的顾虑。 (2) 指导患者采取局部按摩,必要时口服非甾 体类抗炎药缓解,重度疼痛可肌注强痛定。

白蛋白结合型紫杉醇

白蛋白结合型紫杉醇
维生素 B1 和弥可保可有助于修复受损的神经, 并能缓解麻木、疼痛等症状。同时指导患者多进食 豆制品、坚果、猪肝等富含 B 族维生素的食物; 穿棉袜和合脚的布鞋; 用温水洗手洗脚,冬季戴手套,注意保暖,注意 修剪过长指趾甲。
5、肌肉、关节不良反应
临床表现为肌肉、关节疼痛,酸痛性质为主, 双下肢为主。通常发生于使用药物后的 2 ~ 3 天。
肿瘤血管内皮细胞
白蛋白紫杉 醇复合体
窖蛋白和胞 膜窖小泡
白蛋白通过胞吞转运 作用进行转运
肿瘤间质
白蛋白紫杉醇与 SPRAC蛋白结合后 聚集在一起
白蛋白 紫杉醇 SPARC蛋白
SPARC蛋白
紫杉醇引发肿瘤细胞 凋亡
肿瘤细胞
白蛋白结合型剂型带来的优势
“三高一低”:
-高剂量 (提高紫杉醇的耐受剂量) -高肿瘤组织分布 -高疗效 -低毒性
本组患者均在输注白蛋白结合型紫杉醇前 30 min 给予 了预防性止吐治疗; 期间注意观察患者呕吐物及大便颜色、性质与量; 有无水、电解质及酸碱平衡失调; 及时清除患者呕吐物,腹泻者注意肛周护理。指导患者 进食低脂、易消化、富含维生素饮食,避免进食生、冷、 不洁食物,少量多餐,多饮水; 恶心、呕吐、腹泻者经对症治疗护理后症状多在 3 ~ 4 天内缓解。
4、白蛋白结合型紫杉醇的使用方法
使用方法
给药剂量:
三周方案:260mg/mmg/m2 d1,8,15给药 ,q3/4w
滴注时间:30分钟
本品在配制及滴注中不必使用特殊的不含二-(2-乙基已 基)邻苯二甲酸酯(DEHP)的输液装置,不建议在输液 管中接装过滤器。若有,不可使用孔径小于15um的滤器
白蛋白结合型紫杉醇
2018年11月7日 湖南省肿瘤医院

泰素

泰素

紫杉醇注射液(泰素)【药理毒理】本品是新型抗微管药物,通过促进微管蛋白聚合,抑制解聚,保持微管蛋白稳定,抑制细胞有丝分裂。

体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用,可能是使细胞中止于对放疗敏感的G2和M期。

【药代动力学】静脉给予紫杉醇,药一时曲线呈二室模型。

本品蛋白结合率89%~98%。

紫杉醇主要在肝脏代谢,随胆汁进入肠道,经粪便排出体外(>90%)。

经肾清除只占总清除的1%~8%,紫杉醇在肝肾功能不全的病人体内代谢尚不明确。

【适应症】卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌(NSCLC)的一线和二线治疗。

对于头颈癌、食管癌,精原细胞瘤,复发非何金氏淋巴瘤等有一定疗效。

【用法用量】为了预防发生过敏反应,在紫杉醇治疗前12小时和6小时均分别口服地塞米松20mg,治疗前30~60分钟肌注或口服苯海拉明50mg,静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。

单药剂量为135~200mg/m2,在粒细胞集落刺激因子(G-CSF)支持下,剂量可达250mg/m2。

将紫杉醇用生理盐水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理盐水稀释成0.3~1.2mg/ml溶液,静滴3小时。

联合用药剂量为135~175mg/m2,3~4周重复。

【不良反应】1.过敏反应:发生率为39%,其中严重过敏反应发生率为2%。

多数为1型变态反应,表现为支气管痉挛性呼吸困难,荨麻疹和低血压。

几乎所有的反应发生在用药后最初的10分钟。

2.骨髓抑制:为主要剂量限制性毒性,表现为中性粒细胞减少,血小板降低少见,一般发生在用药后8~10日。

严重中性粒细胞减少发生率为47%,严重的血小板降低发生率为5%。

贫血较常见。

3.神经毒性:周围神经病变发生率为62%,最常见的表现为轻度麻木和感觉异常,严重的神经毒性发生率为6%。

4.心血管毒性:可有低血压和无症状的短时间心动过缓。

30%有心电图异常改变。

5.肌肉关节疼痛:发生率为55%,发生于四肢关节,发生率和严重程度呈剂量依赖性。

紫杉醇

紫杉醇

羟丙基甲基纤维素物理性状:本品为非离子型纤维素醚,外观为白色的粉末,无嗅无味,溶于水及大多数极性有机溶剂和适当比例的乙醇/水、丙醇/水、二氯乙烷等,在乙醚、丙酮、无水乙醇不溶,在冷水中溶胀成澄清或微浊的胶体溶液。

水溶液具有表面活性,透明度高、性能稳定。

HPMC具有热凝胶性质,产品水溶液加热后形成凝胶析出,冷却后又溶解,不同规格的产品凝胶温度不同。

溶解度随粘度而变化,粘度越低,溶解度越大,不同规格的HPMC其性质有一定差异,HPMC在水中溶解不受PH值影响。

颗粒度:100目通过率大于100%。

堆密度:0.25-0.70g/ (通常0.4g/ 左右),比重1.26-1.31。

变色温度:180-200℃,炭化温度:280-300℃。

HPMC具有增稠能力,排盐性、PH稳定性、保水性、尺寸稳定性、优良的成膜性以及广泛的耐酶性、分散性和粘结性等特点。

用途介绍:1.建筑业:作为水泥沙浆料的保水剂、缓凝剂使沙浆具有泵送性。

在抹灰浆、石膏料、腻子粉或其他的建材作为黏合剂,提高涂抹性和延长可操作时间。

用作粘贴瓷砖、大理石、塑料装饰,粘贴增强剂,还可以减少水泥用量。

HPMC的保水性能使浆料在涂抹后不会因干得太快而龟裂,增强硬化后强度。

2.陶瓷制造业:在陶瓷产品制造中广泛用作黏合剂。

3.涂料业:在涂料业作为增稠剂、分散剂和稳定剂,在水或有机溶剂中都具有良好相溶性。

作为脱漆剂。

4.油墨印刷:在油墨业作为增稠剂、分散剂和稳定剂,在水或有机溶剂中都具有良好相溶性。

5.塑料:作成形脱模剂、软化剂、润滑剂等。

6.聚氯乙烯:聚氯乙烯生产中做分散剂,系悬浮聚合制备PVC的主要助剂。

7.其它:本品还广泛用于皮革、纸制品业、果蔬保鲜和纺织业等。

1羟丙甲纤维素(HPMC) 英文:Hydroxypropyl Methyl Cellulose 简称:HPMC或MHPC 别名:羟丙基甲基纤维素;纤维素羟丙基甲基醚;Hypromellose,Cellulose, 2-hydroxypropyl methyl Cellulose ether. Cellulose hydroxypropyl methyl ether Hyprolose;CAS号:[ 9004-65-3 ] 来源:HPMC为选用高度纯净的棉纤维素作为原料,在碱性条件下经专门醚化而制得,全过程在GMP条件和自动化监控下完成,不含任何动物器官和油脂等活性成分。

紫杉醇白蛋白结合型说明书

紫杉醇白蛋白结合型说明书1. 产品介绍紫杉醇白蛋白结合型是一种药物复合物,由紫杉醇和白蛋白组成。

紫杉醇是一种有效的抗肿瘤药物,但其溶解度较低,容易引起副作用。

通过与白蛋白结合形成复合物,可以提高药物的稳定性和溶解度,减少毒副作用,并延长药物在体内的半衰期。

2. 药理作用紫杉醇是一种微管抑制剂,能够干扰肿瘤细胞的有丝分裂过程,阻止细胞分裂和生长。

紫杉醇通过结合微管蛋白,阻断了微管动力学平衡,导致微管稳定化,并抑制了肿瘤细胞的有丝分裂过程。

与此同时,白蛋白具有很强的亲水性和可溶性,可以提高紫杉醇在水中的溶解度。

当紫杉醇与白蛋白结合后形成复合物,可以延长药物在体内的循环时间,并增加药物在肿瘤组织中的积累量。

这种复合物还可以通过结合白蛋白受体,实现主动靶向输送,提高药物的选择性和疗效。

3. 适应症紫杉醇白蛋白结合型用于治疗多种恶性肿瘤,包括但不限于乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌等。

该药物适用于未经化疗或放疗治疗过的晚期或转移性肿瘤患者。

4. 用法与剂量紫杉醇白蛋白结合型通常以静脉注射的方式给予。

具体剂量根据患者的体重、身体状态和肿瘤类型而定,应由医生根据临床情况进行调整。

一般情况下,推荐剂量为每个周期给予175mg/m²的紫杉醇白蛋白结合型。

每个周期的间隔时间一般为3周。

具体治疗方案应由医生根据患者情况进行制定。

5. 不良反应紫杉醇白蛋白结合型的不良反应主要包括以下几个方面:•消化系统:恶心、呕吐、腹泻等。

•血液系统:白细胞减少、血小板减少等。

•神经系统:周围神经病变、感觉异常等。

•免疫系统:过敏反应、药物热等。

如果出现严重不良反应,患者应及时就医并告知医生使用了紫杉醇白蛋白结合型。

6. 注意事项在使用紫杉醇白蛋白结合型前,需要注意以下事项:•对紫杉醇或其他药物过敏者禁用。

•孕妇和哺乳期妇女慎用,需在医生指导下使用。

•与其他药物可能存在相互作用,患者在使用其他药物时应告知医生。

•在治疗期间,定期检查血常规和肝功能,并密切观察不良反应。

紫杉醇白蛋白说明书

紫杉醇白蛋白说明书
紫杉醇白蛋白是一种化疗药物,主要用于治疗卵巢癌、乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤。

它的主要成分是紫杉醇,是从南亚紫杉树提取出来的一种天然植物化合物,具有抗肿瘤的作用。

紫杉醇白蛋白通过浓缩、制备等多个步骤制成,每瓶含有30mg的紫杉醇。

注意事项
1. 使用前应了解该药物的不良反应、禁忌症和药物相互作用等信息。

如果患有心血管疾病、肝、肾功能不全或者过敏体质等情况,应当在医生的指导下进行使用。

2. 本药物只能通过静脉注射使用,不可口服或者外用。

注射时需要严格按照医嘱剂量进行,避免过量使用。

3. 在使用期间,应注意监测血常规、肝功能、肾功能等指标。

如果出现不良反应,如骨髓抑制、感染、过敏等症状,应立即停药并就医处理。

4. 妊娠期及哺乳期妇女慎用本药物,因为尚未明确妊娠期间及哺乳期间使用该药物的安全性。

5. 该药物贵重,应当妥善保管。

使用方法
1. 先将一瓶紫杉醇白蛋白取出,放置在室温下30分钟左右,使药物达到恒温状态。

2. 打开盖子,取出阀口针和针套,插入注射器,然后插入阀口。

3. 将注射器尖端带入内部防护盖孔上,保持45度角,向下推压注射器活塞,在无阻力情况下注入注射液。

4. 使用时,需要在医护人员的指导下,通过静脉注射给药,可以根据患者的具体情况,制定个性化的用药方案。

总之,紫杉醇白蛋白作为一种抗肿瘤药物,有着较好的治疗效果。

但是,在使用时需要注意药物剂量、使用方法、不良反应等问题,避免对患者的身体造成不必要的伤害。

同时,在使用过程中,需要保持良好的卫生习惯和饮食习惯,尽量减少对身体的负面影响。

紫杉醇针(白蛋白结合型)

紫杉醇针(白蛋白结合型)紫杉醇针(白蛋白结合型)是一种常用的抗癌药物,它是将紫杉醇与白蛋白结合而成的。

紫杉醇是一种从太平洋紫杉树中提取的物质,具有抗肿瘤活性。

紫杉醇针(白蛋白结合型)在临床上广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗。

紫杉醇针(白蛋白结合型)的制剂形式为注射液,通过静脉注射给药。

白蛋白结合型的制剂与普通的紫杉醇注射液相比,有着更好的药物分布性和药物代谢稳定性,能够提高药物的疗效和安全性。

紫杉醇针(白蛋白结合型)的主要作用机制是通过干扰肿瘤细胞的有丝分裂过程,阻止肿瘤细胞的增殖和扩散,从而达到抑制肿瘤生长的效果。

与此同时,紫杉醇还能够诱导肿瘤细胞凋亡,促使肿瘤细胞自我死亡。

紫杉醇针(白蛋白结合型)主要适用于乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胃癌等多种恶性肿瘤的治疗。

临床研究证实,紫杉醇针(白蛋白结合型)在乳腺癌的治疗中具有较高的疗效,能够明显延长患者的生存期和缓解症状。

紫杉醇针(白蛋白结合型)的用药剂量和疗程根据患者的具体情况而定,一般由专业医师根据患者的体重、身体状况和病情来确定。

在使用过程中,医师会密切监测患者的血象、肝肾功能等指标,以确保药物的安全性和有效性。

紫杉醇针(白蛋白结合型)的不良反应主要包括骨髓抑制、神经毒性、过敏反应等。

其中,骨髓抑制是最常见的不良反应之一,表现为白细胞和血小板减少,可能导致感染和出血等并发症。

神经毒性主要表现为周围神经病变,如手指发麻、感觉异常等。

过敏反应主要表现为荨麻疹、呼吸困难等。

因此,在使用紫杉醇针(白蛋白结合型)时,需要密切监测患者的不良反应,及时采取相应的治疗措施。

除了上述的不良反应外,紫杉醇针(白蛋白结合型)还可能与其他药物发生相互作用。

因此,在使用紫杉醇针(白蛋白结合型)治疗的同时,需要告知医生患者正在使用的其他药物,以避免药物相互影响。

紫杉醇针(白蛋白结合型)是一种常用的抗癌药物,具有良好的治疗效果和安全性。

它在临床上广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗,能够延长患者的生存期和缓解症状。

紫杉醇


功用作用
通过Ⅱ-Ⅲ临床研究,紫杉醇主 要适用于卵巢癌和乳腺癌,对 肺癌、大肠癌、黑色素瘤、头 颈部癌、淋巴瘤、脑瘤也都有 一定疗效。
作用机制
紫杉醇具有独特的抗癌机制,是新型抗微管药物,微管是真 核细胞的一种细胞内成分,正常情况下,微管蛋白二聚体 之间存在动态平衡。紫杉醇可使其失去动态平衡,紫杉醇 作用于细胞微管,通过促进诱导和稳定微管蛋白聚合,抑 制其解聚,使维管束难与微管组织中心相互连接,导致细 胞在有丝分裂时不能形成纺锤体和纺锤丝,将细胞周期阻 断于G2和M期,抑制细胞有丝分裂,使癌细胞无法继续分 裂而死亡[2]。体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作 用,使细胞中止于对放疗敏感的G2和M期。紫杉醇除作用 于微管系统外,实验证明紫杉醇还作用于酶系统,调节的 凋亡信号传递。紫杉醇可诱导bcl-2磷酸化,使肿瘤细胞失 去抗凋亡能力。进一步的研究发现紫杉醇还可通过作用于 巨噬细胞,导致癌坏死因子,进而调节体内的免疫功能。
不良反应
1、过敏反应:发生率为39%,其中严重过敏反应发生率为2%。 多数为1型变态反应,表现为支气管痉挛性呼吸困难,荨麻疹 和低血压。几乎所有的反应发生在用药后最初的10分钟。 2、骨髓抑制:为主要剂量限制性毒性,表现为中性粒细胞减 少,血小板降低少见,一般发生在用药后8~10日。严重中性 粒细胞发生率为47%,严重的血小板降低发生率为5%。贫血 较常见。 3、神经毒性:周围神经病变发生率为62%,最常见的表现为 轻度麻木和感觉异常,严重的神经毒性发生率为6%。 4、心血管毒性:可有低血压和无症状的短时间心动过缓。肌 肉关节疼痛:发生率为55%,发生于四肢关节,发生率和严重 程度呈剂量依赖性。 5、胃肠道反应:恶心,呕吐,腹泻和黏膜炎发生率分别为 59%,43%和39%,一般为轻和中度。 6、肝脏毒性:为ALT,AST和AKP升高。 7、脱发:发生率为80%。 8、局部反应:输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症。
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多普适(紫杉醇注射液)
•【商品名】多普适
•【通用名称】紫杉醇注射液
•【批准文号】国药准字
•【生产厂商】
•【中文名称】
•紫杉醇注射液
•【产品英文名称】

•【生产企业】

•【功效主治】
和及非小细胞()地一线和二线治疗,以及头颈癌、,精原细胞瘤,复发非何金氏等.
•【化学成分】
主要成份为紫杉醇.主要成份化学名称为:β环氧,α,,β,β,α六羟基紫杉烷烯酮,二乙酸酯苯甲酸酯[(``)苯甲酰苯基异丝氨酸酯].分子式:分子量:辅料为聚氧乙基代蓖麻油、无水乙醇、柠檬酸.
•【药理作用】
本品为新型抗微管药物,通过促进微管蛋白聚合,抑制解聚,保持微管蛋白稳定,抑制细胞有丝分裂.体外实验证明具有显著地放射增敏作用,可能是使细胞中止于对放疗敏感地和期.
•【药物相互作用】
•药代动力学资料证明顺铂后给予本品,本品清除率大约降低,骨髓毒性较为严重.同时应用酮康唑影响本品地代谢
•【不良反应】
、过敏反应:发生率为,其中严重过敏反应发生率为.多数为型变态反应,表现为性,和.几乎所有地反应发生在用药后最初地分钟.
、:为主要剂量限制性毒性,表现为中性,血小板降低少见,一般发生在用药后~日.严重中性粒细胞发生率为,严重地血小板降低发生率为.较常见.
、神经毒性:周围神经病变发生率为,最常见地表现为轻度麻木和感觉异常,严重地神经毒性发生率为.
、心血管毒性:可有和无症状地短时间.肌肉:发生率为,发生于四肢关节,发生率和严重程度呈剂量依赖性.
、胃肠道反应:,,和黏膜炎发生率分别为,和,一般为轻和中度.
、肝脏毒性:为,和升高.、:发生率为.、局部反应:输注药物地静脉和药物外渗局部地炎症.
•【禁忌症】
•对聚乙基代过敏者.禁用于中性白细胞低于者
•【产品规格】
•:
•【用法用量】
为了预防发生过敏反应,在紫杉醇治疗前小时和小时均分别口服地塞米松,治疗前~分钟肌注或口服苯海拉明,静注西咪替丁或雷尼替丁.单药剂量为~,在粒细胞集落刺激因子()支持下,剂量可达 .将紫杉醇用生理盐水、葡萄糖或葡萄糖生理盐水稀释成~溶液,静滴小时.联合用药剂量
为~,~周重复.
•【贮藏方法】
•遮光、密闭,在℃以下保存.
•【注意事项】
、为预防有可能发生地过敏反应,治疗前应用地塞米松,苯海拉明和受体拮抗剂进行预处理.
、配制紫杉醇时必须加以注意,宜戴手套操作.倘若皮肤接触本品,立即用肥皂彻底清洗皮肤,一旦接触粘膜应用水彻底清洗.
、静脉注射时一旦药液漏至血管外应立即停止注入,局部冷敷和以%普鲁卡因局封等相应措施.
、本品滴注开始小时内,每分钟测血压、心率和呼吸一次,注意过敏反应.
、滴注紫杉醇时应采用非聚氯乙烯材料地输液瓶和输液器,并通过所连接地过滤器,过滤器地微孔膜应小于微米.
、紫杉醇浓缩注射液在静脉滴注前必须加以稀释,可用生理盐水、%葡萄糖或%葡萄糖生理盐水稀释,最后稀释浓度为~.
、用药期间应定期检查白细胞计数、、肝肾功能和等.
、本品应在有经验地肿瘤化疗医师指导下使用,患者必须住院,注射本品前须备有抗过敏反应地药物及相应地抢救器械.。

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