多西紫杉醇说明书
紫杉醇说明书
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书说明书简要信息:【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)适应症】适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。
除非有临床禁忌症,既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用法用量】分散溶解后每毫升悬浮液含5美国紫杉醇。
对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者,建议使用剂量260mg/m2,静脉滴注30分钟,每3周给药一次。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)给药前不需给予患者抗过敏药预处理。
【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)注意事项】注射用紫杉醇(白蛋白结合型)应该在有化疗经验的医生指导下使用。
只有在诊断及治疗设施完善的条件下,治疗过程中发生的并发症才能得到及时与准确的处理。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的药效特性与其它配方紫杉醇制剂不同,请勿将本药与其她配方紫杉醇制剂互相替换或混合使用。
治疗前如患者的外周血中性粒细胞数低于1500/mm3,不应给药。
为监测患者在给药期间可能出现的骨髓毒性,建议对使用本药的所有患者定期进行外周血细胞计数检查。
如在给药前中性粒细胞数低于1500/mm3或血小板数低于100000/mm3,不应继续给药。
治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少(<500/mm3持续1周或1周以上)或出现严重感觉神经毒性则应将后续疗程的治疗剂量见到220mg/m2、如再次出现上述严重中性粒细胞减少或感觉神经毒性则应再将随后的治疗剂量减到180mg/m3。
对于出现3度感觉神经毒性的患者应暂停给药,待神经毒性恢复至≤2度后方可继续治疗,并在后续治疗时需降低剂量。
男性病人如接受本药治疗,建议在治疗期间采取避孕措施。
育龄妇女与接受本药治疗,应建议患者避免怀孕。
【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)禁忌】治疗前如患者外周血中性粒细胞数低于1500/mm3,不应给予本药治疗。
【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)性状】注射用紫杉醇(白蛋白结合型)为无色或淡黄色澄明粘稠液体。
多西他赛
多西他赛别名:多西紫杉、多西紫杉醇、泰索帝、艾素、多帕菲、多帕菲、多烯紫杉醇、紫杉特尔、Taxotere;[适应症]:用于治疗晚期乳腺癌、非小细胞肺癌。
也有报道用于治疗头颈部癌、小细胞肺癌、胃癌、卵巢癌等肿瘤。
;[药理作用]:本品为细胞周期特异性抗肿瘤药，可特异性作用于M期细胞。
本品可促进小管聚合成为稳定的微管，并抑制其解聚，以显著减少小管的数量，也可通过破坏微管的网状结构，抑制细胞有丝分裂，从而达到抗肿瘤的目的。
[注意事项]：1.肝功能不全者、严重衰弱者、严重水潴留者、严重感觉神经疾病患者慎用。
2.本品用于儿童的安全性尚未确定。
3.尚不清楚本品能否分泌人乳汁，哺乳期妇女的用药安全性尚未确定，用药前应停止哺乳。
4.配制本品时，粉针剂应先以指定溶剂溶解，再以生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释后使用(配制后浓度不超过0.74mg/ml)。
工作台表面应覆盖可丢弃的塑料薄膜，操作者应穿戴防护衣服及手套。
若皮肤接触了药液，应立即用肥皂和水彻底清洗;如眼睛或黏膜接触了药液，立即用水彻底清洗。
配制好的药液应立即使用。
5.在使用本品的最初几分钟内，可能发生过敏反应，应具备相应的急救设施。
为预防液体潴留和过敏反应，推荐在用药前1天开始口服地塞米松(每天16mg，连用4~5天)。
6.如用药后仅发生面部潮红或局部皮肤反应，则不需要停止治疗。
如发生严重过敏反应(血压下降超过2.67kPa、支气管痉挛或全身皮疹/红斑)，则需立即停止给药，并给予对症治疗。
已发生过严重不良反应者，不能再次使用本品。
7.使用本品治疗时如出现严重的周围神经病变、严重的或累积性皮肤反应，或严重的中性粒细胞减少(低于0.5×109/L，并持续7天或7天以上)，建议下1个疗程减量给药。
8.当血胆红素高于正常值上限、氨基转移酶高于正常上限1.5倍、ALP高于正常上限2.5倍时，应停用本品治疗。
9.药物过量时，可能表现为中性粒细胞减少、皮肤反应和感觉异常。
紫杉醇说明书
紫杉醇说明书关于《紫杉醇说明书》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
多西紫杉醇是一种用于医治卵巢癌、食道癌、淋巴瘤等多种多样病症的药品，因为该药品有一定的副作用和副作用，因此以便安全用药，另外以便可以较大水平的充分发挥药力，病人一定要在医师的具体指导下，依照适合的使用量开展服药，此外，在服药的全过程中，针对一些常见问题还要分外警醒！一、适用范围卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线医治。
头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，发作非何金氏淋巴瘤等。
二、使用方法使用量以便防止产生过敏症状,在多西紫杉醇医治前12钟头内服地塞米松10Mg，医治前，6钟头再囗服地塞米松10Mg,医治前30～60分钟给与苯海拉明肌肉注射20Mg,静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50Mg。
单药使用量为135～200mg/m2，在G-CSF适用下，使用量达到250Mg/m2。
将多西紫杉醇用盐水或5%葡萄糖食盐水稀释液,静脉滴注3钟头。
相互用药使用量为135～175mg/m2，3～4周反复。
一般临床医学应用多西紫杉醇的程序流程以下：1.先了解患者有没有高敏体质，并查询白细胞计数及血小板的数据信息。
有高敏体质者及白细胞计数／血小板不高者应谨慎使用。
2.因为此药可造成过敏症状，在给药12钟头和6钟头前服食地塞米松20Mg，给药前30～60分钟给与苯海拉明50Mg内服及西咪替丁300mg静脉注射。
3.常见多西紫杉醇的使用量为135～175mg／m2，先要将注射液边加个盐水或5％葡萄糖液500～1000Ml中，要用玻璃瓶子或高压聚乙烯注射器，运用特别制作的橡胶软管及0.22μm的微孔板膜滤过。
4.滴注刚开始后每15分鐘应测血压、心跳、吸气一次，留意有没有过敏症状。
5.一般滴注3钟头。
6.注药后每星期应查验血像最少2次，3～4周后视状况可再反复。
本产品可与顺铂、卡铂、异环磷酰胺、氟脲嘧啶、阿霉素、VP-16等协同运用，血像不高时运用G-CSF，或多西紫杉醇加G-CSF 防止给药。
紫杉醇说明书
附件紫杉醇注射液说明书修订要求一、增加黑框警告警告：本品应在专业使用细胞毒化疗药物的医疗机构进行,并在有经验的肿瘤专科医生指导下使用;对聚氧乙烯蓖麻油过敏者、白细胞低于L严重骨髓抑制者、怀孕和哺乳妇女禁用;二、适应症进展期卵巢癌的一线和后继治疗;淋巴结阳性的乳腺癌患者在含阿霉素标准方案联合化疗后的辅助治疗;转移性乳腺癌联合化疗失败或者辅助化疗6个月内复发的乳腺癌患者;非小细胞肺癌患者的一线治疗;艾滋病AIDS相关性卡波氏肉瘤Kaposi’s sarcoma的二线治疗;三、用法用量注意：不提倡将未经稀释的浓缩药液接触用于配制滴注溶液的增塑聚氯乙烯PVC器皿;为减少患者接触到可能由聚氯乙烯的滴注袋或其他装置释出的DEHP塑料物质二－2－乙基已基邻苯二甲酸脂,di－2－ethylhexyphthalate,稀释后溶液应贮藏在玻璃瓶、聚丙烯瓶或聚丙烯、聚烯烃类塑料袋,滴注时采用聚乙烯衬里的给药设备;预防用药：为了防止发生严重的过敏反应,接受本品治疗的所有患者应事先进行预防用药,通常在用本品治疗之前12及6小时左右给予地塞米松20mg口服,或在用本品之前30～60分钟左右静脉滴注地塞米松20mg；苯海拉明或其同类药50mg,在用本品之前30～60分钟静注,以及在注射本品之前30～60分钟给予静脉滴注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg;剂量：对卵巢癌患者,推荐使用下列疗法：1.对于未治疗过的卵巢癌患者,推荐选择使用下列疗法,每3周1次;在选择合适的疗法前,应考虑其不同的毒性：1静脉滴注175mg/m2, 滴注时间大于3小时,并给予顺铂75mg/m2；或者2静脉滴注135mg/m2, 滴注时间大于24小时,并给予顺铂75mg/m2 ;2.对于已经接受过化疗的卵巢癌患者,目前剂量和方案有几种,但最佳的剂量方案还不清楚;推荐治疗方案为：静脉滴注135mg/m2或者175mg/m2, 每3周滴注1次,时间大于3小时;对乳腺癌患者,推荐使用下列疗法：1.对淋巴结阳性的乳腺癌的辅助治疗方案是：剂量为175mg/m2,静脉滴注大于3小时,每3周1次,4个疗程,在含阿霉素的联合化疗后序贯使用,临床研究中用的是阿霉素联合环磷酰胺化疗4个疗程;2.对初始化疗失败的转移性疾病或者辅助化疗6个月内出现复发的患者的有效治疗方案为：175mg/m2,静脉超过3小时滴注,每3周1次;对非小细胞肺癌患者推荐方案为：175mg/m2,静脉滴注,滴注时间大于3小时;每3周1次;对艾滋病相关性卡波氏肉瘤,推荐的治疗方案为：135mg/m2,静脉滴注,滴注时间大于3小时,每3周1次或者100mg/m2,静脉滴注,滴注时间大于3小时剂量强度为45～50mg/m2/week,每2周1次;在临床研究中,每3周1次静脉给予135mg/m2,滴注时间大于3小时的毒性比后者更大;另外,所有体能状态较差的患者,使用了后一方案每两周静脉给予100mg/m2,滴注时间大于3小时;鉴于进展期的HIV患者均有免疫抑制,对这些患者推荐使用改良方案：1.减少三种预防用药中的地塞米松的剂量,用量为口服10mg而不是20mg；2.只有当中性粒细胞计数至少为1000个/mm3时,才可首次或者再次使用本品治疗；3.对严重中性粒细胞减少症中性粒细胞小于500个/mm3持续一周或更长的患者,在后面的疗程中紫杉醇的剂量减少20%;4.临床需要时使用G-CSF;对实体瘤患者的治疗卵巢、乳腺和非小细胞肺癌,只有当中性粒细胞至少为1500个/mm3,血小板至少为100,000个/mm3时,才可再次使用本品;对于基线或后续的中性粒细胞数低于1000个/mm3的AIDS相关性卡波氏肉瘤患者不能使用本品;在本品治疗过程中出现了严重的中性粒细胞减少症中性粒细胞小于500个/mm3持续一周或者更长时间或者严重外周神经疾病的患者,在随后的治疗中紫杉醇的剂量应减少20%;神经毒性和严重的中性粒细胞减少症的发生率随使用剂量的增加而增加;肝功能受损患者发生毒性的危险性可能会升高,特别是发生Ⅲ～Ⅳ级骨髓抑制的危险性;对3小时输注和24小时输注,第一疗程推荐的剂量调整方法参见表1,在以后的疗程中是否要进一步减量,应根据个体的耐受性判断;要密切监测患者是否发生了深度骨髓抑制;表1：根据临床试验数据对肝功能受损患者提出的给药剂量建议 aa 上述推荐的剂量是基于无肝功能损伤的患者的剂量135mg/m2, 滴注时间大于24小时或175mg/m2, 滴注时间大于3小时；对其他剂量调整的治疗方案没有临床数据如艾滋病相关性卡波氏肉瘤;b 3小时输注和24小时输注的胆红素水平标准有差异,这是由于临床试验设计的差异造成的;c 这是对第1个疗程的剂量建议；在以后的疗程中是否要进一步减量,应根据个体的耐受性判断;疗程：由医师根据病情决定;配制指导：本品在滴注前必须加以稀释;应该将本品稀释于%氯化钠注射液,或于5%葡萄糖注射液,或于5%葡萄糖加%氯化钠注射液或于5%葡萄糖林格氏液中,加至最后浓度为～mL;本品溶液的理化性质在环境温度约25℃及室内照明条件下可保持稳定达27小时之久;在注射此类药品前,溶液与容器在可能的条件下都要以肉眼检查是否有颗粒物或色泽变化;在稀释制备时,该溶液可能出现雾状物,这是由于配制的稀释溶剂所致;当此溶液通过连接着一个过滤器μm孔道的静脉滴注管道时,已证明并无明显的效价下降;不提倡将未经稀释的浓缩药液接触用于配制滴注溶液的增塑聚氯乙烯PVC器皿;PVC输液袋或输液器能释放出DEHP 邻苯二甲酸二-2-乙基己基酯,为了尽可能使患者少接触增塑剂DEHP,稀释后的溶液应保存在瓶子玻璃瓶、聚丙烯瓶或塑料袋聚丙烯袋、聚烯烃袋中,应当采用不含PVC的输液器,如衬有聚乙烯的输液器给药;本品要通过带有过滤器的输液器给药,过滤器装有微孔膜,微孔的孔径不能超过μm;过滤器的入口和出口都要用短的加膜PVC管,从而避免释放出大量的DEHP;不能用带尖头的装置接触药瓶,因为这些装置可损坏瓶塞,破坏溶液的无菌环境;稳定性：未开封的产品,在其包装上标明的日期内贮藏于室温15℃～30℃且原样封装,均是稳定的;冷藏未开封的本品不产生不良影响;在冷藏条件下本品成分可能发生沉淀,但是当升至室温时轻轻地或不加振摇即重新溶解;在这些条件下,对于本品的质量无影响;如果该溶液变成雾状或见到不可溶性沉淀,则应弃去此药;按所推荐条件配制滴注溶液在平常室温约25℃及照明条件下是稳定的,稳定性达27小时；输液要在这段时间内完成;据报告,在输注时间比推荐的3小时长时,可能会出现沉淀,但这种报告极少;不要剧烈搅动、震动或摇晃,因可能会产生沉淀;用药前,要先用没有配伍禁忌的稀释液彻底冲洗输液器;四、不良反应下表列出的资料是根据国外10个临床研究中使用紫杉醇制剂单药治疗的812例患者包括493例卵巢癌及319例乳腺癌的资料整理的;275例来自8个Ⅱ期临床试验中,所用的剂量为135～300mg/m2滴注24小时其中有4个研究使用了G－CSF以支持造血功能;301例来自随机的Ⅲ期卵巢癌患者的研究,该药对紫杉醇的两个剂量135或175mg/ m2以及两个给药方法3小时或24小时进行比较;还有236例乳腺癌患者,来自使用紫杉醇135或175mg/ m2给药3小时的一个对比研究;表2：接受紫杉醇单药治疗的812例实体瘤患者的不良反应的总结a·骨髓发生率%n=812-中性粒细胞减少＜2,000/mm390＜500/mm352-白细胞减少＜4000/mm390＜1000/mm3 17-血小板减少＜100,000/mm320＜50,000/mm3 7-贫血血红蛋白＜11g/dL 78＜8g/dL 16-感染 30-出血 14-红细胞输注 25-血小板输注 2·过敏反应b-全部 41-严重的+ 2·心血管-生命体征改变c-心动过缓N=537 3-低血压N=532 12-明显的心血管事件 1·异常ECG-全部病人 23-具有正常基础的病人N=559 14·周围神经病变-任何的症状 60-严重的症状+ 3·肌肉痛/关节痛-任何症状 60-严重症状+ 8·胃肠道-恶心和呕吐 52-腹泻 38-粘膜炎31·脱发87·肝脏具有正常基线值和研究资料的病人-胆红素升高N=765 7-碱性磷酸酶升高N=575 22-ASTSGOT升高N=591 19·注射部位反应13a 根据最差疗程分析；b 所有的病人都事先预防服药；c 在开始3小时滴注所见的毒性反应中无一种明显地受年龄影响；+ 严重事件定义为至少Ⅲ级毒性;疾病特异性不良反应一线卵巢癌联合方案：对于在一线卵巢癌联合治疗Ⅲ期研究中评价了安全性的1084名患者,表3列出了重要不良事件的发生情况;所有研究的安全性分析均是基于所有的疗程GOG-111研究为6个疗程,协作组研究多达9个疗程;表3：卵巢癌一线治疗Ⅲ期临床研究中重要不良事件的发生情况a骨髓过敏反应神经毒性h恶心和呕吐肌痛/关节痛腹泻乏力脱发a 根据最差疗程分析；b 紫杉醇剂量mg/m2/输注时间小时；c 环磷酰胺C或顺铂c剂量为mg/m2；d Fish精确检验P< ；e 协作组研究中<130,000/mm3；f 协作组研究中<12g/dL；g 所有患者事先预防服药；h 在GOG-111研究中,神经毒性归入在外周神经疾病中,而在协作组研究中,神经毒性归入在运动神经或感觉神经症状中；+ 严重事件定义为至少Ⅲ级毒性；NC 没有收录;二线卵巢癌治疗：对于卵巢癌紫杉醇单药二线治疗的Ⅲ期研究中的403名患者,下表列出了重要不良事件的发生情况;a 骨髓过敏反应c外周神经疾病粘膜炎b 紫杉醇剂量mg/m2/输注时间小时；c 所有患者事先预防服药；+ 严重事件定义为至少Ⅲ级毒性;骨髓抑制与剂量和给药时间相关,其中给药时间影响更突出;罕有严重的过敏反应发生HSRs,只出现在1%的患者及%的总疗程中;严重的过敏反应与剂量和给药时间没有明显的相关性;外周神经疾病与剂量密切相关,但与给药时间无关;乳腺癌辅助治疗：对于乳腺癌辅助治疗的Ⅲ期临床研究,下表列出了3121名患者总人群重要的严重不良事件发生情况,他们用药的安全性与一组325名患者早期人群一同被评估;在研究方案中,此组患者比其他患者监测更严密;表5：乳腺癌辅助治疗Ⅲ期临床研究中严重b不良事件的发生情况a骨髓e过敏反应f心血管事件运动神经毒性感觉神经毒性肌痛/关节痛恶心/呕吐粘膜炎b 严重事件定义为至少Ⅲ级毒性；c患者接受的AC方案中,环磷酰胺剂量600mg/m2,阿霉素为60mg/m2、75mg/m2、或者90mg/m2预防性用G-CSF支持和环丙沙星,每3周1次,进行4个疗程；d 4个疗程AC以后序贯4个疗程紫杉醇,175 mg/m2,3小时静脉输注,每3周重复；e 本研究中未报道中性粒细胞减少性发热；f 所有患者事先预防服药;安全性资料来自于不同的入选人群,因此可能低估了总人群不良事件的实际发生率;然而由于安全性资料是从不同方案统一收集的,因此AC方案治疗后序贯紫杉醇治疗的安全性可以与AC方案单独治疗进行比较;与AC方案单独治疗相比,AC方案治疗后序贯紫杉醇治疗的患者发生更多的Ⅲ/Ⅳ级感觉神经毒性、Ⅲ/Ⅳ级肌痛/关节痛、Ⅲ/Ⅳ级神经痛5%vs1%、Ⅲ/Ⅳ级流感样症状5%vs3%、Ⅲ/Ⅳ级高血糖症3%vs1%;在附加的4个疗程紫杉醇治疗中,两例由于治疗而死亡%;在紫杉醇治疗中,15%的患者发生Ⅳ级中性粒细胞减少症,15%的患者发生Ⅱ/Ⅲ级的感觉神经毒性,23%的患者发生Ⅱ/Ⅲ级的肌痛,46%的患者发生脱发;与高剂量的阿霉素联合使用时,严重的血液毒性、感染、粘膜炎、心血管事件等不良事件的发生率会增高;初始化疗失败的乳腺癌：对于在乳腺癌Ⅲ期临床研究中接受紫杉醇单药治疗的458名患者而言,下表列出了治疗组中重要不良事件的发生率每组均以3小时持续输注;表6：初始化疗或者辅助化疗6个月内失败的乳腺癌Ⅲ期临床研究中重要不良事件的发生率a骨髓过敏反应c外周神经疾病粘膜炎a 根据最差疗程分析；b 紫杉醇剂量mg/m2/输注时间小时；c 所有患者事先预防服药；+ 严重事件定义为至少Ⅲ级毒性;骨髓抑制和外周神经病变均为剂量限制性;135mg/m2剂量时发生一例严重的过敏反应HSR;非小细胞肺癌联合治疗的一线用药：本项研究由东部肿瘤协作组ECOG进行,患者随机分为紫杉醇135mg/m2 24小时输注联合顺铂75mg/m2,紫杉醇250mg/m2 24小时输注联合顺铂75mg/m2以及G-CSF 支持,或者第1天顺铂75mg/m2继以足叶乙甙100mg/m2第1、2、3天静脉给入对照;表7列出了重要不良事件的发生率;a 骨髓过敏反应f肌痛/关节痛恶心/呕吐粘膜炎运动神经毒性感觉神经毒性心血管事件a 根据最差疗程分析；b 紫杉醇剂量mg/m2/输注时间小时；顺铂剂量mg/m2；c 紫杉醇剂量mg/ m2/输注时间小时,G-CSF支持治疗；顺铂剂量mg/ m2；d 足叶乙甙VP剂量mg/ m2,在第1、2、3天静脉给入；顺铂剂量mg/ m2；e P<；f 所有患者事先预防服药；+ 严重事件定义为至少Ⅲ级毒性;高剂量组T250/c75的毒性通常比低剂量组T135/c75严重;与顺铂/足叶乙甙组相比,接受低剂量治疗的患者更多发生关节痛/肌痛,以及更严重的中性粒细胞减少;本研究没有报道中性粒细胞减少性发热;卡波氏肉瘤：接受两个不同剂量紫杉醇单药治疗的85名患者中重要不良事件的发生率列于下表中;a骨髓机会性感染过敏反应c心血管外周神经病变肌痛/关节痛胃肠道肾脏肌酐升高因药物毒性而中断治疗b 紫杉醇剂量mg/m2/输注时间小时；c 所有患者事先预防服药；+ 严重事件定义为至少Ⅲ级毒性;从表8可以看出,每3周1次135mg/m2的紫杉醇,与每2周1次100mg/m2相比,毒性反应更突出;特别是严重的中性粒细胞减少76%对35%、中性粒细胞减少性发热55%对9%、机会性感染76%对35%,在前者的剂量和给药方案时更常见;应该考虑到,由于剂量的增大以及如上所述的造血生长因子的使用,而造成两项研究的差异;也应该注意到在这些研究的85名患者中,26%接受蛋白酶抑制剂联合治疗,但尚未研究蛋白酶抑制剂对紫杉醇代谢的影响;全身各系统的不良反应除非特别提及,下面讨论的是针对接受紫杉醇单药治疗的812名实体瘤患者的整体安全性资料;先前未治疗过的卵巢癌或非小细胞肺癌患者接受紫杉醇联合顺铂治疗,或者乳腺癌患者在接受阿霉素/环磷酰胺辅助治疗后接受紫杉醇治疗,发生的毒性更严重、更频繁,并且在这些人群中毒性的发生有临床显着性的差别;在卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究以及卡波氏肉瘤的Ⅱ期临床研究中重要不良事件的发生率和严重程度均以表格的形式在上面列出;另外,在上市后的使用中或者在其他临床研究中,也有罕见的不良事件的报道;在接受紫杉醇治疗的卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、卡波氏肉瘤患者中,不良事件的发生率和严重程度通常相似,只是在AIDS相关性卡波氏肉瘤患者中,造血系统毒性、感染包括机会性感染、中性粒细胞减少性发热的发生更频繁、更严重;这些患者需要一个相对低的剂量强度,并且需要支持治疗;只在卡波氏肉瘤患者中发生或者在这些患者中更严重的不良事件,以及在该人群中有临床显着性差别的不良事件,以下均进行了描述;与有实体瘤的患者相比,卡波氏肉瘤的患者中,肝功能试验指标升高和肾毒性的发生率有升高趋势;造血系统：骨髓抑制是紫杉醇主要的剂量限制性毒性;中性粒细胞减少是最重要的造血系统毒性,具有剂量和时间依赖性,通常也可快速恢复;在卵巢癌Ⅲ期二线临床研究中,患者接受紫杉醇3小时输注,135mg/m2剂量组中,14%的患者中性粒细胞计数低于500/mm3,而175mg/m2组发生率为27%P=;同样在本研究中,持续24小时输注发生严重的中性粒细胞减少<500细胞/mm3的频率高于3小时输注组；输注时间对骨髓抑制的影响大于剂量;重复使用并不增加中性粒细胞减少的发生,先前接受过放射治疗的患者发生中性粒细胞减少的频率和严重程度也没有增加;在紫杉醇135mg/m2/24小时联合顺铂治疗卵巢癌的研究中,以环磷酰胺联合顺铂为对照组,紫杉醇联合顺铂组Ⅳ级中性粒细胞减少和中性粒细胞减少性发热的发生率高于对照组;紫杉醇联合顺铂组Ⅳ级中性粒细胞减少的发生率为81%,而环磷酰胺联合顺铂组的发生率为58%,而两组中性粒细胞减少性发热的发生率分别为15%与4%;在紫杉醇/顺铂组,1074个疗程中的35个3%发生发热,同时均伴有Ⅳ级中性粒细胞减少的报道;在针对进展期非小细胞肺癌患者的ECOG研究中,紫杉醇继以顺铂治疗时Ⅳ级中性粒细胞减少的发生率为74%紫杉醇135mg/m2/24小时后继以顺铂治疗和65%紫杉醇250mg/m2/24小时后继以顺铂和G-CSF治疗,作为对照的顺铂/足叶乙甙组发生率为55%;发热是很常见的占所有治疗疗程中的12%;30%的患者以及9%的疗程中均可发生感染,1%患者的感染是致命的,包括脓毒症、肺炎、腹膜炎;在卵巢癌Ⅲ期二线临床研究中,紫杉醇剂量135mg/m2和175mg/m2持续3小时输注的患者感染的发生率分别为20%和26%;泌尿道感染和上呼吸道感染是最常见报道的感染性并发症;在进展期HIV 感染和预后差的AIDS相关性卡波氏肉瘤等免疫抑制性患者人群,61%的患者出现至少一次机会性感染;对于严重的中性粒细胞减少的患者,建议使用包括G-CSF在内的支持治疗;见用法用量;血小板减少不常见,而且几乎不严重<50,000个/mm3;治疗中20%的患者至少出现过一次血小板低于100,000个/mm3；7%的患者血小板计数在最低点时小于50,000个/mm3;4%的疗程以及14%的患者中报道有出血的发生,但是绝大部分出血是局部的,并且其发生率与紫杉醇的剂量和时间均无相关性;在卵巢癌二线治疗的Ⅲ期临床研究中,10%的患者报道有出血的发生；3小时输注的患者中没有人需要输血小板;在乳腺癌辅助治疗临床研究中,严重的血小板减少和输注血小板的频率随着阿霉素剂量的增加而增多;78%的患者出现贫血血红蛋白小于11g/dL,16%的患者贫血严重血红蛋白小于8g/dL;贫血的发生率与药物剂量和时间之间没有观察到明显相关性;基线血红蛋白水平正常的所有患者中,69%在研究中出现贫血,但是只有7%发生严重贫血;所有患者中有25%,而基线血红蛋白水平正常患者中有12%,需要输注红细胞治疗;也有急性髓细胞性白血病、骨髓增生异常综合征的报告,但很罕见;过敏反应HSRs：在紫杉醇治疗前所有的患者均预先接受过药物治疗;紫杉醇治疗的剂量和时间均不影响过敏反应的发生和程度;在卵巢癌二线治疗的Ⅲ期临床研究中,与24小时输注相比,3小时输注并不会增加过敏反应的发生;在20%的疗程和41%的患者中,发生了过敏反应;在不到2%的患者和1%的疗程中出现严重的过敏反应;3个疗程之后就不会出现严重的过敏反应,严重的症状通常出现于紫杉醇治疗的头一个小时;在那些严重的过敏反应中,最常见的症状是：呼吸困难、脸红、胸痛、心动过速,还发现有腹痛、四肢疼痛、多汗和高血压,也有患者死亡的报告,但罕见;较轻的过敏反应主要包括脸红28%、皮疹12%、低血压4%、呼吸困难2%、心动过速2%、高血压1%;在整个治疗期,过敏反应的发生率保持相对稳定;紫杉醇安全性的持续监测还包括偶有发生的与过敏反应有关的寒战、休克和背痛;心血管系统：在输注的头3个小时内,低血压的发生率在所有患者中占12%,在所有疗程中占3%;在输注的头3个小时,心动过缓的发生率在所有患者中占3%,在所有疗程中占1%;在卵巢癌Ⅲ期临床研究中,低血压和心动过缓均不受剂量和输注时间的影响;这些生命体征的改变通常没有症状,也不需要特殊的治疗或者中断治疗;低血压和心动过缓的发生不受先前蒽环类治疗的影响;大约1%患者的显着的心血管事件可能与紫杉醇单药治疗相关;这些心血管事件包括晕厥、心律失常、高血压、静脉血栓;在紫杉醇175mg/m224小时输注的患者中,有1例发生晕厥并进展为低血压而死亡;心律失常包括无症状的室性心动过速、二联律、需要安装起搏器的完全性房室传导阻滞;在Ⅲ期临床研究中接受紫杉醇和顺铂联合化疗的非小细胞肺癌患者中,显着的心血管事件发生率为12%～13%;这种心血管事件的显着性增加可能是因为肺癌患者中心血管危险因素的增加所致;在基线时患者就常有心电图异常;心电图异常通常不引起症状,也不是剂量限制性的,不需要干预;在所有患者中23%存在心电图异常;在研究入组前心电图正常的患者中,14%的患者在治疗中会进展为异常心电记录;在心电监测中最常见的是非特异性复极异常、窦性心动过缓、窦性心动过速、期前收缩;基线心电图正常的患者中,先前使用蒽环类治疗并不影响心电图异常的发生率;心肌梗塞的发生偶有报道;充血性心力衰竭包括心功能障碍和左室射血分数降低或心室功能衰竭的报道一般见于曾用过其他化疗特别是蒽环类药物的正用紫杉醇治疗的患者;紫杉醇安全性的持续监测还包括偶有发生的房颤和室上性心动过速;呼吸系统：紫杉醇安全性的持续监测还包括偶有发生的间质性肺炎、肺纤维化、肺栓塞;同时接受放射治疗的患者还偶有放射性肺炎的报道;紫杉醇安全性的持续监测还偶有胸腔积液和呼吸衰竭的报告;神经系统：每一项研究报道的资料表明在这些研究中,神经毒性评价各不相同见表2-8;而且,神经系统临床症状的发生率和严重程度受到先前和/或同时接受的神经毒性药物治疗的影响;通常在接受紫杉醇单药治疗的患者中,神经系统临床症状的发生率和严重程度呈剂量依赖性;所有患者中的60%3%严重,以及先前不存在神经病变的患者中的52%2%严重,发生外周神经病变,但通常都不严重;累积剂量会增加外周神经病变的发生率;感觉异常通常表现为感觉过敏;在第一个疗程后27%的患者发生神经系统症状,34%～51%的患者在第2到第10个疗程中发生神经症状;1%的患者由于外周神经病变而终止紫杉醇治疗;感觉神经症状通常在紫杉醇治疗停止后几个月内好转或缓解;由于先前治疗而导致的神经病变并不是紫杉醇治疗的禁忌症;在协作组发起的卵巢癌一线治疗临床研究中见表3,神经毒性包括运动神经和感觉神经病变;紫杉醇175mg/m2持续3小时输注联合顺铂75mg/m2治疗组,与环磷酰胺联合顺铂治疗组相比,神经毒性,发生率分别为87%21%严重和52%2%严重,同时关节痛/肌肉痛和过敏反应的发生更频繁更严重,另外骨髓抑制似乎较少、较轻;由于在协作组研究的病例报告表中没有收集不良反应的完全缓解的日期,并且只有少数患者有完整的随访材料,所以不能精确确定该研究中Ⅲ级或Ⅳ级的神经毒性的持续时间;在GOG卵巢癌一线治疗的临床研究中,外周神经病变报道为神经毒性;紫杉醇135mg/m2 24小时输注联合顺铂75mg/m2治疗组,与环磷酰胺联合顺铂治疗组相比,神经毒性的发。
多西他赛注射液说明书
多西他赛注射液说明书多西他赛注射液怎么用?下面为大家介绍的西药是：多西他赛注射液说明书，一起来了解一下吧。
【药品名称】商品名称：多西他赛注射液通用名称：多西他赛注射液英文名称：DocetaxelInjection【主治疾病】乳腺癌非小细胞肺癌【适应症】1、多西他赛适用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗。
除非属于临床禁忌，限期治疗应包括蒽环类抗癌药。
2、多西他赛适用于使用以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
【用法用量】多西他赛只能用于静脉滴注。
所有病人在接受多西他赛治疗期前均必须口服糖皮质激素,如地塞米松,在多西他赛滴注前一天服用,每天16mg,持续至少3天,以预防过敏反应和体液潴留。
临用前将多西他赛所对应的溶剂用注射器全部吸入对应的多西他赛注射液瓶中,轻轻振摇混合均匀，将混合后的药瓶室温放置5分钟，然后检查溶液是否均匀澄明，根据计算病人所用药量,用注射器吸入混合液,注入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液的注射瓶或注射袋中,轻轻摇动,混合均匀,最终浓度不超过0.9mg/ml。
多西他赛的推荐剂量为75mg/m2,静脉滴注1小时,每三周一次。
【禁忌症】1、对多西他赛或吐温-80有严重过敏史的病人;2、白细胞数目小于1500/mm3的病人;3、肝功能有严重损害的病人.【注意事项】1、多西他赛必须在有癌症化疗药物应用经验的医生指导下使用。
由于可能发生较严重的过敏反应，应具备相应的急救设施，注射期间建议密切监测主要功能指标。
2、在肝功能异常患者、使用本品高剂量治疗患者和既往接受铂类药物治疗的非小细胞肺癌患者，使用多西他赛剂量达10mg/m2时，与治疗相关的死亡的发生率会增加。
3、所有病人在接受多西他赛治闻前需预服药物以减轻体液潴留的发生，预服药物只包括糖皮质激素类，如地塞米松，在多西他赛注射头一天开始服用，每天16mg，服用4-5天。
4、中生粒细胞减少是最常见的不良反应，多西他赛治疗期间应经常对血细胞数目进行监测。
多西他赛药物说明书
3天激素预处理：在多西他赛用药前一天开始使用地塞米松8mg (口服)，每日二次，连用三天
多西他赛—单周方案：
在多西他赛用药前12小时给予首剂地塞米松8mg，然后每隔12小时 给予一次，共3次
多西他赛的预处理要求及方法较紫杉醇简单
VS紫杉醇：血液学不良反应比 较
紫杉醇：
1. 剂量和疗程依赖性；剂量越大,毒性越大，注射时间越长,毒性越大 2. 24小时的毒性比3小时大 3. 中性粒细胞计数平均最低点第11天,第15-21天可恢复
一定要均匀、澄清、透明
多帕菲是国产质量最优的多 西他赛
总杂质含量在国产多西他赛中含量最低
多帕菲小结
• 1. 与紫杉醇相比更优，无交叉耐药； • 2. 广泛用于非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌的治疗，
NCCN指南明确推荐； • 3. 其他癌种NCCN指南中也具有广泛推荐； • 4. 质量最优、杂质含量最低的多西他赛。
推荐新辅助和辅助方案： 顺铂75mg/m2 d1;多西他赛75mg/m2 d1;21天为1周期，共4周期
化疗原则-一线治疗
已证实顺铂或卡铂和以下药物联用均疗效较好：紫杉醇，多西他赛，吉西 他滨，依托泊苷，长春新碱，培美曲塞及紫杉醇衍生物 新药物/不含铂类的联药方案如有研究显示有效且耐受性好也可选择。 （如吉西他滨/多西他赛，吉西他滨/长春新碱）
响也较大，如在室温中放置时间不足，药品温度较低时， 药液不易溶解，会造成后续药品溶解使用过程中主要成分 多西他赛析出产生浑浊。正立药液使药物集中在底部，方 便下一步操作。
2、溶剂应贴壁缓慢注入药液，采用手工或振荡器溶解。 建议采用一支溶剂对应一支药液进行溶解，手工缓慢反复
倒置混合或用“涡旋式振荡器”混匀（建议中速3分钟以 上），减少振摇，避免产生大量气泡。振摇也可能造成主 成分多西他赛析出而溶解不完全。
紫杉醇使用说明书
紫杉醇使用说明书一、产品简介紫杉醇是一种从紫杉树皮中提取的天然药物成分，被广泛应用于临床治疗肿瘤的化疗方案中。
其主要作用是通过干扰肿瘤细胞的分裂过程、抑制细胞增殖以及诱导细胞凋亡来起到抗肿瘤作用。
紫杉醇的使用需要在医生指导下进行，本使用说明书将详细介绍紫杉醇的适应症、用法用量、不良反应以及注意事项。
二、适应症紫杉醇主要适用于以下类型的恶性肿瘤治疗：1. 乳腺癌：对于晚期乳腺癌患者，紫杉醇可以配合其他化疗药物进行联合治疗，以减少肿瘤的体积并延长生存期。
2. 卵巢癌：紫杉醇常与其他抗肿瘤药物联用，治疗初次发现的和复发性卵巢癌。
3. 胃癌：针对晚期胃癌，紫杉醇可以作为一线化疗药物使用，可以显著提高生存期。
4. 肺癌：在非小细胞肺癌患者中，紫杉醇通常与顺铂等化疗药物联合应用，以提高疗效。
三、用法用量1. 给药途径：紫杉醇主要通过静脉注射或静脉输注的方式给药。
2. 用量：剂量需根据患者的具体情况进行调整，具体用量由医生根据患者的体重和肿瘤类型进行决定。
3. 给药周期：通常，紫杉醇的给药周期为每三周一次，总的治疗周期根据患者的病情而有所不同。
四、不良反应紫杉醇的使用可能会引起一些不良反应，常见的包括：1. 消化系统不良反应：包括恶心、呕吐、腹泻等，这些不适感通常在治疗后会逐渐缓解。
2. 血液系统不良反应：紫杉醇可能会抑制骨髓造血功能，导致血小板减少、贫血等，需密切监测血常规指标，并及时调整治疗方案。
3. 神经系统不良反应：包括周围神经病变、感觉异常、肢体麻木、手脚发麻等，若症状出现严重，应及时就医。
4. 过敏反应：个别患者可能对紫杉醇过敏，如出现过敏症状，应立即停药并就医。
五、注意事项1. 紫杉醇需在合格医院由专业医生指导下使用，严禁自行用药或者擅自调整剂量。
2. 在使用紫杉醇期间，应定期进行相关的生物化学检查、血常规以及肝肾功能检测。
3. 患者需要注意个人卫生，尽量避免感染，保持良好的营养状态有助于提高治疗效果。
多西他赛注射液说明书--多帕菲
多西他赛注射液说明书之马矢奏春创作创作时间：二零二一年六月三十日【药品名称】通用名称：多西他赛注射液商品名称：多帕菲英文名称：Docetaxel Injection汉语拼音：Duoxitasai Zhusheye【成分】本品主要成分为多西他赛,其化学名称为:｛2aR-[2aα,4β,4aβ,6β,9α(αR*,βS*),11α,12α,12aα,12bα]｝-β-｛[(1,1-二甲基乙氧基)羰基]氨基｝-α-羟基苯丙酸[12b-乙酰氧-12-苯甲酰氧-2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b-十二氢-4,6,11-三羟基-4a,8,13,13-四甲基-5-氧代-7,11-亚甲基-1H-环癸五烯并[3,4]苯并[1,2-b]氧杂丁环-9-基]酯.化学结构式：分子式：C43H53NO14Cas No：114977-28-5辅料名称：柠檬酸, 吐温-80, 乙醇【性状】本品为黄色至棕黄色澄明油状液体.【适应症】1.适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗.2.适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗, 即使是在以顺铂为主的化疗失败后.【规格】20mg【用法用量】多西他赛只能用于静脉滴注.所有病人在接受多西他赛治疗前均必需口服糖皮质激素类药物, 如地塞米松, 在多西他赛滴注一天前服用, 每天16mg, 继续至少3天, 以预防过敏反应和体液潴留.多西他赛的推荐剂量为70-75mg/m2, 静脉滴注一小时,每三周一次.多西他赛注射液及溶剂使用说明：1）若从冰箱中取出所需数目的多西他赛, 需在室温下放置5分钟. 2）用一装有针头的刻度注射器将与多西他赛注射液对应的溶剂吸出.3）将装药液的瓶子倾斜,将注射器中全部溶剂注入对应的多西他赛注射液瓶中.4）拔出针管及针头,手工反复颠倒混合至少45秒,不能摇动.5）将混合后的药瓶室温放置5分钟, 然后检查溶液是否均匀澄明（由于处方中含吐温-80, 放置5分钟后通常还会有泡沫）.此预注射液应于配制后立即使用.然而其理化性质标明不论是在2-8℃或室温保管, 预注射液的稳定性为8小时.1）病人所需剂量可能要超越一瓶预注射液的药量, 根据计算所抱病人所用药量的毫克数, 用标有刻度带针头的注射器从已混合好的药瓶中（每毫升含多西他赛10mg）抽出所需药量, 如120mg剂量多西他赛需抽取预注射液12ml.2）将所抽取的预注射液注入装有5％葡萄糖液或0.9％生理盐水的注射袋或瓶中, 如果要求剂量超越多西他赛200mg, 则要选择容量年夜一些的注射容器, 以使多西他赛的最终浓度不超越0.74mg/ml.3）用手摇动注射袋或瓶以混合注射液.4）配制好的多西他赛注射用溶液, 应在室温及正常光线下, 于4小时内使用, 无菌静脉滴注1小时.5）同其它注射用药一样, 多西他赛预注射液及注射液要使用前都需目测, 含有沉淀的注射液即废弃不用.所有被用于稀释、注射用的物品全部按标准把持法式弃置.【不良反应】1.骨髓抑制：中性粒细胞减少是最罕见的不良反应而且通常较严重(低于500个/mm3).可逆转且不蓄积.据文献报道, 有与中性粒细胞减少相关的发热及感染发生.贫血可见于大都病例, 少数病例发生重度血小板减少.2.过敏反应：部份病例可发生严重过敏反应, 其特征为低血压与支气管痉挛, 需要中断治疗.停止滴注并立即治疗后病人可恢复正常.部份病例也可发生轻渡过敏反应.如脸红、陪伴或不陪伴搔痒的红斑、胸闷、背痛、呼吸困难、药物热或寒颤.3.皮肤反应常暗示为红斑,主要见于手、足,或发生在臂部、脸部及胸部的局部皮疹, 有时陪伴搔痒.皮疹通常可能在滴注多西他赛后一周内发生, 但可在下次滴注前恢复.严重症状如皮疹后呈现脱皮则极少发生.可能会发生指(趾)甲病变, 以色素沉著或变淡为特点, 有时发生疼痛和指甲脱落.4.体液潴留包括水肿, 也有报道极少数病例发生胸腔积液、腹水、心包积液、毛细血管通透性增加以及体重增加.经过4周期治疗或累计剂量400mg/m2后, 下肢发生体液潴留, 并可能发展至全身水肿, 同时体重增加3公斤或3公斤以上.在停止多西他赛治疗后, 体液潴留逐渐消失.为了减少体液潴留, 应给病人预防性使用皮质类固醇.5.可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道反应.6.临床试验中曾有神经毒性的报道.7.心血管不良反应如低血压、窦性心动过速、心悸、肺水肿及高血压等有可能发生.8.其它不良反应包括：脱发、无力、粘膜炎、关节痛和肌肉痛、低血压和注射部位反应.9.肝功能正常者在治疗期间也有呈现转氨酶升高、胆红素升高者, 其与多西他赛的关系尚不明确.【禁忌】以下患者禁用：1.对多西他赛或吐温-80有严重过敏史的病人.2.白细胞数目小于1500个/mm3的病人.3.肝功能有严重损害的病人.【注意事项】1.多西他赛必需在有癌症化疗药物应用经验的医生指导下使用.由于可能发生较严重的过敏反应, 应具备相应的急救设施, 注射期间建议密切监测主要功能指标.2.在肝功能异常患者、使用本品高剂量治疗患者和既往接受铂类药物治疗的非小细胞肺癌患者, 使用多西他赛剂量达100mg/m2时, 与治疗相关的死亡发生率会增加.3.所有病人在接受多西他赛治疗前需预服药物以减轻体液潴留的发生, 预服药物包括糖皮质激素类, 如地塞米松, 在多西他赛滴注前一天开始服用, 每天16mg, 服用至少3天.4.中性粒细胞减少是最罕见的不良反应, 多西他赛治疗期间应经常对血细胞数目进行监测.当病人中性粒细胞数目恢复至＞1500个/mm3以上时才华接受多西他赛的治疗.多西他赛治疗期间如发生严重的中性粒细胞减少(＜500个/mm3并继续7天或7天以上）, 在下一个疗程中建议减低剂量, 如仍有相同问题发生, 则建议再减低剂量或停止治疗.5.在多西他赛开始滴注的最初几分钟内有可能发生过敏反应.如果发生的过敏反应的症状轻微, 如脸红或局部皮肤反应, 则不需终止治疗.如果发生严重过敏反应, 如血压下降超越20mmHg, 支气管痉挛或全身皮疹/红斑, 则需立即停止滴注并进行对症治疗.对已发生严重不良反应的病人不能再次应用多西他赛.6.多西他赛治疗期间可能发生外周神经毒性反应.如果反应严重, 则建议在下一疗程中减低剂量.7.已观察到的皮肤反应有肢端(手心或足底)局限性红斑伴水肿、脱皮等.此类毒性可能招致中断或停止治疗.8.肝功能有损害的病人：如果血清转氨酶(ALT和/或AST)超越正常值上限1.5倍, 同时陪伴碱性磷酸酶超越正常值上限2.5倍,存在发生严重不良反应的高度危险, 如毒性死亡, 包括致死的脓毒症、胃肠道出血以及发热性中性粒细胞减少症、感染、血小板减少症、口炎和乏力.因此, 这些病人不应使用, 而且在基线和每个化疗周期前要检测肝功能.9.本品为细胞毒类药物, 药物配制要注意平安防护.建议使用手套.如果多西他赛溶液、预注射液或注射液碰到了皮肤, 立即完全地用肥皂及水冲刷；若碰到了粘膜, 则要立即完全地用水冲刷.10.本品每瓶多西他赛药液配有1瓶专用溶剂, 使用前需先用溶剂稀释后, 再与0.9％生理盐水或5％葡萄糖配伍稀释, 稀释后立即使用.11.为防止药物过量引起毒副反应, 切勿用溶剂洗刷西林瓶及注射器！【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无多西他赛用于妊娠妇女的资料, 多西他赛在兔及鼠中显示有胚胎及胎儿毒性, 及在鼠中降低其生育的能力.象其他细胞毒药物一样, 当妊娠妇女使用多西他赛时可能对胎儿有损伤.因此, 多西他赛不能用于妊娠妇女.应告诫育龄期妇女在接受多西他赛治疗时应防止怀孕, 一旦怀孕应立即通知治疗医生.多西他赛为亲脂性物质,但尚未知是否能从人体乳汁中排出.而且, 由于其潜在的对哺乳婴儿的不良反应, 在多西他赛治疗期间应停止母乳喂养.【儿童用药】多西他赛应用于儿童的有效性及平安性尚未确定.【老年用药】根据人群的药代动力学数据结果, 对老年人用药没有特殊说明.【药物相互作用】尚无正式临床资料评估多西他赛与其他药物的相互作用.体外研究标明, 多西他赛的代谢可能因合并用药而改变, 这些能诱导、抑制或被细胞色素P450-3A代谢（从而可能竞争性抑制该酶）,如环孢素, 特非那定, 酮康唑, 红霉素及醋竹桃霉素.当患者合并使用以上药物时, 因为潜在的显著药物间作用, 应加以注意.多西他赛的卵白结合率高（95％）.尽管尚未正式研究过多西他赛与其他药物的体内相互作用, 体外试验显示易与卵白结合的药物如红霉素, 苯海拉明, 普萘洛尔, 普罗帕酮, 苯妥英, 水杨酸盐,磺胺甲噁唑及丙戊酸钠不影响多西他赛与卵白的结合.另外, 地塞米松不影响多西他赛的卵白结合率.多西他赛不影响洋地黄毒苷的卵白结合率.在阿霉素/多西他赛联合用药时, 多西他赛清除率增加（见【药代动力学】）.一项单药无对比研究的有限的资料提示在多西他赛与卡铂存在相互作用.当联合多西他赛时, 卡铂的清除率比以前报道的独自应用卡铂的数据增高约50％.【药物过量】过量使用的已知症状及处置方法：多西他赛过量时, 尚无解毒药可用.一旦发生过量, 应将病人移至特殊监护病房内并严密监测生命体征, 可预料到的过量主要并发症包括骨髓抑制,外周神经毒性及粘膜炎.发现患者用药过量后应尽快进行G-CSF治疗.如有需要,应采用其他对症治疗.【药理毒理】药理作用多西他赛为紫杉醇类抗肿瘤药, 通过干扰细胞有丝分裂和分裂间期细胞功能所必需的微管网络而起抗肿瘤作用.多西他赛可与游离的微管卵白结合, 增进微管卵白装配成稳定的微管, 同时抑制其解聚, 招致丧失了正常功能的微管束的发生和微管的固定, 从而抑制细胞的有丝分裂.多西他赛与微管的结合不改变原丝的数目.毒理研究遗传毒性：在CHO-K1细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验中, 多西他赛暗示出致断裂作用, 但在Ames试验和CHO/HGPRT基因突变试验中未见致突变作用.生殖毒性：在年夜鼠静脉注射多西他赛0.3mg/kg(按体概况积折算, 约为临床推荐剂量的1/50),未见对生育力的损伤, 但可引起睾丸重量减轻.该结果与年夜鼠和犬10个周期(每21天给药1次, 连续6个月)的重复给药试验结果有相关性；年夜鼠和犬静脉注射剂量分别为5mg/kg和0.375mg/kg时(按体概况积折算, 分别约相当于临床推荐剂量的1/3和1/15), 可见睾丸萎缩和变性, 年夜鼠在低剂量时增加给药次数也暗示出相似的作用.怀孕时使用多西他赛可招致胎儿损伤.年夜鼠和家兔在器官形成期分别给予多西他赛≥0.3mg/kg/日和0.03mg/kg/日(按体概况积折算, 分别相当于临床日推荐剂量的1/50和1/300), 可见胚胎毒性和胎仔毒性（暗示为子宫内死亡、吸收胎增加、胎仔体重减轻和骨化延迟）.以上剂量亦可引起母体毒性.目前尚无足够的和严格控制的孕妇临床研究资料.如果患者在孕期使用本品, 或在使用本品期间怀孕, 应原告之对胎儿的潜在危害和流产的潜在危险.有生育可能的妇女在使用本品治疗期间应防止怀孕.尚不清楚多西他赛是否从人乳中排泄.鉴于许多药物都可从人乳中排泄, 且多西他赛可能引起哺乳婴儿的严重不良反应, 母亲在使用本品前应停止哺乳.【药代动力学】文献报道, 对癌症病人进行了剂量为20-115mg/m2的药代动力学研究.当剂量为75-115mg/m2, 静脉滴注1-2小时时, 其AUC呈剂量相关性.本品的药代特点符合三室药代动力学模型, α、β、γ半衰期分别为4分钟、36分钟及11.1小时.初始阶段浓度迅速降低标明药物分布至周边室, 后一时相部份原因是由于药物从周边室相对缓慢地消除.在1小时内静脉滴注给予多西他赛100mg/m2, 平均峰浓度为3.7μg/ml, AUC为4.6μg/ml·h, 总。
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多西紫杉醇说明书
一、多西紫杉醇说明书1. 多西紫杉醇的适应症2. 多西紫杉醇的用法用量3. 多西紫杉醇的注意事项4. 多西紫杉醇的药理毒理二、多西紫杉醇的不良反应三、多西紫杉醇和紫杉醇的区别是什么
多西紫杉醇说明书
1、多西紫杉醇的适应症适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。
适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗,即使是在以顺铂为主的化疗失败后。
2、多西紫杉醇的用法用量静脉滴注。
泰索帝的推荐剂量为每三周75mg/m2滴注一小时。
为减轻体液潴留,除有禁忌症外,所有人在接受泰索帝治疗前均必须预服药物。
此类药物只能包括口服糖皮质激素类,如地塞米松,在泰索帝滴注一天前服用,每天16mg(例如:每日2次,每次8mg),持续3天。
只有医生才能修改治疗方案。
泰索帝不能用于中性粒细胞数目低于1500/mm3的病人。
泰索帝治疗期间,如果病人发生发热性中性粒细胞减少且中性粒细胞数目持续一周以上低于500/mm3,出现严重或蓄积性皮肤反应或外周神经症状,泰索帝的剂量应酌情递减。
3、多西紫杉醇的注意事项3.1、必须在有癌症化疗药物应用经验的医生指导下使用。
3.2、除有禁忌症外,所有病人在接受治疗前需预服药物以减轻体液潴留的发生。
3.3、中性粒细胞减少是最常见的不良反应。
治疗期间应经常对血细胞数目进行监测。
3.4、在开始滴注的最初几分钟内有可能发生过敏反应。
3.5、治疗期间可能发生外周神经毒性。
可能发生体液潴留。