IRCA认可之ISO9001主任审核员培训详解
ISO9001内部审核培训 讲义
集中式审核计划 年 度 审 核 计 划
b.集中式年度审核计划—范例
冠智达顾问
• ***公司2009 度审核计划 1、目的 – 保证内部审核按计划实施，确保质量管理体系得以 有效实施和保持。 2、审核范围 – 公司 件产品的 计、 、 所涉及的 部 、 所、和过程。 3、审核依据 – ISO9001；/ 质量管理体系文件； – 客特 要求；/ 用的法律、法规 。 4、审核组 – 在 次审核 周由管理者 表任命。
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名词解释
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冠智达顾问 8．审核员 有能力实施审核的人员 9．审核组 实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持（注：应指定 一人担任审核组组长，审核组可包括实习审核员） 10．技术专家 向审核组提供特定知识或技术的人员 11．审核方案 针对特定时意段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核（注： 审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动）。 12．审核计划 审核活动与安排的描述。 （ISO9000:2005新增加的术语） 13．审核范围 审核的程度与界限。一般包括对物理位置、组织单位、活动和过程及其所历 经的时间的描述。 （ISO9000:2005新增加的术语） 14．能力 经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。(3.1.6competence技 能，ISO9000:2005新增加的术语； （一般指人）应用知识和技巧的能力。） 组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领。（ 3.1.5能力capability）
2、审核分类
• 按审核对象分为：
– 质量管理体系审核； – 过程审核（注：TS审核时需要）； – 产品审核（注：TS审核时需要）。
冠智达顾问
ISO9001：2000注册审核员培训
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【审核日程考虑1】
审核人日的计算： 审核所需的时间（人日数）根据以下因素规定
： • 受审核方的规模、类型 • 产品的复杂程度 • 所选定的标准（删减） • 审核场所的分布
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【现场审核日程考虑2】
• 审核总人日数估算表（按ISO9001标准 ）
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4.审核
• 为获得审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足审核准则的程度所进行的系 统的.独立的并形成文件的过程
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过程/过程方法
• 过程:一组将输入转化为输出的相互关联 或相互作用的活动
• 过程方法:组织内诸过程的系统的应用连 同这些过程的识别和相互作用及其管理.
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〖三方审核2〗
• 实施者：外部独立的组织 • 结果：符合性的认证或注册
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〖第三方审核3〗
• 按照审核序列分： 初次审核（包括文审） 监督审核 复评
按认证性质分： 质量管理体系认证中的质量管理体系审核 产品认证中的质量管理体系评定（审核）
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【2.7审核委托方的职责】
审核委托方与受审核方概念 • 审核委托方：要求审核的组织或人员 • 委托方可以是：顾客、授权审查的独立
机构、受审核方、被指定进行审核的独 立机构 • 受审核方：被审核的组织
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【审核委托方的职责】
• 确定审核的需要和目的、并提出审核 • 确定审核总体范围和依据的标准文件 • 确定审核机构 • 接收审核报告 • 确定跟踪措施和要求（必要时），通知
ISO9001内审员培训.ppt
文件可以以任何形式或类型的媒介出现。
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常见的问题
• 没有将质量方针、质量目标、质量记录做为文件来 控制
• 文件范围太大，数量太多，使体系运作效率降低 • 组织的规模大，过程复杂，员工的能力一般，但
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5. 管理职责
5.1 管理层承诺 最高管理者应证实其承诺以下事项： • 向组织传达满足顾客以及法律 法规要求的重要性 • 建立质量方针和质量目标 • 实施管理评审 • 确保提供必要的资源
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常见的问题
• 最高管理者把做出承诺的工作交给其他人，自己不 能清楚地说明这些承诺是以何种方式体现的
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常见的问题
• 从质量管理体系运作的最终效果来看，组织提供的 资源是不充分的
• 造成顾客不满意的最终原因是资源不足 • 对人员的能力的判断更多地是从教育、培训、经历
等方面考虑而忽略了对技能的要求
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本 • 确保文件清晰、标识清楚 • 确保对外来文件进行标识和控制发放 • 为防止使用作废/失效的文件，如因特殊原因
需保存此类文件，则应给予适当的标识
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常见的问题
• 没有对文件是否持续适用进行审核、更新和重新批 准，文件的规定与现实的运作有出入
• 由于节省资源或出于保密的考虑，在文件使用场所 没有适用的文件
( ISO 8402，ISO 9002，ISO 9003 将被取消)
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2. 经修订后标准的新结构
• 修订后ISO 9001和 ISO 9004 一致并列 • 现有ISO 9001内的20个要素将被清晰的确定
ISO9001质量管理体系培训3：内审员培训
认证机构
内 部 质 量 审 核 的 目 的
依据质量体系标准来评价组织自身的质量体系 验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在运行 作为一种重要的管理手段和自我改进的机制,及时发现问题,采取 纠正措施或预防措施,使体系不断完善,持续改进 在外部审核前做好准备 沟通交流
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国际标准系列培训——ISO9001内审员培训 ISO9001内审员培训 国际标准系列培训 ISO9001
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国际标准系列培训——ISO9001内审员培训 ISO9001内审员培训 国际标准系列培训 ISO9001
质
量
审
核
实
务
有计划,文件化的独立审查 由适合及有资格的人员主持 按照程序及检查表 / 审查表进行 通过检验及评价证据来确认 适当的质量管理活动是否建立,文件化,实行及有效 根据指定的要求
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国际标准系列培训——ISO9001内审员培训 ISO9001内审员培训 国际标准系列培训 ISO9001
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国际标准系列培训——ISO9001内审员培训 ISO9001内审员培训 国际标准系列培训 ISO9001
第三阶段:审核报告编写
1. 包括下列内容 审核目的和范围 审核组成员和受审核部门名称及其负责人 审核日期 审核的依据 不合格项的观察结果(全部不合格报告附后) 质量体系运行有效性的结论性意见 审核报告的分发清单 2. 审核报告由审核组长编写,管理者代表审批后分发至有关领导和部门
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国际标准系列培训——ISO9001内审员培训 ISO9001内审员培训 国际标准系列培训 ISO9001
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国际标准系列培训——ISO9001内审员培训 ISO9001内审员培训 国际标准系列培训 ISO9001
ISO9001质量体系内审员培训教材及程序
一、质量审核1、定义质量审核的定义（ISO90００：２００0)：为获得证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的,独立的并形成文件的过程。
2、审核的类型审核的类型将由审核员和被审核组织的关系来确定。
因此有—第一方审核（内部审核）：—由供方组织内人员或某此特殊情况下聘请分包人员来完成。
—第二方审核:—通常由客户或客户指定的一方对供方或可能的供方进行审核。
—第三方审核—由经认可的认证机构、授权机构或其它认可的第三方来进行。
3、内部审核目的—内审是ISO9００0系列以及所有其他的质量保证标准的要求,根据标准，质量体系要定期地接受审核即内审。
—内审是质量体系自我完善的一个非常有力的工具。
通过内审来保证文件化的质量体系有效运行，通过纠正措施的执行来确保消除不合格和防止类似事件发生。
—内审是在外部发现体系不合格之前自己先发现并加以改正的最好办法。
二、内审准备1、确定审核目的,范围和依据由企业管理层根据其需要来决定审核的目的,范围。
在策划审核阶段，还需确定审核依据的文件。
—早期目标企业的质量手册首次发布时，最初的审核目标是验证文件的执行人员是否理解文件的要求；作为控制手段，文件是否可行并得以持续执行。
所以将会用检查表把程序中的主要要求记录下来；—体系变更当组织,工序，设备,产品或人员有变更时，部门的质量体系也要作相应的调整以适应这些变更。
对于这些变更实施的有效性的验证必须包括在下一次的审核中，也可以对这些变更安排附加审核;—问题区域在确定了问题之后和决定纠正措施之前，内部审核可用来作为工序调查的一部分以确定问题的范围和根源;—体系改进质量体系完全建立以后,内部审核的重点也随着之改变,审核的要点将会是如何改进体系并使之运行的更加有效。
2、准备检查表—检查表是保证审核顺利进行的最主要的条件，应仔细准备。
可以准备检查表以列出审核的目的和范围。
—检查点虽然可以对程序实施情况的要点进行重复性的审核,但是仍然不建议使用标准检查表。
ISO9001质量管理体系培训教程ppt课件
与iso14001环境管理体系的整合
整合的益处
提高组织的环境意识和质 量管理水平，降低环境风 险，提升企业形象。
整合的方法
将ISO 9001和ISO 14001间 的协调性和一致性。
整合的重点
关注产品或服务的环境影 响，加强环境因素的识别 和评价，以及环境目标和 指标的制定与实施。
与iso27001信息安全管理体系的整合
1 2
整合的益处
提高组织的信息安全意识和信息安全水平，降低 信息安全风险，保护组织的机密信息和知识产权 。
整合的方法
将ISO 9001和ISO 27001的要素、过程和要求进 行统一规划，确保两者之间的协调性和一致性。
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整合的重点
关注信息的保密性、完整性和可用性，加强信息 安全风险的评估和防范，以及制定和实施信息安 全策略和措施。
iso9001质量管理体系的核心概念
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顾客导向
ISO9001强调以顾客为中 心，要求组织了解顾客需 求，满足顾客期望，并持 续改进产品和服务质量。
过程管理
ISO9001注重过程管理， 要求组织识别和管理关键 过程，确保过程的效率和 有效性。
持续改进
ISO9001鼓励组织不断寻 求改进机会，通过持续改 进提高产品和服务质量。
审核的目的
审核的目的是发现组织在实施iso9001质量管理体系过程中存 在的问题和不足，提出改进建议，帮助组织完善质量管理体 系，提高质量管理水平。
审核的流程和内容
审核的流程
审核通常包括准备阶段、实施阶段和报告阶段。在准备阶段，审核员会收集相关 信息和资料，制定审核计划。在实施阶段，审核员会进行现场调查和检查，记录 不符合项。在报告阶段，审核员会编写审核报告，提出改进建议。
ISO9001内审技巧培训
ISO9001内审技巧培训概述ISO 9001是一种国际标准，用于指导组织建立和维护质量管理体系（QMS），以提高产品和服务质量、满足客户需求并持续改进。
内审是QMS的重要环节，通过对组织内部的不同部门和流程进行定期审查和评估，以确保其符合ISO 9001和相关法规要求。
本文将介绍ISO9001内审的一些技巧和培训方法，帮助内审员更好地执行内审工作，并帮助组织实现不断改进和提高质量的目标。
内审前的准备工作在进行ISO9001内审之前，内审员需要进行一些准备工作，以确保内审的顺利进行。
以下是一些准备工作的技巧：1.熟悉ISO 9001标准：内审员应该对ISO 9001标准的要求和条款非常熟悉，以便能够准确地评估组织的合规性。
2.了解组织的QMS：内审员需要对组织的质量管理体系有深入的了解，包括流程、程序和文件等。
3.制定内审计划：内审员应在内审前制定详细的内审计划，包括审查的范围、时间表和参与人员等。
4.收集相关记录：内审员应在内审前收集和审查与内审有关的记录和文件，以确保内审的全面性和准确性。
内审执行的技巧和方法在进行ISO9001内审时，内审员可以采用以下技巧和方法，以确保内审的有效性和高效性：1.问询和访谈：内审员可以通过提问和访谈的方式收集信息和了解实际情况。
在问询和访谈过程中，内审员应保持客观和中立，避免主观判断和偏见。
2.文件审查：内审员可以审查组织的文件和记录，以验证其合规性和有效性。
文件审查可以通过检查文件的编制和维护过程、文件的版本和修订历史等方面进行。
3.观察和检查：内审员可以通过观察和检查实际操作和过程，了解组织的实际情况和质量绩效。
观察和检查可以包括现场参观、设备和工具的使用情况等。
4.数据分析：内审员可以通过对收集到的数据进行分析和比较，以评估组织的质量绩效和改进潜力。
数据分析可以包括统计分析、图表和趋势分析等。
5.记录和报告：内审员应详细记录内审过程中的发现和意见，并及时向相关管理人员提交内审报告。
ISO9001：2000注册审核员培训(ppt 137)
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〖第二方审核2〗
实施者：组织的顾客或其他人以顾客的名 义
结果：建立供需关系
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【第三方审核1 】
• 目的：
1.为潜在的顾客提供信任 2.减少第二方审核，节省大量社会检验费用 3.建立健全质量管理体系 4.查证是否满足法规或其他规定的要求依据 5.质量管理体系标准（允许删减）（第一依据） 6.质量管理体系文件 7.法律法规 8.合同
和项目（认证机构使用） • 可供顾客作为选择供方的依据（顾客使用） • 确定哪些活动不属于认证范围（受审核方使用）
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【确定审核范围应考虑的因素】
• 审核/认证依据的标准 • 涉及的产品、过程或服务的类别 • 受审核方规模和组织机构 • 考虑相关的法规要求、产品标准或相关
文件 • 删减的合理性 • 受审核方（也可能是委托方）的特定要
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ISO9000族标准
• 由ISO/TC176制定的所有的国际标准
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ISO9000族标准
ISO9000族: 1.核心标准
(ISOO9001/9000/9004/19011/10012) 2.其他 标准 3.技术报告 4.小册子
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以过程为基础的质量管理体系模式
受审核方
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【受审核方的职责】
• 将审核的目的和范围通知有关人员 • 指定陪同审核的人员 • 向审核组提供工作需要的全部资源 • 根据审核组的要求为其使用有关的设施
和证明材料提供便利 • 配合审核组工作 • 根据审核结果实施纠正措施
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2019年IRCA认可之ISO9001主任审核员培训课程排期
ISO9001主任审核员申请要求：
根据本人申请，聘用机构推荐，经CCAA 考核评价，确认符合本准则相应注册要求，具备管理体系审核所需的知识和技能，掌握相应认证领域管理基础理论，熟练应用管理工具，在认证认可行业具有突出贡献和成就的申请人，授予主任审核员资格。
主任审核员为自愿性申请项目。
主任审核员申请人应具有至少 20 年全职工作经历。
ISO9001主任审核员课程说明：
通过两天的培训课程将现有审核员技能转型至ISO9001:2015，充分展示您致力于遵循最佳实践。
将您的专业知识与最新发展相整合，根据新标准，促进效率提升
ISO9001主任审核员适用人群：
本课程适用于希望针对ISO 9001:2015进行审核或转版的ISO 9001:2008主任审核员。
ISO9001主任审核员课程目标：
1、了解 ISO 9001:2008 和 ISO 9001:2015之间的主要变化；
2、为ISO 9001:2015审核做好技能准备和技能开发；
3、进行评估以测试您对标准的理解；
4、满足IRCA审核员转版培训要求。
ISO9001主任审核员培训意义：
1、针对新的ISO高级结构的附件SL附录2 &框架；
2、与组织织情境、领导九、策划、支持和运营相关的新要求—以及如何对它们进行审核；
3、适用于ISO 9001:2015的修订后的术语和定义以及主要概念，
4、ISO 9001:2015要求的变化，以及从审核角度看所带来的影响。
ISO9001主任审核员培训费用：
7800元（含6%增值税）/5天；。